Validatie van een stollingssysteem in het kader van de ISO-norm. Marie-Berthe Maes, 6 november 2013
|
|
- Bert Smit
- 5 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Validatie van een stollingssysteem in het kader van de ISO-norm Marie-Berthe Maes, 6 november 2013
2 Inhoud Vereisten ISO15189: 2012 methodevalidatie Vereisten literatuur validatie stollingsanalysers Situatie UZA Validatie CS5100 (routine stollingsparameters) in het UZA Varia
3 ISO15189: 2012 Vereisten (nieuwe) ISO15189: Onderzoeksprocessen Selectie, Verificatie en validatie van analysemethoden Algemeen Het labo moet meetmethoden gebruiken die gevalideerd zijn voor het beoogde doel. De identiteit van medewerkers die analyses uitvoeren dienen te worden geregistreerd. De gespecificeerde eisen (prestatiekenmerken) voor elke analysemethode moet gerelateerd zijn aan het beoogde doel
4 ISO15189: Verificatie van analysemethoden Gevalideerde analysemethoden die zonder wijziging gebruikt worden zijn onderworpen aan onafhankelijke verificatie door het laboratorium alvorens te worden geïntroduceerd in routine gebruik. