TEMPO 2 studie - Proefpersoneninformatie Maart Proefpersoneninformatie voor deelname aan wetenschappelijk onderzoek.

Transcriptie

1 studie - Proefpersoneninformatie Maart 2017 Proefpersoneninformatie voor deelname aan wetenschappelijk onderzoek studie Welke smaak, textuur en emoties beleeft u tijdens het eten van verschillende yoghurts? Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een wetenschappelijk onderzoek. Meedoen is vrijwillig. Om mee te doen is wel uw schriftelijke toestemming nodig. Voor dit onderzoek zoeken wij 70 deelnemers. Voordat u beslist of u wilt meedoen aan dit onderzoek, krijgt u uitleg over wat het onderzoek inhoudt. Lees deze informatie rustig door en vraag de onderzoeker uitleg als u vragen heeft. U kunt er ook over praten met uw partner, vrienden of familie. U kunt ook de onafhankelijk deskundige, die aan het eind van deze brief genoemd wordt, om aanvullende informatie vragen. Algemene informatie over meedoen aan zo n onderzoek staat in de bijgevoegde brochure Medisch-wetenschappelijk onderzoek. Dit onderzoek wordt gedaan door de afdeling Humane Voeding van Wageningen Universiteit. Versie pagina 1 van 7

2 studie - Proefpersoneninformatie Maart Doel van het onderzoek Met deze studie willen wij onderzoeken welke smaak & textuur eigenschappen en emoties productgebruikers ervaren tijdens het eten van verschillende soorten yoghurt. Door middel van deze studie proberen wij de smaak en beleving van yoghurt beter te begrijpen. 2. Wat meedoen inhoudt Het onderzoek zal worden uitgevoerd in september en oktober Het onderzoek bestaat uit vier testsessies. De testsessies vinden plaats tussen uur en uur op werkdagen van 26 september t/m 13 oktober Voorafgaande aan het onderzoek heeft u kort telefonisch contact met de onderzoeker waarbij u ruimte krijgt om vragen te stellen over het onderzoek. Tijdens dit gesprek worden de testsessies ingepland. Voor het onderzoek is het van belang dat u op 4 afzonderlijke dagen beschikbaar bent op dezelfde tijdstippen. Bij deelname aan het onderzoek komt u 4 keer naar het Restaurant van de Toekomst voor een testsessie van ongeveer 45 minuten. Hier krijgt u nogmaals de ruimte om vragen te stellen over het onderzoek. Als u besluit deel te nemen aan het onderzoek kunt u het toestemmingsformulier tekenen en een korte vragenlijst in vullen. In iedere testsessie proeft u 4 verschillende yoghurts met cruesli. Aan het begin van elke sessie geeft u aan hoeveel trek u heeft. Daarna geeft voor elk product aan welke smaak u proeft, welke emoties u ervaart en hoe lekker u de yoghurt combinatie vindt. Terwijl u de yoghurt eet wordt u gefilmd met een videocamera. Deze video wordt gebruikt om gegevens te verzamelen over uw eetgedrag. De testsessies vinden plaats in de ochtend. U mag gedurende 1 uur voorafgaand aan de testsessie niet eten of drinken (water is toegestaan) en geen sterk geparfumeerde producten gebruiken (denk aan parfum, handcrème etc.). Dit kan de waarneming van uw smaak beïnvloeden. 3. Wat wordt er van u verwacht Wij zijn op zoek naar mannen en vrouwen die minimaal 1 keer per week yoghurt eten. Om het onderzoek goed te laten verlopen is het belangrijk dat u zich aan de volgende afspraken houdt. Versie pagina 2 van 7

