Technische specificatie 2016 / 1081 / PCCB. Toepassingsmodaliteiten voor traceerbaarheid zoals algemeen aangegeven in het KB van 14/11/2003

Transcriptie

1 Federaal Agentschap vr de Veiligheid van de Vedselketen 2016 / 1081 / PCCB Technische specificatie 2016 / 1081 / PCCB Tepassingsmdaliteiten vr traceerbaarheid zals algemeen aangegeven in het KB van 14/11/2003 Versie Versie 1 dd In tepassing vanaf Verantwrdelijke administratie Verantwrdelijke dienst Bestemmelingen DG Cntrlebeleid DG Cntrlebeleid - DG Cntrlebeleid - DG Cntrle, inclusief de PCE s - De peratren, actief in de vedselketen Naam functie / dienst Datum Handtekening Opgesteld dr: Anaïs Jbé Ingenieur Jacques Inghelram Ingenieur Anaïs Jbé (get.) Jacques Inghelram (get.) Nagezien dr: Vincent Helb Directeur Vincent Helb (get.) Gedgekeurd dr: Vicky Lefevre Directeur-generaal Vicky Lefevre (get.) 2016 / 1081 / PCCB Pagina 1 van 15

2 Overzicht van de revisies Revisie Van tepassing vanaf Reden en mvang van de revisie Versie Eerste versie Inhudspgave 1. Del Tepassingsgebied Referenties Definities en afkrtingen Definities Afkrtingen Tepassingsmdaliteiten vr de traceerbaarheid zals algemeen aangegeven in het KB van 14/11/ Registratieplicht (KB_Autcntrle_Art.4) Aanverregister (KB_Autcntrle_Art.6 1) Afverregister (KB_Autcntrle_Art.6 2) Interne traceerbaarheid in de vestigingseenheid: relatie tussen aanver en afver (KB_Autcntrle_Art.6 3) Wijze van registratie en ter beschikking stellen van de gegevens (KB_Autcntrle_Art.7) Bewaartijd van registers (KB_Autcntrle_Art.11) Versepelingen Bijlagen en aanverwante dcumenten Trefwrden Traceerbaarheid, autcntrle en versepelingen 2016 / 1081 / PCCB Pagina 2 van 15

3 1. Del Dit dcument is bedeld als leidraad vr de ndernemingen actief in de vedselketen die een traceersysteem meten pstarten en vr de cntrleagenten van het FAVV die hierp cntrle meten uitefenen. Het del is de mdaliteiten van de traceerbaarheid te verduidelijken f verder uit te werken vr de peratren die actief zijn binnen de vedselketen. 2. Tepassingsgebied Dit dcument is een leidraad bij de invulling van de artikelen 4 tt en met 7 en artikel 11 van het KB 14/11/2003 betreffende autcntrle, meldingsplicht en traceerbaarheid in de vedselketen. Dit dcument vervangt de versie PB 06 I Referenties Verrdening (EG) Nr. 178/2002 van het Eurpees parlement en de raad van 28 januari 2002 tt vaststelling van de algemene beginselen en vrschriften van de levensmiddelenwetgeving, tt prichting van een Eurpese Autriteit vr vedselveiligheid en tt vaststelling van prcedures vr vedselveiligheidsaangelegenheden. Verrdening (EG) nr. 852/2004 van het Eurpees Parlement en de Raad van 29 april 2004 inzake levensmiddelenhygiëne Verrdening (EG) Nr. 183/2005 van het Eurpees Parlement en de Raad van 12 januari 2005 tt vaststelling van vrschriften vr diervederhygiëne. Verrdening (EG) Nr. 1107/2009 van het Eurpees parlement en de raad van 21 ktber 2009 betreffende het p de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen. Kninklijk besluit van 14 nvember 2003 betreffende autcntrle, meldingsplicht en traceerbaarheid in de vedselketen. Kninklijk besluit van 16 januari 2006 tt vaststelling van de nadere regels van de erkenningen, telatingen en vrafgaande registraties afgeleverd dr het Federaal Agentschap vr de Veiligheid van de Vedselketen. Kninklijk besluit van 19 maart 2013 ter verwezenlijking van een duurzaam gebruik van gewasbeschermingsmiddelen en tevegingsstffen. Kninklijk besluit van 13 juli 2014 betreffende levensmiddelenhygiëne. Ministerieel besluit van 22 maart 2013 betreffende de versepeling van de tepassingsmdaliteiten van de autcntrle en de traceerbaarheid in smmige inrichtingen in de vedselketen / 1081 / PCCB Pagina 3 van 15

