Databasemanagement. CRF Reducing BIND in premature newborns ZonMW DO 07 oct 2006 versie 1

Transcriptie

1 Databasemanagement Inleiding Voor een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde open label, geblindeerde uitkomsten multicenter studie in 10 neonatologie intensive cares zal een database ontwikkeld moeten worden. De studie vergelijkt het effect van het gebruik van twee diagnostische methoden ter voorspelling van de schade van hyperbilirubinemie in de eerste twee levensweken met de ontwikkeling op 2 jarige leeftijd. Bilirubine (controlegroep) en/of B:A ratio s (studiegroep) worden eerste levensdagen dagelijks in bloed bepaald en a.h.v óf bilirubine óf B:A ratio wordt al dan niet therapie gestart (fototherapie/wisseltherapie). Er zijn curves (tijd vs grenswaarde van bilirubine of B:A ratio) die al dan niet starten of stoppen van fototherapie aangeven. Naast registratie van baseline, demografische gegevens zijn gegevens mbt complicaties van prematuriteit en bilirubinewaarden in de tijd, tijdsduur van fototherapieen etc in de klinsche periode van belang en de uitkomsten van de ontwikkelingstests op jarige leeftijd. De studie start maart 2007 met inclusie van patienten (tevroeggeboren kinderen) en duurt 3 jaar. De inclusietijd eindigt november Dan is het wachten tot de kinderen jaar oud zijn en zal de ontwikkelinggetest worden. Deze periode start rond november 2008 en duurt tot maximaal maart Er zijn twee contactmomenten 1. De klinische periode van geboorte tot ontslag vanuit NICU (weken) Waarin eligability, randomisatie en allocatie en interventie plaats vind (24x7) In deze periode registratie gegevens tbv tabel 1, tabel 2 en secundaire uitkomstmaten. 2. Polikliniek bezoek ten tijde van de follow-up op jarige leeftijd (uren) Waarin primaire uitkomstmaat wordt gemeten (blind). Wensen tav database / CRF - Gegevens moeten geextraheerd en gebruikt kunnen worden in SPSS - Webbased CRF - Webbased randomisatie en allocatie (24x7) - Reserve randomisatie/allocatie bron (papier) - Webbased aanbod van relevante formulieren tbv studie (bilicurves) met printfunctie tbv bedside formulieren (start- stoptijd fototherapie) - Monkeyproof CRF, omdat vele verschillende mensen ermee moeten werken. - Dus logische en chronologische opbouw mogelijk, die gebruikers door de CRF en studieprotocol leiden - met allerlei beperkingen en variabele opties (overzichtelijkheid) - Daarbij gestuurde en gelimiteerde invoer mogelijk, waarschuwing bij verkeerde invoer of als essentiele velden niet/niet goed zijn ingevuld. - Beperkte snelle invoer (behandelend arts) en uitgebreide invoer (nurse practisioners) mogelijk. - Automatisch berekende variabelen - overzichtfunctie per CRF, per centrum en in geheel mbt inclusie %, missing data, foute data etc. Gevraagd wordt -Ontwerp en bouw van database hulp bij vertalen onderzoeksdesign naar database -Ontwerp en bouw van CRF (webbased) hulp bij vertalen onderzoeksdesign naar CRF, gerelateerd aan dagelijkse werk op NICU -Onderhoud van database en CRF-structuur gedurende duur van project (3 jaar) controle op werking van database, niet op inhoud hulp bij problemen - Hulp bij dataextractie tbv analyse van de gegevens

2 Case Record Form Voorstel De CRF s zijn digitaal en via de website te bereiken en in te vullen door verschillende gemachtigde personen De CRF s bestaan uit verschillende onderdelen, verdeeld naar tijdstip in de studie en soort informatie (essentieel vs gedetailleerd). Van alle op NICU opgenmomen prematuren < 32wkn is het wenselijk deze aan te melden, zodat ook participatiegraad/inclusiegraad kan worden gezien (en reden van exclusie). De momenten (en dus onderdelen van het CRF) zijn: 1. ELIGABILITY: Bij opname op NICU van prematuur < 32 wkn (beperkte basale gegevens) 2. RANDOMISATION: Inclusie randomisatie allocatie (beperkte basale gegevens) 3. CLINICAL: Klinische periode (meer gedetailleerde gegevens) 4. FOLLOW UP: Follow-up periode 5. KOSTENEFFECTIVITEITSANALYSE NB: Bedside papieren mbt dagelijk in te vullen gegevens zoals: bili s, FT, voeding, def, ea klinische variabelen, die in een later stadium lastig uit de papieren te halen zijn.

