GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS

Transcriptie

1 ISSN WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS ENQUETE 01/2009 WIV 09/01/Ria/Horm. 88 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV. 8/04/2009

2 COMITE VAN EXPERTEN VOOR IMMUNOASSAYS/ CHEMIE WIV (secretariaat) TEL. : 02/ FAX : 02/ Coördinators (Dr. Apr. N. Hamers) (Dr. Sc. Ch. Van Campenhout) 02/ / n.hamers@iph.fgov.be c.vancampenhout@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL. : 04/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL. : 011/ FAX : 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL. : 02/ FAX : 02/ catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. MEUNIER J.Cl. TEL. : 071/ FAX : 071/ jean-claude.meunier@chu.charleroi.be Prof. NEELS H. TEL. : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@zna.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/ FAX : 02/ lriaszj@uzbrussel.be Apr. Biol. VAN HAUTE B. TEL. : 02/ FAX : 02/ benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VANSTAPEL F. TEL. : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL. : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/ FAX : 02/ wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL. : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be 8/04/2009 2/46

3 IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL IMMUNOASSAYS AFP µg/l / 1,0000 µg/l hcg U/L / 1,0000 mu/ml AFP µg/l / 10,0000 µg/dl hcg U/L / 1,0000 U/L AFP µg/l / 1,0000 ng/ml AFP µg/l / 0,1000 ng/dl IGE ku/l / 1,0000 ku/l AFP µg/l / 1,2100 U/mL IGE ku/l / 1,0000 U/mL CA 15.3/CA 19.9/ CA 125 U/mL / 1,0000 U/mL INSULIN pmol/l / 1,0000 pmol/l CA 15.3/CA 19.9/ U/mL / 1,0000 ku/l INSULIN pmol/l / 6,945 μu/ml CA 125 INSULIN pmol/l / 6,945 mu/l CEA µg/l / 1,0000 µg/l CEA µg/l / 1,0000 ng/ml LH U/L / 1,0000 U/L LH U/L / 1,0000 mu/ml CORTISOL nmol/l / 1,0000 nmol/l CORTISOL nmol/l / 27,6000 µg/dl NSE μg/l / 1,0000 μg/l CORTISOL nmol/l / 2,7600 ng/ml NSE μg/l / 1,0000 ng/ml C-PEPTIDE nmol/l / 1,0000 nmol/l OESTRADIOL pmol/l / 1,0000 pmol/l C-PEPTIDE nmol/l / 1,0000 pmol/m OESTRADIOL pmol/l / 3,6700 pg/ml L C-PEPTIDE nmol/l / 0,33205 ng/ml OESTRADIOL pmol/l / 1000,000 nmol/l C-PEPTIDE nmol/l / 0,33205 μg/l OESTRADIOL pmol/l / 36,7000 ng/dl OESTRADIOL pmol/l / 3670,0000 ng/ml DHEA-S µmol/l / 1,0000 µmol/l µmol/l / 0,001 nmol/l PARATHORMONE ng/l / 1,0000 ng/l µmol/l / 0,0026 ng/ml PARATHORMONE ng/l / 1,0000 pg/ml µmol/l / 2,6 μg/ml / µmol/l / 2,6 mg/l PROGESTERONE nmol/l / 1,0000 nmol/l µmol/l / 0,026 μg/dl PROGESTERONE nmol/l / 3,1800 ng/ml PROGESTERONE nmol/l / 0,0318 ng/dl FERRITINE μg/l / 1,0000 ng/ml FERRITINE μg/l / 1,0000 μg/l PROLACTIN μg/l / 1,0000 μg/l PROLACTIN μg/l / 1,0000 ng/ml Folate nmol/l / 1,0000 nmol/l PROLACTIN μg/l / 0,047 mu/l Folate nmol/l / 2,2650 ng/ml Folate nmol/l / 2,2650 μg/l PSA μg/l / 1,0000 μg/l PSA μg/l / 1,0000 ng/ml Free T3 pmol/l / 0,0154 pg/dl Free T3 pmol/l / 1,0000 pmol/l TESTOSTERONE nmol/l / 1,0000 nmol/l Free T3 pmol/l / 1,5400 ng/l TESTOSTERONE nmol/l / 0,00347 pg/ml Free T3 pmol/l / 1,5400 pg/ml TESTOSTERONE nmol/l / 0,03470 ng/dl TESTOSTERONE nmol/l / 3,4700 ng/ml Free T4 pmol/l / 12,9000 ng/dl Free T4 pmol/l / 1,0000 pmol/l Thyroglobulin μg/l / 1,0000 μg/l Free T4 pmol/l / 1,2900 ng/l Thyroglobulin μg/l / 1,0000 ng/l Free T4 pmol/l / 1290,000 ng/ml Free T4 pmol/l / 1,2900 pg/ml TSH mu/l / 1,0000 mu/l TSH mu/l / 1,0000 μu/ml FSH U/L 1,0000 U/L FSH U/L / 1,0000 mu/ml VIT B 12 pmol/l / 0,7380 pg/ml VIT B 12 pmol/l / 1,0000 pmol/l hgh mu/l / 1,0000 mu/l Anti-Tg/ Anti-TPO ku/l / 1,0000 ku/l Anti-Tg ku/l / 1,0000 U/mL 8/04/2009 3/46

