DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2016/1

Vergelijkbare documenten
DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2017/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2014/2 Verbeterde versie

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2013/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2017/3

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ANDROLOGIE ENQUETE 2015/1 Verbeterde Versie

WETENSCHAPPELIJK INSTITUUT VOLKSGEZONDHEID KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN GLOBAAL RAPPORT

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2016/3

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2014/3

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2013/3

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSES KLINISCHE BIOLOGIE SPERMA ANALYSE

WETENSCHAPPELIJK INSTITUUT VOLKSGEZONDHEID KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ANDROLOGIE ENQUETE 2019/1

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSES KLINISCHE BIOLOGIE SPERMA ANALYSE

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ANDROLOGIE ENQUETE 2018/3

DEFINITIEF GLOBAAL JAARRAPPORT Andrologie 2018

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ANDROLOGIE ENQUETE 2018/2

Externe kwaliteitsevaluatie voor ronde van de Sperma analyse: globaal rapport

Externe kwaliteitsevaluatie voor ronde van de Sperma analyse: globaal rapport

DEFINITIEF JAARRAPPORT Andrologie 2016

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2017/4

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF GLOBAAL JAARRAPPORT Allergie 2016

DEFINITIEF JAARRAPPORT Allergie 2015

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2017

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2019/2

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2016

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2018/2

JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2013

DEFINITIEF JAARRAPPORT 2013

DEFINITIEF GLOBAAL JAARRAPPORT Allergie 2018

JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2012

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2018/1

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2014

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2019/1

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE GLOBAAL RAPPORT

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2015

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2018/3

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2018/4 Verbeterde Versie

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2017/2

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2016/2

VOORLOPIG JAARRAPPORT PATHOLOGISCHE ANATOMIE Histologie/Immunohistochemie 2016

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2016/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2015/1

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE GLOBAAL RAPPORT

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2013/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE JAARRAPPORT

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE GLOBAAL RAPPORT

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2014/1

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NIET-INFECTIEUZE SEROLOGIE ANCA ENQUETE 2017/3

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT POCT-GLUCOSE ENQUETE 2019/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NIET-INFECTIEUSE SEROLOGIE RF/anti-CCP ENQUETE 2017/1

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2003/1. Mei

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2017/1

GLOBAAL RAPPORT POCT Glucose ENQUETE 2018/3

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT EIWITELEKTROFORESE ENQUETE 2018/1

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE IV

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE

GLOBAAL RAPPORT EKE-PROGRAMMA POCT Glucose ENQUETE 2018/1

VOORLOPIG GLOBAAL JAARRAPPORT Histologie/Immunohistochemie/Cytologie 2018

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE II

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NIET-INFECTIEUZE SEROLOGIE RF/anti-CCP ENQUETE 2018/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT EIWITELEKTROFORESE ENQUETE 2015/1

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2018/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NOAC 2014

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE URINE ENQUETE 2017/3

NIET-INFECTIEUZE SEROLOGIE ANA

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NIET-INFECTIEUZE SEROLOGIE RF/anti-CCP ENQUETE 2016/2

JAARRAPPORT 2006 EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE NIET INFECTIEUZE SEROLOGIE

Gebruikersinstructie Autorisator: Marc Thelen Eigenaar: KF-Ludo Somers Beoordelaar(s): AWetzels, FSweep, Marc Thelen

Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid. Verwerking van gecensureerde waarden

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NIET- INFECTIEUZE SEROLOGIE RF - accp ENQUETE 2014/2

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT DRUGS OF ABUSE ENQUETE 2016/1

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2013/1

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2005/1. Mei

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2004/2. Oktober

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE URINE ENQUETE 2016/4

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE URINE ENQUETE 2014/3

CHEMIE CRP en CRP hs

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE URINE ENQUETE 2018/3

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT IMMUNOASSAYS ENQUETE 2014/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT DRUGS OF ABUSE ENQUETE 2017/1

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF JAARRAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED 2017

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE III

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE IV

WETENSCHAPPELIJK INSTITUUT VOLKSGEZONDHEID KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN GLOBAAL RAPPORT

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT IMMUNOHISTOCHEMIE p16/p53 ENQUETE 2016/2

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE - URINE ENQUETE 2013/2

Transcriptie:

scope EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2016/1 WIV/Andrologie/56 Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van medische laboratoria J. Wytsmanstraat, 14 1050 Brussel België www.wiv-isp.be

