GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS

Transcriptie

1 ISSN WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS ENQUETE 03/2003 WIV-LP 03/03/Ria/Horm. 63 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV. 17/02/2004 1/93

2 COMITE VAN EXPERTEN VOOR CHEMIE/ IMMUNOASSAYS WIV (secretariaat) TEL. : 02/ FAX : 02/ Coördinator (Dr.Pharm. N. Hamers) 02/ n.hamers@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Prof. BOURDOUX P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbourdou@ulb.ac.be Prof. CHAPELLE J.P. TEL. : 04/ FAX : 04/ jp.chapelle@chu.ulg.ac.be Prof. DELANGHE J. TEL. : 09/ FAX : 09/ joris.delanghe@ugent.be Prof. GORUS F. TEL. : 02/ FAX : 02/ frans.gorus@az.vub.ac.be Mr. HEMELAER R. TEL. : 09/ FAX : 09/ rudy.hemelaer@rug.ac.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. Apr. NEELS H. TEL. : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@ocmw.antwerpen.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/ FAX : 02/ lriaszj@az.vub.ac.be Prof. THIENPONT L. TEL. : 09/ FAX : 09/ linda.thienpont@ugent.be Prof. VANSTAPEL Fl. TEL. : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.ac.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/ FAX : 02/ wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL. : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be 17/02/2004 2/93

3 IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL AFP µg/l X 1,0000 µg/l AFP µg/dl X 10,0000 µg/l AFP ng/ml X 1,0000 µg/l AFP ng/dl X 0,1000 µg/l AFP U/ml X 1,2100 µg/l AMIKACINE µmol/l X 1,0000 µmol/l AMIKACINE µg/ml X 1,7100 µmol/l AMIKACINE mg/l X 1,7100 µmol/l CEA µg/l X 1,0000 µg/l CEA ng/ml X 1,0000 µg/l CORTISOL nmol/l X 1,0000 nmol/l CORTISOL µg/dl X 27,6000 nmol/l CORTISOL ng/ml X 2,7600 nmol/l DIGOXINE nmol/l X 1,0000 nmol/l DIGOXINE ng/ml X 1,2800 nmol/l DIGOXINE µg/l X 1,2800 nmol/l FERRITINE ng/ml X 1,0000 µg/l FERRITINE µg/l X 1,0000 µg/l free T3 pg/dl X 0,0154 pmol/l free T3 pmol/l X 1,0000 pmol/l free T3 ng/l X 1,5400 pmol/l free T3 pg/ml X 1,5400 pmol/l free T4 ng/dl X 12,9000 pmol/l free T4 pmol/l X 1,0000 pmol/l free T4 ng/l X 1,2900 pmol/l free T4 ng/ml X 1290,0000 pmol/l free T4 pg/ml X 1,2900 pmol/l FSH U/L X 1,0000 U/L FSH mu/ml X 1,0000 U/L HCG mu/ml X 1,0000 U/L HCG U/L X 1,0000 U/L IGE ku/l X 1,0000 ku/l IGE U/ml X 1,0000 ku/l LH U/L X 1,0000 U/L LH mu/ml X 1,0000 U/L OESTRADIOL pmol/l X 1,0000 pmol/l OESTRADIOL pg/ml X 3,6700 pmol/l OESTRADIOL nmol/l X 1000,0000 pmol/l OESTRADIOL ng/dl X 36,7000 pmol/l OESTRADIOL ng/ml X 3670,0000 pmol/l PROGESTERON nmol/l X 1,0000 nmol/l PROGESTERON ng/ml X 3,1800 nmol/l PROGESTERON ng/dl X 0,0318 nmol/l PSA µg/l X 1,0000 µg/l PSA ng/ml X 1,0000 µg/l TESTOSTERON nmol/l X 1,0000 nmol/l TESTOSTERON pg/ml X 0,00347 nmol/l TESTOSTERON ng/dl X 0,03470 nmol/l TESTOSTERON ng/ml X 3,4700 nmol/l THEOPHYLLINE µmol/l X 1,0000 µmol/l THEOPHYLLINE µg/ml X 5,5500 µmol/l THEOPHYLLINE mg/l X 5,5500 µmol/l TSH mu/l X 1,0000 mu/l TSH µu/ml X 1,0000 mu/l VIT B 12 pg/ml X 0,7380 pmol/l VIT B 12 pmol/l X 1,0000 pmol/l 17/02/2004 3/93

4 INHOUDSTABEL INTRODUCTION...5 klinische INTERPRETATIE...5 AFP (02020)...6 Amikacin (06130)...8 CEA (01320)...11 Gedetailleerde tabel van de resultaten van groep 8 (gebruikers Biosource)...12 CORTISOL (01550)...13 Gedetailleerde tabel van de resultaten van cortisol in nmol/l...15 in functie van de gebruikte methode, kit en per stijgende orde voor staal R/ DIGOXINE (01760)...20 Gedetailleerde resultaten voor digoxine in nmol/l, gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ FERRITINE (02010)...27 free T3 (05090)...29 free T4 (28490)...36 Gedetailleerde resultaten voor FT4 (pmol/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ FSH (02130)...43 Gedetailleerde tabel voor de resultaten van FSH (U/L) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ HCG (02660)...51 Gedetailleerde resultaten voor HCG in U/L, gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ IGE (02900)...58 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor de methode 023 (Pharmacia)...59 LH (03380)...60 Gedetailleerde resultaten voor LH (U/L), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ OESTRADIOL (03760)...67 Gedetailleerde resultaten voor oestradiol in pmol/l, gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ PROGESTERONE (04280)...74 PSA (04330)...76 TESTOSTERONE TOTAL (04810)...78 Gedetailleerde resultaten voor testosteron in nmol/l, gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ THEOPHYLLIN (04860)...84 TSH (04960)...86 Resultaten van TSH in mu/l gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ VIT B12 (05280) /02/2004 4/93

5 INTRODUCTION Ter gelegenheid van deze enquête werden twee gevriesdroogde stalen van commerciële oorsprong verstuurd. R/3933 was een staal van Biorad (level 1) en R/3937 was een staal van Biorad (level 2). klinische INTERPRETATIE Zoals voor de andere EKE enquêtes voor immunoassays werd een klinische interpretatie gevraagd aan de hand van klinische gegevens gegeven door het WIV voor bepaalde parameters en het bekomen analytisch resultaat van het laboratorium. In tegenstelling tot patiëntenstalen, kan de interpretatie op deze controlestalen, slechts betrekking hebben op elke parameter afzonderlijk. De antwoorden, aanvaard door de expertengroep, worden beschouwd als consensus. In bepaalde gevallen, zoals bvb voor grenswaarden, worden ook de door een minderheid bekomen resultaten in de consensus opgenomen indien ze aanvaardbaar worden beschouwd door de expertengroep. Voor uw eigen evaluatie kunt U een beroep doen op volgende tabel: Analytisch resultaat Correct tegenover groeps- en globale mediaan Correct tegenover groeps- en globale mediaan Correct tegenover groepsmediaan, buiten grenswaarden tegenover globale mediaan buiten grenswaarden tegenover groeps- en globale mediaan buiten grenswaarden tegenover groeps- en globale mediaan Klinische interpretatie Consensus buiten consensus buiten consensus Consensus buiten consensus Actie Uw interpretatie is vergelijkbaar met deze van de andere laboratoria De referentiewaarden controleren - De firma contacteren (ofwel kitprobleem ofwel matrixeffect met bv. de gevriesdroogde stalen) - Indien een matrixeffect niet de oorzaak is, de referentiewaarden controleren Dit is te wijten aan het toeval; 1. zoek de oorzaak van de analytische fout 2. controleer uw referentiewaarden Zoek de oorzaak van de analytische fout De resultaten «buiten consensus worden in de individuele rapporten in het cursief weergegeven 17/02/2004 5/93

6 GLOBAL REPORT EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT Survey 2003/3 HORMONOLOGY AFP (02020) µg/l sample R/3933 METHOD Median SD CV No.labs 004 Radioactive Tracer - DPC Radioactive Tracer- Biosource Radioactive Tracer- Byk (Sangtec) Radioactive Tracer Zentech (Radim) Non-Isotopic Abbott AxSYM/IMx Non-Isotopic Abbott Architect Non-Isotopic Bayer Immuno I Non-Isotopic Bayer (ACS-Centaur) Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic- DPC Immulite Non-isotopic Diasorin (Liaison) Non-Isotopic Vitros ECi Non-Isotopic Roche Elecsys Non-Isotopic Wallac Delfia 3 Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for AFP (tumormarker - marqueur tumoral) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00002) % 95.7% X Normaal - Normal (00001) % 4.3% geen - aucune (none ) % Totaal-Total /02/2004 6/93

7 AFP (02020) µg/l sample R/3937 METHOD Median SD CV No.labs 004 Radioactive Tracer - DPC Radioactive Tracer- Biosource Radioactive Tracer- Byk (Sangtec) Radioactive Tracer Zentech (Radim) Non-Isotopic Abbott AxSYM/IMx Non-Isotopic Abbott Architect Non-Isotopic Bayer Immuno I Non-Isotopic Bayer (ACS-Centaur) Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic- DPC Immulite Non-isotopic Diasorin (Liaison) Non-Isotopic Vitros ECi Non-Isotopic Roche Elecsys Non-Isotopic Wallac Delfia 3 Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for AFP (tumormarker - marqueur tumoral) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00002) % 99.4% X geen - aucune (none ) % Normaal - Normal (00001) % 0.6% Totaal-Total /02/2004 7/93

8 Amikacin (06130) µmol/l sample R/3933 METHOD Median SD CV No.labs 001 Non-Isotopic Abbott TDx Non-Isotopic Roche Integra Non-Isotopic Sigma Non-Isotopic Syva Emit Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for Amikacin (Dalwaarde voor het begin van de perfusie - Vallée avant début perfusion) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Therapeutisch - Thérapeutique (00006) % 65.4% X Toxisch (toedieningsschema aan te passen) - Toxique (adapter schéma d'administration) (00007) Toxisch (dosis aan te passen) - Toxique (modifier la dose) (00008) geen - aucune (none ) % % 24.3% X % 5.6% X Sub-therapeutisch (dosis aan te passen) - Infra thérapeutique (modifier la dose) (00005) Sub-therapeutisch (toedieningsschema aan te passen) - Infra thérapeutique (adapter schéma d'administration) (00004) % 2.8% % 1.9% Totaal-Total 111 R/3933: Vrouw van 65 jaar krijgt 500mg amikacine elke 12h. Lichte nierinsuffiëntie. De piekwaarde bedraagt 37.6 µmol/l (22 µg/ml). De afname voor het kontrolemonster gebeurde juist voor het begin van de perfusie. 17/02/2004 8/93

9 Amikacin (06130) µmol/l sample R/3937 METHOD Median SD CV No.labs 001 Non-Isotopic Abbott TDx Non-Isotopic Roche Integra Non-Isotopic Sigma Non-Isotopic Syva Emit Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for Amikacin (Dalwaarde voor het begin van de perfusie - Vallée avant début perfusion) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Toxisch (toedieningsschema aan te passen) - Toxique (adapter schéma d'administration) (00007) Toxisch (dosis aan te passen) - Toxique (modifier la dose) (00008) geen - aucune (none ) % Sub-therapeutisch (toedieningsschema aan te passen) - Infra thérapeutique (adapter schéma d'administration) (00004) Sub-therapeutisch (dosis aan te passen) - Infra thérapeutique (modifier la dose) (00005) % 59.6% X % 35.6% X % 2.9% % 1.0% Therapeutisch - Thérapeutique (00006) % 1.0% Totaal-Total 111 R/3937: Vrouw van 65 jaar krijgt 500mg amikacine elke 12h. Lichte nierinsufficiëntie. De piekwaarde bedraagt 48 µmol/l (28.1 µg/ml). De afname voor het kontrolemonster gebeurde juist voor het begin van de perfusie. 17/02/2004 9/93

10 Amikacine : Commentaar P. Wallemacq (UCL) De twee case-reports komen van een behandelingschema met 2 dosissen per dag. In dit geval wordt het aangeraden om piekwaarden van 20-25µg/mL en dalwaarden van 5µg/mL te bereiken. Wat betreft staal 3933: Therapeutisch» lijkt het beste antwoord te zijn. Inderdaad, met een piekwaarde van 22µg/mL en een dalwaarde van 4.8µg/mL schijnt het schema geschikt te zijn voor deze toedieningswijze. Niettemin, aangezien vermeld was dat de patiënt oud was en een lichte nierinsufficiëntie had, zou het antwoord "toxisch toedieningsschema aan te passen" ook kunnen aanvaard worden (met de melding risico voor toxiciteit ipv toxiciteit ). Wat betreft staal 3937: Het antwoord zou «toxisch» moeten zijn (schema of dosis aan te passen). Met een piekwaarde van 28.1µg/mL en een dalwaarde van 14.5µg/mL, in een behandelingschema met 2 dosissen, zou aangeraden worden zowel de dosis als het interval te veranderen. Inderdaad, alleen de dosis verlagen om een dalwaarde van <5µg/mL te bereiken zou het risico inhouden om een infra-therapeutische piek (<20µg/mL) te veroorzaken. Een betere oplossing zou zijn om over te schakelen op een schema van 1 dosis per dag met inbegrip van wijziging van dosis en interval. In het huidige geval kunnen wij niettemin de twee antwoorden aanvaarden (toxisch dosis veranderen, en toxisch toedieningschema aan te passen). Om elke verwarring te vermijden, zullen wij de formulering wijzigen bij de volgende enquête. De volgende keuzes zullen worden voorgesteld : - toxisch dosis aanpassen, - toxisch toedieningsinterval veranderen, - toxisch dosis en toedieningsinterval veranderen. 17/02/ /93

11 CEA (01320) µg/l sample R/3933 METHOD Median SD CV No.labs 002 Radioactive Tracer-Byk Sangtec-IRMA-coat Radioactive Tracer-Biosource(Medgenix) Radioactive Tracer-Radim/Techland-CT Radioactive Tracer-Sorin-MKS (IRMA) Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur Non-Isotopic-DPC-Immulite Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic- Liaison (Byk) Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic-Roche-Elecsys Non Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for CEA (niet roker - non fumeur) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 98.4% X Verhoogd - Elevé (00002) % 1.6% geen - aucune (none ) % Totaal-Total /02/ /93

12 CEA (01320) µg/l sample R/3937 METHOD Median SD CV No.labs 002 Radioactive Tracer-Byk Sangtec-IRMA-coat Radioactive Tracer-Biosource(Medgenix) Radioactive Tracer-Radim/Techland-CT Radioactive Tracer-Sorin-MKS (IRMA) Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur Non-Isotopic-DPC-Immulite Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic- Liaison (Byk) Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic-Roche-Elecsys Non Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for CEA (niet roker - non fumeur) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00002) % 99.5% X geen - aucune (none ) % Normaal - Normal (00001) % 0.5% Totaal-Total 193 Gedetailleerde tabel van de resultaten van groep 8 (gebruikers Biosource) Lab Kit R/3933 Int 3933 R/3937 Int cea IRMA ( ) - Medgenix Diagnostics 2.3 Normaal 24.9 Verhoogd 2 cea IRMA ( ) - Medgenix Diagnostics 4.7 Verhoogd 36.1 Verhoogd 3 cea IRMA ( ) - Medgenix Diagnostics 2.7 Normaal 27.8 Verhoogd 4 cea IRMA ( ) - Medgenix Diagnostics /02/ /93

13 CORTISOL (01550) nmol/l sample R/3933 METHOD Median SD CV No.labs 001 Radioactive Tracer-Incstar (Clinical Assays)-Gammacoat Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-Corti Cote Radioactive Tracer-DPC-Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Orion Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym Non-Isotopic-Abbott-TDx new standardization Non-Isotopic-Roche-Enzymun-test Non-Isotopic-Roche-Elecsys Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-DPC-Immulite Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur Radioactive Tracer-Radim Techland-CT Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic-Bayer-Immuno I 1 Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for CORTISOL (staal afgenomen om 8u - échantillon prélevé à 8h) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verlaagd - Bas (00003) % 97.2% X Normaal - Normal (00004) % 2.8% geen - aucune (none ) % Totaal-Total /02/ /93

14 CORTISOL (01550) nmol/l sample R/3937 METHOD Median SD CV No.labs 001 Radioactive Tracer-Incstar (Clinical Assays)-Gammacoat Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-Corti Cote Radioactive Tracer-DPC-Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Orion Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym Non-Isotopic-Abbott-TDx new standardization Non-Isotopic-Roche-Enzymun-test Non-Isotopic-Roche-Elecsys Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-DPC-Immulite Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur Radioactive Tracer-Radim Techland-CT Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic-Bayer-Immuno I 1 Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for CORTISOL (staal afgenomen om 8u - échantillon prélevé à 8h) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00004) % 94.5% X Verhoogd - Elevé (00005) % 5.5% geen - aucune (none ) % Totaal-Total /02/ /93

