6.1.1 Het voorschrift voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik moet volgende gegevens bevatten:

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "6.1.1 Het voorschrift voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik moet volgende gegevens bevatten:"

Transcriptie

1 7. Aflevering INFO-FICHE - KB AFLEVERING EN VOORSCHRIFT 6.1. Het voorschrift moet voldoen aan wettelijke vereisten Bij de aflevering van een voorschriftplichtig geneesmiddel moet de apotheker het voorschrift of het schriftelijk verzoek voor een groep patiënten vragen. Het KB herinnert er uitdrukkelijk aan dat - voor de geneesmiddelen voor menselijk gebruik het voorschrift of het schriftelijk verzoek moet voldoen aan de voorwaarden van het koninklijk besluit van 10 augustus 2005 houdende vaststelling van de modaliteiten inzake het voorschrift voor menselijk gebruik - voor de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik het voorschrift moet voldoen aan de bepalingen van KB 23 mei 2000 houdende bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de dieren. Wat houdt dit concreet in? Het voorschrift voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik moet volgende gegevens bevatten: 1. naam, voornaam en adres van de voorschrijver; 2. zijn identificatienummer bij het RIZIV in cijfers en in streepjescode, indien van toepassing; Een voorschrift van de arts, zonder streepjescode of RIZIV nummer, wordt als geldig beschouwd indien geen enkel voorgeschreven geneesmiddel in aanmerking komt voor terugbetaling. 3. de naam of de algemene benaming van het geneesmiddel (fantasienaam, algemene benaming of wetenschappelijke benaming); Indien een geneesmiddel voorgeschreven wordt enkel door vermelding van de algemene benaming met het oog op aflevering van een magistrale bereiding, dan moet dit uitdrukkelijk op het voorschrift worden vermeld. 21

2 4. de naam en de voornaam van de patiënt, de dagdosering van het geneesmiddel, en indien van toepassing, de aanduiding dat het geneesmiddel bestemd is voor een kind of een zuigeling; 5. de gedagtekende handtekening van de voorschrijver; 6. de toedieningsvorm; 7. de sterkte van het geneesmiddel; 8. de vermelding van het aantal eenheden in de verpakking en het aantal verpakkingen, of vermelding van therapieduur in weken en/of dagen Indien een vernieuwing van het voorschrift toegelaten is, mag het voorschrift slechts worden vernieuwd indien de voorschrijver het aantal en de duur van de toegelaten vernieuwingen voluit heeft vermeld Geneesmiddelen bestemd voor dieren * De dierenarts gebruikt een document waarop vooraf verplicht volgende gegevens gedrukt staan: 1 de naam, voornaam en het beroeps- of privé-adres van de dierenarts 2 een volgnummer samengesteld uit: (i) het cijfer 0 voor de dierenarts die onder de rechtsmacht valt van de Raad der Orde die het Nederlands als voertaal heeft of het cijfer 1 voor de dierenarts die onder de rechtsmacht valt van de Raad der Orde die het Frans als voertaal heeft; (ii) het inschrijvingsnummer bij de Orde der dierenartsen; (iii) een doorlopende nummering bestaande uit zes cijfers. Op dit voorschrift mag de dierenarts eveneens de volgende gegevens laten drukken: - de veterinaire structuur waarin hij werkt; - zijn telefoonnummer en zijn elektronische coördinaten ( adres) * De dierenarts vermeldt op het document de volgende inlichtingen: 1 de datum van het opmaken van het voorschrift; 22

3 2 de naam en adres van de verantwoordelijke en, in voorkomend geval, het adres van het beslag waar het dier of de groep dieren gehouden worden waarvoor de geneesmiddelen bestemd zijn; 3 de identificatie van het dier of, in voorkomend geval, van de groep en het aantal dieren waarvoor de geneesmiddelen worden voorgeschreven;!deze vermelding is niet verplicht voor niet - voedselproducerende dieren; 4 de precieze benaming en hoeveelheid van ieder geneesmiddel; 5 de behandelde aandoening(en);!deze vermelding is niet verplicht voor niet - voedselproducerende dieren; 6 de aanwijzingen voor het gebruik van ieder geneesmiddel met vermelding van de dosering en de posologie, de duur van de behandeling en, in voorkomend geval de wachttijd(en) die moeten worden in acht genomen alvorens de producten van het behandelde dier, of van de groep dieren voor consumptie mogen geleverd worden 7 de geldigheidsduur van het voorschrift (voor voedselproducerende dieren maximum vijftien dagen, voor niet-voedselproducerende dieren maximaal zes maanden); 8 de handtekening van de dierenarts. De verantwoordelijke van het dier of de dieren of zijn afgevaardigde tekent het document voor ontvangst en vermeldt leesbaar zijn naam en voornaam naast zijn handtekening. * Het voorgedrukte document wordt minstens in drie luiken met verschillende kleur opgemaakt 1 het eerste luik (witte kleur) is het origineel en is bestemd voor de apotheker die het voorschrift uitvoert; 2 het tweede luik (gele kleur) is bestemd voor de verantwoordelijke voor de dieren 3 het derde luik (roze kleur) wordt bewaard door de dierenarts. De verantwoordelijke of zijn afgevaardigde overhandigt het eerste (witte) en tweede (gele) luik aan de apotheker en neemt het door de apotheker ondertekende en gedagtekende tweede (gele) luik in ontvangst na te hebben getekend voor ontvangst. Hij vermeldt leesbaar zijn naam en voornaam naast zijn handtekening. 23

4 Voor niet - voedselproducerende dieren kan het document vervangen worden door een voorgedrukt document in twee luiken. 1 het eerste luik (groene kleur) vormt het origineel en is bestemd voor de apotheker die het voorschrift uitvoert 2 het tweede luik (blauwe kleur) wordt bewaard door de dierenarts 6.2. Het voorschrift voldoet niet aan de wettelijke vereisten Voldoet het voorschrift voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik of voor geneesmiddelen bestemd voor dieren niet aan de hierboven opgesomde wettelijke vereisten, dan mag de apotheker het voorschrift toch uitvoeren indien voldaan is aan elk van de hieronder opgesomde voorwaarden: - de gezondheid van de patiënt of de gezondheid en het welzijn van de dieren vereist de aflevering, én - de apotheker vergewist zich van de authenticiteit van het voorschrift én - de identiteit van de voorschrijver, de identiteit van de persoon voor wie het voorschrift bestemd is en de handtekening van de voorschrijver aanwezig zijn op het voorschrift Het voorschrift moet medisch correct zijn De apotheker moet eveneens oog hebben voor de medische correctheid van het voorschrift. Hij moet dan ook steeds, vooraleer hij het voorschrift uitvoert, nagaan of het voorschrift of het schriftelijk verzoek voor een groep patiënten geen fouten of problemen bevat inzake de gangbare receptuur, geen interacties of onverenigbaarheden bevat en conform is met de farmaceutische wetgeving. Indien dit nodig is, contacteert hij de voorschrijver om zich van zijn intentie te vergewissen en stelt hij desgevallend de aflevering uit. Specifiek voor de toxische geneesmiddelen geldt dat indien een voorschrijver deze voorschrijft in een grotere dosis dan deze voorzien in de betreffende reglementering, hij deze dosis voluit in letters moet herhalen en door een nieuwe handtekening moet bevestigen. Voldoet het voorschrift niet aan dit vereiste, dan 24