4 INHOUDSTAFEL INLEIDING...6 Updating kits... 6 Vervallen kits... 6 Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden geëncodeerd worden in de toolkit?... 7 VIT B12 (05280)... 7 Ter beschikking stellen van de rapporten... 8 Toelichting bij de statistische verwerking in het individueel rapport... 9 Grafische voorstelling bij het globaal rapport AFP...11 CA CA Grafiek met de resultaten voor CA19.9 (U/mL) voor de controle stalen sinds 2006, gesorteerd per stijgende orde van concentratie CA CEA...16 CORTISOL...17 Dehydroepiandrosterone sulfate...18 Data out of graph FERRITINE...21 Free T Free T FSH...24 GROWTH HORMONE...25 Gedetailleerde tabel van de resultaten van Biosource (003) HCG...26 INSULIN...27 Gedetailleerde tabel met de resultaten van Insuline (pmol/l en μu/ml) voor de Immulite gebruikersgroep (017) Figuur met de resultaten bekomen voor insuline (pmol/l ) vanaf EKE LH...30 OESTRADIOL...31 PARATHYROID HORMONE...32 PROGESTERONE...33 Gedetailleerde tabel voor de gebruikers van AxSym (nmol/l en ng/ml) gesorteerd per stijgende orde Gedetailleerde tabel voor de gebruikers van Access (nmol/l en ng/ml) gesorteerd per stijgende orde /04/2009 4/46

5 PROLACTIN...35 PSA...36 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor psa voor de gebruikers van Immulite (methoden 048 en 049) (μg/l = ng/ml) TESTOSTERONE TOTAL²...38 THYROGLOBULIN...39 TSH...40 VIT B Gedetailleerde tabel met de resultaten voor vitamine B12 (pmol/l- pg/ml) per stijgende orde voor de staal R/ /04/2009 5/46

6 INLEIDING Ter gelegenheid van deze enquête werd naar alle deelnemers één gelyofiliseerd staal verstuurd, het staal R/8186 (Randox). Updating kits Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de toolkit, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: n.hamers@iph.fgov.be. Vervallen kits Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de toolkit. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: «Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?». Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methodes die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten te encoderen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. 8/04/2009 6/46

7 Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden geëncodeerd worden in de toolkit? Encodagevoorbeeld VIT B12 (05280) Kit ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Vitamin-B12 ( ) Methode immunoassay, enzymatic marker, luminescence (oldmeth=082) Meetapparaat ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Vitros ECI Parameterdefinitie voor VIT B12 Resultaat (Operator+waarde+eenheid) > 738 pmol/l Vrije tekst De tekenen > en < bevinden zich juist voor het vakje waar het kwantitatief resultaat geëncodeerd werd. 8/04/2009 7/46

8 Ter beschikking stellen van de rapporten Zoals u al kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de produktie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Gelieve ook te noteren dat vanaf het moment van beschikbaarheid van de individuele niet gevalideerde rapporten op onze site, er geen enkele correctie meer zal worden doorgevoerd, noch m.b.t. gebruikte methoden, noch m.b.t. encodeerfouten, eenheden, enz. Deze beslissing werd genomen enerzijds om de reeds bekomen statistische gegevens niet te beïnvloeden en anderzijds om extra aandacht te vragen naar de deelnemers toe om naar aanleiding van elke enquête de parameterisatie te verifieren en tijdig de nodige wijzigingen aan te brengen en de ingevoerde gegevens te controleren. Enkel via de juiste informatie kan aan alle deelnemers correcte statistische informatie worden bezorgd. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: Voor immunoassays zijn de volgende globale rapporten beschikbaar op de site van de afdeling: Immunoassays 2003/ / / / / / / / / / / / /PO 2006/ / / / / / / / / / / /4 8/04/2009 8/46

9 Toelichting bij de statistische verwerking in het individueel rapport Wat de kwantitatieve resultaten betreft, wordt de positie van uw resultaten gegeven in vergelijking met het geheel van de deelnemende laboratoria en in vergelijking met de andere deelnemers die dezelfde methode gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: - Uw resultaat - Uw methode - De globale mediaan M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria voor alle methoden. - of globale standaarddeviatie: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria. - De mediaan van uw methode M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor de laboratoria die eenzelfde (uw) methode gebruiken. - of standaarddeviatie van een methode: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor de laboratoria die eenzelfde (uw) methode gebruiken. - of variatiecoëfficient voor het geheel van de laboratoria en voor de laboratoria die eenzelfde (uw) methode gebruiken: = x 100/M () - Z of afstand (uitgedrukt in ) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: Z = (R - M) / - U of de procentuele afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode: U = 100*( R M ) / M - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R) in vergelijking met de mediaan (M) gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 25 en 75 I: interne limieten (M ± 2.7 ) O: externe limieten (M ± 4.7 ) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M). Wij herinneren u er eveneens aan dat 3 brochures beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Brochures in het voorgestelde menu of op het volgende adres: De volgende 3 documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie) 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert) 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). 8/04/2009 9/46