15 Gedetailleerde tabel van de resultaten van cortisol in nmol/l in functie van de gebruikte methode, kit en per stijgende orde voor staal R/3937 Ap Fab Kit Kit R/3933 Inter 3933 R/3937 Inter 3937 Met Other Wallac an. DiaSorin Gamma Coat Cortisol (CA-1529) 84.2 Verlaagd 503 Normaal 001 Other Wallac an. DiaSorin Gamma Coat Cortisol (CA-1529) Normaal 640 Normaal 001 Cobra 5010-gamma DiaSorin Gamma Coat Cortisol (CA-1549) 74.0 Verlaagd 530 Normaal 001 Berthold LB 2111 Berthold LB 2100 Berthold LB 2104 ICN Biomedicals Cortisol Corti-Cote (256635) 73.1 Verlaagd 524 Normaal 002 ICN Biomedicals Cortisol Corti-Cote (256635) 74.0 Verlaagd 526 Normaal 002 ICN Biomedicals Cortisol Corti-Cote (256635) 80.0 Verlaagd 552 Normaal 002 Berthold LB 2111 DPC Cortisol-RIA Coat-A-Count (TKC0 1) 85.6 Verlaagd 662 Normaal 007 DPC Cortisol-RIA Coat-A-Count (TKC0 1) 99.9 Verlaagd 687 Normaal 007 Riastar gamma DPC Cortisol-RIA Coat-A-Count (TKC0 2) Verlaagd 588 Normaal 007 Gammamaster 1277 DPC Cortisol-RIA Coat-A-Count (TKC0 2) Verlaagd 624 Normaal 007 Other Perkin Elmer instrument DPC Cortisol-RIA Coat-A-Count (TKC0 2) 96.6 Verlaagd 740 Normaal 007 Gammamaster 1277 DPC Cortisol-RIA Coat-A-Count (TKC0 5) 85.6 Verlaagd 673 Normaal 007 Berthold LB 2104 DPC Cortisol-RIA Coat-A-Count (TKC0 5) 96.6 Verlaagd 707 Normaal 007 Gammamaster 1277 Orion Spectria Cortisol(68713) 76.0 Verlaagd 532 Normaal 014 Berthold LB 2104 Immunotech Cortisol (IM 1841) 87.0 Verlaagd 459 Normaal 017 AxSYM Abbott Axsym cortisol (B2G982) Verlaagd 458 Normaal 029 AxSYM Abbott Axsym cortisol (B2G982) 85.0 Verlaagd 470 Normaal 029 TDx Abbott Axsym cortisol (B2G982) 72.0 Verlaagd 480 Normaal 029 AxSYM Abbott Axsym cortisol (B2G982) Verlaagd 502 Normaal 029 AxSYM Abbott Axsym cortisol (B2G982) 74.5 Verlaagd 524 Normaal 029 AxSYM Abbott Axsym cortisol (B2G982) Verlaagd 527 Normaal 029 AxSYM Abbott Axsym cortisol (B2G982) 96.6 Verlaagd 535 Normaal 029 AxSYM Abbott Axsym cortisol (B2G982) Verlaagd 535 Normaal 029 AxSYM Abbott Axsym cortisol (B2G982) Verlaagd 538 Normaal 029 AxSYM Abbott Axsym cortisol (B2G982) 80.0 Normaal 541 Normaal 029 AxSYM Abbott Axsym cortisol (B2G982) Verlaagd 582 Normaal 029 AxSYM Abbott Axsym cortisol (B2G982) 60.7 Verlaagd 593 Normaal 029 TDxFLx Abbott Cortisol TDx ( ) 55.2 Verlaagd 491 Normaal 031 TDx Abbott Cortisol TDx ( ) 64.9 Verlaagd 537 Normaal 031 ES-600 Roche Enzymum test Cortisol ( ) 78.0 Verlaagd 537 Normaal 037 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 67.9 Verlaagd 496 Normaal /02/ /93

16 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 71.8 Verlaagd 500 Normaal 038 MODULAR Roche Elecsys cortisol ( ) 72.3 Verlaagd 502 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 68.0 Verlaagd 503 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 69.3 Verlaagd 506 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 69.4 Verlaagd 508 Normaal 038 Other BM an. Roche Elecsys cortisol ( ) 69.0 Verlaagd 508 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 67.1 Verlaagd 511 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 71.8 Verlaagd 513 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 71.8 Verlaagd 516 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 69.0 Verlaagd 516 Normaal 038 Coverlaagd Amplicor Roche Elecsys cortisol ( ) 71.8 Verlaagd 519 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 69.6 Verlaagd 520 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 73.0 Verlaagd 524 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 71.8 Verlaagd 524 Normaal 038 Roche Elecsys cortisol ( ) 74.5 Verlaagd 527 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 79.2 Verlaagd 530 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 82.8 Verlaagd 530 Normaal 038 Other BM an. Roche Elecsys cortisol ( ) 77.3 Verlaagd 533 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 80.0 Verlaagd 535 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 78.9 Verlaagd 538 Verhoogd 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 74.5 Verlaagd 541 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 82.8 Verlaagd 541 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 79.5 Verlaagd 548 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 73.8 Verlaagd 549 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 76.5 Verlaagd 550 Verhoogd 038 Other BM an. Roche Elecsys cortisol ( ) 82.2 Verlaagd 559 Normaal 038 Elecsys 2010 Roche Elecsys cortisol ( ) 80.0 Verlaagd 571 Normaal 038 Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 29.0 Verlaagd 247 Normaal 047 Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 58.0 Verlaagd 442 Normaal 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 55.2 Verlaagd 480 Normaal 047 Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 60.0 Verlaagd 487 Normaal 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 80.0 Verlaagd 491 Normaal 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) Normaal 504 Normaal 047 Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 69.0 Verlaagd 541 Normaal 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 88.0 Verlaagd 552 Normaal 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 75.0 Verlaagd 562 Normaal 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 63.2 Verlaagd 572 Verhoogd 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 66.2 Verlaagd 580 Normaal 047 Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 84.0 Verlaagd 585 Normaal 047 Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 82.8 Verlaagd 587 Normaal 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 79.0 Verlaagd 595 Normaal 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 78.4 Verlaagd 607 Normaal 047 Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 77.3 Verlaagd 607 Normaal 047 Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 78.0 Verlaagd 614 Normaal 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 81.7 Verlaagd 629 Normaal 047 Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 78.9 Verlaagd 635 Normaal 047 Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 80.0 Verlaagd 638 Normaal 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 79.8 Verlaagd 640 Normaal 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 78.4 Verlaagd 647 Normaal 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 95.0 Verlaagd 652 Normaal /02/ /93

17 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 90.5 Verlaagd 673 Normaal 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 65.7 Verlaagd 673 Normaal 047 Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 69.6 Verlaagd 687 Normaal 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 85.8 Verlaagd 692 Normaal 047 Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 77.3 Verlaagd 696 Normaal 047 Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) 86.1 Verlaagd 712 Verhoogd 047 Mini Vidas BioMérieux Cortisol/Vidas (30417) Verlaagd 1650 Normaal 047 Immulite DPC Cortisol Immulite (LKCO 1) 52.0 Verlaagd 461 Normaal 048 Immulite DPC Cortisol Immulite (LKCO 1) 78.1 Verlaagd 549 Normaal 048 Immulite DPC Cortisol Immulite (LKCO 1) 69.0 Verlaagd 570 Normaal 048 Immulite DPC Cortisol Immulite (LKCO 1) 80.0 Verlaagd 577 Normaal 048 Immulite DPC Cortisol Immulite (LKCO 1) 93.8 Verlaagd 640 Normaal 048 Immulite DPC Cortisol Immulite (LKCO 1) 93.8 Verlaagd 660 Normaal 048 Immulite DPC Cortisol Immulite (LKCO 1) 82.8 Verlaagd 665 Normaal 048 Immulite DPC Cortisol Immulite (LKCO 1) Verlaagd 682 Verhoogd 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite (LKCO 5 ) 77.8 Verlaagd 519 Normaal 048 Immulite DPC Cortisol Immulite (LKCO 5 ) 85.6 Verlaagd 549 Normaal 048 Immulite DPC Cortisol Immulite (LKCO 5 ) 91.1 Verlaagd 657 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite (LKCO 5 ) 81.4 Verlaagd 668 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 79.2 Verlaagd 513 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 66.0 Verlaagd 527 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 69.0 Verlaagd 563 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 82.8 Verlaagd 582 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 81.0 Verlaagd 600 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 74.2 Verlaagd 602 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 85.6 Verlaagd 604 Verhoogd 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 89.2 Verlaagd 608 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 82.8 Verlaagd 613 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 94.0 Verlaagd 618 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 72.0 Normaal 637 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 77.3 Verlaagd 638 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 82.8 Verlaagd 662 Normaal 048 Immulite DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 87.8 Verlaagd 693 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 91.1 Verlaagd 715 Verhoogd 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) 99.4 Verlaagd 776 Verhoogd 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO2) Verlaagd 1002 Verhoogd 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO6) 68.7 Verlaagd 508 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO6) 74.5 Verlaagd 516 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO6) 89.1 Verlaagd 533 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO6) 82.8 Verlaagd 552 Normaal 048 Immulite 2000 DPC Cortisol Immulite2000 (L2KCO6) 81.0 Verlaagd 569 Normaal 048 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110775) 60.7 Verlaagd 508 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110775) 85.0 Verlaagd 524 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110775) 69.0 Verlaagd 527 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110775) 77.2 Normaal 553 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110775) 72.0 Verlaagd 556 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110775) 68.2 Verlaagd 583 Normaal /02/ /93