4 4. Definities en afkrtingen 4.1. Definities Operatr: de nbezldigde natuurlijke persn, de nderneming in de zin van artikel 4 van de wet van 16 januari 2003 tt prichting van een Kruispuntbank van Ondernemingen, tt mdernisering van het handelsregister, tt prichting van erkende ndernemingslketten en hudende diverse bepalingen, f de vereniging, zwel publiek- als privaatrechtelijk, die al dan niet met winstgmerk actief is, in enig stadium van de prductie, verwerking en distributie van een prduct (~KB , art. 2, 5 ). Traceerbaarheid: mgelijkheid m een prduct dr alle stadia van de prductie, verwerking en distributie te traceren en te vlgen (~KB , art. 2, 13 ). Vestigingseenheid: een plaats die gegrafisch kan geïdentificeerd wrden dr een adres, waar ten minste één activiteit van de peratr wrdt uitgeefend f van waaruit de activiteit wrdt uitgeefend (~KB , art. 2, 6 ) Afkrtingen EAN: Eurpean Article Numbering. Dit is een bar-cde wrdt gebruikt dr de handel en industrie. FAVV: Federaal Agentschap vr de Veiligheid van de Vedselketen KB: Kninklijk Besluit KB-autcntrle: kninklijk besluit van 14 nvember 2003 betreffende autcntrle, meldingsplicht en traceerbaarheid in de vedselketen MB: Ministerieel Besluit SSCC (Serial Shipping Cntainer Cde) : Serial Shipping Cntainer Cde is een gestandaardiseerde internatinale verzendcde die televeranciers in de vrm van een barcde kunnen aanbrengen p hun lgistieke eenheden. Ver.: Verrdening 2016 / 1081 / PCCB Pagina 4 van 15

5 5. Tepassingsmdaliteiten vr de traceerbaarheid zals algemeen aangegeven in het KB van 14/11/ Registratieplicht (KB_Autcntrle_Art.4) Alle ndernemingen die activiteiten uitefenen die behren tt de bevegdheid van het FAVV meten dit kenbaar maken bij het FAVV. In bijlage is een lijst pgenmen met de vrnaamste activiteiten die hiermee bedeld wrden Aanverregister (KB_Autcntrle_Art.6 1) Elke peratr met beschikken ver systemen f prcedures waarmee van de ntvangen prducten wrdt geregistreerd: de aard, de identificatie en de heveelheid van het prduct, de ntvangstdatum, de identificatie van de vestigingseenheid die het prduct levert en, in vrkmend geval, andere gegevens die dr de Minister wrden vrgeschreven. De Minister kan naargelang de sectr en het prduct bijkmende validatietesten pleggen betreffende de identificatie en de kenmerken van het prduct f de vestigingseenheid die het prduct levert. Prducten Vlgens de definitie in artikel 2 van dit KB wrdt hier elk prduct f elke materie bedeld die krachtens de wet van 4 februari 2000 nder de bevegdheid van het Agentschap valt. Bijgevlg dienen de vlgende categrieën van prducten pgenmen te wrden in het aanverregister: Meststffen f bdemverbeteraars, Fytfarmaceutische prducten, Plantaardig f dierlijk vermeerderingsmateriaal, Primaire plantaardige prducten, Dieren waarvan prducten bestemd zijn vr menselijke veding, Scheikundige, plantaardige f dierlijke prducten bestemd vr dierlijke f menselijke veding, Materiaal dat direct in cntact kmt met prducten bestemd vr menselijke veding, Dierengeneesmiddelen en gemedicineerde dierveders. Systemen en prcedures vr de registratie van het aanverregister Men met zeer snel en p vraag van het FAVV per vestigingseenheid de traceringgegevens kunnen bezrgen: De gegevens De herkmst De aard De datum Termijn 1 tt 4 uur in functie van de peride waarver gegevens gevraagd wrden De identificatie De heveelheid Binnen 4 tt 24 uur, eveneens in functie van de peride / 1081 / PCCB Pagina 5 van 15

