ORANJE HAND ENVELOPPE (OHE)
|
|
- Jacobus de Wilde
- 6 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 ORANJE HAND ENVELOPPE (OHE) UITGANGSPUNTEN 1. Er is behoefte aan een specifieke wijze van verspreiding van informatie vanuit de farmabedrijven naar het veld met betrekking tot: I. recalls II. wijzigingen in de productinformatie met verstrekkende gevolgen zoals bijvoorbeeld een niet eerder bekende contra-indicatie of ernstige bijwerking III. vermoeden van vervalsing of sabotage Hiervoor staat voor alle registratie-/vergunninghouders een apart informatiekanaal open: de. 2. Reden voor een apart informatiekanaal voor bovengenoemde informatie is dat dit type informatie bijzonder belangrijk en/of urgent is. Een recall is een tegendraadse beweging in het distributiekanaal, die de normale gang van zaken kan verstoren. Een niet eerder bekende, ernstige bijwerking of contra-indicatie kan directe, verstrekkende farmacotherapeutische implicaties hebben. De bijzondere aandacht en eventuele (onmiddellijke) actie van de geïnformeerde is derhalve in zulke gevallen vereist. 3. De informatie moet zodanig worden verspreid dat zij opvalt temidden van andere informatie. Het verspreidingsmedium moet dus een hoge attentiewaarde bezitten. 4. Het gebruik moet streng worden gereglementeerd en gereserveerd worden voor bovenstaande indicaties, waardoor de attentiewaarde behouden blijft. Nimmer mag de informatie uitingen bevatten die als reclame kunnen worden opgevat. 5. Het veld moet adequaat geïnformeerd worden over deze speciale informatieservice, opdat vanuit het veld een adequate reactie en respons wordt gegeven in voorkomende gevallen. 6. De hele bedrijfskolom dient de procedure te ondersteunen om de noodzakelijke uniformiteit te betrachten en optimale coördinatie te bewerkstelligen. De hieronder beschreven procedure dient in geval van calamiteiten door alle leveranciers van geneesmiddelen te worden gevolgd. 7. De coördinatie van het gebruik van de berust bij de Directie van Nefarma. 1
2 INVULLING I. Recalls De praktijk leert dat recalls vrijwel altijd productiegebieden betreffen. Echter, het kan ook voorkomen dat bijvoorbeeld een ernstige onverwachte bijwerking noopt tot het direct uit de handel nemen van het product (zie daarvoor onder punt IIe). Een lijst van mogelijke aanleidingen tot een recall kan worden gevonden in EG-document III/5698/94 van januari 1995, betreffende Rapid Alert System (Classification of urgency of defective medicinal product recalls). a. Tot een recall kan alleen worden besloten in overleg met de Regionale Inspectie of, in afwezigheid van een regionale inspecteur, met de Hoofdinspectie. Alle recalls worden gemeld aan de Regionale Inspectie en het centrale coördinatiepunt van de Hoofdinspectie voor de farmacie en de medische technologie (tel.nr ). Alle typen recalls worden via een OHE verzonden. b. De Hoofdinspectie gaat na of de recall zich dient uit te strekken tot andere producten dan de aangemelde. c. De inhoud van de mededelingen in de alsmede het verspreidingsgebied worden afgestemd met de Inspectie. De Directeur van Nefarma heeft de plicht na te gaan of de aard (N.B. niet de inhoud) van de mededelingen die via de worden verstuurd, in overeenstemming is met de afgesproken gedragslijn (zie o.a. Uitgangspunten, punt 4. en Invulling I punt f. en g.). In geval van verschil van inzicht tussen de Directeur van Nefarma en het betrokken bedrijf zal de kwestie worden voorgelegd aan de Codecommissie van de CGR. Deze zal ten spoedigste een voor partijen bindende uitspraak doen. d. De verantwoordelijke apotheker bij de groothandel wordt per fax én zo mogelijk ook per geïnformeerd over de recall door de distributeur. Een aparte adressenlijst (van onder meer de groothandels) is bij Nefarma beschikbaar. De apotheekhoudende artsen, openbare en ziekenhuisapothekers en drogisten (als het gaat om niet-receptplichtige geneesmiddelen) worden geïnformeerd door een recallbericht in de. e. Firma's staat het vrij aan het OHE-bericht nog ruimere verspreiding te geven, maar dan wel zonder OHE. f. De OHE is niet bedoeld om de afnemers te vragen bijsluiters, doppen, spuiten of wat dies meer zij te vervangen. Evenmin kan worden gevraagd verpakkingsteksten te wijzigen, c.q. om te stickeren. Dit soort producthandelingen dient de vergunninghouder zelf uit te voeren. g. Het komt voor dat een geretourneerd product weer opnieuw kan worden vrijgegeven. Eventuele 2
3 informatie daarover kan niet in een OHE worden verzonden. II. Gewijzigde productinformatie a. Het optreden van een nog niet bekende ernstige bijwerking of contra-indicatie of anderszins beperken van het gebruik van een geneesmiddel kan nopen tot het onverwijld hiervan in kennis stellen van de medisch-farmaceutische professie. b. Een zodanig bericht wordt ook verzonden in een OHE. De inhoud wordt vastgesteld in samenspraak met de Regionale en Hoofdinspectie, en het College ter beoordeling van geneesmiddelen. De Directeur van Nefarma heeft de plicht na te gaan of de aard (N.B. niet de inhoud) van de mededelingen die via de worden verstuurd, in overeenstemming is met de afgesproken gedragslijn (zie o.a. Uitgangspunten, punt 4. en Invulling I punten f. en g.). In geval van verschil van inzicht tussen de Directeur van Nefarma en het betrokken bedrijf zal de kwestie worden voorgelegd aan de Codecommissie van de CGR. Deze zal ten spoedigste een voor partijen bindende uitspraak doen. c. Dit bericht in OHE wordt verzonden naar praktiserende, d.w.z. voorschrijvende artsen, alsmede aan apotheekhoudende artsen en drogisten (als het gaat om niet-receptplichtige geneesmiddelen). De verantwoordelijke apotheker bij de groothandel dient te allen tijde eveneens geïnformeerd te worden, per fax én zo mogelijk ook per . Een aparte adressenlijst (van onder meer de groothandels) is bij Nefarma beschikbaar. d. Het OHE-bericht kan op initiatief van de vergunninghouders worden ondersteund door publicaties in de medisch-farmaceutische vakpers en eventueel publieksbladen. Alle uitgaande mededelingen, inclusief mededelingen van het Staatstoezicht, dienen op elkaar te worden afgestemd. e. Indien het gebruik van het product direct dient te worden gestopt en een recall geboden is, gelden de hiervoor genoemde aandachtspunten die van toepassing zijn bij een recall. III Vermoeding van vervalsing of sabotage a. Het vermoeden van sabotage en/of vervalsingen kan nopen tot het onverwijld zenden van een waarschuwing aan de medisch-farmaceutische professie. b. Een zodanig bericht wordt ook verzonden in een OHE. De inhoud wordt vastgesteld in samenspraak met de Regionale en Hoofdinspectie, en indien van toepassing het College ter beoordeling van geneesmiddelen. 3
4 De Directeur van Nefarma heeft de plicht na te gaan of de aard (N.B. niet de inhoud) van de mededelingen die via de worden verstuurd, in overeenstemming is met de afgesproken gedragslijn (zie o.a. Uitgangspunten, punt 4. en Invulling I punten f. en g.). In geval van verschil van inzicht tussen de Directeur van Nefarma en het betrokken bedrijf zal de kwestie worden voorgelegd aan de Codecommissie van de CGR. Deze zal ten spoedigste een voor partijen bindende uitspraak doen. c. Dit bericht in OHE wordt verzonden naar praktiserende, d.w.z. voorschrijvende artsen, alsmede aan apotheekhoudende artsen en drogisten (als het gaat om niet-receptplichtige geneesmiddelen). De verantwoordelijke apotheker bij de groothandel dient te allen tijde eveneens geïnformeerd te worden, per fax én zo mogelijk ook per . Een aparte adressenlijst (van onder meer de groothandels) is bij Nefarma beschikbaar. d. Het OHE-bericht kan op initiatief van de vergunninghouders worden ondersteund door publicaties in de medisch-farmaceutische vakpers en eventueel publieksbladen. Alle uitgaande mededelingen, inclusief mededelingen van het Staatstoezicht, dienen op elkaar te worden afgestemd. ADMINISTRATIEVE ASPECTEN VAN ORANJE HAND ENVELOPPE - Het gebruik van de staat open voor alle registratiehouders, producenten, importeurs en groothandelaren in geneesmiddelen. - De kan tegen achterafbetaling van de kosten besteld worden bij Nefarma, waar ook nadere informatie over de procedures is te verkrijgen. - De aanvraag dient te worden gericht aan de manager Farmaceutische Zaken (tel.nr ) of zijn secretaresse - Bij de aanvraag dient bevestiging te worden gegeven dat de Inspectie en in voorkomende gevallen het College ter beoordeling van geneesmiddelen (CBG) instemt met het gebruik van de Enveloppe, c.q. de inhoud van het bericht. - Verzending kan geschieden door het bedrijf zelf of door een verzendorganisatie. - Anders dan in het afzendadres zijn geen vermeldingen van de firmanaam toegestaan op de enveloppe, dus ook niet in het frankeerstempel; evenmin mogen productnamen of logo's e.d. worden vermeld. 4
5 - De ingesloten brief met bijzonderheden dient duidelijk naam, adres, telefoonnummer en faxnummer van de afzender te vermelden. In de brief mag de naam van een contactpersoon worden genoemd. - De brief vermeldt duidelijk en volledig welke acties van welke ontvangers worden verlangd. Zie bijlage: Inhoudelijke aandachtspunten voor de brief. - Een afschrift in tweevoud dient te allen tijde te worden verstuurd aan de Hoofdinspectie, Regionale Inspectie, Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter Bevordering der Pharmacie (KNMP) en Nefarma - Bij calamiteiten buiten kantooruren kunt u contact opnemen met dr. Armand Voorschuur, mobiel: Een eventueel restant van n moet door de aanvrager vernietigd dan wel aan Nefarma geretourneerd worden. 5
6 BIJLAGE INHOUDELIJKE AANDACHTSPUNTEN VOOR DE BEGELEIDENDE BRIEF Hieronder volgen enige aandachtspunten om een optimaal rendement uit een recall-procedure door middel van de te halen. Definitie van het product - naam van de leverancier/registratiehouder - naam van het artikel - sterkte, dosering, maat - presentatievorm - verpakkingsgrootte - artikelnummer(s) van de leverancier - chargenummer(s) - eventuele andere informatie, die een product definieert - datum vanaf wanneer de betreffende charge(s) is/zijn geleverd - hoe vervalsingen te onderscheiden zijn van het originele product Aard van het probleem - beschrijving van aard en ernst van het probleem - beschrijving van mogelijke gevolgen - oordeel van de Inspectie Te nemen acties - volledige en eenduidige informatie over wat met een product dient te geschieden. Let hierbij op de mogelijke noodzaak voor op doelgroep toegesneden aanpak (bijv. onderscheid apothekers/drogisten) N.B. Het verdient aanbeveling de te nemen acties tevoren met groothandels door te nemen, zodat geen overbodige handelingen hoeven te worden verricht 6
Op 25 augustus 2010 is het volgende advies (A10.066) gegeven.
Op 25 augustus 2010 is het volgende advies (A10.066) gegeven. 1. Het verzoek van X: Onder de merknaam Y brengt X als vergunninghouder in de zin van de Gedragscode Geneesmiddelenreclame, hierna de Gedragscode,
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 2 oktober 2018 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter,
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 2008 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 25 VX Den Haag T 070 340 79 F 070 340 78 34
Nadere informatieUpdate circulaire doorleveren. circulaire doorleveren - achtergrond. circulaire doorleveren wettelijk kader 2
Update circulaire doorleveren circulaire doorleveren - achtergrond Symposium bereidingen en kinderen Mirjam Crul OLVG 14 september 2016 2015: Abcur casus uitspraak Europese hof IGZ: volume doorleveringen
Nadere informatieRoutekaart voor de afhandeling van meldingen van geneesmiddelentekorten
Routekaart voor de afhandeling van meldingen van geneesmiddelentekorten Versie 9 maart 2017, aangepast n.a.v. commentaren ontvangen vanuit de Werkgroep Geneesmiddelentekorten na 14 februari 2017 Inhoud
Nadere informatieHierbij zend ik u de antwoorden op de vragen van het Kamerlid Kooiman (SP) over de uitzending van Radar over Sint-janskruid (2018Z01226).
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T 070 340 79 11 F 070 340
Nadere informatieUtrecht, september 2016
Eindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan ziekenhuisapotheek Nij Smellinghe te Drachten, op 25 mei 2016 Utrecht, september 2016 Documentnummer: 1008874
Nadere informatieDe inspectie zal haar toezichtbeleid bij brief communiceren aan VWS en betrokken partijen alsmede aan het zorgveld via de IGZ website.
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 3500 GR Utrecht T 088 120 50 00 F 088 120 50 01 www.igz.nl Onderwerp Toezichtbeleid IGZ Nadere toelichting richtlijn
Nadere informatieBeleidsdocument Direct Healthcare Professional Communications (DHPC s)
Beleidsdocument Direct Healthcare Professional Communications (DHPC s) MEB 44 11 juni 2018 1. Inhoudsopgave 1. Inhoudsopgave... 2 2. Inleiding... 3 3. Reikwijdte document... 3 4. Overige relevante documenten...
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 16 september 2014 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter,
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 2008 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Rijnstraat 50 255 XP DEN HAAG T 070 340 79 F 070 340 78 34
Nadere informatieNederlandse Vereniging van Groothandelaren in de Tandheelkundige branche. Notitie
Notitie de distributie van geneesmiddelen door de dentale groothandel naar tandartsen en mondhygiënisten in relatie met de Geneesmiddelenwet. E. Kolsteeg secretaris Nederlandse Vereniging van Groothandelaren
Nadere informatieHandreiking Off-label medicatie voorschrijven in de kinder- en jeugdpsychiatrie
Handreiking Off-label medicatie voorschrijven in de kinder- en jeugdpsychiatrie P.W. Troost, L.J. Kalverdijk, A.P. Cohen & N.J.M. Beuk INLEIDING 2 In de Geneesmiddelenwet 1) zijn voor het voorschrijven
Nadere informatieProcedure opname Doorgeleverde Bereidingen
1/7 Z-Index Alexanderstraat 11 2514 JL Den Haag Postbus 16090 2500 BB Den Haag T 070-37 37 400 F 070-37 37 401 info@z-index.nl www.z-index.nl KvK: Haaglanden 27177027 Auteur(s) Bas van der Meer Procedure
Nadere informatieKlachtenregeling klanten
Klachtenregeling klanten 1. Inleiding Voordat de opvang en begeleiding van een kind van start gaat, vinden er twee gesprekken plaats met de ouders: een kennismakingsgesprek en een intakegesprek. Tijdens
Nadere informatieKLACHTENPROCEDURE RBO
KLACHTENPROCEDURE RBO RBO Damsport 1 9728 PP Groningen telefoon: (050) 526 29 00 fax: (050) 525 97 77 Inhoudsopgave 1. Algemeen 2 2. Wat is een klacht? 3 3. Wie behandelt klachten? 4 3.1 Klacht is gericht
Nadere informatieCOLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN. Beleidsdocument Direct Health Care Professional Communications (DHPC s)
OLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESIDDELEN Beleidsdocument Direct Health are Professional ommunications (DHP s) EB 44 Datum: 5 oktober 2015 Beleidsdocument DHP s EB 44 1. Inhoudsopgave 2. Inleiding... 3
Nadere informatieInternationale Produktenhandel Hiproha B.V. T.a.v. de directie Bredendam SG RUCPHEN. Datum 6 juli 2015 Onderwerp GDP inspectie
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Internationale Produktenhandel Hiproha B.V. T.a.v. de directie Bredendam 4 4715 SG RUCPHEN Datum 6 juli 2015 Onderwerp GDP inspectie Farmaceutische bedrijven
Nadere informatieInterne klachtenregeling Directzorg
Interne klachtenregeling Directzorg Samengesteld door: afdeling kwaliteit Datum: augustus 2018 Geldig tot: augustus 2020 Auteur: Yvonne Cabaret klachtenfunctionaris Interne klachtenregeling Directzorg
Nadere informatieKlachtenreglement voor klanten Super Sociaal
Omschrijving: reglement m.b.t. het behandelen van klachten van klanten door een onafhankelijke commissie. Inhoud 1. begripsomschrijvingen 2. samenstelling klachtencommissie 3. indiening van de klacht 4.
