Validatiedossier van een IHC onderzoeksmethode HER2 -
|
|
- Bram Kok
- 5 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Validatiedossier van een IHC onderzoeksmethode HER2 - K Zwaenepoel, klinisch wetenschappelijk medewerker, dienst pathologie, UZ Antwerpen 17 NOV 2018
2 HER2 IHC klinisch belang HER2 IHC als (pre)screen voor HER2 genamplifcatie bij invasieve borst- en maagkanker
3 Stappen van /verificatie - proces 1. Optimalisatie Protocol staat vast 1. Optimalisatie Reagentia (antilichaam ) selecteren Protocols uittesten Reagentia (antilichaam ) selecteren Kleuring implementeren Protocols uittesten 2. Validatie Plan 2. Validatie Plan Parameters bepalen Parameters bepalen Criteria bij de parameters vastleggen Criteria bij de parameters vastleggen Plan goedgekeurd krijgen Plan goedgekeurd krijgen Validatie Validatie Dossier Dossier 4. Continue Validatie / Verificatie Dag op dag externe controleblokken Periodiek quality assessment programs, correlatie met FISH resultaten etc
4 1. Optimalisatie Reagentia (antilichaam ) selecteren Protocols uittesten NORDIQC website geeft veel info voor aanmaak van IHC protocol, AB selectie, etc 2. Validatie Plan Parameters bepalen Criteria bij de parameters vastleggen Plan goedgekeurd krijgen 3. Validatie Dossier
5 1. Optimalisatie Reagentia (antilichaam ) selecteren Protocols uittesten Per platform worden protocols gegeven die goed scoren 2. Validatie Plan Parameters bepalen Criteria bij de parameters vastleggen Plan goedgekeurd krijgen 3. Validatie Dossier
6 Welke AB klonen en kits doen het in meerdere labo s goed
7 Parameters die uitgebreidheid van een dossier bepalen: - Diagnostische test predictieve test (farmaco-diagnostisch) 1 marker bepaalt de diagnosis markers samen bepalen de diagnose (Hoe belangrijker de klinische consequenties van het resultaat zijn, hoe uitgebreider de /verificatie moet zijn.) - Complete IVD flow in huis protocol (met RUO of IVD reagentia) (verificatie) () LET OP: zodra je een aanpassing maakt aan de IVD flow, wordt het een in huis protocol (andere HIER, incubatietijd AB veranderen, op ander apparaat, geadviseerde controles niet gebruiken) - Kwalitatieve evaluatie (semi-)kwantitatieve evaluatie Aanwezig/afwezig % aankleuring, ev. onderverdeeld in groepen
8 Documenten die je kan raadplegen bij het van je : - Datasheet van je AB - Geeft info over: protocol, externe controles, performance characteristics: achtergrond, correlatie met FISH gegevens, etc - Internationale guidelines voor (IHC)
9 Documenten die je kan raadplegen bij het van je : - Nationale guidelines voor HER2 + Richtlijnen (/brief 2018) sciensano ivm farmaco-diagnostische IHC testen
10 UZA: initiële van HER2 IHC in UZA: predictieve test - in huis protocol - semikwantitatief (want datasheet werd een linkerstap toegevoegd aan het protocol uit Datasheet) - Plan: 1. Herhaalbaarheid 2. Reproduceerbaarheid 3. Juistheid 4. Klinische bruikbaarheid 5. Interpersonele training
11 UZA: initiële van HER2 IHC in UZA: predictieve test - in huis protocol - semikwantitatief (want datasheet werd een linkerstap toegevoegd aan het protocol uit Datasheet) - Plan: 1. Herhaalbaarheid / intra-assay reproducibility (precisie) 2. Reproduceerbaarheid / inter-assay reproducibility (precisie) 3. Juistheid/ accuraatheid (sensitiviteit en specificiteit) 4. Klinische bruikbaarheid 5. Test interpretatie / Interpersonele training Bij elke parameter werd werkwijze, acceptatie criterium en gebruikte materiaal vastgelegd
12 UZA: initiële van HER2 IHC in 2009 print screen van plan voor herhaalbaarheid
13 UZA: initiële van HER2 IHC in Herhaalbaarheid / intra-assay reproducibility (precisie) 2. Reproduceerbaarheid / inter-assay reproducibility (precisie) Freq: N = 3 Materiaal: controleblok met sterk positief (3+), zwak positief (2+) en negatief (0/1+) materiaal Slechte reproduceerbaarheid Goede reproduceerbaarheid Reproduceerbaarheid vertelt iets over de robuustheid van je test, niet over de accuraatheid van je testresultaat.
