CONTACTINFORMATIE ONDERZOEKERS

Transcriptie

1 INFORMATIEBROCHURE

2 CONTACTINFORMATIE ONDERZOEKERS Contactgegevens Anika Oppermann Telefoon: Onderzoekscentrum Axis X gebouw, kamer Grote Zaal (gebouw 118) Bornse Weilanden WG Wageningen Toekomst) Ede Arnhem / Utrecht A12, afslag 24 NS-station Ede / Wageningen / Railway station Kielekampsteeg Bornse Weilanden Vijfde Polder De Elst Akkermaalsbos Stippeneng Bornse- steeg Wageningen Campus 103 Droevendaalsesteeg Nijenoord Allee Bronland Plantage Hoge Steeg 130 De Bongerd sportvelden/ Sportfields Mansholtlaan Bennekom / Ede Het onderzoeksteam bestaat uit Anika Oppermann MSc, promovendus, Division of Human Nutrition, Wageningen Universiteit Markus Stieger PhD, Associate professor, Division of Human Nutrition, Wageningen Universiteit 2 [WOW! studie - 01/04/2015]

3 INLEIDING Deze brochure bevat informatie over het doel en de opzet van de WOW! studie. Daarnaast staat beschreven wat dit onderzoek inhoudt, wat wij van u als deelnemer verwachten en wat u van de onderzoekers kan verwachten tijdens het onderzoek. Het onderzoek wordt uitgevoerd door de afdeling Humane Voeding van Wageningen Universiteit en vindt plaats in april, mei en juni Als u geïnteresseerd bent om aan de studie deel te nemen, lees deze informatiebrochure zorgvuldig. Wanneer u na het lezen van deze brochure belangstelling heeft in deelname aan het onderzoek, neem dan contact met ons op. U ontvangt dan van ons een uitnodiging voor een informatiebijeenkomst. Wanneer u na het lezen nog vragen heeft, neem dan ook contact met ons op. We zien ernaar uit om u als deelnemer in onze studie op te nemen. Met vriendelijke groet, Namens het onderzoeksteam, Anika Oppermann [WOW! studie - 01/04/2015] 3

4 ACHTERGROND EN DOEL VAN HET ONDERZOEK Dit onderzoek kan ons meer inzicht geven over de smaak en mondgevoel van oliehoudende vloeibare levensmiddelen (zoals melk, dressing, saus, soep, mayonaise). OPZET EN UITVOERING VAN HET ONDERZOEK Het onderzoek in het kort Voorafgaand aan het onderzoek vindt er 1 informatiebijeenkomst van 30 minuten plaats. Het onderzoek bestaat uit 1 trainingssessie en 2 testsessies. Elke trainings- en testsessie duurt ongeveer 60 minuten. In totaal komt u 4 keer naar de universiteit. Locatie De informatiebijeenkomst, trainings- en testsessies vinden plaats in het Axis gebouw op de campus. Wie mogen meedoen? In totaal zijn we op zoek naar 100 mannen en vrouwen die aan onderstaande voorwaarden voldoen. U kunt meedoen wanneer u: Nederlands als moedertaal hebt Op de eerste testdag tussen de 18 en 65 jaar oud bent Een stabiel gewicht hebt (de afgelopen 2 maanden niet meer dan 5 kilo aangekomen of afgevallen bent) Een normaal reuk- en smaakvermogen hebt en geen moeite hebt met kauwen/slikken Geen medicijnen slikt die uw smaak kunnen beïnvloeden Niet rookt of maximaal 2 sigaretten/sigaren per week rookt Vertrouwd bent met vettige/crèmige voedingsmiddelen (bijvoorbeeld salade dressings, mayonaise, melk, vla, gebonden soep of olie producten) Een goede algemene gezondheid hebt Bereid bent producten met ingrediënten van dierlijke oorsprong te eten/drinken tijdens de studie, zoals gelatine en melkeiwit, en geen tarwe-eiwit-allergie hebt Momenteel niet zwanger bent, borstvoeding geeft of de intentie hebt zwanger te worden Niet heeft deelgenomen aan de CanYouFeelIt studie Geen student van Anika Oppermann of Markus Stieger bent. 4 [WOW! studie - 01/04/2015]