18 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110775) 64.0 Verlaagd 602 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110775) 55.2 Verlaagd 607 Verhoogd 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110775) 66.2 Verlaagd 607 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110775) 68.2 Verlaagd 631 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110775) 61.3 Verlaagd 632 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110775) 75.0 Verlaagd 635 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110775) 70.9 Verlaagd 640 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110775) 70.7 Verlaagd 660 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110776) 40.0 Verlaagd 513 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110776) 53.8 Verlaagd 533 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110776) 48.6 Verlaagd 533 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110776) 55.2 Verlaagd 580 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110776) 69.0 Verlaagd 585 Normaal Bayer ACS Centaur Cortisol (110776) 64.9 Verlaagd 589 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110776) 58.0 Verlaagd 610 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110776) 66.2 Verlaagd 618 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110776) 65.4 Verlaagd 635 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110776) 77.3 Verlaagd 643 Normaal 049 ACS Centaur Bayer ACS Centaur Cortisol (110776) 63.5 Verlaagd 673 Normaal 049 ACS 180 plus Bayer ACS Cortisol (672303) 61.8 Verlaagd 442 Normaal 049 ACS 180 plus Bayer ACS Cortisol (672303) 66.0 Verlaagd 577 Normaal 049 ACS 180 plus Bayer ACS Cortisol (672303) 72.0 Verlaagd 591 Normaal 049 ACS 180 plus Bayer ACS Cortisol (672303) 71.8 Verlaagd 604 Normaal 049 ACS 180 plus Bayer ACS Cortisol (672303) 55.2 Verlaagd 607 Normaal 049 ACS 180 plus Bayer ACS Cortisol (672304) 46.9 Verlaagd 598 Normaal 049 Other Wallac an. Radim Cortisol RIA CT (KS18CT) 91.1 Verlaagd 577 Normaal 080 Other Wallac an. Radim Cortisol RIA CT (KS18CT) 69.0 Verlaagd 591 Normaal 080 Other Wallac an. Radim Cortisol RIA CT (KS18CT) 74.5 Verlaagd 593 Normaal 080 Radim Cortisol RIA CT (KS18CT) Radim Cortisol RIA CT (KS18CT) 65.4 Verlaagd 623 Normaal 080 Berthold LB 2103 Radim Cortisol RIA CT (KS18CT) 87.2 Verlaagd 646 Normaal 080 LKB 1261 Multigamma Radim Cortisol RIA CT (KS18CT) 83.0 Verlaagd 685 Normaal 080 Access Coulter Access Cortisol (33600) 49.7 Verlaagd 386 Normaal 081 Access Coulter Access Cortisol (33600) 51.1 Verlaagd 452 Normaal 081 Access Coulter Access Cortisol (33600) 69.6 Verlaagd 497 Normaal 081 Coulter Access Cortisol (33600) 68.7 Verlaagd 498 Normaal 081 Access Coulter Access Cortisol (33600) 46.1 Verlaagd 500 Normaal 081 Access Coulter Access Cortisol (33600) 56.6 Verlaagd 513 Normaal 081 Access Coulter Access Cortisol (33600) 75.0 Verlaagd 519 Normaal 081 Access Coulter Access Cortisol (33600) 69.3 Verlaagd 530 Normaal 081 Access Coulter Access Cortisol (33600) 66.2 Verlaagd 544 Normaal 081 Access Coulter Access Cortisol (33600) 64.0 Verlaagd 555 Normaal 081 Access Coulter Access Cortisol (33600) 74.5 Verlaagd 558 Normaal 081 Access Coulter Access Cortisol (33600) 66.2 Verlaagd 571 Normaal 081 Access Coulter Access Cortisol (33600) 78.4 Verlaagd 621 Normaal 081 Vitros ECI J&J Vitros ECi cortisol ( ) 58.8 Verlaagd 508 Normaal /02/ /93

19 Vitros ECI J&J Vitros ECi cortisol ( ) 58.0 Verlaagd 513 Normaal 082 Vitros ECI J&J Vitros ECi cortisol ( ) 60.0 Verlaagd 522 Normaal 082 Vitros ECI J&J Vitros ECi cortisol ( ) 60.9 Verlaagd 523 Normaal 082 Vitros ECI J&J Vitros ECi cortisol ( ) 66.0 Verlaagd 535 Normaal 082 Vitros ECI J&J Vitros ECi cortisol ( ) 63.5 Verlaagd 552 Normaal 082 Other Ortho an. J&J Vitros ECi cortisol ( ) 61.8 Verlaagd 558 Normaal 082 Vitros ECI J&J Vitros ECi cortisol ( ) 66.2 Verlaagd 560 Normaal 082 Immuno 1 Bayer Immuno I Cortisol (T ) 80.0 Verlaagd 513 Normaal /02/ /93