3 1. ELIGABILITY OPNAME In te vullen van ALLE PREMATUREN <32 Weken bij eerste opname op NICU (binnen 24 uur na geboorte) OPNAME TblOpname 1. DATUM: dd-mm-jjjj OpnameDt DT 2. TIJDSTIP: uu - mm (24 uur) OpnameTm DT 3. NICU: pop-up (kiezen uit de 10 ziekenhuizen (autom ahv inlogcode??) PATIENTGEGEVENS TblPatient 4. INITIALEN (vrije text) Inits C(5) 5. GESLACHT m/v (keuze: M / V) Geslacht N(0) tblcodesex 6. GEBOORTEDATUM dd-mm-jjjj (datum: dd-mm-jjjj) DoB DT 7. GEBOORTETIJD uu mm (tijd: uu: 0-24 min: 0-60) DoBUu N(0) DoBMm N(0) 8. GESTATIEDUUR ww - d (weken: dgn 0-6) GestWw N(0) GestDd N(0) 9. GEBOORTEGEWICHT xxxx gram (in gram: ) GebGewicht N(0) 10. ZH-PATIENTENNUMMER xxxxxxxx (nummer (8)) CONTRAINDICATIE 11. HEEFT PATIENT STERKE VERDENKING OP SYNDROOM OF ERNSTIGE CONGENITALE AFWIJKINGEN?? JA of NEE (keuze: ja of nee) als 8. gestatieduur <24 wkn of >32wkn: als tussen 1. opnamedatum en 6. geboortedatum > 1 dag verschil zit: als antwoord op vraag 11 JA is: niet geschikt niet geschikt niet geschikt In alle andere gevallen: geschikt om gevraagd/informed consent te vragen. PATIENT IS GESCHIKT VOOR DE STUDIE INFORMEER DE OUDERS EN VERTREK PATIENTENINFORMATIE GA DOOR NA INCLUSIE

4 2. INCLUSIE RANDOMISATIE ALLOCATIE 12. DATUM dd-mm-jjjj 13. TIJDSTIP uu-mm 14. NAAM van diegene die informed consent heeft gevraagd/gekregen:.. (vrije text) 15. HEBBEN OUDERS INFORMED CONSENT GEGEVEN JA /NEE (keuze: ja of nee) Zo ja ga door naar Indien NEE 16. REDEN? (kies één) xniet GEVRAAGD xgeen TOESTEMMING xanders NL. (vrije text) xonbekend Indien informed consent JA, ga naar RANDOMISATIEPROCEDURE Na randomisatieprocedure is studieprotocol naar allocatie te zien en kunnen de daartoe behorende formulieren (bedside formulier/ statusformulieren: bilicurves) worden gedownload en geprint.

