WBC differentiatie. Critically Appraised Topic Kristien Van Pelt 22 april 2008

Transcriptie

1 WBC differentiatie Critically Appraised Topic Kristien Van Pelt 22 april 2008

2

3 Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012) Sysmex XE-2100 Staal VOLDOET aan validatieregels: Negatief

4

5 Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012) Sysmex XE-2100 Staal VOLDOET aan validatieregels: Negatief Automatische differentiatie

6 Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012) Sysmex XE-2100 Staal VOLDOET NIET aan validatieregels: Positief

7

8 Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012) Sysmex XE-2100 Staal VOLDOET NIET aan validatieregels: Positief Automatisch uitstrijkje CellaVision DM96 Manuele differentiatie

9 Percentages

10 Formule via CellaVision Minder juist (Rümke)

11 Formule via CellaVision Minder juist (Rümke)

12 Formule via CellaVision Minder juist (Rümke) Minder precies (laag aantal cellen, interobserver variabiliteit)

13 Formule via CellaVision Minder juist (Rümke) Minder precies (laag aantal cellen, interobserver variabiliteit) Uitstrijkartefacten

14 Formule via CellaVision Minder juist (Rümke) Minder precies (laag aantal cellen, interobserver variabiliteit) Uitstrijkartefacten Langere TAT Arbeidsintensief Duur (tijd, kennis)

15 Formule via CellaVision Minder juist (Rümke) Minder precies (laag aantal cellen, interobserver variabiliteit) Uitstrijkartefacten Langere TAT Arbeidsintensief Duur (tijd, kennis) Automatische WBC differentiatie

16 Mogelijkheden om meer WBC differentiaties automatisch te doen Extended Differential: 5DIFF -> IG%+5DIFF Smear Scan

17 IG Master DIFF kanaal IMI kanaal

18

19

20 Validatie IG master volgens BELAC Rev Lineariteit, stabiliteit, kruisreacties, interferenties, detectielimiet -> Firma (FDA approval) Precisie Juistheid Verificatie van referentiewaarden Correlatie tussen toestellen

21 Precisie: intra run (CV i ) Gem IG# (XE) CV IG# (XE) Range IG# (XE) Gem IG% (XE) CV IG% (XE) Range IG% (XE) 1 0,01 0,67 0,00-0,02 0,2 0,67 0,0-0,4 2 0,04 0,24 0,03-0,06 0,4 0,23 0,3-0,6 3 0,11 0,11 0,09-0,12 1,8 0,10 1,5-2,0 4 0,16 0,06 0,14-0,17 2,7 0,06 2,4-2,9 5 0,56 0,06 0,49-0,60 8,0 0,06 7,2-8,6 Gemiddeld: CV i 0,21

22 Precisie: between run (CV b ) Toestel 1 Toestel 2 IG% IG# IG% IG# CV CV CV CV Current = 19/9 tem 19/10 Current = 19/9 tem 19/10 Level 1 0,05 0,06 Level 1 0,05 0,06 Level 3 0,05 0,05 Level 3 0,05 0,05 CV CV CV CV New = 19/10 tem 3/12 New = 19/10 tem 3/12 Level 1 0,05 0,07 Level 1 0,05 0,06 Level 3 0,05 0,05 Level 3 0,04 0,05 Gemiddeld: CV b 0,05 NEUT% Level 1 0,03 BASO% Level 1 0,03 CV Level 3 0,02 CV Level 3 0,03 NEUT# Level 1 0,05 BASO# Level 1 0,05 CV Level 3 0,01 CV Level 3 0,02

23 Totale precisie CV tot : 0,22 WBC NEUT EO BASO LYMFO MONO Ricos Imprecisie 5.5% 7.0% 10.5% 14% 5.2% 8.9% Bias 5.6% 7.0% 19.8% 15.4% 7.4% 13.2% Total Error 14.6% 18.4% 37.1% 38.5% 16% 27.9% CLIA Total Error +/- 15% Target +/- 3SD Target +/- 3SD Target +/- 3SD Target +/- 3SD Target +/- 3SD

