De Minister van Leefmilieu beslist:

Transcriptie

1 TOELATINGSAKTE Wederzijdse erkenning van verlenging van telating - Uniek bicide Gelet p het advies van het Cmité vr advies inzake Biciden: De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Brdifacum Paste is tegelaten in vereenstemming met gedelegeerde Verrdening nr492/2014 van Cmmissie van 7 maart 2014 tt aanvulling van Verrdening nr528/2012 betreffende vrschriften vr verlenging van aan wederzijdse erkenning nderwrpen telatingen vr biciden Deze telating is geldig tt 15/02/2023. Een aanvraag vr een hernieuwing van de telating met ten laatste 550 dagen vr de einddatum van deze telating wrden ingediend. Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 36, 5 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 meten p het etiket vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: RENTOKIL NV KBO nummer: Ingbertheveweg 17 BE 2630 AARTSELAAR Telefnnummer: (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsnaam van het prduct: Brdifacum Paste - Telatingsnummer: BE /5

2 - Tegelaten gebruiker(s): Uitsluitend prfessineel - Del waarvr het prduct bestemd is: Rdenticide - Vrm waarnder het wrdt aangebden: PA - pasta p waterbasis - Tegelaten verpakkingen: Zie samenvatting van de prductkenmerken - Naam en gehalte aan elk werkzaam bestanddeel: Brdifacum (CAS ): 0,005 % - Prductsrt en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: 14 Rdenticiden Rdenticide ter bestrijding van ratten en muizen in en rnd gebuwen. Uitsluitend vr prfessineel gebruik. - Uiterste hudbaarheidsdatum: Prductiedatum + 12 maand - Gevarenpictgram, signaalwrd en gevarenaanduiding vlgens CLP-GHS: Cde Pictgram GHS08 Pictgram Signaalwrd: Gevaar Cde H H360D H373 Omschrijving H Kan het ngebren kind schaden Kan schade aan rganen (bled) verrzaken bij langdurige f herhaalde bltstelling. 2/5

3 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: Zie samenvatting van de prductkenmerken. - Gevalideerde delrganismen mus musculus rattus nrvegicus 4.Prducent van het bicide prduct en prducent van elke werkzame stf: - Prducent Brdifacum Paste: RENTOKIL INITIAL SUPPLIES, GB - Prducent Brdifacum (CAS ): PELGAR INTERNATIONAL LTD, GB SYNGENTA CROP PROTECTION AG AG, CH 5.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - De infrmatie, bedeld in artikel 17(1) van Verrdening (EG) nr. 1272/2008, met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 2 van het KB van 7 september Het veiligheidsinfrmatieblad zals bedeld in artikel 31 van Verrdening (EG) nr. 1907/2006 met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpcijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van artikel 39 van het KB van 8/5/2014 en de daaraan gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig artikel 7 van het KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 40 van het KB van 8/05/2014 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen ( - Vr het bestaande prduct Brdifacum Paste p naam van telatingshuder Rentkil 3/5

4 NV met telatingsnummer BE zijn vlgende uitfaseringstermijnen tegestaan: Vr het verwijderen f vr de pslag en het p de markt brengen van bestaande vrraden: 6 maanden, te rekenen vanaf de datum van handtekening van deze telatingsakte vr het p de markt brengen van het prduct Brdifacum Paste met telatingsnummer BE Vr het pgebruiken van bestaande vrraden: 12 maanden, te rekenen vanaf de datum van handtekening van deze telatingsakte vr het p de markt brengen van het prduct Brdifacum Paste met telatingsnummer BE Zie samenvatting van de prductkenmerken Brdifacum Paste. 6.Indeling van het prduct: - Gevarenklasse en gevarencategrie vlgens CLP-GHS: Cde H Klasse en categrie H373 Specifieke delrgaantxiciteit bij herhaalde bltstelling - categrie 2 H360D Vrtplantingstxiciteit - categrie 1A 7.Scre van het prduct: Overeenkmstig de bepalingen in artikel 7, 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten, werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 3,0 8.Bijzndere vrwaarden verbnden aan het/de gebruik(en): - Circuit: geslten circuit Overeenkmstig artikel 43 van het KB van 8 mei 2014 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruiken van biciden, mag dit prduct enkel p de markt wrden aangebden dr een vereenkmstig artikel 47 van datzelfde KB geregistreerde verkper, en gebruikt wrden dr een vereenkmstig artikel 48 van datzelfde KB geregistreerde gebruiker. Zij dienen p elk mment dat zij in het bezit zijn van dit prduct te vlden aan de in deze paragraaf gestelde vrwaarden. - Tegestane afwijking: Vr het tegelaten gebruik is het dragen van persnlijke beschermingsmiddelen niet ndzakelijk teneinde de bltstelling te beperken tt een aanvaardbaar niveau (p basis 4/5

5 van de risic-evaluatie). Dch, in geval van langdurige f herhaalde bltstelling aan het bicide prduct, gelieve het veiligheidsinfrmatieblad van het bicide prduct te raadplegen vr de aanbevlen persnlijke beschermingsmiddelen. - Opslag en verver: Elke activiteit dient vergund te zijn vereenkmstig de tepasselijke regelgeving Naleving van 1) de tepasselijke gewestelijke wettelijke en reglementaire bepalingen; en 2) de dr vergunningverlenende verheid in de milieuvergunning pgelegde vrwaarden inzake de pslag en het verver van gevaarlijke stffen en prducten. Brussel, Wederzijdse erkenning van telating p 07/02/2014 Wederzijdse erkenning van verlenging van telating - Uniek bicide, met retr-actief effect vanaf 01/03/2018 p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU, Celhfd cel biciden - Chef de cellule de la cellule bicides Lucrèce Luis 10/10/ :37:09 5/5