DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT THERAPEUTISCHE MONITORING ENQUETE 2017/1

Transcriptie

1 scope EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT THERAPEUTISCHE MONITORING ENQUETE 2017/1 WIV/THER.MON./3 Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van medische laboratoria J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISSN: COMITE VAN EXPERTEN WIV (secretariaat) TEL : 02/ FAX : 02/ Enquêtecoördinator: M. Demarteau Vervanger enquêtecoördinator: Y. Lenga TEL: TEL: 02/ Mdemarteau@wiv-isp.be 02/ Ylenga@wiv-isp.be Experten: Prof. ANCKAERT Ellen TEL : 02/ FAX : 02/ ellen.anckaert@uzbrussel.be Prof. CAVALIER Etienne TEL : 042/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. DE MOOR Georges TEL : 09/ FAX : 09/ georges.demoor@ugent.be Prof. DECLERCQ Peter TEL : 016/ FAX : 011/ peter.declercq@jessazh Apr. klin. biol. DESMET Koen TEL : 016/ FAX : 016/ koen.desmet@uzleuven.be Prof. GRUSON Damien TEL : 02/ FAX : damien.gruson@uclouvain.be Pharm. MARTIN Nicole TEL : 04/ FAX : 04/ nicolegillain@skynet.be Prof. NEELS Hugo TEL : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@uantwerpen.be Prof. VANSTAPEL Florent TEL : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE Alain TEL : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WILLEMS Dominique TEL : 02/ FAX : 02/ dominique.willems@chu-brugmann.be Expertenvergadering: Neen Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: Alle Toestemming rapporten zijn verspreiding tevens te raadplegen rapport: Door op M. onze Demarteau website:, enquêtecoördinator, op 24/0/ FORM 43/124/N V7 2/2

3 INHOUDSTAFEL CONVERSIETABEL THERAPEUTISCHE MONITORING... 4 INLEIDING... INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT... HOMOGENITEIT... STABILITEIT... TARGETWAARDE... HERZIENING VAN DE TOELAATBARE RELATIEVE AFWIJKINGEN: D WAARDEN VOOR EVALUATIE VAN DE EKE RESULTATEN (TOEPASSING DATUM: BEGIN 2016).... UPDATING KITS... 6 VERVALLEN KITS... 6 OP WELKE MANIER KUNNEN DE GECENSUREERDE WAARDEN (< OF > DAN DE DREMPELWAARDE) INGEGEVEN WORDEN IN DE TOOLKIT?... 6 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN... 7 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUELE RAPPORT... 8 GRAFISCHE VOORSTELLING ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE AARD VAN DE STALEN BRUTO RESULTATEN AMIKACINE CARBAMAZEPINE DIGOXINE GENTAMICINE LITHIUM PARACETAMOL FENYTOÏNE SALICYLZUUR VALPROÏNEZUUR VANCOMYCINE ALGEMENE OPMERKINGEN... 2 FORM 43/124/N V7 3/2

4 CONVERSIETABEL THERAPEUTISCHE MONITORING AMIKACINE CARBAMAZEPINE DIGOXINE GENTAMICINE LITHIUM PARACETAMOL FENOBARBITAL FENYTOÏNE SALICYL ZUUR THEOFYLLINE VALPROINEZUUR VANCOMYCINE x 1.00 µg/ml x 1.00 µmol/l x 0.8 x 1.00 µg/ml x 1.00 mol/l x 0.24 g/l x 1.00 ng/ml x 1.00 nmol/l x 0.78 x 1.00 µg/ml x 1.00 mol/l x 0.48 mmol/l x 1.00 meq/l x 1.00 x 1.00 µg/ml x 1.00 mol/l x 0.1 x 1.00 µg/ml x 1.00 mol/l x 0.23 x 1.00 µg/ml x 1.00 mol/l x 0.2 x 1.00 µg/ml x 1.00 mmol/l x x 1.00 g/ml x 1.00 mol/l x 0.18 x 1.00 µg/ml x 1.00 mol/l x 0.14 x 1.00 µg/ml x 1.00 mol/l x 1.4 g/l mmol/l FORM 43/124/N V7 4/2

5 INLEIDING Informatie vermeld in de Toolkit R/13627: Serum te bewaren bij 2-8 C. Gelieve de analyses ten laatste op 10/02/2017 uit te voeren. Reconstitueer het serum met zuiver water of gelijkwaardig (volume zie flesje). Het serum dient voor analyse te worden gecentrifugeerd (cfr. routine). Dit staal is tevens bestemd voor de EKE Immunoassays. R/14724: Serum te bewaren bij 2-8 C. Gelieve de analyses ten laatste op 10/02/2017 uit te voeren. Reconstitueer het serum met zuiver water of gelijkwaardig (volume zie flesje). Het serum dient voor analyse te worden gecentrifugeerd (cfr. routine). Dit staal is tevens bestemd voor de EKE Immunoassays. Homogeniteit De monsters werden met een homogeniteitscertificaat afgeleverd. Stabiliteit De monsters werden met een stabiliteitscertificaat afgeleverd. Targetwaarde De targetwaarde is de mediaan van de methode indien het aantal resultaten voor deze methode hoger of gelijk is aan 6. Als het aantal deelnemers <6 is, wordt de groep niet geëvalueerd. Als het aantal gecensureerde waarden te hoog is, wordt er ook geen Z-score berekend. Herziening van de toelaatbare relatieve afwijkingen: d waarden voor evaluatie van de EKE resultaten (toepassing datum: begin 2016). Er werd een studie uitgevoerd over alle TDM EKEs-resultaten van de afgelopen jaren ( ) die ons toeliet om d waarden op basis van de state of the art voor de evaluatie van de laboratoria door de U-score methode te herdefiniëren. We hebben inderdaad kunnen vaststellen dat, bij het toepassen van een vaste «d»- waarde, bij een groot deel van de parameters voornamelijk bij de laagste concentraties, de laboratoria te streng werden beoordeeld, of dat de evaluatie zelfs diende te worden geschrapt. We hebben een methode ontwikkeld die ons toelaat de resultaten te evalueren voor elke parameter op basis van de d waarde, en een vooraf vastgelegde concentratiedrempel (cf brief van 23/02/2016). FORM 43/124/N V7 /2

