Update circulaire doorleveren. circulaire doorleveren - achtergrond. circulaire doorleveren wettelijk kader 2
|
|
- Melissa van der Linden
- 6 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Update circulaire doorleveren circulaire doorleveren - achtergrond Symposium bereidingen en kinderen Mirjam Crul OLVG 14 september : Abcur casus uitspraak Europese hof IGZ: volume doorleveringen (aantal en soort) neemt toe IGZ: steeds meer industriële bereidingswijzen CBG: niet meer registratie aanvragen VWS: circulaire moet tegen het licht gehouden worden circulaire doorleveren wettelijk kader 1 Europese richtlijn 2001/83/EG bedoeld voor industrieel vervaardigde geneesmiddelen bestemd om in de handel te brengen. uitzonderingen: art.3.1: Formula magistralis, art.3.2: Formula officinalis en art. 3.3: Onderzoek Definities: - geneesmiddelen die in de apotheek volgens medisch recept voor een bepaalde patiënt worden bereid, algemeen Formula magistralis geheten (magistrale bereiding) - geneesmiddelen die in de apotheek overeenkomstig de aanwijzingen van de farmacopee worden bereid en voor verstrekking rechtstreeks aan de klanten van die apotheek zijn bestemd, algemeen Formula officinalis geheten (officinale bereiding) circulaire doorleveren wettelijk kader 2 Geneesmiddelenwet artikel 18 Geneesmiddelen bereiden, invoeren, afleveren zonder vergunning is verboden Groothandel drijven in niet-geregistreerde geneesmiddelen is verboden Geneesmiddelenwet artikel 40 Geneesmiddel in de handel brengen zonder registratie (EMA, CBG) is verboden Geneesmiddelenwet artikel 84, eerste lid Reclame voor dan wel gunstbetoon met betrekking tot een geneesmiddel waarvoor geen handelsvergunning is verleend, is verboden circulaire doorleveren definities Collegiaal doorleveren Als een apotheker een ongeregistreerd geneesmiddel in de vorm van een eigen bereiding aflevert ( doorlevert ) aan een andere apotheker Geregistreerd adequaat alternatief Alle binnen Nederland geregistreerde geneesmiddelen waarin dezelfde werkzame stof is verwerkt, in dezelfde toedieningsvorm, en dezelfde sterkte Ook nagenoeg dezelfde werkzame stof (bijv ander zout of ester vorm) Ook nagenoeg dezelfde toedieningsvorm (bijv tabletten in plaats van capsules) Ook een sterkte waarmee de vereiste dosering kan worden bereikt augustus: nieuwe circulaire getiteld handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers Beschrijft wanneer niet handhavend zal worden opgetreden 1
2 Voorwaarden -1- Collegiaal doorleveren is alleen toegestaan wanneer er geen geregistreerde adequate alternatieven (commercieel) beschikbaar zijn Definities: binnen Nederland Oude circulaire: binnen Europa Voetnoot: voorkeur voor Europees alternatief Uitwerking in Annex (nog te verschijnen) Geregistreerd adequaat alternatief -1- Geregistreerd adequaat alternatief -1- Geregistreerd adequaat alternatief -2- Geregistreerd adequaat alternatief -2- Geregistreerd adequaat alternatief -3- Ziekenhuis Y 2
3 Geregistreerd adequaat alternatief -3- Geregistreerd adequaat alternatief -4- Ziekenhuis Y Geregistreerd adequaat alternatief -4- Voorwaarden -2- Notificatie op productniveau Binnen 5 werkdagen bij Z-index aanmelden Annex: uitzondering voor individuele bereidingen Voorwaarden -3- Productdossier Onderbouwing ontwerpkwaliteit en chemisch farmaceutische kwaliteit Onderbouwing farmacotherapeutische rationale Onderbouwing afwezigheid geregistreerd adequaat alternatief Uitwerking in de Annex (nog te verschijnen) Voorwaarden -4- GMP Bereidende apotheek moet voldoen aan GMP Inspectie ziet hier middels GMP inspecties op toe 3