5 moet de apotheker de voorschrijver contacteren om zich van het inzicht van de voorschrijver te vergewissen. Kan de apotheker zich niet van dit inzicht vergewissen, dan vermindert hij de voorgeschreven dosis tot de wettelijk bepaalde dosis en verwittigt hij hiervan zo spoedig mogelijk de voorschrijver Misbruik van het voorschrift door de patiënt of de verantwoordelijke van de dieren Ten slotte moet de apotheker indien hij vermoedt dat de patiënt of de verantwoordelijke voor de dieren misbruik maakt van het voorschrift of dit ongepast gebruikt, de voorschrijver hiervan op de hoogte brengen. Bevestigt de voorschrijver dit vermoeden, dan moet de apotheker de inspecteur verwittigen Voorschrift en aflevering verdovende en psychotrope middelen Bovenstaande bepalingen mogen niet uit het oog doen verliezen dat het voorschrift voor de aflevering van verdovende en psychotrope middelen aan strengere vereisten dient te voldoen. De apotheker mag verdovende en psychotrope middelen alleen afleveren op schriftelijk, gedagtekend en ondertekend oorspronkelijk voorschrift van een geneesheer, veearts of licentiaat in de tandheelkunde. Op het recept moeten duidelijk - naam en adres van de ondertekenaar worden vermeld - moet het aantal ampullen, cachetten, comprimés, granules, capsules, pillen, poeders, enz. voluit worden geschreven Een voorschrift voor verdovende en psychotrope middelen moet bijgevolg volledig met de hand geschreven zijn. Op die manier kan de apotheker zich van de echtheid van het voorschrift vergewissen. De apotheker is wettelijk verplicht de aflevering van verdovingsmiddelen te weigeren indien hij slechts een fotokopie van een voorschrift of een geïnformatiseerd voorschrift ontvangt. 25

6 Op één voorschrift mogen meerdere verpakkingen van hetzelfde psychotrope of verdovende geneesmiddel worden voorgeschreven en afgeleverd. Valt de aflevering binnen de vergoedingscriteria, dan zal slechts één voorgeschreven verpakking terugbetaald worden. In elk geval moet de arts het aantal verpakkingen met de hand en voluit schrijven. 7. AFLEVERING EN ETIKETTERING VAN GENEESMIDDELEN 7.1. Minimale gegevens op de verpakking van elk afgeleverd geneesmiddel, medisch hulpmiddel of grondstof Het KB Onderrichtingen Apothekers vereist dat de apotheker op de verpakking van elk geneesmiddel voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en medisch hulpmiddel evenals op de verpakking van elke grondstof die hij aflevert ten minste de volgende gegevens vermeldt: 1. De manier waarop zij moeten worden ingenomen, bewaard en gebruikt, zoals eventueel door de voorschrijver is aangegeven. Ontbreken dergelijke aanwijzingen, dan moet de apotheker nagaan of de patiënt of de verantwoordelijke van de dieren weet hoe ze moeten worden ingenomen, gebruikt en bewaard. 2. Het adres van de apotheek en het telefoonnummer, en in voorkomend geval de naam waaronder de apotheek is geregistreerd en/of het e- mailadres. Voorkomend geval betekent facultatief en dus niet verplicht: - De naam waaronder de apotheek is geregistreerd; - Het adres van de apotheek. Het KB Onderrichtingen verbiedt uitdrukkelijk dat op de verpakking een andere naam wordt vermeld dan de naam waaronder de apotheek is geregistreerd. 3. De naam en voornaam (of initialen van de voornaam) van de apotheker(s)-titularissen. Indien het geneesmiddel voor menselijk of diergeneeskundig gebruik, het medisch hulpmiddel of de grondstof een beperkte houdbaarheid heeft, dan brengt de apotheker op de afgeleverde verpakking de vermelding Product met beperkte houdbaarheid. Te gebruiken voor ( ) aan. 26

7 Het etiket met de naam van de verantwoordelijke apotheker moet enkel aangebracht worden op geneesmiddelen (specialiteiten op voorschrift en andere geneesmiddelen, magistrale bereidingen), ongeacht of deze geneesmiddelen worden terugbetaald of niet. De voorschriftvrije geneesmiddelen vallen dus eveneens onder deze verplichting. Voor de cosmeticaproducten geldt dat bij ontstentenis van de naam van de fabrikant of de verpakker de naam van de apotheker op de verpakking moet worden vermeld Bijkomende gegevens op de verpakking van magistrale en officinale bereidingen Op de verpakking van magistrale bereidingen en officinale bereidingen moet de apotheker nog een aantal bijkomende gegevens duidelijk vermelden: 1. De kwantitatieve en kwalitatieve samenstelling van de actieve bestanddelen die in de bereiding voorkomen Deze samenstelling wordt niet vermeld op de verpakking van een magistrale bereiding,wanneer de voorschrijver heeft aangeduid dat die niet mag worden vermeld 2. De datum van de bereiding 3. De gebruiksaanwijzing van de bereiding 4. De vervaldatum en de voorwaarden van bewaring moeten eveneens worden vermeld indien zij werden bepaald De primaire verpakkingen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik voor uitwendig gebruik, bereid in de apotheek, alsook hun eventuele buitenverpakking, worden afgeleverd voorzien van een speciaal roodkleurig etiket met de vermelding uitwendig gebruik: niet inslikken usage externe: ne pas avaler en met een in reliëf gedrukt voelbaar waarschuwingsteken. Tenslotte mag de apotheker geen speciale benaming vermelden op de verpakking van een in de apotheek bereid geneesmiddel voor menselijk of diergeneeskundig gebruik. Enige uitzondering zijn de speciale benamingen die erkend zijn in het Therapeutische Magistraal Formularium, of bij gebreke, in een officiële farmacopee die overeenstemt met de actuele kennis Bijkomende gegevens op de verpakking van magistrale bereidingen Bovenop alle voormelde gegevens, moet de apotheker op de verpakking van magistrale bereidingen tenslotte nog een aantal gegevens vermelden: 27