3 studie - Proefpersoneninformatie Maart 2017 U kunt meedoen aan het onderzoek als u: Ten minste 1 keer per week yoghurt eet Geen bril draagt (dragen van lenzen is wel mogelijk) Tussen de 18 en 65 jaar oud bent Een goede algemene gezondheid heeft BMI tussen 18.5 en 27.0 kg/m 2 heeft voor berekening zie kader hieronder Een normaal reuk- en smaakvermogen heeft Niet zwanger bent of borstvoeding geeft Geen afkeer, allergie of intolerantie heeft voor lactose, melk, gluten of noten Geen medicatie gebruikt die uw reuk- en smaakvermogen beïnvloedt Niet werkzaam bent bij de afdeling Humane Voeding Geen thesis of stage doet bij de leerstoepgroep Sensory Science and Eating Behaviour Body Mass Index De Body Mass Index (BMI), is een maat die gebruikt wordt voor het beoordelen van de mate van overgewicht. Uw BMI kunt u berekenen door uw lichaamsgewicht (in kilo s) te delen door het kwadraat van uw lichaamslengte (in meters). Bijvoorbeeld iemand van 65 kg met een lichaamslengte van 1,70 meter heeft een BMI van: gewicht = 65 lengte x lengte 1,70 x 1,70 = 22,5kg/m2 Het is belangrijk dat u contact opneemt met de onderzoeker: als u niet meer mee wil doen aan het onderzoek als uw contactgegevens wijzigen als u zich ziek voelt, verkouden bent of last hebt van hooikoorts voor aanvang van de testsessie 4. Mogelijke risico s en voor- en nadelen Voor dit onderzoek wordt yoghurt en cruesli getest die in de supermarkt te koop is. Daarom voorzien wij geen risico s of nadelige effecten van het consumeren van de yoghurts en cruesli s die in dit onderzoek worden aangeboden. Met uw deelname levert u een belangrijke bijdrage aan wetenschappelijk onderzoek. U heeft zelf geen direct voordeel van meedoen aan dit onderzoek. Uw deelname aan deze studie draagt wel bij aan het vergoten van de kennis waarop wij eetgedrag het beste kunnen meten. Deelname aan deze studie neemt in totaal 3 uur van uw tijd in beslag, verdeeld over vier momenten. Het is belangrijk dat u de mogelijke voor- en nadelen goed afweegt voordat u besluit mee te doen. Versie pagina 3 van 7

4 studie - Proefpersoneninformatie Maart Als u niet wilt meedoen of wilt stoppen met het onderzoek U beslist zelf of u meedoet aan het onderzoek. Deelname is vrijwillig. Als u meedoet, kunt u zich altijd bedenken en toch stoppen, ook tijdens het onderzoek. U hoeft niet te zeggen waarom u stopt. Wel moet u dit direct melden aan de onderzoeker. De gegevens die tot dat moment zijn verzameld, worden gebruikt voor het onderzoek. Als er nieuwe informatie over het onderzoek is die belangrijk voor u is, laat de onderzoeker dit aan u weten. U wordt dan gevraagd of u blijft meedoen. 6. Einde van het onderzoek Uw deelname aan het onderzoek stopt als: u zelf kiest om te stoppen het einde van het hele onderzoek is bereikt de onderzoeker het beter voor u vindt om te stoppen Wageningen Universiteit of de overheid besluit om het onderzoek te stoppen. Het hele onderzoek is afgelopen als alle deelnemers klaar zijn. Na het verwerken van alle gegevens informeert de onderzoeker u over de belangrijkste uitkomsten van het onderzoek per . Dit gebeurt ongeveer een jaar na uw deelname. 7. Gebruik en bewaren van uw gegevens Voor dit onderzoek is het nodig dat persoonsgegevens worden verzameld en gebruikt. Elke proefpersoon krijgt een code die op de gegevens komt te staan. Uw naam en andere persoonsgegevens worden weggelaten. De videobeelden krijgen een code waarbij uw naam niet wordt genoemd. Echter videobeelden zijn niet volledig anoniem omdat u wel herkenbaar bent op de video s. Videobeelden worden niet gepubliceerd of gedeeld met mensen die niet betrokken zijn bij dit onderzoek. Wij bewaren uw videobeelden tot 5 jaar nadat de resultaten van de studie zijn gepubliceerd. Dit wordt gedaan om extra analyses uit te voeren die binnen het doel van het onderzoek vallen. Op het toestemmingsformulier kunt u aangeven of u hiermee akkoord gaat. U kunt altijd uw toestemming intrekken, in dat geval zullen uw videobeelden worden verwijderd. Uw gegevens Al uw gegevens blijven vertrouwelijk. Alleen de onderzoekers weten welke code u heeft. De sleutel voor de code blijft bij de onderzoeker. Ook in rapporten over het onderzoek wordt alleen die code gebruikt. Sommige mensen mogen uw persoonsgegevens inzien, deze mensen staan vermeld in deze informatiebrief onder contactgegevens. Algemene informatie hierover vindt u in de brochure Versie pagina 4 van 7