ISSN: 2294-3382 COMITE VAN EXPERTEN Naam Instelling Tel. email Secretariaat WIV 026425522 mpannis@wiv-isp.be Martine Pannis Coördinator WIV 026425385 bchina@wiv-isp.be Dr Bernard China Vervanger WIV 02 642 55 29 kvernelen@wiv-isp.be Dr Kris Vernelen Experten Dr U. Punjabi UZA 03 821.37.14 usha.punjabi@uza.be Dr G. Verheyen UZBrussel 02 477.66 90 greta.verheyen@uzbrussel.be Dr A. Mahmoud UGent 09/240.21.33 ahmed.mahmoud@ugent.be Dr L. Romeu ULB 02/555.67.41 Lidia.romeu@ulb.ac.be Dr C. Wyns UCL 02/764.11.01 christine.wyns@uclouvain.be Dr E. Bosman 08932 77 27 Ivf.labo@zol.be IVF Labo - A. COX ZD - Campus - St Jan Expertenvergadering: 27/05/2016 Toestemming verspreiding rapport: Door Bernard China, enquêtecoördinator op 31/05/2016 Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: https://www.wiv-isp.be/qml/activities/external_quality/rapports/_nl/rapports_annee.htm FORM 43/124/N V7 2/24

INHOUDSTAFEL INLEIDING... 4 1.1. OORSPRONG EN VEILIGHEID.... 6 1.2. HOMOGENITEIT EN STABILITEIT VAN DE STALEN... 6 1.3. EVALUATIE VAN DE AGGREGATIEGRAAD... 6 2. GLOBALE RESULTATEN... 8 3. GEDETAILLEERDE RESULTATEN... 10 3.1. SPERMATELLING... 10 3.1.1. Staal 1601-1... 10 3.1.2. Staal 1601-2... 12 3.2. Morfologie... 14 3.2.1. Staal 1601-3... 14 3.2.2. Staal 1601-4... 17 4. KALENDER 2016... 20 5. LITERATUUR... 20 6. BIJLAGEN... 21 FORM 43/124/N V7 3/24

Inleiding Zoals u hebt kunnen vaststellen, bestaat er sinds de 1ste enquête van 2009, de mogelijkheid om de resultaten van de EKE-enquêtes voor sperma-analyse, via de TOOLKIT door te sturen. De toegang tot de toolkit verloopt zoals het gebruikelijk is in de andere domeinen. Vanaf 2011 is een individueel rapport beschikbaar via de toolkit na validatie door het expertcomité (https://qml.wiv-isp.be/toolkit/login/login.cfm ). Na validatie van de enquête door het expertencomité, wordt het gevalideerde globaal rapport op onze Website ter beschikking gesteld aan de deelnemers op volgende pagina: https://www.wiv-isp.be/qml/activities/external_quality/rapports/_nl/rapports_annee.htm Vanaf 2011 zijn de globale rapporten enkel online beschikbaar. Vanaf 2012 is een individueel jaarrapport (pz) beschikbaar via de toolkit Target waarden Voor spermatelling, zijn de target waarden de waarden van de referentie methode: improved Neubauer met positive displacement pipet. Voor morfologie zijn de target waarden, de consensus van de resultaten van de laboratoria die de strikte criteria (WHO2010/Tygerberg) gebruiken. Het expertencomité beveelt het gebruik van de WHO-richtlijnen van 2010 aan. http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241547789_eng.pdf FORM 43/124/N V7 4/24

Grafische voorstelling bij het globaal rapport Naast de tabellen met de resultaten, wordt er soms een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek die gaat van percentiel 25 (P 25 ) tot percentiel 75 (P 75 ) een centrale lijn die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) een ondergrens die de kleinste waarde voorstelt x > P 25-1.5 * (P 75 - P 25 ) een bovengrens die de grootste waarde voorstelt x < P 75 + 1.5 * (P 75 - P 25 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. O = P 75 + 3 * (P 75-P 25) I = P 75 + 1.5 * (P 75-P 25) LIMIETEN VAN TUKEY H M H I = P 25-1.5 * (P 75-P 25) P 50 P 75 P 25 x < P 75 + 1.5 * (P 75 -P 25 ) x > P 25-1.5 * (P 75 -P 25 ) < waarde < kwantificatielimiet O = P 25-3 * (P 75-P 25) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P 7 M + 2.7σ M + 4.7σ Overeenkomstige limieten in geval van een normale verdeling FORM 43/124/N V7 5/24

1. DE STALEN 1.1. OORSPRONG EN VEILIGHEID. De stalen werden verstuurd op 22/02/2016. De suspensies en de uitstrijkjes werden bereid in het UZ Gent. 2 stalen voor telling: 1601-01 en 1601-02 2 stalen voor morfologie: 1601-03 en 1601-04 De donoren waren negatief voor HIV, HBV en HCV 1.2. HOMOGENITEIT EN STABILITEIT VAN DE STALEN De stalen werden getest voor homogeniteit en stabiliteit (ISO17043). De stalen worden als homogeen en stabiel beschouwd. 1.3. EVALUATIE VAN DE AGGREGATIEGRAAD De deelnemers hebben de aggregatiegraad van de cellen op semi-kwantitatieve wijze geëvalueerd. De resultaten zijn in klassen vermeld. Om te weten of de aggregatiegraad een effect op de telling heeft, werd een statistische test uitgevoerd waarin de gemiddelde waarden van de tellingen verkregen voor verschillende graden van aggregatie met elkaar vergeleken worden. Wij ontvingen volgende antwoorden: Tabel 1.1. Resultaten van de aggregatie voor staal 1601-1 : Interpretation N pct/all 1- Isolated (<10 sperm/agglutinate, many free sperm) (00047) 2- Moderate (10-50 sperm/agglutinate, free sperm) (00048) 71 66.36 32 29.91 3- Large (agglutinates > 50 sperm, some sperm still free) 3 2.80 Mean (10 6 /ml) SD 34.1 5.99 35.5 6.63 4- Gross (all sperm agglutinated and agglutinates interconnected) 1 0.93 Total 107 100 10 6 /ml A=groep 1 en B=groep 2 Voor het staal 1601-01, is er geen significant verschil (p>0.05) tussen groep 1(many free sperm) en groep 2 (free sperm). De aggregatie had dus geen invloed op de telling. FORM 43/124/N V7 6/24

Tabel 1.2. Resultaten van de aggregatie voor staal 1601-2 : Interpretation N pct/all 1- Isolated (<10 sperm/agglutinate, many free sperm) (00047) 2- Moderate (10-50 sperm/agglutinate, free sperm) (00048) 61 57.55 36 33.96 3- Large (agglutinates > 50 sperm, some sperm still free) 8 7.55 Mean (10 6 /ml) SD 21.36 4.55 22.31 4.72 17.64 9.30 4- Gross (all sperm agglutinated and agglutinates interconnected) 1 0.94 Total 106 100 10 6 /ml A= groep 1- B=groep 2-C=groep 3 Er is een significant verschil tussen groepen 1 en 3 (p=0.029) en tussen de groepen 2 en 3 (P=0.011) maar niet tussen groepen 1 en 2 (p=0.33) zoals aangetoond met t de Student test. Dus, de resultaten van de 8 deelnemers die een aggregatie van 3 hebben geencodeerd zouden een bias kunnen vertonen. FORM 43/124/N V7 7/24

2. GLOBALE RESULTATEN Wij ontvingen de resultaten van 131 deelnemers op 136 ingeschrevenen (96,3%) voor de stalen 1601-1 en 1601-2; en 112 op 119 (94.1%) voor de stalen 1601-3 en 1601-4. De volgende diagrammen geven de spreiding van herbruikbare kamers voor spermatelling weer, evenals van de criteria en de kleuringsprocedures, die gebruikt worden voor de morfologie-evaluatie: Figuur 2.1. Verdeling van de verschillende types van telkamers. Tabel 2.1. Gebruik van een positive displacement pipet : Interpretation N pct/all Yes 88 72.7% No 33 27.3% Total 121 10 laboratoria hebben geen antwoord ingestuurd voor deze vraag. FORM 43/124/N V7 8/24

Figuur 2.2. Criteria gebruikt voor de morfologie-evaluatie Figuur 2.3. Kleuringsprocedures gebruikt voor de morfologie-evaluatie FORM 43/124/N V7 9/24