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Henry Schein B.V. te Almere, op 25 februari Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Henry Schein B.V. te Almere, op 25 februari 2015 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Henry Schein B.V. Veluwezoom 16 1327 AG ALMERE 2. Activiteiten:
Nadere informatieOp 21 maart 2006 is het volgende advies (A06.006) gegeven.
Op 21 maart 2006 is het volgende advies (A06.006) gegeven. Het verzoek van de aanvrager (A): A deelt mede dat zij, tezamen met twee andere farmaceutische bedrijven (te weten B en C), een convenant heeft
Nadere informatieMeldpunt structurele tekortkomingen in de zorg bij de IGZ (Inspectie voor de Gezondheidszorg)
DD-NR Regelingen en voorzieningen CODE 9.1.7.4 vervallen: - het gelijknamige bericht, datumnr 0707-638 Meldpunt structurele tekortkomingen in de zorg bij de IGZ (Inspectie voor de Gezondheidszorg) bronnen
Nadere informatieDraaiboek incident / crisismanagement in MVO keten
Draaiboek voor incident-/crisismanagement in MVO keten UITGANGSPUNT De primaire verantwoordelijkheid voor voedsel- en diervoederveiligheid ligt bij de individuele ondernemer, die moet voldoen aan alle
Nadere informatieInhoud Inleiding 10
Inhoud 5 10 Inleiding 10 11 Algemene informatie 11 1 11Waarom is er een Geneesmiddelenwet? 11 2 12Wat zijn de hoofdpunten van de Geneesmiddelenwet? 12 3 13Welke andere vernieuwingen zijn er in de Geneesmiddelenwet?
Nadere informatieGebruiksvoorwaarden Doel van DOQ Hoe werkt DOQ? DOQPost Beveiliging Beschikbaarheid Intellectuele eigendomsrechten
Gebruiksvoorwaarden Om DOQ te kunnen gebruiken, moet u zich eenmalig registreren via het registratieformulier. Op dit registratieformulier wordt u verzocht om deze gebruiksvoorwaarden te aanvaarden. Doel
Nadere informatieT Skooltje KINDEROPVANG HELMOND T Skooltje KINDEROPVANG MIERLOSEWEG Boerhaavelaan 42 Mierloseweg SL Helmond 5707 AR Helmond
Klachtenprocedure Beste ouders/ verzorgers, Dagelijks doen wij ons uiterste best om uw kinderen naar volledige tevredenheid op te vangen. Mocht er onverhoopt toch iets voorvallen waar u geen goed gevoel
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 26 januari 2016 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter,
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T 070 340 79 11 F 070 340
Nadere informatie(2008) Richtlijn Overdracht van medicatiegegevens in de keten
Leidraad Overdracht Medicatiegegevens in de keten Mady Samuels Senior beleidsmedewerker Ministerie van VWS Directie Geneesmiddelen en Medische Technologie (2008) Richtlijn Overdracht van medicatiegegevens
Nadere informatieKORTSCHRIFT. Handhaving Registratie- plicht Homeopathische Geneesmiddelen STAATSTOEZICHT OP DE VOLKSGEZONDHEID.
STAATSTOEZICHT OP DE VOLKSGEZONDHEID INSPECTIE VOOR DE GEZONDHEIDSZORG www.igz.nl KORTSCHRIFT Handhaving Registratie- plicht Homeopathische Geneesmiddelen Den Haag, januari 2003 2 INSPECTIE VOOR DE GEZONDHEIDSZORG
Nadere informatieCode Verspreiding Ongeadresseerd Reclamedrukwerk (VOR)
Code Verspreiding Ongeadresseerd Reclamedrukwerk (VOR) Definities en Algemene Bepaling 1.1. In deze Code wordt verstaan onder: Reclame: iedere openbare aanprijzing van goederen, diensten of denkbeelden
Nadere informatieKlachtenreglement. Documenteigenaar : Nicoline Hendriks Versie : 3.2 Datum : 2 juli 2012 Revisiedatum : 2 juli 2015
Klachtenreglement Documenteigenaar : Nicoline Hendriks Versie : 3.2 Datum : 2 juli 2012 Revisiedatum : 2 juli 2015 Max Ernst GGZ Velperweg 27 6824 BC Arnhem Postbus 2051 6802 CB Arnhem T 088 270 12 20
Nadere informatieLeidraad Overdracht Medicatiegegevens in de keten
Leidraad Overdracht Medicatiegegevens in de keten Mady Samuels Senior beleidsmedewerker Ministerie van VWS Directie Geneesmiddelen en Medische Technologie (2008) Richtlijn Overdracht van medicatiegegevens
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2015 2016 Aanhangsel van de Handelingen Vragen gesteld door de leden der Kamer, met de daarop door de regering gegeven antwoorden 1324 Vragen van de leden
Nadere informatieDe werkafspraken hebben vooralsnog alleen betrekking op geneesmiddelenreclame in de zin van hoofdstuk 9 van de Geneesmiddelenwet.