6 Het aanverregister kan bestaan uit: Een elektrnisch systeem waarbij de gegevens in de vestigingseenheid raadpleegbaar zijn. Een manueel systeem dat in de vestigingseenheid aanwezig is Een rdelijke klassering van leveringsbnnen f andere begeleidingsdcumenten. Deze manier van registratie is enkel tegestaan indien deze dcumenten alle ndige gegevens bevatten (mgen vervlledigd wrden) en indien de respnstijden kunnen gerespecteerd wrden. In de praktijk is dit wellicht enkel mgelijk vr kleine ndernemingen met een beperkt aantal aangeverde prducten. Er wrdt aangeraden m zveel mgelijk gebruik te maken van reeds in de nderneming bestaande methdes van registratie. Elke nderneming met vr zichzelf uitmaken he met een minimale aanpassing reeds bestaande systemen kunnen gebruikt wrden als aanverregister. Registratie wrdt nrmaal gesprken elke dag gedaan. Specifieke vrschriften inzake systemen en prcedures vr registratie in het aanverregister vr liefdadigheidsverenigingen en vedselbanken. In het geval van liefdadigheidsverenigingen en vedselbanken vlstaat als registratie van inkmende prducten de lijst van vestigingseenheden waarvan de prducten afkmstig zijn. Traceerbaarheidgegevens Aard van het prduct Dit kan zijn: de gebruikelijke benaming die er dr de leverancier van het prduct aan tegekend is f een andere benaming f cde die ndubbelzinnig hiernaar verwijst. Naast de eigenlijke aard van het prduct kan dit k gegevens bevatten ver de srt, de verpakking enz. Vrbeeld: aardappelen, aardappelen Bintjes, aardappelen Bintjes 10 kg; f interne f verkepelende cdes die naar dergelijke benamingen verwijzen (vb. EAN13). Identificatie van het prduct Vlgens de definitie in artikel 2 van het KB 14/11/2003 is de identificatie van een prduct de benaming en/f de cde die éénduidig en ndubbelzinnig verwijst naar bijkmende infrmatie die vermeld staat p de verpakking, etiketten (ruim gezien), begeleidende f elektrnisch tegankelijke dcumenten. Het del van deze identificatie is m prducten van dezelfde aard maar met een verschillende vrgeschiedenis te kunnen nderscheiden. Op basis van dit nderscheid kan men in geval van prblemen met de vedselveiligheid de mvang van een recall beperken f een blkkering pheffen. He gedetailleerder dit gegeven is, he sneller en he gerichter beslissingen kunnen genmen wrden, niet alleen vr de nderneming zelf maar k vr de andere ndernemingen actief in dezelfde sectr en eveneens vr de leveranciers en de eventuele afnemers van deze sectr. De meest geschikte methde vr identificatie is het ltnummer. Hewel dit in de praktijk ng niet veral vr alle prducten ged tepasbaar is, wrdt er aangeraden het ltnummer vr alle prducten in het aanverregister te registreren. Er bestaan eveneens alternatieven die verder pgesmd wrden. Het ltnummer is het meest aanbevlen en kan afznderlijk geregistreerd wrden f in cmbinatie met de aard van het prduct (bijv. initiatieven rnd EAN 128). Enkele mgelijke alternatieven vr het ltnummer zijn de hudbaarheidsdatum, de prductiedatum, de referentie van een begeleidend dcument f een elektrnisch bestand dat de ltnummers f andere identificatiecdes bevat (nummer van leveringsbn, nummer van specifiek verversdcument, SSCCcde, ). Kleine ndernemingen die een registratiesysteem p basis van geklasseerde leveringsbnnen hebben, kunnen indien ndig, p de leveringsbnnen de bijkmende infrmatie vr deze identificatie bijschrijven / 1081 / PCCB Pagina 6 van 15

7 Heveelheid De heveelheid die van een prduct geregistreerd wrdt, met telaten vergelijkingen te maken tussen enerzijds het afverregister van een leverancier en het aanverregister van een ntvanger en anderzijds, binnen een nderneming, de heveelheid aangeverde grndstf en de heveelheid nieuwgevrmd prduct f tussen aanver en afver indien er geen transfrmatie gebeurt. Ontvangstdatum In de meeste gevallen vlstaat de aanduiding van dag, maand en jaar. In een aantal gevallen waar dit dr specifieke reglementering vereist is f indien er van een prduct p dezelfde dag meerdere leveringen gebeuren waartussen anders geen nderscheid kan gemaakt wrden en dit tch ndig is, kan het nuttig zijn eveneens de tijd te registreren. Vestigingseenheid van afkmst De gegevens van het aanver- (en afver) register meten telaten zeer snel de fysische weg van een prduct te recnstrueren. De plaats waar het prduct vandaan kmt (de vestigingseenheid) is belangrijker dan diegene die de factuur stuurt (de nderneming). De algemene regel is dan k dat de identificatie van de vestigingseenheid die het prduct levert in het aanverregister met pgenmen wrden. Drie mgelijkheden kunnen zich vrden: 1. De vestigingseenheid is gelijk aan de nderneming: het is vldende dat de afnemer de nderneming registreert. 2. De vestigingseenheid is niet gelijk aan de nderneming en de vestigingseenheid van de leverancier is gekend: de afnemer registreert de vestigingseenheid. 3. De vestigingseenheid is niet gelijk aan de nderneming en de afnemer weet niet van welke vestigingseenheid het prduct afkmstig is. Naargelang het geval dienen de vlgende gegevens geregistreerd te wrden: Het verver gebeurt dr de leverancier: de afnemer registreert de identificatie van de leverancier (ndernemingsnummer). Het verver gebeurt dr een derde maar in pdracht van de leverancier: de afnemer registreert de identificatie van de leverancier (ndernemingsnummer) en de identificatie van het vertuig. Het verver gebeurt dr f nder cntrle van een nafhankelijke derde (handelaar): de ntvanger registreert de identificatie van de derde en de identificatie van het vertuig. (Indien het verver gebeurt dr de ntvanger f nder zijn cntrle beschikt hij ver de juiste gegevens aangaande de vestigingseenheid van herkmst). Bijkmende validatietesten Met validatietesten wrdt bedeld het uitveren van een aantal vergelijkende cntrles tussen een geregistreerd gegeven en gegevens elders in de keten geregistreerd, bijvrbeeld in een sectriële databank, wanneer een hge nauwkeurigheid vereist is en de kans p futen grt is. Zij zijn zeer efficiënt en wrden dr de ndernemingen die gebruik maken van geïntegreerde systemen vr de pvlging van hun prductie, veelvuldig tegepast. Een vrbeeld waar de minister deze verplichting plegt aan een ganse sectr is in de slachthuizen, namelijk de validatietesten p de gegevens ingeschreven in het slachtregister. Wanneer er vastgesteld wrdt dat de inspanningen van de sectr nvldende zijn en prblemen met zich meebrengen tijdens een recall, is de mgelijkheid vrzien dat de minister k vr andere sectren f gevelige prducten bijkmende validatietesten plegt, maar in eerste instantie wrdt de kans gegeven aan de ndernemingen m systemen en prcedures te gebruiken die betruwbare registraties garanderen / 1081 / PCCB Pagina 7 van 15

