Bijeenkomsten De Commissie Praktijk is in 2013 vier keer bij elkaar geweest op 10 januari 2013, 2 april 2013, 12 september 2013 en 27 november 2013

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Bijeenkomsten De Commissie Praktijk is in 2013 vier keer bij elkaar geweest op 10 januari 2013, 2 april 2013, 12 september 2013 en 27 november 2013"

Transcriptie

1 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen Jaarverslag Commissie Praktijk mei 2014 De CBG Expertgroep Praktijk is in 2009 ingesteld om het CBG onafhankelijk te adviseren over alle praktische aspecten die een goed en veilig geneesmiddelgebruik kunnen bevorderen. Doel van de Expertgroep Praktijk voor het CBG is Feedback ontvangen en geven over praktische aspecten van geneesmiddelengebruik in de dagelijkse praktijk zowel op het terrein van informatie als het middel zelf. Signaleren van problemen uit de praktijk, zoals uit de handel genomen producten, misbruik of onjuist gebruik van geneesmiddelen, verkrijgbaarheid van producten, problemen met verpakkingen, problemen met toediening. Signaleren van problemen met informatie in SmPC, bijsluiter en verpakkingsteksten. Signaleren van problemen in de praktijk met substitutie en biosimilars. Bespreking van medicatiefouten, waarop CBG mogelijk actie kan nemen, b.v. door verbeteren gebruiksinstructie of aanpassen etikettering. Een klankbord zijn voor problemen met geneesmiddelen die worden aangedragen door beroepsbeoefenaren vanuit de praktijk. De Expertgroep Praktijk is in juni 2013 omgezet in de Commissie Praktijk. Het Reglement van de Commissie is goedgekeurd in de Collegevergadering van 4 juni Hiermee is de groep een officiële Commissie van het College geworden. Deze wijziging in status betekent onder andere een grotere transparantie waarbij de agenda en de verslagen van de bijeenkomsten op de website van het CBG zullen worden gepubliceerd. Het doel van de Commissie is niet gewijzigd. Leden In de bijlage bij dit verslag worden de leden van de Commissie Praktijk in 2013 genoemd. Er hebben zich in 2013 twee leden afgemeld. In de laatste vergadering van 2013 heeft de Commissie Praktijk afscheid genomen van Mevr. Janse-de Hoog, oprichter van de Expertgroep Praktijk. Daarnaast is in 2013 is het aantal leden van de Commissie Praktijk uitgebreid met twee vertegenwoordigers van Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG), een vertegenwoordiger van het Kinderformularium, een vertegenwoordiger van de Nederlandse Vereniging voor Ziekenhuisapothekers (NVZA) en een geriater. Hierdoor is de expertise binnen de Commissie verbreed. Bijeenkomsten De Commissie Praktijk is in 2013 vier keer bij elkaar geweest op 10 januari 2013, 2 april 2013, 12 september 2013 en 27 november 2013 Besproken onderwerpen Medicatieveiligheid De Centrale Medicatie-incidenten Registratie (CMR) stuurt regelmatig alerts uit over meldingen van medicatie-incidenten. In de Commissie Praktijk zijn een aantal alerts besproken. 1

2 Eén alert betrof een melding over een patiënt die een overdosis van een geneesmiddel had ingenomen. De apotheek leverde een grotere hoeveelheid losse tabletten dan voorgeschreven in verband met ARBO-wetgeving. Een andere alert betrof de melding van een incident met Jevtana. Het bleek dat de ziekenhuisapothekers onvoldoende via de productinformatie zijn geïnformeerd over het overfill volume behorend bij een concentraat voor injectie waardoor er een te hoge dosis is toegediend aan verschillende patiënten. Hierop heeft CMR een bijeenkomst georganiseerd waarin met betrokken partijen besproken is hoe er in de toekomst voor gezorgd kan worden dat signalen van medicatie-incidenten vroegtijdig worden opgepikt en uitgewisseld tussen de verantwoordelijke instanties. Via het CBG is deze zaak in verschillende Europese gremia aan de orde gesteld. Uiteindelijk heeft dit geleid tot het uitsturen van een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), en tot een aanpassing van de productinformatie met duidelijke informatie over de overfill en een heldere instructie over het gereed maken van het product voor toediening. Helaas zijn er ook weer een aantal incidenten gemeld met methotrexaat die te maken hebben met de veronderstelling in de praktijk dat het RVG nummer een uniek nummer is. Afhankelijk van de toepassing, kunnen injecties met dezelfde concentratie maar met een verschillend volume toch eenzelfde RVG nummer hebben. Bij de aflevercontrole werd dit niet opgemerkt. Er zijn vervolgacties afgesproken om na te gaan hoe dit is te voorkomen. In 2013 is bij de European Medicines Agency (EMA) een Workshop georganiseerd over medicatiefouten. Deze Workshop werd bijgewoond vanuit de Commissie Praktijk door vertegenwoordigers van CMR en het CBG. De aanbevelingen uit de Workshop zijn besproken in de Commissie Praktijk. Generieke geneesmiddelen Het CBG bereidt een notitie voor over de mogelijke risico s als er grote verschillen zijn in houdbaarheid, bewaartemperatuur en verenigbaarheden tussen innovator en generieke geneesmiddelen. Om een indruk te krijgen hoe men in de praktijk omgaat met deze verschillen is de Commissie Praktijk twee keer geconsulteerd. De beleidsnotitie zal verder gefinaliseerd worden en worden ingebracht in de geplande Europese Reflection Paper on Generic Medicines. Over de definitieve afspraken over het beleid omtrent houdbaarheid en bewaartemperatuur zal de Commissie verder geïnformeerd worden. Substitutiebeleid is onderwerp van gesprek geweest. De Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie (KNMP) heeft de handleiding substitutie in 2013 herzien. Deze is samen met de beroepsgroepen opgesteld. De KNMP handleiding wijkt af van het CBG standpunt. De CBG opvatting is dat de richtsnoer voor het vaststellen van bioequivalentie leidend is voor het aantonen hiervan. De KNMP adviseert om bepaalde groepen geneesmiddelen zoals anti-epileptica niet te substitueren. Naast wetenschappelijke argumenten laat de KNMP ook psychologische factoren meewegen. Hoewel de standpunten over het substitutiebeleid uiteenlopen, kan wel geconcludeerd worden dat substitutie over verschillende farmaceutische vormen zoals retard versus immediate release niet wenselijk is. Naar aanleiding van deze discussie zal het CBG de informatie over geneesmiddelsubstitutie uitbreiden met meer uitleg wanneer geneesmiddelen met hetzelfde werkzame bestanddeel niet uitwisselbaar zijn. 2

