INTEGRATIE ZORG & ONDERZOEK

Transcriptie

1 INTEGRATIE ZORG & ONDERZOEK Congres Architectuur in de Zorg 23 juni 2011 Maurits Ros: Managing director Parelsnoer initiatief Programma directeur EPD AMC Michael van der Zel: Healthcare information systems architect UMCG Results4care

2 FUTURE OF MEDICINE PREVENTIVE PERSONALIZED PREDICTIVE

3 PERSONALIZED MEDICINE 27 november 2009

4 ACCELERATING MEDICINE moving from Care to Cure TRANSLATIONAL MEDICINE Studying genotype-phenotype associations of large cohorts of patients, rapidly translated in effective diagnostic- and treatment strategies. PERSONALIZED MEDICINE Individualize treatment through computeraided diagnosis, lifetime patient records, pre-symptomatic treatment based on individual genetics.

5

6 PERSONALIZED MEDICINE 27 november 2009 HET GAAT OM DE DATA!!!

7 BBMRI national coordination create national network of existing biobanks harmonization of ELSI and dataintegration Towards a national infrastructure for biobanking String of pearls standard for disease oriented biobanks improving local UMC infrastructure enabling network between UMC biobanks Life Lines Large population based biobank focus on multifactorial diseases

8

9 PARELSNOER: ORGANISATIE Cohorten GROTERE COHORTEN Infrastructuur Centraal Centrale infrastructuur Centrale database Catalogus Pseudonimisatiedienst (TTP) Centrale beeldopslag Lokaal Lokale infrastructuur ICT voor klinische registratie ICT voor biobank Verbinding met centrale infra Apparatuur voor opslag en verwerking lichaamsmateriaal Harmonisatie / Afspraken Referentiekader Opslag en verwerking lich.materiaal Datadefinities (informatiemodel) Juridisch, ethisch (kaderreglement) Privacy Patiënten participatie Valorisatie Logistiek / uitgifte Integrale kwaliteit Parels Definitie van de verzameling Parelreglement Business case Gezamenlijk onderzoek (expertise centrum)

10 start PARELSNOER: PROCES COLLECT STORE USE Patiënt Workflow per UMC en locale registratie Extractie en aansluiten op CI Opslag en Presentatie Uitgifte proces Onderzoek parel locale registratie Parelsnoer Centrale database catalogus UMC (niet parel) derde (non profit) klinische data en biomaterialen locale biobank derde (profit) METC goedkeuring SOP s geharmoniseerd TTP datadefinitie (PIM) kaderreglement

11 PARELSNOER: INFORMATIE

12 KLINISCHE DATA (1) Verzamelen in het klinische proces Gebruik in onderzoek stelt hoge eisen Instructies (hoe wordt waarde bepaald) Definities (syntax, semantiek) Model (onderhoudbaarheid, flexibiliteit, standaarden) Vastlegging vergt veel tijd Relatie met Elektronisch Patiënten Dossier? In welke systemen vastleggen is worsteling in veel UMC s

13 KLINISCHE DATA (2) Parelsnoer Informatie Model heeft brugfunctie tussen Patiëntenzorg en Biomedisch onderzoek Momenteel c.a gegevens gedefinieerd Eerste versie koppelvlak Laagdrempelig, gereed in 2008 Syntax, semantiek beperkt Tweede versie koppelvlak Introductie informatiemodel Onderhoudbaarheid en flexibiliteit Volgende stap: klinische bouwstenen Relatie met EPD ontwikkelingen

14 KLINISCHE DATA (3) Internationaal Verbreden naar zorg (klinische bouwstenen) PARELSNOER 2010 Instelling Afdeling Individu Standaarden Draagvlak Randvoorwaarden Tijd

15 REFERENTIEKADER Versie 0.7 Basis Inclusie Opslag Uitgifte Onderzoek Parel definiëren 1. Checklist en draaiboek nieuwe parel (min dataset) 2. Pareldocument 3. Parelreglement (toets METC - Kaderreglement) Parel modelleren 4. Referentie model (PRIM) 5. Klinische bouwstenen 6. PIM Parel autonomie 7. Businesscase per parel; Ethische toetsing 8. Goedkeuring METC 9. SOP Informed Consent Klinische registratie 10. Procedure per parel (64x) 11. SOP datacollectie 12. SOP datavalidatie Afnemen biomateriaal 13. Biobank document 14. Locale SOP / UMC afgeleid van Biob ankdoc Aanleveren en opslaan in de Centrale Infrastructuur 16. SOP datahandling 17. PvE Instellingen 18. PvE Centrale Infrastructuur Transport & opslag biomaterialen 13. Biobank document 14. Locale SOP / UMC afgeleid van Biob ankdoc Validatie & opslag beeldmateriaal 15. SOP MRI (beeld) Beslissen over aanvragen 3. Parelreglement 20. Valorisatie afspraken 21. PSI Gebruiks- en samenwerkingscontracten 22. Formulier Opdracht tot Uitgifte (in SOP Uitgifte) Uitgifte van data 22. SOP Uitgifte (deel data) Uitgifte van biomaterialen 22.SOP Uitgifte (deel biomaterialen ) Overzicht gebruik 23. Onderzoeksresultaten en publicaties Terug naar de patiënt 24. SOP Toevalsbevindingen 24. De-pseudonimisatie Verrijking dataset 24. Uitbreiding database 24. Uitbreiding PIM Vastleggen beeldmateriaal 15. SOP MRI (beeld) 19. PvE IAC Uitgifte van beeldmateriaal 22. SOP Uitgifte (deel beeldmateriaal Verplicht kader Vrijblijvend handvat Overkoepelend kader voor het hele PSI proces 25. Kaderreglement 26. Architectuur CI 27. Communicatiebeleidsplan 28. Informatiebeveiligingsbeleidsplan 29. Biobankcertificeringsbeleid 30 Integraal kwaliteits- en toetsingsbeleid

16 Gegevens uitwisseling UMC Klinische omgeving Research omgeving Organisatie overstijgend

17 INFORMATIE: één REFERENTIEPUNT?! Klinische omgeving Research omgeving Semantiek Syntax Organisatie overstijgend

18 MICHAEL?

19 STATUS & ORGANISATIE Status: eerste set bouwstenen gereed Nauwe samenwerking: NICTIZ Stichting Healthbase Organisatie Verbreding naar EPD ontwikkelingen UMC s Adviesraad met relevante betrokkenen uit het veld

20 DANK