14 UZA: initiële van HER2 IHC in Herhaalbaarheid / intra-assay reproducibility (precisie) 2. Reproduceerbaarheid / inter-assay reproducibility (precisie) Oorzaken van variatie:
15 UZA: initiële van HER2 IHC in Juistheid / accuraatheid EQA providers voor IHC: CAP, NORDIQC, UKNEQAS, ESP,
16 UZA: initiële van HER2 IHC in Juistheid / accuraatheid Guidelines : Wolff 2007 Sciensano 2018 farmaco-diagnostische biomerkers
17 4. Klinische bruikbaarheid = de kleuring kan betrouwbaar gebruikt worden voor de applicatie waarvoor het ontwikkeld is Hoe: 1/ vergelijken met een standaardmethode: HER2 IHC van geaccrediteerd labo, HER2 FISH 2/ incidentie bepalen (meer geschikt voor )
18 UZA: initiële van HER2 IHC in Klinische bruikbaarheid Guidelines : Wolff 2007
19 4. Klinische bruikbaarheid Voorgestelde aantallen (en guidelines hierover) HER2: casussen ER en PR: 20/40- en 20/40+ casussen Non-predictive IHC s: 13 casussen Non-FDA-approved, predictive IHC: 25 casussen
20 UZA: initiële van HER2 IHC in Test interpretatie interpersonele tuning Initiële training: a.d.h.v. coupes v juistheid (of klin bruikbaarheid) evalueren PA s en GSO-PA s de coupes (eerst apart samen bespreken) Continue tuning nodig: e.g. telkens er geparticipeerd is aan een EQA Guideline sciensano over tuning:
21 FLOW: 1. Plan laten goedkeuren in document management systeem door kwaliteitsverantwoordelijke, verantw. PA 2.Testen en rapporteren in dossier 3. Indien deze geslaagd zijn: Goedkeuring dossier in document management systeem door kwaliteitsverantwoordelijke, verantw. PA 4. Alle lijsten aanpassen en kleuring implementeren Wat als je tijdens je merkt dat IHC protocol niet goed (genoeg) is: Protocol aanpassen Opnieuw alle parameters testen
22 Per parameter een conclusie op einde van dossier een eindconclusie Overzicht wat te doen alvorens implementatie: - Risico-analyse: per protocolstap bepalen wat kan mislopen (ernst, voorkomen, kans op detectie) en of er acties mogelijk zijn om dit te vermijden - Lijsten aanvullen - Ev. training voorzien -
23 Validatiedossier is een levend UZA: 2009: initiële HER2 IHC op Autostainer 2012: toevoeging klinische bruikbaarheid data HER2 IHC in maag 01/2016: HER2 IHC op Omnis = verandering van methode herhaalbaarheid, reproduceerbaarheid, juistheid, interpersonele training, klinische bruikbaarheid, correlatie (n=10) 05/2016: aanpassing IHC HER2 protocol, gezien enkele IHC 3+ stalen FISH- waren = aanpassing protocol, nl 20 min AB incubatie ipv 25 min AB incubatie reproduceerbaarheid, interpersonele training, juistheid, klinische bruikbaarheid (n=5 FISH+ en 5 FISH-), correlatie (n=10) Document updaten met: - Nieuwe data van EQA programma s waaraan je participeert - Data (jaarlijkse) interpersonele training van de (nieuwe) pathologen
24 Continue 1. 2x per jaar: EQA participatie 2. dagelijks: 1 e lijnscontrole nazien 3. Jaarlijkse vergelijking van IHC met ISH resultaten voor HER2 4. Jaarlijks incidentie van HER2+ bepalen bij primaire borstcarcinomen
25 VRAGEN
Validatie van IHC testen - aanpak in UZA -
Validatie van IHC testen - aanpak in UZA - K Zwaenepoel, klinisch wetenschappelijk medewerker Stappen van validatie/verificatie - proces 1. Optimalisatie Reagentia (antilichaam ) selecteren Protocols uittesten
Nadere informatieVALIDATIE VAN ONDERZOEKSMETHODEN
VALIDATIE VAN ONDERZOEKSMETHODEN Van toepassing op de laboratoria voor Pathologische Anatomie Hannelien Verbeke Dienst Kwaliteit van laboratoria 17 november 2018 Documentaire audit Procedure validatie
Nadere informatieValidatie van immuunhistochemische testen GZA ziekenhuizen. Couperondzending te OLV Ziekenhuis Aalst Dr. Marloes Luijks 1 december 2014
Validatie van immuunhistochemische testen GZA ziekenhuizen Couperondzending te OLV Ziekenhuis Aalst Dr. Marloes Luijks 1 december 2014 Overzicht presentatie Validatie immuunhistochemisch toestel Kwaliteitscontrole
Nadere informatieValidatie van immuunhistochemische testen
Validatie van immuunhistochemische testen 01/12/2014 Veerle Van Marck Overzicht ISO 15189:2012 Het validatieplan In de praktijk- verificatie/validatie Verificatie van een nieuw toestel Enkele voorbeelden/suggesties
Nadere informatieOrganisatie van de regionale coupe- rondzending. 19/12/2012 Robin Laplanche Pathologische Ontleedkunde
Organisatie van de regionale coupe- rondzending 19/12/2012 Robin Laplanche Pathologische Ontleedkunde Inleiding Alle fasen in het werkproces => zo hoog mogelijke kwaliteit voor patiënt Werken volgens ISO
Nadere informatieAanbeveling: Ingangscontrole van antistoffen t.b.v. flowcytometrie
Aanbeveling: Ingangscontrole van antistoffen t.b.v. flowcytometrie Augustus 2016 Werkgroep NVC ISO 15189 Leden: A. Bloem A. Claessen C. Koelman J. Lambers J. Leuvenink P. de Schouwer V.H.J. van der Velden
Nadere informatieHER2-status bepaling in borstcarcinoma met FISH: wetgeving, richtlijnen en resultaten van de provincie Limburg
HER2-status bepaling in borstcarcinoma met FISH: wetgeving, richtlijnen en resultaten van de provincie Limburg Brigitte Maes Laboratorium voor Moleculaire Diagnostiek VJZ FISH voor HER2 gen amplificatie
Nadere informatieQC in Pathologie Praktische uitvoering
QC in Pathologie Praktische uitvoering Koen Jacobs 1 1. Doelstelling De implementatie van een stabiel kwaliteitssysteem dat praktisch, nuttig en haalbaar is op lange termijn (start: 1/01/2013) ism Lab
Nadere informatieImplementatie digitale pathologie
Implementatie digitale pathologie Workflow 100% digitale histopathologie Stefanie Ketelers Dienst Pathologische Anatomie AZ Sint-Jan Brugge- Oostende campus Sint-Jan 06 december 2018 Dienst Pathologische
Nadere informatieDEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT DOCUMENTAIRE AUDIT VALIDATIE VAN ONDERZOEKSMETHODEN
EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN LABORATORIA COMMISSIE VOOR PATHOLOGISCHE ANATOMIE DOCUMENTAIRE AUDIT VAN HET KWALITEITSSYSTEEM VAN DE LABORATORIA VOOR PATHOLOGISCHE ANATOMIE
Nadere informatieQ-IHC. Roy Cloots Dienst pathologische anatomie Jessa Ziekenhuis Aalst,
Q-IHC Roy Cloots Dienst pathologische anatomie Jessa Ziekenhuis Aalst, 01-12-2014 Overzicht Voorstelling dienst PA Q- pre-analytisch traject IHC Validatie IHC apparatuur IHC validatie IHC controle Vragen?
Nadere informatieEenvoudig. Efficiënt. Nauwkeurig. Volledig geautomatiseerd Leica HER2 FISH System voor BOND TM
Eenvoudig. Efficiënt. Nauwkeurig. Volledig geautomatiseerd Leica HER2 FISH System voor BOND TM Met PathVysion * FISH Probes geleverd door Abbott Molecular Inc. Eenvoudig Geen ingewikkelde procedures meer
Nadere informatieWerkgroep Moleculaire Diagnostiek in de Pathologie (NVVP)
Werkgroep Moleculaire Diagnostiek in de Pathologie (NVVP) 31 januari 2012 SKML deelnemersbijeenkomst SKML-Sectie Pathologie -QC-commissie Ed Schuuring Werkgroep Moleculaire Diagnostiek in de Pathologie
Nadere informatieDiagnostische betrouwbaarheid. Laboratoriumefficiëntie. Leica Bond Oracle HER2 IHC System voor borstkanker
Diagnostische betrouwbaarheid. Laboratoriumefficiëntie. Leica Bond Oracle HER2 IHC System voor borstkanker Diagnostische betrouwbaarheid Aangezien de behandelkeuze afhangt van de kleuring op een glaasje,
Nadere informatieRisico-analyse: patiëntveiligheid
Risico-analyse: patiëntveiligheid Lieve Van Hoovels 29/05/2015 Inhoud 1. Wat is een risicobepaling? 2. NBN EN ISO 15189:2012 3. Risicobepaling: algemeen 4. Risico identificatie 5. Risico analyse 6. Risico
Nadere informatieLaatste onwikkelingen in de diagnose van coeliakie.. Blijft een dundarmbiopt noodzakelijk?
Laatste onwikkelingen in de diagnose van coeliakie.. Blijft een dundarmbiopt noodzakelijk? Dr E De Greef Kindergastroenterologie UZ Brussel www.pedigastro.com Vlaamse Coeliakie Vereniging Malle 2011 Overzicht
Nadere informatieImmuno, het volledige proces! Regionale Coupe-rondzending OLV-ziekenhuis Aalst 19 december 2012
Immuno, het volledige proces! Regionale Coupe-rondzending OLV-ziekenhuis Aalst 19 december 2012 KLINIPATH Benelux KLINIPATH groep: Klinipath BV Nederland Klinipath BVBA België Immunologic BV Nederland
Nadere informatieOp weg naar optimale HER2 testing in Nederland!!! Farmacodiagnostiek in de Pathologie. Resultaten Externe Kwaliteitstoetsing NordiQC-2009
Op weg naar optimale HER2 testing in Nederland!!! Resultaten Externe Kwaliteitstoetsing NordiQC-2009 Dr. V.T.H.B.M. Smit Patholoog, LUMC Farmacodiagnostiek in de Pathologie HER2 testen bij mammacarcinomen
Nadere informatieACTIVITEITENRAPPORT PATHOLOGISCHE ANATOMIE 2018
ACTIVITEITENRAPPORT PATHOLOGISCHE ANATOMIE 2018 Commissie voor Pathologische Anatomie 11/02/2019 Gegevens van connexisten zijn niet in het statistisch jaarrapport opgenomen 1. Rapport betreffende het aantal
Nadere informatieNeurodegeneratie vanuit klinisch chemisch perspectief
Neurodegeneratie vanuit klinisch chemisch perspectief Charlotte Teunissen Hoofd Neurologisch Laboratorium en Biobank Afdeling klinische chemie VUmc Amsterdam Inhoud van de presentatie: 1. De ziekte van
Nadere informatieHER2-status in borstcarcinoma: accurate IHC bepaling en correlatie met histologisch type
HER2-status in borstcarcinoma: accurate IHC bepaling en correlatie met histologisch type Maria Drijkoningen Pathologische Anatomie, VJH HER2 bepaling alle borstcarcinomen bij primaire diagnose waarom?