10 Grafische voorstelling bij het globaal rapport Naast de tabellen met de resultaten werd er een grafische voorstelling in box en whisker plot toegevoegd, zij bevat de volgende elementen voor de methoden met minstens 4 deelnemers: - een rechthoek met de percentielen 25 (P 25 ) en 75 (P 75 ) - een centrale lijn die de mediaan van de resultaten weergeeft (P 50 ) - een ondergrens die de kleinste waarde weergeeft x > P * (P 75 -P 25 ) - een bovengrens die de grootste waarde weergeeft x <P * (P 75 -P 25 ) - alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen I weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de ondergrenzen en de bovengrenzen van de box plots (te weten P *(P 75 - P 25 ) en P *(P 75 - P 25 )), en in geval van een normale distributie met M ± 3. O = P * (P 75 -P 25 ) LIMIETEN VAN TUKEY (niet normale verdeling) I H M H I = P * (P 75 -P 25 ) = P * (P 75 -P 25 ) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 -P 25 ) x > P * (P 75 -P 25 ) O = P 25-3 * (P 75 -P 25 ) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P 75 M + 2.7σ M + 4.7σ OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING 8/04/ /46

11 AFP - d () : 24.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/8186 ng/ml N labs 010 Radioactive Tracer - Radim (Zentech) Non-Isotopic Abbott AxSym Non-Isotopic Abbott Architect Non-Isotopic Siemens(Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic Diasorin (Liaison) 038 Non-isotopic Brahms (Kryptor) Non isotopic Beckman (Coulter) Non-Isotopic Abbott Architect(WHO st72/225) Non-Isotopic Vitros ECi Non-Isotopic-Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Non-Isotopic Wallac Delfia Global results (all methods and all measuring systems) /04/ /46

12 CA d () : 23.0 R/8186 U/mL U/mL 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic Siemens (Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non Isotopic- DiaSorin (Liaison) Non Is. - Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Vitros ECi Global results (all methods and all measuring systems) N labs Data out of graph Method Value 36 = 53.5 U/mL 8/04/ /46

13 CA d () : 28.0 R/8186 U/mL U/mL 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic Siemens (Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic DiaSorin (Liaison) Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic Vitros ECi Global results (all methods and all measuring systems) N labs De onderstaande grafiek geeft de resultaten van alle methoden weer behalve voor de Architect groep met hogere waarden. 8/04/ /46

14 Grafiek met de resultaten voor CA19.9 (U/mL) voor de controle stalen sinds 2006, gesorteerd per stijgende orde van concentratie AxSym Architect Centaur Vidas Access Immulite Liaison Elecsys/ Mod E/ Cobas e Vitros Global 0 R/6903 R/7275 R/6893 R/8897 R/8199 R/8185 R/8201 R/7279 8/04/ /46

15 CA d () : 28.0 R/8186 U/mL U/mL 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic Siemens (Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic DiaSorin (Liaison) Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic Vitros ECi Global results (all methods and all measuring systems) N labs Data out of graph Method Value 39 = 123 U/mL 8/04/ /46

16 CEA - d () : 24.7 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/8186 ng/ml N labs 026 Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic- DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) /04/ /46

17 CORTISOL - d () : 29.8 Conversion factor : nmol/l / 27.6 = µg/dl nmol/l nmol/l R/8186 µg/dl 002 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-Corti Cote Radioactive Tracer-Siemens-Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym Non-Isotopic-Abbott-Architect Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-DiaSorin Liaison Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Radioactive Tracer-Radim Techland-CT Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic-Bayer-Immuno I Global results (all methods and all measuring systems) N labs Data out of graph Method Value 47 = 80 nmol/l 35 = 9969 nmol/l 38 = 1242 nmol/l 49 = 1236 nmol/l 80 = 1397 nmol/l 80 = 1236 nmol/l 8/04/ /46

18 Dehydroepiandrosterone sulfate - d () : 25.0 Conversion factor : µmol/l / = µg/dl 002 Biosource (RIA) - Radioactive Tracer µmol/l µmol/l R/8186 µg/dl 005 Cisbio International - Radioactive Tracer DSL - Radioactive Tracer 007 Immunotech - Radioactive Tracer 013 Siemens (coat-a-count) - Radioactive Tracer Abbott - Architect - chemiluminescent immunoassay 030 Coulter - Access - chemiluminescent immunoassay Diasorin - Liaison - chemiluminescent immunoassay* Novatec - ELISA Roche - cobas e - chemiluminescent immunoassay* * Siemens - Immulite - chemiluminescent immunoassay N labs Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 6 = 12 µmol/l 70 > 2.6 µmol/l 85 > 0 µmol/l 70 = 51.1 µmol/l 70 = 48.4 µmol/l 70 = 47.9 µmol/l 70 = 47.7 µmol/l 8/04/ /46