4 Voorwaarden -5- Farmacovigilantie Bijwerkingen zo spoedig mogelijk melden bij Lareb (afnemende apotheek) Bereidende apotheek: functionerend systeem voor vastleggen, beoordelen en analyseren van signalen Signalen dienen zo spoedig mogelijk gemeld bij IGZ Annex: Lareb geeft meldingen door van afnemende apotheek aan bereidende apotheek Voorwaarden -6- Reclame Zowel de bereidende apotheek als de niet bereidende apotheek mag geen reclame maken voor doorgeleverde bereidingen Uitwerking in de Annex (nog te verschijnen) Openstaande issues -1- Uitwerking geregistreerd adequaat alternatief RTU/RTA Doorleveren binnen 1 ziekenhuis (meerdere locaties, van ziekenhuis naar poliklinische apotheek) Positie VTGM Openstaande issues -2- Verankering in de wet Geneesmiddelenwet Aanpassing artikel 3.17 (vgl artsenverklaring geïmporteerd product) Beïnvloeding Europese wetgeving (5-10 jaar) Veelgestelde vragen Cassettes voor openbare apotheken VTGM voor andere locatie LNA mededeling 4
5 LNA mededeling Tijdspad Circulaire vastgesteld voor 3 jaar verlengingsopties Annexen (per voorwaarde 1 annex = totaal 6) Nu verschenen: notificatie Nog te verschijnen voor eind september: alle anderen 5
Toezicht en handhaving
Toezicht en handhaving Circulaire handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers 2016-01-IGZ Datum: 1 augustus 2018 Versie: 1.0 Dit document beschrijft de uitgangspunten
Nadere informatieQ&A document. bij. Circulaire handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers IGZ
Q&A document bij Circulaire handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers 2016-01-IGZ Datum: 3 april 2018 Versie: 1.1 1/15 Inhoudsopgave 1. Inleiding 2. Algemeen
Nadere informatie1. Geïnspecteerde locatie: Apotheek De Magistrale Bereider Benjamin Franklinstraat LW Oud-Beijerland
Eindrapport van de deskinspectie naar de doorgeleverde bereiding dexamfetamine sulfaat (15965740, 16200268, 16200276) van Apotheek De Magistrale Bereider, Oud-Beijerland, Utrecht, maart 2019 1. Geïnspecteerde
Nadere informatie1. Geïnspecteerde locatie: Bereidingsapotheek Oldenzaal B.V. (Apotheek De Collegiale Bereiding) Hinmanweg 13 A 7575 BE Oldenzaal
Eindrapport van de deskinspectie naar de doorgeleverde bereiding dexamfetaminesulfaat (15965544, 16211898, 16211901) van Apotheek De Collegiale Bereiding, Oldenzaal, Utrecht, maart 2019 1. Geïnspecteerde
Nadere informatie1. Geïnspecteerde locatie: Centrale VAL BV Galjoenweg NT Maastricht. 2. Naam doorgeleverde bereiding (incl. ZI nummer)
Eindrapport van de deskinspectie naar de doorgeleverde bereiding dexamfetaminesulfaat (16015053, 16027477, 16027485, 16265033 en 16015037) van Centrale Val BV te Maastricht, Utrecht, maart 2019 1. Geïnspecteerde
Nadere informatieProcedure Doorgeleverde bereidingen
Procedure Doorgeleverde bereidingen Aan Van informatieleveranciers en gebruikers G-Standaard Bas van der Meer Referentie proc.db.v1.1 procedure doorgeleverde bereidingen - v1.2 Deze versie (1.2-26 oktober
Nadere informatieProcedure opname Doorgeleverde Bereidingen
1/7 Z-Index Alexanderstraat 11 2514 JL Den Haag Postbus 16090 2500 BB Den Haag T 070-37 37 400 F 070-37 37 401 info@z-index.nl www.z-index.nl KvK: Haaglanden 27177027 Auteur(s) Bas van der Meer Procedure
Nadere informatieEindrapport van de deskinspectie naar de doorgeleverde bereidingen dexamfetaminesulfaat ( , , , ) van Ceban te Breda,
Eindrapport van de deskinspectie naar de doorgeleverde bereidingen dexamfetaminesulfaat (16253302, 16253329, 16531892, 16382439) van Ceban te Breda, Utrecht, maart 2019 1. Geïnspecteerde locatie: Centrale
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 23 september 2019 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter,
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T 070 340 79 11 F 070 340
Nadere informatieKONINKLIJKE NEDERLANDSE MAATSCHAPPIJ TER BEVORDERING DER PHARMACIE. LNA nu en in toekomst: Kenniscentrum Productzorg
KONINKLIJKE NEDERLANDSE MAATSCHAPPIJ TER BEVORDERING DER PHARMACIE LNA nu en in toekomst: Kenniscentrum Productzorg OSCAR SMEETS, 8 NOVEMBER 2018 FARMACEUTISCHE HISTORISCHE DAG LNA KENNISCENTRUM PRODUCTZORG
Nadere informatieTe behandelen onderwerpen. Disclosure statement. Bereidingen en Doorlevering. Bereidingen Doorlevering Geen conflicterende belangen
Symposium Bereidingen en Kinderen Bereidingen en Doorlevering András Vermes 14 september 2016 Maarsbergen Disclosure statement Geen conflicterende belangen Te behandelen onderwerpen Bereidingen Doorlevering
Nadere informatieVeelgestelde vragen over Ranbaxy