3 Productinformatie Naar aanleiding van Europese regelgeving komt voor een beperkte groep geneesmiddelen een zwart symbool in de bijsluiter en samenvatting van de productkenmerken (SmPC). Deze geneesmiddelen zullen extra in de gaten gehouden worden ( aanvullende monitoring ) omdat nog niet alles bekend is over de veiligheid, of omdat de firma gevraagd is nog studies te doen in de post-registratie fase. Het betekent niet dat deze middelen niet veilig zijn. Het symbool is bedoeld als boodschap aan artsen dat ze bijwerkingen dienen te melden. De lijst met geneesmiddelen met een zwart symbool is op website CBG te vinden. Het CBG vroeg de mening van de beroepsbeoefenaren over de noodzaak van onmiddellijke vervanging van een bijsluiter in de doosjes bij nieuwe veiligheidsinformatie. Doorgaans wordt de nieuwe bijsluiter in de doosjes gedaan bij de eerstvolgende batch. Voor geneesmiddelen zonder recept vindt men onmiddellijke vervanging noodzakelijk, maar bij recept-plichtige geneesmiddelen zou dit van geval tot geval beoordeeld moeten worden. Bij recept-plichtige geneesmiddelen wordt de patiënt door arts en apotheker geïnformeerd. In het besproken geval ging het niet om totaal nieuwe informatie, waardoor het niet noodzakelijk geacht werd alle bijsluiters meteen te laten vervangen. DHPC s Als er nieuwe, belangrijke informatie over risico s van een geneesmiddel bekend wordt, is het belangrijk deze informatie met zorgverleners te delen. Dit kan door het sturen van een brief naar behandelaars en apothekers door de vergunninghouder, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De DHPC is het belangrijkste instrument voor risico communicatie. De heer Lagendijk van het CBG heeft een presentatie gegeven over de DHPC, de totstandkoming hiervan in Europa en bij het CBG en de samenwerking met de handelsvergunninghouder en Inspectie Gezondheidszorg (IGZ) hierbij. De discussie leidt tot een vervolgactie voor de Commissie Praktijk om in overleg met beroepsgroepen de duiding van de boodschap te verbeteren. Verbeteren van informatie in de Geneesmiddel Informatie Bank (GIB) van het CBG In 2013 is bij het CBG een project gestart voor optimaliseren van de informatie en zoekfuncties in de Geneesmiddel Informatie Bank (GIB). De Commissie Praktijk heeft als klankbord gefunctioneerd voor inventarisatie van wensen vanuit de praktijk. Mede op basis hiervan is de beschikbare informatie in de GIB op de website van het CBG in 2013 uitgebreid met de volgende zoekvelden: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Anatomische Therapeutische Chemische (ATC)-code Hulpstoffen, aan-en afwezigheid Ook zijn zoekfuncties toegevoegd voor het zoeken in de SmPC in de rubrieken 4.1 (Indicaties), 4.3 (contraindicaties) of in de hele SmPC. Er werden door de Commissie een aantal suggesties voor verdere verbeteringen voorgesteld. Positief is dat door de discussie in de Commissie Praktijk over problemen met verschillen in hulpstoffen tussen parallel-import en referentie producten de informatie hierover in de geneesmiddelinformatiebank (GIB) van het CBG verbeterd is. 3

4 Geneesmiddeltekorten Er wordt steeds meer melding gemaakt van het feit dat bepaalde geneesmiddelen niet (meer) geleverd kunnen worden. Dit kan een tijdelijk probleem zijn, of het probleem ontstaat omdat een geneesmiddel, waarvoor geen alternatief voorhanden is, uit de handel wordt genomen. Door een vertegenwoordiger van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) is een toelichting gegeven op het Impactmodel dat door dit instituut ontwikkeld wordt om voor een concreet/dreigend tekort de impact op de volksgezondheid in te schatten. Bij intrekkingen van een geneesmiddel waarbij het patiëntbelang in het geding is benadert het CBG actief de registratiehouders om te overleggen hoe dit geneesmiddel verkrijgbaar kan blijven voor de betreffende patiënten. Op de CBG-website is een overzicht gepubliceerd van deze intrekkingen Track and traceability van geneesmiddelen Er ligt een voorstel om in de SmPC van een biologisch bereide geneesmiddelen op te nemen dat het trademark en batch nummer van het toegediende product dient te worden toegevoegd aan het patiëntendossier. Dit komt voort uit de nieuwe farmacovigilantie wetgeving: in verband met het volgen van bijwerkingen is het belangrijk het geneesmiddel en de batch te kunnen identificeren. Apothekers zijn een groot voorstander om dit op patiënt niveau vast te leggen, maar dit dient te passen in de manier waarop gewerkt wordt in ziekenhuizen en apotheken. Er wordt steeds meer geautomatiseerd, er is behoefte aan een systeem waarmee dit batchnummer gescand zou kunnen worden en zo aan een patiënten record wordt toegevoegd. De KNMP zal in 2014 de Commissie Praktijk informeren over hun acties. Gebruikersproblemen In 2012 is diverse malen gesproken over problemen met betrekking tot het breken van tabletten (zonder, maar ook met breukstreep) en het gebrek van toedieningsvormen in lage sterktes. De regulatoire benadering dat een breukstreep alleen bedoeld kan zijn ter verfraaiing (in de SmPC staat dan aangegeven dat de breukstreep niet is bedoeld om de tablet te breken) dat een breukstreep alleen bedoeld kan zijn om het innemen te vergemakkelijken 4 en niet voor het toedienen van de halve dosering dat een breukstreep alleen hoeft te functioneren als de lagere dosering in de SmPC is opgenomen; werd in de praktijk niet realistisch geacht. De Commissie waardeerde nader onderzoek op dit terrein. In 2012 is het CBG in samenwerking met de universiteit van Nijmegen, Utrecht en de Maartenskliniek een onderzoek gestart naar het functioneren van tablet splitters die op de Nederlandse markt verkrijgbaar zijn als alternatief voor het handmatig breken van tabletten. De (interim) resultaten zijn in 2013 op diverse manieren met de nationale en internationale beroepsgroepen gedeeld: lezing op het Nederlandse congres Praktijk Research In Samenwerking Met Apothekers (PRISMA); poster op de voorjaarsbijeenkomst van de Nederlandse Vereniging van Klinische Farmacologie en Biofarmacie (NVKFB); poster op het internationale congres (in Amsterdam) van de Drug Information Association (DIA)