8 1. De naam en voornaam van de voorschrijver 2. De naam en voornaam van de patiënt of de verantwoordelijke van de dieren 3. Het volgnummer dat voorkomt op het voorschrift of op het document uitgestelde aflevering (art. 18 en 19 van het KB) Bijkomende gegevens op de verpakking van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Indien de apotheker geneesmiddelen bestemd voor dieren rechtstreeks aflevert aan de verantwoordelijke voor de dieren moet hij op de buitenverpakking van ieder geneesmiddel, of indien dit niet mogelijk is, op de primaire verpakking van ieder geneesmiddel, volgende bijkomende gegevens vermelden: - de naam van de apotheker(s) titularis(sen) - het adres van de apotheek - in voorkomend geval, het volgnummer van het voorschrift Op het etiket vermeldt de apotheker de wachttijd bepaald door de voorschrijvende dierenarts. 8. AFLEVERING VAN EEN NIET IN BELGIË GEREGISTREERD GENEESMIDDEL Wordt de apotheker verzocht om bij de uitvoering van een voorschrift een geneesmiddel voor menselijk gebruik af te leveren dat niet geregistreerd is in België, dan kan hij dit geneesmiddel onder strikte voorwaarden invoeren en bewaren, overeenstemmend met de duur en de posologie van de behandeling. Deze voorwaarden zijn: - De apotheker kan het geneesmiddel voor menselijk gebruik slechts invoeren voor een welbepaalde patiënt. - De apotheker moet in het bezit zijn van een voorschrift voor de aflevering van het niet in België geregistreerde geneesmiddel. Het voorschrift is steeds vereist, ook indien het geneesmiddel in het land van herkomst niet aan een voorschrift onderworpen is. 28

9 - De apotheker kan een specialiteit voor menselijk gebruik enkel invoeren indien in België geen vergunning voor het in de handel brengen of registratie bestaat voor een geneesmiddel met eenzelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling in actieve substanties en met eenzelfde farmaceutische vorm. Het is evenwel verboden om een geneesmiddel waarvan de vergunning in België werd geschorst of ingetrokken in te voeren. - De apotheker moet in het bezit zijn van de artsenverklaring, opgemaakt door de geneesheer die het betreffende geneesmiddel heeft voorgeschreven (zie artsenverklaring in bijlage). Uit deze artsenverklaring moet blijken dat de patiënt niet adequaat kan worden behandeld met de op dat ogenblik in België vergunde geneesmiddelen en dat de behandeling met de beoogde farmaceutische specialiteit noodzakelijk is. In deze artsenverklaring moet de duur en de posologie uitdrukkelijk zijn aangegeven. - Het product dat de apotheker wil invoeren moet als geneesmiddel geregistreerd zijn in het land van herkomst. - De apotheker kan een bepaalde hoeveelheid van het geneesmiddel invoeren overeenstemmend met de posologie en de duur van de behandeling van de patiënt. Zowel de aflevering van het geneesmiddel, als het feit dat het gaat om een ingevoerd geneesmiddel, moet ingeschreven worden in het geïnformatiseerde register van geneesmiddelen en voorschriften. Indien het gaat om de invoer van verdovende middelen of psychotrope stoffen, moeten de specifieke reglementeringen terzake worden nageleefd en is bijgevolg een voorafgaande vergunning van het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) noodzakelijk. 29

Directoraat-generaal Geneesmiddelen. Omzendbrief n 440. Betreft: Levering en aflevering van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik

Directoraat-generaal Geneesmiddelen. Omzendbrief n 440. Betreft: Levering en aflevering van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Amazone Bischoffsheimlaan 33 B-1000 BRUSSEL Uw brief van: Uw kenmerk: Ons kenmerk: Datum: DGG/ 10 februari 2004 Omzendbrief n 440 Ter attentie van de apothekers die een voor het publiek toegankelijke officina

Nadere informatie

2.1. Beslissing tot uitvoering Weigering van uitvoering van een magistrale bereiding

2.1. Beslissing tot uitvoering Weigering van uitvoering van een magistrale bereiding 8. Bereidingen INFO-FICHE - KB 2009 1. BEGRIPPENKADER Een magistrale bereiding is elk geneesmiddel voor menselijk of diergeneeskundig gebruik dat in de apotheek volgens een voorschrift voor een bepaalde

Nadere informatie

4.1. Aflevering van vaccins voor jonge kinderen en werknemers in het kader van vaccinatiecampagnes ter voorkoming van besmettelijke ziektes

4.1. Aflevering van vaccins voor jonge kinderen en werknemers in het kader van vaccinatiecampagnes ter voorkoming van besmettelijke ziektes 7. Aflevering INFO-FICHE - KB 2009 4. BIJZONDERE VORMEN VAN AFLEVERING Deze bepalingen zijn in werking sinds 9 februari 2009 4.1. Aflevering van vaccins voor jonge kinderen en werknemers in het kader van

Nadere informatie

Het afleveren van geneesmiddelen bestemd voor dieren

Het afleveren van geneesmiddelen bestemd voor dieren Het afleveren van geneesmiddelen bestemd voor dieren Overzicht van de belangrijkste wettelijke bepalingen aangaande de aflevering van geneesmiddelen bestemd voor dieren De reglementering in verband met

Nadere informatie

13. Registratie (register), bewaring en vertrouwelijkheid van gegevens betreffende geneesmiddelen en voorschriften

13. Registratie (register), bewaring en vertrouwelijkheid van gegevens betreffende geneesmiddelen en voorschriften INFO-FICHE - KB 2009 13. Registratie (register), bewaring en vertrouwelijkheid van gegevens betreffende geneesmiddelen en voorschriften De meeste bepalingen in KB 2009 betreffende registratie, bewaring

Nadere informatie

FAQ CASCADE VERSIE 10.12.2013

FAQ CASCADE VERSIE 10.12.2013 FAQ CASCADE VERSIE 10.12.2013 ALGEMENE INFORMATIE Het "cascade" systeem, wat is dat? Wat is de wettelijke basis? Het watervalof cascadesysteem is een strikt hiërarchisch systeem waarbij de dierenarts over

Nadere informatie

FAQ CASCADE VERSIE 1 10/2010

FAQ CASCADE VERSIE 1 10/2010 FAQ CASCADE VERSIE 1 10/2010 ALGEMENE INFORMATIE Het "cascade" systeem, wat is dat? Wat is de wettelijke basis? Het waterval- of cascadesysteem is een strikt hiërarchisch systeem waarbij de dierenarts