Veelgestelde vragen over Ranbaxy Vraag 1 Wat is er aan de hand met grondstoffen die gemaakt zijn in de fabriek van Ranbaxy in Toansa? Antwoord 1: Op 23 januari 2014 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration
Nadere informatieNederlandse Vereniging van Groothandelaren in de Tandheelkundige branche. Notitie
Notitie de distributie van geneesmiddelen door de dentale groothandel naar tandartsen en mondhygiënisten in relatie met de Geneesmiddelenwet. E. Kolsteeg secretaris Nederlandse Vereniging van Groothandelaren
Nadere informatieUtrecht, september 2016
Eindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan ziekenhuisapotheek Nij Smellinghe te Drachten, op 25 mei 2016 Utrecht, september 2016 Documentnummer: 1008874
Nadere informatieDatum 17 november 2014 Onderwerp Definitief inspectierapport tevens eindrapport circulaire inspectie
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Apotheek Haagse Ziekenhuizen (AHZ) t.a.v., gevestigd apotheker Escamplaan 900 2547 E DEN HAAG Datum 17 november 2014 Onderwerp Definitief inspectierapport tevens
Nadere informatieRoutekaart voor de afhandeling van meldingen van geneesmiddelentekorten
Routekaart voor de afhandeling van meldingen van geneesmiddelentekorten Versie 9 maart 2017, aangepast n.a.v. commentaren ontvangen vanuit de Werkgroep Geneesmiddelentekorten na 14 februari 2017 Inhoud
Nadere informatieEindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan Medsen OOG-Apotheek te Rotterdam, op 23 maart 2017
Eindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan Medsen OOG-Apotheek te Rotterdam, op 23 maart 2017 Utrecht, april 2017 1. Geïnspecteerde site(s): Medsen
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 2 oktober 2018 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter,
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 2008 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 25 VX Den Haag T 070 340 79 F 070 340 78 34
Nadere informatieCollegiaal doorleveren van geneesmiddelen: zorg op maat, kwaliteitsborging blijft achter. Datum juni 2011
Collegiaal doorleveren van geneesmiddelen: zorg op maat, kwaliteitsborging blijft achter Datum juni 2011 Collegiaal doorleveren van geneesmiddelen: zorg op maat, kwaliteitsborging blijft achter juni 2011
Nadere informatiehoudende wijziging van het Besluit zorgverzekering in verband met geneesmiddelentekorten
Besluit van houdende wijziging van het Besluit zorgverzekering in verband met geneesmiddelentekorten Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van, kenmerk ; Gelet op artikel
Nadere informatieDatum 11 augustus 2014 Onderwerp Afsluitbrief van het Circulaire inspectiebezoek op 27 mei 2014.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Apotheek Gelre Ziekenhuizen Albert Schweitzerlaan 31 7334 DZ APELDOORN Datum 11 augustus 2014 Onderwerp Afsluitbrief van het Circulaire inspectiebezoek op 27
Nadere informatieFarmacotherapie: Collegiale levering door apothekers en effecten van de circulaire
Farmacotherapie: Collegiale levering door apothekers en effecten van de circulaire Een veld in beweging RIVM Briefrapport 2014-0158 E.K. Lamme M. Weda Farmacotherapie: Collegiale levering door apothekers
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag www.rijksoverheid.nl Datum
Nadere informatieZ1 BEOORDELING AANVRAAG EN ONTWERPKWALITEIT VAN APOTHEEK BEREIDINGEN
Z1 BEOORDELING AANVRAAG EN ONTWERPKWALITEIT VAN APOTHEEK BEREIDINGEN Inleiding Dit GMP-Z hoofdstuk heeft als onderwerp het beoordelen van de aanvraag en de ontwerpkwaliteit van apotheek bereidingen, een
Nadere informatieUA-signaal IR V-1-1-1
Datum 2 juli 2014 Versienummer 1/6 Z-Index Alexanderstraat 11 2514 JL Den Haag Postbus 16090 2500 BB Den Haag T 070-37 37 400 F 070-37 37 401 info@z-index.nl www.z-index.nl KvK: Haaglanden 27177027 Auteur(s)
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag www.rijksoverheid.nl Bijlage(n)
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2015 2016 Aanhangsel van de Handelingen Vragen gesteld door de leden der Kamer, met de daarop door de regering gegeven antwoorden 1324 Vragen van de leden