5 De resultaten van het afgeronde onderzoek zijn in 2013 verwerkt in een wetenschappelijk manuscript dat ter publicatie is aangeboden aan de International Journal of Pharmaceutics (en aanvang 2014 is aanvaard). Product gerelateerde zaken, praktijk vragen In elke bijeenkomst komen praktijk gerelateerde vragen aan de orde. Deze kunnen te maken hebben met verpakkingen, gebruiksinstructies, onduidelijkheden in de SmPC, klachten van patiënten. Anderzijds komen vanuit het CBG ook verzoeken om zaken aan de Commissie Praktijk voor te leggen voor advies. Voorbeelden hiervan zijn vragen rond al dan niet versturen van DHPC s en naamgeving van geneesmiddelen. Eén van de vragen betrof de declaratie van de actieve stof van een geneesmiddel die in de praktijk als verwarrend werd ervaren. Bij generieke geneesmiddelen heeft het CBG of de EMA soms te maken met precedenten, óf vanwege de naamgeving van het innovator product, óf vanwege precedenten in andere lidstaten, waardoor een compromis gesloten moet worden. Het CBG werkt aan uitbreiding van het vermelden in de GIB van de sterkte van zowel het zout als de base voor geneesmiddelen. Daarmee hoopt men in de toekomst meer duidelijkheid te geven over de samenstelling. De recall van Novomix in november 2013 heeft tot vragen geleid over het tijdstip hiervan (vrijdagmiddag). Afgesproken is dat het CBG samen met andere partijen zal nagaan hoe de informatievoorziening rond recalls verbeterd kan worden. 5

6 Leden van de Commissie Praktijk in 2013 Prof. Dr. Y.A. Hekster CBG, collegelid, voorzitter Drs. S.A. Ebbinge- CBG, Senior Regulatory Project Leader Mevr. Drs. G.M. Janse-de Hoog - CBG, staflid, secretaris Mevr. Drs. D.A. van Riet-Nales- CBG, senior beoordelaar Dr. C.F.H. Rosmalen CBG, huisarts, collegelid Prof. Dr. H.G.M. Leufkens CBG, Voorzitter CBG, agendalid Mevr.Drs. A Annaciri-Donker - openbaar apotheker Dr. B.J.F. van den Bemt - ziekenhuisapotheker Mevr. T. Brekelmans-van Diem - apothekersassistent openbare apotheek Mevr. Dr. V.H.M. Deneer - ziekenhuisapotheker Dr. P.W. Lebbink - openbaar apotheker Mevr. Drs. A.C.A.M. Lelie-van de Zande KNMP, apotheker, manager KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum Mevr. Drs. D.J. Postma - KNMP, apotheker, KNMP Laboratorium Nederlandse Apothekers Mevr. Drs. A.W.A. van Rhijn Stichting Portaal voor patiëntveiligheid/cmr, apotheker Mevr. Drs. I. van Schaik-Coehorst - openbaar apotheker Dhr. E. Visser - Patiëntenacademie Mevr. H. Voorneveld-Nieuwenhuis - V&VN, verpleegkundig specialist Mevr. Dr. M. Weda RIVM, senior wetenschappelijk medewerker Mevr. Dr. W. Knol - klinisch geriater, klinisch farmacoloog Mevr. Dr. Z. Zamen-Verbeek NHG, huisarts Dhr. Dr. R.P.H. Beijaert NHG, huisarts Dhr. A. Vermes NVZA, ziekhuisapotheker Mevr. Drs. B.A.D. van Soest-Segers KNMP, apotheker, agendalid 6

8 jaar landelijk incidenten melden. Annemarie Haverkamp farmakundige, verpleegkundige Arianne van Rhijn apotheker

8 jaar landelijk incidenten melden. Annemarie Haverkamp farmakundige, verpleegkundige Arianne van Rhijn apotheker 8 jaar landelijk incidenten melden Annemarie Haverkamp farmakundige, verpleegkundige Arianne van Rhijn apotheker Themaconferentie medicatieveiligheid Utrecht - 8 december 2014 Planning Introductie/ achtergrond

Nadere informatie

Na consultatie herziene vertaling van de QRD-template

Na consultatie herziene vertaling van de QRD-template Na consultatie herziene vertaling van de QRD-template Deelrapport voortkomend uit het adviestraject Het verbeteren van de begrijpelijkheid van patiëntenbijsluiters 10 juli 2009 Dr. Leo Lentz UiL-OTS Universiteit

Nadere informatie

Routekaart voor de afhandeling van meldingen van geneesmiddelentekorten

Routekaart voor de afhandeling van meldingen van geneesmiddelentekorten Routekaart voor de afhandeling van meldingen van geneesmiddelentekorten Versie 9 maart 2017, aangepast n.a.v. commentaren ontvangen vanuit de Werkgroep Geneesmiddelentekorten na 14 februari 2017 Inhoud

Nadere informatie

Verslag van de bijeenkomst CBG Commissie Praktijk van maandag 1 juni 2015 te Utrecht

Verslag van de bijeenkomst CBG Commissie Praktijk van maandag 1 juni 2015 te Utrecht Verslag van de bijeenkomst CBG Commissie Praktijk van maandag 1 juni 2015 te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de bijeenkomst en heet alle aanwezigen welkom. Een bijzonder welkom voor de heer Otten,

Nadere informatie

Handreiking Off-label medicatie voorschrijven in de kinder- en jeugdpsychiatrie

Handreiking Off-label medicatie voorschrijven in de kinder- en jeugdpsychiatrie Handreiking Off-label medicatie voorschrijven in de kinder- en jeugdpsychiatrie P.W. Troost, L.J. Kalverdijk, A.P. Cohen & N.J.M. Beuk INLEIDING 2 In de Geneesmiddelenwet 1) zijn voor het voorschrijven

Nadere informatie

Vragen en antwoorden patiënten tekort aan Thyrax Duotab

Vragen en antwoorden patiënten tekort aan Thyrax Duotab Vragen en antwoorden patiënten tekort aan Thyrax Duotab Laatst geactualiseerd op: 1 november 2016 1. Aan welk middel is er een tekort? In januari 2016 is gemeld dat een tekort aan Thyrax Duotab 0,025 mg

Nadere informatie

Verslag van de bijeenkomst CBG Patiënt en Consument van woensdag 10 juni 2015 te Utrecht

Verslag van de bijeenkomst CBG Patiënt en Consument van woensdag 10 juni 2015 te Utrecht Verslag van de bijeenkomst CBG Patiënt en Consument van woensdag 10 juni 2015 te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. 2. Vaststellen agenda De agenda wordt

Nadere informatie

Alertheid blijft nodig bij methotrexaat. door Arianne van Rhijn, Henriëtte Leenders

Alertheid blijft nodig bij methotrexaat. door Arianne van Rhijn, Henriëtte Leenders Alertheid blijft nodig bij methotrexaat Maatregelen dragen nog geen vrucht door Arianne van Rhijn, Henriëtte Leenders - 15-06-2012 Ondanks maatregelen die zijn genomen om methotrexaat-incidenten te voorkomen,

Nadere informatie

Geen innovator product, wie is de eigenaar van de productinformatie?