20 DIGOXINE (01760) nmol/l sample R/3933 METHOD Median SD CV No.labs 006 Radioactive Tracer-DPC Coat-a-count RIA-/DAB/PEG Non-Isotopic-Roche-Integra Non-Isotopic-TDx (reagents Abbott BMD Sigma)-AxSYM/IMx Non-Isotopic-Dade Behring -Emit Non-Isotopic-Johnson & Johnson-reflectometry Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-DPC-Immulite Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur Non - Isotopic - Beckman (650182) Non-Isotopic-Roche-Tinaquant Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Roche-Elecsys Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for DIGOXINE (hartdecompensatie - décompensation cardiaque) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Sub-therapeutisch - Infra thérapeutique (00006) % 90.2% X Therapeutisch - Thérapeutique (00007) % 9.8% geen - aucune (none ) % Totaal-Total /02/ /93

21 DIGOXINE (01760) nmol/l sample R/3937 METHOD Median SD CV No.labs 006 Radioactive Tracer-DPC Coat-a-count RIA-/DAB/PEG Non-Isotopic-Roche-Integra Non-Isotopic-TDx (reagents Abbott BMD Sigma)-AxSYM/IMx Non-Isotopic-Dade Behring -Emit Non-Isotopic-Johnson & Johnson-reflectometry Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-DPC-Immulite Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur Non - Isotopic - Beckman (650182) Non-Isotopic-Roche-Tinaquant Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Roche-Elecsys Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for DIGOXINE (Aritmie - Arythmie) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Therapeutisch - Thérapeutique (00007) % 72.8% X Toxisch - Toxique (00008) % 26.2% geen - aucune (none ) % Sub-therapeutisch - Infra thérapeutique (00006) % 1.0% Totaal-Total 194 Enkel het antwoord «therapeutisch» werd aanvaard gezien het commentaar «arythmie» gegeven werd. 17/02/ /93

22 Gedetailleerde resultaten voor digoxine in nmol/l, gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/3937 Lab Ap Fab kit Kit R/3933 Inter 3933 R/3937 Inter 3937 Met 1 Crystal II DPC Coat-A-Count (TKDI 1) < 0.64 Sub-ther. = 2.20 Therap Integra 800 Roche Integra ( ) = 0.77 Sub-ther. = 2.43 Therap Integra 700 Roche Integra ( ) = 0.77 Sub-ther. = 2.43 Therap Integra 800 Roche Integra ( ) = 0.76 Sub-ther. = 2.50 Therap Integra 700 Roche Integra ( ) = 0.90 Sub-ther. = 2.51 Therap Integra 700 Roche Integra ( ) = 0.81 Sub-ther. = 2.52 Therap Integra 400 Roche Integra ( ) = 0.67 Sub-ther. = 2.56 Therap Integra 400 Roche Integra ( ) = 0.69 Sub-ther. = 2.56 Toxisch Integra 700 Roche Integra ( ) = 0.72 Sub-ther. = 2.60 Therap Integra 700 Roche Integra ( ) = 0.80 Sub-ther. = 2.60 Therap Other Roche an. Roche Integra ( ) = 0.82 Sub-ther. = 2.61 Therap Integra 400 Roche Integra ( ) = 0.88 Sub-ther. = 2.66 Toxisch Integra 400 Roche Integra ( ) = 0.79 Therap. = 2.68 Therap Integra 700 Roche Integra ( ) = 0.81 Sub-ther. = 2.69 Therap Integra 700 Roche Integra ( ) = 0.77 Sub-ther. = 2.69 Therap Integra 800 Roche Integra ( ) = 0.81 Sub-ther. = 2.69 Therap Integra 400 Roche Integra ( ) = 0.90 Sub-ther. = 2.69 Toxisch Integra 800 Roche Integra ( ) = 0.90 Therap. = 2.70 Toxisch Integra 700 Roche Integra ( ) = 0.79 Therap. = 2.71 Toxisch Integra 700 Roche Integra ( ) = 0.93 Sub-ther. = 2.73 Toxisch Integra 400 Roche Integra ( ) = 0.78 Sub-ther. = 2.74 Toxisch Integra 400 Roche Integra ( ) = 0.84 Sub-ther. = 2.75 Toxisch Integra 800 Roche Integra ( ) = 0.90 Sub-ther. = 2.80 Therap Integra 400 Roche Integra ( ) = 0.80 Sub-ther. = 2.80 Toxisch Cobas Amplicor Roche Integra ( ) = 0.64 Sub-ther. = 2.82 Toxisch Integra 700 Roche Integra ( ) = 0.96 Sub-ther. = 2.82 Toxisch Integra 700 Roche Integra ( ) = 0.91 Sub-ther. = 2.85 Therap Integra 700 Roche Integra ( ) = 0.73 Sub-ther. = 2.88 Toxisch Integra 400 Roche Integra ( ) = 0.87 Sub-ther. = Integra 700 Roche Integra ( ) = 0.99 Sub-ther. = 2.93 Toxisch Integra 800 Roche Integra ( ) = 0.90 Sub-ther. = 2.94 Toxisch Integra 800 Roche Integra ( ) = 0.77 Sub-ther. = 2.94 Toxisch Integra 800 Roche Integra ( ) = 0.77 Sub-ther. = 2.94 Toxisch Integra 400 Roche Integra ( ) = 1.28 Therap. = 3.07 Toxisch AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.50 Sub-ther. = 1.90 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.47 Sub-ther. = 2.18 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.60 Sub-ther. = 2.20 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.64 Sub-ther. = 2.30 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.77 Sub-ther. = 2.30 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.77 Sub-ther. = 2.37 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.77 Sub-ther. = 2.38 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.67 Sub-ther. = 2.38 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.80 Sub-ther. = 2.40 Therap /02/ /93