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2018 2019 29 477 Geneesmiddelenbeleid Nr. 569 BRIEF VAN DE MINISTER VOOR MEDISCHE ZORG Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Den Haag,
Nadere informatieUtrecht, november 2016
Eindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan Apotheek Leids Universitair Medisch Centrum te Leiden op 17 augustus 2016 Utrecht, november 2016 1. Geïnspecteerde
Nadere informatieBELEIDSDOCUMENT VOORKEURSBELEID 2015 CZ, Delta Lloyd en OHRA
BELEIDSDOCUMENT VOORKEURSBELEID 2015 CZ, Delta Lloyd en OHRA 1. Definities In dit beleidsdocument wordt verstaan onder: apotheekhoudende: apotheker of apotheekhoudende huisarts; geneesmiddel: een geneesmiddel,
Nadere informatieNij Smellinghe Ziekenhuisapotheek T.a.v. Compagnonsplein NN DRACHTEN
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Nij Smellinghe Ziekenhuisapotheek T.a.v. Compagnonsplein 1 9202 NN DRACHTEN Geneesmiddelen En Medische Technologie St. Jacobsstraat 16 3511 BS Utrecht Postbus
Nadere informatieVragen en antwoorden patiënten tekort aan Thyrax Duotab
Vragen en antwoorden patiënten tekort aan Thyrax Duotab Laatst geactualiseerd op: 1 november 2016 1. Aan welk middel is er een tekort? In januari 2016 is gemeld dat een tekort aan Thyrax Duotab 0,025 mg
Nadere informatieAanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen juli 2015 december 2016 CZ, Delta Lloyd en OHRA
Aanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen juli 2015 december 2016 CZ, Delta Lloyd en OHRA 1. Inleiding en definities Dit document bevat de aanwijsprocedure voor artikelpreferente geneesmiddelen
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA Den Haag
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA Den Haag Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T 070 340 79 11 F 070 340
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 26 januari 2016 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter,
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T 070 340 79 11 F 070 340
Nadere informatieKORTSCHRIFT. Handhaving Registratie- plicht Homeopathische Geneesmiddelen STAATSTOEZICHT OP DE VOLKSGEZONDHEID.
STAATSTOEZICHT OP DE VOLKSGEZONDHEID INSPECTIE VOOR DE GEZONDHEIDSZORG www.igz.nl KORTSCHRIFT Handhaving Registratie- plicht Homeopathische Geneesmiddelen Den Haag, januari 2003 2 INSPECTIE VOOR DE GEZONDHEIDSZORG
Nadere informatieRapportage burgerbrieven VWS 2014
Rapportage burgerbrieven VWS Algemeen Het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) rapporteert hierbij over de periode 1 januari tot en met 31 december betreffende het kerndepartement en
Nadere informatieVerslag van de bijeenkomst CBG Patiënt en Consument op 22 februari 2018 te Utrecht
Verslag van de bijeenkomst CBG Patiënt en Consument op 22 februari 2018 te Utrecht Graadt van Roggenweg 500, Utrecht Tijdstip 15:00-17:00, zaal open vanaf 14.30 uur Vergaderzaal: 15:60 1. Opening De voorzitter
Nadere informatieInspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn ensport
- 1 Inspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn ensport > Retouradres Postbus 2680 3500 DR Utrecht AANGETEKEND Inspectie voor de Gezondheidszorg WiIh. van Pruisenweg 52 Den
Nadere informatieRapport naar aanleiding van het algemeen toezichtbezoek aan Apotheek De Magistrale Bereider op 9 september 2009 te Oud-Beijerland
Rapport naar aanleiding van het algemeen toezichtbezoek aan Apotheek De Magistrale Bereider op 9 september 2009 te Oud-Beijerland 2010-221320/pr8 11 februari 2010 2 INSPECTIE VOOR DE GEZONDHEIDSZORG Inhoudsopgave
Nadere informatieToelichting bij de Gedragscode Geneesmiddelenreclame
Toelichting bij de Gedragscode Geneesmiddelenreclame In deze toelichting zijn opgenomen de toelichtingen, die door het Bestuur zijn opgesteld in het kader van wijzigingen, die in de Gedragscode Geneesmiddelenreclame
Nadere informatieAntwoorden op vragen over merkloze medicijnen. veilig. ander doosje. betrouwbaar. generiek. goed huismerk. zelfde middel, andere naam. kopie.