Geen innovator product, wie is de eigenaar van de productinformatie? Geen innovator product, wie is de eigenaar van de productinformatie? 8 juni 2016 Suzanne Veldhuis Head of Regulatory Affairs Mylan B.V. Generieke geneesmiddelenindustrie Introductie probleemstelling Generieke

Nadere informatie

Goede geneesmiddeleninformatie: Een zaak van industrie, CBG en gebruikers.

Goede geneesmiddeleninformatie: Een zaak van industrie, CBG en gebruikers. Het Strategisch Business Plan 2014-2018 van het CBG: Goede geneesmiddeleninformatie: Een zaak van industrie, CBG en gebruikers. Rico Slingerland en Bert Hiemstra, CBG Zoetermeer, 3 december 2013 2 Outline

Nadere informatie

Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride

Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, thiaminehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

Veldnorm voorschrijven, klaarmaken, ter hand stellen en toedienen van cytostatica. Ingangsdatum: 1 januari 2014

Veldnorm voorschrijven, klaarmaken, ter hand stellen en toedienen van cytostatica. Ingangsdatum: 1 januari 2014 Veldnorm voorschrijven, klaarmaken, ter hand stellen en toedienen van cytostatica Ingangsdatum: 1 januari 2014 Inhoudsopgave Doel... 1 Te nemen verantwoordelijkheden ter voorkoming van doseringsfouten

Nadere informatie

Ref.: lvd/015086

<GEADRESSEERDE> <ADRES> <POSTCODE WOONPLAATS> <Datum> Ref.: lvd/015086 Ref.: lvd/015086 Onderwerp: Risico minimalisatie materialen betreffende Toujeo voor zorgverleners en voor patiënten die omgezet worden van of naar

Nadere informatie

Tweede Kamer der Staten-Generaal

Tweede Kamer der Staten-Generaal Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2014 2015 Aanhangsel van de Handelingen Vragen gesteld door de leden der Kamer, met de daarop door de regering gegeven antwoorden 2870 Vragen van de leden

Nadere informatie

Goede geneesmiddeleninformatie: van de wieg tot het graf. Nicoline van Diepen

Goede geneesmiddeleninformatie: van de wieg tot het graf. Nicoline van Diepen Goede geneesmiddeleninformatie: van de wieg tot het graf Nicoline van Diepen Strategisch Business Plan CBG Informatie voor goed gebruik en Beter gebruik door goed te luisteren naar de praktijk PLEASE INSERT

Nadere informatie

De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 26 januari 2016 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter,

De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 26 januari 2016 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter, > Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T 070 340 79 11 F 070 340

Nadere informatie

NAN 2006 Richtlijn 3 Evaluatie en nazorg van de farmaceutische zorg- en dienstverlening

NAN 2006 Richtlijn 3 Evaluatie en nazorg van de farmaceutische zorg- en dienstverlening NAN 2006 Richtlijn 3 Evaluatie en nazorg van de farmaceutische zorg- en dienstverlening Versie: 26 februari 2007 Auteur: KNMP/WINAp Leeswijzer richtlijn 3 Deze richtlijn is een uitwerking van NAN-hoofdstuk

Nadere informatie

Vragen en antwoorden over biologische medicijnen. Informatie voor patiënten en consumenten

Vragen en antwoorden over biologische medicijnen. Informatie voor patiënten en consumenten Vragen en antwoorden over biologische medicijnen Informatie voor patiënten en consumenten U wilt meer weten over biologische medicijnen en biosimilar medicijnen? Bijvoorbeeld omdat u of iemand in uw omgeving

Nadere informatie

STANDPUNTEN ANAKINRA (VOORLOPIGE BEHANDELRICHTLIJN) Oktober 2002

STANDPUNTEN ANAKINRA (VOORLOPIGE BEHANDELRICHTLIJN) Oktober 2002 NVR map Anakinra 12-03-2003 09:36 Pagina 1 STANDPUNTEN ANAKINRA (VOORLOPIGE BEHANDELRICHTLIJN) Oktober 2002 NVR map Anakinra 12-03-2003 09:36 Pagina 2 De door de gepubliceerde richtlijnen en standpunten

Nadere informatie

VRAAG EN ANTWOORD VOORKEURSBELEID GENEESMIDDELEN

VRAAG EN ANTWOORD VOORKEURSBELEID GENEESMIDDELEN VRAAG EN ANTWOORD VOORKEURSBELEID GENEESMIDDELEN OPGESTELD DOOR ORGANISATIES VAN ZORGVERZEKERAARS, ZORGAANBIEDERS EN CONSUMENTEN / PATIËNTEN (ZORGVERZEKERAARS NEDERLAND, LHV, KNMP, NPCF EN CONSUMENTENBOND).

Nadere informatie

Verslag 102 e CCR Regulier vergadering woensdag 7 oktober 2015 te Utrecht

Verslag 102 e CCR Regulier vergadering woensdag 7 oktober 2015 te Utrecht Verslag 102 e CCR Regulier vergadering woensdag 7 oktober te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. De voorzitter staat stil bij het overlijden van mw. Kraaijeveld,

Nadere informatie

Rechtstreekse mededeling aan de Gezondheidszorgbeoefenaars

Rechtstreekse mededeling aan de Gezondheidszorgbeoefenaars Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

Antwoorden op vragen over merkloze medicijnen. veilig. ander doosje. betrouwbaar. generiek. goed huismerk. zelfde middel, andere naam. kopie.

Antwoorden op vragen over merkloze medicijnen. veilig. ander doosje. betrouwbaar. generiek. goed huismerk. zelfde middel, andere naam. kopie. Antwoorden op vragen over merkloze medicijnen ander doosje betrouwbaar veilig generiek goed huismerk zelfde middel, andere naam kopie wisselen Ziet uw medicijn er anders uit dan u gewend bent? Herkent

Nadere informatie

Wettelijk verplichte informatiematerialen CBG

Wettelijk verplichte informatiematerialen CBG Wettelijk verplichte informatiematerialen CBG Summary of the Product Characteristics (SmPC), patiëntenbijsluiter en verpakking Openbaar beoordelingsrapport van geneesmiddelen (EPAR) Trainingsmateriaal

Nadere informatie

Verslag van de bijeenkomst CBG Commissie Praktijk van woensdag 12 november 2014 te Utrecht

Verslag van de bijeenkomst CBG Commissie Praktijk van woensdag 12 november 2014 te Utrecht Verslag van de bijeenkomst CBG Commissie Praktijk van woensdag 12 november 2014 te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de bijeenkomst en heet alle aanwezigen welkom. De bijeenkomst wordt voorgezeten

Nadere informatie

Annex I Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen

Annex I Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen Annex I Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen Wetenschappelijke conclusies Rekening houdend met het beoordelingsrapport

