Goede geneesmiddeleninformatie: van de wieg tot het graf. Nicoline van Diepen
|
|
|
- Guus Dekker
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Goede geneesmiddeleninformatie: van de wieg tot het graf Nicoline van Diepen
2 Strategisch Business Plan CBG Informatie voor goed gebruik en Beter gebruik door goed te luisteren naar de praktijk PLEASE INSERT Presentation title 2
3 Strategisch Business Plan CBG Informatie voor goed gebruik Actuele, getoetste en onafhankelijke informatie in bezit van CBG Website CBG, verpakking en bijsluiter bronnen van informatie Deze informatiebronnen kunnen winnen aan vormgeving, begrijpelijkheid, toegankelijkheid en actualiteit PLEASE INSERT Presentation title 3
4 Strategisch Business Plan CBG Beter gebruik door goed te luisteren naar de praktijk Het CBG wil nog actiever in contact treden met de gebruikspraktijk, de mismatch tussen officiële productinformatie en het gebruik in de praktijk voorkomen. Gedocumenteerde ervaringen en in de praktijk opgebouwde evidence kunnen een reden zijn om bijvoorbeeld indicaties eerder obsoleet te verklaren of juist indicaties toe te voegen. Het CBG is van plan om te onderzoeken of indicaties of andere productkenmerken ook door organisaties buiten de industrie kunnen worden aangevraagd. Vertegenwoordigers uit de praktijk, van voorschrijvers tot patiënten, zullen intensiever geconsulteerd en betrokken worden bij het werk van het CBG. PLEASE INSERT Presentation title 4
5 Wat kan de registratiemanager hiermee? 1. Invloed op het werk in het algemeen 2. Receptgeneesmiddelen/ OTC geneesmiddelen PLEASE INSERT Presentation title 5
6 Praktijk: informatie voor goed gebruik Middelen vanuit de registratiehouder: Verpakking Bijsluiter SmPC Daarnaast: Website Educational material CBG: Geneesmiddeleninformatiebank met SPC s, bijsluiters, wordt verder uitgebreid PLEASE INSERT Presentation title 6
7 Centraal geregistreerde producten Centrale procedure: Korte tijd voor vertalingen Goed voorbereid zijn met draft teksten Vertalingen vanuit RA gedaan, maar nagekeken door medical en product manager Communicatie met CBG tijdens linguistic comments fase, met korte deadlines! Correcties naderhand lastig door te voeren. PLEASE INSERT Presentation title 7
8 Mogelijkheid voor Benelux verpakking PLEASE INSERT Presentation title 8
9 Nationale procedure, MRP/DCP Meer in eigen hand Directe communicatie met CBG Er kunnen verschillen ontstaan in Europa, bijv verpakking Nationale CBG richtlijnen volgen voor bijv etikettering en naamgeving van producten Readability test bijsluiter is voor MRP/DCP producten vaak met Engelse of Duitse bijsluiter uitgevoerd! PLEASE INSERT Presentation title 9
10 Educational Material, DHPC brieven Educational material: koepels in gesprek met CBG om diverse aspecten van educational material te bespreken en te verbeteren verspreiding van het materiaal (CBG website?) bereikt het de doelgroep? electronische beschikbaarheid meten van effectiviteit van educational material Voorbeeld nieuwe verspreiding van informatie: patiëntenkaart moet in de verpakking worden opgenomen DHPC communicatie: effectief? In 2012: 36 DHPC s, in 2013 tot nu toe: 43 Ook via CBG website, website artsen/apothekers organisaties/igz? PLEASE INSERT Presentation title 10
11 Beter gebruik door goed te luisteren naar de praktijk Het CBG wil nog actiever in contact treden met de gebruikspraktijk, de mismatch tussen officiële productinformatie en het gebruik in de praktijk voorkomen. Fabrikanten hebben informatie over het gebruik van de producten in de praktijk! Voorbeeld uit praktijk: OTC product met contra-indicatie voor kinderen onder 2 jaar, maar product is geschikt voor kinderen vanaf 10 jaar. CI moet op de verpakking worden vermeld, daarnaast staat de dosering voor kinderen vanaf 10 jaar. Dit roept vragen op bij consumenten! PLEASE INSERT Presentation title 11