Werkafspraken tussen de Inspectie voor de Gezondheidszorg (inspectie), de stichting Code Geneesmiddelenreclame (CGR) en de Keuringsraad Openbare Aanprijzing Geneesmiddelen (KOAG) over de wijze van samenwerking
Nadere informatieKlachtenreglement Capabel Hogeschool 2017
Klachtenreglement Capabel Hogeschool 2017 Klachtenreglement 2017 1 Preambule Capabel Hogeschool doet er alles aan om binnen haar doelstellingen goede opleidingen en trainingen te verzorgen. Desondanks
Nadere informatieAanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen voor de periode juli 2016 december 2017 CZ, Delta Lloyd en OHRA
Aanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen voor de periode juli 2016 december 2017 CZ, Delta Lloyd en OHRA Inleiding Dit document bevat de aanwijsprocedure voor artikelpreferente geneesmiddelen
Nadere informatieWettelijk verplichte informatiematerialen CBG
Wettelijk verplichte informatiematerialen CBG Summary of the Product Characteristics (SmPC), patiëntenbijsluiter en verpakking Openbaar beoordelingsrapport van geneesmiddelen (EPAR) Trainingsmateriaal
Nadere informatieRapport. Datum: 4 augustus Rapportnummer: 2011/225
Rapport De verrekenmachine Onderzoek uit eigen beweging naar de wijze waarop de Belastingdienst burgers informeert over het verrekenen van aanslagen. Verantwoordelijk bestuursorgaan het Ministerie van
Nadere informatieKlachtenprocedure 2017
Klachtenprocedure 2017 Klachtenprocedure 1. Doel van de procedure. Het doel van deze procedure is het structureren van het proces van behandeling van klachten binnen FUEGO BV. Deze klachtenprocedure is
Nadere informatieHoofdstuk 1: Inleiding 1.1 Achtergrond
Hoofdstuk 1: Inleiding 1.1 Achtergrond Het wordt algemeen erkend dat de werkzaamheid van geneesmiddelen bij kinderen kan afwijken van die bij volwassenen. Om te komen tot passende farmacotherapeutische
Nadere informatieTweede serie vragen:
Tweede serie vragen: Vraag van Argos: Er zijn goede resultaten met het afbouwen van venlafaxine via zogenaamde taperingstrips: hierbij gaat de patiënt in 4 of meer weken terug in dagelijks gebruik van
Nadere informatieHet terugroepen van steriele medische hulpmiddelen
Het terugroepen van steriele medische hulpmiddelen B7200-1 Het terugroepen van steriele medische hulpmiddelen 1. Inleiding B7200-3 2. Aandachtspunten bij klachtenbehandeling B7200-4 3. Aandachtspunten
Nadere informatieBestuurlijk rechtsoordeel
Bestuurlijk rechtsoordeel Kenmerk: 25134/2011009866 Betreft: Printing On Demand (hierna: POD) Besluit van het Commissariaat voor de Media (hierna: het Commissariaat) betreffende de toepassing van artikel
Nadere informatieDatum uitspraak: 21 februari 2017 Datum publicatie: 23 maart Relevante artikelen: 6.5.5, 6.5.5, 6.5.8, en 5.6.1
Adviesnummer: AA17.011 Datum uitspraak: 21 februari 2017 Datum publicatie: 23 maart 2017 Instantie: Codecommissie Onderwerp: Sponsoring Oordeel: Negatief Relevante artikelen: 6.5.5, 6.5.5, 6.5.8, 6.4.7
Nadere informatie1.2 De klacht: Een gemotiveerde uiting van ontevredenheid over een concrete gedraging van personen werkzaam bij de zorgaanbieder en haar partners.
Klachtenreglement Algemene bepalingen Artikel 1 Begripsomschrijving 1.1 De zorgaanbieder: Gezinssupport.nu. 1.2 De klacht: Een gemotiveerde uiting van ontevredenheid over een concrete gedraging van personen
Nadere informatieKONINKLIJKE NEDERLANDSE MAATSCHAPPIJ TER BEVORDERING DER PHARMACIE
KONINKLIJKE NEDERLANDSE MAATSCHAPPIJ TER BEVORDERING DER PHARMACIE NOVEMBER 2017 DE KETEN 2 1 APOTHEEKHOUDENDEN EN UW GENEESMIDDELEN De apotheker ondersteunt veilig geneesmiddelengebruik De invoering van
Nadere informatieToelichting bij de Gedragscode Geneesmiddelenreclame
Toelichting bij de Gedragscode Geneesmiddelenreclame In deze toelichting zijn opgenomen de toelichtingen, die door het Bestuur zijn opgesteld in het kader van wijzigingen, die in de Gedragscode Geneesmiddelenreclame
Nadere informatieBijlage III. Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de desbetreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiters
Bijlage III Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de desbetreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiters NB: Deze Samenvatting van de productkenmerken, Etikettering
Nadere informatieInhoudsopgave. Afkortingen / 13
Inhoudsopgave Afkortingen / 13 1 De geneesmiddelenwetgeving / 15 1.1 Inleiding / 15 1.2 Artsenijbereidkunst en ter hand stellen / 15 1.3 De bevoegdheid tot het ter hand stellen / 16 1.3.1 De apotheker
Nadere informatieOpiniestuk in landelijk dagblad waarin naam van receptgeneesmiddel wordt genoemd. Geen publieksreclame.