Antwoorden op vragen over merkloze medicijnen ander doosje betrouwbaar veilig generiek goed huismerk zelfde middel, andere naam kopie wisselen Ziet uw medicijn er anders uit dan u gewend bent? Herkent
Nadere informatie4. Inspectieteam.., Coördinerend/Specialistisch Senior Inspecteur voor de Gezondheidszorg., Senior Inspecteur voor de Gezondheidszorg
Inspectierapport 1.Geïnspecteerde ziekenhuisapotheek MC groep Ziekenhuisweg 100 Lelystad 2. Activiteiten Niet steriele individuele bereidingen Niet steriele voorraadbereiding Steriele voorraad bereiding
Nadere informatieGENEESMIDDELEN Veel gestelde vragen en antwoorden. Augustus 2008
GENEESMIDDELEN Veel gestelde vragen en antwoorden Augustus 2008 Toelichting: De vragen zijn ingedeeld in drie onderdelen: -1- vergoedingen voor geneesmiddelen, -2- preferentiebeleid van zorgverzekeraars,
Nadere informatieGeneesmiddelentekorten Zonder probleemeigenaar, geen oplossing!
Geneesmiddelentekorten Zonder probleemeigenaar, geen oplossing! Een perspectief vanuit de afnemer Melissa Buijens MSc. 1 november 2012 Stafmedewerker Inkoop & Logistiek Ziekenhuisapotheek Erasmus MC Een
Nadere informatie6.1.1 Het voorschrift voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik moet volgende gegevens bevatten:
7. Aflevering INFO-FICHE - KB 2009 6. AFLEVERING EN VOORSCHRIFT 6.1. Het voorschrift moet voldoen aan wettelijke vereisten Bij de aflevering van een voorschriftplichtig geneesmiddel moet de apotheker het
Nadere informatie7 november Het verzoek:
7 november 2011 ADVIES (A11.107) van de Codecommissie op het verzoek van X op de voet van artikel 59 van het Reglement van de Codecommissie en de Commissie van Beroep van de Stichting Code Geneesmiddelenreclame,
Nadere informatieDe inspectie zal haar toezichtbeleid bij brief communiceren aan VWS en betrokken partijen alsmede aan het zorgveld via de IGZ website.
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 3500 GR Utrecht T 088 120 50 00 F 088 120 50 01 www.igz.nl Onderwerp Toezichtbeleid IGZ Nadere toelichting richtlijn
Nadere informatieVergoeding apotheekbereidingen 2018 bekend
Vergoeding apotheekbereidingen 2018 bekend De zorgverzekeraars hebben bekend gemaakt welke (doorgeleverde) apotheekbereidingen zij vanaf 1 januari 2018 vergoeden en welke niet. Doorgeleverde apotheekbereidingen
Nadere informatieRapportage burgerbrieven VWS 2015
Rapportage burgerbrieven VWS Algemeen Het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) rapporteert hierbij over de periode 1 januari tot en met 31 december betreffende het kerndepartement en
Nadere informatieREGLEMENT FARMACIE. Reglement Farmacie. geldig vanaf 1 januari Pagina 1 van 9
Reglement Farmacie geldig vanaf 1 januari 2018 575.607.000.000.1815 Pagina 1 van 9 INHOUDSOPGAVE INHOUDSOPGAVE...2 Reglement Farmacie 2018...3 Farmaceutische zorg...3 1. Algemeen...3 2. Vergoeding van
Nadere informatieAlphen aan den Rijn, november 2015
Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18 2408 AV Alphen aan den Rijn Nederland Postbus 443 2400 AK Alphen aan den Rijn Nederland Alphen aan den Rijn, november 2015 Ref: Lzvt/Elee/005 Betreft: Belangrijke veiligheidsinformatie
Nadere informatieVRAAG EN ANTWOORD VOORKEURSBELEID GENEESMIDDELEN
VRAAG EN ANTWOORD VOORKEURSBELEID GENEESMIDDELEN OPGESTELD DOOR ORGANISATIES VAN ZORGVERZEKERAARS, ZORGAANBIEDERS EN CONSUMENTEN / PATIËNTEN (ZORGVERZEKERAARS NEDERLAND, LHV, KNMP, NPCF EN CONSUMENTENBOND).
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2016 29 362 Modernisering van de overheid Nr. 254 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Nadere informatieStandpuntbepaling t.a.v. veel voorkomende en terugkerende vragen
Standpuntbepaling t.a.v. veel voorkomende en terugkerende vragen Wat is uw standpunt over homeopathische middelen? 1 Homeopathische geneesmiddelen zijn al meer dan 200 jaar op de markt en hebben een kleine
Nadere informatieEindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Alliance Healthcare Nederland B.V. te Veghel, op 28 juli Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Alliance Healthcare Nederland B.V. te Veghel, op 28 juli 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Alliance Healthcare Nederland B.V. Pomphoekweg
Nadere informatieEindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Euro-Chemicals B.V. te Denekamp, op 15 februari Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Euro-Chemicals B.. te Denekamp, op 15 februari 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Euro-Chemicals B.. Knik 10 7591 PZ DENEKAMP 2. Activiteiten:
Nadere informatieDeel 1 - Inleiding, definities en achtergrond
FLOWCHARTS G-STANDAARD TAXE Deel 1 - Inleiding, definities en achtergrond Auteur: Bas van der MEER Versie: v1.2 Datum: 2 februari 2015 Inhoudsopgave 1 Inleiding 3 2 Definities 3 2.1 Zorgverzekering............................................