5 3. KLINISCHE PERIODE ALGEMENE DATA TblAlgemeneData MOEDER INITIALEN(AAA indien onbekend) xxxxx (vrije text (5)) MoederInits C(50) GEBOORTEDATUM dd-mm-jjjj (datum) MoederDoB DT GRAVIDITEIT xx (getal 1-20) Graviditeit N(0) PARITEIT xx (getal 1-20) Pariteit N(0) PRENATALE STEROIDEN xnee xja x onbekend PrenataleSteroiden N(0) tblcodejaneeonb BLOEDGROEP ABO O A B AB (kies 1) MoederABO N(0) tblcodeabo Rhesu xpos xneg (kies 1) MoederRhesus N(0) tblcodeposneg IRREGULAIRE ANTISTOFFEN xnee xja, x onbekend (keuze 1) IrrAntistoffen N(0) tblcodejaneeonb Zo JA Welke IrrAntistoffenX C(100) (vrije text) ETHNICITEIT x caucasisch/europees (kies 1 vd 4) EthniciteitMoeder N(0) x mediteraan tblcodeethniciteit x africaan x aziatisch x latijnsamerikaans ETHNICITEIT VADER x caucasisch/europees (kies 1 vd 4) EthniciteitVader N(0) x mediteraan tblcodeethniciteitvader x africaan x aziatisch x latijnsamerikaans x onbekend Heeft eerder kind van moeder fototherapie ondergaan? xnee xja xonbekend (kies 1) EerderFototherapie N(0) tblcodejaneeonb Heeft eerder kind van moeder wisseltransfusie ondergaan? xnee xja xonbekend (kies 1) EerderWisseltransfusie N(0) tblcodejaneeonb

6 KIND TblKind WIJZE VAN GEBOORTE xspontaan xve XFE xsectio (kies 1) WijzeGeboorte N(0) tblcodewijzegeboorte LID VAN MEERLING NEE JA (kies1) Meerling N(0) tblcodejanee APGAR SCORE 1 min xx (0-10) Apgar1 N(0) APGAR SCORE 5 min xx (0-10) Apgar5 N(0) APGAR SCORE 10 min xx (0-10) Apgar10 N(0) Navelstreng ph art x.xx ( ) NavelstrengpHArt N(2) Navelstreng ph ven x.xx ( ) NavelstrengpHVen N(2) GEBOORTETRAUMA xnee xja (kies 1) Geboortetrauma N(0) tblcodejanee Zo ja: x caput succ of cephaal hematoom (meer mag) GeboortetraumaCaputSucc N(0) tblcodejanee x hematomen elders x anders GEBOORTEGEWICHT xxxx gram (4: ) GeboorteGewicht N(0) GEBOORTELENGTE xx cm (2: 30 50) GeboorteLengte N(0) GEBOORTESCHEDELOMTREK xx cm (2: 20-40) GeboorteSchedelomtrek N(0) BLOEDGROEP 0 A B AB onbekend KindABO N(0) tblcodeabo RHESUS xpos xneg xonbekend KindRhesus N(0) tblcodeposneg COOMBS xpos xneg xonbekend Coombs N(0) tblcodeposneg ANTISTOFFEN xpos xneg xonbekend IrrAntistoffenkind N(0) tblcodeposneg GeboortetraumaHematoom N(0) tblcodejanee GeboortetraumaAnders N(0) tblcodejanee

