GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS

Transcriptie

1 ISSN WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS ENQUETE 03/2009 WIV 09/03/Ria/Horm. 90 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV.

2 COMITE VAN EXPERTEN VOOR IMMUNOASSAYS/ CHEMIE WIV (secretariaat) TEL. : 02/ FAX : 02/ Coördinators (Dr. Apr. N. Hamers) (Dr. Klin. Biol Pascale Wallemacq) 02/ / n.hamers@iph.fgov.be c.vancampenhout@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL. : 04/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL. : 011/ FAX : 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL. : 02/ FAX : 02/ catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. MEUNIER J.Cl. TEL. : 071/ FAX : 071/ jcmeunier@swing.be Prof. NEELS H. TEL. : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@zna.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/ FAX : 02/ lriaszj@uzbrussel.be Apr. Biol. VAN HAUTE B. TEL. : 02/ FAX : 02/ benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VANSTAPEL F. TEL. : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL. : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/ FAX : 02/ wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL. : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be 19/10/2009 2/89

3 IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL IMMUNOASSAYS AFP µg/l / 1,0000 µg/l hcg U/L / 1,0000 mu/ml AFP µg/l / 10,0000 µg/dl hcg U/L / 1,0000 U/L AFP µg/l / 1,0000 ng/ml AFP µg/l / 0,1000 ng/dl IGE ku/l / 1,0000 ku/l AFP µg/l / 1,2100 U/mL IGE ku/l / 1,0000 U/mL CA 15.3/CA 19.9/ CA 125 U/mL / 1,0000 U/mL INSULIN pmol/l / 1,0000 pmol/l CA 15.3/CA 19.9/ U/mL / 1,0000 ku/l INSULIN pmol/l / 6,945 μu/ml CA 125 INSULIN pmol/l / 6,945 mu/l CEA µg/l / 1,0000 µg/l CEA µg/l / 1,0000 ng/ml LH U/L / 1,0000 U/L LH U/L / 1,0000 mu/ml CORTISOL nmol/l / 1,0000 nmol/l CORTISOL nmol/l / 27,6000 µg/dl NSE μg/l / 1,0000 μg/l CORTISOL nmol/l / 2,7600 ng/ml NSE μg/l / 1,0000 ng/ml C-PEPTIDE nmol/l / 1,0000 nmol/l OESTRADIOL pmol/l / 1,0000 pmol/l C-PEPTIDE nmol/l / 1,0000 pmol/m OESTRADIOL pmol/l / 3,6700 pg/ml L C-PEPTIDE nmol/l / 0,33205 ng/ml OESTRADIOL pmol/l / 1000,000 nmol/l C-PEPTIDE nmol/l / 0,33205 μg/l OESTRADIOL pmol/l / 36,7000 ng/dl OESTRADIOL pmol/l / 3670,0000 ng/ml DHEA-S µmol/l / 1,0000 µmol/l µmol/l / 0,001 nmol/l PARATHORMONE ng/l / 1,0000 ng/l µmol/l / 0,0026 ng/ml PARATHORMONE ng/l / 1,0000 pg/ml µmol/l / 2,6 μg/ml / µmol/l / 2,6 mg/l PROGESTERONE nmol/l / 1,0000 nmol/l µmol/l / 0,026 μg/dl PROGESTERONE nmol/l / 3,1800 ng/ml PROGESTERONE nmol/l / 0,0318 ng/dl FERRITINE μg/l / 1,0000 ng/ml FERRITINE μg/l / 1,0000 μg/l PROLACTIN μg/l / 1,0000 μg/l PROLACTIN μg/l / 1,0000 ng/ml Folate nmol/l / 1,0000 nmol/l PROLACTIN μg/l / 0,047 mu/l Folate nmol/l / 2,2650 ng/ml Folate nmol/l / 2,2650 μg/l PSA μg/l / 1,0000 μg/l PSA μg/l / 1,0000 ng/ml Free T3 pmol/l / 0,0154 pg/dl Free T3 pmol/l / 1,0000 pmol/l TESTOSTERONE nmol/l / 1,0000 nmol/l Free T3 pmol/l / 1,5400 ng/l TESTOSTERONE nmol/l / 0,00347 pg/ml Free T3 pmol/l / 1,5400 pg/ml TESTOSTERONE nmol/l / 0,03470 ng/dl TESTOSTERONE nmol/l / 3,4700 ng/ml Free T4 pmol/l / 12,9000 ng/dl Free T4 pmol/l / 1,0000 pmol/l Thyroglobulin μg/l / 1,0000 μg/l Free T4 pmol/l / 1,2900 ng/l Thyroglobulin μg/l / 1,0000 ng/l Free T4 pmol/l / 1290,000 ng/ml Free T4 pmol/l / 1,2900 pg/ml TSH mu/l / 1,0000 mu/l TSH mu/l / 1,0000 μu/ml FSH U/L 1,0000 U/L FSH U/L / 1,0000 mu/ml VIT B 12 pmol/l / 0,7380 pg/ml VIT B 12 pmol/l / 1,0000 pmol/l hgh mu/l / 1,0000 mu/l Anti-Tg/ Anti-TPO ku/l / 1,0000 ku/l Anti-Tg ku/l / 1,0000 U/mL 19/10/2009 3/89

