GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS

ISSN 0778-8363 WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS ENQUETE 02/2007 WIV 07/02/Ria/Horm. 80 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV.

COMITE VAN EXPERTEN VOOR IMMUNOASSAYS/ CHEMIE WIV (secretariaat) TEL. : 02/642.55.22 FAX : 02/642.56.45 Coördinators (Dr. Apr. N. Hamers) (Dr. Sc. Ch. Van Campenhout) 02/642.55.26 02/642.53.95 e-mail : n.hamers@iph.fgov.be c.vancampenhout@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/366.25.91 FAX : 04/366.25.96 e-mail : aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL. : 02/477.24.88 FAX : 02/477.21.66 e-mail : pbergman@ulb.ac.be Prof. BOURDOUX P. TEL. : 02/477.25.81 FAX : 02/477.25.63 e-mail : pbourdou@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL. : 04/366.76.92 FAX : 04/366.88.23 e-mail : etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. COTTON F. TEL. : 02/555.51.56 FAX : 02/555.66.55 e-mail : fcotton@ulb.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL. : 011/30.97.79 FAX : 011/30.97.50 e-mail : peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL. : 02/764.67.16 FAX : 02/764.69.05 e-mail : catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Prof. GORUS F. TEL. : 02/477.50.30 FAX : 02/477.50.47 e-mail : frans.gorus@uzbrussel.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/821.35.79 FAX : 03/825.11.48 e-mail : manou.martin@uza.be Dr. MEUNIER J.Cl. TEL. : 071/92.47.57 FAX : 071/33.08.78 e-mail : jean-claude.meunier@chu.charleroi.be Prof. NEELS H. TEL. : 03/217.78.04 FAX : 03/217.78.00 e-mail : hugo.neels@zna.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/477.50.50 FAX : 02/477.50.60 e-mail : lriaszj@uzbrussel.be Apr. Biol. VAN HAUTE B. TEL. : 02/264.46.67 FAX : 02/264.46.54 e-mail : benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VANSTAPEL F. TEL. : 016/34 70 20 FAX : 016/34 70 42 e-mail : florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL. : 09/240 34 07 FAX : 09/240 49 85 e-mail : alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/764.67.20 FAX : 02/764.69.20 e-mail : wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL. : 053/76.49.23 FAX : 053/76.49.25 e-mail : frederic.winnock@asz-aalst.be 9/07/2007 2/126

IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL AFP µg/l X 1,0000 µg/l IGE ku/l X 1,0000 ku/l AFP µg/dl X 10,0000 µg/l IGE U/ml X 1,0000 ku/l AFP ng/ml X 1,0000 µg/l INSULIN pmol/l X 1,0000 pmol/l AFP ng/dl X 0,1000 µg/l INSULIN μu/ml X 6,945 pmol/l AFP U/ml X 1,2100 µg/l INSULIN mu/l X 6,945 pmol/l AMIKACINE µmol/l X 1,0000 µmol/l LH U/L X 1,0000 U/L AMIKACINE µg/ml X 1,7100 µmol/l LH mu/ml X 1,0000 U/L AMIKACINE mg/l X 1,7100 µmol/l OESTRADIOL pmol/l X 1,0000 pmol/l CA 15.3 U/ml X 1,0000 U/ml OESTRADIOL pg/ml X 3,6700 pmol/l ku/l X 1,0000 U/ml OESTRADIOL nmol/l X 1000,0000 pmol/l CA 19.9 U/ml X 1,0000 U/ml OESTRADIOL ng/dl X 36,7000 pmol/l ku/l X 1,0000 U/ml OESTRADIOL ng/ml X 3670,0000 pmol/l CA 125 U/ml X 1,0000 U/ml PARATHORMONE ng/l X 1,0000 ng/l ku/l X 1,0000 U/ml PARATHORMONE pg/ml X 1,0000 ng/l CEA µg/l X 1,0000 µg/l PROGESTERONE nmol/l X 1,0000 nmol/l CEA ng/ml X 1,0000 µg/l PROGESTERONE ng/ml X 3,1800 nmol/l CORTISOL nmol/l X 1,0000 nmol/l PROGESTERONE ng/dl X 0,0318 nmol/l CORTISOL µg/dl X 27,6000 nmol/l PROLACTINE μg/l X 1,0000 μg/l CORTISOL ng/ml X 2,7600 nmol/l PROLACTINE ng/ml X 1,0000 μg/l C-PEPTIDE nmol/l X 1,0000 nmol/l PROLACTINE mu/l X 0,047 μg/l C-PEPTIDE pmol/ X 1,0000 nmol/l PSA μg/l X 1,0000 μg/l ml C-PEPTIDE ng/ml X 0,33205 nmol/l PSA ng/ml X 1,0000 μg/l C-PEPTIDE μg/l X 0,33205 nmol/l TESTOSTERONE nmol/l X 1,0000 nmol/l DIGOXINE nmol/l X 1,0000 nmol/l TESTOSTERONE pg/ml X 0,00347 nmol/l DIGOXINE ng/ml X 1,2800 nmol/l TESTOSTERONE ng/dl X 0,03470 nmol/l DIGOXINE μg/l X 1,2800 nmol/l TESTOSTERONE ng/ml X 3,4700 nmol/l FERRITINE ng/ml X 1,0000 μg/l THEOPHYLLINE μmol/l X 1,0000 μmol/l FERRITINE μg/l X 1,0000 μg/l THEOPHYLLINE μg/ml X 5,5500 μmol/l Acide folique nmol/l X 1,0000 nmol/l THEOPHYLLINE mg/l X 5,5500 μmol/l Acide folique ng/ml X 2,2650 nmol/l TSH mu/l X 1,0000 mu/l Acide folique μg/l X 2,2650 nmol/l TSH μu/ml X 1,0000 mu/l free T3 pg/dl X 0,0154 pmol/l VALPROIC ACID μmol/l X 1,0000 μmol/l free T3 pmol/l X 1,0000 pmol/l VALPROIC ACID µg/ml X 6,93 μmol/l free T3 ng/l X 1,5400 pmol/l VANCOMYCINE μmol/l X 1,0000 μmol/l free T3 pg/ml X 1,5400 pmol/l VANCOMYCINE mg/l X 0,690 μmol/l VANCOMYCINE µg/ml X 0,690 μmol/l free T4 ng/dl X 12,9000 pmol/l VIT B 12 pg/ml X 0,7380 pmol/l free T4 pmol/l X 1,0000 pmol/l VIT B 12 pmol/l X 1,0000 pmol/l free T4 ng/l X 1,2900 pmol/l free T4 ng/ml X 1290,0000 pmol/l Anti-Tg ku/l X 1,0000 ku/l free T4 pg/ml X 1,2900 pmol/l Anti-Tg U/ml X 1,0000 ku/l Anti-TPO ku/l X 1,0000 ku/l FSH U/L X 1,0000 U/L Anti-TPO U/ml X 1,0000 ku/l FSH mu/ml X 1,0000 U/L Thyroglobuline μg/l X 1,0000 μg/l hgh mu/l X 1,0000 mu/l Thyroglobuline ng/l X 1,0000 μg/l hcg mu/ml X 1,0000 U/L hcg U/L X 1,0000 U/L 9/07/2007 3/126