12 Beter gebruik door goed te luisteren naar de praktijk Gedocumenteerde ervaringen en in de praktijk opgebouwde evidence kunnen een reden zijn om bijvoorbeeld indicaties eerder obsoleet te verklaren of juist indicaties toe te voegen. Voor nieuwe indicaties is goed gedocumenteerde klinisch onderzoek nodig, of bewijs van well established use! Worden er andere eisen gesteld aan indicaties die volgen uit de praktijk opgebouwde evidence? PLEASE INSERT Presentation title 12
13 Beter gebruik door goed te luisteren naar de praktijk Het CBG is van plan om te onderzoeken of indicaties of andere productkenmerken ook door organisaties buiten de industrie kunnen worden aangevraagd. Maar hoe zal de fabrikant deze informatie moeten verwerken? Gaat dit op Europees niveau gebeuren? Hoe krijgen wij ons hoofdkantoor mee (Company Core Data Sheets aanpassen?) PLEASE INSERT Presentation title 13
14 Beter gebruik door goed te luisteren naar de praktijk Vertegenwoordigers uit de praktijk, van voorschrijvers tot patiënten, zullen intensiever geconsulteerd en betrokken worden bij het werk van het CBG. Prima initiatief, uit deze consultatie kan belangrijke informatie komen over het goed gebruik van geneesmiddelen. Ook praktijkervaring van registratiehouders meenemen. Vanuit de praktijk: opïoiden en buitenland, opnemen in bijsluiter dat de medicatie niet zomaar mee mag naar buitenland bv op vakantie, maar dat eerst verklaring bij Farmatec moet worden gevraagd PLEASE INSERT Presentation title 14
15 OTC geneesmiddelen Verschillen in afleverstatus: Uitsluitend Apotheek Uitsluitend Apotheek of Drogist Algemene Verkoop Consument kiest zelf product, productinformatie op buitenverpakking moet correct, leesbaar en juist zijn PLEASE INSERT Presentation title 15
16 Trend in Zelfzorg Zelfzorg vanuit overheid gestimuleerd: Bewuster met zorg omgaan Eenvoudige zorgklachten naar de nulde lijn OTC geneesmiddelen belangrijke rol Producten kunnen switchen van UR naar de OTC status, switches van afgelopen jaren: Omeprazol Pantaprozol Alli (orlistat) Productinformatie van deze nieuwe OTC producten dient goed en begrijpelijk te zijn! PLEASE INSERT Presentation title 16
17 CBG richtlijn etikettering van farmaceutische producten Tekst uit de richtlijn: Het etiket mag geen informatie, claims of logo s, tekens of pictogrammen bevatten die: - in strijd zijn met de door het College goedgekeurde SmPC-tekst - informatie betreffen ter aanprijzing van het gebruik van het product - niet bijdragen aan de gezondheidsvoorlichting Lastig te objectiveren, wat is aanprijzing, wanneer draagt iets niet bij aan de gezondheidsvoorlichting? PLEASE INSERT Presentation title 17
18 Tekst uit de richtlijn etikettering van farmaceutische producten Uitgangspunt is dat alleen hulpstoffen die aanwezig zijn dienen te worden vermeld. Het is daarom bijvoorbeeld niet toegestaan om de vermelding suikervrij op de verpakking te vermelden. Een uitzondering vormt de term glutenvrij in bepaalde gevallen. De vermelding glutenvrij mag alleen op de verpakking worden vermeld indien deze vermelding, tussen haakjes geplaatst, direct volgt op een bepaald bestanddeel dat aanwezig is in het product. De vermelding glutenvrij mag dus niet verwijzen naar het product als geheel. Voorbeeld: Maïszetmeel (glutenvrij) is aanvaardbaar. Hoofdpijntabletten (glutenvrij) niet Naamgevingsdocument: "suikervrij" en "glutenvrij": Alleen toegestaan, als voldoende is beargumenteerd dat toevoeging in het kader van gezondheidsvoorlichting noodzakelijk is. PLEASE INSERT Presentation title 18
19 Suikervrij? De informatie dat een product suikervrij is kan wel bijdragen tot de gezondheidsvoorlichting? En suikervrij in de naam opnemen, kan dat wel? Volgende naam is geregistreerd: XXX HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/ 5ml suikervrij, drank CBG is momenteel beleid rondom suikervrij en vermelding smaak aan het evalueren PLEASE INSERT Presentation title 19
20 Naamgeving van producten CBG heeft koepels gevraagd om commentaren en voorstellen tot aanpassing van het naamgevingsbeleid te geven Opmerkingen vanuit de koepels: Consistent toepassen van beleid is van belang Wat moet in de productnaam worden opgenomen en welke informatie kan op een andere manier vermeld worden op de verpakking? Alle onderscheidende kenmerken op een zijde van de verpakking vermelden Scheidslijn tussen wervend en informatie is dun en CBG is terughoudend PLEASE INSERT Presentation title 20
