Informatiebrochure 5/11/2014

Transcriptie

1 Informatiebrochure 5/11/2014

2 Inhoudsopgave Inhoudsopgave... 2 Contactgegevens... 3 Voorwoord... 4 Plattegrond... 4 Doel van het onderzoek... 6 Periode... 6 Opzet van het onderzoek... 6 Screeningsbijeenkomst... 6 Testsessies... 7 Voedingsrichtlijnen voorafgaand aan de testsessies... 7 Deelnemers... 7 Toestemmingsverklaring... 8 Privacy... 8 Stoppen met deelname... 8 Vergoeding... 9 Geen risico... 9 Onafhankelijk arts... 9 Vragen?... 9 Bijlage 1: Bereidheidsverklaring voor deelname: Relish

3 Contactgegevens Onderzoeksteam: Jet Zoon, MSc Lieke van Genderen, BSc Dr. Sanne Boesveldt Prof. Dr. C. de Graaf Contactpersoon: Afdeling Humane Voeding, Wageningen Universiteit Jet Zoon Postadres: t.a.v. Jet Zoon Wageningen Universiteit Afdeling Humane Voeding (bode 62) Postbus EV Wageningen Bezoekadres: Biotechnion (gebouw 307) Kamer 113 Bomenweg HD Wageningen 3

4 Plattegrond 4

5 Voorwoord Deze brochure bevat informatie over het doel en de opzet van het onderzoek Relish. In deze brochure staat beschreven wat wij van u als deelnemer verwachten tijdens het onderzoek en wat u van ons als onderzoekers kan verwachten. Het onderzoek wordt uitgevoerd door de afdeling Humane Voeding van Wageningen Universiteit. Wij verzoeken u deze brochure goed door te nemen, alvorens u besluit deel te nemen aan het onderzoek. Bedankt voor uw interesse in ons onderzoek; we hopen u te ontmoeten tijdens het onderzoek! Mocht u na het lezen van deze brochure nog vragen hebben of indien u belangstelling heeft voor deelname aan het onderzoek, neem dan gerust contact met ons op. Met vriendelijke groet, Namens het onderzoeksteam Jet Zoon 5

6 Doel van het onderzoek Het doel van dit onderzoek is om meer inzicht te krijgen in eetgedrag en de processen die betrokken zijn bij geurbeleving. Periode Er vindt één screeningsbijeenkomst van ongeveer 50 minuten plaats. Om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname vult u daarnaast een aantal vragenlijsten in en wordt er getest hoe goed u kunt ruiken. Bij deelname aan het onderzoek vinden er 2 testsessies plaatst, deze duren elk ongeveer één uur. De testen worden uitgevoerd tussen november 2014 en februari Opzet van het onderzoek Screeningsbijeenkomst Iedereen die geïnteresseerd is deelname en die de informatiebrochure heeft gelezen, wordt uitgenodigd voor een screeningsbijeenkomst. Er zullen meerdere screeningsbijeenkomsten zijn. In overleg met u wordt een afspraak gemaakt. De screeningsbijeenkomsten vinden plaats in het Biotechnion (gebouw 307, Bomenweg 2) en zijn bedoeld om na te gaan of u een geschikte kandidaat bent voor deelname aan dit onderzoek. Aan het begin van de screeningsbijeenkomst herhalen we de informatie over het onderzoek die in deze informatiebrochure staat omschreven. Nadat de informatie over het onderzoek is gegeven en u eventuele vragen hebt gesteld krijgt u van de onderzoeker een bereidheidsverklaring (informed consent). Deze bereidheidsverklaring kunt u ook vinden in bijlage 1. Wanneer u zeker weet dat u mee wilt doen, kunt u direct de verklaring ondertekenen. Door de verklaring te ondertekenen geeft u aan dat u mee wilt doen aan het onderzoek en dat u weet wat het onderzoek inhoudt. U bent niet verplicht om mee te doen en de verklaring te ondertekenen. Na het tekenen van de bereidheidsverklaring vult u een aantal korte vragenlijsten in. Deze vragenlijsten bevatten ook vragen over uw eetgedrag. Uw lengte en gewicht worden bepaald. Tijdens de screening zullen wij door middel van een reuktest bepalen of u een normaal functionerend reukvermogen hebt. De resultaten van de vragenlijsten en de reuktest maken voor ons duidelijk of u een geschikte kandidaat bent voor deelname aan dit onderzoek. Indien u voldoet aan de criteria voor deelname (zie deelnemers op bladzijde 7), nemen we contact met u op voor het maken van afspraken voor de testsessies. 6

