TOELATINGSAKTE Classificatie volgens CLP-GHS Gelet op de aanvraag ingediend op 05/11/2013. De Minister van Leefmilieu beslist:

Transcriptie

1 TOELATINGSAKTE Classificatie vlgens CLP-GHS Gelet p de aanvraag ingediend p 05/11/2013 De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Incides N is tegelaten in vereenstemming met het artikel 9 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruiken van biciden Deze telating is geldig tt 20/10/2023 f tt de datum van gedkeuring van de laatste werkzame stf vr prductsrt 2 vereenkmstig Verrdening (EU) nr. 528/2012 Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 36, 5 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 meten p het etiket vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: ECOLAB BVBA KBO nummer: Havenlaan 4 BE 3980 TESSENDERLO Telefnnummer: + 32 (0)13/ (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsbenaming van het prduct: Incides N - Telatingsnummer: 5513B - Del waarvr het prduct bestemd is: virucide levuricide mycbactericide bactericide 1/6

2 - Vrm waarnder het wrdt aangebden: Z6 - dekjes - Tegelaten verpakkingen: Vr prfessineel gebruik: cntainer met 90 dekjes - Gehalte aan en aanduiding van elk werkzaam bestanddeel: Prpaan-2-l (CAS ): 34,55 % Prpaan-1-l (CAS ): 24,85 % - Prducttype en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: 2 Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks p mens f dier wrden gebruikt Desinfecterende dekjes vr ppervlakken in de gezndheidszrg - Uiterste hudbaarheidsdatum: Prductiedatum + 2 jaar = mederverpakking Prductiedatum + 1 jaar = refill - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Omschrijving Pictgram Xi Irriterend Cde R67 R10 R41 Omschrijving Dampen kunnen slaperigheid en duizeligheid verrzaken Ontvlambaar Gevaar vr ernstig gletsel Vr prfessineel gebruik: 2/6

3 Cde S39 S26 S2 Omschrijving Een bescherming vr de gen/vr het gezicht dragen Bij aanraking met de gen nmiddellijk met vervledig water afspe len en deskundig medisch advies inwinnen Buiten bereik van kinderen bewaren - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen, vlgens CLP-GHS: Cde Pictgram GHS02 Pictgram GHS05 GHS07 Cde H H225 H318 H336 Omschrijving H Licht ntvlambare vleistf en damp Verrzaakt ernstig gletsel Kan slaperigheid f duizeligheid verrzaken Signaalwrd: Gevaar Vr prfessineel gebruik: Cde P Omschrijving P Specificatie P210 Verwijderd huden van warmte/vnken/pen sterk aanbevlen vuur/hete ppervlakken. - Niet rken P261 Inademing van aanbevlen stf/rk/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden P280 Beschermende handschenen/beschermende Sterk aanbevlen kleding/gbescherming/gelaatsbescherming 3/6

4 dragen P305+P351+ BIJ CONTACT MET DE OGEN: vrzichtig Sterk aanbevlen P338 afspelen met water gedurende een aantal minuten - cntactlenzen verwijderen, indien mgelijk - blijven spelen P332+P313 Bij huidirritatie: een arts raadplegen facultatief P362 Verntreinigde kleding uittrekken en wassen facultatief alvrens deze pnieuw te gebruiken 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: Vr prfessineel gebruik: * Manier van aanwenden: Neem een tissue uit de verpakking en desinfecteer het (alchlbestendig) ppervlak. Het ppervlak dient vlledig te wrden bevchtigd. Niet nawissen. * Frequentie van de tepassing: 1 à 10 keer/dag, afhankelijk van het ptentieel risic p nscmiale infecties. Inwerkingstijd : 1 minuut vr een reeds gereinigd ppervlak; 5 minuten vr een niet gereinigd ppervlak. - Gevalideerde delrganismen bacteriën mycbacterium terrae gisten Virussen: enkel een bewezen activiteit tegen Vaccinia virus en HCV 4.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - De infrmatie, bedeld in artikel 17(1) van Verrdening (EG) nr. 1272/2008, met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 2 van het KB van 7 september Het veiligheidsinfrmatieblad zals bedeld in artikel 31 van Verrdening (EG) nr. 1907/2006 met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - De bijsluiter met wrden pgesteld vlgens de vrschriften van het Antigifcentrum. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpcijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van artikel 39 van het KB van 8/5/2014 en de daaraan 4/6

5 gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig artikel 7 van het KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 40 van het KB van 8/05/2014 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen ( 5.Indeling van het prduct: Niet geklassificeerd - Gevaar vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Xi Omschrijving Irriterend - Gevaar vlgens CLP-GHS: Cde H Klasse en categrie H336 Specifieke delrgaantxiciteit bij eenmalige bltstelling - categrie 3 H318 Ernstig gletsel/girritatie - categrie 1 H225 Ontvlambare vleistf - categrie 2 6.Scre van het prduct: Overeenkmstig de bepalingen in artikel 7, 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten, werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 2,0 Brussel, Nieuwe telating p 23/10/2013 Classificatie vlgens CLP-GHS p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU, Diensthfd cel biciden - Chef de service de la cellule bicides H. Vanhutte 5/6

6 15/01/ :43:10 6/6