TOELATINGSAKTE Nieuwe toelating. Gelet op de aanvraag ingediend op: 02/08/2013. De Minister van Leefmilieu beslist:

Transcriptie

1 TOELATINGSAKTE Nieuwe telating Gelet p de aanvraag ingediend p: 02/08/2013 Gelet p het advies van het Cmité vr advies inzake Biciden: De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide : PUROXID aseptic S is tegelaten met tepassing van het artikel 78 van het kninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het p de markt brengen en het gebruiken van biciden, zals gewijzigd dr het kninklijk besluit van 3 ktber Deze telating is geldig tt 29/02/2024 f tt de datum van gedkeuring van de werkzame stf vr prductsrt 4 vereenkmstig Verrdening (EC) nr 528/2012. Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 40, 1 van het kninklijk besluit van 22 mei 2003 meten p elke verpakking vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: BRENNTAG N.V. NV KBO nummer: Nijverheidslaan 38 BE 8540 DEERLIJK Telefnnummer: (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsbenaming van het prduct: PUROXID aseptic S - Telatingsnummer: 1514B - Del waarvr het prduct bestemd is: levuricide 1/5

2 spricide bactericide - Vrm waarnder het wrdt aangebden: SL - met water mengbaar cncentraat - Tegelaten verpakkingen: Vr prfessineel gebruik: bulk kg PE vat (200 lt) kg cntainer kg bus 29.0 kg - Gehalte aan en aanduiding van elk werkzaam bestanddeel: Waterstfperxide (CAS ): 35.3 % - Prducttype en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: 4 Ontsmettingsmiddelen vr gebruik in de sectr veding en dierveders Uitsluitend tegelaten ter bestrijding van bacteriën en gisten in aseptische afvulmachines. - Uiterste hudbaarheidsdatum: Prductiedatum + 1 jaar - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Pictgram Xn Schadelijk Cde R22 Schadelijk bij pname dr de mnd R41 Gevaar vr ernstig gletsel R37/38 Irriterend vr ademhalingswegen en de huid Cde S26 S45 S28 Bij aanraking met de gen nmiddellijk met vervledig water afspe len en deskundig medisch advies inwinnen Bij een ngeval f indien men zich nwel velt, nmiddellijk een arts raadplegen (indien mgelijk hem dit etiket tnen) Na aanraking met de huid nmiddellijk wassen met veel water (aan te geven dr de fabrikanten) 2/5

3 S36/37/39 Draag geschikte beschermende kleding, handschenen en een beschermingsmiddel vr de gen/het gezicht - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen, vlgens CLP-GHS: Cde Pictgram GHS05 Ernstig gletsel/girritatie - categrie 1 GHS07 Specifieke delrgaantxiciteit bij eenmalige bltstelling - categrie 3 Acute txiciteit (raal) - categrie 4 Huidcrrsie/-irritatie - categrie 2 Cde Signaal wrd H302 Waarschuwing Schadelijk bij inslikken H315 Waarschuwing Verrzaakt huidirritatie H318 Gevaar Verrzaakt ernstig gletsel H335 Waarschuwing Kan irritatie van de luchtwegen verrzaken Cde P280 Beschermende handschenen/beschermende kleding/gbescherming/gelaatsbescherming dragen P303+P361+ P353 BIJ CONTACT MET DE HUID (f het haar): verntreinigde kleding nmiddellijk uittrekken - huid met water afspelen/afduchen P305+P351+ P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN: vrzichtig afspelen met water gedurende een aantal minuten - cntactlenzen verwijderen, indien mgelijk P370+P380+ P375 - blijven spelen In geval van brand: evacueren. Op afstand blussen mwille van ntplffingsgevaar 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: Vr prfessineel gebruik: Vrbereidende handelingen: Reinig de verpakkingsinstallatie vr gebruik en desinfecteer vervlgens met PUROXID Aseptic S bij een gebruikstemperatuur van minimaal 80 C. De inwerkingstijd bedraagt enkele secnden. Manier van aanwenden: Leid het verpakkingspapier dr een bassin met PUROXID Aseptic S f besprei met PUROXID Aseptic S bij een gebruikstemperatuur van minimaal 80 C. De inwerkingstijd bedraagt enkele secnden. Drg het verpakkingsmateriaal hierna 3/5

4 grndig met hete lucht. In het afgevulde prduct dient gecntrleerd te wrden (bijv. met perxide strkjes) dat het gehalte waterstfperxide niet hger is dan 1 mg/l (1 ppm). Frequentie van de tepassing: éénmalige ntsmetting. Vrgeschreven dsering: nverdund prduct gebruiken. - Gevalideerde delrganismen bacteriën spren gisten 4.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - De bijsluiter met wrden pgesteld vlgens de vrschriften van het Antigifcentrum. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpscijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van 67 1 van het KB van 23/5/2003 en de daaraan gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig art. 7 van het vrnemde KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 44 van het KB van 22/05/2003 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen ( 5.Indeling van het prduct: klasse A, verkp vrbehuden aan geregistreerde verkpers en gebruik vrbehuden aan erkende en prfessinele gebruikers. - Gevaar vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Xn Schadelijk - Gevaar vlgens CLP-GHS: Cde GHS05 Ernstig gletsel/girritatie - categrie 1 GHS07 Specifieke delrgaantxiciteit bij eenmalige bltstelling - categrie 3 Acute txiciteit (raal) - categrie 4 Huidcrrsie/-irritatie - categrie 2 6.Scre (p) van het prduct: Overeenkmstig de bepalingen in art. 7, 1 en 2 van het KB 4/5

5 van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 2,0 Brussel, Nieuwe telating p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU Diensthfd cel biciden - Chef de service de la cellule bicides H. Vanhutte 14/02/ :11:27 5/5