19 * Er zijn 6 gebruikers van Liaison (050) Het meetgebied weergegeven in de insert is «0.03 tot 19.5 μmol/l» of 1-750μg/dL (in dit meetgebied is de ondergrens de detectie limiet en niet de kwantificatie limiet). Met hogere resultaten dan 19.5μmol/L (750μg/dL) is het door de firma aanbevolen, indien men dit wenst, een manuele verdunning te maken als volgt: «Measuring range: Values of specimens containing DHEA-S concentrations above the measuring range may be considered greater than 750μg/dL. Alternatively, samples may be prediluted by the Dilute function of the LIAISON Analyzer and retested. The suggested dilution factor is 1:10. The results will then be automatically multiplied by the dilution factor to obtain the DHEA-S levels of the neat specimens. The Volume of the specimen diluent available in the reagent integral allows up to 74 sample predilutions to be performed. Lab Instrument Kit Op R/ Liaison Liaison DHEA-S (310430) = 14,8 2 Liaison Liaison DHEA-S (310430) = 16,7 3 Liaison Liaison DHEA-S (310430) > 19,5 4 Liaison Liaison DHEA-S (310430) = 19,5 5 Liaison Liaison DHEA-S (310430) = 19,8 6 Liaison Liaison DHEA-S (310430) = 21,7 7 Liaison Liaison DHEA-S (310430) = 25,8 De relatieve hoge voor Liaison is waarschijnlijk te wijten aan de nabijheid van de bovenstaande limiet (bij hogere waarden wordt een verdunning aanbevolen). **Er zijn 31 gebruikers van Roche Cobas of Elecsys. Het meetgebied beschreven in de insert van de kit gaat van tot 27 mmol/l of mg/dL, dit meetgebied is de detectie limiet (niet de kwantificatie limiet) en het hoogste punt van de referentie curve. Met hogere concentraties dan 27mmol/L (1.000mg/dL) is het door de firma aanbevolen, indien men dit wenst, een manuele verdunning te maken als volgt Dilution Samples with DHEA-S concentrations above the measuring range can be diluted using human samples with a low analyte concentration. The recommended dilution is 1:5. The concentration of the diluted sample must be > 1.5 µmol/l (> 45 µg/dl). If the endogenous DHEA-S concentration is negligible, multiply the result by the dilution factor or calculate using the following equation: C = c + 4 (c - D) C = true DHEA-S concentration of the sample c = measured DHEA-S concentration D = DHEA-S concentration in the diluent (human sample) Sommige labo s hebben een verdunning gemaakt, andere niet met als gevolg een relatieve hoge voor de gebruikers van Roche (13.1) tegenover de s bekomen tijdens de andere enquêtes. 8/04/ /46

20 Opvolging van de resultaten voor DHEA-S vanaf 2008 Sinds de introductie van DHEA-S werden 5 stalen waarbij 2 stalen van eenzelfde patient gebruikt in de EKE s, de 3 andere stalen waren commerciële gevriesdroogde stalen. De resultaten zijn in de onderstaande figuur weergegeven. De figuur geeft de s weer ( y as) voor DHEA-S met de EKE stalen vanaf 2008 voor alle methoden (x as) met het approximatief aantal gebruikers (n). De legende geeft de globale medianen van de DHEA-S concentraties. De oranje en rode vierkanten geven de resultaten weer van eenzelfde patient (respectievelijk normaal en gehemolyseerd serum van een 60 jarige man- enquête 2008/3), de groene en blauwe driehoeken geven de resultaten weer van Biorad of Randox gelyofiliseerde controle stalen Patient 1.68 µmol/l Biorad 1.69 µmol/l Patient 1.69 µmol/l Biorad µmol/l Randox µmol/l Immunotech (4) Siemens (coat-a-count) (9) Access (6) Liaison (6) Elecsys Cobas e (29) Immulite (38) Global (102) De mediaan van alle methoden is ~ 8. Twee methoden hebben een mediane <8, met name Access en Roche. De methode van Liaison heeft systematisch hogere s dan alle andere methoden en een mediane van ~27. Deze heterogeniteit is niet aan de oorsprong van het staal gebonden gegeven dat het zowel met patienten stalen als met gelyofiliserde stalen opgemerkt is. Enkele raadgevingen doorgegeven door de firma Diasorin om de homogeniteit van de groep te verbeteren: Een van de belangrijkste aspecten is het verzekeren van de homogeniteit van de magnetische partikels voor gebruik... Hiervoor stelt de firma Liaison een klein toestel Xcelerator ter beschikking waarmede de partikels in suspensie worden gebracht om de gewenste homogeniteit te bekomen. SUMMARY AND EXPLANATION OF USE. The LIAISON Xcelerator is designed to assist in the preparation of the Reagent Integral by magnetically drawing the paramagnetic microparticles away from the bottom of the Reagent Integral microparticle vial.. 8/04/ /46

21 FERRITINE - d () : 22.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml 026 Non Isotopic-Roche-Tinaquant µg/l µg/l R/8186 ng/ml N labs 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Dade Behring-BN 055 Non-Isotopic-Roche-Integra Non-Isotopic-Olympus Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Siemens - Dimension - Enzyme immunoassay - Spectrometry Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry Non Isotopic Randox Non Isotopic Immage Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 61 = µg/l 8/04/ /46

22 Free T3 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / 1.54 = pg/ml pmol/l pmol/l R/8186 pg/ml N labs 003 Radioactive Tracer-Siemens-Coat a count Non-Isotopic-Abbott -Axsym IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic - DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI * Non-Is. -Roche - Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic-Roche-Modular ( ) Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 89 = 42.5 pmol/l *Gedetailleerde resultaten voor Vitros (082) Lab Ap Kit Op R/8186 R/8186 Met 1 Vitros ECI Free T3 ( ) > 35,0 22, Vitros ECI Free T3 ( ) > 35,0 22, Vitros ECI Free T3 ( ) > 35,0 22, Vitros ECI Free T3 ( ) > 35,0 22, Vitros ECI Free T3 ( ) > 35,1 22, Vitros ECI Free T3 ( ) > 35,1 22, Vitros ECI Free T3 ( ) = 35,1 22, Vitros ECI Free T3 ( ) > 35,1 22,8 082 Het merendeel van de resultaten zijn gecensureerde waarden, er is dus geen berekening van de mediaan 8/04/ /46