Nadere informatieVergoeding apotheekbereidingen 2018 bekend
Vergoeding apotheekbereidingen 2018 bekend De zorgverzekeraars hebben bekend gemaakt welke (doorgeleverde) apotheekbereidingen zij vanaf 1 januari 2018 vergoeden en welke niet. Doorgeleverde apotheekbereidingen
Nadere informatie8. Ziekenhuisapotheker Hoe ziet het werk van een echte ziekenhuisapotheker er uit. Wat zijn de dagelijkse gang van zaken van een ziekenhuisapotheker.
Workshops Een workshop gaat over het algemeen over wat het beroep inhoud, wat er bijzonder aan is en wat je specifiek als (bio- ) farmaceut daar kan betekenen en hoe de studie aansluit op het beroep. Deze
Nadere informatieRapportage burgerbrieven VWS 2016
Rapportage burgerbrieven VWS Algemeen Het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) rapporteert hierbij over de periode 1 januari tot en met 31 december betreffende het kerndepartement en
Nadere informatieORANJE HAND ENVELOPPE (OHE)
ORANJE HAND ENVELOPPE (OHE) UITGANGSPUNTEN 1. Er is behoefte aan een specifieke wijze van verspreiding van informatie vanuit de farmabedrijven naar het veld met betrekking tot: I. recalls II. wijzigingen
Nadere informatieZORGVERZEKERAARS NEDERLAND BELEIDSDOCUMENT GEZAMENLIJK PREFERENTIEBELEID
ZORGVERZEKERAARS NEDERLAND BELEIDSDOCUMENT GEZAMENLIJK PREFERENTIEBELEID 1. Definities In dit beleidsdocument wordt verstaan onder: apotheekhoudende: apotheker of apotheekhoudende huisarts; geneesmiddel:
Nadere informatiehoudende wijziging van het Besluit zorgverzekering in verband met geneesmiddelentekorten
Besluit van houdende wijziging van het Besluit zorgverzekering in verband met geneesmiddelentekorten Op de voordracht van voor Medische Zorg van, kenmerk ; Gelet op artikel 11, derde en vierde lid, van
Nadere informatieInhoud Inleiding 10
Inhoud 5 10 Inleiding 10 11 Algemene informatie 11 1 11Waarom is er een Geneesmiddelenwet? 11 2 12Wat zijn de hoofdpunten van de Geneesmiddelenwet? 12 3 13Welke andere vernieuwingen zijn er in de Geneesmiddelenwet?
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2013 2014 Aanhangsel van de Handelingen Vragen gesteld door de leden der Kamer, met de daarop door de regering gegeven antwoorden 1400 Vragen van het lid
Nadere informatieParallelexport is het spiegelbeeld van parallelimport: het exporteren van geneesmiddelen naar landen waar de prijzen hoger liggen.
Bijlage 1 Parallelexport en -import van geneesmiddelen Parallelimport van geneesmiddelen is het importeren en vervolgens in Nederland in de handel brengen van een elders in de EU/EER 1 geregistreerd geneesmiddel,
Nadere informatieRapport naar aanleiding van het follow-up inspectiebezoek aan Boots Apotheek Schepers op 9 juli 2014 te Oldenzaal. Den Haag, Augustus, 2014
Rapport naar aanleiding van het follow-up inspectiebezoek aan Boots Apotheek Schepers op 9 juli 2014 te Oldenzaal Den Haag, Augustus, 2014 Inhoud 1 Inleiding 4 1.1 Onderzoeksvragen 4 1.2 Onderzoeksmethode
Nadere informatieProductdossiers Een beschrijvend onderzoek. RIVM briefrapport /2011 E.K. Lamme et al.