Adviesnummer: A17.015 Datum uitspraak: 20 februari 2017 Datum publicatie: n.t.b. Instantie: Codecommissie Onderwerp: Reclame, publieksreclame Oordeel: Relevante artikelen: 3.1, 5.1.3 Samenvatting: Opiniestuk
Nadere informatieKLACHTENPROTOCOL versie 1 mei 2006
KLACHTENPROTOCOL versie 1 mei 2006 Inhoud 1. Inleiding 2. Definities 3. Informatie aan cliënt 4. Te doorlopen stappen 5. Bijlagen a. Voorbeeld Procedure voor het afhandelen van klachten b. Toelichting
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2018 2019 23 987 Lidmaatschap van de Europese Unie Nr. 311 BRIEF VAN DE MINISTER VOOR MEDISCHE ZORG Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Nadere informatieBeschrijving uniforme maatregelen m.b.t. Direct marketing
Uniforme maatregel Sparrenheuvel 16 Postbus 520 3700 AM ZEIST Telefoon (030) 698 89 11 Telefax (030) 698 83 33 E-mail info@zn.nl Titel Inhoud Auteur Uniforme Maatregel 04: Direct marketing Beschrijving
Nadere informatieHoe brengen we nieuwe middelen snel naar de patiënt? Dr. Peter Bertens Nederlandse Pathologiedagen, 19 november 2015
Hoe brengen we nieuwe middelen snel naar de patiënt? Dr. Peter Bertens Nederlandse Pathologiedagen, 19 november 2015 Disclosure belangen spreker (potentiële) belangenverstrengeling Volledig in loondienst
Nadere informatie7.2 Openbaarmaking financiële relaties
Definitie sponsoring 6.5.1 Onder sponsoring wordt verstaan het door een vergunninghouder verlenen van financiële dan wel anderszins op geld waardeerbare ondersteuning, met of zonder tegenprestatie, aan
Nadere informatieBELEIDSDOCUMENT VOORKEURSBELEID 2015 CZ, Delta Lloyd en OHRA
BELEIDSDOCUMENT VOORKEURSBELEID 2015 CZ, Delta Lloyd en OHRA 1. Definities In dit beleidsdocument wordt verstaan onder: apotheekhoudende: apotheker of apotheekhoudende huisarts; geneesmiddel: een geneesmiddel,
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Ursapharm Benelux B.V. te Helmond, op 8 maart Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Ursapharm Benelux B.V. te Helmond, op 8 maart 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Ursapharm Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND 2. Activiteiten:
Nadere informatieAanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen juli 2015 december 2016 CZ, Delta Lloyd en OHRA
Aanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen juli 2015 december 2016 CZ, Delta Lloyd en OHRA 1. Inleiding en definities Dit document bevat de aanwijsprocedure voor artikelpreferente geneesmiddelen
Nadere informatieRAAD VAN DISCIPLINE in het ressort 's-gravenhage
RAAD VAN DISCIPLINE in het ressort 's-gravenhage Secretaeaat Pestbus 85850, 2508 CN 's-gravenhage telefoon (070) 354 70 54 telefax (070) 350 10 24 het secretahaat is telefonisch bereikbaar van rna t/m
Nadere informatie1.2 Bij haar adviesaanvraag heeft [X] een aantal documenten gevoegd, namelijk het Protocol [A] van juli 2012 en de daarbij behorende bijlagen.
27 september 2012 ADVIES (AA12.075) van de Codecommissie op het verzoek van [X] van 26 juli 2012 op de voet van artikel 59 van het Reglement van de Codecommissie en de Commissie van Beroep van de Stichting
Nadere informatieCENTRAAL COLLEGE VOOR DE FARMACIE BESLUIT NO. 11 BESLUIT REGISTRATIE EN HERREGISTRATIE ZIEKENHUISFARMACIE
CENTRAAL COLLEGE VOOR DE FARMACIE BESLUIT NO. 11 BESLUIT REGISTRATIE EN HERREGISTRATIE ZIEKENHUISFARMACIE Het Centraal College voor de Farmacie in vergadering bijeen op 3 november 2014 Gezien in aanmerking
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2012 2013 33 599 Wijziging van de Geneesmiddelenwet ter implementatie van richtlijn 2011/62/EU om te verhinderen dat vervalste geneesmiddelen in de legale
Nadere informatieReglement Geschillencommissie
Reglement Geschillencommissie 1 Artikel 1. Begrippen en correspondentie met de Geschillencommissie Dit reglement verstaat onder: Akkoord op Hoofdlijnen: de op 19 september 2011 bereikte overeenstemming
Nadere informatie1. Geïnspecteerde locatie: Apotheek De Magistrale Bereider Benjamin Franklinstraat LW Oud-Beijerland
Eindrapport van de deskinspectie naar de doorgeleverde bereiding dexamfetamine sulfaat (15965740, 16200268, 16200276) van Apotheek De Magistrale Bereider, Oud-Beijerland, Utrecht, maart 2019 1. Geïnspecteerde
Nadere informatie1. Geïnspecteerde locatie: Bereidingsapotheek Oldenzaal B.V. (Apotheek De Collegiale Bereiding) Hinmanweg 13 A 7575 BE Oldenzaal
Eindrapport van de deskinspectie naar de doorgeleverde bereiding dexamfetaminesulfaat (15965544, 16211898, 16211901) van Apotheek De Collegiale Bereiding, Oldenzaal, Utrecht, maart 2019 1. Geïnspecteerde
Nadere informatie1. Geïnspecteerde locatie: Centrale VAL BV Galjoenweg NT Maastricht. 2. Naam doorgeleverde bereiding (incl. ZI nummer)
Eindrapport van de deskinspectie naar de doorgeleverde bereiding dexamfetaminesulfaat (16015053, 16027477, 16027485, 16265033 en 16015037) van Centrale Val BV te Maastricht, Utrecht, maart 2019 1. Geïnspecteerde
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag www.rijksoverheid.nl Bijlage(n)
Nadere informatieMeldingen regeling algemeen
1 van 1 Doelstelling: Willen leren van meldingen en signalen ( dit kunnen meldingen zijn ) om de processen te optimaliseren en de zorg voor de patiënten op een zo hoog mogelijk niveau te houden of te brengen.