5 Voorafgaand aan het onderzoek Voorafgaand aan het onderzoek organiseren we enkele informatiebijeenkomsten in het Axis gebouw op de campus. Daar legt een onderzoeker de gehele studie uit en kunt u vragen stellen. Wanneer u mee wilt doen kunt u ter plekke een toestemmingsverklaring (zie bijlage 1) tekenen. U kunt ook op een later moment hiervoor terugkomen naar de universiteit. Als u de toestemmingverklaring heeft ondertekend kunt u vervolgens een aantal vragenlijsten invullen, en wordt ook uw lengte en gewicht opgemeten. Op basis van deze informatie beoordelen wij of u geschikt bent voor deelname aan het onderzoek. De informatiebijeenkomst duurt ongeveer 30 minuten. Als u geschikt lijkt voor deelname nodigen we u uit voor de trainings- en testsessies. Het onderzoek zelf Voor het onderzoek moet u tussen april en juni 2015 in totaal 3x naar het Axis X gebouw komen. Eén maal voor een trainingssessie en 2 maal voor een testsessie. De sessies vinden plaats op elke werkdag behalve maandag tussen 13:00 uur en 19:00 uur. Niet alle deelnemers beginnen op dezelfde dag met het onderzoek. De deelnemers worden opgesplitst in drie groepen, groep A, groep B en groep C (zie schema): Groep A: Dinsdag 21 april: trainingssessie, en Donderdag 23 april: testsessie, en Woensdag 29 april: testsessie Groep B: Woensdag 20 mei: trainingssessie, en Woensdag 27 mei: testsessie, en Vrijdag 29 mei: testsessie Groep C: Dinsdag 2 juni: trainingssessie, en Donderdag 4 juni: testsessie, en Dinsdag 9 juni: testsessie Op een onderzoeksdag zijn er 4 verschillende sessies gepland, om 13:00 uur, 14:30 uur, 16:00 uur en om 17:30 uur. Een deelnemer hoeft maar 1 van de 4 sessies per dag bij te wonen, maar moet wel steeds op hetzelfde tijdstip komen. De groepsindeling en de tijdsplanning word in overleg met de deelnemers gemaakt. Alle sessies duren ongeveer 60 minuten. [WOW! studie - 01/04/2015] 5

6 Tijdens de onderzoeksdagen vragen wij u om vanaf 1 uur voor het onderzoek alleen nog maar water te drinken en niets te eten (ook geen kauwgom). Tijdens de trainingssessie wordt u vertrouwd gemaakt met onze producten, hun sensorische eigenschappen (smaak, mondgevoel) en met de schaal om de intensiteit van deze eigenschappen te beoordelen. Tijdens de eerste twee testsessies proeft u 1 product tegelijkertijd, en kiest u welke sensorische eigenschappen dit product heeft. U beoordeelt daarna de intensiteit van de gekozen sensorische eigenschappen. MOGELIJKE VOOR- EN NADELEN BIJ DEELNAME De testproducten die in dit onderzoek worden gebruikt bestaan uit volgende ingrediënten: water, zonnebloemolie, zout, gelatine, melkeiwit en emulgator E 476. E-nummers zijn door de Europese Unie goedgekeurde hulpstoffen in levensmiddelen. Er is een maximale dagelijkse inname van de emulgator E476 (7.5 mg per kg lichaamsgewicht), daarom vragen we u tijdens de onderzoeksdagen geen producten (dat kunnen bijvoorbeeld chocolade, chocolade saus of margarines met een lage vetgehalte zijn) te eten, om klachten als gevolg van een te hoogte concentratie van E476 te voor te komen. De onderzoekers zorgen ervoor dat geen deelnemer op grond van de testproducten boven zijn maximale dagelijkse inname van de emulgator E476 komt. Tijdens de informatiesessie en trainingssessie wordt u verder over commerciële producten met E476 geïnformeerd. De testproducten worden in een hygiënische omgeving gemaakt. Er is geen reden om aan te nemen dat er negatieve bijwerkingen zullen optreden als gevolg van het consumeren van deze producten. U kunt echter wel na het consumeren van deze producten een korte tijd een vettig gevoel in uw mond houden. Tijdens de sessies gaat u wit brood eten om de smaak te neutraliseren. Indien u overgevoelig bent voor gluten krijgt u een glutenvrij product aangeboden. VERZEKERING Voor iedereen die meedoet aan dit onderzoek is een verzekering afgesloten. De verzekering dekt schade als gevolg van het onderzoek. Omdat de WOW! studie een voedingsonderzoek is met normaal verkrijgbare levensmiddelen ingrediënten, is er geen reden om aan te nemen dat er negatieve bijwerkingen zullen optreden tijdens de studie. In het onwaarschijnlijke geval dat u een negatief effect ervaart als gevolg van de studie of als u van mening bent dat u een medisch aandoening heeft als gevolg van de studie (tijdens het onderzoek, of binnen 4 jaar na het einde van het onderzoek), kunt u rechtstreeks contact opnemen met de verzekeraar en een claim indienen. In de bijlage 2 vindt u de verzekerde bedragen, uitzonderingen en adresgegevens van de verzekeraar. Echter, de claim moet 6 [WOW! studie - 01/04/2015]