INHOUDSTAFEL INLEIDING...6 Updating kits...6 Vervallen kits...6 Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden geëncodeerd worden?...7 AMIKACINE (06130)... 7 Ter beschikking stellen van de rapporten...8 Toelichting bij de statistische verwerking in het individueel rapport...9 Interpretatie... 10 AFP (02020)...11 AMIKACIN (06130)...13 Gedetailleerde tabel van de resultaten van amikacine (μmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/6902...15 C-PEPTIDE (04365)...18 Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor c-peptide (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/6902...20 CA 15.3 (01180)...23 Gedetailleerde tabel van de resultaten van CA 15.3 (U/ml) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/7276...24 CA 19.9 (01190)...27 Gedetailleerde tabel van de resultaten van CA 19.9 (U/ml) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/7276...28 CA 125 (01170)...31 Gedetailleerde tabel van de resultaten van CA 125 (U/ml) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/7276...32 CEA (01320)...35 CORTISOL (01550)...37 DIGOXINE (01760)...39 Gedetailleerde tabel van de resultaten van digoxine (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/6902...42 FERRITINE (02010)...48 FOLATE (02100)...50 Gedetailleerde tabel van de resultaten van foliumzuur (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/6902...52 Free T3 (05090)...56 Gedetailleerde tabel van de resultaten van FT3 (pmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/6902...58 Free T4 (28490)...62 Gedetailleerde tabel van de resultaten van FT4 (pmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/6902...64 FSH (02130)...68 Gedetailleerde tabel van de resultaten van FSH (U/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/6902...70 9/07/2007 4/126

GROWTH HORMONE (02390)...75 Gedetailleerde tabel van de resultaten van het groeihormoon (mu/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor het staal R/7276...76 HCG (02660)...78 IGE (02900)...79 Gedetailleerde tabel van de resultaten van IgE (ku/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/7276...81 INSULIN (03030)...85 Gedetailleerde tabel van de resultaten van insuline (pmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/6902...86 LH (03380)...89 Gedetailleerde tabel van de resultaten van LH (U/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/6902...91 OESTRADIOL (03760)...95 PARATHYROID HORMONE (03880)...97 Gedetailleerde tabel van de resultaten van PTH (ng/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/6902...99 PROGESTERONE (04280)...102 PROLACTIN (04290)...104 PSA (04330)...106 Gedetailleerde tabel van twee kleine gebruikersgroepen (Vidas en Vitros)...107 TESTOSTERONE TOTAL (04810)...108 Gedetailleerde tabel van de resultaten van testosteron (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/6902...110 THEOPHYLLIN (04860)...114 TSH (04960)...116 VALPROIC ACID (05190)...118 VANCOMYCIN (08050)...120 Gedetailleerde tabel van de resultaten van vancomycine (μmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/6902...122 VIT B12 (05280)...125 9/07/2007 5/126

INLEIDING Ter gelegenheid van deze enquête werden naar alle deelnemers twee gelyofiliseerde stalen verstuurd, staal R/6902 (Biorad level 2) dat reeds gebruikt werd tijdens de enquête 2006/3 (R/6906) en R/7276 (Randox level 2). Updating kits Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de toolkit, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: n.hamers@iph.fgov.be. Vervallen kits Wanneer een bepaalde kit vervallen is, verdwijnt hij uit de toolkit. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm : «Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?». Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het maar om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methodes die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten te encoderen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. 9/07/2007 6/126

Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden geëncodeerd worden? Encodagevoorbeeld voor amikacine AMIKACINE (06130) Kit ROCHE Amikacin Integra 20767166322 Methode immunoassay, chemical marker, fluorimetry (oldmeth=003) Meetapparaat ROCHE Cobas Integra 800 Parameterdefinitie voor AMIKACINE Resultaat (Operator+waarde+eenheid) < 1.50 µmol/l De pijl < bevindt zich juist voor het vakje waar het kwantitatief resultaat geëncodeerd werd. 9/07/2007 7/126

Ter beschikking stellen van de rapporten Zoals u reeds kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de produktie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Gelieve ook te noteren dat vanaf het moment van beschikbaarheid van de individuele niet gevalideerde rapporten op onze site, er geen enkele correctie meer zal worden doorgevoerd, noch m.b.t. gebruikte methoden, noch m.b.t. encodeerfouten, eenheden, enz. Deze beslissing werd genomen enerzijds om de reeds bekomen statistische gegevens niet te beïnvloeden en anderzijds om extra aandacht te vragen naar de deelnemers toe om naar aanleiding van elke enquête de parameterisatie te verifieren en tijdig de nodige wijzigingen aan te brengen en de ingevoerde gegevens te controleren. Enkel via de juiste informatie kan aan alle deelnemers correcte statistische informatie worden bezorgd. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: http://www.iph.fgov.be/clinbiol/bckb33/index_nl.htm: Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: http://www.iph.fgov.be/clinbiol/bckb33/activities/external_quality/rapports/_nl/rapports_annee.htm Voor immunoassays zijn de volgende globale rapporten beschikbaar op de site van de afdeling: Immunoassays 2003/01 2003/02 2003/03 2003/04 2004/01 2004/02 2004/03 2004/04 2005/01 2005/02 2005/03 2005/04 2005/PO 2006/01 2006/02 2006/03 2006/04 2007/01 2007/02 9/07/2007 8/126

Toelichting bij de statistische verwerking in het individueel rapport Wat de kwantitatieve resultaten betreft, wordt de positie van uw resultaten gegeven in vergelijking met het geheel van de deelnemende laboratoria en in vergelijking met de andere deelnemers die dezelfde methode gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: - Uw methode - Uw resultaat - De globale mediaan: de centrale waarde van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria voor alle methodes - De mediaan van uw methode: de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die eenzelfde methode gebruiken - SD of standaarddeviatie: meting van de spreiding van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria en door uw gebruikersgroep - CV of variatiecoëfficient : CV= SDx100/ M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan: Z= (R-M)/SD - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat in vergelijking met de mediaan gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 25 en 75 I: interne limieten (M ± 2.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie, de nauwkeurige positie van uw resultaat wordt gegeven door de waarde Z. Wij herinneren u er eveneens aan dat 3 brochures beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: http://www.iph.fgov.be/clinbiol/bckb33/index_nl.htm: Kies Brochures in het voorgestelde menu of op het volgende adres: http://www.iph.fgov.be/clinbiol/bckb33/activities/external_quality/brochures/_nl/brochures.htm De volgende 3 documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie) 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert) 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). 9/07/2007 9/126

Interpretatie Een interpretatie wordt gevraagd aan de hand van het bekomen analytisch resultaat. Deze oefening heeft als doel na te gaan of uw referentiewaarden of «cut off» waarden u toelaten een interpretatie te geven, die vergelijkbaar is met deze van uw collega s. Daar men, in tegenstelling tot patiëntenstalen, voor de aangeboden controle stalen niet over klinische gegevens beschikt, werd om verwarring te vermijden, de term Klinische interpretatie vervangen door Interpretatie. De interpretatie voor deze controlestalen dient dan ook op elke parameter afzonderlijk te gebeuren. De antwoorden, aanvaard door de expertengroep, worden beschouwd als «consensus». In eerste instantie worden in deze «consensus», de groepen opgenomen, waarvoor er 50% antwoorden zijn voor het geheel van de ontvangen antwoorden. Voor stalen met grenswaarden wordt deze evaluatie niet uitgevoerd of worden, na discussie binnen het expertencomité, de antwoorden van een minderheid aanvaard als deel uitmakend van de «consensus». Voor uw eigen evaluatie kunt u beroep doen op de volgende tabel: Analytisch resultaat Klinische interpretatie Aktie correct consensus Uw interpretatie is vergelijkbaar met deze van de andere laboratoria correct buiten consensus Referentiewaarden of «cut off» waarden controleren buiten grenswaarden buiten grenswaarden consensus buiten consensus Dit is te wijten aan het toeval; 1. zoek de oorzaak van de analytische fout 2. verbeter eventueel de referentiewaarden Zoek de oorzaak van de analytische fout (er valt te noteren dat in het geval van een matrixeffect, de mediaan van uw gebruikersgroep kan verschillen en een verklaring kan zijn voor het optredend effect) 9/07/2007 10/126