4 INHOUDSTAFEL INLEIDING...6 Updating kits... 6 Vervallen kits... 6 Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden geëncodeerd worden in de toolkit?... 7 VIT B12 (05280)... 7 Ter beschikking stellen van de rapporten... 8 Toelichting bij de statistische verwerking in het individueel rapport... 9 Grafische voorstelling bij het globaal rapport AFP...11 Kommentaar AFP:...14 C-PEPTIDE...15 Opmerkingen C-peptide:...16 CA Opmerkingen CA 15.3:...18 CA Opmerkingen CA 19.9:...21 CA Opmerkingen CA CEA...27 Opmerkingen CEA:...29 CORTISOL...30 Dehydroepiandrosterone sulfate...32 FERRITINE...34 Opmerkingen ferritine...36 FOLATE...37 Opmerkingen Folaat:...38 Free oestriol...39 Free T Tabel van de gedetailleerde resultaten voor Vitros...40 Free T Opmerkingen Free T FSH...46 GROWTH HORMONE...48 HCG...50 Opmerkingen HCG...53 INSULIN /10/2009 4/89

5 Opmerkingen insuline...57 LH...58 NSE...60 Opmerkingen NSE...61 OESTRADIOL...62 Opmerkingen Oestradiol:...64 PARATHYROID HORMONE...66 Opmerkingen PTH:...67 PROGESTERONE...69 PROLACTIN...71 PSA...73 TESTOSTERONE TOTAL...75 Opmerkingen totaal Testosteron:...77 THYROGLOBULIN...79 Opmerkingen Thyroglobuline:...81 TSH...83 Opmerkingen TSH:...85 VIT B Opmerkingen Vit B12: /89

6 INLEIDING De stalen van de enquête 2009/3 werden op 7 september verstuurd, de afsluitingdatum van de encodages was de 21 september 2009, vanaf de 22 september 2009 waren de individuele rapporten beschikbaar op toolkit (niet gevalideerd). De statistiek werd definitief 16 oktober afgesloten. De validatie gebeurde op 16 oktober Vanaf deze datum zijn dus de definitieve rapporten beschikbaar op de Toolkit. Ter gelegenheid van deze enquête werden naar alle deelnemers drie gelyofiliseerde stalen verstuurd, het staal R/9244 (Biorad - Lyphocheck), het staal R/9249 (Roche - Precicontrol Universal) en het staal R/9250 (Roche Precicontrol Tumor Marker). Updating kits Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de toolkit, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: n.hamers@iph.fgov.be. Vervallen kits Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de toolkit. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: «Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?». Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methodes die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten te encoderen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. 6/89

7 Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden geëncodeerd worden in de toolkit? Encodagevoorbeeld VIT B12 (05280) Kit ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Vitamin-B12 ( ) Methode immunoassay, enzymatic marker, luminescence (oldmeth=082) Meetapparaat ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Vitros ECI Parameterdefinitie voor VIT B12 Resultaat (Operator+waarde+eenheid) > 738 pmol/l Vrije tekst De tekens > en < bevinden zich juist voor het vakje waar het kwantitatief resultaat geëncodeerd werd. 7/89

8 Ter beschikking stellen van de rapporten Zoals u al kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de produktie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Gelieve ook te noteren dat vanaf het moment van beschikbaarheid van de individuele niet gevalideerde rapporten op onze site, er geen enkele correctie meer zal worden doorgevoerd, noch m.b.t. gebruikte methoden, noch m.b.t. encodeerfouten, eenheden, enz. Deze beslissing werd genomen enerzijds om de reeds bekomen statistische gegevens niet te beïnvloeden en anderzijds om extra aandacht te vragen naar de deelnemers toe om naar aanleiding van elke enquête de parameterisatie te verifieren en tijdig de nodige wijzigingen aan te brengen en de ingevoerde gegevens te controleren. Enkel via de juiste informatie kan aan alle deelnemers correcte statistische informatie worden bezorgd. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: Voor immunoassays zijn de volgende globale rapporten beschikbaar op de site van de afdeling: Immunoassays 2003/ / / / / / / / / / / / /PO 2006/ / / / / / / / / / / /4 2009/ /2 2009/3 8/89

9 Toelichting bij de statistische verwerking in het individueel rapport Wat de kwantitatieve resultaten betreft, wordt de positie van uw resultaten gegeven in vergelijking met het geheel van de deelnemende laboratoria en in vergelijking met de andere deelnemers die dezelfde methode gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: - Uw resultaat - Uw methode - De globale mediaan M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria voor alle methoden. - of globale standaarddeviatie: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria. - De mediaan van uw methode M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor de laboratoria die eenzelfde (uw) methode gebruiken. - of standaarddeviatie van een methode: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor de laboratoria die eenzelfde (uw) methode gebruiken. - of variatiecoëfficient voor het geheel van de laboratoria en voor de laboratoria die eenzelfde (uw) methode gebruiken: = x 100/M () - Z of afstand (uitgedrukt in ) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: Z = (R - M) / - U of de procentuele afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode: U = 100*( R M ) / M - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R) in vergelijking met de mediaan (M) gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 25 en 75 I: interne limieten (M ± 2.7 ) O: externe limieten (M ± 4.7 ) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M). Wij herinneren u er eveneens aan dat 3 brochures beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Brochures in het voorgestelde menu of op het volgende adres: De volgende 3 documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie) 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert) 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). 9/89

