Bespreking SKML rondzendingen coeliakie 5 april 2011

Transcriptie

1 Bespreking SKML rondzendingen coeliakie 5 april 2011 Verzendlab Ingrid van Hoogstraten Jolien Hollander Mary von Blomberg VUmc Dataverwerking Wil van Beers SSDZ Ron Meier SKML office

2 Inhoud Opzet v.d. rondzending,te bepalen antistoffen Aantal deelnemers Gehanteerde testen, antistofcombinaties, gevraagde resultaten, monsters Resultaten gezonde controlesera Resultaten positieve sera a.h.v. paar voorbeelden, in: Conclusies

3 Opzet coeliakie rondzending Frequentie: 2x per jaar (mei en november) 5 monsters Wijze van versturen: per post vanuit Amsterdam, kamertemp. Resultaatverwerking en rapportage: : SSDZ-software Wil van Beers > : Q base Ron Meier

4 Antistoffen

5 Aantal deelnemers test GA-A GA-G TGA EmA DGPA-A 2 1 DGPA-G 2 Totaal

6 Gehanteerde testen (2010.2) EmA IIFT ELISA Binding Site, BMD, Euroimmun, ITK, Menarini, Scimedx, in house. Mediphos, Biorad. TGA ELISA/FEIA Euroimmun, Inova, Orgentec, Phadia, (ISA) Immulite, in house. GA ELISA/FEIA Binding Site, Menarini, Phadia, in house. (ISA)

7 Antistofcombinaties aantal labs. TGA 23 TGA + EmA 13 TGA + GA-A 4 TGA + GA-G 2 TGA + DGPA-G 1 TGA + EmA + GA-A 4 TGA + GA-A + GA-G 4 TGA + EmA + GA-A + GA-G 2 TGA + EmA + GA-A + GA-G + DGPA-A/G 1

8 Gevraagde resultaten IIFT: kwalitatief : - +/ semikwantitatief: titer ELISA/ kwalitatief : - +/ FEIA kwantitatief: units/ml Grenswaarde voor positief van eigen test

9 Monsters Serum van gezonde controles Serum van coeliakiepatiënten, volwassenen Ten tijde van diagnose Tijdens glutenvrij dieet Eventueel verdund Standaardpreparaat: gevriesdroogd; behoeft reconstitutie met aqua dest. Eventueel verdund

10 Standaardpreparaat Voorverdunning door verzendlab niet 1:20 1:30 1:50 EmA +++ 1: :8 ++ 1:4 +1:2 TGA /- GA-A GA-G +/ DGPA-A DGPA-G

11 % vals-positieve uitslagen in gezonde controles test TGA 0 0 3,1 2, , EmA 0 0 2, ,9 2,5 Technisch: hoge specificiteit t.o.v. gezonde controles Interpretatie: hierin totaal IgA betrekken Indien niet IgA deficient, serologisch geen aanwijzing voor actieve coeliakie

12 Resultaatanalyse

13 Q base rapportage TGA Juistheid GA-G Lab gem. = 12,9 (-36%) Consensus = 20,3 Aantal (uitb) = 237 ( 42 ) Precisie Lab prec. = 14% Landelijk = 3,9% EmA Juistheid GA-A Lab gem. = 4,6 (-78%) Consensus = 20,9 Aantal (uitb) = 45 ( 14 ) Precisie Lab prec. = 121% Landelijk = 58%

14 Sterkpositiefmonster A Resultaat Negatief Dubieus Positief GA-A GA-G TGA EmA Klin. gegevens : vrouw, 50 jr. Vitiligo en hypothyreoidie. Geen ANA of TA aantoonbaar. Diagnose coeliakiewerd bij deze patientgesteld n.a.v. serologie: betrof duidelijk positief serum. Voor de rondzending 4x verdund.

15 Sterkpositiefmonster A TGA Meth. gem. VC ntot nuit Overall 49,0 14% 52 9 ELISA 44,2 9 8 FEIA 49,5 13% 42 1 HMA 33,0 1 0 uw uitslag 33,0 Uw uitslag: Positief Negatief Dubieus Zwak Positief Positief Sterk Positief NTB

16 Sterkpositiefmonster A EmA Meth. gem. VC ntot nuit Overall 56,1 91% 15 1 ELISA 63,0 1 0 IIFT 55,5 96% 14 1 uw uitslag 16 Uw uitslag: Sterk positief Negatief Dubieus Zwak Positief Positief Sterk Positief NTB

17 Zwak-positiefmonster D1 Resultaat Negatief Dubieus Positief GA-A GA-G TGA EmA Klin. gegevens : man, 55 jr. DM I, verdenking coeliakie. Diagnose coeliakiewerd bij deze patientgesteld n.a.v. serologie: betrof zwak-positiefserum, Voor de rondzending niet verdund.

18 Zwak-positiefmonster D1 TGA Meth. gem. VC ntot nuit Overall 25,3 14% ELISA 28,2 5% 10 8 FEIA 25,2 14% 42 1 HMA 14,0 1 1 uw uitslag 14,0 Uw uitslag: Zwak Positief Negatief Dubieus Zwak Positief Positief Sterk Positief NTB

19 Zwak-positiefmonster D1 EmA Meth. gem. VC ntot nuit Overall 18,9 51% 15 3 ELISA 33,0 1 0 IIFT 17,6 51% 14 3 uwuitslag8 Uw uitslag: Positief Negatief Dubieus Zwak Positief Positief Sterk Positief NTB

20 Borderline monster B Resultaat Negatief Dubieus Positief GA-A GA-G TGA EmA Klin. gegevens : vrouw, 48 jr., verdenking coeliakie. Diagnose coeliakiewerd bij deze patientgesteld n.a.v. serologie: betrof positief serum Voor de rondzending 30x verdund.

21 Borderline monster B TGA Meth. gem. VC ntot nuit Overall 10,3 35% 43 2 ELISA 5,6 34% 8 2 FEIA 11,8 18% 28 0 HMA 8,2 3 0 IIFT 11,0 1 0 overig 6,7 3 0 uw uitslag 7,9 Uw uitslag: Positief Negatief Dubieus Zwak Positief Positief Sterk Positief NTB

22 Borderline monster B EmA Meth. gem. VC ntot nuit Overall 12,3 70% 7 0 ELISA 17,5 2 0 HMA 4,0 1 0 IIFT 11,8 4 0 uwuitslag2 Uw uitslag: Zwak positief Negatief Dubieus Zwak Positief Positief Sterk Positief NTB

23 Conclusies Specificiteit van testen: hoog Kanttekeningen: Cave valkuil IgA deficientie Slechts o.b.v. gezonde controles. Sensitiviteit: Goed, indien positief serum. Neemt af bij zwak-positieve/borderline sera Van de 54 deelnemersdoen: 23 alleentga 20 TGA en EmA Blauwe plots (differende plots): units/ml en titer van belang. Plots per monster: Vergelijken verschillende ISA niet zinvol; mogelijk wel van kits/firma s. Willen we dat? Kwalitatieve uitslagen essentieel

24 Stratificatietesten Methode ELISA FEIA IFT BLOT RIA overig Apparaat Alegria Immulite Immunocap handmatig overig Reagens Phadia Menarini overig diversen (home made)

25 Discussiepunten Aantal monsters? DRS voorverdund? Meer zwakke en borderline monsters

26