Gerandomiseerde prospectieve p studie naar klinische resultaten en kosteneffectiviteit van een interdisciplinair en transmuraal COPD managementprogramma Carel van Wetering
INLEIDING Bij jpatiënten met ernstig COPD is de kosteneffectiviteit van longrevalidatie overtuigend aangetoond. Er zijn geen gegevens over de kosteneffectiviteit van longrevaldatie bij patiënten met minder ernstig COPD.
ONDERZOEKSGROEP COPD ziekte-ernst ernst 2 en 3 longfunctie: uitademingscapaciteit < 80% van normaal inspanningsbeperking: maximale prestatie tijdens een fietstest kleiner dan 70% van normaal
Is spierfunctie en inspanningscapaciteit relevant? Spierfunctie - en niet longfunctie - is een onafhankelijke voorspeller van de inspanningscapaciteit en ziekenhuisopnames. Inspanningscapaciteit - en niet longfunctie - is een onafhankelijke voorspeller van kwaliteit i van leven.
STUDIEOPZET revalidatie onderhoudsbehandeling loting gebruikelijke behandeling maanden 0 0 4 4 12 24
REVALIDATIEPROGRAMMA 4 maanden intensieve revalidatie patient: t tweemaal daags 30 minuten fietsen/wandelen/oefeningen / f i fysiotherapeut in woonplaats: fysieke training longverpleegkundige ziekenhuis: zelfmanagementvaardigheden, educatie en op indicatie stop-roken interventie diëtist in woonplaats: op indicatie voedingsinterventie longverpleegkundige ziekenhuis: programmacoördinatie 20 maanden onderhoudsbehandeling d h d
COPD netwerk Máxima Medisch Centrum
UITKOMSTEN kwaliteit van leven kwaliteit van leven kortademigheid inspanningscapaciteit door patiënt ervaren effectiviteit kosten
PATIENTENSTROOM verwezen patienten, n=355 ingedeeld, n=199 uitgesloten, 156 Wmax > 70%, 66 co-morbiditeit, 23 eerdere revalidate 25 FEV 1 > 80%, 8 afgezien van deelname, 34 gestopt voor eerste meting, 12 deelname geweigerd, 9 co-morbiditeit, 2 ziekte familielid, 1 gestart met interventie n=187 gestopt na baseline, 29 overleden, 12 co-morbiditteit, 9 afgezien van medewerking, 7 ziekte familieid, 1 studie afgerond, n=158
PATIENTENKENMERKEN behandelgroep controle groep (n=102) (n=97) geslacht % man 71 71 leeftijd jaren 65.9 (8.8) 67.2 (8.9) exacerbaties in 12 maanden voor trial n 1.2 (1.4) 1.0 (1.5) rokers % 33 24 longfunctie (FEV 1) % voorsp 58 (17) 60 (15) Max. prestatie fietstest (W max) % voorsp 60 (19) 61 (17) Quadriceps kracht % voorsp 95 (21) 92 (23) 6-min looptest % voorsp 80 (13) 83 (12) vetvrijemassa index kg/m 2 17 1 (2 0) 17 6 (1 9) SGRQ total score 39 (15) 38 (15) kortademigheid id (MRC score) 1.7 (1.0) 1.5 (0.9)
RESULTATEN: KWALITEIT VAN LEVEN (SGRQ) SGRQ-total: change from baselinee p-value: 0.045 Change from baseline in SG GRQ-total scor re 6 4 2 0-2 -4-6 p = 0.045045 Time in months Usual controlegroep care Intercom behandelgroep 0 4 8 12 16 20 24 28 Tijd in maanden
RESULTATEN: KORTADEMIGHEID (MRC) MRC score: change from baseline p-value: 0.048048 0.4 Chang e from baseline e in MRC score 0.2 0.0-0.2 02 p = 0.048048 controlegroep Usual care behandelgroep Intercom -0.4 0 4 8 12 16 20 24 28 Tijd in maanden Time in months
