TOELATINGSAKTE Wijziging van gebruik. De Minister van Leefmilieu beslist:

Transcriptie

1 TOELATINGSAKTE Wijziging van gebruik Gelet p het advies van het Cmité vr advies inzake Biciden: De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Kenlx 10 is tegelaten in vereenstemming met het artikel 9 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruiken van biciden Deze telating is geldig tt 1/05/2019, de datum van gedkeuring van de laatste werkzame stf vr prductsrten 2 en 4 vereenkmstig Verrdening (EU) nr. 528/2012 Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 36, 5 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 meten p het etiket vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: CID LINES KBO nummer: Waterprtstraat 2 BE 8900 IEPER Telefnnummer: (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsnaam van het prduct: Kenlx 10 - Telatingsnummer: 12017B - Tegelaten gebruiker(s): Grte publiek en prfessineel 1/5

2 - Circuit: vrije circuit - Del waarvr het prduct bestemd is: Virucide Bactericide Levuricide - Vrm waarnder het wrdt aangebden: AL - andere vleistffen vr directe tepassing - Tegelaten verpakkingen: Vr prfessineel gebruik: Bus 500 ml? 750 ml? 1 l? 5 l? 10 l? 20 l? 25 l? 30 l? 35 l? 60 l? 200 l? 600 l Cntainer 1000 liter Vr het grte publiek: bus 500 ml?750 ml?1 l - Naam en gehalte aan elk werkzaam bestanddeel: Waterstfperxide (CAS ): 1.0 % L-(+)-Melkzuur (CAS ): 1.0 % - Prductsrt en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: PT2 Ontsmettingsmiddel vr privégebruik en vr de penbare gezndheidszrg PT4 Ontsmettingsmiddel vr gebruik in de sectr veding en dierveders Uitsluitend tegelaten vr de desinfectie van ppervlakken en vrwerpen in publieke ruimtes. - Uiterste hudbaarheidsdatum: Prductiedatum + 24 maanden - Gevarenpictgram, signaalwrd en gevarenaanduiding vlgens CLP-GHS: / 2/5

3 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: Vr prfessineel gebruik: * Vrbereidende handelingen: Oppervlakken, apparatuur en materialen in de te desinfecteren ruimte meten eerst grndig gereinigd wrden en gespeld met schn water.verwijder vertllig water. Vrafgaand aan het desinfecteren meten gevelige elektrnische apparatuur en andere vrwerpen die vchtgevelig zijn, verwijderd f beschermd wrden, laden en kastdeuren gepend wrden, natte plekken gedrgd wrden, ventilatie uitgeschakeld wrden en ramen en ventilatiepeningen geslten wrden. * Manier van aanwenden: Bespreien, Vernevelen (fggen) Bespreien: Besprei het prduct direct en nverdund p het ppervlak f bject dat met wrden gedesinfecteerd. Laat het prduct gedurende 2 minuten inwerken bij +20 C. Vernevelen: De plssing is bestemd vr kude verneveling met een IGEBA Nebul f IGEBA Unipr 5. Tijdens de desinfectie mgen geen mensen, dieren f vedsel in de ruimte aanwezig zijn. Oppervlakken, apparatuur en materialen in de te desinfecteren ruimte meten eerst grndig gereinigd wrden. De desinfectie met wrden uitgeverd in beslten ruimten vlgens het prtcl 'Ruimtedesinfectie met Kenlx 10 en IGEBA Nebul f IGEBA Unipr5', die dr de leverancier van het prduct ter beschikking wrdt gesteld. Dit prtcl vermeldt de ndige fgging- en meetapparatuur. * Frequentie van de tepassing: 1 x per dag * Vrgeschreven dsering: Kant-en-klaar desinfecterend middel, dsering 30 ml/m³ * Cntacttijd: het prduct heeft een bactericide, levuricide en virucide werking bij een cntacttijd van 4 uur (1u fgging + 3u verluchten) bij +20 C De ruimte kan enkel vrijgegeven wrden vr gebruik indien de gemeten cncentratie aan waterstfperxide < 1,25 mg/m³ (0,86 ppm) Vr het grte publiek: * Vrbereidende handelingen: Reinig de ppervlakken en materialen grndig alvrens te desinfecteren. Het reinigingsmiddel dat werd gebruikt met wrden weggespeld met schn water. Verwijder vertllig water. * Manier van aanwenden: Bespreien Besprei het prduct direct en nverdund p het ppervlak f bject dat met wrden gedesinfecteerd. Laat het prduct gedurende 2 minuten inwerken bij +20 C. Laat de ppervlakken die in cntact kmen met levensmiddelen drgen vóór hergebruik. * Frequentie van de tepassing: 1 x per dag * Vrgeschreven dsering: Kant-en-klaar desinfecterend middel 3/5

4 - Gevalideerde delrganismen Entercccus hirae, E. cli, Pseudmnas aeruginsa, Staphylcccus aureus nr-, aden-, plivirus Candida albicans 4.Prducent van het bicide prduct en prducent van elke werkzame stf: - Prducent Kenlx 10: CID LINES (SITE EXPLOITATION) NV, BE - Prducent Waterstfperxide (CAS ): EVONIK RESOURCE EFFICIENCY GMBH, DE - Prducent L-(+)-Melkzuur (CAS ): PURAC BIOCHEM B.V., NL 5.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - De infrmatie, bedeld in artikel 17(1) van Verrdening (EG) nr. 1272/2008, met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 2 van het KB van 7 september Het veiligheidsinfrmatieblad zals bedeld in artikel 31 van Verrdening (EG) nr. 1907/2006 met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpcijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van artikel 39 van het KB van 8/5/2014 en de daaraan gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig artikel 7 van het KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 40 van het KB van 8/05/2014 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen ( - Laat de ppervlakken die in cntact kmen met levensmiddelen drgen vóór hergebruik. - Het prduct is enkel gevalideerd vr gebruik met de vernevelaars IGEBA Nebul en IGEBA Unipr 5. Wanneer het prduct wrdt tegepast met een andere vernevelaar gebeurt dit p eigen risic. 4/5

5 6.Indeling van het prduct: Gevarenklasse en gevarencategrie vlgens CLP-GHS: / 7.Scre van het prduct: Overeenkmstig de bepalingen in artikel 7, 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten, werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 0,0 Brussel, Nieuwe telating met terugwerkende kracht vanaf 29/06/2017 p 04/10/2017 Crrectie p 13/10/2017 Crrectie p 24/10/2017 Wijziging van gebruik p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU, Celhfd cel biciden - Chef de cellule de la cellule bicides Lucrèce Luis 21/06/ :41:24 5/5