7 KLINISCHE PERIODE (VERVOLG) OPTIONEEL ALS ER VÓÓR DE LEEFTIJD VAN 24 UUR BILIRUBINE ONDERZOEK IS GEDAAN DAN DEZE PAGINA INVULLEN, ANDERS DOOR NAAR DAG 2 TblLabwaarden (key Dagnr) DAG 1 (van 0-24 uur na geboorte) D.O.L 1 dd mm-jjjj (automatisch) DATUM BLOEDAFNAME: dd-mm-jjjj DagNrDt DT TIJDSTIP BLOEDAFNAME: uu-min (tijd: 0-23: 00-59) DagNrTm DT TOTAAL SERUM BILIRUBINE (TSB) xxx in umol/l (getal 3 : 0-600) TSB N(0) ALBUMINE xx in g/l (getal 2: 5-40) Albumine N(0) BILIRUBINE/ALBUMINE RATIO xx.x in umol/g (getal ; berekening tsb/alb) BilAlbRatio N(2) REDEN VAN BILIRUBINEONDERZOEK x geelzien (kies, meer mogelijk) RedenOnderzoekGeelzien N(0) tblcodejanee x bloedgroepantagonisme RedenOnderzoekBGAntagonisme N(0) tblcodejanee x routine/protocollair RedenOnderzoekRoutine N(0) tblcodejanee x anders nl RedenOnderzoekAndersX C(50) (vrije text) RedenOnderzoekAnders N(0) tblcodejanee HIGH RISK FACTOREN TblHighRiskFactoren (key Dagnr) BLOEDGAS ph <7.15 langer dan 1 uur xnee BloedgaspH N(0) tblcodejanee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) HYPOXEMIA PaO2 <5.3 kpa > 2 uur xnee xja Hypoxemia N(0) tblcodejanee x onbekend (kies 1, standaard Nee) SEPSIS waarvoor vasopressoren Sepsis N(0) tblcodejanee xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) INTRACRANIELE BLOEDING > gr2 xnee xja IntracranieleBloeding N(0) tblcodejanee x onbekend (kies 1, standaard Nee) MENINGITIS Meningitis N(0) tblcodejanee xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) POS COOMBS PosCoombs N(0) tblcodejanee xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) GEBOORTEGEWICHT <1000gram xnee GebGewicht1000 N(0) tblcodejanee xja xonbekend (kies 1, standaard Nee) FOTOTHERAPIE: TblFototherapie (key Dagnr) FOTOTHERAPIE GEINDICEERD xnee xja (kies1 ) INDIEN JA: Fototherapie N(0) tblcodejanee FOTOTHERAPIE START DATUM dd-mm-jjj FototherapieDt DT TIJD uu-mm (tijd) FototherapieTm DT SOORT FOTOTHERAPIE: x blanket (kies 1 of 2 / 4) FototherapieBlanket N(0) tblcodejanee x één lamp x twee lampen x drie lampen FototherapieLampen N(0) tblcodefototherapielampen WISSELTRANSFUSIE TblWisseltransfusie (key Dagnr) WISSELTRANSFUSIE GEINDICEERD xnee xja WisseltransfusieInd N(0) tblcodejanee

8 Indien JA: WISSEL UITGEVOERD xnee xja WisseltransfusieUitg N(0) tblcodejanee Indien NEE, waarom niet x bilirubine is gedaald onder fototherapie x contraindicatie voor WT nl.. (vrije text) x anders nl.. (vrije text) RedenGeenWisseltransfusie N(0) tblcoderedengeenwisseltransfusie RedenGeenWisseltransfusieX C(100) Indien JA TIJDSTIP WISSELTRANSFUSIE uu-min (tijd) WisseltransfusieTm Dt VOLUME WISSELBLOED: xxx ml/kg getal (10-300) WisselbloedVol N(0) COMPLICATIES xnee xja Complicaties N(0) tblcodejanee Zo JA WELKE ComplicatiesX C(100) vrije text MEERDERE TSB en of TSB/ALBUMINE METINGEN OP Deze DAG: NEE JA Zo JA (DAG 1 nogmaals eenzelfde formulier als boven) x Zo Nee ga hieronder verder

9 KLINISCHE PERIODE (VERVOLG) EERSTE DAG VAN HET STUDIEPROTOCOL DAG 2 (van uur na geboorte) D.O.L 2: DATUM automatisch dd-mm-jjjj: berekening LAB-WAARDEN DATUM BLOEDAFNAME: dd-mm-jjjj (automatisch/wel te wijzigen) TIJDSTIP BLOEDAFNAME: uu-min (tijd: 0-23: 00-59) TOTAAL SERUM BILIRUBINE (TSB) xxx in umol/l (getal 3 : 0-600) ALBUMINE xx in g/l (getal 2: 5-40) BILIRUBINE/ALBUMINE RATIO xx.x in umol/g (getal ; berekening tsb/alb) HIGH RISK FACTOREN BLOEDGAS ph <7.15 langer dan 1 uur xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) HYPOXEMIA PaO2 <5.3 kpa > 2 uur xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) SEPSIS waarvoor vasopressoren xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) INTRACRANIELE BLOEDING > gr2 xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) MENINGITIS xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) POS COOMBS xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) GEBOORTEGEWICHT <1000gram xnee xja xonbekend (kies 1, standaard Nee) FOTOTHERAPIE: FOTOTHERAPIE GEINDICEERD xnee xja (kies1 ) INDIEN JA: FOTOTHERAPIE WIJZIGING: DATUM dd-mm-jjj (automatisch, te wijzigen) TIJD uu-mm (tijd) SOORT FOTOTHERAPIE: x blanket (kies 1 of 2 / 4) x één lamp x twee lampen x drie lampen WISSELTRANSFUSIE WISSELTRANSFUSIE GEINDICEERD xnee xja (kies 1) Indien JA: WISSEL UITGEVOERD xnee xja (kies 1) Indien NEE, waarom niet (kies 1 v3) x bilirubine is gedaald onder fototherapie x contraindicatie voor WT nl (vrije text) x anders nl. (vrije text) Indien JA TIJDSTIP WISSELTRANSFUSIE uu-min (tijd) VOLUME WISSELBLOED: xxx ml/kg (getal (10-300) COMPLICATIES xnee xja (kies, stand NEE) Zo JA, WELKE (vrije text) MEERDERE TSB en of TSB/ALBUMINE METINGEN OP Deze DAG: xnee xja Indien JA (DAG 2 nogmaals eenzelfde formulier als boven) x Indien Nee, ga verder volgende dag