Nadere informatie

Uitgangspunten die de apotheker titularis bij de uitbouw van een website steeds goed voor ogen moet houden, zijn:

Uitgangspunten die de apotheker titularis bij de uitbouw van een website steeds goed voor ogen moet houden, zijn: 6. Verkoop van geneesmiddelen via internet Deze bepalingen zijn in werking sinds 9 februari 2009 INFO-FICHE - KB 2009 1. INLEIDING * In het arrest DocMorris van 11 december 2003 oordeelde het Europese

Nadere informatie

3 e Deel Het voorschrift

3 e Deel Het voorschrift 3 e Deel Het voorschrift 56 3 e Deel - Het voorschrift - Januari 2011 I. Het voorschrift op reglementair vlak 1. Ambulante patiënten 3 e Deel - Het voorschrift - Januari 2011 57 Om terugbetaling te bekomen,

Nadere informatie

FAQ DIERENARTS & DEPOT

FAQ DIERENARTS & DEPOT FAQ DIERENARTS & DEPOT VERSIE 2 JUNI 2010 DEPOT Kunnen er twee geneesmiddelendepots zijn op hetzelfde adres? JA, maar niet op naam van dezelfde dierenarts. De dierenarts-depothouder kan slechts titularis

Nadere informatie

2. Algemene afspraken m.b.t. het voorschrift

2. Algemene afspraken m.b.t. het voorschrift 2. Algemene afspraken m.b.t. het voorschrift Inleiding Het voorschrift moet de apotheker in staat stellen om het juiste geneesmiddel op de juiste manier af te leveren. Het voorschrift moet voldoen aan

Nadere informatie

VEELGESTELDE VRAGEN www.myqualityassistant.be

VEELGESTELDE VRAGEN www.myqualityassistant.be VEELGESTELDE VRAGEN www.myqualityassistant.be Algemeen 1. Wat is het verschil tussen bewaren en validatie? Vanaf wanneer moet ik mijn documenten valideren? Wanneer men voor bewaren kiest, dan blijft het

Nadere informatie

PRI 3050 Konijnenbedrijven - geneesmiddelen en bedrijfsbegeleiding [3050] v1

PRI 3050 Konijnenbedrijven - geneesmiddelen en bedrijfsbegeleiding [3050] v1 Provinciale dienst van : Datum : Veranwoordelijke controleur : Nr : Operator : N uniek : Adres : PRI 050 Konijnenbedrijven - geneesmiddelen en bedrijfsbegeleiding [050] v C: conform NC: Niet-conform NA:

Nadere informatie

PRI 3045 Dierlijke producten (rauwe melk) - geneesmiddelen en bedrijfsbegeleiding [3045] v1

PRI 3045 Dierlijke producten (rauwe melk) - geneesmiddelen en bedrijfsbegeleiding [3045] v1 Provinciale dienst van : Datum : Veranwoordelijke controleur : Nr : Operator : N uniek : Adres : PRI 045 Dierlijke producten (rauwe melk) - geneesmiddelen en bedrijfsbegeleiding [045] v C: conform NC:

Nadere informatie

4. Magistrale bereidingen. Inleiding. SUGGESTIEvragen

4. Magistrale bereidingen. Inleiding. SUGGESTIEvragen 4. Magistrale bereidingen Inleiding Magistrale bereidingen hebben nog steeds een meerwaarde, ondanks de massale groei van farmaceutische specialiteiten. Het voordeel van magistrale bereidingen is dat ze

Nadere informatie

KB 21 januari 2009: Onderrichtingen der apothekers Checklist Internet

KB 21 januari 2009: Onderrichtingen der apothekers Checklist Internet KB 21 januari 2009: Onderrichtingen der apothekers Checklist Internet In 2006 maakte de Belgische wetgever bij de hervorming van de Geneesmiddelenwet een opening voor verkoop op afstand, volgens het vrij

Nadere informatie

KB 21 januari 2009: onderrichtingen der apothekers Checklist Internet

KB 21 januari 2009: onderrichtingen der apothekers Checklist Internet KB 21 januari 2009: onderrichtingen der apothekers Checklist Internet In 2006 maakte de Belgische wetgever bij de hervorming van de Geneesmiddelenwet een opening voor verkoop op afstand, volgens het vrij

Nadere informatie

Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden

Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 1996 14 Beschikking van de Minister van Justitie van 8 januari 1996, houdende plaatsing in het Staatsblad van de tekst van het Besluit homeopatische

Nadere informatie

Samenvatting over het gebruik van geneesmiddelen bij paarden. FOD - FAGG- FAVV. Vanuit het standpunt van het gebruik van geneesmiddelen.

Samenvatting over het gebruik van geneesmiddelen bij paarden. FOD - FAGG- FAVV. Vanuit het standpunt van het gebruik van geneesmiddelen. Samenvatting over het gebruik van geneesmiddelen bij paarden. FOD - FAGG- FAVV i Vanuit het standpunt van de identificatie van het paard. Er bestaan 2 categorieën paarden: - paarden die definitief uit

Nadere informatie

Standpunt overheid (Apr. A. Bourda) VOS & SUBSTITUTIE

Standpunt overheid (Apr. A. Bourda) VOS & SUBSTITUTIE Standpunt overheid (Apr. A. Bourda) VOS & SUBSTITUTIE KB van 10/08/2005 houdende vaststelling van de modaliteiten inzake het voorschrift voor menselijk gebruik: naam geneesmiddel Fantasiebenaming Wetenschappelijke

Nadere informatie

6. Wachtdienstregeling. Inleiding. SUGGESTIEvragen

6. Wachtdienstregeling. Inleiding. SUGGESTIEvragen 6. Wachtdienstregeling Inleiding Huisartsen en apothekers moeten de continuïteit van zorg verzekeren, ze zijn beiden dan ook wettelijk, moreel en deontologisch verplicht om deel te nemen aan de wachtdienst.