Productdossiers Een beschrijvend onderzoek RIVM briefrapport 370090001/2011 E.K. Lamme et al. Productdossiers Een beschrijvend onderzoek RIVM Briefrapport 370090001/2011 E.K. Lamme et al. Colofon RIVM
Nadere informatieHandreiking Off-label medicatie voorschrijven in de kinder- en jeugdpsychiatrie
Handreiking Off-label medicatie voorschrijven in de kinder- en jeugdpsychiatrie P.W. Troost, L.J. Kalverdijk, A.P. Cohen & N.J.M. Beuk INLEIDING 2 In de Geneesmiddelenwet 1) zijn voor het voorschrijven
Nadere informatieDatum 8 november 2013 Honorering van aanvraag omzetting groothandelsvergunning Registernummer Aanvraagnummer
> Retouradres Postbus 16114 2500 BC Den Haag Orange Pharma B.V. De heer drs. K.M. Barendregt Boeierstraat 10D 8102 HS Raalte Bezoekadres: Wijnhaven 16 2511 GA Den Haag T 070 340 75 00 F 070 340 74 26 www.farmatec.nl
Nadere informatieAanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen voor de periode juli 2016 december 2017 CZ, Delta Lloyd en OHRA
Aanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen voor de periode juli 2016 december 2017 CZ, Delta Lloyd en OHRA Inleiding Dit document bevat de aanwijsprocedure voor artikelpreferente geneesmiddelen
Nadere informatieVragen en antwoorden over biologische medicijnen. Informatie voor patiënten en consumenten
Vragen en antwoorden over biologische medicijnen Informatie voor patiënten en consumenten U wilt meer weten over biologische medicijnen en biosimilar medicijnen? Bijvoorbeeld omdat u of iemand in uw omgeving
Nadere informatieHoe brengen we nieuwe middelen snel naar de patiënt? Dr. Peter Bertens Nederlandse Pathologiedagen, 19 november 2015
Hoe brengen we nieuwe middelen snel naar de patiënt? Dr. Peter Bertens Nederlandse Pathologiedagen, 19 november 2015 Disclosure belangen spreker (potentiële) belangenverstrengeling Volledig in loondienst
Nadere informatieOp 25 augustus 2010 is het volgende advies (A10.066) gegeven.
Op 25 augustus 2010 is het volgende advies (A10.066) gegeven. 1. Het verzoek van X: Onder de merknaam Y brengt X als vergunninghouder in de zin van de Gedragscode Geneesmiddelenreclame, hierna de Gedragscode,
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA Den Haag
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA Den Haag Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T 070 340 79 11 F 070 340
Nadere informatieReglement Farmaceutische zorg 2018
Reglement Farmaceutische zorg 2018 Ditzo Reglement Farmaceutische zorg 2018 1. Algemeen Dit Reglement is een uitwerking van de modelovereenkomst van de Ditzo basisverzekering welke weer een uitwerking
Nadere informatieAntwoorden op vragen over biologische medicijnen
Antwoorden op vragen over biologische medicijnen Krijgt u biologische medicijnen voorgeschreven? Of geldt dat voor iemand in uw omgeving, zoals een familielid of een vriend(in)? In deze folder leest u
Nadere informatieEind rapport van het GMP, BCLA en GMP-Z inspectiebezoek aan Stichting Rijnstate Ziekenhuis te Arnhem op 10 februari 2015.
Eind rapport van het GMP, BCLA en GMP-Z inspectiebezoek aan Stichting Rijnstate Ziekenhuis te Arnhem op 10 februari 2015 Utrecht, 2015 Naam van product(en) en farmaceutische vorm(en): 1. Geïnspecteerde
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2017 29 362 Modernisering van de overheid Nr. 263 BRIEF VAN DE STAATSSECRETARIS VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer
Nadere informatieInspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Votksgezondheid, Welzijn en Sport
Inspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Votksgezondheid, Welzijn en Sport > Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Pharmaline B.V. T.a.v., gevestigd apotheker Münsterstraat 4 7575 ED OLDENZAAL
Nadere informatie1. Algemeen. 2. Definities
Ditzo Reglement Farmaceutische zorg 2019 Dit Reglement is onder voorbehoud van goedkeuring door de NZa, vanaf 01-01-2019 is de definitieve versie beschikbaar op onze site. 1. Algemeen Dit Reglement is
Nadere informatieInhoud Achtergrond en uitgangspunten van de Wet geneesmiddelenprijzen
v Inhoud 1 Achtergrond en uitgangspunten van de Wet geneesmiddelenprijzen 1 1.1 Waarom een Wet geneesmiddelenprijzen 1 1.1.1 De prijzen in Nederland moeten niet hoger liggen dan de gemiddelde prijzen in
Nadere informatiePraktische toepassingen in het vergroten van medicatieveiligheid:
Praktische toepassingen in het vergroten van medicatieveiligheid: Medicatiemanagers als vaste waarde in het verpleegkundig team ter verbetering van de medicatieveiligheid. Rolf Toornvliet, ziekenhuisapotheker