AFP (02020) µg/l R/6902 R/6906 (enq 2006/3) METHOD Median SD CV No.labs Median CV 010 Radioactive Tracer - Radim (Zentech) 1 026 Non-Isotopic Abbott AxSym 89 11 12.7% 12 92 11.1% 027 Non-Isotopic Abbott Architect 103 2 2.3% 7 98 1.5% 031 Non-Isotopic Siemens(ACS-Centaur) 105 4 3.9% 17 106 5.9% 033 Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) 80 8 9.6% 8 84 13.3% 035 Non-Isotopic - Siemens Immulite 80 6 7.0% 47 78 4.7% 037 Non-isotopic Diasorin (Liaison) 2 038 Non-isotopic Brahms (Kryptor) 2 082 Non-Isotopic Vitros ECi 3 94 8.3% 088 Non-Isotopic-Roche Elecsys / Mod E / Cobas e 97 4 4.3% 28 95 6.5% 089 Non-Isotopic Wallac Delfia 3 Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for AFP (Tumormarker) Interprétation - Interpretatie 92 15 15.8% 144 92 15.9% N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00002) 141 92 97.9% 99.3% X geen - aucune (none) 2 96 1.4% Normaal - Normal (00001) 1 103 0.7% 0.7% Totaal-Total 144 9/07/2007 11/126

AFP (02020) µg/l R/7276 METHOD Median SD CV No.labs 010 Radioactive Tracer - Radim (Zentech) 1 026 Non-Isotopic Abbott AxSym 69 10 15.0% 12 027 Non-Isotopic Abbott Architect 76 3 4.0% 7 031 Non-Isotopic Siemens(ACS-Centaur) 72 2 2.5% 17 033 Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) 64 9 13.4% 8 035 Non-Isotopic - Siemens Immulite 62 4 6.0% 47 037 Non-isotopic Diasorin (Liaison) 2 038 Non-isotopic Brahms (Kryptor) 2 082 Non-Isotopic Vitros ECi 3 088 Non-Isotopic-Roche Elecsys / Mod E / Cobas e 72 3 4.8% 28 089 Non-Isotopic Wallac Delfia 3 Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for AFP (Tumormarker) Interprétation - Interpretatie 67 8 12.1% 144 N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00002) 140 67 97.2% 98.6% X geen - aucune (none) 2 75 1.4% Normaal - Normal (00001) 2 72 1.4% 1.4% Totaal-Total 144 9/07/2007 12/126

AMIKACIN (06130) µmol/l R/6902 R/6906 (enq 2006/3) METHOD Median SD CV No.labs Median CV 001 Non-Isotopic Abbott TDx 25.22 1.01 4.0% 34 25.22 4.7% 002 Non-Isotopic Innofluor TDx 1 003 Non-Isotopic Roche Integra 25.39 0.95 3.8% 44 26.31 5.0% 005 Non-Is. - Roche Hit / Mod / cobas c 25.09 1.90 7.6% 14 25.14 6.3% 006 Non-Isotopic Syva Emit 24.62 2.79 11.3% 18 25.39 9.0% Global results (all methods and all measuring systems) 25.14 1.34 5.3% 111 25.65 5.4% Interpretation for AMIKACIN (Kind van 12 maand, 6 kg, krijgt 60 mg/24u. Dal niet detecteerbaar, het kontrolemonster komt overeen met een piekwaarde) Interprétation - Interpretatie Behandelingsschema aan te passen (dosis en/of interval) - Schéma posologique à modifier (dose et/ou intervalle) (00014) Behandelingsschema aanvaardbaar - Schéma posologique acceptable (00013) N Median pct/all pct/diag consensus 100 25.14 90.1% 92.6% X 8 25.95 7.2% 7.4% geen - aucune (none ) 3 24.62 2.7% Totaal-Total 111 9/07/2007 13/126

AMIKACIN (06130) µmol/l R/7276 Dit staal bevatte geen amikacine Interpretation for AMIKACIN (Kind van 1 jaar, 6 kg, krijgt 60 mg/24u. De piekwaarde bedraagt 24 µmol/l (14 µg/ml). Het kontrolemonster komt overeen met een dalwaarde) Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Behandelingsschema aan te passen (dosis en/of interval) - Schéma posologique à modifier (dose et/ou intervalle) (00014) Behandelingsschema aanvaardbaar - Schéma posologique acceptable (00013) 87 0.70 78.4% 82.9% X 18 0.43 16.2% 17.1% geen - aucune (none ) 6 0.29 5.4% Totaal-Total 111 Commentaar (P. Wallemacq UCL) De 2 casussen van deze enquête waren identiek voor wat betreft de verwachte interpretatie. Voor het staal R/6902 vermelden wij een dalwaarde die niet detecteerbaar was en bedroeg de piekwaarde ±25 μmol/l (14.6μg/ml), het staal R/7276 bevatte geen amikacine en de vermeldde piekwaarde bedroeg 24 μmol/l (14μg/ml). In het kader van het «once-a-day» schema is het aangeraden om piekwaarden van 68-85 μmol/l (40-50μg/ml) en dalwaarden lager dan 4.2 μmol/l (2.5μg/ml) te bereiken. Een recente tendens moedigt zelfs het gebruik van hogere dosissen gedurende een kortere periode aan, leidend tot piekwaarden >50µg/mL met dalwaarden die steeds <2.5µg/mL moeten liggen. De twee voorgestelde gevallen waren dus duidelijk sub-therapeutisch. Onder de deelnemers waren er 6 laboratoria die het behandelingsschema als aanvaarbaar beschouwden voor de twee stalen. Twee laboratoria beschouwden het schema enkel aanvaardbaar voor het staal R/6902 ondanks piekconcentraties van respectievelijk 24.1 en 26.5 μmol/l. Tenslotte waren 12 laboratoria van oordeel dat het behandelingsschema enkel aanvaardbaar was voor het staal R/7276 ( piekwaarde van 24 μmol/l (14 μg/ml) en dalwaarde gaande van 0 tot <1.37 μmol/l). 9/07/2007 14/126