21 Vervolg opmerkingen vanuit de koepels naamgeving producten Opnemen van een eigenschap zoals bijv smaak in de productnaam leidt vaak tot discussie. Voor OTC middelen kan de verkorte indicatie op de verpakking vermeld worden, dan is het de vraag of het toch wenselijk of noodzakelijk is om een link naar de indicatie in de productnaam op te nemen. Ook de term suikervrij zal nader worden bekeken door het CBG Naamgevingsbeleid bij verschillende zoutvormen tussen innovator en generiek niet patiëntvriendelijk (lange termen, andere getallen) Verschillen tussen de termen retard, verlengde afgifte en vertraagde afgifte zijn niet helder voor de patiënt, en misschien ook niet relevant EDQM heeft een lijst met patient friendly terms (voorheen de short terms), maar mag alleen worden gebruikt bij kleine verpakking PLEASE INSERT Presentation title 21
22 Overige informatie over geneesmiddelen Websites over geneesmiddelen moeten voldoen aan: CGR richtlijnen (UR geneesmiddelen) of goedgekeurd zijn door de KOAG (OTC geneesmidelen) Verder is er naast de websites van de registratiehouders natuurlijk veel informatie te vinden op het internet over geneesmiddelen PLEASE INSERT Presentation title 22
23 PLEASE INSERT Presentation title 23
24 Informatie over zelfzorggeneesmiddelen Neprofarm heeft een zelfzorg app ontwikkeld, via scan barcode is de bijsluiter te lezen van zelfzorgproducten en de website bijsluiterwoordenboek.nl met uitleg moeilijke termen uit zelfzorgbijsluiters PLEASE INSERT Presentation title 24
25 QR codes op verpakking CBG heeft een document met beleid mbt QR codes op de website voor publieke consultatie geplaatst (deadline voor commentaar al verstreken) QR code is link naar een website Vermelden van een website is al mogelijk op vepakkingen/in bijsluiters van OTC middelen KOAG controleert de websites van OTC geneesmiddelen In voorgenomen beleid is opgenomen dat website geen aanprijzing mag bevatten voor het geneesmiddel, maar dit is niet juist, website moet voldoen aan de regels die gelden voor publieksreclame PLEASE INSERT Presentation title 25
26 Conclusie Gedeelde wens dat informatiebronnen over geneesmiddelen winnen aan vormgeving, begrijpelijkheid, toegankelijkheid en actualiteit Beter gebruik door goed te luisteren naar de praktijk: goed initiatief, uitwerking nog onduidelijk Dialoog hierover tussen CBG en koepels wordt zeer op prijs gesteld PLEASE INSERT Presentation title 26
Goede geneesmiddeleninformatie: Een zaak van industrie, CBG en gebruikers.
Het Strategisch Business Plan 2014-2018 van het CBG: Goede geneesmiddeleninformatie: Een zaak van industrie, CBG en gebruikers. Rico Slingerland en Bert Hiemstra, CBG Zoetermeer, 3 december 2013 2 Outline
Verslag 112e CCR Regulier - woensdag 28 november 2018 te Utrecht
Verslag 112e CCR Regulier - woensdag 28 november 2018 te Utrecht Aanwezig: Bogin, CBD,, HollandBio, Neprofarm, Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, VES. 1. Opening 2. Vaststellen agenda De agenda wordt
Wettelijk verplichte informatiematerialen CBG
Wettelijk verplichte informatiematerialen CBG Summary of the Product Characteristics (SmPC), patiëntenbijsluiter en verpakking Openbaar beoordelingsrapport van geneesmiddelen (EPAR) Trainingsmateriaal
8 Maart 2018 Dag van de Informatievoorziening. Gesprekssessie 2 Begrijpelijke bijsluiters: wie staan er aan het roer?
8 Maart 2018 Dag van de Informatievoorziening Gesprekssessie 2 Begrijpelijke bijsluiters: wie staan er aan het roer? Aanleiding Elk geneesmiddel heeft een bijsluiter. Meer aandacht voor de bijsluiter als
CODE PUBLIEKSRECLAME GENEESMIDDELEN (CPG) 2019
CODE PUBLIEKSRECLAME GENEESMIDDELEN (CPG) 2019 1. In deze Code wordt verstaan onder: Publieksreclame: reclame voor een geneesmiddel die, gezien haar inhoud en de wijze waarop zij wordt geuit, kennelijk
Geen innovator product, wie is de eigenaar van de productinformatie?