Nadere informatieWeefsel Specifiek 2014.3 ZN kleuring
Weefsel Specifiek 2014.3 ZN kleuring SKML sectie Pathologie 16-06-2015 Drs. S. Dubois Overzicht Inleiding Aantallen Samples A-D Verdiepingsvragen Inleiding Wereldgezondheidsprobleem 40% van de wereldbevolking
Nadere informatieResultaatbespreking EKE IHC 2016/2. De Wiest Bart 02 december 2016 OLV Ziekenhuis Aalst
Resultaatbespreking EKE IHC 2016/2 De Wiest Bart 02 december 2016 OLV Ziekenhuis Aalst EKE IHC 2016/2 Antistoffen: Panel: p16: n=71 p53: n=69 Scoring 24/10/2016 (UZA) Onafhankelijk, in consensus 3 pathologen
Nadere informatieMedische parasitologie
Medische parasitologie De impact van ISO 15189-2012 op de routine diagnostiek Theo Mank Historie 1981: oprichting CCKL Coördinatie Commissie ter bevordering van de kwaliteit van het laboratoriumonderzoek
Nadere informatieValidatie bij immunokleuringen. Donald Van Hecke Labo Pathologische Anatomie AZ St. Lucas - Brugge 1/12/2014
Validatie bij immunokleuringen. Donald Van Hecke Labo Pathologische Anatomie AZ St. Lucas - Brugge 1/12/2014 Onderwerpen Validatie van controles Validatie van toestellen Validatie van antilichamen/methoden
Nadere informatiePlaats van de collageen binding analyse in de VWD diagnostiek?
Plaats van de collageen binding analyse in de VWD diagnostiek? Van Aelst Sophie Prof. Dr. M. Jacquemin 08/03/2016 INLEIDING Ziekte van Von Willebrand (VWD) Meest voorkomende erfelijke bloedingsziekte Prevalentie
Nadere informatieDigitale pathologie. Henk-Jan van Slooten patholoog 19-12-2011. founding fathers: Medisch Centrum Alkmaar Zaans medisch centrum Westfriesgasthuis
Digitale pathologie Henk-Jan van Slooten patholoog 19-12-2011 founding fathers: Medisch Centrum Alkmaar Zaans medisch centrum Westfriesgasthuis Disclosure Nothing to disclose Digitale pathologie? Wat is
Nadere informatieOPTIMALISATIE EN REGIONALE STANDAARDISATIE VAN HET MRSA-SCREENINGSBELEID
H.-Hartziekenhuis Lier OPTIMALISATIE EN REGIONALE STANDAARDISATIE VAN HET MRSA-SCREENINGSBELEID Astrid Muyldermans Supervisor: Apr. W. Laffut 26 mei 2015 INHOUD A. B. C. D. 2 INHOUD A. B. C. D. 3 INHOUD
Nadere informatieVOORLOPIG GLOBAAL JAARRAPPORT Histologie/Immunohistochemie/Cytologie 2018
EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN LABORATORIA COMMISSIE VOOR PATHOLOGISCHE ANATOMIE WERKGROEP EKE EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSES PATHOLOGISCHE ANATOMIE VOORLOPIG GLOBAAL
Nadere informatie1. RSV: testaanbod. 1.1 RSV antigeen = sneltest
RSV en influenza seizoen 2018-2019 Met het nieuwe RSV seizoen voor de deur en het daaropvolgend influenza seizoen, wilden we graag even stil staan bij de optimale diagnostische keuze. - Voor de detectie
Nadere informatieISO normering van moleculaire laboratoria
ISO normering van moleculaire laboratoria SPECIALE AANDACHTSPUNTEN BIJ PREDICTIEVE TESTEN? ELKE BOONE, MOLECULAIR BIOLOOG ISO 15189: niet populair! Patient Centraal! Keuze Analysemethode Validatie Analysemethode
Nadere informatieSTART WITH RISK ASSESSMENT
START WITH RISK ASSESSMENT VEERLE NOTEN TIELT, 29 JANUARI 2015 PROGRAMMA 1. Wat is risicoanalyse en risicomanagement? 2. Start with Risk Assessment in mijn laboratorium omgeving 3. Risicocontrole 4. Is
Nadere informatieKwaliteitsvereisten bij IHC. Bart De Wiest Kwaliteitsverantwoordelijke Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis Aalst 19 december 2012
Kwaliteitsvereisten bij IHC Bart De Wiest Kwaliteitsverantwoordelijke Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis Aalst 19 december 2012 Kwaliteitsvereisten bij IHC Overzicht aandachtspunten: pre-analytisch analytisch
Nadere informatieDIAGNOSTIEK. Shandra Bipat, klinisch epidemioloog Afd. Radiologie Academisch Medisch Centrum
DIAGNOSTIEK Shandra Bipat, klinisch epidemioloog Afd. Radiologie Academisch Medisch Centrum Test Evaluatie Meer aandacht voor de evaluatie van testen Snelle groei in aantal (kostbare) testen EBM: aantonen
Nadere informatieSECTIE : Anorganische chemie VALIDATIERAPPORT. microgolfontsluiting (FLVVG-I-MET-190)
VALIDATIERAPPORT Analysemethode Voeding - Kwantitatieve bepaling van aluminium met ICP-OES na microgolfontsluiting (FLVVG-I-MET-190) Techniek Microgolfontsluiting - ICP-OES Matrix / matrixgroep Levensmiddelen:
Nadere informatieKlanttevredenheidsonderzoek. Compagnon
Klanttevredenheidsonderzoek Compagnon 1-4-2016 Inhoudsopgave A. Cedeo-erkenning B. Klanttevredenheidsonderzoek Opdrachtgevers C. Conclusie Cedeo 2016 Compagnon 2 A. Cedeo-erkenning 1. Achtergrond Er zijn
Nadere informatieJoint venture. Commissie Pathologische anatomie: Werkgroep PRL. Commissie Klinische Biologie: Werkgroep PRL