Nadere informatie

Farmaceutische zorg. bij zeldzame aandoeningen. Generiek zorgthema ten behoeve van zorgstandaarden voor zeldzame aandoening

Farmaceutische zorg. bij zeldzame aandoeningen. Generiek zorgthema ten behoeve van zorgstandaarden voor zeldzame aandoening bij zeldzame aandoeningen Generiek zorgthema ten behoeve van zorgstandaarden voor zeldzame aandoening Auteurs: Drs. J. Willemse, VSOP (versie juni 2012) Dr. M.H.E. Driessens, VSOP (versie september 2014)

Nadere informatie

WORKSHOP: DE ROL VAN DE OPENBAAR APOTHEKER IN 2025

WORKSHOP: DE ROL VAN DE OPENBAAR APOTHEKER IN 2025 WORKSHOP: DE ROL VAN DE OPENBAAR APOTHEKER IN 2025 INSPIRE klantenevenement 14 november 2013 Inhoud Farmacie 2013 Workshop scenario analyse Toekomstbeeld VJA Praktijkvoorbeelden Visiedocument Jonge Zorgverleners

Nadere informatie

Capecitabine Accord moet permanent worden stopgezet bij patiënten die een ernstige huidreactie hebben gehad tijdens de behandeling.

Capecitabine Accord moet permanent worden stopgezet bij patiënten die een ernstige huidreactie hebben gehad tijdens de behandeling. Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen 1 Wat doet het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen? Hantzen Stevenson, 1 april 2015 Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) Geschiedenis van het College 1958: Geneesmiddelenwet 1963:

Nadere informatie

Er komt een patiënt bij de (ziekenhuis)apotheek

Er komt een patiënt bij de (ziekenhuis)apotheek Er komt een patiënt bij de (ziekenhuis)apotheek Anne de Roos Trekker medicatieoverdracht NVZA en KNMP beleidsadviseur NVZ Medicatieoverdracht & ICT, Nictiz, KNMP, NVZA 27 september 2010 DE patiënt bestaat

Nadere informatie

Informatie verstrekt onder het gezag van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

Informatie verstrekt onder het gezag van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

WERKNEMER. Verklaring van belangen. Algemeen. Melding van belangen op farmaceutisch gebied. Tussenvoegsels

WERKNEMER. Verklaring van belangen. Algemeen. Melding van belangen op farmaceutisch gebied. Tussenvoegsels Verklaring van belangen Algemeen Titel(s) Voornaam Prof. dr. Bert Tussenvoegsels Achternaam Afdeling (Voor externe experts, wilt u aangeven voor welke afdeling van het CBG u werkt) Functienaam Omschrijving

Nadere informatie

Veelgestelde vragen over Ranbaxy

Veelgestelde vragen over Ranbaxy Veelgestelde vragen over Ranbaxy Vraag 1 Wat is er aan de hand met grondstoffen die gemaakt zijn in de fabriek van Ranbaxy in Toansa? Antwoord 1: Op 23 januari 2014 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration

Nadere informatie

GENERIEKEN: altijd uitwisselbaar?

GENERIEKEN: altijd uitwisselbaar? GENERIEKEN: altijd uitwisselbaar? Prof. Dr. Alain Dupont Klinische Farmacologie en Farmacotherapie UZ Brussel 08/06/16 1 DE HUISARTS Structuur van de prijs van een geneesmiddel Publieksprijs Taksen en

Nadere informatie

De inspectie zal haar toezichtbeleid bij brief communiceren aan VWS en betrokken partijen alsmede aan het zorgveld via de IGZ website.

De inspectie zal haar toezichtbeleid bij brief communiceren aan VWS en betrokken partijen alsmede aan het zorgveld via de IGZ website. > Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 3500 GR Utrecht T 088 120 50 00 F 088 120 50 01 www.igz.nl Onderwerp Toezichtbeleid IGZ Nadere toelichting richtlijn

Nadere informatie

Verslag 105e CCR Regulier - woensdag 19 oktober 2016 te Utrecht

Verslag 105e CCR Regulier - woensdag 19 oktober 2016 te Utrecht Verslag 105e CCR Regulier - woensdag 19 oktober 2016 te Utrecht 1. Opening 2. Vaststellen agenda De agenda wordt ongewijzigd vastgesteld. 3. Verslag 104 e vergadering d.d. 29 juni 2016, inclusief actiepunten

Nadere informatie

Protocol voor doseersystemen in de thuissituatie

Protocol voor doseersystemen in de thuissituatie Protocol voor doseersystemen in de thuissituatie Overeengekomen tussen Evean Thuiszorg en Apothekervereniging Departement Noord Holland. Doel van het protocol: Het bevorderen van juist gebruik van geneesmiddelen

Nadere informatie

Electronic supplementary material 1: Online questionnaire -!Netherlands Association of Hospital Pharmacies

Electronic supplementary material 1: Online questionnaire -!Netherlands Association of Hospital Pharmacies Electronic supplementary material 1: Online questionnaire -!Netherlands Association of Hospital Pharmacies Supplement to: Klein K, Scholl JHG, Vermeer NS, Broekmans AW, Van Puijenbroek EP, De Bruin ML,

Nadere informatie

INFORMATIE VOOR DE PATIENT OVER THEOLIN RETARD TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 200, 300 EN 450 MG

INFORMATIE VOOR DE PATIENT OVER THEOLIN RETARD TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 200, 300 EN 450 MG 26 04 2001 Thret743.VIG -1- INFORMATIE VOOR DE PATIENT OVER THEOLIN RETARD TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 200, 300 EN 450 MG 4.6082.6PP Lees deze informatie goed door, ook als u Theolin Retard al langer

Nadere informatie

8. Ziekenhuisapotheker Hoe ziet het werk van een echte ziekenhuisapotheker er uit. Wat zijn de dagelijkse gang van zaken van een ziekenhuisapotheker.