6 De berekening van de U-score van een resultaat (x) gebeurt op basis van deze d-waarde en wordt gebruikt voor de U evaluatie van de individuele resultaten van de laboratoria. De U-score voor een aanvaardbaar resultaat is < d (%) of in het interval M g ± d a (M g zijnde de mediaan van de peergroep en d a de toelaatbare absolute afwijking). Updating kits Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de toolkit, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: marianne.demarteau@wiv-isp.be. Vervallen kits Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de toolkit. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: «Uw kit is vervallen. Gelieve uw nieuw catalogusnummer invoeren». Het is dus noodzakelijk dat u de nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze update niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methodes die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten in te geven indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden (< of > dan de drempelwaarde) ingegeven worden in de toolkit? Voorbeeld voor het ingeven van gegevens: VIT B12 (0280) Kit ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Vitamin-B12 (143489) immunoassay, enzymatic marker, luminescence (oldmeth=082) Meetapparaat ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Vitros ECI Parameterdefinitie voor VIT B12 Resultaat (Operator+Waarde+Eenheid) < 738 pmol/l Vrije tekst De tekens «>» en «<» bevinden zich juist voor het vakje waar het kwantitatieve resultaat wordt ingegeven. FORM 43/124/N V7 6/2

7 Ter beschikking stellen van de rapporten Wij vragen u om uw antwoorden binnen de gestelde termijn terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet-gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de toolkit uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de productie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Eenmaal de voorlopige (niet-gevalideerde) individuele rapporten toegankelijk zijn, beschikt u over 7 dagen om ons uw eventuele opmerkingen mee te delen. Wij wensen de laboratoria er op te wijzen hun resultaten na het ingeven goed nakijken (cfr. manuele ingave tijdens routine analyses) om het aantal fouten (eenheden, andere, ) tot een minimum te herleiden. Indien u ondanks alles, toch nog een fout vaststelt op uw voorlopig individueel rapport, gelieve ons dit te melden. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zijn zowel het gevalideerde individuele rapport als het gevalideerd globale rapport beschikbaar op onze Website. De globale rapporten zijn terug te vinden op volgende adres kies «Rapporten» in het voorgestelde menu FORM 43/124/N V7 7/2

8 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUELE RAPPORT Naast dit globale rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie, die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten wordt enerzijds gegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat (R) Uw methode De globale mediaan (M g ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale standaarddeviatie (SD g ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale mediaan van uw methode (M m ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De standaarddeviatie van uw methode (SD m ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in %) voor alle laboratoria en voor de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken: CV m = (SD m / M m ) * 100 (%) en CV g = (SD g / M g ) * 100 (%). De Z-score: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Z m = (R - M m ) / SD m en Z g = (R - M g ) / SD g. Het resultaat wordt geciteerd indien Z m > 3. De U-score: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in %): U m = ((R - M m ) / M m ) * 100 (%) and U g = ((R - M g ) / M g ) * 100 (%). Het resultaat wordt geciteerd indien U m > d, waarbij d de vaste limiet is van de betrokken parameter, met name het % maximaal toegelaten afwijking t.o.v. de mediaan van de methode. FORM 43/124/N V7 8/2

9 Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R : uw resultaat M m/g : mediaan H m/g : percentielen 2 en 7 I m/g : interne limieten (M ± 2.7 SD) O m/g : externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de medianen (M m/g ). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: (kies BROCHURES in het voorgestelde menu) of rechtstreeks op het volgende adres: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). FORM 43/124/N V7 9/2

10 < LIMIETEN VAN TUKEY Grafische voorstelling Naast de tabellen met de resultaten, wordt er soms een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd. Deze bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek die gaat van percentiel 2 (P 2 ) tot percentiel 7 (P 7 ) een centrale lijn die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 0 ) een ondergrens die de kleinste waarde voorstelt x > P 2-1. * (P 7 - P 2 ) een bovengrens die de grootste waarde voorstelt x < P * (P 7 - P 2 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. O = P * (P 7-P 2) I = P * (P 7-P 2) x < P * (P 7 -P 2 ) H M H P 0 P 7 P 2 I = P 2-1. * (P 7-P 2) x > P 2-1. * (P 7 -P 2 ) waarde < kwantificatielimiet O = P 2-3 * (P 7-P 2) O I H M H I O M M P 2 P 7 M M Overeenkomstige limieten in geval van een normale verdeling FORM 43/124/N V7 10/2

11 ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE De stalen van enquête 2017/1 werden op 06 februari 2017 verstuurd. De afsluitdatum voor het ingeven van de resultaten was 20 februari Vanaf 27 februari 2017 waren de (nietgevalideerde) individuele rapporten beschikbaar op toolkit tot 06 maart De validatie gebeurde op 1/0/2017. Dit rapport was beschikbaar op onze website op 24/0/2017. Vanaf deze datum zijn individuele rapporten beschikbaar via de toolkit. Aard van de stalen Ter gelegenheid van deze enquête werden naar alle deelnemers twee gelyofiliseerde sera van Bio-Rad verstuurd (Lyphochek Immunoassay Plus Control), Level 2: R/14724 en Level 3: R/ Bruto resultaten De geanonimiseerde bruto resultaten zijn ter beschikking op aanvraag bij FORM 43/124/N V7 11/2

12 AMIKACINE AMIKACINE - d (%) : 13.6 R/13627 METHODE Mediaan SD 003 Roche Integra Roche Hit / Mod / cobas c Syva Emit Abbott - Architect/Aeroset QMS Thermo sc. - Olympus - Beckman Coulter CV % Globaal resultaat voor alle methoden N Laboratoria geciteerd voor amikacine voor het staal R/13627: N z > 3 N u > d* 00 Roche Hit / Mod / cobas c Syva Emit Abbott - Architect/Aeroset 3 3 * d AMIKACINE : 13.6% De hoge heterogeniteit van de methodes Syva Emit (006) en Roche Integra (003) blijkt niet gelinkt te zijn aan de gebruikte kit. Deze groepen tellen wel meerdere apparaten waardoor een invloed van het gebruikte toestel niet kan worden uitgesloten. FORM 43/124/N V7 12/2