Geen innovator product, wie is de eigenaar van de productinformatie? 8 juni 2016 Suzanne Veldhuis Head of Regulatory Affairs Mylan B.V. Generieke geneesmiddelenindustrie Introductie probleemstelling Generieke
5. Het is verboden reclame te maken voor geneesmiddelen waarvoor de wettelijk vereiste handelsvergunning niet is afgegeven.
Bijzondere Reclame Code: Code voor de Publieksreclame voor Geneesmiddelen 1. In deze Code wordt verstaan onder: Publieksreclame: reclame voor een geneesmiddel die, gezien haar inhoud en de wijze waarop
Verslag van de 23 e CCR Praktijk van woensdag 5 juli 2017 te Utrecht
Verslag van de 23 e CCR Praktijk van woensdag 5 juli 2017 te Utrecht 1. Opening 2. Vaststellen van de agenda De agenda wordt ongewijzigd vastgesteld. 3. Verslag 22e vergadering d.d. 16 november 2016, inclusief
Na consultatie herziene vertaling van de QRD-template
Na consultatie herziene vertaling van de QRD-template Deelrapport voortkomend uit het adviestraject Het verbeteren van de begrijpelijkheid van patiëntenbijsluiters 10 juli 2009 Dr. Leo Lentz UiL-OTS Universiteit
COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN
COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESIDDELEN Beleidsdocument: Collegebeleid betreffende handelsvergunningen zonder Nederlandse vertalingen van de productinformatie en/of mock-ups EB 41 18 april 2013 Rev 08
Beleidsdocument Direct Healthcare Professional Communications (DHPC s)
Beleidsdocument Direct Healthcare Professional Communications (DHPC s) MEB 44 11 juni 2018 1. Inhoudsopgave 1. Inhoudsopgave... 2 2. Inleiding... 3 3. Reikwijdte document... 3 4. Overige relevante documenten...
Informatiebehoeften van patiënten over geneesmiddelen Liset van Dijk, Marcia Vervloet e.a.
Informatiebehoeften van patiënten over geneesmiddelen Liset van Dijk, Marcia Vervloet e.a. De dokter geeft zo veel informatie, dat onthoud ik nooit allemaal. En de bijsluiter vind ik moeilijk te begrijpen
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 9780/zaak 427062 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld d.d.
de bijsluiter bijt niet
de bijsluiter bijt niet Twijfelt u na het lezen? Ga dan naar uw arts of apotheker. de bijsluiter bijt niet Bijsluiters geven u informatie over een geneesmiddel. Toch kan deze informatie u ook ongerust
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2015/REG NL 5157/zaak 458380 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kombivet B.V. te Hoogerheide
Beleidsdocument MEB 41 Collegebeleid betreffende handelsvergunningen zonder Nederlandse vertalingen van de productinformatie en/of mock-ups
Beleidsdocument EB 41 Collegebeleid betreffende handelsvergunningen zonder Nederlandse vertalingen van de productinformatie en/of mock-ups 18 oktober 2016 18 oktober 2016 1 van 8 pagina('s) Inhoudsopgave
Tweede serie vragen:
Tweede serie vragen: Vraag van Argos: Er zijn goede resultaten met het afbouwen van venlafaxine via zogenaamde taperingstrips: hierbij gaat de patiënt in 4 of meer weken terug in dagelijks gebruik van
Agenda van de 17 e CCR Praktijk van woensdag 18 maart 2015 Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: 15.30-17.30 uur Vergaderzaal: 15.