8 5.3. Afverregister (KB_Autcntrle_Art.6 2) Elke peratr met beschikken ver systemen f prcedures waarmee van de afgeverde prducten wrdt geregistreerd: de aard, de identificatie en de heveelheid van het prduct, de leveringsdatum, de identificatie van de vestigingseenheid die het prduct afneemt en, in vrkmend geval, andere gegevens die dr de Minister wrden vrgeschreven. Hier gelden de meeste pmerkingen zals deze vr het aanverregister beschreven zijn. Het afverregister is evenwel niet vereist vr de verkp aan de eindcnsumenten. De eindcnsument is de laatste verbruiker van een levensmiddel die het niet als deel van een levensmiddelenexplitatie f activiteit zal gebruiken. Een veehuder die dierenveders aankpt is dus geen eindcnsument. Operatren die zwel leveren aan eindcnsumenten als aan andere peratren meten ervr zrgen dat ze bij levering aan de peratren dit wel pnemen in hun afverregister. Prducten Vlgens de definitie in artikel 2 van dit KB wrdt hier elk prduct f materie bedeld die krachtens de wet van 4 februari 2000 nder de bevegdheid van het Agentschap valt. Bijgevlg dienen de vlgende categrieën van prducten pgenmen te wrden in het afverregister: Meststffen f bdemverbeteraars Fytfarmaceutische prducten Plantaardig f dierlijk vermeerderingsmateriaal Primaire plantaardige prducten Dieren waarvan prducten bestemd zijn vr menselijke veding Scheikundige, plantaardige f dierlijke prducten bestemd vr dierlijke f menselijke veding Materiaal dat direct in cntact kmt met prducten bestemd vr menselijke veding Dierengeneesmiddelen en gemedicineerde dierveders. Systemen en prcedures vr de registratie van het afverregister Men met zeer snel en p vraag van het FAVV per vestigingseenheid de traceringgegevens kunnen bezrgen: De gegevens Termijn De bestemming De aard De datum 1 tt 4 uur in functie van de peride waarver gegevens gevraagd wrden De identificatie De heveelheid Binnen 4 tt 24 uur, eveneens in functie van de peride / 1081 / PCCB Pagina 8 van 15