10 Grafische voorstelling bij het globaal rapport Naast de tabellen met de resultaten werd er een grafische voorstelling in box en whisker plot toegevoegd, zij bevat de volgende elementen voor de methoden met minstens 4 deelnemers: - een rechthoek met de percentielen 25 (P 25 ) en 75 (P 75 ) - een centrale lijn die de mediaan van de resultaten weergeeft (P 50 ) - een ondergrens die de kleinste waarde weergeeft x > P * (P 75 -P 25 ) - een bovengrens die de grootste waarde weergeeft x <P * (P 75 -P 25 ) - alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen I weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de ondergrenzen en de bovengrenzen van de box plots (te weten P *(P 75 - P 25 ) en P *(P 75 - P 25 )), en in geval van een normale distributie met M ± 3. O = P * (P 75 -P 25 ) LIMIETEN VAN TUKEY (niet normale verdeling) I H M H I = P * (P 75 -P 25 ) = P * (P 75 -P 25 ) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 -P 25 ) x > P * (P 75 -P 25 ) O = P 25-3 * (P 75 -P 25 ) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P 75 M + 2.7σ M + 4.7σ OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING 10/89

11 AFP - d () : 24.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/9244 ng/ml 004 Radioactive Tracer - DPC Radioactive Tracer - Radim (Zentech) Non-Isotopic Abbott AxSym Non-Isotopic Abbott Architect Non-Isotopic Siemens(Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic Diasorin (Liaison) Non-isotopic Brahms (Kryptor) Non isotopic Beckman (Coulter) Non-Isotopic Abbott Architect(WHO st72/225) 082 Non-Isotopic Vitros ECi Non-Isotopic-Roche Elecsys / Mod E / Cobas e N labs Data out of graph Method Value 35 = 121 µg/l 88 = µg/l 26 = µg/l 31 = µg/l 40 = µg/l 88 = µg/l! 11/89

12 AFP - d () : 24.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/9249 ng/ml 004 Radioactive Tracer - DPC Radioactive Tracer - Radim (Zentech) Non-Isotopic Abbott AxSym Non-Isotopic Abbott Architect Non-Isotopic Siemens(Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic Diasorin (Liaison) Non-isotopic Brahms (Kryptor) Non isotopic Beckman (Coulter) Non-Isotopic Abbott Architect(WHO st72/225) 082 Non-Isotopic Vitros ECi Non-Isotopic-Roche Elecsys / Mod E / Cobas e N labs Data out of graph Method Value 35 = 35.4 µg/l 35 = 31.9 µg/l 88 = 33.2 µg/l 12/89

13 AFP - d () : 24.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/9250 ng/ml 004 Radioactive Tracer - DPC Radioactive Tracer - Radim (Zentech) Non-Isotopic Abbott AxSym Non-Isotopic Abbott Architect Non-Isotopic Siemens(Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic Diasorin (Liaison) Non-isotopic Brahms (Kryptor) Non isotopic Beckman (Coulter) Non-Isotopic Abbott Architect(WHO st72/225) 082 Non-Isotopic Vitros ECi Non-Isotopic-Roche Elecsys / Mod E / Cobas e N labs Data out of graph Method Value 35 = 45.1 µg/l 88 = 46.4 µg/l 26 = 97.2 µg/l 31 = 93.1 µg/l 31 = 91.8 µg/l 33 = µg/l 47 = 90.8 µg/l 13/89

14 Kommentaar AFP: 1/ Hoge s bij gebruik van Diasorin (Liaison) voor staalnummers R/9244 (Biorad), R/9249 (Roche) en R/9250 (Roche): Lab Instrument Kit R/9244 R/9249 R/9250 Met 1 Liaison AFP - Liaison (314471) 135,2 39,8 54, Liaison AFP - Liaison (314471) 158,0 43,2 67, * Liaison AFP - Liaison (314471) 176,3 52,5 94, Liaison AFP - Liaison (314471) 182,0 50,1 78, Liaison AFP - Liaison (314471) 197,7 52,2 73,1 037 Globale Mediaan (n=4) 170,0 46,7 70,3 18,9 15,3 15,6 3*Résultaat niet in de statistieken opgenomen (firma) 2/ Hoge s bij gebruik van BioMérieux (Vidas) voor staalnummers R/9249 (Roche) en R/9250 (Roche) : Lab Fab kit Kit R/9244 R/9249 R/9250 Met 1 BIOMERIEUX Vidas AFP (30413) 143,5 40,7 57, BIOMERIEUX Vidas AFP (30413) 149,8 40,5 60, BIOMERIEUX Vidas AFP (30413) 153,7 42,6 102, BIOMERIEUX Vidas AFP (30413) 164,0 45,4 66, BIOMERIEUX Vidas AFP (30413) 174,0 49,5 70, BIOMERIEUX Vidas AFP (30413) 174,2 50,0 75, BIOMERIEUX Vidas AFP (30413) 174,6 51,5 78, BIOMERIEUX Vidas AFP (30413) 175,5 57,7 68,1 033 Globale Mediaan (n=8) 169,0 47,4 69,1 9,9 14,2 14,6 14/89

15 C-PEPTIDE - d () : 39.0 Conversion factor : nmol/l / = ng/ml nmol/l nmol/l R/9244 ng/ml 001 Radioactive Tracer Biosource Radioactive Tracer Cis Bio international Radioactive Tracer Diasorin Radioactive Tracer Siemens Radioactive Tracer Immunotech Non-Isotopic Siemens Centaur Non-Isotopic Diasorin Liaison Non Isotopic - Siemens - Immulite Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic - Wallac AutoDelfia Home made Non Isotopic - Abbott - Architect N labs Data out of graph Method Value 24 = 0.17nmol/L 15/89