3. GEDETAILLEERDE RESULTATEN 3.1. Spermatelling 3.1.1. Staal 1601-1 Voor het staal 1601-1, werden 131 resultaten ontvangen. Een laboratorium heeft een outlier geëncodeerd en werd niet opgenomen voor de globale statistieken De volgende resultaten werden bekomen (tabel 3.1). Tabel 3.1. Samenvatting van de tellingresultaten voor het staal 1601-1 Concentration (million/ml ) - SP/1601-1 METHOD Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 No.labs Experts 29.81 30.99 7.12 23.0% 21.68 36.60 24.75 34.35 21.68 36.60 8 029 Improved Neubauer - Positive disp - A fixed depth, Global results (all methods and all measuring systems) 33.59 33.50 3.05 9.1% 21.68 47.00 31.73 35.84 27.80 38.50 67 34.43 34.18 4.24 12.4% 21.68 52.13 31.71 37.44 26.37 41.05 130 Figuur 3.1. Grafische voorstelling in box and whiskers van de resultaten (in miljoen/ml) bekomen door de expertlaboratoria en door het geheel van de deelnemers. FORM 43/124/N V7 10/24

Figuur 3.2. Grafische voorstelling in box and whiskers van de resultaten bekomen door de deelnemers, verdeeld per type telkamer. Method Name 4 A fixed depth disposable 29 Improved Neubauer - Positive disp - A fixed depth, 30 Improved Neubauer - A fixed depth, 32 Makler - A fixed depth 33 Fuchs-Rosenthal - A fixed depth 34 Bürker - A fixed depth Methode 29 is de referentiemethode. Methoden met minder dan 6 deelnemers worden niet getoond op de figuur. Er worden dus slechts 117 van de 130 resultaten (90.0%) weergegeven. FORM 43/124/N V7 11/24

3.1.2. Staal 1601-2 Voor staal 1601-2, werden 131 resultaten ontvangen. Een laboratorium heeft een outlier geëncodeerd en werd niet opgenomen voor de globale statistieken De volgende resultaten werden bekomen (tabel 3.2). Tabel 3.2. Samenvatting van de tellingresultaten voor het staal 1601-2 Concentration (27020) METHOD Mean Median SD CV % (million/ml ) - SP/1601-2 Min Max P25 P75 P10 P90 No.labs Experts 17.76 18.85 5.04 26.7 12.10 24.60 13.51 20.31 12.10 24.60 8 029 Improved Neubauer - Positive disp - A fixed depth, Global results (all methods and all measuring systems) 21.48 21.16 3.97 18.7 12.00 31.00 19.20 24.55 17.20 27.00 67 21.48 21.13 4.26 20.1 6.8 34 18.94 24.68 16.34 27 130 Figuur 3.3. Grafische voorstelling in box and whiskers van de resultaten (in miljoen/ml) bekomen door de expertlaboratoria en door het geheel der deelnemers. FORM 43/124/N V7 12/24

Figuur 3.4. Grafische voorstelling in box and whiskers van de resultaten bekomen door de deelnemers, verdeeld per type telkamer: Method Name 4 A fixed depth disposable 29 Improved Neubauer - Positive disp - A fixed depth, 30 Improved Neubauer - A fixed depth, 32 Makler - A fixed depth 33 Fuchs-Rosenthal - A fixed depth 34 Bürker - A fixed depth Methode 29 is de referentiemethode. Methoden met minder dan 6 deelnemers worden niet getoond op de figuur. Er worden dus slechts 117 van de 130 resultaten (90.0%) weergegeven. Elke deelnemer wordt verzocht om zijn resultaten te situeren op de 2 tabellen voor de stalen 1601-1 en 1601-2. De resultaten buiten de percentielen 10 en 90 moeten opnieuw in overweging worden genomen. De gebruikte methode moet worden herzien. Uiteraard kunt U ook altijd één van de experten raadplegen. De aanvaardbare limieten gebaseerd op de P10 en 90 van de referentiegroep (Neubauer met positieve displacement pipet) bedragen: 1601-1: 26.37-41.05 (10 6 /ml) 1601-2 : 16.34-27.00 (10 6 /ml) De experten raden het gebruik van de telkamer «improved Neubauer» met een positive displacement pipet aan. FORM 43/124/N V7 13/24