RESULTATEN: INSPANNINGSVERMOGEN (FIETSUITHOUDTEST) CW R-70%: change from baseline p-value: 0.0202 400 rom baseline in CWR-70% (se ec) tijd Change (sec c.) f 200 0-200 Usual controlegroep care Intercom behandelgroep p = 002 0.02 0 4 8 12 16 20 24 28 Tijd in maanden Time in months
WAT VINDT DE PATIENT ER VAN? perc centage of patients % pa atiënenen % patië ënten 60 50 40 30 20 10 0 perceived effectiveness patients, n=158 patiënten, n=158, p<0.001 p<0.001 longartsen, n=152, p=0.01 p<0.001 INTERCOM behandelgroep Ususal controlegroep care much slightly no slightly much improved improved change worse worse veel verbeterd veel verslechterd
KOSTENWEEKBOEK
TOTALE 2-jaar KOSTEN PER PATIENT (euro) behandelgroep (n=87) controlegroep (n=88) totale kosten 13.565 10.814 verschil 2.751 (95% CI: -631-6.372) huisarts 163 175 specialist 570 610 fysiotherapeut 1.290 265 diëtist 70 20 longverpleegkundige 147 22 hospitalisaties 2.944 3.353353 voedingssupplementen 320 31 medicatie 3.532 3.318 zuurstof 196 57 overige directe 2.911 2.148 medische kosten kosten betaald patiënt 423 486 productiviteitskosten 997 330
KOSTEN-EFFECTIVITEIT EFFECTIVITEIT VERHOUDING: gemiddelde kosten behandelgroep gemiddelde kosten controlegroep gemiddeld effect behandelgroep gemiddeld effect controlegroep QALY 175 patiënten 32.425 170 patiënten * 8.421 * uitsluiting van patiënten verwezen naar een klinisch revalidatieprogramma
PATIENTEN MET EEN VOEDINGSINTERVENTIE te lage spiermassa te laag lichaamsgewicht ongewenst gewichtsverlies
STUDIEOPZET revalidatie onderhoudsbehandeling loting voedingsinterventie gebruikelijke behandeling maanden 00 4 4 12 24
PATIENTENKENMERKEN DEPLEET NIET DEPLEET FEV1 % 54.7 (15.2) 60 (15.8) DLCO % 55 (16) 70 (21) * roker nee/ja 18/21 117/33 * BMI kg/m 2 21.7 (4.2) 27.9 (4.2) * VVMI 14.9 (1.4) 17.9 (1.6) * kg/m 2 Wmax % 78 (25) 87 (32) 6-min looptest m 525 (98) 514 (94) Quadriceps kracht % 96 (37) 108 (37) Pi-max kpa 6.2 (2.3) 7.0 (2.2) M/F 24/15 117/43 = p<0.1 * = p<0.05
RESULTATEN gewicht spiermassa p = 0.01 p = 0.03 Tijd in maanden Tijd in maanden Controlegroep met spiermassa verlies Behandelgroep met spiermassaverlies g p p Controlegroep zonder spiermassaverlies Behandelgroep zonder spiermassaverlies
RESULTATEN kracht beenspieren kracht inademspieren i p = 0.03 p = 0.05 Tijd in maanden Tijd in maanden
RESULTATEN 6 MINUTEN LOOPAFSTAND Tijd in maanden
KOSTEN OVER 2 JAAR 16000 14000 kosten ( ) 12000 10000 ziekenhuisopnamen i supplementen 8000 dietist fysioth/longverpl 6000 overige 4000 2000 0 * behandelgroep controlegroep
CONCLUSIE Het behandelprogramma heeft geleid tot significante verbetering van ziektespecifieke kwaliteit van leven, inspanningscapaciteit en kortademigheid in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Het behandelprogramma is - na uitsluiting van 5 Het behandelprogramma is na uitsluiting van 5 patiënten die klinisch zijn gerevalideerd in een revalidatiecentrum - kosteneffectief.