Joint venture Commissie Pathologische anatomie: Werkgroep PRL Commissie Klinische Biologie: Werkgroep PRL Interactieve sessie Commissie Pathologische anatomie: Werkgroep PRL Commissie Klinische Biologie:
Nadere informatieInterne audits. Donald Van Hecke Kwaliteitscoördinator en hoofdmlt Pathologische Anatomie AZ St. Lucas - Brugge
Interne audits Donald Van Hecke Kwaliteitscoördinator en hoofdmlt Pathologische Anatomie AZ St. Lucas - Brugge Praktijkrichtlijn voor het opzetten van een kwaliteitssysteem in de erkende laboratoria voor
Nadere informatieResultaten EKE IHC 2018/2. De Wiest Bart 06 december 2018 OLV Ziekenhuis Aalst
Resultaten EKE IHC 2018/2 De Wiest Bart 06 december 2018 OLV Ziekenhuis Aalst EKE IHC 2018/2 Antistoffen: Panel: CK5: n=66 Ki-67: n=70 Scoring 08/11/2018 (AZ St-Maarten, Mechelen) Onafhankelijk, in consensus
Nadere informatieDEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT IMMUNOHISTOCHEMIE p16/p53 ENQUETE 2016/2
scope EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR PATHOLOGISCHE ANATOMIE WERKGROEP EKE EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSES PATHOLOGISCHE ANATOMIE
Nadere informatieWaarde van digitale analyse met WASPLab van chromogene media (MRSA, VRE)
Waarde van digitale analyse met WASPLab van chromogene media (MRSA, VRE) Auteur: Sophie Steels Supervisie: Apr. Klin. biol. Stefanie Desmet Apr. Klin. biol. Karlien Vanhouteghem Datum: 14-05-2019 2 Inhoud
Nadere informatieEXTERNE KWALITEITSCONTROLE VOOR POCT INR
EXTERNE KWALITEITSCONTROLE VOOR POCT INR Piet Meijer Stichting ECAT Management antistollingsbehandeling Smalle therapeutische ranges Thrombosis Bleeding Accurate INR metingen Hoe kunnen we de juistheid
Nadere informatieSamenvatting van de evaluatie van het Nationaal Referentie Centrum voor invasieve Groep A Streptokokken
Samenvatting van de evaluatie van het Nationaal Referentie Centrum voor invasieve Groep A Streptokokken 1. Participatiegraad: Allereerst willen we u bedanken voor de tijd die u hebt besteed aan het invullen
Nadere informatieMobiele qpcr aan de waterkant
Mobiele qpcr aan de waterkant Voortgaande innovaties in DNA monitoring voor (zwem)waterkwaliteit Bas van der Zaan Monitoring kwaliteit zwemwater Zwemwater Zwemwaterrichtlijn Intestinale Enteroccocen E.coli
Nadere informatieNEDERLANDSE SAMENVATTING
NEDERLANDSE SAMENVATTING Analyse van chromosomale afwijkingen in gastrointestinale tumoren In het ontstaan van kanker spelen vele moleculaire processen een rol. Deze processen worden in gang gezet door
Nadere informatieResultaatbespreking EKE IHC 2017/1. De Wiest Bart 29 mei 2017 OLV Ziekenhuis Aalst
Resultaatbespreking EKE IHC 2017/1 De Wiest Bart 29 mei 2017 OLV Ziekenhuis Aalst EKE IHC 2017/1 Antistoffen: Panel: p16 reassessment: n=18 Synaptophysine: n=67 p53: n=72 Scoring 23/03/2017 (UZA) Onafhankelijk,
Nadere informatieProject Kwaliteitsindicatoren Borstkanker 2007-2008
Project Kwaliteitsindicatoren 2007-2008 De borstkliniek: Iedere nieuwe diagnose van een borsttumor dient door de borstkliniek te worden geregistreerd bij het Nationaal Kankerregister. Het Project Kwaliteitsindicatoren
Nadere informatieAANVULLEND AANVRAAGFORMULIER MEDISCHE LABORATORIA. RvA-F004-2-NL
AANVULLEND AANVRAAGFORMULIER MEDISCHE LABORATORIA RvA-F004-2-NL Naam aanvragende organisatie : Registratienummer (indien aanwezig) : Gevestigd te : Datum aanvraag : Naam aanvrager : Algemeen Dit formulier
Nadere informatieDEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT IMMUNOHISTOCHEMIE CK5/Ki67 ENQUETE 2018/2
EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN LABORATORIA COMMISSIE VOOR PATHOLOGISCHE ANATOMIE WERKGROEP EKE EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSES PATHOLOGISCHE ANATOMIE DEFINITIEF GLOBAAL
Nadere informatieDevelopment of simplified molecular tools for the diagnosis of kinetoplast diseases
Development of simplified molecular tools for the diagnosis of kinetoplast diseases Thesis by: Claire M. Mugasa Promotores: Prof. Dr. P.A. Kager & Prof. Dr. George W. Lubega Copromotor: Dr. Henk D.F.H.
Nadere informatieConformiteittoetsing en validatie voor INSPIRE data providers. 31 mei 2016
Conformiteittoetsing en validatie voor INSPIRE data providers 31 mei 2016 Agenda Evaluatie na afloop van de kennissessie Omgaan met conformiteit en validatie bij de INSPIRE implementatie Introductie Conformiteit
Nadere informatieTransitie NEN-EN-ISO enkele ervaringen van auditors en labs
Transitie NEN-EN-ISO- 15189 enkele ervaringen van auditors en labs Anne M. Uyterlinde 20-11-2015 Doel: Voorbeelden uit de praktijk Ervaringen van auditors (tussenstand) Ruimte voor discussie 2 NEN-EN-ISO
Nadere informatieCopyright - Port of Rotterdam - 2012. nr.
