Gerandomiseerde pros pectieve

Transcriptie

1 Gerandomiseerde prospectieve p studie naar klinische resultaten en kosteneffectiviteit van een interdisciplinair en transmuraal COPD managementprogramma Carel van Wetering

2 INLEIDING Bij jpatiënten met ernstig COPD is de kosteneffectiviteit van longrevalidatie overtuigend aangetoond. Er zijn geen gegevens over de kosteneffectiviteit van longrevaldatie bij patiënten met minder ernstig COPD.

3 ONDERZOEKSGROEP COPD ziekte-ernst ernst 2 en 3 longfunctie: uitademingscapaciteit < 80% van normaal inspanningsbeperking: maximale prestatie tijdens een fietstest kleiner dan 70% van normaal

4 Is spierfunctie en inspanningscapaciteit relevant? Spierfunctie - en niet longfunctie - is een onafhankelijke voorspeller van de inspanningscapaciteit en ziekenhuisopnames. Inspanningscapaciteit - en niet longfunctie - is een onafhankelijke voorspeller van kwaliteit i van leven.

5 STUDIEOPZET revalidatie onderhoudsbehandeling loting gebruikelijke behandeling maanden

6 REVALIDATIEPROGRAMMA 4 maanden intensieve revalidatie patient: t tweemaal daags 30 minuten fietsen/wandelen/oefeningen / f i fysiotherapeut in woonplaats: fysieke training longverpleegkundige ziekenhuis: zelfmanagementvaardigheden, educatie en op indicatie stop-roken interventie diëtist in woonplaats: op indicatie voedingsinterventie longverpleegkundige ziekenhuis: programmacoördinatie 20 maanden onderhoudsbehandeling d h d

7 COPD netwerk Máxima Medisch Centrum

8 UITKOMSTEN kwaliteit van leven kwaliteit van leven kortademigheid inspanningscapaciteit door patiënt ervaren effectiviteit kosten

9 PATIENTENSTROOM verwezen patienten, n=355 ingedeeld, n=199 uitgesloten, 156 Wmax > 70%, 66 co-morbiditeit, 23 eerdere revalidate 25 FEV 1 > 80%, 8 afgezien van deelname, 34 gestopt voor eerste meting, 12 deelname geweigerd, 9 co-morbiditeit, 2 ziekte familielid, 1 gestart met interventie n=187 gestopt na baseline, 29 overleden, 12 co-morbiditteit, 9 afgezien van medewerking, 7 ziekte familieid, 1 studie afgerond, n=158

10 PATIENTENKENMERKEN behandelgroep controle groep (n=102) (n=97) geslacht % man leeftijd jaren 65.9 (8.8) 67.2 (8.9) exacerbaties in 12 maanden voor trial n 1.2 (1.4) 1.0 (1.5) rokers % longfunctie (FEV 1) % voorsp 58 (17) 60 (15) Max. prestatie fietstest (W max) % voorsp 60 (19) 61 (17) Quadriceps kracht % voorsp 95 (21) 92 (23) 6-min looptest % voorsp 80 (13) 83 (12) vetvrijemassa index kg/m (2 0) 17 6 (1 9) SGRQ total score 39 (15) 38 (15) kortademigheid id (MRC score) 1.7 (1.0) 1.5 (0.9)

11 RESULTATEN: KWALITEIT VAN LEVEN (SGRQ) SGRQ-total: change from baselinee p-value: Change from baseline in SG GRQ-total scor re p = Time in months Usual controlegroep care Intercom behandelgroep Tijd in maanden

12 RESULTATEN: KORTADEMIGHEID (MRC) MRC score: change from baseline p-value: Chang e from baseline e in MRC score p = controlegroep Usual care behandelgroep Intercom Tijd in maanden Time in months

13 RESULTATEN: INSPANNINGSVERMOGEN (FIETSUITHOUDTEST) CW R-70%: change from baseline p-value: rom baseline in CWR-70% (se ec) tijd Change (sec c.) f Usual controlegroep care Intercom behandelgroep p = Tijd in maanden Time in months

14 WAT VINDT DE PATIENT ER VAN? perc centage of patients % pa atiënenen % patië ënten perceived effectiveness patients, n=158 patiënten, n=158, p<0.001 p<0.001 longartsen, n=152, p=0.01 p<0.001 INTERCOM behandelgroep Ususal controlegroep care much slightly no slightly much improved improved change worse worse veel verbeterd veel verslechterd

15 KOSTENWEEKBOEK

16 TOTALE 2-jaar KOSTEN PER PATIENT (euro) behandelgroep (n=87) controlegroep (n=88) totale kosten verschil (95% CI: ) huisarts specialist fysiotherapeut diëtist longverpleegkundige hospitalisaties voedingssupplementen medicatie zuurstof overige directe medische kosten kosten betaald patiënt productiviteitskosten

17 KOSTEN-EFFECTIVITEIT EFFECTIVITEIT VERHOUDING: gemiddelde kosten behandelgroep gemiddelde kosten controlegroep gemiddeld effect behandelgroep gemiddeld effect controlegroep QALY 175 patiënten patiënten * * uitsluiting van patiënten verwezen naar een klinisch revalidatieprogramma

18 PATIENTEN MET EEN VOEDINGSINTERVENTIE te lage spiermassa te laag lichaamsgewicht ongewenst gewichtsverlies

19 STUDIEOPZET revalidatie onderhoudsbehandeling loting voedingsinterventie gebruikelijke behandeling maanden

20 PATIENTENKENMERKEN DEPLEET NIET DEPLEET FEV1 % 54.7 (15.2) 60 (15.8) DLCO % 55 (16) 70 (21) * roker nee/ja 18/21 117/33 * BMI kg/m (4.2) 27.9 (4.2) * VVMI 14.9 (1.4) 17.9 (1.6) * kg/m 2 Wmax % 78 (25) 87 (32) 6-min looptest m 525 (98) 514 (94) Quadriceps kracht % 96 (37) 108 (37) Pi-max kpa 6.2 (2.3) 7.0 (2.2) M/F 24/15 117/43 = p<0.1 * = p<0.05

21 RESULTATEN gewicht spiermassa p = 0.01 p = 0.03 Tijd in maanden Tijd in maanden Controlegroep met spiermassa verlies Behandelgroep met spiermassaverlies g p p Controlegroep zonder spiermassaverlies Behandelgroep zonder spiermassaverlies

22 RESULTATEN kracht beenspieren kracht inademspieren i p = 0.03 p = 0.05 Tijd in maanden Tijd in maanden

23 RESULTATEN 6 MINUTEN LOOPAFSTAND Tijd in maanden

24 KOSTEN OVER 2 JAAR kosten ( ) ziekenhuisopnamen i supplementen 8000 dietist fysioth/longverpl 6000 overige * behandelgroep controlegroep

25 CONCLUSIE Het behandelprogramma heeft geleid tot significante verbetering van ziektespecifieke kwaliteit van leven, inspanningscapaciteit en kortademigheid in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Het behandelprogramma is - na uitsluiting van 5 Het behandelprogramma is na uitsluiting van 5 patiënten die klinisch zijn gerevalideerd in een revalidatiecentrum - kosteneffectief.