8. Ziekenhuisapotheker Hoe ziet het werk van een echte ziekenhuisapotheker er uit. Wat zijn de dagelijkse gang van zaken van een ziekenhuisapotheker. Workshops Een workshop gaat over het algemeen over wat het beroep inhoud, wat er bijzonder aan is en wat je specifiek als (bio- ) farmaceut daar kan betekenen en hoe de studie aansluit op het beroep. Deze

Nadere informatie

Jaarrapportage Centrale Medicatie-incidenten Registratie (CMR) Ziekenhuizen (ZH) Algemeen

Jaarrapportage Centrale Medicatie-incidenten Registratie (CMR) Ziekenhuizen (ZH) Algemeen Jaarrapportage Centrale Medicatie-incidenten Registratie (CMR) Ziekenhuizen (ZH) 2011 Algemeen April 2012 Inhoudsopgave Inleiding... 3 1 Aantal incidenten op basis van melddatum ziekenhuizen in 2011 per

Nadere informatie

Het melden van bijwerkingen van geneesmiddelen: vaak gestelde vragen

Het melden van bijwerkingen van geneesmiddelen: vaak gestelde vragen Afdeling Vigilantie Het melden van bijwerkingen van geneesmiddelen: vaak gestelde vragen Wat is een bijwerking van een geneesmiddel? Een bijwerking van een geneesmiddel is een schadelijke en ongewilde

Nadere informatie

De Europese verklaring van ziekenhuisapotheken

De Europese verklaring van ziekenhuisapotheken De Europese verklaring van ziekenhuisapotheken De volgende pagina s bevatten de Europese verklaring van ziekenhuisapotheken. De verklaring is de gemeenschappelijk overeengekomen zienswijze over wat elk

Nadere informatie

In het register van homeopathische farmaceutische producten ingeschreven onder RVH 82185

In het register van homeopathische farmaceutische producten ingeschreven onder RVH 82185 Patiënteninformatie 063850 A2-07 Hemorrolite Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u Dit homeopathische geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift

Nadere informatie

Verslag van de 13 e CCR Praktijk van woensdag 4 december 2013 te Utrecht

Verslag van de 13 e CCR Praktijk van woensdag 4 december 2013 te Utrecht Verslag van de 13 e CCR Praktijk van woensdag 4 december 2013 te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. Dhr. Van Belkum is verhinderd. Dhr. Wesseling zit

Nadere informatie

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE De risico minimalisatie materialen voor baricitinib zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling

Nadere informatie

GENEESMIDDELEN Veel gestelde vragen en antwoorden. Augustus 2008

GENEESMIDDELEN Veel gestelde vragen en antwoorden. Augustus 2008 GENEESMIDDELEN Veel gestelde vragen en antwoorden Augustus 2008 Toelichting: De vragen zijn ingedeeld in drie onderdelen: -1- vergoedingen voor geneesmiddelen, -2- preferentiebeleid van zorgverzekeraars,

Nadere informatie

BIG-registratie en herregistratie voor industrieapothekers

BIG-registratie en herregistratie voor industrieapothekers BIG-registratie en herregistratie voor industrieapothekers Oktober 2012 Derks & Derks Toegepast arbeidspsychologisch onderzoek Kennis, die we delen. Inhoudsopgave Samenvatting 2 1 De wet BIG en het BIG-register

Nadere informatie

In enkele seconden een medicatieoverzicht beschikbaar. De koers. Gert Koelewijn Programma Manager

In enkele seconden een medicatieoverzicht beschikbaar. De koers. Gert Koelewijn Programma Manager In enkele seconden een medicatieoverzicht beschikbaar De koers Gert Koelewijn Programma Manager 23 augustus 2012 Boodschap U opent het dossier van uw patiënt en krijgt binnen enkele seconden zijn medicatieoverzicht

Nadere informatie

- Richtlijn Overdracht van medicatiegegevens in de keten Richtlijn medicatiebeoordeling Veilige principes in de medicatieketen 2012

- Richtlijn Overdracht van medicatiegegevens in de keten Richtlijn medicatiebeoordeling Veilige principes in de medicatieketen 2012 Getoetste onderwerpen IGZ 2016 Toetsingskader Wetgeving: - Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) - Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (Wet IG) - Wet geneeskundige behandelingsovereenkomst

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neurexan; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Avena sativa D2 0,6 mg Coffea cruda

Nadere informatie

Boots Pharmaceuticals Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml, stroop lactulose

Boots Pharmaceuticals Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml, stroop lactulose BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Boots Pharmaceuticals Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml, stroop lactulose LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit

Nadere informatie

Voorschrijven door internisten en cardiologen

Voorschrijven door internisten en cardiologen Cardiologie_Cardiologie 29-10-12 15:18 Pagina 1 Voorschrijven door internisten en cardiologen Beknopte weergave van de verkenning naar oorzaken van verschillen in voorschrijven van cholesterolverlagers

Nadere informatie

Onderwerp: Ernstige huidreacties geassocieerd met Capecitabine (Xeloda )

Onderwerp: Ernstige huidreacties geassocieerd met Capecitabine (Xeloda ) Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

Parallelimport: registratie en onderhoud

Parallelimport: registratie en onderhoud COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN Parallelimport: registratie en onderhoud MEB 14 12 juni 2015 Inhoudsopgave 1. Nieuwe aanvragen... 4 1.1 Inleiding... 4 1.2 Beoordelingscriteria parallelaanvraag...

Nadere informatie

Informatie verspreid onder het gezag van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

Informatie verspreid onder het gezag van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

Bijwerkingen in het nieuws

Bijwerkingen in het nieuws Bijwerkingen in het nieuws Onderwerpen Clioquinol, hoe zit het met bijwerkingen? Dr. Florence van Hunsel, apotheker- epidemioloog Coordinator Signaaldetectie Bijwerkingendag 2016, Leiden Vraag 1: Hoeveel

Nadere informatie

Tweede Kamer der Staten-Generaal

Tweede Kamer der Staten-Generaal Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2011 2012 33 208 Wijziging van de Geneesmiddelenwet ter implementatie van Richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem

Nadere informatie

GIP-z. GIP in detail. Uitgangspunten GIP

GIP-z. GIP in detail. Uitgangspunten GIP GIP-z GIP in detail Uitgangspunten GIP Geneesmiddelinformatie voor de Patiënt (GIP) is bedoeld voor optimale schriftelijke voorlichting aan patiënten. GIP is uitdrukkelijk niet bedoeld als vervanging van

Nadere informatie

Praktische toepassingen in het vergroten van medicatieveiligheid:

Praktische toepassingen in het vergroten van medicatieveiligheid: Praktische toepassingen in het vergroten van medicatieveiligheid: Medicatiemanagers als vaste waarde in het verpleegkundig team ter verbetering van de medicatieveiligheid. Rolf Toornvliet, ziekenhuisapotheker

Nadere informatie

Procedure Doorgeleverde bereidingen

Procedure Doorgeleverde bereidingen Procedure Doorgeleverde bereidingen Aan Van informatieleveranciers en gebruikers G-Standaard Bas van der Meer Referentie proc.db.v1.1 procedure doorgeleverde bereidingen - v1.2 Deze versie (1.2-26 oktober

Nadere informatie

GDS norm in het ziekenhuis. Elsbeth Nagtegaal, ziekenhuisapotheker

GDS norm in het ziekenhuis. Elsbeth Nagtegaal, ziekenhuisapotheker GDS norm in het ziekenhuis Elsbeth Nagtegaal, ziekenhuisapotheker Aanleiding Setting Meander Medisch Centrum (1) Topklinisch ziekenhuis Ziekenhuis: 600 Bedden Ziekenhuisapotheek: KFD = Klinisch Farmaceutische

Nadere informatie

Gij zult elektronisch voorschrijven!