13 AMIKACINE - d (%) : 13.6 R/14724 METHODE Mediaan SD 003 Roche Integra Roche Hit / Mod / cobas c Syva Emit Abbott - Architect/Aeroset QMS Thermo sc. - Olympus - Beckman Coulter Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 4 Niet op de grafiek Resultaat 011 = 28.9 Laboratoria geciteerd voor amikacine voor het staal R/14724: N z > 3 N u > d* 003 Roche Integra Syva Emit Abbott - Architect/Aeroset 2 2 * d AMIKACINE : 13.6% De hoge heterogeniteit van de methode Syva Emit (006) blijkt niet gelinkt te zijn aan de gebruikte kit. Deze groep telt wel meerdere apparaten waardoor een invloed van het gebruikte toestel niet kan worden uitgesloten. FORM 43/124/N V7 13/2

14 R/13628 () Het staal R/14724 was identiek aan het staal R/13628, verstuurd tijdens de enquête 201/4. We hebben de variabiliteit van de resultaten voorgesteld met behulp van een robuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elke punt toont het resultaat verkregen door één laboratorium voor de twee stalen voor elke methode met minstens 6 deelnemers (na verwijderen van de outliers). De ellips toont de betrouwbaarheidsregio van 9% van de resultaten per methode. Hoe groter de oppervlakte van de ellips, hoe groter de variabiliteit tussen de twee stalen is. Hoe meer de ellips de lijn van 4 volgt, hoe kleiner de intralaboratorium variabiliteit zal zijn % betrouwbaarheidsregio's R/14724 () METHODE Roche Integra 006 Syva Emit 00 Roche Hit / Mod / cobas c 011 Abbott - Architect/Aeroset FORM 43/124/N V7 14/2

15 R/13628 De grafiek hieronder toont de evolutie van de variabiliteit van de methodes tussen 201 en 2017 voor twee identieke verstuurde stalen. Elk punt toont de CV in % berekend voor elke methode met minstens 6 deelnemers voor de enquête 201/3 (staal R/13628, Y-as) en voor de enquête 2017/1 (staal R/14724, X-as). AMIKACINE - CV (%) R/14724 METHODE Roche Integra 006 Syva Emit 00 Roche Hit / Mod / cobas c 011 Abbott - Architect/Aeroset De twee methodes van Roche (003 en 00) tonen de laagste variabiliteit voor beide stalen terwijl de methode Syva Emit (006) de hoogste variabiliteit toont. De variabiliteit van de methode Abbott (011) tussen de twee stalen halveerde sinds 201. FORM 43/124/N V7 1/2

16 CARBAMAZEPINE CARBAMAZEPINE - d (%) : 14. R/13627 METHODE Mediaan SD 012 High Performance Liquid Chromatography Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence Abbott - Architect - Enzyme IA-Spectrometry Abbott - Architect - PETINIA Coulter - Synchron LX/DxC - Particle enhanced immunoturbidimetry CV % Siemens - Dimension / Vista - PETINIA Olympus- Enzyme immunoassay - Spectrometry Roche - Cobas Integra - Fluorescence polariz. IA 073 Roche - Hit./ Mod./ cobas c - Immunoenzymatic CEDIA Roche - Hit./Mod./cobas c -KIMS. IA Roche/Hitachi - cobas c - KIMS - Gen Siemens - Advia Centaur/CP/XP- Immunochemiluminescence Siemens - Immulite - chemiluminescent enzyme IA Vitros - immunoenzymatic assay - reflectometry Globaal resultaat voor alle methoden N 4 Laboratoria geciteerd voor carbamazepine voor het staal R/13627: N z > 3 N u > d* 060 Olympus- Enzyme immunoassay - Spectrometry Roche - Hit./Mod./cobas c -KIMS. IA 2 2 * d CARBAMAZEPINE : 14.% FORM 43/124/N V7 16/2

17 CARBAMAZEPINE - d (%) : 14. R/14724 METHODE Mediaan SD 012 High Performance Liquid Chromatography Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence Abbott - Architect - Enzyme IA-Spectrometry Abbott - Architect - PETINIA Coulter - Synchron LX/DxC - Particle enhanced immunoturbidimetry CV % Siemens - Dimension / Vista - PETINIA Olympus- Enzyme immunoassay - Spectrometry Roche - Cobas Integra - Fluorescence polariz. IA 073 Roche - Hit./ Mod./ cobas c - Immunoenzymatic CEDIA Roche - Hit./Mod./cobas c -KIMS. IA Roche/Hitachi - cobas c - KIMS - Gen Siemens - Advia Centaur/CP/XP- Immunochemiluminescence Siemens - Immulite - chemiluminescent enzyme IA Vitros - immunoenzymatic assay - reflectometry Globaal resultaat voor alle methoden N 4 Niet op de grafiek Resultaat 020 = 11.9 Laboratoria geciteerd voor carbamazepine voor het staal R/14724: N z > 3 N u > d* 019 Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence Olympus- Enzyme immunoassay - Spectrometry Roche - Hit./Mod./cobas c -KIMS. IA 0 1 * d CARBAMAZEPINE : 14.% FORM 43/124/N V7 17/2

18 R/13628 () Het staal R/14724 was identiek aan het staal R/13628, verstuurd tijdens de enquête 201/4. We hebben de variabiliteit van de resultaten voorgesteld met behulp van een robuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elke punt toont het resultaat verkregen door één laboratorium voor de twee stalen voor elke methode met minstens 6 deelnemers (na verwijderen van de outliers). De ellips toont de betrouwbaarheidsregio van 9% van de resultaten per methode. Hoe groter de oppervlakte van de ellips, hoe groter de variabiliteit tussen de twee stalen is. Hoe meer de ellips de lijn van 4 volgt, hoe kleiner de intralaboratorium variabiliteit zal zijn. 9% betrouwbaarheidsregio's R/14724 () METHODE Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence 074 Roche - Hit./Mod./cobas c -KIMS. IA 040 Siemens - Dimension / Vista - PETINIA 090 Vitros - immunoenzymatic assay - reflectometry FORM 43/124/N V7 18/2