24 Juistheid (NCCLS H20-A) Selectie stalen (n=120) XE CellaVision %IG = 0,0% %IG 0,1 1,0% %IG 1,0 2,0% %IG 2,0 5,0% %IG > 5%

25 %CV Juistheid (NCCLS H20-A) Correlatie (n=101) 10,0 8,0 6,0 4,0 2,0 0,0 0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0 %XE R = 0,89

26 Sensitiviteit Sensitiviteit Positief = 2% IG (myelo, meta of pro) in een manuele differentiatie volgens NCCLS H20-A ROC curve specificiteit Cut-off (%) Efficiën tie (%) Sens (%) Spec (%) 1, , , , , , , , ,

27 Aanpassing SIS rule 53 -> 72 Suspect flag IMI kanaal IG Master: Cutoff 2,1% ipv 1,0% met uitzondering van onco/hemato

28 Toestel 2 Correlatie twee toestellen Correlatie toestellen IG# 0,8 0,6 0,4 0,2 0,0 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 Toestel 1 N = 30 IG% IG# R waarde 0,914 0,976

29 Referentiewaarden #IG (x 10 9 /L) %IG Fernandes 0,00 0,03 0,02 0,42% Bruegel 0,00 0,03 0,0 0,5% (man) 0,0 0,4% (vrouw) Field < 0,1 < 0,54% To do: testen in eigen populatie

30 Mogelijkheden om meer WBC differentiaties automatisch te doen Extended Differential: 5DIFF -> IG%+5DIFF Smear Scan

31 Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012) Sysmex XE-2100 Staal VOLDOET aan validatieregels: Negatief Staal VOLDOET NIET aan validatieregels: Positief Automatisch uitstrijkje Automatische differentiatie CellaVision DM96 Automatische differentiatie Manuele differentiatie

32

33 Enkelvoudige SIS rules 51: Abnormal Diff scattergram 52: Left Shift 54: Blasts? 55: Monocytosis 58: Abnormal Lymphocytes 59: Abnormal Lymphocytes_Lblasts? 60: Atypical Lymphocytes 68: Diff% limieten overschreden

34 SIS rule 51 Abnormal DIFF scattergram

35 SIS rule 51 RU51 Aantal stalen 454 Abnormal DIFF scattergram Abnormale cellen blasten > 1% absoluut 5 relatief 1,10% NBL > 1/100 WBC absoluut 4 relatief 0,88% IG > of = 2% absoluut 15 relatief 3,30% Diagnoses Lymfomen absoluut 5 relatief 1,10% 5/396 = 0,01% >10% buiten D.95 NEUT EO BASO LYMFO MONO R waarde 0,93 0,81 0,27 0,92 0,57

36 SIS rule 52 Left Shift RU52 Aantal stalen 244 Abnormale cellen blasten > 1% absoluut 0 relatief 0,00% NBL > 1/100 WBC absoluut 1 relatief 0,41% IG > of = 2% absoluut 8 relatief 3,28% Diagnoses Lymfomen absoluut 0 relatief 0,00% 4/244 = 0,02% >10% buiten D.95 NEUT EO BASO LYMFO MONO R waarde 0,89 0,81 0,29 0,90 0,73

37 SIS rule 54 Blasts? RU54 Aantal stalen 29 Abnormale cellen blasten > 1% absoluut 2 relatief 6,90% NBL > 1/100 WBC absoluut 1 relatief 3,45% IG > of = 2% absoluut 6 relatief 20,69% Diagnoses Lymfomen absoluut 1 relatief 3,45% 6/29 = 21% >10% buiten D.95 NEUT EO BASO LYMFO MONO R waarde 0,95 0,63 0,23 0,89 0,67

38 SIS rule 55 Monocytosis > 1, /L RU55 Aantal stalen 535 Abnormale cellen blasten > 1% absoluut 0 relatief 0,00% NBL > 1/100 WBC absoluut 3 relatief 0,56% IG > of = 2% absoluut 18 relatief 3,36% Diagnoses Lymfomen absoluut 1 relatief 0,19% 9/535 = 1,6% >10% buiten D.95 NEUT EO BASO LYMFO MONO R waarde 0,93 0,86 0,39 0,93 0,56

