Jaarverslag CTCM ENABLING RESEARCH, OUR QUALITY

Jaarverslag CTCM ENABLING RESEARCH, OUR QUALITY

ENABLING RESEARCH, OUR QUALITY Dit is CTCM De mooie mijlpaal van het 10-jarige jubileum en alle veelbelovende ontwikkelingen maken dat we trots terug én vooruit kunnen kijken. Als professionele ondersteuner van mensgebonden onderzoek, pogen we samen met onze partners om als toonaangevende Academische Research Organisatie een waardevol wetenschappelijk resultaat na te streven binnen onze regio én daarbuiten. Maar voordat we verder vooruit kijken willen we je in dit jaarverslag graag deelgenoot maken van een aantal kenmerkende gebeurtenissen die ons tot hier hebben gebracht. Wat kan ik van dit jaarverslag verwachten? Het team van Clinical Trial Center Maastricht

Kernwaarden We baseren onze bedrijfsvoering op een aantal kernwaarden, namelijk in onze strategie: Ondernemerschap en Continuïteit, in onze cultuur: Openheid en Persoonlijk Leiderschap, en in onze structuur: Eigenheid en de balans tussen Kwaliteit en Zinvolheid. De unique selling points (USP s) die in lijn liggen met deze waarden, beschrijven de unieke eigenschappen van de diensten: USP s - Ondernemen op basis van partnerschap - Streven naar balans tussen kwaliteit en zinvolheid - Certificering voor kwaliteitsmanagement ISO 9001-2015 - Single Point of Contact 2012 Eerste CTCM congres Mensgebonden Onderzoek 2005 Start Approval Procedure 2013 2014 Verhuizing van Oxfordlaan 55 naar Oxfordlaan 70 JANUARI Organisatiewijziging: Nieuwe MT-setting 2006 Start dienst Data Management 2007 2015 2016 JANUARI MAART APRIL MEI MAART Start beoordeling lokale uitvoerbaarheid als onderdeel van Approval Procedure NOVEMBER Kwaliteitsborging mensgebonden onderzoek in het Maastricht UMC+ Risicoclassificatie Monitoring Auditing Data Safety Monitoring Board (DSMB) TIEN JAAR CTCM SEPTEMBER Officiële notariële oprichting JANUARI MAART Start dienst Monitoring Start ebrok MEI Uitbreiding infrastructuur kwaliteitsborging mensgebonden onderzoek Maastricht UMC+ NOVEMBER Congres met o.a. André Kuipers OKTOBER Eerste BROK cursus georganiseerd door CTCM binnen het Maastricht UMC+ Oplevering Marketing- Communicatieplan, Sales unit uitgebreid met Acquisition Specialist JUNI Organisatiewijziging: Chief Development Officer Oprichting Ondernemingsraad Infrastructuur Zuyderland gestart