9 Het afverregister kan bestaan uit: Een elektrnisch systeem waarbij de gegevens in de vestigingseenheid raadpleegbaar zijn. Een manueel systeem dat in de vestigingseenheid aanwezig is Een rdelijke klassering van leveringsbnnen f andere begeleidingsdcumenten. Deze manier van registratie is enkel tegestaan indien deze dcumenten alle ndige gegevens bevatten (mgen vervlledigd wrden) en indien de respnstijden kunnen gerespecteerd wrden. In de praktijk is dit wellicht enkel mgelijk vr kleine ndernemingen met een beperkt aantal geleverde prducten. Er wrdt aangeraden m zveel mgelijk gebruik te maken van reeds bestaande methdes van registratie. Elke nderneming met vr zichzelf uitmaken he met een minimale aanpassing reeds bestaande systemen kunnen gebruikt wrden als afverregister. Specifieke vrschriften inzake systemen en prcedures vr registratie in het afverregister vr liefdadigheidsverenigingen en vedselbanken. In het geval van leveringen aan liefdadigheidsverenigingen en aan vedselbanken vlstaat als registratie van uitgaande prducten de lijst van vestigingseenheden van liefdadigheidsverenigingen en vedselbanken waaraan geleverd wrdt. Traceerbaarheidgegevens Aard van het prduct Naast de eigenlijke aard van het prduct kan dit k gegevens bevatten ver de srt, de verpakking enz. Vrbeeld: aardappelen, aardappelen Bintjes, aardappelen Bintjes 10 kg; f interne f verkepelende cdes die naar dergelijke benamingen verwijzen (vb. EAN13). Identificatie van het prduct Vlgens de definitie in artikel 2 van het KB 14/11/2003 is de identificatie van een prduct de benaming en/f de cde die éénduidig en ndubbelzinnig verwijst naar bijkmende infrmatie die vermeld staat p de verpakking, etiketten (ruim gezien), begeleidende f elektrnisch tegankelijke dcumenten. Het del van deze identificatie is m prducten van dezelfde aard maar met een verschillende vrgeschiedenis te kunnen nderscheiden. Op basis van dit nderscheid kan men in geval van prblemen met de vedselveiligheid de mvang van een recall beperken f een blkkering pheffen. He gedetailleerder dit gegeven is, he sneller en he gerichter beslissingen kunnen genmen wrden, niet alleen vr de nderneming zelf maar k vr de andere ndernemingen actief in dezelfde sectr en eveneens vr de leveranciers en de eventuele afnemers van deze sectr. De meest geschikte methde vr identificatie is het ltnummer. Daar dit in de praktijk ng niet veral vr alle prducten ged tepasbaar is, wrdt niet geëist m het ltnummer vr alle prducten in het afverregister te registreren. Er bestaan eveneens alternatieven die verder pgesmd wrden. Het ltnummer is het meest aanbevlen en kan afznderlijk geregistreerd wrden f in cmbinatie met de aard van het prduct (bijv. initiatieven rnd EAN 128). Enkele mgelijke alternatieven vr het ltnummer zijn de hudbaarheidsdatum, de prductiedatum, de referentie van een begeleidend dcument f een elektrnisch bestand dat de ltnummers f andere identificatiecdes bevat (nummer van leveringsbn, nummer van specifiek verversdcument, SSCCcde, ). Kleine ndernemingen die een registratiesysteem p basis van geklasseerde leveringsbnnen hebben, kunnen indien ndig, p de leveringsbnnen de bijkmende infrmatie vr deze identificatie bijschrijven. Heveelheid De heveelheid die van een prduct geregistreerd wrdt, met telaten vergelijkingen te maken tussen enerzijds het afverregister van een leverancier en het aanverregister van een ntvanger en anderzijds, binnen een nderneming, de heveelheid aangeverde grndstf en de heveelheid nieuwgevrmd prduct f tussen aanver en afver indien er geen transfrmatie gebeurt / 1081 / PCCB Pagina 9 van 15

10 Leveringsdatum In de meeste gevallen vlstaat de aanduiding van dag, maand en jaar. In een aantal gevallen waar dit dr specifieke reglementering vereist is f indien er van een prduct p dezelfde dag aan dezelfde afnemer meerdere leveringen gebeuren waartussen anders geen nderscheid kan gemaakt wrden en dit tch ndig is, kan het nuttig zijn eveneens de tijd te registreren. Vestigingseenheid van bestemming De gegevens van het afver- (en aanver)register meten telaten zeer snel de fysische weg van een prduct te recnstrueren. De plaats waar het prduct heen gaat (de vestigingseenheid) is belangrijker dan diegene naar wie de factuur gestuurd wrdt (de nderneming). De algemene regel is dan k dat de identificatie van de vestigingseenheid aan dewelke het prduct geleverd wrdt in het afverregister met pgenmen wrden. Drie mgelijkheden kunnen zich vrden: 1. De vestigingseenheid is gelijk aan de nderneming: het is vldende dat de leverancier de nderneming registreert. 2. De vestigingseenheid is niet gelijk aan de nderneming en de vestigingseenheid van de afnemer is gekend: de leverancier registreert de vestigingseenheid. 3. De vestigingseenheid is niet gelijk aan de nderneming en de leverancier weet niet aan welke vestigingseenheid het prduct geleverd wrdt. Naargelang het geval dienen de vlgende gegevens geregistreerd te wrden: Het verver gebeurt dr de afnemer: de leverancier registreert de identificatie van de afnemer (ndernemingsnummer). Het verver gebeurt dr een derde maar in pdracht van de afnemer: de leverancier registreert de identificatie van de afnemer (ndernemingsnummer) en de identificatie van het vertuig. Het verver gebeurt dr f nder cntrle van een nafhankelijke derde (handelaar): de leverancier registreert de identificatie van de derde en de identificatie van het vertuig. (Indien het verver gebeurt dr de leverancier f nder zijn cntrle beschikt hij ver de juiste gegevens aangaande de vestigingseenheid van bestemming). Bijkmende validatietesten Met validatietesten wrdt bedeld het uitveren van een aantal vergelijkende cntrles tussen een geregistreerd gegeven en gegevens elders in de keten geregistreerd, bijvrbeeld in een sectriële databank, waar een hge nauwkeurigheid vereist is en de kans p futen grt is. Zij zijn zeer efficiënt en wrden dr de ndernemingen die gebruik maken van geïntegreerde systemen vr de pvlging van hun prductie, veelvuldig tegepast / 1081 / PCCB Pagina 10 van 15