5 studie - Proefpersoneninformatie Maart 2017 Medisch-wetenschappelijk onderzoek. Mesen die uw gegevens kunnen inzien zijn medewerkers van het onderzoeksteam genoemd in bijlage A. Zij houden uw gegevens geheim. Als u de toestemmingsverklaring ondertekent, geeft u toestemming voor het verzamelen, bewaren en inzien van uw medische en persoonsgegevens. De onderzoeker bewaart uw gegevens 15 jaar. 8. Verzekering voor proefpersonen Deze studie wordt uitgevoerd met yoghurt die verkrijgbaar is in de Nederlandse supermarkt. We verwachten geen nadelige effecten van het proeven van deze yoghurt. Als u deelneemt aan het onderzoek, loopt u geen extra risico s. Om deze reden is er geen proefpersonenverzekering nodig. 9. Vergoeding voor meedoen Aan het einde van de laatste testsessie krijgt u een onkostenvergoeding (inclusief reiskosten) van 45,00. Dit wordt aan de Belastingdienst opgegeven als inkomen. 10. Heeft u vragen? Bij vragen kunt u contact opnemen met het onderzoeksteam tempo.studie@wur.nl. Voor onafhankelijk advies over meedoen aan dit onderzoek kunt u terecht bij de onafhankelijke arts. Hij is bekend met dit onderzoek, maar heeft niets te maken met dit onderzoek. Alle gegevens vindt u in bijlage A: Contactgegevens. 11. Ondertekening toestemmingsformulier Wanneer u voldoende bedenktijd heeft gehad, wordt u gevraagd te beslissen over deelname aan dit onderzoek. Indien u toestemming geeft, zullen wij u vragen deze op de bijbehorende toestemmingsverklaring schriftelijk te bevestigen. Door uw schriftelijke toestemming geeft u aan dat u de informatie heeft begrepen en instemt met deelname aan het onderzoek. Dank voor uw aandacht. 16. Bijlagen bij deze informatie A. Contactgegevens B. Toestemmingsformulier C. Brochure Medisch-wetenschappelijk onderzoek. Algemene informatie voor de proefpersoon (versie maart 2017) Versie pagina 5 van 7

6 studie - Proefpersoneninformatie Maart 2017 Bijlage A: contactgegevens Onderzoeksteam: Roelien van Bommel, MSc Dr. Markus Stieger Dr. Pascal Schlich Dr. Gerry Jager Contactpersoon: Roelien van Bommel Afdeling Humane Voeding, Wageningen Universiteit Telefoon: tempo.studie@wur.nl Website: Onderzoek locatie: Restaurant van de Toekomst Futurum, Gebouw 115 Stippeneng 2, 6708 WE Wageningen Postadres: studie t.a.v. Roelien van Bommel Afdeling Humane Voeding Postbus 17, 6708 WE Wageningen Onafhankelijke arts: U kunt contact opnemen met de onafhankelijke arts als u vragen heeft over de studie die u niet aan het onderzoeksteam wil stellen. Voor de Afdeling Humane Voeding is dr. J.J. van Binsbergen de onafhankelijke arts. Telefoonnummer: , bereikbaar op werkdagen tussen 8 en 10 uur s morgens. Als u belt krijgt u een keuzemenu, kies 2: andere zaken. De assistent zal uw gegevens noteren en dr. van Binsbergen neemt dan contact met u op. U kunt uw vraag ook via stellen: j.vanbinsbergen@outlook.com. Vermeld bij uw en telefoon gesprek de naam van de studie waar u een vraag over wil stellen. Versie pagina 6 van 7

7 studie - Proefpersoneninformatie Maart 2017 Bijlage B: toestemmingsformulier proefpersoon TEMPO studie - Ik heb de informatiebrief gelezen. Ook kon ik vragen stellen. Mijn vragen zijn voldoende beantwoord. Ik had genoeg tijd om te beslissen of ik meedoe. - Ik weet dat meedoen vrijwillig is. Ook weet ik dat ik op ieder moment kan beslissen om toch niet mee te doen of te stoppen met het onderzoek. Daarvoor hoef ik geen reden te geven. - Ik weet dat sommige mensen mijn gegevens kunnen inzien. Die mensen staan vermeld in deze informatiebrief. - Ik geef toestemming voor het verzamelen en gebruiken van mijn gegevens op de manier en voor de doelen die in de informatiebrief staan. - Ik geef toestemming om mijn gegevens op de onderzoek locatie nog 15 jaar na dit onderzoek te bewaren. - Ik geef toestemming om mijn video opnames tot 5 jaar na de publicatie van de resultaten te bewaren: Ja Nee - Ik wil meedoen aan dit onderzoek. Naam proefpersoon: Handtekening: Datum : / / Ik verklaar dat ik deze proefpersoon voldoende heb geïnformeerd over het genoemde onderzoek. Als er tijdens het onderzoek informatie bekend wordt die de toestemming van de proefpersoon zou kunnen beïnvloeden, dan breng ik hem/haar daarvan tijdig op de hoogte. Naam onderzoeker (of diens vertegenwoordiger): Handtekening: Datum: / / De proefpersoon krijgt een volledige informatiebrief mee, samen met een kopie van het getekende toestemmingsformulier. Versie pagina 7 van 7