LIMS strategie voor de toekomst 10 september 2009
Wie is Inés Dekker? CEO bij Bodégro Ervaring Management consultant Management advies CxO Translational Medicine Consultant laboratorium automatisering Compliance en validatie Projecten in laboratoria en R&D Healthcare Pharma Biotech 2
Wie is Bodégro? Missie Bodégro levert flexibele ICT oplossingen door combinatie van domeinkennis met technische innovatie ter verbetering van het laboratorium. Wij dragen daarmee bij aan een betere gezondheidszorg. Visie In de komende jaren ontwikkelt Bodégro zich tot een vanzelfsprekende partner op het gebied van laboratorium software, met de focus op connectivity en bereid zich voor op Personalised Medicine. 3
2015: LIMS in het life science domein LIMS ondersteunt alléén laboratorium processen Regelgeving en standaardisatie is het smeermiddel Connectivity is essentieel Samenwerking leidt tot innovatieve Translational & Personalised Medicine producten 4 4
Welke data waar op te slaan? Kleine bedrijven hebben de neiging om business functionaliteit op te slaan in LIMS wat te doen bij grote groei? Grote bedrijven hebben juist de neiging LIMS functionaliteit op te nemen in hun business systemen wat te doen bij fusies en samenwerking? 5 5
Welke data waar op te slaan? Kleine bedrijven hebben de neiging om business functionaliteit op te slaan in LIMS wat te doen bij grote groei? Grote bedrijven hebben juist de neiging LIMS functionaliteit op te nemen in hun business systemen wat te doen bij fusies en samenwerking? In een LIMS hoort alleen data thuis die betrekking heeft op het primaire proces van het lab In een LIMS hoort alleen data thuis die betrekking heeft op het primaire proces van het lab 5 6
Translational Medicine = kennis integratie Doelstelling Ontwikkelen van nieuwe behandelmethodes, medicijnen, producten en diagnostiek Verkorten time-to-cure Verkorten time-to-market Condities Gebruik van o R&D data o Pre-klinische data o Klinische patiënt data Ontwikkelingen gevalideerd en compliant aan regelgeving zoals FDA, EMEA en GxP combineren van patiënt data met andere data wat in het ultieme geval zal leiden tot maatwerk... combineren van patiënt data met andere data zal in het ultieme geval leiden tot maatwerk 6 7
Personalised Medicine voor de persoon de beste behandelmethode kiezen Source: IBM Life Sciences Solutions Velen geloven in Personalised Medicine en veel initiatieven zijn gaande Connectivity gaat om het uitwisselen van data en biedt een uitstekende mogelijkheid 7 tot product innovatie! 8 Is dit voldoende om ons doel te halen?
Connectivity Samenwerken vereist connectivity Intern - binnen eigen organisatie tussen laboratorium en business Extern - meerdere organisaties over meerdere domeinen Connectivity gaat om het uitwisselen van data en biedt een uitstekende mogelijkheid 8 tot product innovatie! 9 Connectivity niet alleen uitwisselen van data, een kans tot product innovatie!
Regelgeving Regelgeving wordt strenger: diagnostiek, medicijnen, patiënten Standaardisatie moet: Semantiek en protocollen Validatie van proces en niet alleen van eindproduct Process Analytical Technology (PAT) Regelgeving is niet alleen lastig maar werkt ook standaardisatie en kwaliteit in de hand 9
Conclusie Om Personalised Medicine innovaties te kunnen realiseren moet er wat veranderen: Het LIMS moet afslanken en zal alleen de primaire laboratoriumprocessen ondersteunen Het LIMS is vanuit zijn eerste basis ontwerp/ architectuur voorbereid op connectivity Meer standaardisatie is nodig; Het LIMS zal deze moeten ondersteunen naast dat het LIMS zal moeten voldoen aan de steeds strenger wordende regelgeving 10 11