11 5.4. Interne traceerbaarheid in de vestigingseenheid: relatie tussen aanver en afver (KB_Autcntrle_Art.6 3) Elke peratrmet beschikken ver systemen f prcedures waarmee het verband tussen de aangeverde en de afgeverde prducten kan wrden gelegd en waarmee ze in alle stadia van prductie, verwerking en distributie traceerbaar zijn. Rekening hudend met de grte variabiliteit in de technische haalbaarheid van een zeer gedetailleerde interne traceerbaarheid, kunnen de ndernemingen, behalve vr een aantal specifieke prducten zals rundvlees en veeveders, zelf bepalen hever zij hierin willen gaan. Het niveau van de interne traceerbaarheid zal in geval van prblemen met de vedselveiligheid de mvang van een recall f de vrijgave van een blkkering bepalen. Het del van interne traceerbaarheid is te kunnen achterhalen welke grndstffen er vr welke eindprducten gebruikt zijn. In geval van prblemen met de vedselveiligheid kan z de mvang van een recall beperkt wrden f kan een blkkering pgeheven wrden. Het del is dat er een relatie kan gelegd wrden tussen de aangeverde en de afgeverde prducten. In verleg met de sectr wrdt het niveau van deze relatie bepaald dr verschillende zaken: 1. Het niveau van interne traceerbaarheid zal in principe aansluiten bij de graad van detail die gehanteerd wrdt vr de identificatie van de prducten in het aanver- en afverregister (zie hger). Wanneer er gebruik wrdt gemaakt van lten kan er een relatie gelegd wrden tussen de lten aangeverde prducten en de lten afgeverde prducten. In mstandigheden waarbij er geen lten gebruikt wrden f waarbij er vermenging van lten ptreedt (bijv bij pslag in sil s f tijdens een prductierun) zal er een minder gedetailleerde relatie tussen de aangeverde en de afgeverde prducten kunnen geregistreerd wrden. 2. Naargelang de sectr f de situatie kan de transfrmatie van de prducten (dit is de mzetting van de aangeverde prducten naar de afgeverde prducten) zeer ingrijpend zijn f bijna nbestaande. De graad van deze transfrmatie kan het niveau van de interne traceerbaarheid bepalen: Geen transfrmatie (f herverpakking): de prducten wijzigen niet, behuden hun riginele identificatie en de interne tracering kan p basis daarvan gebeuren. Vrbeeld: grt deel van de prducten in de distributiesectr. Beperkte transfrmatie (f herverpakking): er wrden nieuwe prducten gevrmd met een nieuwe identificatie en het prductieprces laat te deze rechtstreeks in verband te brengen met de aangeverde prducten. Vrbeeld: in de vleesverwerkende bedrijven kan men precies aangeven van welk lt (f lten) varkenskarkassen men vertrkken is m een lt gekkte hammen te maken. Uitgebreide transfrmatie: er wrden nieuwe prducten gevrmd met een nieuwe identificatie maar het prductieprces laat niet te een rechtstreeks verband te leggen met de aangeverde prducten. Vrbeeld: men kan geen precies verband leggen tussen de suikerbieten en de eruit geëxtraheerde suiker. Een beperkte interne traceerbaarheid kan hier wel behaald wrden dr tijdsregistraties (de dag en het uur waarp grndstffen gebruikt werden en eindprducten afgewerkt werden) / 1081 / PCCB Pagina 11 van 15