Gij zult elektronisch voorschrijven! Gij zult elektronisch voorschrijven! Richtlijn Elektronisch Voorschrijven Mr.dr. Sjaak Nouwt Juridisch adviseur KNMG Agenda 1. Elektronisch voorschrijven = 2. Aanleiding 3. Praktijk 4. Aanpak 5. Hoofdregel

Nadere informatie

Nummer-1-2014. 1. LET OP! Verkeerde vertaling generieke combinatie naar spécialité in KNMP Kennisbank

Nummer-1-2014. 1. LET OP! Verkeerde vertaling generieke combinatie naar spécialité in KNMP Kennisbank CMR Nieuwsbrief In deze editie: Nummer-1-2014 1. LET OP! Verkeerde vertaling generieke combinatie naar spécialité in KNMP Kennisbank 2. Medicatie in eigen beheer 3. EVS en dienstwaarneming 4. Procedure

Nadere informatie

Verklaring van belangen

Verklaring van belangen Verklaring van belangen Reden voor invulling van dit formulier Maak uw keuze Ik werk reeds voor het CBG en vul de Verklaring van belangen opnieuw in Algemeen Titel(s) Voornaam Dr. Paul Tussenvoegsels Achternaam

Nadere informatie

Risico-minimalisatiematerialen betreffende Farydak (panobinostat) voor patiënten

Risico-minimalisatiematerialen betreffende Farydak (panobinostat) voor patiënten r. H.G.J. Hoedemaker Medisch irecteur Oncology Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 Postbus 241 NL - 6800 LZ ARNHEM Tel (+31) (0) 26 37 82 497 ax (+31) (0) 26 37 82 486 E-mail eric.hoedemaker@novartis.com

Nadere informatie

Datum 1 juli 2014 Onderwerp Beantwoording Kamervragen over het onderzoek naar het verband tussen medicijngebruik en agressie

Datum 1 juli 2014 Onderwerp Beantwoording Kamervragen over het onderzoek naar het verband tussen medicijngebruik en agressie 1 > Retouradres Postbus 20301 2500 EH Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Turfmarkt 147 2511 DP Den Haag Postbus 20301 2500 EH Den Haag www.rijksoverheid.nl/venj

Nadere informatie

Samenvatting van risico s en acties om deze te voorkomen of verminderen:

Samenvatting van risico s en acties om deze te voorkomen of verminderen: T.a.v. Adresregel 1 Adresregel 2 Risico minimalisatie materialen betreffende: BOTOX, botulinum toxine type A, voor artsen en patiënten. Geachte Heer / Mevrouw In overleg met het College ter Beoordeling

Nadere informatie

Medicatieveiligheid:Niet stilstaan maar doorgaan! 7 juni 2011, Utrecht

Medicatieveiligheid:Niet stilstaan maar doorgaan! 7 juni 2011, Utrecht Altijd een actueel medicatieoverzicht, haalbaar? Medicatieveiligheid:Niet stilstaan maar doorgaan! 7 juni 2011, Utrecht Anne de Roos Projectleider Medicatieoverdracht NVZA, KNMP ActiZ, FNT, GGZ Nederland,

Nadere informatie

Vragen en antwoorden: reden van voorschrijven en uitwisselen laboratoriumwaarden

Vragen en antwoorden: reden van voorschrijven en uitwisselen laboratoriumwaarden Vragen en antwoorden: reden van voorschrijven en uitwisselen laboratoriumwaarden Reden van voorschrijven Waarom moet de arts de reden van voorschrijven op het recept vermelden? Om de patiënt nog betere

Nadere informatie

Rechtstreekse melding aan de gezondheidszorgbeoefenaars

Rechtstreekse melding aan de gezondheidszorgbeoefenaars Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

State of the art in veiligheidsinformatie en geneesmiddelenbewaking -door het oog van het CBG/MEB

State of the art in veiligheidsinformatie en geneesmiddelenbewaking -door het oog van het CBG/MEB 24 november 2015 Bijeenkomst PPN State of the art in veiligheidsinformatie en geneesmiddelenbewaking -door het oog van het CBG/MEB GVRweg, Utrecht Van wieg tot graf Anita Volkers Pharmacovigilance assessor

Nadere informatie

Parallelimport: registratie en onderhoud

Parallelimport: registratie en onderhoud COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN Parallelimport: registratie en onderhoud MEB 14 12 juni 2015 Inhoudsopgave 1. Nieuwe aanvragen... 4 1.1 Inleiding... 4 1.2 Beoordelingscriteria parallelaanvraag...

Nadere informatie

Patiënte krijgt na ziekenhuisopname dubbele dosering methotrextaat. WPM 822

Patiënte krijgt na ziekenhuisopname dubbele dosering methotrextaat. WPM 822 Patiënte krijgt na ziekenhuisopname dubbele dosering methotrextaat. WPM 822 MTX 822-1 Patiënte krijgt via de poliklinische apotheek 17.5 mg MTX injectie i.m.(?) Openbare apotheek stelt weekdosering van

Nadere informatie

Medicatieoverdracht op de polikliniek

Medicatieoverdracht op de polikliniek Medicatieoverdracht op de polikliniek Themaconferentie Medicatieveiligheid, 26-11-15 Dr. S. Natsch, ziekenhuisapotheker-klinisch farmacoloog, Radboudumc Definitie en Doel Uiteindelijk doel Iedere zorgverlener

Nadere informatie

HIV/HCV FARMACOLOGIE VOOR APOTHEKERS MASTERCLASS OKTOBER 2016 - MAART 2017 UTRECHT MEETING PROSPECTUS www.virology-education.nl CONTENT Introductie... 3 Masterclass beschrijving... 4 Achtergrond... 4 Leerdoelen...