10 KLINISCHE PERIODE (VERVOLG) DAG 3 (van uur na geboorte) D.O.L. 3 als dag 1 DAG 4 als dag 1 DAG 5 als dag 1 DAG 6 als dag 1 DAG 7 als dag 1 DAG 8 als dag 1 DAG 9 als dag 1 DAG 10 als dag 1

11 KLINISCHE PERIODE (VERVOLG) OPTINIONEEL: BIJ NOG STEEDS FOTOTHERAPIE, OF KLINISCH GEELZIEN DAG 11 en verder DATUM dd-mm-jjjj datum LAB-WAARDEN DATUM BLOEDAFNAME: dd-mm-jjjj (automatisch/wel te wijzigen) TIJDSTIP BLOEDAFNAME: uu-min (tijd: 0-23: 00-59) TOTAAL SERUM BILIRUBINE (TSB) xxx in umol/l (getal 3 : 0-600) ALBUMINE xx in g/l (getal 2: 5-40) BILIRUBINE/ALBUMINE RATIO xx.x in umol/g (getal ; berekening tsb/alb) HIGH RISK FACTOREN BLOEDGAS ph <7.15 langer dan 1 uur xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) HYPOXEMIA PaO2 <5.3 kpa > 2 uur xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) SEPSIS waarvoor vasopressoren xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) INTRACRANIELE BLOEDING > gr2 xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) MENINGITIS xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) POS COOMBS xnee xja x onbekend (kies 1, standaard Nee) GEBOORTEGEWICHT <1000gram xnee xja xonbekend (kies 1, standaard Nee) FOTOTHERAPIE: FOTOTHERAPIE GEINDICEERD xnee xja (kies1 ) INDIEN JA: FOTOTHERAPIE WIJZIGING: DATUM dd-mm-jjj (automatisch, te wijzigen) TIJD uu-mm (tijd) SOORT FOTOTHERAPIE: x blanket (kies 1 of 2 / 4) x één lamp x twee lampen x drie lampen WISSELTRANSFUSIE WISSELTRANSFUSIE GEINDICEERD xnee xja (kies 1) Indien JA: WISSEL UITGEVOERD xnee xja (kies 1) Indien NEE, waarom niet (kies 1 v3) x bilirubine is gedaald onder fototherapie x contraindicatie voor WT nl (vrije text) x anders nl. (vrije text) Indien JA TIJDSTIP WISSELTRANSFUSIE uu-min (tijd) VOLUME WISSELBLOED: xxx ml/kg (getal (10-300) COMPLICATIES xnee xja (kies, stand NEE) Zo JA, WELKE (vrije text) MEERDERE TSB en of TSB/ALBUMINE METINGEN OP Deze DAG: NEE JA Zo JA (DAG 1 nogmaals eenzelfde formulier als boven) x Zo Nee ga hieronder verder