Agenda van de 17 e CCR Praktijk van woensdag Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: 15.30-17.30 uur Vergaderzaal: 15.30 1. Opening 2. Vaststellen van de agenda 3. Verslag 16e vergadering d.d. 26 november,
Verslag van de 16 e CCR Praktijk van woensdag 26 november 2014 te Utrecht
Verslag van de 16 e CCR Praktijk van woensdag 26 november te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. 2. Vaststellen agenda Agendapunt 7.b en 7.f zijn aan de
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 8301/zaak 406208 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel
NVFM social media. 14 november Machteld Hiemstra
NVFM social media 14 november 2018 Machteld Hiemstra Wat mag offline mag ook online? Publicaties in algemene media Patiëntenwebsites Algehele publiek (voorlichting) Aandeelhouders Verplichtingen transparantie
Code Publieksreclame voor geneesmiddelen
Code Publieksreclame voor geneesmiddelen Inleiding De organisaties van alle partijen die direct bij geneesmiddelenreclame betrokken zijn - ondernemers in de farmaceutische bedrijfstak en beroepsbeoefenaren
Agenda van de 18 e CCR Praktijk van woensdag 8 juli 2015 te Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: 15.30-17.30 uur Vergaderzaal: 15.
Agenda van de 18 e CCR Praktijk van woensdag 8 juli te Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: 15.30-17.30 uur Vergaderzaal: 15.30 1. Opening 2. Vaststellen van de agenda 3. Verslag 17e vergadering
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 4938/zaak 425880 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo
Risk Management Plan. Implementeren: wie, wanneer, hoe? Suzanne Frankfort namens de RMP werkgroep PPN meeting, 21 juni 2011
Risk Management Plan Implementeren: wie, wanneer, hoe? Suzanne Frankfort namens de RMP werkgroep PPN meeting, 21 juni 2011 Agenda Risk Management Systeem/Plan (RMS/RMP) Wat is dat? RMP Werkgroep Doel van
Parallelimport: registratie en onderhoud
COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN Parallelimport: registratie en onderhoud MEB 14 12 juni 2015 Inhoudsopgave 1. Nieuwe aanvragen... 4 1.1 Inleiding... 4 1.2 Beoordelingscriteria parallelaanvraag...
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 9518/zaak 425182 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Bio Enterprise B.V. te Vroomshoop
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 7373/zaak 408716 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Floris Veterinaire Produkten
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 9777/zaak 427256 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld d.d.
Procedure opname Doorgeleverde Bereidingen
1/7 Z-Index Alexanderstraat 11 2514 JL Den Haag Postbus 16090 2500 BB Den Haag T 070-37 37 400 F 070-37 37 401 info@z-index.nl www.z-index.nl KvK: Haaglanden 27177027 Auteur(s) Bas van der Meer Procedure
Beleidsdocument: Etikettering van farmaceutische producten
COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN Beleidsdocument: Etikettering van farmaceutische producten MEB 6 31 augustus 2015 INHOUDSOPGAVE 1. Inleiding... 3 1.2 Overige voor etikettering relevante documenten...
Onderdeel III sub d, aanpassing van de definitie beroepsbeoefenaar met toelichting:
NOTITIE 24 januari 2012 Aanpassing Gedragscode Geneesmiddelenreclame Inleiding In verband met de wijziging van de Geneesmiddelenwet per 1 januari 2012 en inwerkingtreding van nieuwe Beleidsregels gunstbetoon
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2008/REG NL 1294/Zaak 66430 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te BLADEL d.d. 12 februari 1992 tot registratie
Datum 19 oktober 2009 Betreft begrijpelijke bijsluiters
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T 070 340 79 11 F 070 340
De toekomst van toezicht Ontwikkelen effectief toezicht op nieuwe media
De toekomst van toezicht Ontwikkelen effectief toezicht op nieuwe media Vereniging voor Reclamerecht, 8 juni 2017 Janine Galjaard Inhoud 1. De Keuringsraad in het zelfreguleringsveld Doelstelling en werkwijze
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 7985/zaak 386925 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Laboratories Ovejero S.A. te
DEROGATIES: WERKWIJZE VOOR GENEESMIDDELEN VOOR HUMAAN GEBRUIK
...... DEROGATIES: WERKWIJZE VOOR GENEESMIDDELEN VOOR HUMAAN GEBRUIK Inhoud 12TU12TUInleidingU12T12T... 2 12TU12TUCategorie 1. Afwijkingen van de (geharmoniseerde) primaire en secundaire verpakking waarvoor
FAQ Administratief afsluiten
FAQ Administratief afsluiten Iris Geussens 1 Vragen betreffende de afsluitdocumenten in het algemeen Algemeen kan gesteld worden, dat in alle omstandigheden in eerste instantie de final SPC, harmonized
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2018/REG NL 3567/zaak 641182 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Bridgefarma B.V. te
Parallelimport: registratie en onderhoud
COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN Parallelimport: registratie en onderhoud MEB 14 12 juni 2015 Inhoudsopgave 1. Nieuwe aanvragen... 4 1.1 Inleiding... 4 1.2 Beoordelingscriteria parallelaanvraag...