16 Opmerkingen C-peptide: Hoge s bij gebruik van Biosource voor staalnummers R/9244 (Biorad): Labonummer Instrument Naam Kit R/9244 Met 1* LKB 1261 Multigamma C-PEP II KIP , Other Wallac analyzer C-PEP II KIP , Other Wallac analyzer C-PEP II KIP , Berthold LB 2104 C-PEP II KIP , Berthold LB 2111 C-PEP sp ( ) 1, Riastar 5420-gamma C-PEP sp ( ) 2, Cobra 5010-gamma C-PEP sp ( ) 2, Gammamaster 1277 C-PEP sp ( ) 3, Riastar 5410-gamma C-PEP sp ( ) 3, Globale mediaan (n=8) 3,01 () 16,30 1Resultaat niet opgenomen bij de globale mediaan (Laboratorium zonder RIZIV erkenning) 16/89

17 CA d () : 23.0 R/9250 U/mL U/mL 022 Radioactive Tracer - DiaSorin N labs 026 Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic Siemens (Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non Isotopic- DiaSorin (Liaison) Non Is. - Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Vitros ECi /89

18 Opmerkingen CA 15.3: De groep Siemens Immulite vertoont een hogere mediaan, terwijl de groep Access een lagere mediaan in vergelijking met de andere groepen vertoont. Die verschillen worden zo goed als systematisch vastgesteld bij gebruik van gelyofiliseerde stalen voor de externe controles (zie onderstaande grafieken). Resultaten bekomen voor CA 15.3 vanaf 2006 gesorteerd per stijgende orde volgens de globale medianen. Med (U/mL) R/7275 Randox R/8897 Patient R/8898 Patient + hemo R/6903 BioradTM R/9252 Roche TM R/8200 Roche TM R/6893 Roche TM R/8198 Biorad TM R/8185 Randox R/7277 Randox R/7276 Randox R/690 Biorad TM R/8186 Randox R/8199 Biorad TM R/7279 Randox R/9250 Roche TM R/6894 Roche TM R/8201 Roche TM Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e Coulter (Access) DiaSorin (Liaison) Siemens Immulite Abbott (Architect) Abbott (AxSym) BioMérieux (Vidas) Siemens (Centaur) Vitros ECi DiaSorin Global 18/89

19 () bekomen voor CA 15.3 vanaf 2006 gesorteerd volgens de globale medianen. () R/7275 Randox R/8897 Patient R/8898 Patient + hem R/6903 BioradTM R/9252 Roche TM R/8200 Roche TM R/6893 Roche TM R/8198 Biorad TM R/8185 Randox R/7277 Randox R/7276 Randox R/690 Biorad TM R/8186 Randox R/8199 Biorad TM R/7279 Randox R/9250 Roche TM R/6894 Roche TM R/8201 Roche TM Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e Coulter (Access) DiaSorin (Liaison) Siemens Immulite Abbott (Architect) Abbott (AxSym) BioMérieux (Vidas) Siemens (Centaur) Vitros ECi DiaSorin Global 19/89

20 CA d () : 28.0 R/9250 U/mL U/mL 022 Radioactive Tracer - DiaSorin N labs 026 Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic Siemens (Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic DiaSorin (Liaison) Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic Vitros ECi /89

21 Opmerkingen CA 19.9: Resultaten bekomen voor CA 19.9 vanaf 2006 gesorteerd per stijgende orde volgens de globale medianen. Voor de groep Architect worden hogere medianen vastgesteld op zowel de gelyofiliseerde stalen van Biorad of Randox als op de 2 patiëntenstalen. Op de patiëntenstalen zijn de verschillen weliswaar minder uitgesproken. De resultaten worden in onderstaande grafieken weergegeven. Med (U/mL) R/6903 Biorad TM R/8198 Biorad TM R/7275 Randox R/9252 Roche TM R/8200 Roche TM R/6893 Roche TM R/8898 Patient+hémo R/8897 Patient R/6905 Biorad TM R/8199 Biorad TM R/7277 Randox R/8185 Randox R/7276 Randox R/8201 Roche TM R/9250 Roche TM R/6894 Roche TM R/7279 Randox Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens Immulite Abbott (Architect) Abbott (AxSym) BioMérieux (Vidas) Coulter (Access) DiaSorin (Liaison) Siemens (Centaur) Vitros ECi Global R/8186 Randox Resultaten bekomen voor CA 19.9 vanaf 2006 gesorteerd per stijgende orde volgens de globale medianen <50 U/mL. Med (U/mL) R/6903 Biorad TM R/8198 Biorad TM R/7275 Randox R/9252 Roche TM R/8200 Roche TM R/6893 Roche TM R/8898 Patient+hémo R/8897 Patient R/6905 Biorad TM R/8199 Biorad TM Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens Immulite Abbott (Architect) Abbott (AxSym) BioMérieux (Vidas) Coulter (Access) DiaSorin (Liaison) Siemens (Centaur) Vitros ECi Global 21/89