Nadere informatie

1. PLAATS VAN AFLEVERING: PRINCIPE EN UITZONDERINGEN

1. PLAATS VAN AFLEVERING: PRINCIPE EN UITZONDERINGEN 7. Aflevering INFO-FICHE - KB 2009 1. PLAATS VAN AFLEVERING: PRINCIPE EN UITZONDERINGEN Deze bepalingen zijn in werking sinds 9 februari 2009 1.1. Principe: aflevering in de apotheek In principe wordt

Nadere informatie

Agenda LOK 11/02/2010

Agenda LOK 11/02/2010 4-9-200 Huisartsen Apothekers Huisartsen en apothekers Een gedeelde zorg voor de patiënt Agenda LOK /02/200 20.45u: Welkom + voorstellen aanwezigen 2.00u: Wettelijke aspecten van het 2.0u: Voorschrijven

Nadere informatie

Besparingsmaatregelen

Besparingsmaatregelen Besparingsmaatregelen Daar u ongetwijfeld nog vragen zal hebben omtrent de besparingsmaatregelen, hebben wij voor u alles nog eens even op een rijtje gezet. Sinds 1 maart Voorschriften voor antibiotica

Nadere informatie

1. De apotheek: toegankelijkheid-lokalen-uitrusting-producten

1. De apotheek: toegankelijkheid-lokalen-uitrusting-producten INFO-FICHE - KB 2009 1. De apotheek: toegankelijkheid-lokalen-uitrusting-producten 1. BEGRIPPEN De officina-apotheek, of kortweg apotheek omvat alle lokalen bestemd voor: - de bereiding, het ontvangen,

Nadere informatie

Diergeneesmiddelen op het landbouwbedrijf

Diergeneesmiddelen op het landbouwbedrijf PRIMAIRE SECTOR Diergeneesmiddelen op het landbouwbedrijf Vademecum voor de veehouder: Modaliteiten voor het administratiefen voorraadbeheer Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen Inhoud

Nadere informatie

BIJLAGE 2. 1. Benaming van het geneesmiddel,

BIJLAGE 2. 1. Benaming van het geneesmiddel, BIJLAGE 2 RICHTLIJNEN IN VERBAND MET DE NA TE LEVEN BEPALINGEN BETREFFENDE DE VERMELDINGEN DIE DIENEN VOOR TE KOMEN OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING VAN GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK

Nadere informatie

Zelfevaluatie hoofdstuk logistiek

Zelfevaluatie hoofdstuk logistiek Vragenlijst: Deze tool laat u toe om door middel van een aantal vragen een balans op te maken van de kwaliteit binnen uw apotheek, teneinde deze waar nodig te verbeteren. Kies bij elke vraag het meest

Nadere informatie

Elektronisch voorschrift vanaf FAQ

Elektronisch voorschrift vanaf FAQ Elektronisch voorschrift vanaf 01.01.2017 - FAQ Vanaf 1 januari 2017: - wordt het klassieke papieren voorschrift met 2 barcodes vervangen door een nieuw document bewijs van elektronisch voorschrift (afbeelding

Nadere informatie

1. IDENTIFICATIE VAN DE AANVRAGER HERNIEUWING VAN VERGUNNING NUMMER: Maatschappelijke zetel. Naam: Rechtsvorm: Ondernemingsnummer: Adres: Telefoon:

1. IDENTIFICATIE VAN DE AANVRAGER HERNIEUWING VAN VERGUNNING NUMMER: Maatschappelijke zetel. Naam: Rechtsvorm: Ondernemingsnummer: Adres: Telefoon: Terugsturen PER AANGETEKENDE ZENDING naar: DG INSPECTIE/Afdeling Vergunningen Team Verdovende Middelen Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten DG INSPECTIE - Afdeling Vergunningen

Nadere informatie

1. IDENTIFICATIE VAN DE AANVRAGER. Maatschappelijke zetel. Naam: Rechtsvorm: Ondernemingsnummer: Adres: Telefoon:

1. IDENTIFICATIE VAN DE AANVRAGER. Maatschappelijke zetel. Naam: Rechtsvorm: Ondernemingsnummer: Adres: Telefoon: Terugsturen PER AANGETEKENDE ZENDING naar: DG INSPECTIE/Afdeling Vergunningen Team Verdovende Middelen Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten DG INSPECTIE - Afdeling Vergunningen

Nadere informatie

betreffende de etikettering en de bijsluiter van geneesmiddelen voor menselijk gebruik

betreffende de etikettering en de bijsluiter van geneesmiddelen voor menselijk gebruik Nr. L 113 / 8 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 4. 92 RICHTLIJN 92/27/ EEG VAN DE RAAD van 31 maart 1992 betreffende de etikettering en de bijsluiter van geneesmiddelen voor menselijk gebruik

Nadere informatie

FAQ betreffende het KB van 24.9.2012 tot vaststelling van een regeling met betrekking tot individuele medicatievoorbereiding (IMV) update 31.03.

FAQ betreffende het KB van 24.9.2012 tot vaststelling van een regeling met betrekking tot individuele medicatievoorbereiding (IMV) update 31.03. FAQ betreffende het KB van 24.9.2012 tot vaststelling van een regeling met betrekking tot individuele medicatievoorbereiding (IMV) update 31.03.2014 1. Kan manuele IMV worden uitbesteed? Art. 9 1 van het

Nadere informatie

N Apothekers A03 Brussel, MH/BL/LC ADVIES OP EIGEN INITIATIEF. over EEN VOORSTEL VAN ADMINISTRATIEVE VEREENVOUDIGINGEN VOOR DE APOTHEKERS

N Apothekers A03 Brussel, MH/BL/LC ADVIES OP EIGEN INITIATIEF. over EEN VOORSTEL VAN ADMINISTRATIEVE VEREENVOUDIGINGEN VOOR DE APOTHEKERS N Apothekers A03 Brussel, 01.06.2006 MH/BL/LC ADVIES OP EIGEN INITIATIEF over EEN VOORSTEL VAN ADMINISTRATIEVE VEREENVOUDIGINGEN VOOR DE APOTHEKERS *** 2 In het kader van de inspanningen voor de administratieve

Nadere informatie

Kovag 6 mei Apr. L. Baert

Kovag 6 mei Apr. L. Baert Kovag 6 mei 2010 Apr. L. Baert luc.baert@pharmaplanet.be 5.330.000 hits 17.000.000 hits 307.000 hits Types websites Informatie site Website als visitekaartje Informatie-site Reservatie site Eigenlijke

Nadere informatie

Coordinatie--ZIV--KB forfaitaire-honoraria-klinische-biologie--niet-in-ziekenhuis.doc

Coordinatie--ZIV--KB forfaitaire-honoraria-klinische-biologie--niet-in-ziekenhuis.doc 24 SEPTEMBER 1992. - Koninklijk besluit tot vaststelling van nadere regelen betreffende de forfaitaire honoraria voor sommige verstrekkingen inzake klinische biologie, verleend aan niet in een ziekenhuis

Nadere informatie

5. Voorschrift op stofnaam en substitutie

5. Voorschrift op stofnaam en substitutie 5. Voorschrift op stofnaam en substitutie Inleiding Het al dan niet voorschrijven op stofnaam (VOS) en substitueren zorgt al jaren voor meningsverschillen tussen huisartsen, apothekers en de overheid.