19 R/13628 De grafiek hieronder toont de evolutie van de variabiliteit van de methodes tussen 201 en 2017 voor twee identieke verstuurde stalen. Elk punt toont de CV in % berekend voor elke methode met minstens 6 deelnemers voor de enquête 201/3 (staal R/13628, Y-as) en voor de enquête 2017/1 (staal R/14724, X-as). 7 CARBAMAZEPINE - CV (%) R/14724 METHODE Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence 074 Roche - Hit./Mod./cobas c -KIMS. IA 060 Olympus- Enzyme immunoassay - Spectrometry 090 Vitros - immunoenzymatic assay - reflectometry De CV s zijn lager in 2017 voor de meerderheid van de methodes. FORM 43/124/N V7 19/2

20 DIGOXINE DIGOXINE - d (%) : 14.1 R/13627 METHODE Mediaan µg/l SD µg/l 020 Roche/Hitachi - cobas c 701/ Roche/Hitachi - cobas c Abbott Aeroset Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence TDx - AxSym- IMx Johnson & Johnson-reflectometry BioMérieux-Vidas Siemens-ADVIA Centaur Beckman (60182) Siemens - Dimension / Vista - ACMIA Roche-Tinaquant Olympus- Enzyme immunoassay - Spectrometry Beckman Coulter-Access Roche-Elecsys/ Modular E/ Cobas e Siemens - Dimension Vista - LOCI Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Niet op de grafiek Resultaat 034 = 1.8 µg/l Laboratoria geciteerd voor digoxine voor het staal R/13627 : Nb z > 3 Nb u > d* 034 Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence Roche-Elecsys/ Modular E/ Cobas e 0 3 * d DIGOXINE : 14.1% FORM 43/124/N V7 20/2

21 DIGOXINE - d (%) : 14.1 R/14724 METHODE Mediaan µg/l SD µg/l 020 Roche/Hitachi - cobas c 701/ Roche/Hitachi - cobas c Abbott Aeroset Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence TDx - AxSym- IMx Johnson & Johnson-reflectometry BioMérieux-Vidas Siemens-ADVIA Centaur Beckman (60182) Siemens - Dimension / Vista - ACMIA Roche-Tinaquant Olympus- Enzyme immunoassay - Spectrometry Beckman Coulter-Access Roche-Elecsys/ Modular E/ Cobas e Siemens - Dimension Vista - LOCI Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Niet op de grafiek Resultaat 034 = 3.1 µg/l Laboratoria geciteerd voor digoxine voor het staal R/14724: N z > 3 N u > d* 034 Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence Johnson & Johnson-reflectometry Roche-Elecsys/ Modular E/ Cobas e 1 1 * d DIGOXINE : 14.1% FORM 43/124/N V7 21/2

22 R/13628 (µg/l) Het staal R/14724 was identiek aan het staal R/13628, verstuurd tijdens de enquête 201/4. We hebben de variabiliteit van de resultaten voorgesteld met behulp van een robuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elke punt toont het resultaat verkregen door één laboratorium voor de twee stalen voor elke methode met minstens 6 deelnemers (na verwijderen van de outliers). De ellips toont de betrouwbaarheidsregio van 9% van de resultaten per methode. Hoe groter de oppervlakte van de ellips, hoe groter de variabiliteit tussen de twee stalen is. Hoe meer de ellips de lijn van 4 volgt, hoe kleiner de intralaboratorium variabiliteit zal zijn % betrouwbaarheidsregio's R/14724 (µg/l) METHODE Roche/Hitachi - cobas c Siemens-ADVIA Centaur 034 Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence 081 Beckman Coulter-Access 041 Johnson & Johnson-reflectometry 088 Roche-Elecsys/ Modular E/ Cobas e FORM 43/124/N V7 22/2

23 R/13628 De grafiek hieronder toont de evolutie van de variabiliteit van de methodes tussen 201 en 2017 voor twee identieke verstuurde stalen. Elk punt toont de CV in % berekend voor elke methode met minstens 6 deelnemers voor de enquête 201/3 (staal R/13628, Y-as) en voor de enquête 2017/1 (staal R/14724, X-as). DIGOXINE - CV (%) R/14724 METHODE Roche/Hitachi - cobas c Siemens-ADVIA Centaur 034 Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence 081 Beckman Coulter-Access 041 Johnson & Johnson-reflectometry 088 Roche-Elecsys/ Modular E/ Cobas e De meeste methodes tonen een gelijkaardige variabiliteit tussen de twee enquêtes met dezelfde stalen. De methode Vitros (041) toont de hoogste CV s. FORM 43/124/N V7 23/2

24 GENTAMICINE GENTAMICINE - d (%) : 17.0 R/13627 METHODE Mediaan SD 020 Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbid Abbott - Architect - Chemiluminescent microparticle IA Coulter - Synchron LX/DxC - Particle enhanced immunoturbidimetry CV % N Siemens - Dimension/ Vista - PETINIA Microgenics - Immunoenzymatic assay - Spectrometry Olympus - Enzyme immunoassay - spectrometry Roche - Cobas Integra - Fluorescence polarization IA Roche/Hitachi - CEDIA Roche - Hit./Mod./cobas c- Kin. Inter. micropart. sol.-ia Siemens Advia Centaur/CP Immunochemilum Vitros - Enzyme immunoassay - spectrometry Globaal resultaat voor alle methoden De heterogeniteit van de methode Roche - Hit./Mod./cobas c- Kin. Inter. micropart. sol.-ia (074) blijkt niet gelinkt te zijn aan de gebruikte kit of het gebruikte toestel. Niettemin heeft de firma Roche aan zijn gebruikers gevraagd om de instrumentfactor aan te passen, de spreiding tussen de resultaten kan het gevolg zijn van het feit dat die aanpassing, nog niet door alle laboratoria werd ingevoerd. Laboratoria geciteerd voor gentamicine voor het staal R/13627: N z > 3 N u > d* 022 Abbott - Architect - Chemiluminescent microparticle immunoassay Roche - Hit./ Mod./ cobas c - Kin. Inter. micropart. sol.- immunoassay 0 4 * d GENTAMICINE : 17.0% FORM 43/124/N V7 24/2