Gedetailleerde tabel van de resultaten van amikacine (μmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/6902 Lab Ap. Kit Op R/6902 Int. Op R/7276 Int. Met 1 TDx 2 TDx 3 TDx 4 TDx 5 TDx 6 TDxFLx 7 TDx 8 TDx 9 TDxFLx 10 IMx 11 TDx 12 ABA 200 13 TDx 14 TDxFLx 15 TDx 16 TDx 17 TDx 18 TDx 19 TDxFLx 20 TDxFLx 21 TDxFLx 22 TDx 23 TDxFLx 24 TDxFLx 25 TDx 26 TDx 27 TDxFLx 28 TDx 29 TDx 30 TDx 31 TDx 32 TDx 33 TDxFLx 34 TDxFLx 35 TDxFLx Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 17,27 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 21,03 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 21,82 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 22,91 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 23,43 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 23,94 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 23,94 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 24,28 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 24,28 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 24,45 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 24,60 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 24,62 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 24,85 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 25,02 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 25,03 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 25,14 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 25,31 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 25,31 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 25,48 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 25,48 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 25,48 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 25,48 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 25,58 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 25,65 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 25,82 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 25,99 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 26,33 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 26,51 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 26,68 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 26,85 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 27,19 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-60) = 30,27 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-85) = 23,77 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-85) = 25,60 Amikacin TDx/TDxFLx (9508-85) = 25,99 36 TDx Amikacin (11019) = 26,51 aan te passen < 1,37 aan te passen 001 aan te passen = 0,86 aan te passen 001 aan te passen = 0,00 aanvaardbaar 001 aan te passen < 1,37 001 aan te passen < 1,37 aan te passen 001 aan te passen < 1,37 aan te passen 001 aan te passen < 1,37 aan te passen 001 aan te passen < 1,37 aanvaardbaar 001 aan te passen < 1,37 aanvaardbaar 001 aan te passen = 0,00 aanvaardbaar 001 aan te passen < 1,40 aan te passen 001 aan te passen < 1,37 aan te passen 001 aan te passen < 1,37 aan te passen 001 aan te passen < 1,37 aan te passen 001 aan te passen < 1,37 aan te passen 001 aan te passen < 1,71 aan te passen 001 aan te passen = 0,51 aanvaardbaar 001 aan te passen < 0,86 aan te passen 001 aan te passen < 1,37 aan te passen 001 aan te passen < 1,37 aanvaardbaar 001 aan te passen < 1,37 aan te passen 001 aan te passen < 0,34 aan te passen 001 aan te passen < 1,37 aan te passen 001 aan te passen < 0,34 aanvaardbaar 001 aan te passen = 0,00 aan te passen 001 aan te passen = 0,84 aan te passen 001 aan te passen < 0,31 aan te passen 001 aanvaardbaar < 3,42 aan te passen 001 aan te passen < 1,37 aan te passen 001 aan te passen < 0,17 aan te passen 001 aanvaardbaar = 0,00 aanvaardbaar 001 aan te passen < 1,37 aan te passen 001 aan te passen = 0,00 aan te passen 001 aan te passen = 0,50 aan te passen 001 aan te passen < 1,37 aan te passen 001 aan te passen = 0,17 aan te passen 002 9/07/2007 15/126

37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 Cobas Integra 700 Amikacin Integra 20767166322 = 22,74 aan te passen = 1,20 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 23,26 aan te passen = 0,00 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 23,43 aan te passen = 0,29 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 23,60 aan te passen < 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 23,77 aan te passen < 0,86 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 23,82 aan te passen = 0,00 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 23,94 aan te passen = 0,17 aan te passen 003 Cobas Integra 700 Amikacin Integra 20767166322 = 24,28 aan te passen < 0,86 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 24,42 < 0,51 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 24,45 aan te passen = 0,86 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 24,62 aan te passen < 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 24,80 aan te passen < 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 24,80 aan te passen < 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 24,80 aan te passen < 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 24,97 aan te passen < 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 24,97 aan te passen < 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 24,97 aan te passen < 1,71 aan te passen 003 Cobas Integra 700 Amikacin Integra 20767166322 = 24,97 aan te passen = 2,74 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 25,02 aan te passen = 0,94 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 25,14 aan te passen < 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 25,31 aanvaardbaar < 0,51 aanvaardbaar 003 Cobas Integra 700 Amikacin Integra 20767166322 = 25,31 aan te passen = 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 25,48 aan te passen = 0,86 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 25,65 = 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 25,65 aan te passen = 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 25,65 aan te passen < 0,86 aan te passen 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 25,65 aan te passen = 1,20 aanvaardbaar 003 Cobas Integra 700 Amikacin Integra 20767166322 = 25,65 aan te passen = 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 25,65 aan te passen < 3,42 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 25,75 aan te passen = 1,20 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 25,99 aan te passen < 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 25,99 aan te passen = 0,34 aanvaardbaar 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 25,99 aan te passen = 0,94 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 26,00 aanvaardbaar = 0,30 aanvaardbaar 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 26,33 aan te passen = 1,03 aan te passen 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 26,33 aan te passen = 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 26,35 aan te passen = 2,22 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 26,51 aan te passen = 0,51 aan te passen 003 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 26,52 aan te passen = 0,80 aan te passen 003 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 27,00 aan te passen < 0,50 aan te passen 003 9/07/2007 16/126

77 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 27,19 aan te passen < 0,86 aan te passen 003 78 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 27,19 aan te passen < 0,86 aan te passen 003 79 Cobas Integra 800 Amikacin Integra 20767166322 = 27,29 aan te passen < 0,51 aanvaardbaar 003 80 Cobas Integra 400 Amikacin Integra 20767166322 = 28,95 aan te passen = 1,45 aan te passen 003 81 Modular (module P) Amikacin 03376265190 = 23,26 aan te passen < 0,92 aan te passen 005 82 Cobas 6000 (c 501) Amikacin 03376265190 = 23,43 aan te passen < 0,86 aan te passen 005 83 Modular (module P) Amikacin 03376265190 = 23,77 aan te passen = 0,00 aan te passen 005 84 Cobas 6000 (c 501) Amikacin 03376265190 = 23,94 aan te passen < 0,92 aan te passen 005 85 Modular (module P) Amikacin 03376265190 = 23,94 aan te passen < 0,86 aan te passen 005 86 Cobas Integra 400 Amikacin 03376265190 = 24,28 aan te passen < 0,51 aan te passen 005 87 Modular (module P) Amikacin 03376265190 = 24,28 aan te passen = 1,39 aan te passen 005 88 917 Amikacin 03376265190 = 25,90 aanvaardbaar = 0,60 aanvaardbaar 005 89 Vitros 5,1 FS Amikacin 03376265190 = 26,30 aan te passen = 2,40 aan te passen 005 90 Fusion 5.1 Amikacin 03376265190 = 26,39 aan te passen = 2,29 aan te passen 005 91 Vitros 5,1 FS Amikacin 03376265190 = 26,51 aan te passen = 4,62 aan te passen 005 92 Modular (module P) Amikacin 03376265190 = 26,85 aan te passen < 0,92 aan te passen 005 93 917 Amikacin 03376265190 = 27,87 aan te passen < 0,17 aan te passen 005 94 Fusion 5.1 Amikacin 03376265190 = 29,24 aanvaardbaar = 4,45 aanvaardbaar 005 95 Cobas Mira plus Emit amikacin (6X019) = 18,67 aan te passen = 0,15 aan te passen 006 96 Dimension RxL Emit amikacin (6X019) = 19,49 aanvaardbaar = 0,86 aanvaardbaar 006 97 Other BM analyzer Emit amikacin (6X019) = 20,86 aan te passen < 0,86 aanvaardbaar 006 98 Dimension RxL Emit amikacin (6X019) = 21,55 aan te passen = 0,00 aan te passen 006 99 Dimension RxL Emit amikacin (6X019) = 21,89 aan te passen < 0,86 aan te passen 006 100 LX 20 Emit amikacin (6X019) = 22,91 aan te passen = 0,51 aan te passen 006 101 LX 20 Emit amikacin (6X019) = 23,09 aan te passen < 0,34 aan te passen 006 102 DXC800 Emit amikacin (6X019) = 24,10 aanvaardbaar = 0,60 aan te passen 006 103 Dimension RxL Emit amikacin (6X019) = 24,62 < 0,86 006 104 Synchron CX 7 Emit amikacin (6X019) = 24,62 aan te passen = 0,34 aan te passen 006 105 LX 20 Emit amikacin (6X019) = 24,62 aan te passen = 0,51 aan te passen 006 106 Other BM analyzer Emit amikacin (6X019) = 24,80 aan te passen < 0,17 aanvaardbaar 006 107 Dimension RxL Emit amikacin (6X019) = 25,14 aan te passen = 0,00 aan te passen 006 108 Modular (module P) Emit amikacin (6X019) = 25,65 aan te passen = 1,88 aan te passen 006 109 Dimension RxL Emit amikacin (6X019) = 25,82 aan te passen < 0,86 aan te passen 006 110 LX 20 Emit amikacin (6X019) = 25,99 aan te passen = 1,37 aan te passen 006 111 LX 20 Emit amikacin (6X019) = 26,68 aan te passen = 3,59 aan te passen 006 112 LX 20 Emit amikacin (6X019) = 27,87 aan te passen = 1,03 aan te passen 006 9/07/2007 17/126

