PEP en PrEP Heidi Ammerlaan, internist-infectioloog
HIV Undetectable consensus Statement U = U People living with HIV on ART with an undetectable viral load in their blood have a negligible risk of sexual transmission of HIV. Depending on the drugs employed it may take as long as six months for the viral load to become undetectable. Continued and reliable HIV suppression requires selection of appropriate agents and excellent adherence to treatment. HIV viral suppression should be monitored to assure both personal health and public health benefits. NOTE: An undetectable HIV viral load only prevents HIV transmission to sexual partners. Condoms also help prevent HIV transmission as well as other STIs and pregnancy. The choice of HIV prevention method may be different depending upon a person s sexual practices, circumstances and relationships. For instance, if someone is having sex with multiple partners or in a non-monogamous relationship, they might consider using condoms to prevent other STIs. NEGLIGIBLE = so small or unimportant as to be not worth considering; insignificant. Sinds mei 2017 ondersteund door NVHB
Definitie PEP = post-expositie profylaxe HIV Overige SOA s Zwangerschap PrEP = pre-expositie profylaxe
PEP Prik-/spataccident Seksaccident Seksueel misbruik HIV test of TDF/FDC,DTG TDF/FDC, DTG TDF/FDC, DTG HBV test of IG Vaccinatie mnd 0,1,6 Vaccinatie mnd 0,1,6 HCV test of FU FU FU Lues nvt FU FU Chlamydia nvt FU AZIT 1000 mg PO Gonorroe nvt FU CTR 500 mg IM Tetanus nvt nvt o.i. Zwangerschap nvt o.i. o.i. Hoog laag verwaarloosbaar risico Zo mogelijk testen bron Vaccinatiestatus (zo nodig test slachtoffer, anti HBs) Allergie AB, vaccinatie, IG Eigen medicatie (incl OAC) +
PrEP in het nieuws
3 redenen om PrEP snel breed beschikbaar te maken: 1. Praktijkresultaten PrEP zijn spectaculair 2. Geen actie leidt tot vermijdbare risico s 3. PrEP leidt tot beter welzijn en seksuele gezondheid
HIV Pre-expositie profylaxe (PrEP) richtlijn Nederland Registratie voor TDF/FTC als PrEP bij Europees Geneesmiddelen bureau (EMA) toegekend 08-2016 Elke dokter kan PrEP voorschrijven Het wordt niet vergoed door de zorgverzekeraar gebruik van PrEP biedt geen 100 procent garantie 8 september 2016
Indicatie PREP PrEP is een geschikt additioneel preventief middel voor mensen met een substantieel risico op HIV: MSM of transgender personen die <6 mnd anale seks zonder condoom hadden met man met onbekende hiv status of met een bekend hiv positieve partner met detecteerbare virale lading bij wie <6 mnd rectale soa gediagnosticeerd werd aan wie <6 mnd PEP voorgeschreven werd E.a.: migranten in kwetsbare positie, vrouwelijke prostituees die anale seks zonder condoom hebben, vrouwen die zwanger willen worden van een hiv-positieve partner met detecteerbare virale lading
Kosten PrEP EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TABLET 200/245MG* Laagste prijs: 583,45 per 365 dgn/ 1,60 per 1 dag EMTRICITABINE/TENOFOVIRDIS CF TAB OMH 200/245MG (divers) Hoogste prijs: 6279,26 per 365 dgn/ 17,20 per 1 dag TRUVADA TABLET FILMOMHULD (Gilead) *Exclusief afleverkosten
Inname schema - bij MSM en transgender vrouwen - Contraindicatie: HBV
Follow up 1. Indien kreatinine stabiel bij 6-maanden bezoek en geen additionele risicofactoren voor nierfunctie problematiek: kreatinine à 6 maanden bepalen (Incl fosfaat) 2. Indien in de voorafgaande 6 weken mogelijk blootgesteld aan hiv 3. Indien anti-hcv bekend positief: bepaal tenminste eens per 12 maanden HCV RNA voor uitsluiting van een her-infectie 4. Ipv 3 maandelijkse HCV antistofbepaling kan een ALAT bepaling gedaan worden en jaarlijks HCV antistoffen. Bij elke ALAT stijging boven de bovengrens van het normale dient HCV antistoftest te volgen. 5. Screen volgens landelijk beleid en vaccineer indien geïndiceerd. 6. Wanneer er glucosurie of proteïnurie wordt vastgesteld bij patiënt zonder leucocyturie dan dient dit herhaald te worden en indien bevestigd verdere analyse, die zo nodig kan doorverwijzen naar internist infectioloog om tenofovir-geïnduceerde tubulaire toxiciteit uit te sluiten. 7. Check via bijvoorbeeld epocrates.com of hiv-druginteractions.org, overleg zo nodig met apotheker of hiv-behandelaar of stuur een mail naar IDPharmacology@radboudumc.nl
Vragen?
AMPrEP studie 06 2015 12-2018 Primaire onderzoeks doel het onderzoeken van 2 verschillende interventie strategieën m.b.t. acceptatie, uitvoerbaarheid en gebruiksvriendelijkheid. Dagelijks PrEP en intermitterend PrEP Secundaire onderzoeks doel A. Therapietrouw: het onderzoeken van therapietrouw mbt het medicijn gebruik B. Bijwerkingen: incidentie van bijwerkingen op de medicijnen C. HIV infectie: de incidentie van HIV infecties in beide interventie armen D. virale resistentie: meten van resistentie bij tussentijdse hiv infectie E. risico gedrag: het bepalen van trends in het rapporteren van seksueel risico gedrag F. SOA: Het voorkomen van soa's in beide interventie armen G. Keuze: het bepalen van determinanten op keuze van de interventie, en tevredenheid met keuze H. Algemeen welbevinden
Bijlage 2