23 Free T4 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / 12.9 = ng/dl pmol/l pmol/l R/8186 ng/dl 003 Radioactive Tracer-Siemens-Coat a count Non-Isotopic-Abbott -Axsym /IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access (33840) Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Beckman Coulter-(33880) Non-Isotopic Dade Dimension Siemens - Dimension Vista - LOCI Non Isotopic - DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) N labs /04/ /46

24 FSH - d () : 17.0 Conversion factor : U/L / 1 = mu/ml U/L U/L R/8186 mu/ml N labs 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 47 = 93 U/L 8/04/ /46

25 GROWTH HORMONE - d () : 34.0 R/ Radioactive Tracer - Biocode µg/l µg/l 003 Radioactive Tracer - Biosource Radioactive Tracer - Diasorin Non-Isotopic Beckman Coulter Non-Isotopic - Diasorin - Liaison Non Isotopic - Siemens - Immulite Global results (all methods and all measuring systems) N labs 3 3 Data out of graph Method Value 20 = µg/l 20 = 15.6 µg/l 3 = 71 µg/l 22 = 62 µg/l 22 = 71.8 µg/l Gedetailleerde tabel van de resultaten van Biosource (003) Lab Fab kit Kit Op R/8186 μg/l 1 BioSource hgh KIP 1081 = 20,5 2 BioSource hgh KIP 1081 = 20,5 3 BioSource hgh KIP 1081 = 20,7 4 BioSource hgh KIP 1081 = 21,0 5 BioSource hgh KIP 1081 = 21,2 6 BioSource hgh KIP 1081 = 22,6 7 BioSource hgh KIP 1081 = 25,1 8 BioSource hgh KIP 1081 = 27,7 9 BioSource hgh KIP 1081 = 28,1 10 BioSource hgh KIP 1081 = 33,8 11 BioSource hgh KIP 1081 = 71,0 8/04/ /46

26 HCG - d () : 19.0 R/ Non-Isotopic - Dade Dimension U/L Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Abbott AxSYM Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECi (genii) Non-Is. - Roche Elecsys / Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) U/L N labs /04/ /46

27 INSULIN - d () : 32.9 Conversion factor : pmol/l / = µu/ml 001 Radioactive Tracer Biosource pmol/l pmol/l R/8186 µu/ml N labs 003 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer DiaSorin Non Isotopic- Abbott Architect Non Isotopic- Abbott AxSym/ IMx Non Isotopic - Siemens - Advia Centaur Non Isotopic - Beckman Coulter Non Isotopic - Siemens - Immulite Non Isotopic - DiaSorin - Liaison Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 1 = pmol/l 13 = pmol/l 8/04/ /46

28 Gedetailleerde tabel met de resultaten van Insuline (pmol/l en μu/ml) voor de Immulite gebruikersgroep (017) Lab Appareil Kit Op R/8186 R/ Immulite Immulite 3 Immulite 4 Immulite Immulite Immulite Immulite Immulite Immulite Immulite Immulite Immulite Immulite Immulite Immulite Immulite Immulite 2000 pmol/l μu/ml Insulin Immulite (L2KIN2) = 120,8 17,4 Insulin Immulite (L2KIN2) = 132,5 19,1 Insulin Immulite (L2KIN2) = 133,3 19,2 Insulin Immulite (L2KIN2) = 141,0 20,3 Insulin Immulite (L2KIN2) = 152,8 22,0 Insulin Immulite (L2KIN2) = 156,3 22,5 Insulin Immulite (L2KIN2) = 157,0 22,6 Insulin Immulite (L2KIN2) = 157,7 22,7 Insulin Immulite (L2KIN2) = 158,3 22,8 Insulin Immulite (L2KIN2) = 170,1 24,5 Insulin Immulite (L2KIN2) = 189,6 27,3 Insulin Immulite (L2KIN2) = 208,4 30,0 Insulin Immulite (L2KIN2) = 209,0 30,1 Insulin Immulite (L2KIN2) = 221,5 31,9 Insulin Immulite (L2KIN2) = 249,3 35,9 Insulin Immulite (L2KIN2) = 518,8 74,7 Insulin Immulite (L2KIN2) = 826,5 119,0 18 Immulite Insulin Immulite (LKIN1) = 134,0 19,3 19 Immulite Insulin Immulite (LKIN1) = 138,9 20,0 20 Immulite Insulin Immulite (LKIN1) = 139,6 20,1 21 Immulite 2000 Insulin Immulite (LKIN1) = 141,0 20,3 22 Immulite Insulin Immulite (LKIN1) = 148,6 21,4 23 Immulite 2000 Insulin Immulite (LKIN1) = 191,0 27,5 24 Immulite 2000 Insulin immulite(l2kin6) = 143,1 20,6 25 Immulite 2000 Insulin immulite(l2kin6) = 144,5 20,8 26 Immulite 2500 Insulin immulite(l2kin6) = 145,8 21,0 27 Immulite 2000 Insulin immulite(l2kin6) = 183,3 26,4 28 Immulite 2500 Insulin immulite(l5kin2) = 181,3 26,1 8/04/ /46