12 5.5. Wijze van registratie en ter beschikking stellen van de gegevens (KB_Autcntrle_Art.7). 1. Bij de in artikelen 5 en 6 bedelde identificaties en registraties zijn de vlgende bepalingen van tepassing: 1 Bij de registraties met er, vr zver mgelijk, gebruik gemaakt wrden van ingebuwde cntrleberekeningen f andere technieken die futen uitsluiten; Vr niet-belgische vestigingseenheden die niet beschikken ver een unieke identificatie binnen Eurpa, met de naam en het adres geregistreerd wrden in plaats van de identificatie. 1 /1. De minister kan bepalen met welke frequentie deze registraties geregistreerd wrden en binnen welke termijn deze registraties ter beschikking gesteld wrden aan het Agentschap. 2 Vr de identificatie van de vestigingseenheden met, daar waar deze aanwezig is, het uniek, federaal identificatienummer gebruikt wrden, f een ander dr het Agentschap erkend nummer dat hiermee in verband kan gebracht wrden. 3 De prducten meten in de vestigingseenheid die het prduct afneemt geregistreerd wrden met dezelfde identificatie als diegene die er dr de vestigingseenheid die het prduct levert aan gegeven werd. 2. Ten einde het Agentschap de mgelijkheid te geven snel een vlledig inzicht te krijgen in de tracering van de prducten kan de Minister: - Vr zver dit ng niet in een andere reglementering is vastgelegd, het frmaat bepalen, waarnder de vereenkmstig artikel 6 geregistreerde gegevens ter beschikking gesteld meten wrden aan het Agentschap; - Naargelang de sectr f het prduct bepalen m de vereenkmstig artikel 6 geregistreerde gegevens p te slaan in een dr hem erkende gegevensbank en de mdaliteiten hierte vastleggen. Ingebuwde cntrleberekeningen en andere technieken die futen uitsluiten Mgelijke vrbeelden van zulke technieken zijn het gebruik van identificatiecdes met een cntrlegetal (check-digits), het gebruik van barcdes f elektrnische uitwisseling van gegevens, het gebruik van vrgedrukte frmulieren, enz. Om een betruwbare registratie te garanderen wrdt er aangeraden zveel mgelijk van deze technieken gebruik te maken. Unieke identificatie De prducten meten in de vestigingseenheid die het prduct afneemt geregistreerd wrden met dezelfde identificatie als diegene die er dr de vestigingseenheid die het prduct levert aan gegeven werd. Dit is een belangrijke schakel m de inter-bedrijven traceerbaarheid te garanderen en zal in smmige gevallen gede afspraken tussen leverancier en afnemer f tussen sectren vereisen. Eens het aangeverde prduct in een vestiging van een nderneming verder verwerkt wrdt mag er een bedrijfseigen identificatie aan gegeven wrden. Erkende gegevensbanken Vrbeelden van dergelijke databanken zijn a. Sanitel (identificatie en registratie vr dieren) en Beltrace (pvlging van slachtingen). De mgelijkheid is vrzien dat de minister k vr andere sectren f prducten erkende gegevensbanken en mdaliteiten vastlegt indien dit ndig blijkt uit de praktijk / 1081 / PCCB Pagina 12 van 15

13 5.6. Bewaartijd van registers (KB_Autcntrle_Art.11) Alle dcumenten die betrekking hebben p autcntrle en traceerbaarheid meten bewaard wrden gedurende twee jaar vlgend p het verstrijken van de peride van hudbaarheid van het betreffende prduct f bij gebrek daaraan minimum twee jaar. Vr de primaire prductie is de bewaartijd van deze dcumenten vijf jaar. De Ministers die de Vlksgezndheid en de Middenstand nder hun bevegdheid hebben, kunnen afwijkingen testaan vr bepaalde sectren f prducten. De ttaliteit van deze dcumenten met wrden vrgelegd aan de persnen belast met de cntrle p hun verzek Versepelingen Een inrichting kan van de versepeling p het vlak van traceerbaarheid genieten indien de inrichting vldet aan een van de vlgende vrwaarden: 1. Versepeling, indien enkel aan de eindverbruiker wrdt geleverd (B t C), f 2. Versepeling, indien naast leveringen aan de eindverbruiker, eveneens geleverd wrdt aan andere inrichtingen (B t B), maar de leveringen B t B zijn beperkt tt maximaal 30% van hun mzet binnen een straal van 80 km. De versepelingen p het vlak van traceerbaarheid zijn: De registratie van de gegevens p prducten die niet rechtstreeks verwerkt f verkcht wrden, kan gebeuren binnen de 7 dagen en ten laatste p het mment van de verwerking; De duur van de bewaartijd van de dcumenten wrdt herleid tt 6 maanden na de datum van minimale hudbaarheid f de uiterste verbruiksdatum f de standaardduur van 6 maanden / 1081 / PCCB Pagina 13 van 15

14 6. Bijlagen en aanverwante dcumenten Activiteiten die het vrwerp uitmaken van een erkenning, telating f registratie dr het Agentschap / 1081 / PCCB Pagina 14 van 15

