SKML kwaliteitsbewaking. Rapportage hemocytometrie Sysmex gebruikersdag 20 mei

Transcriptie

1 SKML kwaliteitsbewaking Rapportage hemocytometrie Sysmex gebruikersdag 20 mei

2 Overzicht Doel EQA SKML aanpak Rapportage hemocytometrie Veel gestelde vragen 2

3 Klantperspectief EQA vanuit ISO ISO vraagt 4.12 continue verbetering metrologische traceerbaarheid, ISO selectie, validatie en verificatie van methoden meetonzekerheid tussenlabvergelijking incl correctieve actie

4 Risico-analyse van juistheid 1. Methode validatie, verificatie T=0; juistheid en imprecisie voldoen voor beoogd doel 2. Interne QC Proces is stabiel t.o.v. T=0 3. Externe QC Wat kan er nog mis zijn

5 5

6 ISO metrologische traceerbaarheid 6

7 Risico-analyse van juistheid 1. Methode validatie, verificatie T=0; juistheid en imprecisie voldoen voor beoogd doel 2. Interne QC Proces is stabiel t.o.v. T=0 3. Externe QC Wat kan er nog mis zijn

8 Risico op bias, bij stabiele IQC IQC

9 Risico op bias, bij stabiele IQC IQC EQC

10 Risico op bias, bij stabiele IQC IQC EQC patient sample

11 Commuteerbaarheid grafisch 11

12 Vals alarm IQC EQC patient sample

13 Doelen voor perfect EQAS Materialen als bedoeld in ISO17043: Commuteerbaar, homogeen, stabiel zodat materiaal niet ter discussie staat Waardetoekenning in reflabs met refmethoden Zodat waarheid niet ter discussie staat Indien niet beschikbaar: (methodegroep)concensus Smart rapportage Zodat deelnemer weet wat te doen

14 SMART scoring of EQAS Specifiek Gaat over prestatie lab Materiaal en waardetoekenning buiten discussie Ondersteunt root cause analysis Meetbaar: Mathematische relatie tussen statistische spreiding rond regressielijn en score Achievable: Indien SA precisie profiel>tea, dan score op basis van SA precisieprofiel Realistisch: TEa gebaseerd op EFLM Milan 2014 performance goals Clinical outcome, indien data beschikbaar; troponin-t Biologische variatie. Medisch zinvol. Relatie met bruikbare kwaliteit RCV State of the art Tijd gebonden Twee perioden tijdgewogen regressie: Huidige ronde Laatste 12 maanden

15 SKML Meer dan 110 rondzendingen Meer dan monsters per jaar 14 secties Meer dan 30 monsterbereidingscentra 15

16 MUSE:Rapportage en score Deterministisch Casus gericht kwalitatief Bepalingsgericht kwantitatief Conclusievragen 16

17 Score Eenvoudig systeem 0 punten 1 punt 2 punten: Voor bepalingsgerichte kwantitatieve onderzoeken: Score 0 als sigma < 2 Score 1 als sigma 2.0 en < 4.5 Score 2 als sigma 4.5

18 Hoe juist en precies moet het? Total error allowable concept Error budget voor bias en imprecisie samen Als je naar nul-bias streeft, mag je je budget aan imprecisie besteden Bias kan alleen naar nul indien constant Niet constante bias is lange termijn imprecisie EFLM criteria Clinical outcome Biological variation State of the art

19 Hoe precies moet het? TEa criteria Soms niet haalbaar omdat SA>TEa Blauw>groen Dan score op SA Groene hulplijnen: juistheid groen, precisie blauw 19

20 Referentie versus consensus Referentiewaarde Bepaald in referentiemethode, of door expert Niet altijd beschikbaar Consensus ALTM, all lab trimmed mean Bij ontbreken ref: afwijking van groep is maat voor bias Methodegroepconsensus Bij verschillen tussen methoden die groter zijn dan verschillen binnen methode Alleen zinvol als er geen methode is die superieur is, want dan expertwaarde. 20

21 21

22 Voorbeeld methodegroep consensus 22

23 Difference plot 23

24 histogrammen 24

25 Voorbeeld grotere methodegroep 25

26 ondergrens bovengrens Six Sigma 6 σ proces σ 1: σ bias +6 σ

27 ondergrens bovengrens Six Sigma 3 σ proces -3 σ -6 σ bias +3 σ +6 σ

28 ondergrens bovengrens Six Sigma 2 σ proces bias

29 Uw SD Gemiddelde ligging enkelvoudige schatting eenzijdig = A A C D 0 1 E F +TEa Uw gem. Target B TEa

30 Faqs Ref en/of consensus verschillend tussen twee clusters. Hoe kan dat nou? 100% juist en toch uitbijter, hoe kan dat? 30

31 Gemiddelde als vergelijk met cons. en ref. 31

32 100% goed en toch uitbijter Uitbijters: Tov referentie/consensus Tov eigen regressielijn 32

33