3.2. Morfologie 3.2.1. Staal 1601-3 Het staal wordt als normaal beschouwd door 6 op 7 experten (85.7%) en door 87.5% van de deelnemers. Tabel 3.3a. Samenvatting van de interpretatie van de morfologie voor het staal 1601-3 Interpretation N % Normal ( 4%) 98 87.5 Abnormal (<4%) 14 12.5 Total 112 100% Tabel 3.3b. Overzicht van de gebruikte threshold waarden Threshold(%) N % comment 4 91 83.5 In agreement with WHO 2010 guidelines 3 1 0.9 5 1 0.9 7 1 0.9 10 2 1.8 12 1 0.9 14 6 5.5 15 6 5.5 Total 109 100.0 Not in agreement with WHO2010 guidelines *:3 laboratoria hebben geen threshold waarde ingevoerd. De volgende resultaten werden bekomen (tabel 3.4). Tabel 3.4. Samenvatting van de resultaten van morfologie voor het staal 1601-3 % Normal forms SP/1601-3 Mean Median SD CV % Min Max P25 P75 P10 P90 Nb.labs Experts 7.69 7.00 2.71 38.7% 3.00 14.50 5.50 9.15 3.00 14.50 7 Papanicolaou+ modified Papanicolaou+ Shorr+ Diff Quick Global results (all methods and all measuring systems) Dit staal werd als Normaal beschouwd. 7.74 7.5 2.34 31.1% 1 21 6 9.15 3.45 11.8 83 8.53 8.00 3.15 39.4% 1.00 42.00 5.75 10.0 0 3.00 14.00 112 FORM 43/124/N V7 14/24

Criteria gebruikt voor de beoordeling van de morfologie: Figuur 3.6. Resultaten van het % van normale cellen geteld in functie van de gebruikte criteria (n=108). 4 laboratoria hebben andere criteria gebruikt. Data not shown on graph Method WHO criteria (2010) 33 WHO criteria (2010) 42 Tygerberg criteria 21 Value FORM 43/124/N V7 15/24

Kleuringsprocedures gebruikt voor de beoordeling van de morfologie: n=17 n=68 n=27 A= Diff-Quick B : Papanicolaou-Modified Papanicolaou- Shorr C : Andere Figuur 3.7. Grafische voorstelling in box and whiskers van het aantal normale cellen in functie van de gebruikte kleuringsmethoden (n=112). De medianen zijn niet significant verschillend (p>0.05).. FORM 43/124/N V7 16/24

3.2.2. Staal 1601-4 Het staal wordt als normaal beschouwd door 7 van de 7 experten (100.0%) en door 91.1% van de deelnemers. Tabel 3.5a. Samenvatting van de interpretatie van morfologie voor het staal 1601-4 Interpretation N % consensus Normal ( 4%) 102 91.1 X Abnormal (<4%) 10 8.9 Total 112 Tabel 3.5b. Overzicht van de gebruikte threshold waarden. Threshold(%) N % comment 4 91 83.5 In agreement with WHO 2010 guidelines 3 1 0.9 5 1 0.9 7 1 0.9 10 2 1.8 12 1 0.9 14 6 5.5 15 6 5.5 Total 109 100.0 *: 3 laboratoria hebben geen threshold waarde ingevoerd. Volgende resultaten werden bekomen (tabel 3.6). Tabel 3.6. Samenvatting van de morfologieresultaten voor het staal 1601-4 % Normal forms SP/1601-4 Mean Median SD CV % Not in agreement with WHO2010 guidelines Min Max P25 P75 P10 P90 Nb.labs Experts 7.94 6.00 2.48 41.4 5.00 15.30 5.65 9.00 5.00 15.30 7 Papanicolaou+modified Papanicolaou+ Shorr + diff-quick Global results (all methods and all measuring systems) Dit staal werd als normaal geëvalueerd. 8.12 7 2.97 42.4 1 34 5 9 4 13.78 85 8.57 7.00 3.71 52.9 1.00 42.00 5.00 10.00 4.00 14.30 112 FORM 43/124/N V7 17/24

Criteria gebruikt voor de beoordeling van de morfologie: Data not shown on graph Method Value WHO criteria (2010) 15.3 WHO criteria (2010) 41 WHO criteria (2010) 16 WHO criteria (2010) 15 WHO criteria (2010) 42 WHO criteria (2010) 17 WHO criteria (2010) 16 Tygerberg criteria 26 Figuur 3.8. Verdeling van de resultaten van de telling (%) van de normale cellen in functie van de gebruikte criteria voor het staal 1601-4 (n=108). 4 laboratoria hebben andere criteria gebruikt. FORM 43/124/N V7 18/24