15 Bijlage. Activiteiten die het vrwerp uitmaken van een erkenning, telating f registratie dr het Agentschap De prductie, de bereiding van grndstffen vr de prductie, de pslag, het verpakken, het verver 1 f de handel van meststffen, ( ) bdemverbeteraars, teeltsubstraten, zuiveringsslib en aanverwante prducten. (KB , art 19,1 ) De prductie, het behandelen, de pslag, het verpakken, het verver f de handel van plantaardig f 2 dierlijk vermeerderingsmateriaal. 3 De prductie, de pslag, het verpakken, het verver f de handel van fytfarmaceutische prducten. De prductie, de pslag, het verpakken, het verver f de handel van primaire plantaardige prducten 4 met uitzndering van de bsbuw. Het huden, permanent f tijdelijk, het slachten, het verzamelen, het verver f de handel van 5 gewervelde f ngewervelde dieren, levend p het land f in het water, waarvan prducten bestemd zijn vr menselijke veding. De prductie, de pslag, het verpakken, het verver f de handel van scheikundige stffen f 6 prducten en van plantaardige f dierlijke prducten, bestemd vr de menselijke f dierlijke veding. De pslag, het verver, het uitdelen, het te kp aanbieden f de verkp van levensmiddelen nder 7 vleibare f vaste vrm, aan de eindverbruiker. (KB , art 19,2 ) 8 De lnwerkers in de primaire sectr De prductie en de inver van hutskl en materiaal dat direct in cntact kmt met prducten bestemd vr de menselijke veding (verpakkingen en ijs vr het kelen van levensmiddelen), en de grthandel van materiaal dat direct in cntact kmt met prducten bestemd vr menselijke veding (verpakkingen en ijs vr het kelen van levensmiddelen). (KB , art 19,3 ) Het huden, permanent f tijdelijk, f het verhandelen van waterdieren vr sierdeleinden, zals vrzien in het kninklijk besluit van 9 nvember 2009 betreffende veterinairrechtelijke vrschriften vr aquacultuurdieren en de prducten daarvan en betreffende de preventie en bestrijding van bepaalde ziekten bij waterdieren. (KB , art 46,1 ) De lechemische prductie van vetderivaten afkmstig van gesmlten dierlijk vet van categrie 1-, 2- f 3-materiaal, vereenkmstig artikel 23 van verrdening (EG) nr.1069/2009 van het Eurpees parlement en de raad van 21 ktber 2009 tt vaststelling van gezndheidsvrschriften inzake niet vr menselijke cnsumptie bestemde dierlijke bijprducten en afgeleide prducten en tt intrekking van verrdening (EG) nr.1774/2002 (verrdening dierlijke bijprducten). Het pslaan van gesmlten dierlijk vet van categrie 1-, 2- f 3-materiaal dat bedeld is m te wrden verwerkt tt lechemische vetderivaten, vereenkmstig artikel 23 van verrdening (EG) nr.1069/2009 van het Eurpees parlement en de raad van 21 ktber 2009 tt vaststelling van gezndheidsvrschriften inzake niet vr menselijke cnsumptie bestemde dierlijke bijprducten en afgeleide prducten en tt intrekking van verrdening (EG) nr.1774/2002 (verrdening dierlijke bijprducten). Het pslaan van afgeleide prducten met het g p verder verver naar de exclusieve eindbestemming dierveding, vereenkmstig artikel 23 van verrdening (EG) nr.1069/2009 van het Eurpees parlement en de raad van 21 ktber 2009 tt vaststelling van gezndheidsvrschriften inzake niet vr menselijke cnsumptie bestemde dierlijke bijprducten en afgeleide prducten en tt intrekking van verrdening (EG) nr.1774/2002 (verrdening dierlijke bijprducten). De verwerking p de prductielijn van levensmiddelen van bepaalde categrie 3-materialen zals bedeld in artikel 10, a), h), k), ii), van verrdening (EG) nr.1069/2009 van het Eurpees Parlement en de Raad van 21 ktber 2009 tt vaststelling van gezndheidsvrschriften inzake niet vr menselijke cnsumptie bestemde dierlijke bijprducten en afgeleide prducten en tt intrekking van verrdening (EG) nr.1774/2002 (verrdening dierlijke bijprducten), die vereenkmstig de cmmunautaire wetgeving geschikt zijn vr menselijke cnsumptie maar m cmmerciële redenen niet vr menselijke cnsumptie bestemd zijn, vereenkmstig artikel 23 van verrdening (EG) nr.1069/2009 van het Eurpees parlement en de raad van 21 ktber 2009 tt vaststelling van gezndheidsvrschriften inzake niet vr menselijke cnsumptie bestemde dierlijke bijprducten en afgeleide prducten en tt intrekking van verrdening (EG) nr.1774/2002 (verrdening dierlijke bijprducten) / 1081 / PCCB Pagina 15 van 15