PRI 3334 Laboratorium schadelijke organismen - Wetenschappelijke doeleinden - INFRASTRUCTUUR, INRICHTING EN HYGIËNE [3334] v1

Transcriptie

1 Provinciale dienst van : Datum : Veranwoordelijke controleur : Nr : Operator : N uniek : Adres : PRI 4 Laboratorium schadelijke organismen - Wetenschappelijke doeleinden - INFRASTRUCTUUR, INRICHTING EN HYGIËNE [4] v1 C: conform NC: Niet-conform NA: niet van toepassing H: hoofdstuk B: bijlage A: artikel : paragraaf L: deel P: punt C NC Punten NA 1. INFRASTRUCTUUR : ALGEMENE EISEN 1. Vloeren en muren, tot op werkhoogte (ongeveer 0,75 cm boven het werkblad), zijn waterondoordringbaar, afwasbaar en zonder grote oneffenheden. 2. Werktafels zijn waterondoordringbaar en gemakkelijk schoon te maken. 2. INFRASTRUCTUUR : SPECIFIEKE EISEN 2.1. Ruimten waarvoor de vereisten gelinkt zijn aan de activiteit ( PAP specifiek ) 1. Fysieke isolatie ten opzichte van alle ander materiaal (planten, schadelijke organismen of producten). 2. De identificatie evenals het inperkingsniveau is aangebracht aan de toegang van het lokaal, conform met de erkenningsaanvraag.

2 . Bij de ingang tot het laboratorium is er een aanduiding dat de toegang beperkt is tot bevoegden. 4. De dubbele toegangsdeuren (sas) vallen automatisch dicht. 5. Aanwezigheid voor de ingang van het labo en gebruik van ten minste een labojas voor elke persoon die toegang heeft tot het laboratorium (wisselen van labojas gebeurt in het sas). 6. Aanwezigheid van gecertificeerde microbiologische veiligheidskasten (flowkasten) die in orde zijn met de controles. 7. Aanwezigheid autoclaaf 8. Aanwezigheid diepvriezer (-20 C). GMP/GHP : TOEPASSING 1. Ramen zijn blijvend gesloten tijdens de proefnemingen met schadelijke organismen. 2. Alarm- en veiligheidssystemen zijn aanwezig.. Er is (zijn) (een) contract(en) met erkend(e) vernietigingsbedrijf(ven) (klasse A) voor besmet materiaal en schadelijke organismen. 4. Indien NEEN : de vernietiging van het afvalmateriaal gebeurt in een eigen installatie volgens gepaste veilige methodes. 5. Afval wordt verzameld en bewaard in stevige en hermetische afsluitbare recipiënten. Zij worden definitief gesloten voor het transport naar de plaats van vernietiging. 6. Aangepaste maatregelen voor het vernietigen of ontsmetten van het labo materiaal. 7. Bij het gebruik van insecten zijn elektrische insectvallen strategisch geplaatst. 8. Bewaring van organismen in afzonderlijke ruimten. 9. Schadelijke organismen bewaard in recipiënten waaruit zij niet kunnen ontsnappen (in functie van organismen : adequate maaswijdten; waterschermen; gesloten containers; enz. )

3 . Geen kruising van schadelijke organismen met inheemse stammen of soorten. 11. Geen continue kweek van schadelijke organismen. 12. Verspreiding van besmette deeltjes is niet mogelijk; b.v. door luchtstromen. 1. Levensvatbare organismen zijn fysisch ingeperkt in een gesloten systeem. 14. Beheersing van de vermenigvuldiging van schadelijke organismen. 15. Bij selectiewerkzaamheden bestaan er controlemethodes om na te gaan dat de kweek vrij is van parasieten en/of ander organismen. 16. Schadelijke organismen die worden overgebracht door vectoren zijn dusdanig geïsoleerd dat zij geen ongecontroleerd contact kunnen hebben met zulk een vector. 17. Activiteiten worden uitgevoerd in periodes waarin weinig fytosanitair risico bestaat. 18. De vrijgave van planten, plantaardige producten en andere materialen die voorwerp uitmaakten van een invoervergunning, vindt slechts plaats na officiële quarantainemaatregelen, inclusief tests. 1 * Ministerieel besluit: 4/07/1996 A2 P (1*) 19. Materiaal (inclusief schadelijke organismen) dat voorwerp uitmaakte van een invoervergunning en dat niet officieel werd vrijgegeven, werd bij het einde van het gebruik in het kader van de goedgekeurde activiteiten vernietigd, gesteriliseerd of op passende wijze behandeld. * Ministerieel besluit: 4/07/1996 A2 P (1*) 4. DOCUMENTAIRE CONTROLE 1. Er is een milieutoelating aanwezig (ja/neen/aangevraagd). Indien JA, toelatingsnummer vermelden 2. Geef het inperkingsniveau van het laboratorium aan.. Welk zijn de activiteiten van het laboratorium : - identificatie I / - onderzoek R / - onderwijs E / - selectie werkzaamheden S / - anderen : 4. Type laboratorium : - onderzoekslaboratorium - L / - onderzoeksserres - S / - groeicellen G / - anderen : 5. Persoons- en vormingsgegevens van verantwoordelijke voor de activiteiten zijn beschikbaar. 6. Een bewijs van vakbekwaamheid is beschikbaar.

4 7. Een register met de binnengebrachte schadelijke organismen of producten is aanwezig. 8. De gebruikte hoeveelheden voor elke proefneming zijn opgenomen in een register. 9. Een register met uitgevoerde activiteiten in labo is aanwezig.. De vernietigde hoeveelheden schadelijke organismen, samen met de vernietigingsmethode, zijn opgenomen in een register. 11. De hoeveelheden schadelijke organismen, samen met hun bestemming, die werden afgestaan aan andere onderzoeksinstellingen zijn opgenomen in een register. 12. Voor het vervoer van schadelijke organismen bestaat er een officieel vervoersdocument (model brief) of een officiële toelating conform het MB van 04/07/ Aanwezigheid van handboek(en) met werkmethodes en met alarmprocedure(s). 14. Aanwezigheid van veiligheidsinstructies. 15. Personeel heeft opleiding gehad i.v.m. bioveiligheid. 16. Er bestaat een gecontroleerde procedure voor overbrenging van organismen tussen lokalen. Wetgeving: 1*.ministerieel besluit van 04/07/1996 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder bepaalde schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen in de bijlage i tot en met v bij het koninklijk besluit van mei 1994 betreffende de bestrijding van voor planten en plantaardige producten schadelijke organismen voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en voor selectiewerkzaamheden in de gemeenschap of in bepaalde beschermde gebieden daarvan mogen worden binnengebracht of in verkeer gebracht

5 Commentaar operator Gunstig Gunstig met opmerkingen Ongunstig Gemaakt te, op Handtekening en stempel controleur Naam operator of aanwezige persoon : Functie : Tekent voor kennisname :