Kleuringsprocedures gebruikt voor de beoordeling van de morfologie: Normal forms (%) n=17 n=68 n=27 A: Diff Quick B: Papanicolaou-Modified Papanicalaou-Shorr C: Andere Figuur 3.9. Grafische voorstelling in box and whiskers van het aantal normale cellen in functie van de gebruikte kleuringsmethoden (n=112). De medianen zijn niet significant verschillend (p>0.05). De correcte toepassing van de criteria van Tygerberg en van de WGO vereist een kleuring met goede visualisatie van staart en middenstuk. Er wordt aanbevolen om Papanicolaou (gemodificeerd cfr de WGO richtlijnen), Shorr of Diff-Quick te gebruiken. De aanvaardbare resultaten zijn Voor staal 1601-3: Normaal Voor staal 1601-4: Normaal Op uw individueel rapport staan uw Z scores. Als u een afwijkende score (> 3 of < -3) heeft moet u de oorzaken analyseren en passende maatregelen nemen NB: Voor WGO 2010: indien n<4%: is het staal abnormaal; indien n 4%: is het staal normaal. Dus, indien n=4%, dient het staal als normaal te worden beschouwd. FORM 43/124/N V7 19/24

4. Kalender 2016 2016/1 : 22/02/2016 2016/2 : 06/06/2016 2016/3 : 17/10/2016 5. Literatuur Fearn T, Thompson M. A new test for 'sufficient homogeneity'. Analyst. 2001;126:1414-7. WHO laboratory manual for the examination of human semen and sperm-cervical mucus interaction. Fifth edition. Cambridge University Press, 2010 ISBN-13 9789241547789 http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241547789_eng.pdf FORM 43/124/N V7 20/24

6. Bijlagen: 6.1. Telling 1601-1 Concentration (million/ml ) - SP/1601-1 (27020) METHOD Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 No % 000 Not defined 39.50 2 002 Microscope slide, coverslip and a fixed volume of semen 004 A chamber with a fixed depth disposable 029 Improved Neubauer - Positive disp - A chamber with a fixed depth, 030 Improved Neubauer - A fixed depth, 031 Improved Neubauer - A fixed depth 032 Makler - A fixed depth 033 Fuchs- Rosenthal - A fixed depth 034 Bürker - A fixed depth 035 Thoma - A fixed depth 099 Other - A fixed depth Global results (all methods and all measuring systems) 23.30 2 31.21 32.80 7.97 24.3 23.00 38.60 25.45 36.20 23.30 38.30 15 33.59 33.50 3.05 9.1 21.68 47.00 31.73 35.84 27.80 38.50 67 39.22 36.80 6.13 16.6 27.40 52.13 34.75 43.01 31.79 52.00 15 29.83 4 34.92 34.80 2.45 7.0 28.00 42.00 33.30 36.60 28.00 42.00 6 34.74 36.40 5.57 15.3 23.00 44.00 31.18 38.70 23.00 44.00 7 7748.2 9 41.00 5.45 13.3 25.50 54000 39.20 46.55 25.50 54000. 7 40.09 5 32.95 1 446.38 34.40 4.26 12.4 21.68 54000. 00 31.73 37.48 26.40 41.50 131 FORM 43/124/N V7 21/24

Staal 1601-2: Concentration (million/ml ) - SP/1601-2 (27020) METHOD Mean Media SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 Ns n % 000 Not defined 19.25 2 002 Microscope slide, coverslip and a fixed volume of semen 004 A chamber with a fixed depth disposable 029 Improved Neubauer - Positive disp - A fixed depth, 030 Improved Neubauer - A fixed depth, 031 Improved Neubauer - A fixed depth 032 Makler - A fixed depth 033 Fuchs- Rosenthal - A fixed depth 034 Bürker - A fixed depth 035 Thoma - A fixed depth 099 Other - A fixed depth Global results (all methods and all measuring systems) 17.90 2 18.03 18.65 4.06 21.8 9.20 25.50 14.90 20.38 12.30 24.20 14 21.48 21.16 3.97 18.7 12.00 31.00 19.20 24.55 17.20 27.00 67 23.80 24.15 3.58 14.8 15.78 30.36 21.63 26.45 18.00 29.40 16 19.10 4 19.48 18.95 4.00 21.1 6.80 34.00 16.40 21.80 6.80 34.00 6 24.33 25.58 4.87 19.0 15.10 32.00 21.13 27.70 15.10 32.00 7 4984.0 0 23.70 3.63 15.3 20.10 34750 21.10 26.00 20.10 34750 7 24.77 5 20.50 1 286.59 21.16 4.28 20.2 6.80 34750. 00 18.96 24.73 16.40 27.00 131 FORM 43/124/N V7 22/24