12 GEDETAILLEERDE GEGEVENS OVER DE GEHELE OPNAMEDUUR TblOntslag (key Patcode) Overleden xnee xja (kies 1) OverledenOntslag N(0) tblcodejanee zo ja datum: dd-mm-jjjj (datum) OverledenOntslagDT DT Einde IC-periode dd-mm-jjjj (datum) EindeICDt DT Overplaatsing naar OverplaatsingZH C(100) naam ZH, Afdeling (vrije text) post IC-HC xja xnee (kies1) PostICHC N(0) tblcodejanee IC-duur xxx dagen (3 getal 1-199) ICDuurN(0) RESPIRATIE TblRespiratie (key Patcode) IRDS: xnee xja (kies) IRDS N(0) tblcodejanee CLD: xnee xja definitie: persisterend O2 behoefte bij 28 dagen oud CLD N(0) tblcodejanee (kies) BPD: xnee xja definitie: persisterend O2 en/of drukbehoefte bij 36 wkn BPD N(0) tblcodejanee PMA Beademingsduur dagen (3: getal 0 199) BeademingsDuur N(0) CPAPduur dagen (3: getal 0-199) CPAPDuur N(0) CIRCULATIE ODB: xnee xja x onbekend ODB N(0) tblcodejaneeonb Zo ja, de behandeling: xgeen xindocid xibuprofen x Operatieve sluiting (kies 1 vd 4)) ODBBehandeling N(0) tblcodeodbbehandeling INFECTIOLOGIE TblInfectiologie (key Patcode) SEPSIS: xnee xja SepsisJN N(0) tblcodejanee Zo ja, namelijk x positieve bloedkweek Sepsis N(0) tblcodesepsis x CRP >20 en/of leucocytose >20 of leucopenie <5 x klinische verdenking MENIGITIS: xnee xja MeningitisJN N(0) tblcodejanee Zo ja, namelijk x positieve liquorkweek Meningitis N(0) tblcodemeningitis x verhoogd celtal en/of eiwit en/of verlaagd gluose in liquor x sterke klinische verdenking GASTROINTESTINAAL TblGastrointestinaal (key Patcode) NEC: xnee xja NEC N(0) tblcodejanee Zo ja met maximaal stadium: x1 x2a x2b x3a x3b NECStadiering N(0) tblcodenecstadiering Zo ja, de behandeling was: x conservatief x operatief NECBehandeling N(0) tblcodenecbehandeling Enterale VOEDING vanaf dag 1 tot 12: x alleen Moedermelk x alleen kunstvoeding x moedermelk en kunstvoeding x geen enterale voeding DEFEACTIE Defecatie N(0) De eerste defaecatie/meconiumlozing vond plaats op dag: xx (2 getal: 1-14) Voeding N(0) tblcodevoeding METABOOL TblMetabool (key Patcode) Hypoglycaemie (<1.7 gehad) xnee xja (kies 1: st NEE) Hypoglycaemie N(0) tblcodejanee Galactosemie xnee xja (kies 1: st NEE) Galactosemie N(0) tblcodejanee Andere metabole aandoening xnee xja (kies 1: st NEE) AnderMetabool N(0) tblcodejanee