C-PEPTIDE (04365) nmol/l R/6902 R/6906 (enq 2006/3) METHOD Median SD CV No.labs Median CV 001 Radioactive Tracer Biosource 1.75 0.41 23.3% 10 1.73 14.2% 003 Radioactive Tracer Cis Bio international 1 006 Radioactive Tracer Diasorin 3 1.49 3.8% 009 Radioactive Tracer Siemens 2 012 Radioactive Tracer Immunotech 2 020 Non-Isotopic Siemens ACS/ Centaur 1.39 0.14 9.9% 12 1.41 7.5% 022 Non-Isotopic Diasorin Liaison 1.80 0.28 15.7% 8 2.08 6.1% 024 Non Isotopic - Siemens - Immulite 1.73 0.16 9.3% 49 1.83 10.0% 026 Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e 1.58 0.07 4.3% 29 1.63 5.1% 050 Home made 1 Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for C-PEPTIDE (Nuchter bij afname - man 40 jaar) 1.62 0.21 13.0% 117 1.72 13.5% Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) 87 1.70 74.4% 77.0% X Normaal - Normal (00001) 25 1.48 21.4% 22.1% geen - aucune (none ) 4 1.65 3.4% Verlaagd - Bas (00002) 1 0.15 0.9% 0.9% Totaal-Total 117 De in 2007 bekomen kwantitatieve resultaten voor c-peptide zijn in het algemeen lager dan in 2006. Deze lichte algemene daling van 6% zou geen invloed mogen hebben op de interpretaties van de laboratoria. Vooral in de groepen Centaur en Immulite, stelt men een heterogeniteit vast tussen de antwoorden gegeven in 2006 en 2007. In 2006, met een mediaan van 1.75 nmol/l, antwoordde 84% van de laboratoria verhoogd ; met een mediaan van 1.61 nmol/l antwoordde 16% normaal. In 2007, met een mediaan van 1.70 nmol/l antwoordt de meerderheid van de laboratoria verhoogd en 22% antwoordt normaal met een mediaan van 1.48 nmol/l. Men merkt op dat de gebruikersgroep Centaur reeds 2 opeenvolgende jaren lagere resultaten bekomt dan de andere methoden. De interpretaties van deze groep zijn eveneens heterogeen. Het lijkt er dus op dat de laboratoria niet dezelfde referentiewaarden gebruiken. De percentielen 5 en 95 bekomen op nuchtere gezonde individuen, bedragen respectievelijk 0.2 en 1.27 nmol/l (lagere referentiewaarden dan de andere kits). Voor de Immulite groep zijn de bekomen kwantitatieve resultaten identiek aan de andere groepen maar de interpretaties zijn ook heterogener dan voor de andere kits. Deze heterogeniteit kan verklaard worden door de verdeling van de resultaten bekomen op nuchtere gezonde individuen. De percentielen 5 en 95 van deze verdeling bedragen respectievelijk 0.3 tot 1.7 nmol/l. De bovengrens lijkt hoger dan voor de andere methoden. Dit verklaart het grooter aantal interpretaties «normaal» tijdens deze enquête. 9/07/2007 18/126

C-PEPTIDE (04365) nmol/l R/7276 METHOD Median SD CV No.labs 001 Radioactive Tracer Biosource 0.08 0.03 40.4% 10 003 Radioactive Tracer Cis Bio international 1 006 Radioactive Tracer Diasorin 3 009 Radioactive Tracer Siemens 2 012 Radioactive Tracer Immunotech 2 020 Non-Isotopic Siemens ACS/ Centaur 0.10 0.01 9.0% 12 022 Non-Isotopic Diasorin Liaison 0.12 0.02 15.9% 8 024 Non Isotopic - Siemens - Immulite * * * 49 026 Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e 0.13 0.00 3.7% 29 050 Home made 1 Global results (all methods and all measuring systems) 0.13 0.03 22.8% 117 Interpretation for C-PEPTIDE (Nuchter bij afname - man 40 jaar) Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verlaagd - Bas (00002) 107 0.13 91.5% 94.7% X Normaal - Normal (00001) 5 0.12 4.3% 4.4% geen - aucune (none ) 4 0.18 3.4% Verhoogd - Elevé (00003) 1 1.74 0.9% 0.9% Totaal-Total 117 * De mediaan van deze groep werd niet berekend gezien het groot aantal gecensureerde waarden. 9/07/2007 19/126

Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor c-peptide (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/6902 Lab Ap. Fab kit Kit R/6902 Int. R/6906 Int R/7276 Int. Met 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Other Wallac analyzer BioSource C-PEP II KIP 0409 1,62 Verhoogd 2,02 Verhoogd 0,06 Verlaagd 001 Other Wallac analyzer BioSource C-PEP II KIP 0409 1,75 Verhoogd 1,69 Verhoogd 0,08 Verlaagd 001 Berthold LB 2104 BioSource C-PEP II KIP 0409 2,20 Verhoogd 1,73 Verhoogd 0,10 Verlaagd 001 Cobra 5010- gamma BioSource C-PEP sp (30 040 80) 1,51 Verhoogd 1,86 Verhoogd 0,08 Verlaagd 001 Berthold LB 2111 BioSource C-PEP sp (30 040 80) 1,58 Verhoogd 1,73 Verhoogd 0,02 Verlaagd 001 Other Wallac analyzer BioSource C-PEP sp (30 040 80) 1,70 Verhoogd 1,70 Verhoogd <0,09 Verlaagd 001 Riastar 5420- gamma BioSource C-PEP sp (30 040 80) 1,75 Verhoogd 1,90 Verhoogd 0,10 Verlaagd 001 Gammamaster 1277 BioSource C-PEP sp (30 040 80) 2,05 Verhoogd 1,57 Verhoogd 0,06 Verlaagd 001 LKB 1261 Multigamma BioSource C-PEP sp (30 040 80) 2,17 Verhoogd 1,47 Verhoogd 0,04 Verlaagd 001 Riastar 5410- gamma BioSource C-PEP sp (30 040 80) 2,28 Verhoogd 2,39 Verhoogd 0,14 Verlaagd 001 11 2074 Schering -16099515 1,26 Verhoogd 1,15 Normaal 0,03 Verlaagd 003 12 DiaSorin irma (R0052) 1,33 Normaal 1,53 Verhoogd <0,17 Verlaagd 006 13 DiaSorin irma (R0052) 1,49 Verhoogd 1,46 Verhoogd 0,10 Verlaagd 006 14 107 DiaSorin irma (R0052) 1,56 Verhoogd 1,45 Verhoogd 0,17 Verlaagd 006 15 Berthold gamma C-12 Ria plus Siemens Double antibody KPED1 1,80 Verhoogd 1,65 Normaal 0,08 Verlaagd 009 16 Other Wallac analyzer Siemens Double antibody KPED2 0,15 Verlaagd 1,74 Verhoogd 009 17 IMMUNOTECH (IM3639) 1,92 Verhoogd 1,71 Verhoogd 0,08 Verlaagd 012 18 Multigamma 1261 IMMUNOTECH (IM3639) 1,93 Verhoogd 1,79 Verhoogd 0,10 Verlaagd 012 19 Wizard Zentech(Radim) (R-AM-96) 1,99 0,22 015 20 Advia Centaur CP Siemens Advia Centaur 03649928 (129026) 1,22 Normaal 0,10 Verlaagd 020 21 ACS Centaur Siemens Advia Centaur 03649928 (129026) 1,25 Normaal 1,44 Normaal 0,09 Verlaagd 020 22 ACS Centaur Siemens Advia Centaur 03649928 (129026) 1,27 Normaal 1,38 Verhoogd 0,10 Verlaagd 020 23 ACS Centaur Siemens Advia Centaur 03649928 (129026) 1,29 Verhoogd 1,42 Verhoogd 0,10 Verlaagd 020 24 ACS Centaur Siemens Advia Centaur 03649928 (129026) 1,33 Normaal 0,07 Verlaagd 020 25 ACS Centaur Siemens Advia Centaur 03649928 (129026) 1,38 Verhoogd 1,40 Verhoogd 0,10 Verlaagd 020 26 ACS Centaur Siemens Advia Centaur 03649928 (129026) 1,40 Verhoogd 1,48 Verhoogd 0,11 Verlaagd 020 27 ACS Centaur Siemens Advia Centaur 03649928 (129026) 1,40 Normaal 2,27 Verhoogd 0,09 Normaal 020 28 ACS Centaur Siemens Advia Centaur 03649928 (129026) 1,44 Verhoogd 1,45 Verhoogd 0,09 Verlaagd 020 29 ACS Centaur Siemens Advia Centaur 03649928 (129026) 1,48 Verhoogd 1,30 Normaal 0,10 Verlaagd 020 30 ACS Centaur Siemens Advia Centaur 03649928 (129026) 1,49 Verhoogd 1,26 Normaal 0,10 Verlaagd 020 31 ACS Centaur Siemens Advia Centaur 03649928 (129026) 1,51 Verhoogd 1,44 Normaal 0,11 Verlaagd 020 32 Liaison DiaSorin Liaison (316.171) 1,36 Normaal 1,73 Verhoogd 0,10 Verlaagd 022 33 Liaison DiaSorin Liaison (316.171) 1,47 Normaal 0,10 Verlaagd 022 34 Liaison DiaSorin Liaison (316.171) 1,71 Verhoogd 2,12 Verhoogd 0,12 Verlaagd 022 35 Liaison DiaSorin Liaison (316.171) 1,77 Verhoogd 1,99 Verhoogd 0,12 Normaal 022 36 Liaison DiaSorin Liaison (316.171) 1,80 Verhoogd 0,13 Verlaagd 022 37 Liaison DiaSorin Liaison (316.171) 1,84 Verhoogd 1,96 Verhoogd 0,13 Verlaagd 022 38 Liaison DiaSorin Liaison (316.171) 1,93 Verhoogd 2,04 Verhoogd 0,13 Verlaagd 022 39 Liaison DiaSorin Liaison (316.171) 2,02 Verhoogd 2,13 Verhoogd 0,14 Verlaagd 022 40 Liaison DiaSorin Liaison (316.171) 2,19 Verhoogd 2,16 Verhoogd 0,14 Verlaagd 022 41 Immulite Siemens Immulite (LKPE1) 1,46 Normaal 1,87 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 9/07/2007 20/126

42 Immulite Siemens Immulite (LKPE1) 1,53 Normaal 1,67 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 43 Immulite 2000 Siemens Immulite (LKPE1) 1,54 Normaal 1,90 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 44 Immulite 2000 Siemens Immulite (LKPE1) 1,59 Verhoogd 2,07 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 45 Immulite Siemens Immulite (LKPE1) 1,59 Normaal 1,83 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 46 Immulite Siemens Immulite (LKPE1) 1,59 Verhoogd 1,73 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 47 Immulite 2000 Siemens Immulite (LKPE1) 1,66 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 48 Immulite Siemens Immulite (LKPE1) 1,66 Normaal 0,07 Verlaagd 024 49 Immulite Siemens Immulite (LKPE1) 1,69 Verhoogd 2,09 Verhoogd 0,14 Verlaagd 024 50 Immulite Siemens Immulite (LKPE1) 1,70 Verhoogd 1,70 Verhoogd <0,16 Verlaagd 024 51 Immulite Siemens Immulite (LKPE1) 1,71 Verhoogd 1,90 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 52 Immulite Siemens Immulite (LKPE1) 1,73 Verhoogd 1,76 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 53 Immulite Siemens Immulite (LKPE1) 1,79 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 54 Immulite 2000 Siemens Immulite (LKPE1) 1,80 Verhoogd 1,90 Verhoogd <0,2 Verlaagd 024 55 Immulite Siemens Immulite (LKPE1) 1,80 Verhoogd 1,80 Verhoogd 0,20 024 56 Immulite 2000 Siemens Immulite (LKPE1) 1,80 Verhoogd 1,61 Verhoogd 0,17 Verlaagd 024 57 Immulite Siemens Immulite (LKPE1) 1,83 Verhoogd 2,16 Verhoogd 0,17 Verlaagd 024 58 Immulite Siemens Immulite (LKPE1) 1,90 Verhoogd 1,80 Verhoogd <0,2 Verlaagd 024 59 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,34 Normaal 2,07 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 60 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,37 Normaal 1,61 Normaal <0,17 Verlaagd 024 61 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,43 Normaal 1,86 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 62 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,49 Normaal 1,83 Normaal 0,17 Verlaagd 024 63 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,53 Normaal 1,73 Verhoogd 0,17 Verlaagd 024 64 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,58 Normaal 1,66 Normaal 0,17 Verlaagd 024 65 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,58 Normaal 1,83 Verhoogd 0,17 Verlaagd 024 66 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,59 2,10 Verhoogd 0,18 024 67 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,59 Normaal 1,78 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 68 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,63 Verhoogd 1,48 Normaal <0,17 Verlaagd 024 69 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,69 Verhoogd 2,32 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 70 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,73 Verhoogd 1,95 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 71 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,76 Normaal 1,99 Verhoogd <0,17 Normaal 024 72 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,76 Verhoogd 1,66 Normaal 0,20 Verlaagd 024 73 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,77 2,11 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 74 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,79 Verhoogd 1,76 Verhoogd <0,17 024 75 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,80 Verhoogd 1,96 Verhoogd <0,2 Verlaagd 024 76 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,81 Verhoogd 1,61 Normaal <0,2 Verlaagd 024 77 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,83 Verhoogd 1,66 Normaal <0,17 Verlaagd 024 78 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,83 Verhoogd 1,86 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 79 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,86 Verhoogd 2,01 <0,17 Normaal 024 80 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,89 Verhoogd 0,16 Verlaagd 024 81 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 1,89 Verhoogd 1,62 Verhoogd 0,17 Verlaagd 024 82 Immulite Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 2,06 Verhoogd 1,80 Verhoogd 0,17 Verlaagd 024 83 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE2) 2,26 Verhoogd 1,93 Verhoogd 0,27 Verlaagd 024 84 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE6) 1,70 Verhoogd 1,96 Verhoogd <0,16 Verlaagd 024 85 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE6) 1,73 Verhoogd 1,79 Verhoogd <0,17 Verlaagd 024 86 Immulite 2000 Siemens Immulite 2000 (L2KPE6) 1,78 Verhoogd 1,87 Verhoogd 0,19 Verlaagd 024 9/07/2007 21/126