25 GENTAMICINE - d (%) : 17.0 R/14724 METHODE Mediaan SD 020 Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbid Abbott - Architect - Chemiluminescent microparticle IA Coulter - Synchron LX/DxC - Particle enhanced immunoturbidimetry 040 Siemens - Dimension/ Vista - PETINIA CV % N Microgenics - Immunoenzymatic assay - Spectrometry Olympus - Enzyme immunoassay - spectrometry Roche - Cobas Integra - Fluorescence polarization IA Roche/Hitachi - CEDIA Roche - Hit./Mod./cobas c- Kin. Inter. micropart. sol.-ia Siemens Advia Centaur/CP Immunochemilum Vitros - Enzyme immunoassay - spectrometry Globaal resultaat voor alle methoden Niet op de grafiek Resultaat 084 = 7.46 De heterogeniteit van de methode Roche - Hit./Mod./cobas c- Kin. Inter. micropart. sol.-ia (074) blijkt niet gelinkt te zijn aan de gebruikte kit of het gebruikte toestel. Laboratoria geciteerd voor gentamicine voor het staal R/14724: N z > 3 N u > d* 022 Abbott - Architect - Chemiluminescent microparticle immunoassay 074 Roche - Hit./ Mod./ cobas c - Kin. Inter. micropart. sol.- immunoassay * d GENTAMICINE : 17.0% FORM 43/124/N V7 2/2

26 R/13628 () Het staal R/14724 was identiek aan het staal R/13628, verstuurd tijdens de enquête 201/4. We hebben de variabiliteit van de resultaten voorgesteld met behulp van een robuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elke punt toont het resultaat verkregen door één laboratorium voor de twee stalen voor elke methode met minstens 6 deelnemers (na verwijderen van de outliers). De ellips toont de betrouwbaarheidsregio van 9% van de resultaten per methode. Hoe groter de oppervlakte van de ellips, hoe groter de variabiliteit tussen de twee stalen is. Hoe meer de ellips de lijn van 4 volgt, hoe kleiner de intralaboratorium variabiliteit zal zijn. 9% betrouwbaarheidsregio's R/14724 () METHODE Abbott - Architect - Chemiluminescent microparticle IA 074 Roche - Hit./Mod./cobas c- Kin. Inter. micropart. sol.-ia FORM 43/124/N V7 26/2

27 R/13628 De grafiek hieronder toont de evolutie van de variabiliteit van de methodes tussen 201 en 2017 voor twee identieke verstuurde stalen. Elk punt toont de CV in % berekend voor elke methode met minstens 6 deelnemers voor de enquête 201/3 (staal R/13628, Y-as) en voor de enquête 2017/1 (staal R/14724, X-as). 16 GENTAMICINE - CV (%) R/14724 METHODE Abbott - Architect - Chemiluminescent microparticle IA 074 Roche - Hit./Mod./cobas c- Kin. Inter. micropart. sol.-ia De variabiliteit van de methode Roche (074) is meer dan verdubbeld voor het staal verstuurd tijdens de enquête van FORM 43/124/N V7 27/2

28 LITHIUM LITHIUM - d (%) : 9.6 R/13627 METHODE Mediaan mmol/l SD mmol/l 001 Atomic absorption photometry Flame photometry - with internal standard Direct potentiometry - ISE - AVL Direct potentiometry - ISE - Roche - Integra Colorimetric, reflectometry - OCD Spectrophotometry - Abbott - Architect / Aeroset 038 Spectrophotometry - Siemens - Dimension CV % Spectrophotometry - Roche - cobas c Spectrophotometry - Siemens- Advia Spectrophotometry - Thermo electron corporation Globaal resultaat voor alle methoden N Laboratoria geciteerd voor lithium voor het staal R/13627: N z > 3 N u > d* 030 Colorimetric, reflectometry - OCD Spectrophotometry - Abbott - Architect / Aeroset Spectrophotometry - Roche - cobas c * d LITHIUM : 9.6% FORM 43/124/N V7 28/2

29 LITHIUM - d (%) : 9.6 R/14724 METHODE Mediaan mmol/l SD mmol/l 001 Atomic absorption photometry Flame photometry - with internal standard Direct potentiometry - ISE - AVL Direct potentiometry - ISE - Roche - Integra Colorimetric, reflectometry - OCD Spectrophotometry - Abbott - Architect / Aeroset 038 Spectrophotometry - Siemens - Dimension CV % Spectrophotometry - Roche - cobas c Spectrophotometry - Siemens- Advia Spectrophotometry - Thermo electron corporation Globaal resultaat voor alle methoden N Niet op de grafiek Resultaat 042 = 0.8 mmol/l Laboratoria geciteerd voor lithium voor het staal R/14724: N z > 3 N u > d* 030 Colorimetric, reflectometry - OCD Spectrophotometry - Roche - cobas c * d LITHIUM : 9.6% FORM 43/124/N V7 29/2

30 R/13628 (mmol/l) Het staal R/14724 was identiek aan het staal R/13628, verstuurd tijdens de enquête 201/4. We hebben de variabiliteit van de resultaten voorgesteld met behulp van een robuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elke punt toont het resultaat verkregen door één laboratorium voor de twee stalen voor elke methode met minstens 6 deelnemers (na verwijderen van de outliers). De ellips toont de betrouwbaarheidsregio van 9% van de resultaten per methode. Hoe groter de oppervlakte van de ellips, hoe groter de variabiliteit tussen de twee stalen is. Hoe meer de ellips de lijn van 4 volgt, hoe kleiner de intralaboratorium variabiliteit zal zijn. 9% betrouwbaarheidsregio's R/14724 (mmol/l) METHODE Colorimetric, reflectometry - OCD 042 Spectrophotometry - Roche - cobas c Spectrophotometry - Abbott - Architect / Aeroset FORM 43/124/N V7 30/2