Project Document Management Naar full digital en de veranderaanpak 10 februari 2015 Henk de Lauré. Organisatie IDM IDM Totaal 10,4 Fte 1 Coördinator 1 FAB 8,4 Medewerkers Wat vooraf ging.. 2003: 2004:
Nadere informatieVALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
LABO: FLVVM VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption
Nadere informatieKlanttevredenheidsonderzoek. Right Management Nederland B.V.
Klanttevredenheidsonderzoek Right Management Nederland B.V. 1-4-2016 Inhoudsopgave A. Cedeo-erkenning B. Klanttevredenheidsonderzoek Opdrachtgevers C. Conclusie Cedeo 2016 Right Management Nederland B.V.
Nadere informatieDEFINITIEF GLOBAAL JAARRAPPORT Allergie 2018
EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE EXPERTENCOMITE EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSES KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF GLOBAAL
Nadere informatieDIAGNOSTIEK. Hans Reitsma, arts-epidemioloog Afd. Klinische Epidemiologie, Biostatistiek & Bioinformatica Academisch Medisch Centrum
DIAGNOSTIEK Hans Reitsma, arts-epidemioloog Afd. Klinische Epidemiologie, Biostatistiek & Bioinformatica Academisch Medisch Centrum Test Evaluatie Meer aandacht voor de evaluatie van testen Snelle groei
Nadere informatieVALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption BEPALING
Nadere informatieDe QbTest als objectieve test van ADHD symptomen
De QbTest als objectieve test van ADHD symptomen Dr. Denise Bijlenga Senior onderzoeker PsyQ Kenniscentrum ADHD bij Volwassenen, Den Haag Disclosure belangen spreker (potentiële) belangenverstrengeling
Nadere informatieTrichomonas vaginalis, ontmaskering van een onderschatte pathogeen? Philippe Willems Promotor: Dr. R. Cartuyvels
Trichomonas vaginalis, ontmaskering van een onderschatte pathogeen? Philippe Willems Promotor: Dr. R. Cartuyvels Laboratoriumdiagnostiek T. vaginalis Inleiding Literatuurstudie: opties laboratoriumdiagnostiek
Nadere informatieValidatiestudie van de nationale surveillance van nosocomiale infecties op IZ
Validatiestudie van de nationale surveillance van nosocomiale infecties op IZ Ann Versporten, Ingrid Morales, Carl Suetens National Surveillance of Infections in Hospitals 1 Algemene doelstelling Valideren
Nadere informatieVALIDATIEPLAN PLAN DE VALIDATION
VALIDATIEPLAN PLAN DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Type validatie Type de validation Verantwoordelijke (Naam en functie)
Nadere informatieWBC differentiatie. Critically Appraised Topic Kristien Van Pelt 22 april 2008
WBC differentiatie Critically Appraised Topic Kristien Van Pelt 22 april 2008 Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012) Sysmex XE-2100 Staal VOLDOET aan validatieregels: Negatief Aanvraag WBC differentiatie
Nadere informatieADAS3 - Vragenlijst 6: Diagnostiek Vragenlijst voorbeeld
Vragenlijst voorbeeld Nederlandse Vereniging Voor Pathologie ADAS Visitatie B.V. ADAS Visitatie B.V.Vragenlijst voorbeeld Pagina 1 ADAS3 - Vragenlijst 6: Diagnostiek Vrije vragenlijst 1 - Cytohistodiagnostiek
Nadere informatieSoftware Configuration Management Plan
Software Configuration Management Plan GameTrac Versie Datum Auteur(s) Opmerking 0.1 31/10/2010 Tom Strickx Template 0.2 31/10/2010 Tom Strickx First draft 1 Door hieronder te tekenen verklaart u akkoord
Nadere informatiePositieve 12de week screening Rol van de foetale rhesus D typering
Positieve 12de week screening Rol van de foetale rhesus D typering Joyce van Beers Laboratoriumspecialist Medische Immunologie i.o. Laboratoriumspecialist Klinische Chemie i.o. Centraal Diagnostisch Laboratorium
Nadere informatieTestinstrumentarium Taalontwikkelingsstoornissen
Primair en speciaal onderwijs Testinstrumentarium Taalontwikkelingsstoornissen Indicatiestelling taal- en spraakproblematiek Voor 4 tot 10 jarigen Digitale verwerking, makkelijk in gebruik Geen vertaalde,
Nadere informatieTHP² Europe is gespecialiseerd in de ontwikkeling en implementatie van alle mogelijke gedigitaliseerde test- en meetapparatuur evenals de digitale mon
THP² Europe is gespecialiseerd in de ontwikkeling en implementatie van alle mogelijke gedigitaliseerde test- en meetapparatuur evenals de digitale monitoring systemen, gewaarborgd met kwaliteitseisen,
Nadere informatieRichtlijn verslaglegging moleculaire diagnostiek
Richtlijn verslaglegging moleculaire diagnostiek Juni 2012 Werkgroep Moleculaire Diagnostiek in de Pathologie Dr. Ir. Saskia van den Berg van Erp De Toren van Babel- Pieter Bruegel de Oudere (ca. 1560)
Nadere informatieSECTIE : Anorganische chemie VALIDATIERAPPORT. Meststoffen - Kwantitatieve bepaling van EDTA met ionchromatografie (FLVVG-I-MET-111EDTA)
VALIDATIERAPPORT Analysemethode Techniek Meststoffen - Kwantitatieve bepaling van EDTA met ionchromatografie (FLVVG-I-MET-111EDTA) Ionchromatografie Matrix / matrixgroep Meststoffen. Specifiek: Meststoffen
Nadere informatieWerkgroep Moleculaire Diagnostiek in de Pathologie (NVVP) Werkgroep Moleculaire Diagnostiek in de Pathologie (NVVP)
1 15 februari 2008 3de Moleculaire Dag Ed Schuuring Doel: stimuleren moleculaire diagnostiek binnen pathologie in NL borging en verbetering van kwaliteit vernieuwing moleculaire diagnostiek inventarisatie
Nadere informatieMonitoring the patient response as an alternative to commercial negative quality control in infectious serology. 27 maart 2014 J.