De presentatie van André Kuipers was fascinerend, een mooie andere invalshoek van de voorbereiding/ uitvoering van onderzoek Locatie prachtig: wauw Fotograaf: Clarisse Crolla MUMC+ Copyright Interessante, goed georganiseerde dag. Leuk om te zien hoe CTCM zich ontwikkeld heeft Jubileumcongres Het jubileumcongres van CTCM werd georganiseerd in de Sint Janskerk te Maastricht. Deze extra feestelijke editie stond in het teken van grensoverschrijdend onderzoek. Sprekers waren onder andere astronaut André Kuipers en prof. dr. Mark Post, bekend van het ontwikkelen van de eerste kweekhamburger. Uit enkele quotes van bezoekers mogen we concluderen dat het congres geslaagd was. We gaan ons uiterste best doen om dit succes bij komende edities te evenaren. 16 Zuyderland Highlights 2016 Het afgelopen jaar heeft onze organisatie een aantal veelbelovende ontwikkelingen doorgemaakt. Dit voornamelijk naar aanleiding van de groei van de vraag en het aantal werknemers, maar ook omdat we onszelf willen blijven uitdagen om het maximaal haalbare resultaat na te kunnen streven. Zo willen we onze focus meer gaan leggen op Development. We hebben dan ook een wijziging in de organisatiestructuur doorgevoerd, waardoor onze voormalig Chief Operating Officer, Marijke Lemmens, nu een nieuw gevormde functie, nl. Chief Development Officer bekleedt. Zij richt zich op het borgen van de toekomst van CTCM door enerzijds samenwerking aan te gaan met nieuwe partners en anderzijds ontwikkelingen te stimuleren en faciliteren binnen de organisatie. Zij is meteen met een uitdagende opdracht van start gegaan, namelijk het bieden van onderzoeksondersteuning in Zuyderland. Ik ben begonnen op 1 juni 2016 en we hebben ondertussen al heel wat gerealiseerd. We hebben de eerste stappen gezet richting een duurzame samenwerking tussen Zuyderland en CTCM, waarbij Bureau Wetenschappelijk Onderzoek binnen Marijke Lemmens (Chief Development Officer) is in juni 2016 begonnen als Projectleider onderzoeksondersteuning bij Zuyderland. Het doel is om de onderzoeksinfrastructuur in Zuyderland te verbeteren, door te ondersteunen op verschillende gebieden. Haar directe opdrachtgevers zijn Pieter Janssen, RVE Manager Zuyderland Academie en Yoka Kruijtzer, afdelingshoofd Bureau Wetenschappelijk Onderzoek (BWO). het gezicht is voor de onderzoeker (Front Office), en CTCM bepaalde specialistische diensten zal vervullen in de Back Office, zoals Monitoring, Auditing, Data Management, opzetten van een kwaliteitssysteem, etc. Concreet hebben we al een paar milestones bereikt: zo is er per 1 januari 2017 een gloednieuwe Goedkeuringsprocedure van start gegaan, is er ondertussen een compleet overzicht van alle studies die lopen binnen Zuyderland, en krijgen de WMO-plichtige investigator-initiated onderzoeken vanaf 1 januari 2017 Monitoring op basis van Risicoclassificatie. Ik vind het ook bewonderenswaardig dat de Zuyderland Academie ervoor heeft gekozen om expertise van buitenaf in te zetten (ik als projectleider) en niet heeft gekozen om voor alles het wiel opnieuw uit te vinden. Wat mij vooral heeft verrast, is het ondernemerschap en enthousiasme binnen de hele organisatie. Als ik kijk hoeveel er is gebeurd en al veranderd is in het afgelopen jaar, dan is dit indrukwekkend! Ik ben ervan overtuigd dat het onderzoek binnen Zuyderland op deze manier tot een hoger niveau getild kan worden, en hopelijk volgen meerdere STZ ziekenhuizen ook deze lijn samen met ons!

13 JUNI 2016: Oprichting OR Aangezien het aantal werknemers fors gegroeid is de afgelopen jaren, hebben we een Ondernemingsraad aangesteld. Er waren meer kandidaten dan te vergeven plaatsen dus er is een verkiezingsdag georganiseerd: Uitwerking MarCom strategie Maastrichts Mooiste 2016 Naast veranderingen in de samenstelling en functies van onze medewerkers, hebben we ons ook gefocust op het ontwikkelen van een Marketing en Communicatie strategie om CTCM beter op de kaart te zetten. Dit heeft tot nu toe geleid tot o.a. een nieuwe website in verschillende talen, een actieve rol op sociale media, ontwikkeling van diverse nieuwe offline middelen, deelname aan diverse sportevenementen en onze partners middels leuke attenties laten weten dat we erg blij zijn met de fijne samenwerking. Dit deden we bijvoorbeeld tijdens International Clinical Trial Day: CTCM verspreidt unieke vitaminen tijdens International Clinical Trial Day De huidige leden zijn: Michelle Geraerts, secretaris Christel Jacquot, aandachtsgebied regelgeving Arno Ŝkrabanja, vice voorzitter, aandachtsgebied communicatie Maarten Munnik, voorzitter Vivian van Wegberg, aandachtsgebied Research Pool ANNO 2016 Er is een website ingericht en de eerste vergaderingen hebben hun vruchten afgeworpen. Deelname sportieve activiteiten in Maastricht We zijn druk bezig met het aanscherpen van het gezondheidsbeleid. We proberen aan te sluiten bij diverse sportieve activiteiten in de regio (bijvoorbeeld Maastricht Mooiste, Tunnelrun). Daarnaast bieden we onze medewerkers diverse mogelijkheden om voordelig te sporten en motiveren we hen zoveel mogelijk om aan de dagelijkse portie beweging te komen. Er zijn nog een heleboel Marketing gerelateerde ideeën/ middelen in ontwikkeling dus je gaat ons zeker nog via verschillende wegen tegenkomen. Hopelijk kunnen we elkaar van dienst zijn! 20 MAY 2016 - Clinical Trial Center Maastricht verspreidt vandaag unieke vitaminen onder onderzoekers, ter ere van International Clinical Trial Day. Deze speciale dag is in 2005 in het leven geroepen om jaarlijks op 20 mei terug te denken aan de allereerste Clinical Trial m.b.t. scheurbuik en citrusvruchten. Geheel in stijl levert CTCM feestelijk verpakte appeltjes van oranje, persoonlijk bij een aantal collega s af. De heer James Lind, een Schotse marine arts, bevond zich in 1747 op het Koninklijke Marineschip Salisbury, vol met scheepslieden die aan scheurbuik leden. Hij isoleerde een deel van zijn zieke matrozen en zette hen op een dieet van citrusvruchten, met succes! De eerste Clinical Trial was daarmee een feit. CTCM wenste alle medewerkers van het MUMC+, een fijne, fruitige International Clinical Trial Day!