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2013/REG NL 1560/zaak 313787 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer
Toelichting bij de Gedragscode Geneesmiddelenreclame
Toelichting bij de Gedragscode Geneesmiddelenreclame In deze toelichting zijn opgenomen de toelichtingen, die door het Bestuur zijn opgesteld in het kader van wijzigingen, die in de Gedragscode Geneesmiddelenreclame
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2013/REG NL 8445/zaak 373098 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Zoetis B.V. te Capelle a/d IJssel
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 3745/zaak 435652 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van animedica GmbH te Senden-Bösensell
CODE VOOR DE PUBLIEKSRECLAME VOOR GENEESMIDDELEN
CODE VOOR DE PUBLIEKSRECLAME VOOR GENEESMIDDELEN Inleiding De organisaties van alle partijen die direct bij geneesmiddelenreclame betrokken zijn - ondernemers in de farmaceutische bedrijfstak en beroepsbeoefenaren
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2015/REG NL 5121/zaak 465155 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ecuphar N.V. te Oostkamp d.d.
GENEESMIDDELEN Veel gestelde vragen en antwoorden. Augustus 2008
GENEESMIDDELEN Veel gestelde vragen en antwoorden Augustus 2008 Toelichting: De vragen zijn ingedeeld in drie onderdelen: -1- vergoedingen voor geneesmiddelen, -2- preferentiebeleid van zorgverzekeraars,
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2008/REG NL 1858/zaak 66427 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te BLADEL d.d. 25 juli 1991 tot registratie van
Agenda LOK 11/02/2010
4-9-200 Huisartsen Apothekers Huisartsen en apothekers Een gedeelde zorg voor de patiënt Agenda LOK /02/200 20.45u: Welkom + voorstellen aanwezigen 2.00u: Wettelijke aspecten van het 2.0u: Voorschrijven
Parallelexport is het spiegelbeeld van parallelimport: het exporteren van geneesmiddelen naar landen waar de prijzen hoger liggen.
Bijlage 1 Parallelexport en -import van geneesmiddelen Parallelimport van geneesmiddelen is het importeren en vervolgens in Nederland in de handel brengen van een elders in de EU/EER 1 geregistreerd geneesmiddel,
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 1996 14 Beschikking van de Minister van Justitie van 8 januari 1996, houdende plaatsing in het Staatsblad van de tekst van het Besluit homeopatische
Handleiding behorende bij de elektronische structuur voor het indienen van aanvragen voor het verkrijgen van een parallel handelsvergunning
Handleiding behorende bij de elektronische structuur voor het indienen van aanvragen voor het verkrijgen van een parallel handelsvergunning C O L L E G E C E D I C I N E S T E R B E O O R D E L I N G V
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 2108/zaak 429065 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2018/REG NL 3121/zaak 639658 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Boehringer Ingelheim
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2007/REG NL 8655-90WR In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te BOXMEER d.d. 12 maart 2004 tot wijziging van de registratie;
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2011/REG NL 2118/zaak 200720 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te WOERDEN d.d. 6 maart 1987 tot wijziging van de
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2009/5333/Zaak 61583 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te BOXMEER d.d. 16 november 1992 tot registratie van het
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Text for the package leaflet Last text revision: 13.12.2013 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Neuraphyt, filmomhulde tabletten Pictogramm RVG 110368 Werkzame bestanddelen: Droog extracten van
Leidraad Informatie UR-geneesmiddelen
Leidraad Informatie UR-geneesmiddelen Inleiding Sinds jaar en dag is het toegestaan om vrijelijk informatie over ziekte en ziektebeelden te geven. Het is een alledaags gespreksonderwerp en dat moet het
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 2109/zaak 429061 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden
Drogisterij. Toezicht
Drogisterij Toezicht Lesboek 2018 1 2 Inhoud Drogisterij Toezicht Inhoud Geschreven door: Anique Michielsen 3 Colofon Copyright Niets uit deze uitgave mag worden verveelvoudigd en/of openbaar worden gemaakt
)3= SULMV,PSOHPHQWHUHQ YDQ PHGLFDWLRQ UHFRQFLOLDWLRQ 6W /XFDV $QGUHDV =LHNHQKXLV
o o Bij opname: allergieën en contactpersoon achterhalen (verpleging en farmaceutisch consulent) De verpleging vult bij opname een formulier in. De farmaceutisch consulent voert de allergie (na verificatie
inzake de toelating van reclame-uitingen voor het product Prioderm van Meda Pharma B.V.