Monitoring the patient response as an alternative to commercial negative quality control in infectious serology. Jense Wils Supervisie: ASO Klinische Biologie N. Callewaert 27 maart 2014 J. Colaert Indeling
Nadere informatieThyroglobuline in de opvolging van gedifferentieerd schildkliercarcinoom: belang van de functionele sensitiviteit.
CAT Critically Appraised Topic Thyroglobuline in de opvolging van gedifferentieerd schildkliercarcinoom: belang van de functionele sensitiviteit. Author: Niels Graindor Supervisor: Sara Vijgen Date: 03-04-2014
Nadere informatieRol van de pathologische anatomie in de oncologie. 16 maart 2013 Dr. Pascale De Paepe AZ St Jan Brugge-Oostende AV
Rol van de pathologische anatomie in de oncologie 16 maart 2013 Dr. Pascale De Paepe AZ St Jan Brugge-Oostende AV De oncologische patiënt Multidisciplinaire benadering: huisarts patholoog chirurg oncoloog
Nadere informatieSECTIE : Anorganische chemie VALIDATIERAPPORT
VALIDATIERAPPORT Analysemethode Techniek Meststoffen - Kwantitatieve bepaling van P2O5 oplosbaar in mineraal zuur met ICP-OES (FLVVG-I-MET-059a en c) ICP-OES Matrix / matrixgroep Meststoffen. Specifiek:
Nadere informatieExpert of geen expert: QBase en MUSE nu ook voor semen Frans A.L. van der Horst Klinisch chemicus
Expert of geen expert: QBase en MUSE nu ook voor semen Frans A.L. van der Horst Klinisch chemicus 9 juni 2015 SKML congres 2015 SEMEN rondzending Stukje Historie: 1994 eerste SALON rondzending vanuit Meander
Nadere informatiePersoneelsselectie: Van de theorie naar de praktijk
Personeelsselectie: Van de theorie naar de praktijk Janneke K. Oostrom 01-10-2015 NOA Symposium 1 Interviews Personnel Psychology, 1949 01-10-2015 NOA Symposium 2 Gestructureerde interviews Baseer vragen
Nadere informatieNabespreking rondzendingen coeliakie 2013, 2014 en Ingrid van Hoogstraten MI VUmc, Amsterdam
Nabespreking rondzendingen coeliakie 2013, 2014 en 2015 Ingrid van Hoogstraten MI VUmc, Amsterdam Diagnostiek van coeliakie Richtlijnen (2008): (Nederlandse Vereniging van Maag-Darm-Leverartsen) Klinische
Nadere informatieSKML kwaliteitsbewaking. Rapportage hemocytometrie Sysmex gebruikersdag 20 mei
SKML kwaliteitsbewaking Rapportage hemocytometrie Sysmex gebruikersdag 20 mei Overzicht Doel EQA SKML aanpak Rapportage hemocytometrie Veel gestelde vragen 2 Klantperspectief EQA vanuit ISO 15189 ISO 15189
Nadere informatie14 Oktober 2014 Sint-Jans Colloquia Dr. Ivo Vanden Berghe Dienst Pathologie AZ Sint-Jan, Brugge
Introduction of the hospital and pathology lab xx 14 Oktober 2014 Sint-Jans Colloquia Dr. Ivo Vanden Berghe Dienst Pathologie AZ Sint-Jan, Brugge Introduction of the hospital and pathology lab xx TO ISO
Nadere informatieTestadvies rapport NK Testen 2017
Testadvies rapport NK Testen 2017 Vertrouwelijk: Nee Auteur: Frank Lansink, Wouter Neve, Chantal Choufoer, Tom Jacobi Datum: 01-05-2017 SUT: Fructasys Akkoord: Eigenaar Datum Paraaf Copyright 2017 KZA
Nadere informatieHandleiding Mobility Online Erasmus Placement - Erasmus Belgica Placement - Non Erasmus Placement
Handleiding Mobility Online Erasmus Placement - Erasmus Belgica Placement - Non Erasmus Placement Deadlines Meer info over de procedures en deadlines vind je in de informatiebrochure over internationale
Nadere informatieCHAPTER 8. Samenvatting
CHAPTER 8 Samenvatting Samenvatting 8. Samenvatting Hoofdstuk 1 is een algemene introductie. Doel van dit proefschrift is om de kosten en effectiviteit van magnetische resonantie (MR) te evalueren indien
Nadere informatieOntwerp interne QC. Sigma metrics Power curves OpSpec chart
Ontwerp interne QC Sigma metrics Power curves OpSpec chart Wat bepaalt de uiteindelijk vereiste kwaliteit van meten? ⱱ ⱱ ⱱ Stabiele apparatuur met een hoge precisie Stabiele reagentia Calibratoren met
Nadere informatieStand van zaken zomer 2013: CCKL accreditatie: 29/65 labs
Stand van zaken zomer 2013: CCKL accreditatie: 29/65 labs ISO15189: stand van zaken 2013 2013 taakgroep NVVP (Amélie Dendooven, Mieke Jonker, Hilda Keuning, Philip Kluin (vz), Joost Oudejans): Participatie
Nadere informatieRekenkamercommissie Wijdemeren
Rekenkamercommissie Wijdemeren Protocol voor het uitvoeren van onderzoek 1. Opstellen onderzoeksopdracht De in het werkprogramma beschreven onderzoeksonderwerpen worden verder uitgewerkt in de vorm van
Nadere informatiePart A: Glycated hemoglobin A1c as a screening tool for detection of type 2 diabetes?