Nadere informatie

Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid Afdeling «Gezondheid»

Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid Afdeling «Gezondheid» Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid Afdeling «Gezondheid» SCSZ/09/039 ADVIES NR 09/06 VAN 21 APRIL 2009 MET BETREKKING TOT HET ONTWERP VAN KONINKLIJK BESLUIT TOT REGELING VAN

Nadere informatie

KB van 21 juli 2016 betreffende de voorwaarden voor het gebruik van geneesmiddelen door de dierenartsen en door de verantwoordelijken van de dieren

KB van 21 juli 2016 betreffende de voorwaarden voor het gebruik van geneesmiddelen door de dierenartsen en door de verantwoordelijken van de dieren KB van 21 juli 2016 betreffende de voorwaarden voor het gebruik van geneesmiddelen door de dierenartsen en door de verantwoordelijken van de dieren (ex-kb 23 mei 2000) Herman Vanbeckevoort FAVV Controlebeleid

Nadere informatie

Richtsnoer individuele medicatievoorbereiding (IMV) Versie oktober 2013

Richtsnoer individuele medicatievoorbereiding (IMV) Versie oktober 2013 Richtsnoer individuele medicatievoorbereiding (IMV) Versie oktober 2013 1. Inleiding In dit richtsnoer geeft het fagg verdere verduidelijking bij de toepassing van het koninklijk besluit dat de regeling

Nadere informatie

Omzendbrief met betrekking tot de grensbeweiding met Frankrijk.

Omzendbrief met betrekking tot de grensbeweiding met Frankrijk. Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen Omzendbrief met betrekking tot de grensbeweiding met Frankrijk. Referentie PCCB/S2/HVB/900069 Datum 16/05/2013 Huidige versie 2.0 Van toepassing

Nadere informatie

Elektronisch voorschrift vanaf

Elektronisch voorschrift vanaf Elektronisch voorschrift vanaf 01.01.2017 Vanaf 1 januari 2017 Als de arts dan een elektronisch voorschrift opstelt, zal het papieren voorschrift vervangen worden door een nieuw document bewijs van elektronisch

Nadere informatie

Bijlage A : Formulier voor een eerste aanvraag

Bijlage A : Formulier voor een eerste aanvraag Bijlage A : Formulier voor een eerste aanvraag Formulier voor eerste aanvraag tot terugbetaling van de specialiteit RoACTEMRA ( 5250000 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001). I Identificatie

Nadere informatie

Bijlage A : Formulier voor een eerste aanvraag

Bijlage A : Formulier voor een eerste aanvraag Bijlage A : Formulier voor een eerste aanvraag Formulier voor eerste aanvraag tot terugbetaling van de specialiteit RoACTEMRA (tocilizumab) voor de behandeling van actieve systemische juveniele idiopathische

Nadere informatie

EUROPEES PARLEMENT. Commissie industrie, externe handel, onderzoek en energie

EUROPEES PARLEMENT. Commissie industrie, externe handel, onderzoek en energie EUROPEES PARLEMENT 1999 2004 Commissie industrie, externe handel, onderzoek en energie 7 juni 2002 PE 316.249/5-24 AMENDEMENTEN 5-24 Ontwerpadvies Imelda Mary Read (PE 316.249) Voorstel voor een richtlijn

Nadere informatie

Update circulaire doorleveren. circulaire doorleveren - achtergrond. circulaire doorleveren wettelijk kader 2

Update circulaire doorleveren. circulaire doorleveren - achtergrond. circulaire doorleveren wettelijk kader 2 Update circulaire doorleveren circulaire doorleveren - achtergrond Symposium bereidingen en kinderen Mirjam Crul OLVG 14 september 2016 2015: Abcur casus uitspraak Europese hof IGZ: volume doorleveringen

Nadere informatie

Farmanager Bejaardenzorg 2008-2009. Les 5: Wettelijk kader

Farmanager Bejaardenzorg 2008-2009. Les 5: Wettelijk kader Farmanager Bejaardenzorg 2008-2009 2009 Les 5: Wettelijk kader Inhoudsopgave 1. KB 21/1/2009... 3 1.a. Afleveren aan personen in gemeenschap... 3 1.b. Wegvallen geografische beperking vervangen door kwaliteitsaspecten...

Nadere informatie

3. Misbruik en verslaving. Inleiding. suggestievragen

3. Misbruik en verslaving. Inleiding. suggestievragen 3. Misbruik en verslaving Inleiding De goede samenwerking tussen de huisarts en de apotheker is essentieel bij de begeleiding van patiënten waarbij er blijk is van overmatig geneesmiddelengebruik. De aanpak

Nadere informatie

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) Wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing

Nadere informatie

geneesmiddelen op het landbouwbedrijf

geneesmiddelen op het landbouwbedrijf geneesmiddelen op het landbouwbedrijf voor de versie 2012 Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen Eindredactie Herman Vanbeckevoort Vormgeving Opmaak : Gert Van Kerckhove, Jan Germonpré

Nadere informatie

Recip-e vanaf 01/01/2017

Recip-e vanaf 01/01/2017 Recip-e vanaf 01/01/2017 28 december 2016 Vanaf 01/01/2017 Voorschrijver heeft geen Recip-e De arts schrijft voor op een klassiek voorschrift en ondertekent dit Het voorschrift wordt door de arts meegegeven

Nadere informatie

DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2018/REG NL 3567/zaak 641182 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Bridgefarma B.V. te

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2014/REG NL 2108/zaak 429065 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden

Nadere informatie

FAQ Recip-e (laatste update 29/12/2016)

FAQ Recip-e (laatste update 29/12/2016) FAQ Recip-e (laatste update 29/12/2016) In de praktijk kunnen zich vanaf januari 2017 drie situaties voordoen: 1. Papieren klassiek voorschrift: zoals voorheen afhandelen; voorschrift aan tariferingsdienst

Nadere informatie

In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2011/REG NL 4783/zaak 196127 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld d.d. 16 april 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel

Nadere informatie

Controle op effectieve aflevering

Controle op effectieve aflevering Specialiteiten Magistralen Zorgtrajecten Unieke barcode VOS Zuurstof NVS Bandagisterie??? Specifieke MAF VI s 01/07/04: UB op verpakking terugbetaalde specialiteit verplicht 01/01/05: apr. wordt verplicht

Nadere informatie

Omzendbrief met betrekking tot de grensbeweiding met Nederland en met het Groothertogdom Luxemburg.