87 Immulite 2500 Siemens Immulite 2500 (L5KPE2) 1,73 Verhoogd 1,83 Verhoogd 0,20 Verlaagd 024 88 Immulite 2500 Siemens Immulite 2500 (L5KPE2) 1,81 Verhoogd 1,58 Verhoogd 0,21 Verlaagd 024 89 Immulite 2500 Siemens Immulite 2500 (L5KPE2) 1,82 Verhoogd 1,63 Normaal 0,20 Verlaagd 024 90 Immulite 2500 Siemens Immulite 2500 (L5KPE2) 1,86 Verhoogd 1,93 Verhoogd 0,17 Verlaagd 024 91 Other Hitachi analyzer Roche (03 184 897 190) 1,40 Verhoogd 1,42 Verhoogd 0,10 Verlaagd 026 92 CoVerlaagd 6000 (e 601) Roche (03 184 897 190) 1,45 Verhoogd 1,79 Normaal 0,12 Verlaagd 026 93 Elecsys 2010 Roche (03 184 897 190) 1,46 Normaal 1,16 Normaal 0,12 Verlaagd 026 94 Modular E Roche (03 184 897 190) 1,47 Verhoogd 1,58 Verhoogd 0,12 Verlaagd 026 95 Elecsys 170 Roche (03 184 897 190) 1,50 Verhoogd 1,69 Verhoogd 0,12 Verlaagd 026 96 Modular E Roche (03 184 897 190) 1,51 Normaal 0,13 Verlaagd 026 97 Elecsys 2010 Roche (03 184 897 190) 1,53 Verhoogd 1,63 Verhoogd 0,13 Verlaagd 026 98 Elecsys 2010 Roche (03 184 897 190) 1,53 Verhoogd 1,56 Verhoogd 0,12 Verlaagd 026 99 Elecsys 2010 Roche (03 184 897 190) 1,53 Verhoogd 1,63 Verhoogd 0,13 Verlaagd 026 CoVerlaagd 100 6000 (e 601) Roche (03 184 897 190) 1,53 Verhoogd 0,13 Verlaagd 026 101 Modular E Roche (03 184 897 190) 1,56 Normaal 1,61 Normaal 0,13 Verlaagd 026 102 Modular E Roche (03 184 897 190) 1,56 Verhoogd 1,59 Verhoogd 0,13 Verlaagd 026 103 Modular E Roche (03 184 897 190) 1,57 Verhoogd 1,59 Verhoogd 0,13 Verlaagd 026 104 Elecsys 2010 Roche (03 184 897 190) 1,58 Normaal 1,64 Normaal 0,13 Verlaagd 026 105 Modular E Roche (03 184 897 190) 1,58 Verhoogd 1,80 Verhoogd 0,14 Verlaagd 026 106 Modular E Roche (03 184 897 190) 1,58 Verhoogd 1,63 Verhoogd 0,13 Verlaagd 026 Other BM 107 analyzer Roche (03 184 897 190) 1,58 Verhoogd 1,75 Verhoogd 0,13 Verlaagd 026 108 Other BM analyzer Roche (03 184 897 190) 1,59 Verhoogd 1,51 Verhoogd 0,13 Verlaagd 026 109 Modular E Roche (03 184 897 190) 1,59 Verhoogd 1,72 Verhoogd 0,13 Verlaagd 026 110 Elecsys 2010 Roche (03 184 897 190) 1,60 Verhoogd 1,61 Verhoogd 0,14 Verlaagd 026 111 Elecsys 170 Roche (03 184 897 190) 1,61 0,14 Verlaagd 026 CoVerlaagd 112 6000 (c 501) Roche (03 184 897 190) 1,62 Verhoogd 1,68 Verhoogd 0,14 Verlaagd 026 113 Modular E Roche (03 184 897 190) 1,63 Verhoogd 1,56 Verhoogd 0,13 Verlaagd 026 114 Elecsys 170 Roche (03 184 897 190) 1,63 Verhoogd 0,14 Verlaagd 026 115 Modular E Roche (03 184 897 190) 1,64 Verhoogd 1,69 Verhoogd 0,13 Normaal 026 116 Modular E Roche (03 184 897 190) 1,64 Verhoogd 1,58 Verhoogd 0,14 Verlaagd 026 117 Elecsys 2010 Roche (03 184 897 190) 1,65 Verhoogd 1,94 Verhoogd 0,14 Verlaagd 026 118 Modular E Roche (03 184 897 190) 1,68 1,69 0,14 026 119 Elecsys 2010 Roche (03 184 897 190) 2,11 Verhoogd 1,72 Verhoogd 0,18 Verlaagd 026 Other Wallac 120 analyzer 1,17 Verhoogd 1,44 Verhoogd 0,14 Verlaagd 050 9/07/2007 22/126

CA 15.3 (01180) U/ml R/7276 METHOD Median SD CV No.labs 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering 1 022 Radioactive Tracer - DiaSorin 48.1 9.1 19.0% 4 026 Non-Isotopic Abbott (AxSym) 38.6 3.3 8.6% 29 027 Non-Isotopic Abbott (Architect) 40.9 2.3 5.5% 7 031 Non-Isotopic Siemens (ACS-Centaur) 44.0 1.8 4.0% 25 033 Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) 38.9 4.1 10.5% 7 036 Non Isotopic- Coulter (Access) 25.1 2.9 11.5% 10 039 Non-Isotopic - Siemens Immulite 48.0 4.8 10.0% 17 042 Non Isotopic- DiaSorin (Liaison) 2 070 Non Is. - Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e 44.6 2.2 5.0% 43 082 Non-Isotopic-Vitros ECi 39.7 2.6 6.5% 9 Global results (all methods and all measuring systems) 42.5 4.4 10.5% 154 Interpretation for CA 15.3 Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00002) 138 42.6 89.6% 90.8% X Normaal - Normal (00001) 14 29.2 9.1% 9.2% geen - aucune (none ) 2 42.8 1.3% Totaal-Total 154 9/07/2007 23/126