Part A: Glycated hemoglobin A1c as a screening tool for detection of type 2 diabetes? Part B: Evaluation of point-of-care instruments for glycated hemoglobin A1c testing in an ambulant hospital setting
Nadere informatieTHEME Competence Matrix - Mechatronics
COMPETENTIEGEGIED COMPETENTIE ONTWIKKELINGSSTAPPEN 1. Onderhouden van systemen en borgen van de betrouwbaarheid Hij/zij kan het elementaire onderhoud van machines en systemen, volgens planning uitvoeren.
Nadere informatieDiagnostische score van flowcytometrie in MDS
Diagnostische score van flowcytometrie in MDS Marisa Westers Afdeling Hematologie, VU Medisch Centrum, Amsterdam Flowcytometrie bij MDS MDS is een maligniteit diagnose MDS heeft verstrekkende en levenslange
Nadere informatieHet EPD, hoe deal ik ermee? NVFG - Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde. CRA dag 25 april 2013
0 Het EPD, hoe deal ik ermee? NVFG - Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde CRA dag 25 april 2013 Het EPD, hoe deal ik ermee? Moderators: Sharon Anderson Hans Martens Presentators: Robbert
Nadere informatieSQL Plan Management in Oracle11g Harald van Breederode
SQL Plan Management in Oracle11g Harald van Breederode Sinds de introductie van de Cost Based Optimizer (CBO) in Oracle7 hebben zowel database beheerders als database ontwikkelaars de wens om deze optimizer
Nadere informatieHet kritisch oog van de klinisch bioloog. Prof. Dr. Peter Declercq K.U.Leuven Virga Jesseziekenhuis, Hasselt
Het kritisch oog van de klinisch bioloog Prof. Dr. Peter Declercq K.U.Leuven Virga Jesseziekenhuis, Hasselt 1 Overzicht De postanalytische fase Zijn confirmatie en autorisatie nodig? (de toegevoegde waarde
Nadere informatieDe competentiemeter. Kris Mostrey kris.mostrey@aimit.be www.competentiemeter.be 2012. Handleiding: snel starten
De competentiemeter Handleiding: snel starten Evaluatie van competentieontwikkelend leren Kris Mostrey kris.mostrey@aimit.be www.competentiemeter.be 2012 2012 Kris Mostrey ~ 1 ~ 25-nov-12 Inhoudsopgave
Nadere informatieValidatie van moleculaire methodes in een drinkwaterlaboratorium. Adrie Atsma
Validatie van moleculaire methodes in een drinkwaterlaboratorium Adrie Atsma Drinkwater laboratorium Nederland Controleren drinkwater van bron tot tap Chemisch Fysiologisch Micro-organismen Controleren
Nadere informatieHoe ervaren we ISO15189 accreditatie? Stand van zaken.
Hoe ervaren we ISO15189 accreditatie? Stand van zaken. Disclosure belangen spreker (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld
Nadere informatieSTATISTISCH JAARRAPPORT PATHOLOGISCHE ANATOMIE 2017
Commissie voor pathologische anatomie 22-01-2018 STATISTISCH JAARRAPPORT PATHOLOGISCHE ANATOMIE 2017 Gegevens van connexisten zijn niet in dit statistisch jaarrapport opgenomen Rue Juliette Wytsmanstraat
Nadere informatieHoe goed moet het? Meetonzekerheid bij geneesmiddelbepalingen
Hoe goed moet het? Meetonzekerheid bij geneesmiddelbepalingen Mirte Malingré, Ziekenhuisapotheker apotheek laboratorium Meander MC presentatie Meander Medisch Centrum 1 Meetonzekerheid Vanuit een lab in
Nadere informatie- Geplaatst in VISUS EBM IN DE OPTOMETRIE: HOE PAS JE HET TOE?
- Geplaatst in VISUS 4-2017 - EBM IN DE OPTOMETRIE: HOE PAS JE HET TOE? Om de verschillen tussen de kennis uit het laatste wetenschappelijk bewijs en de klinische praktijk kleiner te maken is de afgelopen
Nadere informatieNieuwe definitie van de goedkeuringsdatum in de SKP en bijsluiter variaties vijfjaarlijkse hernieuwingen
Nieuwe definitie van de goedkeuringsdatum in de SKP en Vanaf 15/6/15 zal bij het afsluiten van variaties waarvoor u een update van de AMM ontvangt*, de volgende benadering gehanteerd worden voor het bepalen
Nadere informatieParticipatieve monitoring van de luchtkwaliteit
Participatieve monitoring van de luchtkwaliteit FLAMENCO Project kick-off VUB 16/06/2016 OUTLINE» Luchtkwaliteit» Traditionele monitoring van de luchtkwaliteit» Participatieve monitoring van de luchtkwaliteit»
Nadere informatie