20 oktober 2015 De Codecommissie KOAG/KAG (Kamer II van de Stichting Code Geneesmiddelenreclame) heeft het navolgende overwogen en beslist naar aanleiding van het bezwaar in kort geding (CGR nummer: KK15.001)
Tips voor een correct gebruik
Astma-onderhoudsbehandeling Tips voor een correct gebruik Astma-onderhoudsbehandeling Beschikbaar in 3 sterktes 1 2x2 PUFS per DAG 1 Startdosis in functie van de ernst van het astma Laag 50/5 µg 12 jaar
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 9309/zaak 405493 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Vita (Europe) Limited te Hampshire
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2010/REG NL 3654/Zaak 104813 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Merial B.V. te VELSERBROEK d.d. 26 juni 2009 tot wijziging van de registratie
BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DUFAVIT E+SEL W.O. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: Werkzame bestanddelen: α-tocopherolacetaat 40,0
Antwoorden op vragen over merkloze medicijnen. veilig. ander doosje. betrouwbaar. generiek. goed huismerk. zelfde middel, andere naam. kopie.
Antwoorden op vragen over merkloze medicijnen ander doosje betrouwbaar veilig generiek goed huismerk zelfde middel, andere naam kopie wisselen Ziet uw medicijn er anders uit dan u gewend bent? Herkent
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2015/REG NL 9690/zaak 477068 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 24 juni 2015 van Bio
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2015/REG NL 5124/zaak 465159 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ecuphar N.V. te Oostkamp d.d.
IDMP EU-SRS project presentatie, Frits Stulp, 8 maart Een introductie: IDentification of Medicinal Products
IDMP EU-SRS project presentatie, Frits Stulp, 8 maart 2018 Een introductie: IDentification of Medicinal Products Inhoudsopgave Introductie op IDMP standaardisering van medicijn informatie De context: EMA
Verslag 102 e CCR Regulier vergadering woensdag 7 oktober 2015 te Utrecht
Verslag 102 e CCR Regulier vergadering woensdag 7 oktober te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. De voorzitter staat stil bij het overlijden van mw. Kraaijeveld,
CCMO Structuur documenten Technische Toetsing (ass.secr.) Inhoudelijke Toetsing (secretaris)
CHECKLIST WMO Primaire indieningsproces WMO in METC Management, screening door Assistent Secretaris. Hieronder staan de generieke uitgangspunten en is toegelicht hoe de primaire toetsing indiening WMO
Gedragscode Geneesmiddelenreclame. Jan Verschoor (CGR) 11 oktober 2018 NAPA, Utrecht
Gedragscode Geneesmiddelenreclame Jan Verschoor (CGR) NAPA, Utrecht Agenda 1. Introductie 2. Hoofdregels 3. Bijeenkomsten 4. Transparantie 5. Vragen Introductie Context Samenwerking en verschillende interacties
7 november Het verzoek:
7 november 2011 ADVIES (A11.107) van de Codecommissie op het verzoek van X op de voet van artikel 59 van het Reglement van de Codecommissie en de Commissie van Beroep van de Stichting Code Geneesmiddelenreclame,
Handleiding. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)
Handleiding Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) Inhoudsopgave Afkortingen... - 3 - Wat is het IMPD?... - 4 - Beslisschema inhoud IMPD... - 5 - Beschrijving inhoud IMPD... - 6 - Overzicht hoofdstukken
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2013/REG NL 8758/zaak 360371 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer
NAN 2006 Richtlijn 3 Evaluatie en nazorg van de farmaceutische zorg- en dienstverlening
NAN 2006 Richtlijn 3 Evaluatie en nazorg van de farmaceutische zorg- en dienstverlening Versie: 26 februari 2007 Auteur: KNMP/WINAp Leeswijzer richtlijn 3 Deze richtlijn is een uitwerking van NAN-hoofdstuk
De overige bestanddelen van de tabletten zijn: lactose; magnesiumstearaat; maïszetmeel; natriumlaurylsulfaat; polyvinylpyrrolidon.