7 Testsessies Aan het begin van beide testsessies wordt u gevraagd te noteren welke producten u hebt gegeten en gedronken voorafgaand aan de testsessie. Ook vult u een korte vragenlijst in over uw hongergevoel op dat moment. Tijdens de testsessies krijgt u 6 verschillende geuren één voor één aangeboden. Bij iedere geur krijgt u glazen potje met daarin een geurstof. U houdt het potje een aantal minuten onder uw neus. De bedoeling is dat u de ruikt door te inhaleren via de neus en uit te ademen via uw mond. Via een computervragenlijst beoordeelt u de geur op verschillende aspecten zoals aangenaamheid, bekendheid, en intensiteit. Ook geeft u in de vragenlijst aan wat uw algemene eetlust is en wat uw eetlust is voor bepaalde producten die worden genoemd in de vragenlijst. Voedingsrichtlijnen voorafgaand aan de testsessies Er vinden twee testsessies op twee verschillende dagen plaats. Let op, voedingsinstructies voorafgaand aan de sessies verschillen (uitgebreide uitleg volgt in de screeningsbijeenkomst). Lege maag: Bij één testsessie wordt u verzocht om gedurende 3 uur voorafgaand aan de testsessies niets meer te eten en te drinken wat calorieën of cafeïne (zoals koffie, zwarte thee, cola) bevat. Ook vragen we u een half uur voor de testsessie 0.5 liter water te drinken. Gevulde maag: Voor de andere sessie wordt u verzocht maximaal één uur en minimaal 30 minuten voor de testsessie een maaltijd te nuttigen waardoor u een comfortabel vol gevoel krijgt. Ook voor deze testsessie vragen we u een half uur voor de testsessie 0.5 liter water te drinken. Deelnemers Voor dit onderzoek zijn wij op zoek naar 30 gezonde vrouwen in de leeftijd van 18 tot 55 jaar oud. U kunt wel deelnemen aan dit onderzoek wanneer u: - Een normale eetlust hebt - Normaal reuk- of smaakvermogen hebt. - Een BMI van 18.5 t/m 25 kg/m2 hebt BMI = gewicht( kg) lengte lengte( m) 7

8 U kunt niet deelnemen aan dit onderzoek wanneer u: - Rookt - In de afgelopen 2 maanden een dieet hebt gevolgd - In de afgelopen 2 maanden meer dan 5 kg bent aangekomen of afgevallen - medicijnen gebruikt (met uitzondering van de anticonceptie en paracetamol) - Maag-darmaandoeningen, diabetes, of schildklierproblemen hebt - Een of meer van de volgende producten niet lust of hiervoor overgevoelig/allergisch bent: chips, stroopwafel, wortel, cake, brood, komkommer, kroket, tomaat, pannenkoek, aardbeien, croissant, appel, meloen, kaas, chocola) - Zwanger bent, plant om zwanger te worden, of borstvoeding geeft - Medewerker bent van de afdeling Humane Voeding Toestemmingsverklaring Indien u aan het onderzoek mee wilt doen, vragen wij u een toestemmingsverklaring te ondertekenen. Hierin geeft u aan dat u voldoende geïnformeerd bent over het doel en de uitvoering van het onderzoek, dat u weet wat er van u verwacht wordt en dat u toestemming geeft voor deelname. Privacy Alle gegevens die wij van u verzamelen zullen met de vereiste zorgvuldigheid worden bewaard en behandeld volgens de Wet Bescherming Persoonsgegevens. Dit betekent onder andere dat persoonsgegevens en onderzoeksgegevens van elkaar gescheiden worden en alle onderzoeksgegevens onder een nummer bewaard worden. Alle onderzoekers die direct bij het onderzoek zijn betrokken hebben een Verklaring tot geheimhouding van privacygevoelige gegevens ondertekend. Resultaten van dit onderzoek zullen worden aangeboden voor publicatie in een wetenschappelijk tijdschrift, waarbij de verstrekte informatie niet herleidbaar is tot individuele personen. De gegevens zullen worden bewaard voor een periode van 5 jaar nadat de resultaten van dit onderzoek gepubliceerd zijn. Stoppen met deelname U kunt te allen tijde stoppen met deelname aan dit onderzoek. Wanneer u besluit voortijdig met het onderzoek te stoppen, dan hoeft u hier geen reden voor op te geven. De gegevens die tot dan toe zijn verzameld worden wel gebruikt in de resultaten van het onderzoek. 8

