Procedure rond bacteriële contaminatie transplantaat

Transcriptie

1 Procedure rond bacteriële contaminatie transplantaat Bacteriologische kweken Bacteriologische kweken worden afgenomen door de - collection facility Sanquin uit het afereseproduct - processing facility Sanquin uit het aferese product juist voor toevoegen van de DMSO; - de kliniek UMCG uit de zakjes na ontdooien en toediening aan de ontvanger. Aerobe, anaerobe-, en schimmelkweken worden ingezet door de afdeling medische microbiologie van het UMCG. Sanquin is verantwoordelijk voor het insturen van het materiaal voor de kweken uit afereseproduct en bewerkt product UMCG is verantwoordelijk voor het insturen van de zakjes na transfusie Uitslagen van de kweken Sanquin krijgt van de afdeling medische microbiologie van het UMCG schriftelijk verslag van de kweekuitslagen; daarnaast worden de uitslagen door de afdeling medische microbiologie van het UMCG gevoegd bij de uitslagen van de ontvanger in het ZIS. De processing facility van Sanquin brengt de medical director van de processing facility op de hoogte van de positieve uitslagen en stuurt een fax betreffende de uitslag naar de program director (faxnr: ). De program director tekent de fax voor gezien en faxt deze weer terug naar de processing facility van Sanquin die de getekende fax opbergt in het dossier van de donor. Onderzoek naar oorzaken van de positieve kweken. De program director faxt formulier nr hema- KW-0035 naar de afdeling medische microbiologie van het UMCG (J Arends faxnr: ). Het ingevulde en getekende formulier wordt terug gefaxt naar de programma directeur (faxnr ) die het opbergt in het patiënten dossier. De program director faxt formulier nr hema KW naar de stamcel processing facility van Sanquin Bloedbank regio Noordoost (J de Wildt faxnr: ). Het ingevulde en getekende formulier wordt terug gefaxt naar de programma directeur (faxnr ) die het opbergt in het patiënten dossier. De program director faxt formulier nr hema KW naar de teamleider therapeutische aferese van Sanquin Bloedbank regio Noordoost (J Drenth faxnr: ). Het ingevulde en getekende formulier wordt terug gefaxt naar de programma directeur (faxnr ) die het opbergt in het patiënten dossier. Op deze manier wordt inzicht verkregen in vals positiviteit van de kweken, bijzonderheden tijdens aferese en bewerking die de bacteriologische positiviteit van het transplantaat zouden kunnen verklaren. Uitgifte van het product Het bacteriologisch gecontamineerde product wordt door de production facility van Sanquin afgeleverd met biohazard label. Hema- KW

2 Beleid in de kliniek De programma directeur of de behandelend hematoloog legt vast waarom dit bacteriologische gecontamineerde transplantaat wel of niet gebruikt wordt. De patiënt wordt door de zaalarts uitgelegd dat hij een bacterieel gecontamineerd transplantaat terugkrijgt waarbij hij antibiotisch zal worden beschermd, en verkrijgt daarvoor mondeling consent. Daarbij aangevend dat de risico s van opnieuw mobiliseren en afereren groter zijn dan de toediening van dit transplantaat. Antibiotisch beleid: o Gedurende in ieder geval drie dagen krijgt de ontvanger van het bacteriologisch gecontamineerde product antibiotica toegediend, te beginnen voor de toediening van het transplantaat; de klinische toestand van de patient bepaald de uiteindelijke duur van het antibiotica gebruik o De keuze van het antibioticum wordt bepaald door het resistentie patroon van de gekweekte bacteriën. Indien alleen bekend is dat er gram positieve bacteriën groeien wordt gekozen voor Vancomycine 2 dd 1 gram IV. Is alleen bekend dat er sprake is van gram negatieve bacteriën wordt gekozen voor Tazocin 3 dd 4,5 gram IV. Zo nodig wordt overlegd met de medische microbioloog van de afdeling medische microbiologie van het UMCG o Zijn de uitslagen van de bacteriologische kweken pas na de toediening van het transplantaat bekend, dan bepaald de klinische toestand van de ontvanger of antibiotica zullen worden gegeven. In de ontslagbrief wordt vermeld hoe de patiënt gereageerd heeft op de toediening van het bacteriologisch gecontamineerde transplantaat: bijvoorbeeld wel of geen koorts in aansluiting aan de toediening van het transplantaat. Evaluatie Op de drie maandelijkse besprekingen van de outcome parameters worden de patiënten die een bacteriologisch gecontamineerd transplantaat ontvingen cumulatief besproken. Hema- KW

3 ONDERZOEK NAAR OORZAAK BACTERIOLOGISCH GECONTAMINEERD TRANSPLANTAAT. Afdeling Medische Microbiologie UMCG na de toevoeging van DMSO direct na ontdooien. Heeft u aanwijzingen dat er sprake kan zijn van vals positieve uitslagen Ja: toelichting Datum Naam: Handtekening FAXEN naar ; tnv GW van Imhoff Hema- KW

4 ONDERZOEK NAAR OORZAAK BACTERIOLOGISCH GECONTAMINEERD TRANSPLANTAAT. Collection facility, Sanquin na de toevoeging van DMSO direct na ontdooien. Heeft u aanwijzingen dat er sprake kan zijn van vals positieve uitslagen Ja: toelichting Datum Naam: Handtekening FAXEN naar ; tnv GW van Imhoff TRANSPLANTAAT. 4

5 ONDERZOEK NAAR OORZAAK BACTERIOLOGISCH GECONTAMINEERD TRANSPLANTAAT. Processing facility, Sanquin na de toevoeging van DMSO direct na ontdooien. Hebben zich tijdens de bewerking bijzonderheden voorgedaan die hiervoor een verklaring kunnen geven Ja: toelichting Datum Naam: Handtekening FAXEN naar ; tnv GW van Imhoff 5

6 Kliniek BACTERIOLOGISCH GECONTAMINEERD TRANSPLANTAAT. na de toevoeging van DMSO direct na ontdooien. Verwekker: Resistentie patroon gevoelig voor.. Besloten is het product wel toe te dienen niet toe te dienen Het product is reeds toegediend voordat de kweken bekend waren Patient is geïnformeerd en er is informed consent verkregen voor toediening Patient is geïnformeerd (indien achteraf bekend geworden) Antibiotisch beleid bij toediening (op basis van kweken, zie protocol) Vancomycine 2dd 1gram dag 0 t/m 3 (gram pos verwekker) Tazocin 3dd 2 gram dag 0 t/m 3 (gram neg verwekker) Anders nl (altijd in overleg microbioloog) 6

7 Complicaties na toediening gecontamineerd product: Ja; namelijk: FAXEN naar ; tnv Dr GW van Imhoff 7