Omzendbrief met betrekking tot de grensbeweiding met Nederland en met het Groothertogdom Luxemburg. Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen Omzendbrief met betrekking tot de grensbeweiding met Nederland en met het Groothertogdom Luxemburg. Referentie PCCB/S2/HVB/1046457 Datum 16/05/2013

Nadere informatie

FAQ betreffende het KB van tot vaststelling van een regeling met betrekking tot individuele medicatievoorbereiding (IMV) update

FAQ betreffende het KB van tot vaststelling van een regeling met betrekking tot individuele medicatievoorbereiding (IMV) update FAQ betreffende het KB van 24.9.2012 tot vaststelling van een regeling met betrekking tot individuele medicatievoorbereiding (IMV) update 29.09.2016 1. Kan manuele IMV worden uitbesteed? Art. 9 1 van het

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2016/REG NL 3121/zaak 540986 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Merial B.V. te Velserbroek d.d.

Nadere informatie

1. IDENTIFICATIE VAN DE AANVRAGER HERNIEUWING VAN VERGUNNING NUMMER: NIEUWE AANVRAAG. Maatschappelijke zetel. Naam: Rechtsvorm: Ondernemingsnummer:

1. IDENTIFICATIE VAN DE AANVRAGER HERNIEUWING VAN VERGUNNING NUMMER: NIEUWE AANVRAAG. Maatschappelijke zetel. Naam: Rechtsvorm: Ondernemingsnummer: Terugsturen per post naar: DG INSPECTIE/Afdeling Vergunningen Team Verdovende Middelen Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten DG INSPECTIE Afdeling Vergunningen - Team Verdovende

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2016/REG NL 120404/zaak 564686 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Besluitende op de aanvraag d.d. 28 november 2016 van

Nadere informatie

Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid Afdeling «Gezondheid»

Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid Afdeling «Gezondheid» Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid Afdeling «Gezondheid» SCSZG/11/134 BERAADSLAGING NR 11/088 VAN 18 OKTOBER 2011 MET BETREKKING TOT DE NOTA BETREFFENDE DE ELEKTRONISCHE BEWIJSMIDDELEN

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN 1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pentofel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml : Actieve bestanddelen Geïnactiveerd kattenziekte

Nadere informatie

DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2018/REG NL 3121/zaak 639658 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Boehringer Ingelheim

Nadere informatie

Omzendbrief betreffende de hygiëne en de verplichtingen inzake de traceerbaarheid van vrij wild en verklaringen van wildbewerkingsinrichtingen

Omzendbrief betreffende de hygiëne en de verplichtingen inzake de traceerbaarheid van vrij wild en verklaringen van wildbewerkingsinrichtingen Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen Omzendbrief betreffende de hygiëne en de verplichtingen inzake de traceerbaarheid van vrij wild en verklaringen van wildbewerkingsinrichtingen

Nadere informatie

Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid Afdeling «Gezondheid»

Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid Afdeling «Gezondheid» Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid Afdeling «Gezondheid» SCSZG/11/010 ADVIES NR 11/01 VAN 15 FEBRUARI 2011 MET BETREKKING TOT HET PROTOCOL HOUDENDE DE VOORWAARDEN EN MODALITEITEN

Nadere informatie

Euthyrox (levothyroxine) Wijziging van de formule en van de kleur van dozen en blisters

Euthyrox (levothyroxine) Wijziging van de formule en van de kleur van dozen en blisters Euthyrox (levothyroxine) Wijziging van de formule en van de kleur van dozen en blisters 1. Wat is levothyroxine en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. De formule van Euthyrox is gewijzigd. Waarom?

Nadere informatie

Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen - 1 -

Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen - 1 - Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen - 1 - Ministerieel besluit houdende de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsverkeer en de invoer uit derde landen van honden en

Nadere informatie

Elektronisch voorschrift vanaf

Elektronisch voorschrift vanaf Elektronisch voorschrift vanaf 01.01.2017 Vanaf 1 januari 2017 Als de arts dan een elektronisch voorschrift opstelt, zal het papieren voorschrift vervangen worden door een nieuw document bewijs van elektronisch

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2010/REG NL 3654/Zaak 104813 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Merial B.V. te VELSERBROEK d.d. 26 juni 2009 tot wijziging van de registratie

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2014/REG NL 9777/zaak 427256 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld d.d.

Nadere informatie

Gearchiveerd op 01/01/2017

Gearchiveerd op 01/01/2017 Provinciale dienst van:... Datum:... Verantwoordelijke Controleur:... Nr:... Operator :... N uniek... Adres :...... TRA 25 Kritische voedermiddelen: Inspectie etikettering en verpakking [25] v C : conform

Nadere informatie

III Situatie van de patiënt die momenteel de toediening van SIMPONI nodig heeft (aankruisen en aanvullen wat van toepassing is):

III Situatie van de patiënt die momenteel de toediening van SIMPONI nodig heeft (aankruisen en aanvullen wat van toepassing is): BIJLAGE A: Model van formulier voor een eerste aanvraag Formulier voor eerste aanvraag tot terugbetaling van de specialiteit SIMPONI bij reumatoïde artritis ( 5650100 van hoofdstuk IV van het K.B. van

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2015/REG NL 5124/zaak 465159 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ecuphar N.V. te Oostkamp d.d.

Nadere informatie

Visuele controle van geneesmiddelen. Controlelijst voor een visuele inspectie van geneesmiddelen en het opsporen van verdachte producten

Visuele controle van geneesmiddelen. Controlelijst voor een visuele inspectie van geneesmiddelen en het opsporen van verdachte producten Visuele controle van geneesmiddelen Controlelijst voor een visuele inspectie van geneesmiddelen en het opsporen van verdachte producten Dit document is ontworpen in samenwerking met de United States Pharmacopee

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2014/REG NL 2109/zaak 429061 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2014/REG NL 8301/zaak 406208 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2016/REG NL 1968/zaak 547249 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oteel; Oordruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 monodosis van 0,45 ml (= 0,45 g) bevat: Arnica

Nadere informatie

9. Farmaceutische zorg en farmaceutisch dossier

9. Farmaceutische zorg en farmaceutisch dossier INFO-FICHE - KB 2009 9. Farmaceutische zorg en farmaceutisch dossier 1. BEGRIP De farmaceutische zorg is sinds 1 mei 2006 door de wetgever erkend als een kerntaak van de apotheker: als geneesmiddelenexpert

Nadere informatie

1. Vooraleer u begint.

1. Vooraleer u begint. 1. Vooraleer u begint. Met behulp van dit IMV-dossier - dat werd opgesteld in samenwerking met KLAV en KAVA - willen we u eerst en vooral het KB van 24/09/2012 over individuele medicatievoorbereiding toelichten.