22 s bekomen voor CA 19.9 vanaf 2006 gesorteerd volgens de globale medianen. De inter-methode heterogeniteit is hoog ongeacht de concentratie. () R/6903 Biorad TM R/8198 Biorad TM R/7275 Randox R/9252 Roche TM R/8200 Roche TM R/6893 Roche TM R/8898 Patient+hémo R/8897 Patient R/6905 Biorad TM R/8199 Biorad TM R/7277 Randox R/8185 Randox R/7276 Randox R/8201 Roche TM R/9250 Roche TM R/6894 Roche TM Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens Immulite Abbott (Architect) Abbott (AxSym) BioMérieux (Vidas) Coulter (Access) DiaSorin (Liaison) Siemens (Centaur) Vitros ECi Global R/7279 Randox R/8186 Randox 22/89

23 CA d () : 28.0 R/9250 U/mL U/mL N labs 026 Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic Siemens (Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic DiaSorin (Liaison) Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic Vitros ECi Data out of graph Method Value 26 = 160 U/mL 23/89

24 Opmerkingen CA 125: Resultaten bekomen voor CA 125 vanaf 2006 gesorteerd per stijgende orde volgens de globale medianen R/8898 Pat (liq hemo) R/8897 Pat (liq) R/7275 randox R/8200 Roche R/6893 Roche R/9252 Roche R/8198 Biorad R/6903 Biorad R/7276 Randox R/7277 Randox R/8185 Randox IA R/9250 Roche TM R/8201Roche TM R/6894 Roche TM R/8186 Randox IA R/6905 Biorad TM R/8199 Biorad TM R/7279 Randox Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens Immulite Abbott (Architect) Abbott (AxSym) BioMérieux (Vidas) Coulter (Access) DiaSorin (Liaison) Siemens (Centaur) Vitros ECi Global Resultaten bekomen voor CA 125 vanaf 2006 gesorteerd per stijgende orde volgens de globale medianen < 100 U/ml R/8898 Pat (liq hemo) R/8897 Pat (liq) R/7275 randox R/8200 Roche R/6893 Roche R/9252 Roche R/8198 Biorad R/6903 Biorad R/7276 Randox R/7277 Randox Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens Immulite Abbott (Architect) Abbott (AxSym) BioMérieux (Vidas) Coulter (Access) DiaSorin (Liaison) Siemens (Centaur) Vitros ECi Global R/8185 Randox IA R/9250 Roche TM 24/89

25 Resultaten bekomen voor CA 125 vanaf 2006 gesorteerd per stijgende orde volgens de globale medianen > 100 U/ml R/8201Roche TM R/6894 Roche TM R/6905 Biorad TM R/8199 Biorad TM R/7279 Randox R/8186 Randox IA Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens Immulite Abbott (Architect) Abbott (AxSym) BioMérieux (Vidas) Coulter (Access) DiaSorin (Liaison) Siemens (Centaur) Vitros ECi Global 25/89

26 s bekomen voor CA 125 vanaf 2006 gesorteerd volgens de globale medianen R/8898 Pat (liq hemo) R/8897 Pat (liq) R/7275 randox R/8200 Roche R/6893 Roche R/9252 Roche R/8198 Biorad R/6903 Biorad R/7276 Randox R/7277 Randox R/8185 Randox IA R/9250 Roche TM R/8201Roche TM R/6894 Roche TM R/6905 Biorad TM Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens Immulite Abbott (Architect) Abbott (AxSym) BioMérieux (Vidas) Coulter (Access) DiaSorin (Liaison) Siemens (Centaur) Vitros ECi Global R/8199 Biorad TM R/7279 Randox R/8186 Randox IA 26/89

27 CEA - d () : 24.7 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/9244 ng/ml 026 Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic- DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Abbott - Architect - Chemiluminescent Microparticle Immunoassay N labs Data out of graph Method Value 39 = 13.8 µg/l 32 = 71.4 µg/l 32 = 70.7 µg/l 27/89

28 CEA - d () : 24.7 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/9250 ng/ml 026 Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic- DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Abbott - Architect - Chemiluminescent Microparticle Immunoassay N labs Data out of graph Method Value 88 = 36.4 µg/l 28/89

29 Opmerkingen CEA: Resultaten bekomen voor CEA vanaf 2006 gesorteerd per stijgende orde volgens de globale medianen. Med (μg/l) R/8196 Biorad R/8898 Patient+hémo R/8897 Patient R/6904 Biorad R/6901 Biorad R/5998 Biorad R/8198 Biorad TM R/6903 Biorad TM R/6893 Roche TM R/8200 Roche TM R/9252 Roche TM R/7275 Randox R/6902 Biorad R/6906 Biorad R/7277 Randox R/7276 Randox R/5999 Biorad R/8185 Randox R/8199 Biorad TM R/6905 Biorad TM R/6001 Biorad R/7279 Randox R/8195 Biorad R/7278 Randox R/9244 Biorad R/8186 Randox R/8201 Roche TM R/6894 Roche TM R/9250 Roche TM Abbott - Architect Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Siemens - Immulite Beckman Coulter-Access DiaSorin - Liaison Abbott -AxSYM / IMx Siemens-ADVIA Centaur Vitros ECI Global s bekomen voor CEA vanaf 2006 gesorteerd volgens de globale medianen. () R/8196 Biorad R/8898 Patient+hémo R/8897 Patient R/6904 Biorad R/6901 Biorad R/5998 Biorad R/8198 Biorad TM R/6903 Biorad TM R/6893 Roche TM R/8200 Roche TM R/9252 Roche TM R/7275 Randox R/6902 Biorad R/6906 Biorad R/7277 Randox R/7276 Randox R/5999 Biorad R/8185 Randox R/8199 Biorad TM R/6905 Biorad TM R/6001 Biorad R/7279 Randox R/8195 Biorad R/7278 Randox R/9244 Biorad R/8186 Randox R/8201 Roche TM R/6894 Roche TM R/9250 Roche TM Abbott - Architect Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Siemens - Immulite Beckman Coulter-Access DiaSorin - Liaison Abbott -AxSYM / IMx Siemens-ADVIA Centaur Vitros ECI Global 29/89