Nadere informatie4. schriftelijk $% &#% ' #(
1. koper De partij vermeld in de overeenkomst als zijnde de koper en/of opdrachtgever, alsmede alle voor haar werkzame en door haar, zowel direct als indirect, ingeschakelde personen, alsmede de entiteiten
Nadere informatieBNG Regeling melding (vermeende) misstand
Koninginnegracht 2 2514 AA Den Haag T 0703750750 www.bngbank.nl BNG Regeling melding (vermeende) misstand BNG Bank is een handelsnaam van N.V. Bank Nederlandse Gemeenten, statutair gevestigd te Den Haag,
Nadere informatieREGELING ERKENNING EN REGISTRATIE VAN OPENBAAR APOTHEKERS EN VAN INDUSTRIE-APOTHEKERS
REGELING ERKENNING EN REGISTRATIE VAN OPENBAAR APOTHEKERS EN VAN INDUSTRIE-APOTHEKERS De Algemene Vergadering van de KNMP in vergadering bijeen op 7 oktober 1998 te Rotterdam, Gezien in aanmerking nemende
Nadere informatieR09 Klachtenreglement Jeugdwet indicaties
R09 Klachtenreglement Jeugdwet indicaties Begrippen In dit reglement wordt verstaan onder: 1.1 Cliënt(en) Persoon aan wie La Hacienda zorg/begeleiding heeft verleend. Hieronder wordt tevens verstaan de
Nadere informatieExterne klachtenprocedure Stichting JONG Rotterdam
Externe klachtenprocedure Stichting JONG Rotterdam Klachtenprocedure juli 2016 De organisatie brengt de klachtenregeling op passende wijze onder de aandacht door het reglement op de internetsite van de
Nadere informatieZORGVERZEKERAARS NEDERLAND BELEIDSDOCUMENT GEZAMENLIJK PREFERENTIEBELEID
ZORGVERZEKERAARS NEDERLAND BELEIDSDOCUMENT GEZAMENLIJK PREFERENTIEBELEID 1. Definities In dit beleidsdocument wordt verstaan onder: apotheekhoudende: apotheker of apotheekhoudende huisarts; geneesmiddel:
Nadere informatieR e g i s t r a t i e k a m e r. 14 juli 1998 mr. J. de Zeeuw
R e g i s t r a t i e k a m e r 14 juli 1998 mr. J. de Zeeuw070-3811343..'s-Gravenhage, 15 februari 1999.. Onderwerp klantgegevens In de brief van 1 juli 1998 heb ik u enige vragen gesteld in het kader
Nadere informatie7 november Het verzoek:
7 november 2011 ADVIES (A11.107) van de Codecommissie op het verzoek van X op de voet van artikel 59 van het Reglement van de Codecommissie en de Commissie van Beroep van de Stichting Code Geneesmiddelenreclame,
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2013 2014 Aanhangsel van de Handelingen Vragen gesteld door de leden der Kamer, met de daarop door de regering gegeven antwoorden 569 Vragen van het lid
Nadere informatieKlacht Een uiting van onvrede over behandeling, verzorging of bejegening, die schriftelijk is ingediend.
1. Begrippenkader Klacht Een uiting van onvrede over behandeling, verzorging of bejegening, die schriftelijk is ingediend. Klager Een hulpvrager dan wel zijn/haar vertegenwoordiger of zijn/haar nabestaande(n).
Nadere informatieDe Nationale Bijsluitertelefoon Over de plaatsing van uw bijsluiters.
Informatie voor registratiehouders De Nationale Bijsluitertelefoon Over de plaatsing van uw bijsluiters. Inhoudsopgave De Nationale Bijsluitertelefoon...3 Plaatsing van uw bijsluiters op de Nationale Bijsluitertelefoon...4
Nadere informatieVeel gestelde vragen Melden voorvallen/bijwerkingen bij geneesmiddelenonderzoek
Veel gestelde vragen Melden voorvallen/bijwerkingen bij geneesmiddelenonderzoek Wat is een SUSAR? SUSAR is de afkorting van Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction. In het Nederlands betekent dit
Nadere informatieKLACHTEN-REGLEMENT JOBUP BV
KLACHTEN-REGLEMENT JOBUP BV Uitgangspunt van het klachtenreglement van JobUp BV, bruggenbouwer voor bijzondere mensen, hierna te noemen JobUp, is dat cliënten op een correcte manier worden bejegend. Onder
Nadere informatieWij zijn ingeschreven in het handelsregister bij de Kamer van Koophandel te Maastricht
1.0 Onze winkel Onze winkel is een officiële webwinkel. Verkoop vindt alleen plaats via internet. Wij zijn ingeschreven in het handelsregister bij de Kamer van Koophandel te Maastricht onder nummer: 14085443.
