Gearchiveerd op 01/07/2015

Transcriptie

1 Provinciale dienst van:... Datum:... Verantwoordelijke Controleur:... Nr:... Operator :... N uniek... Adres : PRI 2404 Verzamelen, in-vitro productie, behandelen, overplanten en opslag van embryo's van runderen bestemd voor het nationaal of intracommunautair handelsverkeer - Infrastructuur, inrichting en hygiëne [2404] v2 C : conform NC : niet-conform NA : niet van toepassing 1. Algemene inlichtingen 1. Naam en voornaam teamdierenarts. H : hoofdstuk B : bijlage A : artikel : paragraaf L : Lid P : punt C NC Punten NA van de niet-conformiteiten : 0 2. Infrastructuur 1. De embryo's worden verzameld op een plaats die gescheiden is van de andere delen van het bedrijf en deze plaats is gemakkelijk te onderhouden, reinigen en ontsmetten. Koninklijk besluit : 0/08/2012 B1HB,1b (1*)

2 2. De opslag van de embryo's gebeurt in een afsluitbaar lokaal dat gemakkelijk te reinigen en te ontsmetten is. 1 Koninklijk besluit : 0/08/2012 B1HB,2 (1*). Een team beschikt over een (permanent of mobiel) laboratorium, bestaande uit tenminste een werkoppervlak, een microscoop en cryogene apparatuur. Koninklijk besluit : 0/08/2012 B1HA,c (1*) 4. Een mobiel laboratorium beschikt over een speciaal uitgerust deel van het voertuig dat bestaat uit 2 aparte afdelingen: een schone afdeling voor onderzoek en behandeling van de embryo's en een afdeling waar de apparatuur en de materialen zijn ondergebracht die bij gebruik in contact komen met de donordieren. Koninklijk besluit : 0/08/2012 B1HA,e (1*) 5. Indien het team over een permanent laboratorium beschikt dan dient dit te bestaan uit een lokaal voor de behandeling van embryo's dat fysiek gescheiden is van de ruimte waar de embryo's verzameld worden, en een lokaal voor het reinigen en steriliseren van het materiaal. Dit laatste lokaal is niet vereist indien alleen gebruik gemaakt wordt van wegwerpmateriaal. Koninklijk besluit : 0/08/2012 B1HA,d (1*) 6. Wanneer in een team micromanipulatie van het embryo waarbij de zona pellucida wordt doorgeprikt vereist is, beschikt het permanent laboratorium over adequate installaties met laminaire stroming. Koninklijk besluit : 0/08/2012 B1HA,d (1*) 7. Een embryoproductieteam beschikt over een permanent laboratorium met een apart lokaal voor het winnen van eicellen uit de ovaria, een apart lokaal voor het behandelen van eicellen en embryo's en een apart lokaal voor het opslaan van embryo's en met installaties met laminaire stroming voor elke behandeling van eicellen, sperma en embryo's en een apart lokaal voor het reinigen en steriliseren van het materiaal. Dit laatste lokaal is niet vereist indien alleen gebruik gemaakt wordt van wegwerpmateriaal. Koninklijk besluit : 0/08/2012 B1HA,g (1*) van de niet-conformiteiten : 0. Kwaliteitscontrole 1. Alle monsters worden verzameld in eppendorf-tubes van 2 ml en worden bewaard in vloeibare stikstof op een temperatuur van -196 C. Koninklijk besluit : 0/08/2012 B4,2 (1*)

3 2. Het team bezorgt éénmaal per jaar op verzoek van de PCE en binnen de door de PCE vastgelegde termijn aan deze laatste de lijst van de vrouwelijke donordieren waarvan de embryo's werden genomen. Koninklijk besluit : 0/08/2012 B4, (1*). Het team maakt de door de PCE gevraagde monsters over aan het CODA binnen de door de PCE vastgelegde termijn. Koninklijk besluit : 0/08/2012 B4, (1*) van de niet-conformiteiten : 0 4. Voorschriften voor embryo's en eicellen 1. Alle embryo's zijn afkomstig van donordieren die afkomstig zijn van beslagen waar in het laatste jaar geen klinische symptomen van IBR/IPV zijn vastgesteld. Koninklijk besluit : 0/08/2012 A4 1b en B2,1d en A6 1c (1*) 2. Alle embryo's zijn afkomstig van donordieren die in de periode van 0 dagen vóór het verzamelen van de embryo's negatief gereageerd hebben op een antigeentest voor BVD. Koninklijk besluit : 0/08/2012 A4 1b en B2,1e en A6 1c (1*). Alle opgeslagen embryo's zijn afkomstig van een erkend embryoteam of embryoproductieteam. Koninklijk besluit : 0/08/2012 A4 1c en A5 2 (1*)

4 van de niet-conformiteiten : 0 5. Invoer van embryo's uit derde landen 1. Embryo's mogen alleen worden ingevoerd uit de volgende derde landen: Argentinië, Australië, Canada, Zwitserland, Kroatië, Israël, Voormalige Joegoslavische Republiek Macedonië, Nieuw- Zeeland en de Verenigde Staten van Amerika. Koninklijk besluit : 0/08/2012 A8 en B (1*) 2. De ingevoerde embryo's zijn afkomstig van een embryoteam of embryoproductieteam dat erkend is door de Commissie van de Europese Unie. Koninklijk besluit : 0/08/2012 A9 (1*). Elke embryorecipiënt is vergezeld van een origineel gezondheidscertificaat dat is afgeleverd door een officiële dierenarts van het land van herkomst. Dit certificaat is opgesteld voor één enkele geadresseerde. Koninklijk besluit : 0/08/2012 A11 1 (1*) * * van de niet-conformiteiten : 0 Wetgeving: 1*. koninklijk besluit van 0/08/2012 betreffende de sanitaire voorwaarden voor de productie, het verzamelen, de opslag, het inplanten, de nationale handel, het intracommunautair handelsverkeer en de invoer van embryo's van als huisdier gehouden runderen

5 Commentaar operator Gunstig Gunstig met opmerkingen Ongunstig Gemaakt te Handtekening en stempel controleur, op Naam operator of aanwezige persoon : Functie : Tekent voor kennisname :