29 Figuur met de resultaten bekomen voor insuline (pmol/l ) vanaf EKE pmol/l Biosource Architect AxSym/ IMx Advia Centaur Coulter Immulite Liaison Cobas e Global R/7275 R/8196 R/7276 R/7277 R/6902 R/8185 R/7278 R/7279 R/8186 R/8195 Met de controle stalen bekomen de Immulite gebruikers systematisch lagere resultaten dan de andere methoden. 8/04/ /46

30 LH - d () : 19.8 Conversion factor : U/L / 1 = mu/ml U/L U/L R/8186 mu/ml N labs 001 Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 1 = 77 U/L 89 = 282 U/L 8/04/ /46

31 OESTRADIOL - d () : 30.0 Conversion factor : pmol/l / 3.67 = pg/ml pmol/l pmol/l R/8186 pg/ml N labs 011 Radioactive Tracer-Diasorin Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens - Centaur Non Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access (ex Sanofi) Non-Isotopic-Abbott-Axsym Non-Isotopic- Centaur - E2-6 gen III Non-Isotopic-Vitros ECI Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e (2nd gen) Non Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 40 = 1068 pmol/l 87 = 2782 pmol/l 8/04/ /46

32 PARATHYROID HORMONE - d () : 34.0 Conversion factor : ng/l / 1 = pg/ml ng/l ng/l R/8186 pg/ml N labs 008 Radioactive Tracer - Biosource Radioactive Tracer - DiaSorin Radioactive Tracer - Scantibodies Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic - Siemens - Centaur Non-Isotopic Coulter ( Access) Non-Isotopic DiaSorin (Liaison) Non-Isotopic - Siemens - Immulite Home made Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E / Cobas e Global results (all methods and all measuring systems) /04/ /46

33 PROGESTERONE - d () : 36.0 Conversion factor : nmol/l / 3.18 = ng/ml nmol/l nmol/l R/8186 ng/ml N labs 003 Radioactive Tracer Siemens Non-Isotopic-Abbott-AxSYM Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) /04/ /46

34 Gedetailleerde tabel voor de gebruikers van AxSym (nmol/l en ng/ml) gesorteerd per stijgende orde Lab Ap. Fab kit Kit Op R/8186 R/8186 Met nmol/l ng/ml 1 AxSYM ABBOTT AxSYM Progesterone (7A64) -22 = 88,9 28, AxSYM Plus ABBOTT AxSYM Progesterone (7A64) -22 = 95,6 30, AxSYM ABBOTT AxSYM Progesterone (7A64) -22 = 111,3 35, AxSYM Plus ABBOTT AxSYM Progesterone (7A64) -22 = 122,1 38,4 036 Gedetailleerde tabel voor de gebruikers van Access (nmol/l en ng/ml) gesorteerd per stijgende orde Lab Ap. Fab kit Kit Op R/8186 R/8186 Met nmol/l ng/ml 1 Access Beckman Coulter (Access) Access progesterone = 105,7 33, Access Beckman Coulter (Access) Access progesterone = 105,9 33, UniCel Dxi Beckman Coulter (Access) Access progesterone = 113,0 35, UniCel Dxi Beckman Coulter (Access) Access progesterone = 113,7 35, UniCel Dxi Beckman Coulter (Access) Access progesterone = 117,7 37, Access Beckman Coulter (Access) Access progesterone = 119,1 37, UniCel Dxi Beckman Coulter (Access) Access progesterone = 122,7 38, UniCel Dxi Beckman Coulter (Access) Access progesterone = 127,0 39, UniCel Dxi Beckman Coulter (Access) Access progesterone > 127,2 40, Access Beckman Coulter (Access) Access progesterone = 127,2 40, UniCel Dxi Beckman Coulter (Access) Access progesterone = 129,4 40, Access Beckman Coulter (Access) Access progesterone > 131,0 41, UniCel Dxi Beckman Coulter (Access) Access progesterone = 180,9 56, UniCel Dxi Beckman Coulter (Access) Access progesterone = 180,9 56, /04/ /46

35 PROLACTIN - d () : 21.1 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml 009 Radioactive Tracer - Biosource µg/l µg/l R/8186 ng/ml N labs 030 Non Isotopic - Abbott - Architect Non Isotopic - Abbott - AxSym / IMx Non Isotopic - Siemens - Centaur Non Isotopic - Beckman - Coulter Non Isotopic - BioMérieux- Vidas Non Isotopic - Diasorin - Liaison Non Isotopic - Siemens - Immulite Non Isotopic -Roche Modular E/ Elecsys Roche Elecsys / Mod E/ Cobas e (gen II) Non Isotopic - Vitros Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 9 = 31.5 µg/l 9 = 33.7 µg/l 8/04/ /46

36 PSA - d () : 34.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml 005 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas µg/l µg/l R/8186 ng/ml N labs 024 Non-Isotopic-Dade Dimension Non-Isotopic Abbott-AxSym (7K 53-20/ 7K54-20)) Non-Isotopic - DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Siemens - Immulite-2 nd gen Non-Isotopic - Siemens - Immulite-3 rd gen Non-Isotopic-Siemens- e psa ADVIA Centaur Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI 088 Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 81 = 27.7 µg/l 81 = 32.4 µg/l 8/04/ /46