Nadere informatieChronologisch feitenonderzoek
Chronologisch feitenonderzoek 1. Medio juni 2001 De heer De Jong van hogeschool Delta BV neemt telefonisch contact op met de financiële afdeling van de directie HBO naar aanleiding van het Hobeon onderzoek.
Nadere informatieAlgemene voorwaarden. Online Verzendservice 2015
Algemene voorwaarden Online Verzendservice 2015 Inhoud Algemene voorwaarden Online Verzendservice 3 Geldigheid Leveringsvoorwaarden 4 1. Definities 5 2. Registratie en Bestelling 6 3. Vervoer en Aflevering
Nadere informatieMisstandenregeling (Klokkenluiders- en Incidentenregeling)
Misstandenregeling (Klokkenluiders- en Incidentenregeling) Stichting Pensioenfonds Grontmij 28 september 2010 1. DOELSTELLING MISSTANDENREGELING (KLOKKENLUIDERS- EN INCIDENTENREGELING) Stichting Pensioenfonds
Nadere informatieGENEESMIDDELEN Veel gestelde vragen en antwoorden. Augustus 2008
GENEESMIDDELEN Veel gestelde vragen en antwoorden Augustus 2008 Toelichting: De vragen zijn ingedeeld in drie onderdelen: -1- vergoedingen voor geneesmiddelen, -2- preferentiebeleid van zorgverzekeraars,
Nadere informatieDE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 9777/zaak 427256 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld d.d.
Nadere informatieJANUARI Onze algemene voorwaarden zijn op al onze overeenkomsten van toepassing, tenzij specifiek anders overeengekomen en vastgelegd.
ALGEMENE VOORWAARDEN THE CLOUD COMPANY BV JANUARI 2015 Onze algemene voorwaarden zijn op al onze overeenkomsten van toepassing, tenzij specifiek anders overeengekomen en vastgelegd. 1. Definities a) Opdrachtgever:
Nadere informatieNederlands Arbitrage Instituut MEDIATIONAANVRAAG
Secretariaat Nederlands Arbitrage Instituut Postbus 21075, 3001 AB Rotterdam Telefoon: 010 2816969 Aert van Nesstraat 25 J-K, 3012 CA Rotterdam Fax: 010 2816968 E-mail: zorgcontractering@nai-nl.org Website:
Nadere informatieInterne Klachtenregeling gemeente Valkenswaard 2011
Interne Klachtenregeling gemeente Valkenswaard 2011 De raad van de gemeente Valkenswaard, het college van burgemeester en wethouders van Valkenswaard respectievelijk de burgemeester van Valkenswaard; gelet
Nadere informatieKLACHTENREGELING. Inhoudsopgave
N.B.: Momenteel wordt gewerkt aan een klachtenregeling voor de organisatie SCO Delft e.o. Tot de nieuwe regeling beschikbaar is, zijn de twee bestaande regelingen van kracht (één voor het voortgezet onderwijs,
Nadere informatieKetenafspraak SAGO en Tergooi
Ketenafspraak SAGO en Tergooi Farmaceutische begeleiding bij opname, ontslag of polikliniekbezoek/dagbehandeling Opgemaakt op 01-01-2015 Geldig tot 31-12-2015 Versie 2.2 Definities: - SAGO: vertegenwoordigt
Nadere informatieOnderdeel III sub d, aanpassing van de definitie beroepsbeoefenaar met toelichting:
NOTITIE 24 januari 2012 Aanpassing Gedragscode Geneesmiddelenreclame Inleiding In verband met de wijziging van de Geneesmiddelenwet per 1 januari 2012 en inwerkingtreding van nieuwe Beleidsregels gunstbetoon
Nadere informatieX zorgt voor de navolgende maatregelen tijdens haar congressen:
11 januari 2012 ADVIES (AA11.123) van de Codecommissie op het verzoek van de vereniging X op de voet van artikel 59 van het Reglement van de Codecommissie en de Commissie van beroep van de Stichting Code
Nadere informatieKlachtenreglement Basta! Jobcoaching
Klachtenreglement Basta! Jobcoaching A. Definitie van een klacht A.1 Onder een klacht wordt in het kader van dit reglement verstaan iedere uiting (schriftelijk of mondeling) van ontevredenheid met betrekking
Nadere informatieRapport. Datum: 23 mei 2003 Rapportnummer: 2003/148
Rapport Datum: 23 mei 2003 Rapportnummer: 2003/148 2 Klacht Verzoeker klaagt erover dat de griffie van de rechtbank te Rotterdam zijn brief van 12 januari 2001, die hij op 15 januari 2001 bij de centrale
Nadere informatieInnofun Klachtenprocedure
Klachtenprocedure Innofun B.V. Datum in werking treding: 1 september 2011 Versie: 1 Deze regeling wordt openbaar gemaakt door plaatsing op de website van Innofun Innofun Klachtenprocedure Doel van de procedure:
Nadere informatieDE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2017/REG NL 8826/zaak 590114 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Vetoquinol B.V. te 's-hertogenbosch
Nadere informatie