23 10 AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.60 Sub-ther. = 2.40 Therap TDxFLx Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.60 Sub-ther. = 2.40 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.60 Sub-ther. = 2.41 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.64 Sub-ther. = 2.43 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.83 Sub-ther. = 2.46 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.72 Sub-ther. = 2.46 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.83 Sub-ther. = 2.47 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.81 Sub-ther. = 2.50 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.90 Sub-ther. = 2.50 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.80 Therap. = 2.50 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.70 Sub-ther. = 2.50 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.88 Sub-ther. = 2.51 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.72 Sub-ther. = 2.53 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.68 Sub-ther. = 2.53 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 1.02 Sub-ther. = 2.55 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.90 Sub-ther. = 2.56 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.67 Sub-ther. = 2.56 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.90 Sub-ther. = 2.56 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 1.02 Therap. = 2.56 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.90 Sub-ther. = 2.56 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.79 Sub-ther. = 2.56 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.64 Sub-ther. = 2.56 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.81 Sub-ther. = 2.56 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.82 Sub-ther. = 2.56 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.77 Sub-ther. = 2.56 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.82 Sub-ther. = 2.64 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.81 Sub-ther. = 2.66 Toxisch AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.63 Sub-ther. = 2.68 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.82 Sub-ther. = 2.68 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.90 Sub-ther. = 2.69 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.77 Sub-ther. = 2.69 Toxisch AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.86 Sub-ther. = AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.83 Sub-ther. = 2.71 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.83 Sub-ther. = 2.71 Toxisch AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.92 Sub-ther. = 2.73 Toxisch AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.90 Sub-ther. = 2.82 Therap AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.77 Sub-ther. = 2.82 Toxisch AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.90 Sub-ther. = 2.94 Toxisch AxSYM Abbott AxSYM (5B73-20) = 0.90 Sub-ther. = 3.00 Therap TDx Abbott II TDx ( ) = 0.77 Sub-ther. = 1.98 Therap TDx Abbott II TDx ( ) = 0.50 Sub-ther. = 2.20 Therap TDx Abbott II TDx ( ) = 0.82 Sub-ther. = 2.51 Therap Dimension RxL Dade Dimension Rxl Flex DF35A = 0.70 Sub-ther. = 2.50 Therap. 039 Dimension RxL Dade Dimension Rxl Flex DF35A = 0.64 Sub-ther. = 2.56 Therap. 039 Dimension RxL Dade Dimension Rxl Flex DF35A = 0.70 Sub-ther. = 2.56 Therap Dade Emit 2000 Assay (4H019) = 1.10 Therap. = 2.70 Therap Modular ( P) Dade Emit 2000 Assay (4H019) = 0.90 Sub-ther. = 2.80 Toxisch /02/ /93

24 1 Vitros 950IRC J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.70 Sub-ther. = 1.11 Sub-ther Vitros 250 J&J 6 x 18 slides ( ) < 0.38 Sub-ther. = 2.00 Therap Vitros 950IRC J&J 6 x 18 slides ( ) < 0.38 Sub-ther. = 2.10 Therap Vitros 950IRC J&J 6 x 18 slides ( ) < 0.51 Sub-ther. = 2.18 Therap Vitros 250 J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.51 Sub-ther. = 2.30 Therap Vitros 250 J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.38 Sub-ther. = 2.30 Therap Vitros 950IRC J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.45 Sub-ther. = 2.30 Therap Vitros 250 J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.80 Sub-ther. = 2.40 Therap Vitros 250 J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.77 Sub-ther. = 2.43 Therap Vitros 250 J&J 6 x 18 slides ( ) < 0.51 Sub-ther. = 2.43 Therap Vitros 250 J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.64 Sub-ther. = 2.43 Therap Vitros 250 J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.64 Sub-ther. = 2.43 Therap Vitros 950IRC J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.51 Sub-ther. = 2.43 Therap Vitros 250 J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.61 Sub-ther. = 2.47 Therap Vitros 950IRC J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.61 Sub-ther. = 2.55 Therap Vitros 950IRC J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.64 Sub-ther. = 2.56 Therap Vitros 250 J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.64 Sub-ther. = 2.59 Therap Vitros 250 J&J 6 x 18 slides ( ) < 0.40 Sub-ther. = 2.60 Therap Vitros ECI J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.60 Sub-ther. = 2.60 Toxisch Vitros 250 J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.65 Sub-ther. = 2.70 Therap Vitros 950IRC J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.60 Sub-ther. = 2.40 Therap Vitros 950IRC J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.77 Sub-ther. = 2.43 Therap Vitros 950IRC J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.77 Sub-ther. = 2.56 Therap Vitros 250 J&J 6 x 18 slides ( ) = 0.90 Sub-ther. = 2.82 Toxisch Vidas BioMérieux Vidas (30603) = 0.40 Sub-ther. = 2.10 Therap Vidas BioMérieux Vidas (30603) = 0.51 Sub-ther. = 2.18 Therap Vidas BioMérieux Vidas (30603) = 0.45 Sub-ther. = 2.18 Therap Vidas BioMérieux Vidas (30603) = 0.50 Sub-ther. = 2.20 Therap Mini Vidas BioMérieux Vidas (30603) = 0.54 Sub-ther. = 2.30 Therap Mini Vidas BioMérieux Vidas (30603) = 0.60 Sub-ther. = 2.32 Therap Mini Vidas BioMérieux Vidas (30603) = 0.59 Sub-ther. = 2.41 Therap Mini Vidas BioMérieux Vidas (30603) = 0.50 Sub-ther. = 2.50 Therap Vidas BioMérieux Vidas (30603) = 0.60 Sub-ther. = 2.60 Therap Vidas BioMérieux Vidas (30603) = 0.47 Sub-ther. = 2.69 Toxisch Immulite 2000 DPC Immulite LKDI 1 = 0.79 Sub-ther. = 2.50 Therap Immulite 2000 DPC Immulite LKDI 1 = 0.90 Sub-ther. = 2.85 Toxisch Immulite DPC Immulite LKDI 5 = 1.09 Sub-ther. = 3.46 Toxisch ACS Centaur Bayer ACS Centaur (110772) = 0.83 Sub-ther. = 2.62 Therap Bayer ACS Centaur (110772) = 0.81 Sub-ther. = 2.69 Therap ACS Centaur Bayer ACS Centaur (110772) = 0.77 Sub-ther. = 2.69 Therap ACS Centaur Bayer ACS Centaur (110772) = 0.90 Sub-ther. = 2.82 Toxisch ACS Centaur Bayer ACS Centaur (110771) = 0.90 Sub-ther. = 2.56 Therap ACS Centaur Bayer ACS Centaur (110771) = 0.74 Sub-ther. = 2.56 Therap /02/ /93

