TOELATINGSAKTE Nieuwe toelating Gelet op de aanvraag ingediend op 28/09/2016. De Minister van Leefmilieu beslist:

Transcriptie

1 TOELATINGSAKTE Nieuwe telating Gelet p de aanvraag ingediend p 28/09/2016 De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Alctens Surface is tegelaten in vereenstemming met het artikel 9 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruiken van biciden. Deze telating is geldig tt 31/12/2024 f tt de datum van gedkeuring van de laatste werkzame stf vr prductsrten 2 en 4 vereenkmstig Verrdening (EU) nr. 528/2012. Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 36, 5 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 meten p het etiket vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: TENSIO BVBA KBO nummer: Drnpark 36 BE 9120 BEVEREN Telefnnummer: 03/ (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsbenaming van het prduct: Alctens Surface - Telatingsnummer: 1817B - Del waarvr het prduct bestemd is: Bactericide Fungicide Levuricide - Vrm waarnder het wrdt aangebden: 1/6

2 AL - andere vleistffen vr directe tepassing - Tegelaten gebruiker(s): Uitsluitend prfessineel - Tegelaten verpakkingen: Vr prfessineel gebruik: Verstuiver ml Cntainer 1.0 l Cntainer 5.0 l Cntainer 10.0 l Cntainer 20.0 l Cntainer 30.0 l Cntainer 60.0 l Cntainer l Cntainer l Cntainer l Cntainer l Cntainer l - Naam en gehalte aan elk werkzaam bestanddeel: Ethanl (CAS ): 25.0 % Prpaan-1-l (CAS ): 35.0 % - Prducttype en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: 2 Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks p mens f dier wrden gebruikt 4 Veding en dierveders Tegestaan is uitsluitend het gebruik als middel ter bestrijding van bacteriën (exclusief bacteriespren en mycbacteriën), gisten en schimmels: 1. p ppervlakken en apparatuur in ruimten bestemd vr het verblijf van mensen; 2. p ppervlakken en apparatuur in de industrie, inclusief levensmiddelen- en diervederindustrie. - Uiterste hudbaarheidsdatum: Prductiedatum + 18 maanden - Gevaarsymblen en gevaarsaanduidingen vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Omschrijving Pictgram Xi Irriterend 2/6

3 Cde R10 R36 R67 Omschrijving Ontvlambaar Irriterend vr de gen Dampen kunnen slaperigheid en duizeligheid verrzaken - Gevarenpictgram, signaalwrd en gevarenaanduiding vlgens CLP-GHS: Cde Pictgram GHS02 Pictgram GHS07 Signaalwrd: Waarschuwing Cde H H226 H319 H336 Omschrijving H Ontvlambare vleistf en damp Verrzaakt ernstige girritatie Kan slaperigheid f duizeligheid verrzaken 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: Vr prfessineel gebruik: Dsering en tepassingsvrwaarden: De te desinfecteren ppervlakken en materialen vraf grndig reinigen. Het daarbij gebruikte reinigingsmiddel ged afspelen met schn water en vertllig water verwijderen dr af te drgen. Gebruik Alctens Surface nverdund p de te desinfecteren ppervlakken en materialen (bijvrbeeld dr manueel spreien nder lage druk, mppen f dweilen). Gebruik vldende middel m het ppervlak gedurende de hele inwerktijd vchtig te huden (ngeveer 50?100 ml/m 2 ). Tepassingstemperatuur: kamertemperatuur (18-20 C) Inwerktijd: - bestrijding van bacteriën en gisten: 15 sec - bestrijding van schimmels: 3 min 3/6

4 Tepassingstemperatuur: 10 C en hger Inwerktijd: - bestrijding van bacteriën en gisten: 15 sec (werking tegen schimmels bij lage temperatuur is niet aangetnd) Algemene pmerkingen: Na aflp van de inwerktijd niet naspelen met water, maar het ppervlak aan de lucht laten drgen. Ofwel drg wrijven na aflp van de inwerktijd met een schne drge dek f tissue. Daarna kan het ppervlak weer in gebruik genmen wrden. Cntact met eet- en drinkwaren vermijden ttdat het gedesinfecteerde ppervlak vlledig drg is. - Gevalideerde delrganismen Aspergillus niger Candida albicans E.cli Entercccus hirae Pseudmnas aeruginsa Staphylcccus aureus 4.Prducent van het bicide prduct en prducent van elke werkzame stf: - Prducent Alctens Surface: STOCKMEIER CHEMIE GMBH & CO. KG, DE - Prducent Ethanl (CAS ): STOCKMEIER CHEMIE GMBH & CO. KG, DE - Prducenten Prpaan-1-l (CAS ): OXEA GMBH, DE 5.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - De infrmatie, bedeld in artikel 17(1) van Verrdening (EG) nr. 1272/2008, met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 2 van het KB van 7 september Het veiligheidsinfrmatieblad zals bedeld in artikel 31 van Verrdening (EG) nr. 1907/2006 met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpcijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van artikel 39 van het KB van 8/5/2014 en de daaraan gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig artikel 7 van het KB van 13/11/2011 4/6

5 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 40 van het KB van 8/05/2014 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen ( 6.Indeling van het prduct: Ingedeeld in het vrije circuit - Gevaar vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Xi Omschrijving Irriterend - Gevarenklasse en gevarencategrie vlgens CLP-GHS: Cde H Klasse en categrie H226 Ontvlambare vleistf - categrie 3 H319 Ernstig gletsel/girritatie - categrie 2 H336 Specifieke delrgaantxiciteit bij eenmalige bltstelling - categrie 3 7.Scre van het prduct: Overeenkmstig de bepalingen in artikel 7, 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten, werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 2,0 Brussel, Nieuwe telating p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU, Diensthfd cel biciden - Chef de service de la cellule bicides A. Rihux 12/04/ :26:16 5/6

6 6/6