INFORMATIE VOOR DE PATIENT LOMIR LOMIR SRO Lees de bijsluiter regelmatig vóór gebruik, ook als u Lomir al eerder gebruikte. De informatie kan namelijk sinds een vorige verpakking vernieuwd zijn. ALGEMENE
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2013/REG NL 9677/zaak 360804 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kombivet B.V. te HOOGERHEIDE
Agenda van de CCR Regulier nr. 100 van woensdag 4 februari 2015 te Utrecht Graadt van Roggenweg 500, vergaderzaal Tijdstip
Agenda van de CCR Regulier nr. 100 van woensdag 4 februari 2015 te Utrecht Graadt van Roggenweg 500, vergaderzaal 15.30 Tijdstip 15.30-17.30 uur 1. Opening 2. Vaststellen agenda 3. Verslag 99 e vergadering
Beleidsdocument MEB 14
Beleidsdocument Parallelimport: handelsvergunning en onderhoud MEB 14 8 november 2018 MEB 14 Parallelimport: handelsvergunning en onderhoud 8 november 2018 1 van 42 pagina('s) Inhoudsopgave 1. Nieuwe aanvragen...
Inhoud. Afkortingen 21
Inhoud Afkortingen 21 1 Inleiding en probleemstelling 27 1.1 Inleiding 27 1.2 Probleemstelling 34 1.3 Methode en verantwoording 35 1.4 Opzet en indeling onderzoek 38 1.5 Terminologie en weergave citaten
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van CA F.N.Z. Agri B.V te DUIVEN d.d. 5 maart 2010 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2012/REG NL 4451/zaak 307000 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Virbac
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2016/REG NL 3121/zaak 540986 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Merial B.V. te Velserbroek d.d.
Verslag 106e CCR Regulier - woensdag 1 februari 2017 te Utrecht
Verslag 106e CCR Regulier - woensdag 1 februari te Utrecht 1. Opening 2. Vaststellen agenda De agenda wordt ongewijzigd vastgesteld. 3. Verslag 105 e vergadering d.d. 19 oktober 2016, inclusief actiepunten
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 8048/zaak 430949 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Merial B.V. te Velserbroek d.d.
RegNed SBP 17-12-2013
17-12-2013 Het strategisch business plan 2014-2018 van het CBG: patiëntgerichte beoordeling, bevordering van goed gebruik en innovatie Bert Hiemstra, 3 december 2013 De wereld verandert snel, ook de wereld
Verslag van de 10 e CCR Praktijk van woensdag 12 september 2012 te Utrecht
Verslag van de 10 e CCR Praktijk van woensdag 12 september te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. 2. Vaststellen agenda De agenda wordt ongewijzigd vastgesteld.
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2010/REG NL 5148/case 159859 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van AST Beheer B.V. te Oudewater d.d. 4 juni 2010 tot wijziging van de registratie;
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2013/REG NL 7549/zaak 371459 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.
Samenwerken met de (farmaceutische) industrie
Samenwerken met de (farmaceutische) industrie Inleiding Welke regels gelden er bij het aangaan van samenwerkingsverbanden met de industrie? Hoe waarborg je als patiënten-/gehandicaptenorganisaties (pgorganisaties)
BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CALCIUM MAGNESIUM GEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per flacon: Werkzame bestanddelen: Calciumchloride-hexahydraat:
Pharmaceutical Consultancy Services, All rights reserved. 1. Serialisatie. Hans Meerburg
1 Serialisatie Hans Meerburg INLEIDING Met ingang van 9 Februari 2019 hebben geneesmiddelen Een uniek identificatiekenmerk: unieke code per verpakking Een veiligheidskenmerk waardoor je kan controleren
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2011/REG NL 4783/zaak 196127 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld d.d. 16 april 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel
Verslag van de bijeenkomst CBG Patiënt en Consument van woensdag 10 juni 2015 te Utrecht
Verslag van de bijeenkomst CBG Patiënt en Consument van woensdag 10 juni 2015 te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. 2. Vaststellen agenda De agenda wordt
Beleidsdocument MEB 6. Etikettering van farmaceutische producten. Augustus 2017
Beleidsdocument EB 6 Etikettering van farmaceutische producten 1 van 42 pagina('s) 1 Inhoudsopgave 1 Inhoudsopgave... 2 2 Afkortingen en definities... 4 3 Inleiding... 5 4 Juridisch kader... 7 5 Leesbaarheid
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 4129/zaak 353065 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Merial B.V. te Velserbroek d.d.