TOELATINGSAKTE Nieuwe toelating Gelet op de aanvraag ingediend op 08/04/2014. De Minister van Leefmilieu beslist:

Transcriptie

1 TOELATINGSAKTE Nieuwe telating Gelet p de aanvraag ingediend p 08/04/2014 De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: MS Ascar-ccci Des is tegelaten met tepassing van het artikel 78 van het kninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het p de markt brengen en het gebruiken van biciden, zals gewijzigd dr het kninklijk besluit van 3 ktber 2005 Deze telating is geldig tt 19/03/2024 f tt de datum van gedkeuring van de werkzame stf vr prductsrt 3 vereenkmstig Verrdening (EC) nr. 528/2012. Dit prduct is identiek aan het prduct KC B Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 40, 1 van het kninklijk besluit van 22 mei 2003 meten p elke verpakking vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: SCHIPPERS EUROPE BV Rnd Deel 12 NL 5531 AH Bladel Telefnnummer: (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsbenaming van het prduct: MS Ascar-ccci Des - Telatingsnummer: 8214B - Del waarvr het prduct bestemd is: Bestrijding van endparasieten in dierverblijfplaatsen en bijhrende ruimten ( Eimeria tenella, Ascaris suum) 1/6

2 - Vrm waarnder het wrdt aangebden: SL - met water mengbaar cncentraat - Tegelaten verpakkingen: Vr prfessineel gebruik: fles van 1.0 l bussen van 5, 200, 10, 20, 25, 60 l - Gehalte aan en aanduiding van elk werkzaam bestanddeel: Chlrcresl (CAS ): 24.0 % - Prducttype en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: Prducttype 3 Uitsluitend bestemd als middel ter bestrijding van endparasieten (Eimeria tenella en Ascaris suum) in dierverblijfplaatsen en bijhrende ruimten, uitgeznderd vrije lp met str vler en legbatterijen met beluchting (riem drgen). Uitsluitend bestemd vr prfessineel gebruik. - Uiterste hudbaarheidsdatum: (Prductiedatum + 3 jaar) - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Omschrijving Pictgram Xi Irriterend Cde Omschrijving R41 Gevaar vr ernstig gletsel R21/22 Schadelijk bij aanraking met de huid en bij pname dr de mnd R38 Irriterend vr de huid R43 Kan vergeveligheid verrzaken bij cntact met de huid 2/6

3 Vr prfessineel gebruik: Cde Omschrijving S28 Na aanraking met de huid nmiddellijk wassen met veel water S61 Vrkm lzing in het milieu. Vraag m speciale instructies/veiligheidskaart S60 Deze stf en de verpakking als gevaarlijk afval afveren S36/37/39 Draag geschikte beschermende kleding, handschenen en een beschermingsmiddel vr de gen/het gezicht S35 Deze stf en de verpakking p veilige wijze afveren S24 Aanraking met de huid vermijden S23 Gas/damp/rk/spuitnevel niet inademen (tepasselijke term(en) aan te geven dr de fabrikant) S26 Bij aanraking met de gen nmiddellijk met vervledig water afspe len en deskundig medisch advies inwinnen S46 In geval van inslikken nmiddellijk een arts raadplegen en verpakking f etiket tnen S51 Uitsluitend p ged geventileerde plaatsen gebruiken - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen, vlgens CLP-GHS: Cde Pictgram Pictgram GHS05 GHS07 Cde H Omschrijving H Specificatie H302 Schadelijk bij inslikken H312 Schadelijk bij cntact met de huid H314 Verrzaakt ernstige brandwnden H317 Kan een allergische huidreactie verrzaken Signaalwrd: Gevaar 3/6

4 Vr prfessineel gebruik: Cde P Omschrijving P Specificatie P262 Cntact met de gen, de huid f de kleding vermijden P281 De ndige persnlijke beschermingsuitrusting gebruiken P302+P352 BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water en zeep wassen P305+P351+ BIJ CONTACT MET DE OGEN: vrzichtig P338 afspelen met water gedurende een aantal minuten - cntactlenzen verwijderen, indien mgelijk - blijven spelen P308+P313 NA (mgelijke) bltstelling: een arts raadplegen P501 Inhud/verpakking afveren naar... Vlgens geldende reglementering 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: Vr prfessineel gebruik: Uitsluitend bestemd als middel ter bestrijding van endparasieten (Eimeria tenella en Ascaris suum) in dierverblijfplaatsen en bijhrende ruimten, uitgeznderd vrije lp met str vler en legbatterijen met beluchting (riem drgen). 1. Ga verder met de gewne reinigings? en desinfectie prcedure, gebruik makend van bijvrbeeld een alkalische reiniger en vervlgens desinfecteren 2. Laat drgen 3. Spray de vler vldende met een 4% MS Ascar-Ccci DES plssing ttdat de vler nat is. Spray alle ppervlakken die in cntact kunnen kmen met dieren. Sluit de deuren en laat drgen met een minimum cntacttijd van 2 uur 4. Reinig het gebruikte materiaal Frequentie van de tepassing: In geval van endparasiet uitbraak (1-2 keer / jaar) Niet gebruiken waar bltstelling van ppervlaktewateren en gemeentelijke rilering niet vermeden kan wrden. 4/6

5 - Gevalideerde delrganismen Eimeria tenella Ascaris suum 4.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - De bijsluiter met wrden pgesteld vlgens de vrschriften van het Antigifcentrum. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpcijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van 67 1 van het KB van 23/5/2003 en de daaraan gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig art. 7 van het vrnemde KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 44 van het KB van 22/05/2003 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen ( - Niet gebruiken waar bltstelling van ppervlaktewateren en gemeentelijke rilering niet vermeden kan wrden. 5.Indeling van het prduct: klasse A, verkp vrbehuden aan geregistreerde verkpers en gebruik vrbehuden aan erkende en prfessinele gebruikers. - Gevaar vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Xi Omschrijving Irriterend - Gevaar vlgens CLP-GHS: Cde H Klasse en categrie H312 Acute txiciteit (dermaal) - categrie 4 H314 Huidcrrsie/-irritatie - categrie 1C H317 Sensibilisatie van de luchtwegen f de huid - huidallergeen categrie 1 H318 Ernstig gletsel/girritatie - categrie 1 H302 Acute txiciteit (raal) - categrie 4 6.Scre van het prduct: Overeenkmstig de bepalingen in art. 7, 1 en 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten, werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de 5/6

6 berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 3,0 Brussel, Nieuwe telating p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU, Diensthfd cel biciden - Chef de service de la cellule bicides H. Vanhutte 06/08/ :29:47 6/6