31 R/13628 De grafiek hieronder toont de evolutie van de variabiliteit van de methodes tussen 201 en 2017 voor twee identieke verstuurde stalen. Elk punt toont de CV in % berekend voor elke methode met minstens 6 deelnemers voor de enquête 201/3 (staal R/13628, Y-as) en voor de enquête 2017/1 (staal R/14724, X-as). LITHIUM - CV (%) R/14724 METHODE Colorimetric, reflectometry - OCD 042 Spectrophotometry - Roche - cobas c Spectrophotometry - Abbott - Architect / Aeroset De variabiliteit van de methode Vitros (030) halveerde voor het staal verstuurd dit jaar, terwijl die van de methode Abbott (034) hoger is. FORM 43/124/N V7 31/2

32 PARACETAMOL PARACETAMOL - d (%) : 10. R/13627 METHODE Mediaan SD 012 High Performance Liquid Chromatography Abbott - Architect - Enzymatic method - Spectrometry 031 Coulter - Synchron LX/DxC - Particle enhanced immunoturbidimetry CV % Coulter - Enzymatic method - Spectrometry Siemens - Dimension - Enzymatic method - Spectrometry 072 Roche - Cobas Integra - cobas c - Enzymatic method - Spectrometry N Roche/Hitachi cobas c (2nd gen.) Roche - Hit./ Modular Enzymatic method - Spectrometry 080 Siemens - Advia - Enzymatic assay - Spectrophotometry 090 Vitros - Enzymatic assay - Reflectance spectrometry Sekisui Diagnostics - Sekure Chemistry Globaal resultaat voor alle methoden Niet op de grafiek Resultaat 020 = 39.6 Laboratoria geciteerd voor paracetamol voor het staal R/13627: Nb z > 3 Nb u > d* 072 Roche - Cobas Integra - cobas c - Enzymatic method - Spectrometry 2 2 * d PARACETAMOL : ±.43 FORM 43/124/N V7 32/2

33 PARACETAMOL - d () : ±.43 R/14724 METHODE Mediaan SD 012 High Performance Liquid Chromatography Abbott - Architect - Enzymatic method - Spectrometry 031 Coulter - Synchron LX/DxC - Particle enhanced immunoturbidimetry CV % Coulter - Enzymatic method - Spectrometry Siemens - Dimension - Enzymatic method - Spectrometry 072 Roche - Cobas Integra - cobas c - Enzymatic method - Spectrometry N Roche/Hitachi cobas c (2nd gen.) Roche - Hit./ Modular Enzymatic method - Spectrometry 080 Siemens - Advia - Enzymatic assay - Spectrophotometry 090 Vitros - Enzymatic assay - Reflectance spectrometry Sekisui Diagnostics - Sekure Chemistry Globaal resultaat voor alle methoden Niet op de grafiek Resultaat 020 = Geen enkel laboratorium werd geciteerd voor paracetamol voor het staal R/14724 FORM 43/124/N V7 33/2

34 R/13628 () Het staal R/14724 was identiek aan het staal R/13628, verstuurd tijdens de enquête 201/4. We hebben de variabiliteit van de resultaten voorgesteld met behulp van een robuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elke punt toont het resultaat verkregen door één laboratorium voor de twee stalen voor elke methode met minstens 6 deelnemers (na verwijderen van de outliers). De ellips toont de betrouwbaarheidsregio van 9% van de resultaten per methode. Hoe groter de oppervlakte van de ellips, hoe groter de variabiliteit tussen de twee stalen is. Hoe meer de ellips de lijn van 4 volgt, hoe kleiner de intralaboratorium variabiliteit zal zijn. 9% betrouwbaarheidsregio's R/14724 () METHODE Roche - Cobas Integra - cobas c - Enzymatic method - Spectrometry 090 Vitros - Enzymatic assay - Reflectance spectrometry FORM 43/124/N V7 34/2

35 R/13628 De grafiek hieronder toont de evolutie van de variabiliteit van de methodes tussen 201 en 2017 voor twee identieke verstuurde stalen. Elk punt toont de CV in % berekend voor elke methode met minstens 6 deelnemers voor de enquête 201/3 (staal R/13628, Y-as) en voor de enquête 2017/1 (staal R/14724, X-as). PARACETAMOL - CV (%) R/14724 METHODE Roche - Cobas Integra - cobas c - Enzymatic method - Spectrometry 090 Vitros - Enzymatic assay - Reflectance spectrometry De variabiliteit van de methode Vitros (090) is beduidend lager dan die van de methode Roche (072), en dit voor de twee stalen. FORM 43/124/N V7 3/2

36 FENYTOÏNE PHENYTOÏNE - d (%) : 14.9 R/13627 METHODE Mediaan SD 012 High Performance Liquid Chromatography Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence Abbott - Architect/ Aeroset- Enzyme IA - Spectrometry 031 Coulter - Synchron LX/DxC - Particle enhanced immunoturbidimetry 040 Siemens - Dimension - Particle enhanced immunoturbid. CV % N Olympus- Enzyme immunoassay - Spectrometry Roche - Cobas Integra - Fluorescence polarization IA 074 Roche - Hit./Mod./cobas c - Kin. Inter. micropart. sol.- IA 084 Siemens - Advia Centaur/ XP- Immunochemilum Vitros - Enzyme IA - Reflectance spectrometry Globaal resultaat voor alle methoden Laboratoria geciteerd voor fenytoïne voor het staal R/13627: N z > 3 N u > d* 019 Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence Roche - Hit./ Mod./ cobas c - Kin. Inter. micropart. sol.- immunoassay Vitros - Enzyme IA - Reflectance spectrometry 1 1 * d FENYTOÏNE : 14.9% FORM 43/124/N V7 36/2