Nadere informatieAddendum GMP-Z3. Aseptische handelingen op voorraad. PUOZ labdag 29 juni Paul Le Brun (met dank aan Andras Vermes) Daan Touw
Addendum GMP-Z3 Aseptische handelingen op voorraad PUOZ labdag 29 juni 2010 Paul Le Brun (met dank aan Andras Vermes) Daan Touw Achtergrond VTGM: een geneesmiddel gereed voor gebruik maken, zodanig dat
Nadere informatieKleinschalige apotheekbereiding en de Europese Farmacopee
Kleinschalige apotheekbereiding en de Europese Farmacopee Gelijkmatigheid van doseereenheden als voorbeeld van een implementatieprobleem Rik Wagenaar 3 april 2013 Geneesmiddelenwet art. 18 lid 5 De apotheker
Nadere informatieNAN 2006 Richtlijn 3 Evaluatie en nazorg van de farmaceutische zorg- en dienstverlening
NAN 2006 Richtlijn 3 Evaluatie en nazorg van de farmaceutische zorg- en dienstverlening Versie: 26 februari 2007 Auteur: KNMP/WINAp Leeswijzer richtlijn 3 Deze richtlijn is een uitwerking van NAN-hoofdstuk
Nadere informatieCIBG Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
CIBG Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport > Retouradres Postbus 16114 2500 BC Den Haag Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD Farmatec Ι CIBG Bezoekadres: Hoftoren - Rijnstraat
Nadere informatie2.1. Beslissing tot uitvoering Weigering van uitvoering van een magistrale bereiding
8. Bereidingen INFO-FICHE - KB 2009 1. BEGRIPPENKADER Een magistrale bereiding is elk geneesmiddel voor menselijk of diergeneeskundig gebruik dat in de apotheek volgens een voorschrift voor een bepaalde
Nadere informatieControleplan farmacie 2015
Controleplan farmacie 2015 Formele en materiële controle Datum Auteur Status Versie Bestand Afdrukdatum 12-02-2015 Menzis Zorgverzekeraar NV Concept 1.0 Controleplan Farmacie 2015 01-04-2015, Menzis. Alle
Nadere informatieJaarrapportage Centrale Medicatie-incidenten Registratie (CMR) Openbare apotheken (OA) Algemeen
Jaarrapportage Centrale Medicatie-incidenten Registratie (CMR) Openbare apotheken (OA) 2011 Algemeen April 2012 Inhoudsopgave Inleiding... 3 1 Aantal incidenten op basis van melddatum openbare apotheken
Nadere informatieNa consultatie herziene vertaling van de QRD-template
Na consultatie herziene vertaling van de QRD-template Deelrapport voortkomend uit het adviestraject Het verbeteren van de begrijpelijkheid van patiëntenbijsluiters 10 juli 2009 Dr. Leo Lentz UiL-OTS Universiteit
Nadere informatieHierbij zend ik u de antwoorden op de vragen van het Kamerlid Van Gerven (SP) over de nieuwe LDL-cholesterolrichtlijn (2019Z10224).
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 2008 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 25 VX Den Haag T 070 340 79 F 070 340 78 34
Nadere informatieFarmatec CIBG Inlichtingen bij Ons kenmerk Bijlagen Uw brief Besluit
> Retouradres Postbus 16114 2500 BC Den Haag Academisch Ziekenhuis Rotterdam, h.o.d.n. Erasmus MC De heer dr. P.J. Roos Postbus 2040 3000 CA ROTTERDAM Farmatec CIBG Bezoekadres: Wijnhaven 16 2511 GA Den
Nadere informatieFA-MA107 POLYFARMACIE
FA-MA107 POLYFARMACIE Inhoud Globale doelstellingen Cursus FA-MA107 is een cursus waarin de beroepspraktijk (coschap) gecombineerd wordt met cursorisch onderwijs. De eerder opgedane kennis uit voorgaande
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2016 2017 29 477 Geneesmiddelenbeleid Nr. 426 BRIEF VAN DE STAATSSECRETARIS VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2018 2019 23 987 Lidmaatschap van de Europese Unie Nr. 311 BRIEF VAN DE MINISTER VOOR MEDISCHE ZORG Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Nadere informatieAanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen voor de periode januari 2016 december 2017 CZ, Delta Lloyd en OHRA
Aanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen voor de periode januari 2016 december 2017 CZ, Delta Lloyd en OHRA 1. Inleiding en definities Dit document bevat de aanwijsprocedure voor artikelpreferente
Nadere informatieKovag 6 mei Apr. L. Baert
Kovag 6 mei 2010 Apr. L. Baert luc.baert@pharmaplanet.be 5.330.000 hits 17.000.000 hits 307.000 hits Types websites Informatie site Website als visitekaartje Informatie-site Reservatie site Eigenlijke
Nadere informatieVerslag van de bijeenkomst CBG Commissie Praktijk van maandag 19 maart 2018 te Utrecht
Verslag van de bijeenkomst CBG Commissie Praktijk van maandag 19 maart 2018 te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de bijeenkomst en heet alle aanwezigen welkom. Er volgt een voorstelronde. 2. Verslag
Nadere informatie