30 CORTISOL - d () : 29.8 Conversion factor : nmol/l / 27.6 = µg/dl nmol/l nmol/l R/9244 µg/dl 002 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-Corti Cote Radioactive Tracer-Siemens-Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym Non-Isotopic-Abbott-Architect Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-DiaSorin Liaison Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Radioactive Tracer-Radim Techland-CT Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic-Bayer-Immuno I N labs Data out of graph Method Value 35 = 7645 nmol/l 30/89

31 CORTISOL - d () : 29.8 Conversion factor : nmol/l / 27.6 = µg/dl nmol/l nmol/l R/9249 µg/dl 002 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-Corti Cote Radioactive Tracer-Siemens-Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym Non-Isotopic-Abbott-Architect Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-DiaSorin Liaison Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Radioactive Tracer-Radim Techland-CT Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic-Bayer-Immuno I N labs Data out of graph Method Value 35 = 7590 nmol/l 49 = 1021 nmol/l 81 = 1452 nmol/l 31/89

32 Dehydroepiandrosterone sulfate - d () : 25.0 Conversion factor : µmol/l / = µg/dl 002 Biosource (RIA) - Radioactive Tracer µmol/l µmol/l R/9244 µg/dl 005 Cisbio International - Radioactive Tracer DSL - Radioactive Tracer 007 Immunotech - Radioactive Tracer Siemens (coat-a-count) - Radioactive Tracer Abbott - Architect - chemiluminescent immunoassay 030 Coulter - Access - chemiluminescent immunoassay 050 Diasorin - Liaison - chemiluminescent immunoassay 070 Roche - cobas e - chemiluminescent immunoassay 084 Siemens - Advia Centaur/XP - chemiluminescent immunoassay 085 Siemens - Immulite - chemiluminescent immunoassay N labs Data out of graph Method Value 7 = 22.1 µmol/l 70 = 20.3 µmol/l 84 = 24.2 µmol/l 32/89

33 Dehydroepiandrosterone sulfate - d () : 25.0 Conversion factor : µmol/l / = µg/dl 002 Biosource (RIA) - Radioactive Tracer µmol/l µmol/l R/9249 µg/dl 005 Cisbio International - Radioactive Tracer DSL - Radioactive Tracer 007 Immunotech - Radioactive Tracer Siemens (coat-a-count) - Radioactive Tracer Abbott - Architect - chemiluminescent immunoassay 030 Coulter - Access - chemiluminescent immunoassay 050 Diasorin - Liaison - chemiluminescent immunoassay 070 Roche - cobas e - chemiluminescent immunoassay 084 Siemens - Advia Centaur/XP - chemiluminescent immunoassay 085 Siemens - Immulite - chemiluminescent immunoassay N labs Data out of graph Method Value 85 = 5.7 µmol/l 7 = 15.8 µmol/l 7 = 14.9 µmol/l 70 = 15.3 µmol/l 70 = 14.6 µmol/l 84 = 15.9 µmol/l 33/89

34 FERRITINE - d () : 22.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/9244 ng/ml 026 Non Isotopic-Roche-Tinaquant Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Dade Behring-BN 055 Non-Isotopic-Roche-Integra Non-Isotopic-Olympus Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Siemens - Dimension - Enzyme immunoassay - Spectrometry N labs Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry 097 Non Isotopic Immage Data out of graph Method Value 49 = 40.4 µg/l 34/89

35 FERRITINE - d () : 22.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/9250 ng/ml 026 Non Isotopic-Roche-Tinaquant Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Dade Behring-BN 055 Non-Isotopic-Roche-Integra Non-Isotopic-Olympus Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Siemens - Dimension - Enzyme immunoassay - Spectrometry N labs Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry 097 Non Isotopic Immage Data out of graph Method Value 88 = µg/l 35/89

36 Opmerkingen ferritine: Resultaten bekomen voor Ferritine vanaf 2006 gesorteerd per stijgende orde volgens de globale medianen R/7275 Randox R/8200 Roche MT R/9252 Roche TM R/6893 Roche TM R/8198 Biorad TM R/6903 Roche TM R/8196 Biorad IA R/5998 Biorad R/6901Biorad R/6904 Biorad R/7276 Randox R/7277 Randox R/8185 Randox IA R/8197 Biorad IA+ TM R/5999 Biorad R/6906 Biorad R/6902 Biorad R/8201 Roche TM R/6894 Roche TM R/9250 Roche TM R/8186 Randox IA R/7278 Randox Roche-Tinaquant Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens Immulite Abbott-Architect Abbott-AxSYM / IMx Beckman Coulter-Access Dade Behring-BN Roche-Integra Siemens-ADVIA Centaur Vitros ECI Siemens - Dimension - Enzyme immunoassay - Spectrometry Global R/7279 Randox R/6905 Biorad TM R/8199 Biorad TM R/9244 Biorad IA+TM R/6001 Biorad R/8897 Patient(liq) R/8898 Pat hem (liq) R/8195 Biorad IA De meeste medianen bekomen met Access en Vitros ECi liggen systematisch lager in vergelijking met de andere methodes. 36/89