Gedetailleerde tabel van de resultaten van CA 15.3 (U/ml) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/7276 Lab Ap. Kit R/7276 Int. Met 1 2074 ELSA CA 15-3 35,9 Verhoogd 020 2 Riastar 5420-gamma CA 15.3 (R0054) 29,6 Normaal 022 3 Liaison CA 15.3 (R0054) 47,4 Verhoogd 022 4 Liaison CA 15.3 (R0054) 48,7 Verhoogd 022 5 Liaison CA 15.3 (R0054) 53,0 Verhoogd 022 6 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 33,4 Verhoogd 026 7 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 34,0 Verhoogd 026 8 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 34,0 Verhoogd 026 9 AxSYM 2 AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 34,4 Verhoogd 026 10 AxSYM 2 AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 35,6 Verhoogd 026 11 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 35,8 Verhoogd 026 12 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 35,9 026 13 AxSYM 2 AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 36,0 Verhoogd 026 14 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 36,1 Verhoogd 026 15 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 36,5 Verhoogd 026 16 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 37,0 Verhoogd 026 17 AxSYM 2 AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 37,5 Verhoogd 026 18 AxSYM 2 AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 37,8 Verhoogd 026 19 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 38,0 Verhoogd 026 20 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 38,6 Verhoogd 026 21 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 38,7 Verhoogd 026 22 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 39,6 Verhoogd 026 23 AxSYM 2 AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 40,0 Verhoogd 026 24 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 40,1 Verhoogd 026 25 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 40,3 Verhoogd 026 26 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 40,4 Verhoogd 026 27 Architect AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 40,4 Verhoogd 026 28 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 40,5 Verhoogd 026 29 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 41,0 Verhoogd 026 30 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 41,1 Verhoogd 026 31 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 41,5 Verhoogd 026 32 AxSYM 2 AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 42,5 Verhoogd 026 33 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 43,0 Verhoogd 026 34 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 43,9 Verhoogd 026 35 AxSYM AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 48,0 Verhoogd 026 36 Architect Architect CA 15-3 (2K44-20) 37,1 Verhoogd 027 37 Architect Architect CA 15-3 (2K44-20) 40,3 Verhoogd 027 38 Architect Architect CA 15-3 (2K44-20) 40,9 Verhoogd 027 39 Architect Architect CA 15-3 (2K44-20) 41,7 Verhoogd 027 40 Architect CA 15-3 (2K44-20) 41,8 Verhoogd 027 41 Architect Architect CA 15-3 (2K44-20) 42,5 Verhoogd 027 42 Architect Architect CA 15-3 (2K44-25) 36,5 Verhoogd 027 43 Advia Centaur CP ACS Ca 15-3 116271 (04001964) 41,0 Verhoogd 031 44 ACS Centaur ACS Ca 15-3 116271 (04001964) 44,0 Verhoogd 031 45 ACS Centaur ACS Ca 15-3 116271 (04001964) 45,2 Verhoogd 031 46 ACS Centaur Advia Centaur Ca 15-3 128535 (00128609) 42,7 Verhoogd 031 47 Advia Centaur CP Advia Centaur Ca 15-3 128535 (00128609) 42,9 Verhoogd 031 48 Immuno 1 Advia Centaur Ca 15-3 128535 (00128609) 44,0 Verhoogd 031 49 Advia Centaur CP Advia Centaur Ca 15-3 128535 (00128609) 44,0 Verhoogd 031 50 ACS Centaur Advia Centaur Ca 15-3 128535 (00128609) 45,3 Verhoogd 031 51 ACS Centaur Advia Centaur Ca 15-3 128535 (00128609) 45,5 Verhoogd 031 52 ACS Centaur Advia Centaur Ca 15-3 (01157807) 42,6 Verhoogd 031 53 ACS Centaur Advia Centaur Ca 15-3 (01157807) 45,0 Verhoogd 031 54 103 Advia Centaur Ca 15-3 (01157807) 53,0 Verhoogd 031 9/07/2007 24/126

55 ACS Centaur 56 ACS Centaur 57 Advia Centaur CP 58 103 59 ACS Centaur 60 ACS Centaur 61 ACS Centaur 62 ACS Centaur 63 ACS Centaur 64 Advia Centaur CP 65 Advia Centaur CP 66 ACS 180 67 Advia Centaur CP Advia Centaur Ca 15-3 128534 (08126338) 38,5 Verhoogd 031 Advia Centaur Ca 15-3 128534 (08126338) 39,1 Verhoogd 031 Advia Centaur Ca 15-3 128534 (08126338) 40,4 Verhoogd 031 Advia Centaur Ca 15-3 128534 (08126338) 40,7 Verhoogd 031 Advia Centaur Ca 15-3 128534 (08126338) 42,4 Verhoogd 031 Advia Centaur Ca 15-3 128534 (08126338) 43,9 Verhoogd 031 Advia Centaur Ca 15-3 128534 (08126338) 44,0 Verhoogd 031 Advia Centaur Ca 15-3 128534 (08126338) 44,0 Verhoogd 031 Advia Centaur Ca 15-3 128534 (08126338) 44,3 Verhoogd 031 Advia Centaur Ca 15-3 128534 (08126338) 44,3 Verhoogd 031 Advia Centaur Ca 15-3 128534 (08126338) 44,8 Verhoogd 031 Advia Centaur Ca 15-3 128534 (08126338) 46,3 Verhoogd 031 Advia Centaur Ca 15-3 128534 (08126338) 50,2 Verhoogd 031 68 Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 24,0 Verhoogd 033 69 Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 32,9 Verhoogd 033 70 Mini Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 37,2 Verhoogd 033 71 Vidas CA 15-3 (30429) 38,9 Verhoogd 033 72 Mini Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 40,4 Verhoogd 033 73 Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 40,6 Verhoogd 033 74 Mini Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 42,1 Verhoogd 033 75 UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 21,9 Normaal 036 76 UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 22,9 Normaal 036 77 UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 24,5 Verhoogd 036 78 Access Access CA 15-3 (387620) 24,7 Verhoogd 036 79 Access Access CA 15-3 (387620) 25,0 Normaal 036 80 UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 25,1 Verhoogd 036 81 Access Access CA 15-3 (387620) 27,0 Normaal 036 82 UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 28,4 Normaal 036 83 UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 28,7 Normaal 036 84 UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 42,0 Verhoogd 036 85 Immulite 2000 Ca 15-3 (L2KBR2) 41,2 Normaal 039 86 Immulite Ca 15-3 (L2KBR2) 43,2 Verhoogd 039 87 Immulite 2000 Ca 15-3 (L2KBR2) 43,7 Normaal 039 88 Immulite Ca 15-3 (L2KBR2) 44,4 Normaal 039 89 Immulite Ca 15-3 (L2KBR2) 45,5 Normaal 039 90 Immulite Ca 15-3 (L2KBR2) 45,9 Normaal 039 91 Immulite Ca 15-3 (L2KBR2) 46,1 Verhoogd 039 92 Immulite 2000 Ca 15-3 (L2KBR2) 47,9 Verhoogd 039 93 Immulite Ca 15-3 (L2KBR2) 48,0 Verhoogd 039 94 Immulite 2500 Ca 15-3 (L2KBR2) 48,2 Verhoogd 039 95 Immulite 2000 Ca 15-3 (L2KBR2) 49,2 Normaal 039 96 Immulite 2000 Ca 15-3 (L2KBR2) 51,3 Verhoogd 039 97 Immulite 2000 Ca 15-3 (L2KBR2) 52,3 Verhoogd 039 98 Immulite 2000 Ca 15-3 (L2KBR2) 55,6 Verhoogd 039 99 Immulite 2000 Ca 15-3 (L2KBR2) 55,9 Verhoogd 039 100 Immulite 2000 Ca 15-3 (L2KBR2) 55,9 Verhoogd 039 101 Immulite 2500 Ca 15-3 (L5KBR2) 52,0 Verhoogd 039 102 Liaison Liaison Ca 15-3 (314.301) 44,3 Verhoogd 042 103 Liaison Liaison Ca 15-3 (314.301) 46,6 Verhoogd 042 104 Liaison Liaison Ca 15-3 (314.301) 48,7 Verhoogd 042 105 Cobas 6000 (e 601) CA 15-3 II ( 03045838 122) 15,7 Normaal 070 106 Elecsys 2010 CA 15-3 II ( 03045838 122) 34,5 Verhoogd 070 107 Cobas 6000 (e 601) CA 15-3 II ( 03045838 122) 40,1 Verhoogd 070 108 Modular (module E) CA 15-3 II ( 03045838 122) 40,1 Verhoogd 070 109 Cobas 6000 (e 601) CA 15-3 II ( 03045838 122) 40,2 Verhoogd 070 110 Modular (module E) CA 15-3 II ( 03045838 122) 40,5 Verhoogd 070 111 Modular (module E) CA 15-3 II ( 03045838 122) 40,9 Verhoogd 070 9/07/2007 25/126