Nadere informatie

9 JANUARI Koninklijk besluit betreffende de biobanken

9 JANUARI Koninklijk besluit betreffende de biobanken 9 JANUARI 2018. - Koninklijk besluit betreffende de biobanken BS 05/02/2018 Artikel 1. Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : 1 "de wet" : de wet van 19 december 2008 betreffende het

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2015/REG NL 9690/zaak 477068 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 24 juni 2015 van Bio

Nadere informatie

FOD VOLKSGEZONDHEID, Brussel, 11/06/2009 VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU

FOD VOLKSGEZONDHEID, Brussel, 11/06/2009 VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU FOD VOLKSGEZONDHEID, Brussel, 11/06/2009 VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU DIRECTORAAT-GENERAAL ORGANISATIE VAN DE GEZONDHEIDSZORGVOORZIENINGEN NATIONALE RAAD VOOR ZIEKENHUISVOORZIENINGEN --------

Nadere informatie

Gearchiveerd op 05/01/2015

Gearchiveerd op 05/01/2015 Provinciale dienst van:... Datum:... Verantwoordelijke Controleur:... Nr:... Operator :... N uniek... Adres :...... 2419 Voorverpakte voedingsmiddelen - Verpakking en etikettering (inclusief handelsnormen)

Nadere informatie

ADMINISTRATIEVE FORMALITEITEN VAN DE SCHEIDSRECHTER VOOR DE WEDSTRIJD

ADMINISTRATIEVE FORMALITEITEN VAN DE SCHEIDSRECHTER VOOR DE WEDSTRIJD ADMINISTRATIEVE FORMALITEITEN VAN DE SCHEIDSRECHTER VOOR DE WEDSTRIJD Deze tekst is geschreven in de mannelijke vorm. Hierachter schuilt geen enkele vorm van discriminatie tegenover het vrouwelijke geslacht

Nadere informatie

KB van 21 juli 2016 betreffende de voorwaarden voor het gebruik van geneesmiddelen door de dierenartsen en door de verantwoordelijken van de dieren

KB van 21 juli 2016 betreffende de voorwaarden voor het gebruik van geneesmiddelen door de dierenartsen en door de verantwoordelijken van de dieren KB van 21 juli 2016 betreffende de voorwaarden voor het gebruik van geneesmiddelen door de dierenartsen en door de verantwoordelijken van de dieren (ex-kb 23 mei 2000) Herman Vanbeckevoort FAVV Controlebeleid

Nadere informatie

TITRATIESCHEMA S EN VOORSCHRIJFREGELS

TITRATIESCHEMA S EN VOORSCHRIJFREGELS TITRATIESCHEMA S EN VOORSCHRIJFREGELS Methylfenidaat en dexamfetamine vallen onder de reglementering van de verdovende middelen. Dat betekent dat alle getallen voluit moeten geschreven worden. 1. Methylfenidaat

Nadere informatie

Wetten geconsolideerde versies

Wetten geconsolideerde versies Wetten geconsolideerde versies Wet van 15 mei 2007 betreffende de bestraffing van namaak en piraterij van intellectuele eigendomsrechten................ 3 Hoofdstuk I. Inleidende bepaling..... 3 Hoofdstuk

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2014/REG NL 4938/zaak 425880 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo

Nadere informatie

In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2009/5333/Zaak 61583 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te BOXMEER d.d. 16 november 1992 tot registratie van het

Nadere informatie

Gedeeld farmaceutisch dossier : FAQ

Gedeeld farmaceutisch dossier : FAQ Gedeeld farmaceutisch dossier : FAQ Vindt U hier geen antwoord op uw vraag? Gelieve uw vragen door te mailen naar Carolien.Bogaerts@kovag.be en wij geven U zo spoedig mogelijk een antwoord. Wat is een

Nadere informatie

In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2008/REG NL 1858/zaak 66427 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te BLADEL d.d. 25 juli 1991 tot registratie van

Nadere informatie

Op grond hiervan bevestig ik dat voor deze patiënt de terugbetaling van een behandeling met de specialiteit SIMPONI noodzakelijk is met

Op grond hiervan bevestig ik dat voor deze patiënt de terugbetaling van een behandeling met de specialiteit SIMPONI noodzakelijk is met BIJLAGE A: Model van formulier voor een eerste aanvraag Formulier voor eerste aanvraag tot terugbetaling van de specialiteit SIMPONI bij spondylitis ankylosans (volgens de Modified New York Criteria) (

Nadere informatie

WELKE GENEESMIDDELEN MOGEN WORDEN VOORGESCHREVEN OF AFGELEVERD IN DE DIERGENEESKUNDE? Het cascadesysteem

WELKE GENEESMIDDELEN MOGEN WORDEN VOORGESCHREVEN OF AFGELEVERD IN DE DIERGENEESKUNDE? Het cascadesysteem Folia veterinaria WELKE GENEESMIDDELEN MOGEN WORDEN VOORGESCHREVEN OF AFGELEVERD IN DE DIERGENEESKUNDE? Het cascadesysteem Met uitzondering van de magistrale bereidingen dient een geneesmiddel vooraleer

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2015/REG NL 5157/zaak 458380 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kombivet B.V. te Hoogerheide

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2012/REG NL 4451/zaak 307000 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Virbac

Nadere informatie

van de verwerking van persoonsgegevens (hierna WVP), inzonderheid artikel 31bis;

van de verwerking van persoonsgegevens (hierna WVP), inzonderheid artikel 31bis; 1/8 Sectoraal comité van het Rijksregister Beraadslaging RR nr 98/2014 van 19 november 2014 Betreft: Aanvraag van de Nationale Bank van België (NBB) om toegang te krijgen tot het Rijksregister en het Rijksregisternummer

Nadere informatie

==================================================================== Artikel 1

==================================================================== Artikel 1 Intitulé : Landsbesluit, houdende algemene maatregelen, ter uitvoering van de artikelen 5, vijfde lid, onderdeel b, en 6 van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening Citeertitel: Landsbesluit

Nadere informatie

Plaatsen van vuilroosters, zandvang en aanpassing constructie op de onbevaarbare waterlopen van 2 de categorie in de Provincie Antwerpen

Plaatsen van vuilroosters, zandvang en aanpassing constructie op de onbevaarbare waterlopen van 2 de categorie in de Provincie Antwerpen PROVINCIE ANTWERPEN OFFERTEFORMULIER Plaatsen van vuilroosters, zandvang en aanpassing constructie op de onbevaarbare waterlopen van 2 de categorie in de Provincie Antwerpen Gebruikte eenheid in het inschrijvingsbiljet:

Nadere informatie