37 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor psa voor de gebruikers van Immulite (methoden 048 en 049) (μg/l = ng/ml) Lab Ap Kit Op R/8186 codep Met 1 Immulite 2000 PSA Immulite 2000 (L2KPS2) = 16, Immulite 2000 PSA Immulite 2000 (L2KPS2) = 18, Immulite 2000 PSA Immulite 2000 (L2KPS6) = 15, Immulite 2000 PSA Immulite 2000 (L2KPS6) = 16, Immulite 2000 PSA Immulite 2000 (L2KPS6) = 17, Immulite 2000 PSA Immulite 2000 (L2KPS6) = 17, Immulite 2000 PSA Immulite 2000 (L2KPS6) = 17, Immulite 2000 PSA Immulite 2000 (L2KPS6) = 18, Immulite 2500 PSA Immulite 2500 (L5KPS6) = 16, Immulite 2500 PSA Immulite 2500 (L5KPS6) = 17, Immulite 2500 PSA Immulite 2500 (L5KPS6) = 19, Immulite PSA Immulite 2000 (L2KUP2) = 10, Immulite PSA Immulite 2000 (L2KUP2) = 11, Immulite 2000 PSA Immulite 2000 (L2KUP2) = 12, Immulite 2000 PSA Immulite 2000 (L2KUP2) = 13, Immulite 2000 PSA Immulite 2000 (L2KUP2) = 13, Immulite 2000 PSA Immulite 2000 (L2KUP6) = 13, Immulite 2500 PSA Immulite 2500 (L5KUP2) = 17, Immulite 2500 PSA Immulite 2500 (L5KUP6) = 14, Immulite PSA Immulite 3th generation LKUP1 = 11, Immulite 2000 PSA Immulite 3th generation LKUP1 = 14, /04/ /46

38 TESTOSTERONE TOTAL - d () : 26.0 Conversion factor : nmol/l / = ng/dl nmol/l nmol/l R/8186 ng/dl 001 Radioactive Tracer- Biosource Radioactive Tracer- DiaSorin Radioactive Tracer- Siemens Radioactive Tracer- ICN Biomedicals/ RSL Radioactive Tracer- Orion Non-Isotopic- ADVIA Centaur Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic- BioMérieux-Vidas Non-Isotopic- Siemens - Immulite (LTKW) Non-Isotopic- Liaison Non-Isotopic-Vitros-ECi Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic-Abbott-AxSym Global results (all methods and all measuring systems) N labs Data out of graph Method Value 34 = nmol/l 34 > nmol/l 34 = nmol/l 8/04/ /46

39 THYROGLOBULIN - d () : 29.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/8186 ng/ml N labs 002 Radioactive Tracer Biocode Radioactive Tracer - Brahms Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer Medipan Radioactive Tracer - Radim (Zentech) Non Isotopic - Brahms Kryptor Non Isotopic - Coulter Access Non Isotopic - DiaSorin Liaison Non Isotopic - Siemens - Immulite Non Isotopic - Roche Elecsys/Modular E Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 24 = 7.94 µg/l 32 = 69.6 µg/l 8/04/ /46

40 TSH - d () : 22.8 Conversion factor : mu/l / 1 = µu/ml mu/l mu/l R/8186 µu/ml N labs 008 Radioactive Tracer-Biosource Non-Isotopic - Siemens - Centaur Non-Isotopic-Abbott-Imx /Axsym (2nd generation) Non Isotopic-Abbott AxSym (7K49-20) * Non Isotopic-Abbott AxSym 3rd gen (7K49-22) Non Isotopic-Dade-Dimension Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non Isotopic - Siemens - Immulite 3rd generation Non-Isotopic - Siemens -Immulite rapid TSH Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic Roche-Elecsys / Mod E / Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 36 = mu/l *Recente nota van de firma Abbott De kit met referentie 7K49-20 werd niet meer verdeeld. De verval datum van de laatste beschikbare kit was De kit met referentie 7K49-22 is een kit van de 3 e generatie geherstandaardiseerd in functie van de Internationale Standaard 81/565. De resultaten liggen 7 tot 11 lager dan deze met de kit 7K /04/ /46

41 Een productinformatie in verband met de herstandaardisering werd aan alle gebruikers in februari 2008 gestuurd. Zes gebruikers van AxSym hebben de update van hun kit niet gemaakt, deze laboratoria werden gecontacterd om de verbetering te maken De onderstaande tabel geeft de aangepaste groepen weer. TSH - d () : 22.8 Conversion factor : mu/l / 1 = µu/ml mu/l mu/l R/8186 µu/ml N labs 039 Non-Isotopic-Abbott-Imx /Axsym (2nd generation) Non Isotopic-Abbott AxSym (7K49-20) Non Isotopic-Abbott AxSym 3rd gen (7K49-22) Gedetailleerde tabel met de resultaten voor AxSym Lab Ap Kit geupdate R/8186 Met 1 AxSYM AxSYM ultrasensitive TSH II (1L73-20) 14, AxSYM AxSYM ultrasensitive TSH II (1L73-20) 15, AxSYM AxSYM ultrasensitive TSH II (1L73-20) 16, AxSYM AxSYM ultrasensitive TSH II (1L73-20) 17, AxSYM AxSYM 3rd gen (cal st int 81/565)- (7K49-22) 12, AxSYM Plus AxSYM 3rd gen (cal st int 81/565)- (7K49-22) 16, AxSYM Plus AxSYM 3rd gen (cal st int 81/565)- (7K49-22) 17, AxSYM Plus AxSYM 3rd gen (cal st int 81/565)- (7K49-22) 19,6 41 8/04/ /46