7 worden gebaseerd op medische kennis en bovendien moet het mogelijk zijn om redelijk aan te tonen dat de schade inderdaad het resultaat van de studie is. Indien u de volledige polisvoorwaarden in wilt zien, kunt u deze bij het onderzoeksteam opvragen. WAT GEBEURT ER MET UW GEGEVENS? Alle gegevens die wij van u ontvangen, worden met de grootste zorgvuldigheid behandeld en opgeslagen. Het onderzoeksmateriaal, zoals vragenlijsten, zal gedurende 15 jaar bewaard blijven. Ter bescherming van uw privacy zal dit volledig gecodeerd gebeuren. Dit houdt in dat uw gegevens worden gekoppeld aan een nummer en niet aan uw naam. Alle medewerkers aan het onderzoek hebben een verklaring geheimhouding privacygevoelige gegevens ondertekend, waarmee uw privacy wordt gewaarborgd. GOEDKEURING DOOR MEDISCH-ETHISCHE TOETSINGSCOMMISSIE De Medisch Ethische Toetsingscommissie van Wageningen Universiteit heeft een positief oordeel gegeven over dit onderzoek. Dit houdt in dat het onderzoek medisch en ethisch gezien is goedgekeurd. RESULTATEN De gegevens van dit onderzoek zullen voor publicatie aan een internationaal wetenschappelijk tijdschrift worden aangeboden. In deze publicatie zullen geen namen van deelnemers worden vermeld. Als u het wenst, ontvangt u na afloop van het onderzoek een samenvatting van de resultaten. Dit kan een half tot anderhalf jaar duren. Wij kunnen u geen inzichten geven in uw persoonlijke uitkomsten. VERGOEDING Voor deelname aan het complete onderzoek ontvangt u een financiële vergoeding van 30 in vorm van VVV Cadeaubonnen. De Afdeling Humane Voeding is verplicht alle vergoedingen door te geven aan de belastingdienst. Daardoor bent u verplicht uw BSN nummer door te geven. Bij voortijdige beëindiging van de studie krijgt u niet de complete vergoeding, maar 5 per deelgenomen testsessie. [WOW! studie - 01/04/2015] 7

8 STOPPEN MET HET ONDERZOEK U bent te allen tijde vrij om te stoppen met het onderzoek en u hoeft hiervoor geen reden op te geven. De gegevens die tot dan toe zijn verzameld, kunnen wel meegenomen worden in de resultaten van het onderzoek. ONAFHANKELIJK ARTS Voor ieder wetenschappelijk onderzoek wordt een onafhankelijke arts aangewezen. Een onafhankelijke arts is een arts die niet betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek. De onafhankelijke arts kan door de deelnemers geraadpleegd worden voor vragen, die aan het onderzoek gerelateerd zijn en die de deelnemer niet aan de onderzoeker wilt stellen. Voor de onderzoeken van de afdeling Humane Voeding is dit dr. J.J. van Binsbergen (arts te Brielle). Als u vragen heeft over het onderzoek die u niet met de onderzoekers wilt bespreken, kunt dr. van Binsbergen telefonisch bereiken door het telefoonnummer te bellen op werkdagen tussen 8.00 en uur. U krijgt een keuze menu te horen waarvan u 2 voor overige zaken moet kiezen. De praktijkassistente noteert uw gegevens en dr. van Binsbergen zal contact met u opnemen. U kunt uw vragen ook per stellen: j.vanbinsbergen@outlook.com. Graag duidelijk aan de praktijkassistente doorgeven of in de vermelden om welk onderzoek het gaat. EN VERDER? Als u geïnteresseerd bent om aan het onderzoek deel te nemen, of als u nog vragen heeft, dan kunt u contact met ons opnemen: Anika Oppermann Telefoon: wow.studie@wur.nl 8 [WOW! studie - 01/04/2015]