Verkoopresultaten en operationele resultaten Contract and Budget Management; Snelle en duidelijke communicatie, gestructureerd en goede ondersteuning Monitoring; Zeer punctueel, goede afspraken, betrouwbaar. Duidelijke emails en gespreksverslagen Klanttevredenheid quotes per dienst Training and Courses: GCP-WMO; Enthousiaste presentatie met veel voorbeelden uit praktijk, wat verhelderend werkt Project Management: Duidelijke communicatie, meetings erg fijn ter verduidelijking updates van de studie Dienst of proces Resultaat 2016 Auditing 5 audits MUMC+, 4 audits extern verricht Monitoring 256 lopende studies met monitoring Quality Guidance & Risk Counseling 322 gesprekken Alle diensten Klanttevredenheid van gemiddeld 8,1 Data Management 112 onderzoeken met Data Management facilitering Approval Procedure 504 ingediende mensgebonden onderzoeken Contract and Budget Management 133 getekende contracten Ziekteverzuim 1,48% Auditing; Vriendelijk, niet met vinger wijzend, maar juist behulpzaam, zoeken naar oplossingen Data Management; Zeker in het begin waardevolle discussies over hoe het datasysteem op te zetten. Duidelijke antwoorden op vragen Wist je dat?... CTCM blijft groeien? Wij één van de eerste bedrijven zijn in het bezit van de ISO 9001-2015 certificering? We op 11 mei 2017 opnieuw een congres hebben georganiseerd in Rebelle met als thema: Gezond Onderzoek & Research Trends?! De Project Manager kan zorgen voor de volledige coördinatie van een onderzoek? Dit gebeurt zowel voor single-center onderzoek in Nederland, als voor Europese multi-center trials. Landen waar wij op dit moment actief zijn, zijn o.a.: Duitsland, België, United Kingdom, Polen en Bulgarije. Strategische doelen 2016-2018 We gaan de toekomst vol enthousiasme tegemoet. Er zijn nog een aantal strategische doelen te bereiken de komende jaren, namelijk: Een toonaangevende infrastructuur voor mensgebonden onderzoek van het Maastricht UMC+ in Nederland nastreven Investeren in de mensgebonden onderzoeksinfrastructuur van het Maastricht UMC+ Groei van niet Maastricht UMC+ gebonden opdrachten Het borgen van de kwaliteit van de bedrijfsvoering en dienstverlening van het CTCM Samenwerking en internationalisering

Oxfordlaan 70 6229 EV Maastricht (NL) T +31 (0) 43-387 20 40 (BioPartner Center Maastricht, 1st floor) www.ctcm.nl ENABLING RESEARCH, OUR QUALITY