37 FOLATE - d () : 39.0 Conversion factor : nmol/l / = ng/ml nmol/l nmol/l R/9244 ng/ml 016 Radioactive Tracer - MP Biomedicals Non-Isotopic-Siemens - Centaur Non-Isotopic-Abbott (Axsym) Non-Isotopic-Roche (Cedia) 057 Siemens - Dimension Vista - chemiluminescent immunoassay N labs Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Coulter (Access) Non-Isotopic-Vitros eci Non-Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott (Architect) Non-Isotopic-Abbott (Architect) is 03/ Data out of graph Method Value 57 = nmol/l 16 = nmol/l 49 = nmol/l 88 = 35.9 nmol/l 89 = nmol/l 37/89

38 Opmerkingen Folaat: Hoge bij gebruik van Siemens Centaur (methode 049) tov van andere methodes voor staalnummer R/9244 (Biorad). Indien we de resultaten rangschikken in functie van de gebruikte kit, bekomen we medianen van respectievelijk van 21.9 nmol/l (kit ) en 23.2 nmol/l ( kit ), de s liggen steeds > 10. De heterogeniteit van de groep ( > 15 ) is dus niet te wijten aan de gebruikte kits. Lab Instrument Kit R/ Advia Centaur CP ACS Folate ( ) 25,4 2 Advia Centaur CP ACS Folate ( ) 27,2 3 Advia Centaur CP ACS Folate ( ) 34,7 Globale mediaan 22,4 (nmol/l) () 15,0 1 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 17,7 2 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 18,8 3 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 19,3 4 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 20,6 5 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 21,7 6 Advia Centaur XP Advia Centaur Folate ( ) 21,9 7 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 22,2 8 Advia Centaur XP Advia Centaur Folate ( ) 22,7 9 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 23,8 10 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 23,8 11 Advia Centaur CP Advia Centaur Folate ( ) 26,7 Mediaan ,9 11,1 1 Advia Centaur CP Advia Centaur Folate ( ) 17,6 2 Advia Centaur CP Advia Centaur Folate ( ) 18, Advia Centaur Folate ( ) 19,4 4 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 20,1 5 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 20,8 6 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 20,8 7 Advia Centaur XP Advia Centaur Folate ( ) 21,3 8 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 21,7 9 Advia Centaur XP Advia Centaur Folate ( ) 22,0 10 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 22,4 11 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 24,0 12 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 24,3 13 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 24,5 14 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 24,8 15 Advia Centaur CP Advia Centaur Folate ( ) 24,9 16 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 25,4 17 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 26,0 18 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 26,0 19 Advia Centaur Advia Centaur Folate ( ) 26,3 20 Advia Centaur XP Advia Centaur Folate ( ) 27,2 Mediaan ,2 13,3 38/89

39 Free oestriol - d () : Not yet defined R/ DSL - radioimmunoassay 026 Coulter - Access - chemiluminescent enzyme immunoassay 056 PerkinElmer - Delfia - fluoroimmunoassay 086 Siemens - Immulite - chemiluminescent enzyme immunoassay nmol/l nmol/l N labs /89

40 Free T3 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / 1.54 = pg/ml pmol/l pmol/l R/9244 pg/ml 003 Radioactive Tracer-Siemens-Coat a count Non-Isotopic-Abbott -Axsym IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic - DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI * Non-Is. -Roche - Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic-Roche-Modular ( ) N labs * Geen M, en berekend voor Vitros ECI gezien alle resultaten gecensureerde waarden zijn (zie onderstaande tabel). Data out of graph Method Value 3 = 6.8 pmol/l 40 = 26.8 pmol/l 2 Tabel met de gedetailleerde resultaten voor Vitros Lab Fab Kit Kit R/9244 MET 1 ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T3 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T3 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T3 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T3 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T3 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T3 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T3 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T3 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T3 ( ) > /89

41 Free T3 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / 1.54 = pg/ml pmol/l pmol/l R/9249 pg/ml 003 Radioactive Tracer-Siemens-Coat a count Non-Isotopic-Abbott -Axsym IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic - DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche - Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic-Roche-Modular ( ) N labs Data out of graph Method Value 3 = 6 pmol/l 41/89

42 Free T4 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / 12.9 = ng/dl pmol/l pmol/l R/9244 ng/dl 003 Radioactive Tracer-Siemens-Coat a count Non-Isotopic-Abbott -Axsym /IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access (33840) Non-Isotopic - Siemens - Immulite * Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens - New Immulite kits 76.1 > Non-Isotopic-Beckman Coulter-(33880) Non-Isotopic Dade Dimension Siemens - Dimension Vista - LOCI Non Isotopic - DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI * Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect ** N labs *Geen berekende medianen voor Siemens Immulite en Diasorin Liaison wegens hoog aantal gecensureerde waarden (zie onderstaande tabellen) ** Evaluatie uit de statistieken verwijderd wegens hoog aantal gecensureerde waarden (Zie onderstaande tabel) /89