9 Bijlage 1: Toestemmingsverklaring Ik heb de informatiebrochure voor de deelnemer gelezen. Ik kon aanvullende vragen stellen. Mijn vragen zijn voldoende beantwoord. Ik had genoeg tijd om te beslissen of ik meedoe. Ik weet dat meedoen helemaal vrijwillig is. Ik weet dat ik op ieder moment kan beslissen om toch niet mee te doen. Daarvoor hoef ik geen reden te geven. Ik weet dat sommige mensen mijn gegevens kunnen zien. Die mensen staan vermeld in de informatiebrochure. Ik geef toestemming om mijn gegevens te gebruiken voor de doelen die in de informatiebrochure staan. Ik geef toestemming om mijn onderzoeksgegevens 15 jaar na afloop van dit onderzoek te bewaren. Ik wil meedoen aan dit onderzoek. Naam deelnemer: Handtekening: Datum : / / Ik verklaar hierbij dat ik deze deelnemer heb geïnformeerd over het genoemde onderzoek. Als er tijdens het onderzoek informatie bekend wordt die de toestemming van de deelnemer zou kunnen beïnvloeden, dan breng ik hem/haar daarvan tijdig op de hoogte. Naam onderzoeker (of diens vertegenwoordiger): Handtekening: Datum: / / [WOW! studie - 01/04/2015] 9

10 Bijlage 2: Informatie t.b.v. proefpersonen aangaande verzekering De opdrachtgever van dit onderzoek (Wageningen Universiteit) heeft conform wat is vereist in de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met Mensen, voor de uitvoering ervan een verzekering voor u afgesloten. Deze verzekering dekt de schade die u lijdt door een aantasting van de gezondheid waarvan op grond van medische kennis kan worden vastgesteld dat deze redelijkerwijs het gevolg is van het onderzoek. Het gaat om schade die zich openbaart tijdens of binnen vier jaar na deelname aan het onderzoek. Uitsluitingen Van de dekking van deze verzekering is uitgesloten: Schade waarvan op grond van de aard van het onderzoek zeker of nagenoeg zeker was dat deze zich zou voordoen. Schade die zich bij nakomelingen openbaart als gevolg van een nadelige inwerking van het onderzoek op het genetisch materiaal van de verzekerde. Schade die zich ook zou hebben geopenbaard wanneer de verzekerde niet aan het onderzoek zou hebben deelgenomen. Schade veroorzaakt, bevorderd of verergerd doordat de verzekerde zich opzettelijk niet aan de voorschriften en instructies van de met de uitvoering van het onderzoek belaste personen heeft gehouden. Dekking De verzekering biedt dekking voor een schade tot een maximum bedrag van per deelnemer, met een maximum van per onderzoek. Hierbij geldt een maximum van voor al het onderzoek aan de Wageningen Universiteit per verzekeringsjaar. Verplichtingen van de verzekerde De deelnemer dient: zich te houden aan de voorschriften en instructies van de met de uitvoering van het onderzoek belaste personen; zich, zodra hij/zij vermoedt dat een aantasting van zijn/haar gezondheid het gevolg is van het onderzoek, direct onder behandeling van een arts te stellen en al het mogelijke te doen om herstel te bevorderen en zo spoedig mogelijk de verzekeraar hiervan in kennis te stellen; alle door verzekeraar nodig geoordeelde gegevens te verstrekken of te doen verstrekken aan verzekeraar of door haar aangewezen deskundigen en geen feiten of omstandigheden te verzwijgen, die voor de vaststelling van de schade van belang kunnen zijn. Als u van mening bent dat u door het onderzoek schade aan uw gezondheid hebt opgelopen, adviseren wij u zo snel mogelijk contact op te nemen met de hieronder genoemde verzekeraar Gerling-Konzern Allgemeine Versicherungs-AG Directie voor Nederland Herengracht CC Amsterdam Verzekeringnemer: Wageningen Universiteit 10 [WOW! studie - 01/04/2015]

11 Bijlage 3: Verzekeringscertificaat [WOW! studie - 01/04/2015] 11