Nadere informatie

19701 meldingen Ziekenhuis GGZ Openbaar apotheek Totaal 2 (0,3%)*

19701 meldingen Ziekenhuis GGZ Openbaar apotheek Totaal 2 (0,3%)* Nummer 2 2013 CMR Nieuwsbrief In deze editie: 1. CMR alertmelding 2. Risicoproces: Opname en ontslag ziekenhuis 3. Aanbevelingen toedienen via een infuuspomp 4. Verwisseling epinefrine en efedrine blijft

Nadere informatie

Onderdeel III sub d, aanpassing van de definitie beroepsbeoefenaar met toelichting:

Onderdeel III sub d, aanpassing van de definitie beroepsbeoefenaar met toelichting: NOTITIE 24 januari 2012 Aanpassing Gedragscode Geneesmiddelenreclame Inleiding In verband met de wijziging van de Geneesmiddelenwet per 1 januari 2012 en inwerkingtreding van nieuwe Beleidsregels gunstbetoon

Nadere informatie

Samenvatting. 26 juni 2015

Samenvatting. 26 juni 2015 Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

15-09-2015 Eerste versie openbaar verslag 1

15-09-2015 Eerste versie openbaar verslag 1 Vastgesteld d.d. Openbaar verslag van de 836 e vergadering van het 3 september 2015 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 12 augustus 2015 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 15-09-2015 Eerste

Nadere informatie

COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN. Duplexhandelsvergunning

COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN. Duplexhandelsvergunning Duplexhandelsvergunning MEB-16 Inhoudsopgave 1. Inleiding... 3 2. Beoordelingscriteria... 3 2.1 Voorwaarden t.a.v. het duplex- en basisproduct... 3 2.1.1 Voorwaarden t.a.v. het basisproduct... 3 2.1.2

Nadere informatie

Medicatiebeleid in WZC

Medicatiebeleid in WZC Medicatiebeleid in WZC Keynote speaker: Dr. Lore De Raeve Competentiepool Ouderenzorg Algemene Pharmaceutische Bond (APB) Deskundige Gezondheidsbeleid en Ouderenzorg Koninklijk Limburgs Apothekers Verbond

Nadere informatie

PROTOCOL MEDICATIEBEHEER Het protocol heeft als doel een handleiding te bieden voor het op de juiste wijze omgaan met medicatie.

PROTOCOL MEDICATIEBEHEER Het protocol heeft als doel een handleiding te bieden voor het op de juiste wijze omgaan met medicatie. PROTOCOL MEDICATIEBEHEER Het protocol heeft als doel een handleiding te bieden voor het op de juiste wijze omgaan met medicatie. Datum vaststelling : 17 december 2002 Vastgesteld door : MT Eigenaar : beleidsmedewerker

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml oplossing

Nadere informatie

Hierbij zend ik u de antwoorden op de vragen van het Kamerlid Kuzu (PvdA) over de bijwerkingen van antidepressiva (SSRI s) (2014Z07811).

Hierbij zend ik u de antwoorden op de vragen van het Kamerlid Kuzu (PvdA) over de bijwerkingen van antidepressiva (SSRI s) (2014Z07811). > Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 2008 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Rijnstraat 50 255 XP DEN HAAG T 070 340 79 F 070 340 78 34

Nadere informatie

1Cheung K-C, van der Veen W, Bouvy ML, et al.. AM Med Inform Assoc doi:10.1136/amiajnl-2013-0991818 2(PloS Medicine, 2012; 1: e1001164.

1Cheung K-C, van der Veen W, Bouvy ML, et al.. AM Med Inform Assoc doi:10.1136/amiajnl-2013-0991818 2(PloS Medicine, 2012; 1: e1001164. Nummer 4 2013 CMR Nieuwsbrief In deze editie: 1.. EVS meldingen (ziekenhuizen) en onderwijs EVS aan artsen 2.. Opvallende meldingen: Risico op niet unieke uitwisseling tussen HIS en AIS bij voorschrijven

Nadere informatie

Sponsoring van nascholingsactiviteiten

Sponsoring van nascholingsactiviteiten Sponsoring van nascholingsactiviteiten Inhoud Deskundigheidsbevordering en aandeel farmaceutische industrie 3 Paragraaf 1 Beïnvloeding farmacie via nascholing 3 Paragraaf 2 Wet- en regelgeving 3 Paragraaf

Nadere informatie

De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG. Datum 10 juli 2015 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter,

De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG. Datum 10 juli 2015 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter, > Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T 070 340 79 11 F 070 340

Nadere informatie

Verslag van de bijeenkomst CBG Commissie Praktijk van donderdag 9 juni 2016 te Utrecht Vastgesteld

Verslag van de bijeenkomst CBG Commissie Praktijk van donderdag 9 juni 2016 te Utrecht Vastgesteld Verslag van de bijeenkomst CBG Commissie Praktijk van donderdag 9 juni 2016 te Utrecht Vastgesteld 29-08-2016 1. Opening De voorzitter opent de bijeenkomst en heet alle aanwezigen welkom. 2. Verslag bijeenkomst

Nadere informatie

Handleiding. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)

Handleiding. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) Handleiding Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) Inhoudsopgave Afkortingen... - 3 - Wat is het IMPD?... - 4 - Beslisschema inhoud IMPD... - 5 - Beschrijving inhoud IMPD... - 6 - Overzicht hoofdstukken

Nadere informatie

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS. Homeocare weerstand, druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS. Homeocare weerstand, druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING PART 1B 1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. BENAMING Homeocare weerstand, druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Homeocare weerstand bevat per 100ml:

Nadere informatie

Verklaring van belangen

Verklaring van belangen Verklaring van belangen Reden voor invulling van dit formulier Maak uw keuze Ik werk reeds voor het CBG en vul de Verklaring van belangen opnieuw in Algemeen Mw. Titel(s) Voornaam Dr. Vera Tussenvoegsels

Nadere informatie

Besparingsmaatregelen

Besparingsmaatregelen Besparingsmaatregelen Daar u ongetwijfeld nog vragen zal hebben omtrent de besparingsmaatregelen, hebben wij voor u alles nog eens even op een rijtje gezet. Sinds 1 maart Voorschriften voor antibiotica

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplosmiddel

Nadere informatie

Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden

Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 1996 14 Beschikking van de Minister van Justitie van 8 januari 1996, houdende plaatsing in het Staatsblad van de tekst van het Besluit homeopatische

Nadere informatie

Tweede Kamer der Staten-Generaal

Tweede Kamer der Staten-Generaal Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2013 2014 29 477 Geneesmiddelenbeleid Nr. 271 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

Nadere informatie

Protocollen Voorbehouden, Risicovolle en Overige handelingen Toedienen van medicijnen 6

Protocollen Voorbehouden, Risicovolle en Overige handelingen Toedienen van medicijnen 6 Protocollen Voorbehouden, Risicovolle en Overige handelingen Toedienen van medicijnen 6 Medicatieveiligheid Medicatieveiligheid verdient aandacht omdat er veel fouten gemaakt worden bij het gebruik van

Nadere informatie

Agenda van de 14 e CCR Praktijk van woensdag 12 maart 2014 Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: 15.00-17.00 uur Vergaderzaal: 15.

Agenda van de 14 e CCR Praktijk van woensdag 12 maart 2014 Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: 15.00-17.00 uur Vergaderzaal: 15. Agenda van de 14 e CCR Praktijk van woensdag 12 maart Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: 15.00-17.00 uur Vergaderzaal: 15.30 1. Opening 2. Vaststellen van de agenda 3. Verslag 13e vergadering

Nadere informatie