13 Zo ja, welke: AnderMetaboolX C(100) (vrije text) HEMATOLOGIE Aantal bloedtransfusies: xx (2 getal: 0 15) Bloedtransfusies N(0) G6PD xnee xja (kies 1: st NEE) G6PD N(0) tblcodejanee Hemolyse gehad xnee xja (kies 1: st NEE) Hemolyse N(0) tblcodejanee Zo Ja, op basis van: HemolyseX C(100) (vrije text) NEUROLOGIE TblNeurologie (key Patcode) Kernicterus/hyperbili-encephalopathie XNEE xja (kies 1) Kernicterus N(0) tblcodejanee ICB/IVH: xnee xja (kies 1) ICBIVH N(0) tblcodejanee Zo ja: maximale graad ICBIVHGraad N(0) tblcodeicbivhgraad x1 x2 x3 x4 (kies 1) Prolonged PVE (>2wkn, zonder afname)xnee xja (kies 1) PVE N(0) tblcodejanee PVL xnee xja (kies 1) PVL N(0) tblcodejanee ROP xnee xja (kies 1) ROP N(0) tblcodejanee Zo ja: max stage xi xii xiii xiv xv (kies 1) ROPStage N(0) tblcoderop max grade xi xii xiii XIV xv (kies 1) ROPGrade N(0) tblcoderop PLUS disease xnee xja (kies 1 st NEE) PLUSDisease N(0) tblcodejanee MEDICATIE TblMedicatie (key Patcode) Is in eerste 10 levensdagen éen of meerdere van de volgende medicijnen gebruikt: X Sulfamethoxazole of co-trimoxazol (Bactrimel) (kies: 0 of meer) X Sulfisoxazole X ceftriaxone (Rocephin) X Cefotetan X Carbenicilline X moxalactam X dicloxacilline X methicilline X cefazoline X ibuprofen Gelijknamige veldnamen, type N(0) met tblcodejanee

14 Verkorte Nursery Neurobiologic risk score NBRS TblNBRS (key Patcode) PH (kies 1) NBRSpH N(0) tblcodenbrsph X nooit <7.15 (0) X < 7.15 korter dan 1 uur of <7.15 alleen respiratoir origine ongeacht duur (1) X <7.15 langer dan 1 uur met metabole component of <7.00 metabool ongeacht duur (2) X <7.15 bij reanimatie (4) Beademing (kies 1) NBRSBeademing N(0) tblcodenbrsbeademing X Geen (0) X beademing 7 dagen of korter (1) X beademing 8-28 dagen (2) X beademing langer dan 28 dagen (4) Infectie (kies 1) NBRSInfectie N(0) tblcodenbrsinfectie X geen, of wel antibiotica met later negatieve kweek (0) X infectie, bewezen of zeer waarschijnlijk, zonder bloeddruk daling (1) X septisch shock (2) X meningitis (4) Convulsies (kies 1) NBRSConvulsies N(0) tblcodenbrsconvulsies X nooit (0) X convulsie behandelbaar met één medicament én normaal EEG (1) X convulise niet behandelbaar met één medicament of afwijkend EEG (2) X status epilepticus 12 uur of langer (4) Cerebrale bloeding (kies 1) X geen (0) X lamina germinalis bloeding (1) X bloed in één of beide ventrikels (2) X parenchymateuse bloeding (4) NBRSCerebraleBloeding N(0) tblcodenbrscerebralebloeding Leucomalacie (kies 1) X geen (0) X tijdelijk gering toegenomen echogeniciteit (1) X tijdelijk duidelijk toegenomen echogeniciteit (2) X cystevorming of cerebrale atrofie met grote ventrikels (4) NBRSLeucomalacie N(0) tblcodenbrsleucomalacie Hypoglycaemie (kies 1) X nooit gluc < 1.7 mmol/l (0) X glc < 1.7 mmol/l asymptomatisch en duur 6 uur of korter (1) X glc < 1.7 mmol/l asymptomatisch en langer dan 6 uur (2) Óf symptomatisch korter dan 24 uur (2) X glc <1.7 mmol/l symptomatisch langer dan 24 uur (4) NBRSHypoglycaemie N(0) tblcodenbrshypoglycaemie TOTAAL SCORE.. punten (berekening: optelling punten () uit bovenstaande items) NBRSScore N(0)