37 PHENYTOÏNE - d (%) : 14.9 R/14724 METHODE Mediaan SD 012 High Performance Liquid Chromatography Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence Abbott - Architect/ Aeroset- Enzyme IA - Spectrometry 031 Coulter - Synchron LX/DxC - Particle enhanced immunoturbidimetry 040 Siemens - Dimension - Particle enhanced immunoturbid. CV % N Olympus- Enzyme immunoassay - Spectrometry Roche - Cobas Integra - Fluorescence polarization IA 074 Roche - Hit./Mod./cobas c - Kin. Inter. micropart. sol.- IA 084 Siemens - Advia Centaur/ XP- Immunochemilum Vitros - Enzyme IA - Reflectance spectrometry Globaal resultaat voor alle methoden Niet op de grafiek Resultaat 019 = 26.7 Laboratoria geciteerd voor fenytoïne voor het staal R/14724: N z > 3 N u > d* 019 Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence Roche - Hit./ Mod./ cobas c - Kin. Inter. micropart. sol.- immunoassay Vitros - Enzyme IA - Reflectance spectrometry 0 2 * d FENYTOÏNE : 14.9% FORM 43/124/N V7 37/2

38 R/13628 () Het staal R/14724 was identiek aan het staal R/13628, verstuurd tijdens de enquête 201/4. We hebben de variabiliteit van de resultaten voorgesteld met behulp van een robuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elke punt toont het resultaat verkregen door één laboratorium voor de twee stalen voor elke methode met minstens 6 deelnemers (na verwijderen van de outliers). De ellips toont de betrouwbaarheidsregio van 9% van de resultaten per methode. Hoe groter de oppervlakte van de ellips, hoe groter de variabiliteit tussen de twee stalen is. Hoe meer de ellips de lijn van 4 volgt, hoe kleiner de intralaboratorium variabiliteit zal zijn. 9% betrouwbaarheidsregio's R/14724 () METHODE Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence 090 Vitros - Enzyme IA - Reflectance spectrometry 074 Roche - Hit./Mod./cobas c - Kin. Inter. micropart. sol.- IA FORM 43/124/N V7 38/2

39 R/13628 De grafiek hieronder toont de evolutie van de variabiliteit van de methodes tussen 201 en 2017 voor twee identieke verstuurde stalen. Elk punt toont de CV in % berekend voor elke methode met minstens 6 deelnemers voor de enquête 201/3 (staal R/13628, Y-as) en voor de enquête 2017/1 (staal R/14724, X-as). FENYTOINE - CV (%) R/14724 METHODE Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence 090 Vitros - Enzyme IA - Reflectance spectrometry 074 Roche - Hit./Mod./cobas c - Kin. Inter. micropart. sol.- IA De CV s van de drie geëvalueerde methodes zijn beduidend hoger in 2017 in vergelijking met hetzelfde staal verstuurd in 201. FORM 43/124/N V7 39/2

40 SALICYLZUUR SALICYLZUUR - d (%) : 1.2 R/13627 METHODE Mediaan SD 010 Gas chromatography High Performance Liquid Chromatography Abbott - Architect - Enzymatic method - Spectrometry 031 Coulter - Synchron LX/ DxC - Enzymatic method - Spectrometry CV % N Siemens- Dimension / Vista - Colorimetry Roche - Cobas Integra - cobas c - Enzymatic method - Spectrometry Roche - Hitachi - Modular - Colorimetry Vitros - enzymatic method - reflectometry 38 > Globaal resultaat voor alle methoden Niet op de grafiek Resultaat 020 = = 48 FORM 43/124/N V7 40/2

41 SALICYLZUUR - d (%) : 1.2 R/14724 METHODE Mediaan SD 010 Gas chromatography High Performance Liquid Chromatography Abbott - Architect - Enzymatic method - Spectrometry 031 Coulter - Synchron LX/ DxC - Enzymatic method - Spectrometry CV % N Siemens- Dimension / Vista - Colorimetry Roche - Cobas Integra - cobas c - Enzymatic method - Spectrometry Roche - Hitachi - Modular - Colorimetry Vitros - enzymatic method - reflectometry Globaal resultaat voor alle methoden Niet op de grafiek Resultaat 040 = = 49.7 Wegens de aanwezigheid van meerdere kleine groepen (N<6), kon enkel de methode van Roche (072) statistisch worden verwerkt en geëvalueerd. Geen enkel laboratorium uit deze groep werd geciteerd voor salicylzuur. FORM 43/124/N V7 41/2

42 R/13628 () Het staal R/14724 was identiek aan het staal R/13628, verstuurd tijdens de enquête 201/4. We hebben de variabiliteit van de resultaten voorgesteld met behulp van een robuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elke punt toont het resultaat verkregen door één laboratorium voor de twee stalen. De ellips toont de betrouwbaarheidsregio van 9% van de resultaten per methode. Hoe groter de oppervlakte van de ellips, hoe groter de variabiliteit tussen de twee stalen is. Hoe meer de ellips de lijn van 4 volgt, hoe kleiner de intra-laboratorium variabiliteit zal zijn. 9% betrouwbaarheidsregio's R/14724 () METHODE Roche - Cobas Integra - cobas c - Enzymatic method - Spectrometry FORM 43/124/N V7 42/2

43 R/13628 De grafiek hieronder toont de evolutie van de variabiliteit van de methodes tussen 201 en 2017 voor twee identieke verstuurde stalen. Elk punt toont de CV in % berekend voor elke methode met minstens 6 deelnemers voor de enquête 201/3 (staal R/13628, Y-as) en voor de enquête 2017/1 (staal R/14724, X-as). SALICYLZUUR - CV (%) R/14724 METHODE Roche - Cobas Integra - cobas c - Enzymatic method - Spectrometry FORM 43/124/N V7 43/2