42 VIT B12 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / = pg/ml R/ Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-SimulTRAC- SNB pmol/l pmol/l pg/ml N labs Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Abbott-AxSym IMx vit B12 / Folic acid * Non-Isotopic - Siemens Immulite** Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non Isotopic-Johnson & Johnson Vitros ECI > 738 > 738 > Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) * Geen evaluatie voor de groep 055 (AxSym) met 2 gecensureerde waarden **Aangezien het grote aantal gecensureerde waarden, geen mediaan berekening voor de groep 058 (Immulite), het resultaat bedraagt >738pmol/L 2 3 Data out of graph Method Value 49 = 1360 pmol/l 49 = 1253 pmol/l Zie ook de gedetailleerde tabel van de resultaten. 8/04/ /46

43 Gedetailleerde tabel met de resultaten voor vitamine B12 (pmol/l- pg/ml) per stijgende orde voor het staal R/ 8186 Lab Ap Kit 0p R/8186 R/8186 Met pmol/l pg/ml 1 Berthold LB 2104 Simultrac SNB No boil (257117) = Gammamaster 1277 Simultrac SNB No boil (264806) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110747) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110747) = Advia Centaur XP ACS Centaur vit B12 (110747) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110747) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110747) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110747) = Advia Centaur CP ACS Centaur vit B12 (110747) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110747) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110747) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110747) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur CP ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur XP ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur XP ACS Centaur vit B12 (110748) = ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur CP ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur ACS Centaur vit B12 (110748) = Advia Centaur CP ACS Vit B12 (104518) = AxSYM AxSYM B12 (3C79-21) = AxSYM AxSYM B12 (3C79-21) = AxSYM AxSYM B12 (3C79-21) > AxSYM Plus AxSYM B12 (3C79-21) > Immulite 2000 Vit B 12 Immulite (LKVB1) > Multigamma 1261 Vit B 12 Immulite (LKVB1) = Immulite 2000 Vit B12 Immulite (LKVB5) > /04/ /46

44 47 Immulite 2000 Vit B12 Immulite 2000 (L2KVB6) > Immulite 2000 Vit B12 Immulite 2000 (L2KVB6) > Immulite 2000 Vit B12 Immulite 2000 (L2KVB6) > Immulite Vit B12 Immulite 2000 (L2KVB6) = Immulite 2000 Vit B12 Immulite 2000 (L2KVB6) > Immulite 2000 Vit B12 Immulite 2000 (L2KVB6) = Immulite 2000 Vit B12 Immulite 2000 (L2KVB6) = Immulite 2000 Vit B12 Immulite 2000 (L2KVB6) = Immulite 2000 Vit B12 Immulite 2000 (L2KVB6) = Immulite 2500 Vit B12 Immulite 2500 (L5KVB2) > Immulite 2500 Vit B12 Immulite 2500 (L5KVB6) > Immulite 2500 Vit B12 Immulite 2500 (L5KVB6) > Immulite 2500 Vit B12 Immulite 2500 (L5KVB6) > Immulite 2500 Vit B12 Immulite 2500 (L5KVB6) = Immulite 2500 Vit B12 Immulite 2500 (L5KVB6) = UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) = UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) = Access Access Vitamin B12 (33000) = UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) = UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) = Access Access Vitamin B12 (33000) = UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) = Access Access Vitamin B12 (33000) = Access Access Vitamin B12 (33000) = Access Access Vitamin B12 (33000) = UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) = UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) = Access Access Vitamin B12 (33000) = Access Access Vitamin B12 (33000) = UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) = UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) = UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) = UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) > UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) = Access Access Vitamin B12 (33000) = UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) = Access Access Vitamin B12 (33000) > UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) > UniCel Dxi Access Vitamin B12 (33000) = Vitros ECI Vitamin-B12 ( ) > Vitros 250 Vitamin-B12 ( ) > Vitros ECI Vitamin-B12 ( ) > Elecsys 2010 Elecsys - vit B12 ( ) = Elecsys 2010 Elecsys - vit B12 ( ) = Elecsys 2010 Elecsys - vit B12 ( ) = Modular (module E) Elecsys - vit B12 ( ) = Elecsys 2010 Elecsys - vit B12 ( ) = Modular (module E) Elecsys - vit B12 ( ) = Modular (module E) Elecsys - vit B12 ( ) = Modular (module E) Elecsys - vit B12 ( ) = Modular E 170 Elecsys - vit B12 ( ) = Modular (module E) Elecsys - vit B12 ( ) = Modular (module E) Elecsys - vit B12 ( ) = Modular (module E) Elecsys - vit B12 ( ) = Elecsys 1010 Elecsys - vit B12 ( ) = Cobas e 411 Elecsys - vit B12 ( ) = /04/ /46