9 Vergoeding Voor deelname aan de gehele studie krijgt u VVV Cadeaubonnen ter waarde van 25,-, waarvan 5,- wordt uitgekeerd na deelname aan de screening en de overige 20,- na afronden van de studie. Verder levert u een bijdrage aan wetenschappelijk onderzoek. Geen risico Dit onderzoek valt onder het paraplu protocol Sensory and Behavioural Studies welke een positief oordeel heeft ontvangen van de Medisch Ethische Commissie van Wageningen Universiteit. Relish is een onderzoek waarbij u geuren krijgt te ruiken die als veilig worden beschouwd. Er is geen enkele reden om aan te nemen dat het ruiken van deze geuren een risico met zich meebrengt. Ook de overige procedures van het onderzoek (taken, meetinstrumenten) brengen geen risico met zich mee. Omdat er geen risico aan het onderzoek is verbonden heeft de Medisch Ethische Toetsingscommissie van Wageningen Universiteit vrijstelling gegeven voor de proefpersoon verzekering. Onafhankelijk arts Voor ieder wetenschappelijk onderzoek wordt een onafhankelijke arts aangewezen. Een onafhankelijke arts is een arts die niet betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek. De onafhankelijke arts kan door de deelnemers geraadpleegd worden voor vragen, die aan het onderzoek gerelateerd zijn en die de deelnemer niet aan de onderzoeker wil stellen. Voor de onderzoeken van de afdeling Humane Voeding is dit dr. J.J. van Binsbergen (arts te Brielle). Als u vragen heeft over het onderzoek die u niet met de onderzoekers wilt bespreken, kunt Dr. van Binsbergen telefonisch bereiken door het telefoonnummer te bellen op werkdagen tussen 8.00 en uur. U krijgt een keuze menu te horen waarvan u 2 voor overige zaken moet kiezen. De praktijkassistente noteert uw gegevens en Dr. van Binsbergen zal contact met u opnemen. U kunt uw vragen ook per stellen: jjvanbinsbergen@outlook.com Graag duidelijk aan de praktijkassistente doorgeven of in de vermelden om welk onderzoek het gaat. Vragen? Als u nog vragen heeft, neem dan contact met ons op. relish@wur.nl Jet Zoon 9

10 Bijlage 1: Bereidheidsverklaring voor deelname: Relish Titel onderzoek: Relish Periode: november 2014 februari 2015 Naam en adres: Wageningen Universiteit Afdeling Humane Voeding Biotechnion, Bomenweg 2, 6703 HD Wageningen Telefoon: Onderzoekers: Jet Zoon, MSc Dr. Sanne Boesveldt Prof. Dr. Kees de Graaf Dit onderzoek is positief beoordeeld door de Medisch Ethische Toetsingscommissie Wageningen Universiteit Doel en opzet van het onderzoek, evenals informatie over selectiecriteria, vertrouwelijkheid van gegevens, verzekering en vertrouwensarts en het mogelijk risico, zijn beschreven in de informatiebrochure Verklaring Ondergetekende verklaart mondeling en/of schriftelijk, voldoende geïnformeerd te zijn over het onderzoek, en deze informatie ook begrepen te hebben. Ondergetekende weet dat hij/zij op ieder moment, ook na gegeven toestemming, zonder opgaaf van redenen, kan stoppen met deelname aan het onderzoek. Ondergetekende is bereid deel te nemen aan het onderzoek. Naam: Adres: Postcode: Woonplaats: Telefoonnummer overdag: Datum: Telefoonnummer Mobiel: s avonds: Handtekening deelnemer: De onderzoeker verklaart hiermee dat bovengenoemde vrijwilliger adequaat geïnformeerd is over bovenvermeld onderzoek en eventuele vragen zal beantwoorden. Datum: Handtekening onderzoeker: 10