44 VALPROÏNEZUUR VALPROÏNEZUUR - d (%) : 14. R/13627 METHODE Mediaan SD 001 Abbott - AxSym Abbott - Architect - IA - chemiluminescence Siemens Advia Centaur Beckman Coulter Siemens - Dimension / Vista - PETINIA Siemens Immulite Olympus Roche ONLINE Roche Cedia Roche Hit / Mod / cobas c Roche Integra Vitros Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 4 Niet op de grafiek Resultaat 002 = 69.7 Laboratoria geciteerd voor valproïnezuur voor het staal R/13627: Nb z > 3 Nb u > d* 002 Abbott - Architect - IA - chemiluminescence Roche Hit / Mod / cobas c 1 2 * d VALPROÏNEZUUR : 14.% FORM 43/124/N V7 44/2

45 VALPROÏNEZUUR - d (%) : 14. R/14724 METHODE Mediaan SD 001 Abbott - AxSym Abbott - Architect - IA - chemiluminescence Siemens Advia Centaur Beckman Coulter Siemens - Dimension / Vista - PETINIA Siemens Immulite Olympus Roche ONLINE Roche Cedia Roche Hit / Mod / cobas c Roche Integra Vitros Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 4 Niet op de grafiek Resultaat 002 = Laboratoria geciteerd voor valproïnezuur voor het staal R/14724: N z > 3 N u > d* 002 Abbott - Architect - IA - chemiluminescence Siemens - Dimension / Vista - PETINIA Roche Hit / Mod / cobas c 1 2 * d VALPROÏNEZUUR : 14.% FORM 43/124/N V7 4/2

46 R/13628 () Het staal R/14724 was identiek aan het staal R/13628, verstuurd tijdens de enquête 201/4. We hebben de variabiliteit van de resultaten voorgesteld met behulp van een robuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elke punt toont het resultaat verkregen door één laboratorium voor de twee stalen voor elke methode met minstens 6 deelnemers (na verwijderen van de outliers). De ellips toont de betrouwbaarheidsregio van 9% van de resultaten per methode. Hoe groter de oppervlakte van de ellips, hoe groter de variabiliteit tussen de twee stalen is. Hoe meer de ellips de lijn van 4 volgt, hoe kleiner de intralaboratorium variabiliteit zal zijn. 9% betrouwbaarheidsregio's R/14724 () METHODE Abbott - Architect - IA - chemiluminescence 020 Roche Hit / Mod / cobas c 003 Siemens Advia Centaur 021 Roche Integra 011 Siemens - Dimension / Vista - PETINIA 022 Vitros FORM 43/124/N V7 46/2

47 R/13628 De grafiek hieronder toont de evolutie van de variabiliteit van de methodes tussen 201 en 2017 voor twee identieke verstuurde stalen. Elk punt toont de CV in % berekend voor elke methode met minstens 6 deelnemers voor de enquête 201/3 (staal R/13628, Y-as) en voor de enquête 2017/1 (staal R/14724, X-as). VALPROINEZUUR - CV (%) R/14724 METHODE Abbott - Architect - IA - chemiluminescence 020 Roche Hit / Mod / cobas c 003 Siemens Advia Centaur 021 Roche Integra 011 Siemens - Dimension / Vista - PETINIA 022 Vitros De CV s zijn gelijkaardig voor de meerderheid van de methodes. De methode Roche Integra (021) toont de laagste variabiliteit terwijl de methode Vitros (022) de hoogste toont. FORM 43/124/N V7 47/2

48 VANCOMYCINE VANCOMYCINE - d (%) : 13.3 R/ Beckman Coulter METHODE Mediaan SD CV % Siemens Advia (EMIT) Siemens - Dimension / Vista - PETINIA Advia Centaur - chemiluminescence Roche Integra Vitros Abbott Architect Abbott Architect - PETINIA Roche Hit / Mod / cobas c (Gen.2) Roche/Hitachi cobas c (Gen.3) Roche/Hit Mod P (Gen.1) Thermo Scientific Globaal resultaat voor alle methoden N 4 4 Laboratoria geciteerd voor vancomycine : N z > 3 N u > d* 011 Roche Integra Abbott Architect Roche Hit / Mod / cobas c (Gen.2) 6 6 * d VANCOMYCINE : 13.3% FORM 43/124/N V7 48/2

49 VANCOMYCINE - d (%) : 13.3 R/ Beckman Coulter METHODE Mediaan SD CV % Siemens Advia (EMIT) Siemens - Dimension / Vista - PETINIA Advia Centaur - chemiluminescence Roche Integra Vitros Abbott Architect Abbott Architect - PETINIA Roche Hit / Mod / cobas c (Gen.2) Roche/Hitachi cobas c (Gen.3) Roche/Hit Mod P (Gen.1) Thermo Scientific Globaal resultaat voor alle methoden N 4 4 Niet op de grafiek Resultaat 020 = 32.8 Laboratoria geciteerd voor vancomycine voor het staal R/14724: N z > 3 N u > d* 011 Roche Integra Roche Hit / Mod / cobas c 1 2 * d VANCOMYCINE : 13.3% FORM 43/124/N V7 49/2

50 R/13628 () Het staal R/14724 was identiek aan het staal R/13628, verstuurd tijdens de enquête 201/4. We hebben de variabiliteit van de resultaten voorgesteld met behulp van een robuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elke punt toont het resultaat verkregen door één laboratorium voor de twee stalen voor elke methode met minstens 6 deelnemers (na verwijderen van de outliers). De ellips toont de betrouwbaarheidsregio van 9% van de resultaten per methode. Hoe groter de oppervlakte van de ellips, hoe groter de variabiliteit tussen de twee stalen is. Hoe meer de ellips de lijn van 4 volgt, hoe kleiner de intralaboratorium variabiliteit zal zijn. 9% betrouwbaarheidsregio's R/14724 () METHODE Siemens - Dimension / Vista - PETINIA 019 Abbott Architect 011 Roche Integra 021 Roche Hit / Mod / cobas c (Gen.2) 012 Vitros FORM 43/124/N V7 0/2