39 SIS rule 58 Abnormal Lymphocytes - Absolute lymfocytosis (> 4, /L) bij volwassene (> 18 jaar) - Suspect Flag Abnormal Lymphocytes EN Hb > 11,5 g/dl

40 SIS rule 58 Abnormal Lymphocytes? RU58 Aantal stalen 505 Abnormale cellen blasten > 1% absoluut 0 relatief 0,00% NBL > 1/100 WBC absoluut 1 relatief 0,20% IG > of = 2% absoluut 5 relatief 0,99% 24/505 >10% buiten D met gelyseerde cellen! Diagnoses Lymfomen absoluut 79 relatief 15,64% NEUT EO BASO LYMFO MONO R waarde 0,93 0,89 0,36 0,93 0,65

41 SIS rule 59 Abnormal Lymphocytes_Lblasts? 8/258 = 3,1% >10% buiten D.95 6 stalen met gelyseerde cellen! RU59 Aantal stalen 256 Abnormale cellen blasten > 1% absoluut 2 relatief 0,78% NBL > 1/100 WBC absoluut 1 relatief 0,39% IG > of = 2% absoluut 0 relatief 0,00% 68% kinderen Diagnoses Lymfomen absoluut 14 relatief 5,47% NEUT EO BASO LYMFO MONO R waarde 0,96 0,88 0,43 0,95 0,46

42 SIS rule 60 Atypische lymfocyten RU60 Aantal stalen 509 Abnormale cellen blasten > 1% absoluut 0 relatief 0,00% NBL > 1/100 WBC absoluut 0 relatief 0,00% 12/509 = 2,4% >10% buiten D.95 6 met gelyseerde cellen! IG > of = 2% absoluut 12 relatief 2,36% Diagnoses Lymfomen absoluut 0 relatief 0,00% NEUT EO BASO LYMFO MONO R waarde 0,94 0,84 0,23 0,94 0,58

43 SIS rule 68 NEUT% <10: n=130 NEUT% >95: n=113 LYMPH% <5: n=114 LYMPH% >70: n=219 MONO% >20: n=566 EO% >30: n=13 BASO% >5: n=7 70/911 = 7% >10% buiten D met gelyseerde cellen! RU68 Aantal stalen 911 Abnormale cellen blasten > 1% absoluut 14 relatief 1,54% NBL > 1/100 WBC absoluut 33 relatief 3,62% IG > of = 2% absoluut 29 relatief 3,18% Diagnoses Lymfomen absoluut 2 relatief 0,22% NEUT EO BASO LYMFO MONO R waarde 0,97 0,95 0,52 0,97 0,86

44 Besluit Smear Scan SIS rule 52 levert niets op SIS rule 60? Zeer hoog aantal vals positieven (92%) Correlatie en discordanties = alle vlaggen Kennis analyser flags! > 1% Blasten > 2 NBL/100 WBC > 2% IG Atypische lymfocyten Manuele Differentiatie Commentaar

45

46

47

48 Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012) Sysmex XE-2100 Staal VOLDOET aan validatieregels: Negatief Staal VOLDOET NIET aan validatieregels: Positief Automatisch uitstrijkje Automatische differentiatie CellaVision DM96 Manuele differentiatie

49 Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012) Sysmex XE-2100 Staal VOLDOET aan validatieregels: Negatief 5DIFF+%IG Staal VOLDOET NIET aan validatieregels: Positief Automatisch uitstrijkje 15% Automatische differentiatie CellaVision DM96 + 5% 10% Automatische differentiatie Manuele differentiatie 5%

50 Stalen zonder formule Formule via XE 35% 65% 85% 10% 5% Formule via XE, controle via CellaVision Formule via CellaVision

51 TO DO Opdrijven cut-off SIS rule IG van 1,0 naar 2,1% Nazicht review criteria (schrappen left shift, vals positieven, ) Toetsen Smear Scan, opleiding Voorbereiding Implementatie IG Master: verificatie referentiewaarden IG, contact kliniek