43 Free T4 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / 12.9 = ng/dl pmol/l pmol/l R/9249 ng/dl 003 Radioactive Tracer-Siemens-Coat a count Non-Isotopic-Abbott -Axsym /IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access (33840) Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens - New Immulite kits Non-Isotopic-Beckman Coulter-(33880) Non-Isotopic Dade Dimension Siemens - Dimension Vista - LOCI Non Isotopic - DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect N labs Data out of graph Method Value 40 = 17.4 pmol/l 43/89

44 Opmerkingen Free T4 1/ Hoge waarde van Mediaan M en bij gebruik Abbott-Architect tov andere gebruikte methodes voor staalnummer R/9244 (Biorad): Evaluatie uit de statistieken verwijderd wegens het hoog aantal gecensureerde waarden. Lab Instrument Kit R/9244 R/9249 MET 1 Architect ARCHITECT FREE T4 (6C50-24) = Architect c ARCHITECT FREE T4 (6C50-24) = Architect ARCHITECT FREE T4 (6C50-24) > Architect ARCHITECT FREE T4 (6C50-24) = Architect ARCHITECT FREE T4 (6C50-24) = Architect ci 8200 ARCHITECT FREE T4 (6C50-34) = Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-20) = Architect ci 8200 ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) = Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) > Architect ci 8200 ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) > Architect ARCHITECT FREE T4 (6C50-24) = Architect ci 8200 ARCHITECT FREE T4 (6C50-24) > Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-20) > Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-20) > Architect ci 8200 ARCHITECT FREE T4 (7K65-20) > Architect ci 8200 ARCHITECT FREE T4 (7K65-20) > Architect i4000sr ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) > Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) > Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) > Architect i2000sr ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) = Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) = Globale Mediaan /89

45 2/ Geen M, en berekend voor Siemens - Immulite en Vitros ECI wegens hoog aantal gecensueerde waarden voor staalnummer R/9244 (Biorad): Voor deze twee methoden is de statistische berekening onmogelijk gezien het groot aantal gecensureerde waarden. Resultaten Immulite Lab Instrument Kit R/9244 MET 1 Immulite 2000 Free T4 Immulite 2000 (L2KF46) = Immulite 2000 Free T4 Immulite 2000 (L2KF46) = Immulite 2500 Free T4 Immulite 2500 (L5KF46) > Immulite 2000 Free T4 Immulite 2500 (L5KF43M) > Immulite 2500 Free T4 Immulite 2500 (L5KF46) > Immulite 2000 Free T4 Immulite (LKF4-1) > Resultaten Vitros Lab Fab Kit Kit R/9244 MET 1 ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T4 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T4 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T4 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T4 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T4 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T4 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T4 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T4 ( ) > ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Free T4 ( ) > /89

46 FSH - d () : 17.0 Conversion factor : U/L / 1 = mu/ml U/L U/L R/9244 mu/ml 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect N labs Data out of graph Method Value 47 = 86.7 U/L 46/89

47 FSH - d () : 17.0 Conversion factor : U/L / 1 = mu/ml U/L U/L R/9249 mu/ml 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect N labs Data out of graph Method Value 88 = 25.8 U/L 47/89

48 GROWTH HORMONE - d () : 34.0 R/ Radioactive Tracer - Biocode µg/l µg/l 003 Radioactive Tracer - Biosource Radioactive Tracer - Diasorin Non-Isotopic Beckman Coulter Non-Isotopic - Diasorin - Liaison Siemens - Immulite - chemiluminescent enzyme immunoassay 023 Siemens - Immulite - new standard (98/574) - chemilum. enz.ia N labs Data out of graph Method Value 1 = µg/l 3 = 39.3 µg/l 20 = 29.1 µg/l 22 = 39.6 µg/l 48/89

49 Opmerkingen GH: Resultaten bekomen voor GH vanaf 2004 gesorteerd per stijgende orde volgens de globale medianen. Med (μg/l) R/4797 Diaserve liq R/4795 Diaserve liq R/6903 Biorad TM R/6905 Biorad TM R/8196 Biorad R/5408 Biorad R/7275 Randox R/5419 Biorad R/5997 Biorad R/6904 Biorad R/6901 Biorad R/5998 Biorad R/7277 Randox R/8197 Biorad R/8185 Randox R/9244 Biorad R/5418 R/6000 Biorad R/8195 Biorad R/5407 Biorad R/6906 Biorad R/5999 Biorad R/6902 Biorad R/7279 Randox R/7276 Randox Diasorin - Liaison Biocode Biosource Siemens - Immulite Global R/8186 Randox R/4768 Biorad R/6002 Biorad R/5406 Biorad R/5417 Biorad R/6001 Biorad R/7278 Randox s bekomen voor GH vanaf 2004 gesorteerd volgens de globale medianen. () R/4797 Diaserve liq R/4795 Diaserve liq R/6903 Biorad TM R/6905 Biorad TM R/8196 Biorad R/5408 Biorad R/7275 Randox R/5419 Biorad R/5997 Biorad R/6904 Biorad R/6901 Biorad R/5998 Biorad R/7277 Randox R/8197 Biorad R/8185 Randox R/9244 Biorad R/5418 R/6000 Biorad R/8195 Biorad R/5407 Biorad R/6906 Biorad R/5999 Biorad R/6902 Biorad R/7279 Randox R/7276 Randox R/8186 Randox R/4768 Biorad R/6002 Biorad R/5406 Biorad R/5417 Biorad R/6001 Biorad R/7278 Randox Diasorin - Liaison Biocode Biosource Siemens - Immulite Global 49/89