25 7 ACS Centaur Bayer ACS Centaur (110771) = 0.99 Sub-ther. = 2.62 Therap ACS Centaur Bayer ACS Centaur (110771) = 0.70 Therap. = 2.70 Therap ACS Centaur Bayer ACS Centaur (110771) = 0.79 Sub-ther. = 2.83 Toxisch ACS 180 plus Bayer ACS (672248) = 0.64 Sub-ther. = 2.30 Therap ACS 180 plus Bayer ACS (672248) = 0.64 Sub-ther. = 2.69 Therap ACS 180 plus Bayer ACS (672248) = 0.80 Sub-ther. = 2.80 Toxisch LX 20 Coulter CX/LX (650182) = 0.51 Sub-ther. = 2.37 Therap LX 20 Coulter CX/LX (650182) = 0.73 Sub-ther. = 2.42 Therap. 054 Synchron CX 3 4 Coulter CX/LX (650182) = 0.64 Sub-ther. = 2.43 Therap Roche Tina-Quant A ( ) = 0.80 Therap. = 2.20 Toxisch Other Hit. an. Roche Tina-Quant A ( ) = 0.80 Sub-ther. = 2.30 Therap Roche Tina-Quant A ( ) = 0.61 Sub-ther. = 2.59 Therap Roche Tina-Quant A ( ) = 0.80 Sub-ther. = 2.60 Therap Roche Tina-Quant A ( ) = 0.77 Sub-ther. = 2.61 Toxisch Roche Tina-Quant A ( ) = 0.78 Sub-ther. = 2.64 Therap Roche Tina-Quant A ( ) = 1.01 Therap. = 2.76 Toxisch Roche Tina-Quant A ( ) = 0.87 Sub-ther. = 2.79 Toxisch Roche Tina-Quant A ( ) = 1.02 Therap. = 2.82 Therap Other BM an. Roche Tina-Quant A ( ) = 0.77 Sub-ther. = 2.43 Therap Other R an. Roche Tina-Quant A ( ) = 0.70 Sub-ther. = 2.50 Therap AU 400 Roche Tina-Quant A ( ) = 0.78 Sub-ther. = 2.56 Therap MODULAR Roche Tina-Quant A ( ) = 1.02 Therap. = 2.56 Therap Modular ( P) Roche Tina-Quant A ( ) = 0.77 Sub-ther. = 2.56 Therap Modular ( P) Roche Tina-Quant A ( ) = 0.90 Sub-ther. = 2.56 Therap Other BM an. Roche Tina-Quant A ( ) = 0.90 Sub-ther. = 2.60 Therap Modular ( P) Roche Tina-Quant A ( ) = 0.90 Sub-ther. = 2.60 Therap Roche Tina-Quant A ( ) = 0.90 Sub-ther. = 2.70 Toxisch Roche Tina-Quant A ( ) = 0.84 Sub-ther. = 2.71 Toxisch Modular ( P) Roche Tina-Quant A ( ) = 0.86 Sub-ther. = 2.73 Therap Roche Tina-Quant A ( ) = 0.90 Sub-ther. = 2.75 Toxisch MODULAR Roche Tina-Quant A ( ) = 0.77 Sub-ther. = 2.82 Toxisch Other BM an. Roche Tina-Quant A ( ) = 1.14 Therap. = 2.84 Toxisch Roche Tina-Quant A ( ) = 1.00 Therap. = 2.90 Therap Modular ( P) Roche Tina-Quant A ( ) = 1.02 Therap. = 2.94 Therap Roche Tina-Quant A ( ) = 1.02 Therap. = 2.94 Toxisch Modular ( P) Roche Tina-Quant A ( ) = 1.02 Sub-ther. = 2.94 Toxisch Modular ( P) Roche Tina-Quant A ( ) = 1.02 Sub-ther. = 2.94 Toxisch Other BM an. Roche Tina-Quant A ( ) = 1.18 Therap. = 2.97 Toxisch Roche Tina-Quant A ( ) = 1.06 Sub-ther. = 3.00 Toxisch Access Coulter Access (33710) = 0.47 Sub-ther. = 1.33 Therap Access Coulter Access (33710) = 0.64 Sub-ther. = 2.05 Therap Access Coulter Access (33710) = 0.65 Sub-ther. = 2.25 Therap Access Coulter Access (33710) = 0.65 Sub-ther. = 2.37 Therap Access Coulter Access (33710) = 0.70 Sub-ther. = 2.40 Therap Access Coulter Access (33710) = 0.69 Sub-ther. = 2.51 Therap Access Coulter Access (33710) = 0.64 Sub-ther. = 2.56 Therap /02/ /93

26 1 Elecsys 2010 Roche Elecsys ( ) = 0.82 Sub-ther. = 2.60 Sub-ther Elecsys 2010 Roche Elecsys ( ) = 0.64 Sub-ther. = 2.39 Therap Elecsys 2010 Roche Elecsys ( ) = 0.65 Sub-ther. = 2.44 Therap Elecsys 2010 Roche Elecsys ( ) = 0.70 Sub-ther. = 2.50 Therap Elecsys 2010 Roche Elecsys ( ) = 0.75 Sub-ther. = 2.55 Therap Elecsys 2010 Roche Elecsys ( ) = 0.77 Sub-ther. = 2.56 Therap Elecsys 2010 Roche Elecsys ( ) = 0.70 Sub-ther. = 2.57 Therap Elecsys 2010 Roche Elecsys ( ) = 0.79 Sub-ther. = 2.69 Therap Other BM an. Roche Elecsys ( ) = 0.90 Sub-ther. = 2.82 Therap Other BM an. Roche Elecsys ( ) = 1.02 Therap. = 2.94 Therap Elecsys 2010 Roche Elecsys ( ) = 0.73 Sub-ther. = 2.57 Toxisch Elecsys 2010 Roche Elecsys ( ) = 0.67 Sub-ther. = 2.62 Toxisch Other BM an. Roche Elecsys ( ) = 0.79 Sub-ther. = 2.71 Toxisch Elecsys 2010 Roche Elecsys ( ) = 1.02 Therap. = 2.94 Toxisch Elecsys 2010 Roche Elecsys ( ) = 0.83 = /02/ /93

27 FERRITINE (02010) µg/l sample R/3933 METHOD Median SD CV No.labs 012 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals Radioactive Tracer- Biosource / Orion Non Isotopic-Roche-Tinaquant Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-DPC-Immulite Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur Non-Isotopic-Dade Behring-BN Non-Isotopic-Roche-Integra/Unimate Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Non-Isotopic-Dade Behring-Dimension Non-Isotopic-Diagam Radioactive Tracer-Radim-Techland Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic-Roche-Elecsys Non-Isotopic-Abbott-Architect Non Isotopic ABx 2 Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for FERRITINE (man - homme) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00010) % 99.5% X geen - aucune (none ) % Deficiëntie - Déficience (00009) % 0.5% Totaal-Total /02/ /93