15 4. FOLLOW UP maanden Conform voorstel van LNFU sept 2006 (PERINAT REGISTRATIE): Zie handleiding van LNFU ALGEMEEN TblFollowUp (key Patcode) Overleden xnee xja (kies 1) OverledenFollowUp N(0) tblcodejanee zo ja datum: dd mm jjjj OverledenFollowUpDt DT Geweest en volledig getest xja xnee (kies 1) Getest N(0) tblcodejanee Indien nee, reden x adres onbekend (kies 1) NietGetestRedenN(0) x verhuisd tblcodenietgetestreden x ouders weigeren x geen afspraak mogelijk Testdatum FU mnd dd mm jjjj (datum) TestDt DT Testleeftijd (gecorrigeerd) PMA xx maand xx dag (16-26: 0-30) (berekening uit Testdatum geboortedatum (gestatieduur) TestLeeftijdPMAMm N(0) / TestLeeftijdPMADd N(0) Testleefijd kalenderleeftijd xxmaand xxdag (20 28: 0-30) (berekening uit Testdatum geboortedatum) TestKalLeeftijdMm N(0) / TestKalLeeftijdDd N(0) BAYLEY SCALE OF INFANT DEVELOPMENT TblBayley (key Patcode) Leeftijdsband BSID II NL xx mnd (getal: 1-42 mnd) BSIDIINL N(0) Ontwikkeling index MENTAAL (gecorr) xxx (getal: (54=<55, 146 =>145) OntwIndexMentaal N(0) Ontwikkeling index MOTOR (gecorr) xxx (getal: id) OntwIndexMotor N(0) Ontwikkeling index MENTAAL (kalenderlft) xxx (getal: id) OntwIndexMentaalKal N(0) Ontwikkeling index MOTOR (kalenderlft) xxx (getal: id) OntwIndexMotorKal N(0) CHILD BEHAVIOR CHECKLIST TblCBCL (key Patcode) Totaal T-score CBCL xxx (getal: 0-100) CBCLScore N(0) Internaliserende T score CBCL xxx (getal: 0-100) CBCLScoreInt N(0) Externaliserende T-score CBCL xxx (getal: 0-100) CBCLScoreExt N(0) - de CBCL wordt te voor aan de ouders toegestuurd - Neurologie 1 = normaal (kies 1) Neurologie N(0) 2 = mild afwijkend tblcodenormaalernstig 3 = afwijkend 4 = ernstig afwijkend Indien score 3 en 4: x hypertoon NeurologieHypertoon N(0) (meerdere mogelijk) x hypotoon NeurologieHypotoon N(0) Steeds met tblcodejanee x dystoon NeurologieDystoon N(0) x dyskinesie NeurologieDyskinesie N(0) x ataxie NeurologieAtaxie N(0) x hemiplegie NeurologieHemiplegie N(0) x diplegie NeurologieDiplegie N(0) x quadriplegie NeurologieQuedriplegie N(0) TblTesten (key Patcode)

16 GMFCS 1= normaal (kies 1) GMFCS N(0) tblcodegmfcs -grof motorisch functionerings 2= niveau II -classificatie systeem- 3= niveau III 4= niveau IV 5= niveau V VISUS 1= normaal (kies 1) Visus N(0) tblcodenormaalafwijkend 2= mild afwijkend 3= afwijkend 4= ernstig afwijkend Indien score 3 en 4: benoem afwijking: VisusX C(100) GEHOOR 1= normaal (kies 1) Gehoor N(0) tblcodenormaalafwijkend 2= mild afwijkend 3= afwijkend 4= ernstig afwijkend Indien score 3 en 4: benoem afwijking: GehoorX C(100) GEZONHEIDSTOESTAND 1= goed (kies 1) GezToestand N(0) tblcodegeztoestand 2= matig 3= slecht GEBIT Glazuurafwijkingen aan melkgebit 1 = nee (kies 1) Gebit N(0) tblcodegebit 2 = mogelijk 3= ja Lengte xxx cm (getal: ) FULengte N(0) Gewicht xx.x kg (1 decimaal) (getal: ) FUGewicht N(0) Schedelomtrek xx cm (getal:40-60) FUSchedelOmtrek N(0) Hoogste opleiding moeder 1 = alleen lagere school of minder (kies 1) Opleiding N(0) tblcodeopleiding 2= LBO, MAVO, VMBO, VMBOT 3= MBO, ROC, HAVO, VWO 4=HBO, post-hbo, Universitair Hoofdtaal thuis 1=nederlands (kies 1) Taal N(0) tblcodetaal 2= niet-nederlands

17 5. KOSTENEFFECTIVITEIT ANALYSE Te overleggen met MTA bureau.