6.2. Morfologie: % normale vormen Staal 1601-3: Normal (28015) (% ) - SP/1601-3 METHOD Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 No. % 006 Coloration not 5.41 4.00 5.93 148.3 2.00 10.44 2.00 10.00 2.00 10.44 6 specified - Who criteria (2010) 010 Coloration not 10.00 1 specified - Tygerberg criteria 053 Giemsa + 11.00 1 modifications - WHO criteria (1999) 055 Shorr - WHO criteria 29.00 1 (1999) 057 Diff-Quick - WHO 6.00 1 criteria (1999) 063 Giemsa + 6.75 2 modifications - WHO criteria (2010) 065 Shorr - WHO criteria 8.88 8.63 2.97 34.4 6.00 12.00 7.00 11.00 6.00 12.00 6 (2010) 066 Spermac - WHO 10.87 10.00 5.56 55.6 3.00 33.00 6.50 14.00 3.00 15.00 15 criteria (2010) 067 Diff-Quick - WHO 7.50 8.00 3.34 41.7 2.00 13.00 5.00 9.50 3.00 11.00 11 criteria (2010) 105 Shorr - Tygerberg 21.00 1 criteria 107 Diff-Quick - 7.66 5 Tygerberg criteria 108 Papanicolaou 7.12 7.00 2.97 42.4 1.00 14.00 5.00 9.00 3.00 10.00 34 109 Modified Papanicolaou 699 Other coloration - WHO criteria (2010) Global results (all methods and all measuring systems) 7.90 7.00 3.34 47.7 3.00 14.50 6.00 10.50 4.00 14.00 26 24.00 2 8.53 8.00 3.15 39.4 1.00 42.00 5.75 10.00 3.00 14.00 112 FORM 43/124/N V7 23/24

Staal 1601-4: Normal (28015) (% ) - SP/1601-4 METHOD Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 No % 006 Coloration not 5.88 5.00 5.38 107.6 1.00 13.00 2.00 9.26 1.00 13.00 6 specified - Who criteria (2010) 010 Coloration not 11.00 1 specified - Tygerberg criteria 053 Giemsa + 15.00 1 modifications - WHO criteria (1999) 055 Shorr - WHO 34.00 1 criteria (1999) 057 Diff-Quick - 2.00 1 WHO criteria (1999) 063 Giemsa + 8.50 2 modifications - WHO criteria (2010) 065 Shorr - WHO 7.21 6.00 2.78 46.3 4.50 13.00 5.00 8.75 4.50 13.00 6 criteria (2010) 066 Spermac - WHO 9.70 7.00 4.82 68.8 4.00 41.00 4.50 11.00 4.00 14.00 15 criteria (2010) 067 Diff-Quick - 5.47 6.00 3.00 50.0 1.00 9.00 3.50 7.55 2.10 8.00 11 WHO criteria (2010) 105 Shorr - Tygerberg 26.00 1 criteria 107 Diff-Quick - 8.09 5 Tygerberg criteria 108 Papanicolaou 7.96 7.50 2.22 29.7 2.30 16.00 6.00 9.00 5.00 11.00 34 109 Modified Papanicolaou 699 Other coloration - WHO criteria (2010) Global results (all methods and all measuring systems) 8.20 7.00 3.71 52.9 3.00 17.00 5.00 10.00 4.00 15.30 26 23.00 2 8.57 7.00 3.71 52.9 1.00 42.00 5.00 10.00 4.00 14.30 112 EINDE Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Brussel 2015. Dit rapport mag niet gereproduceerd, gepubliceerd of verdeeld worden zonder akkoord van het WIV. FORM 43/124/N V7 24/24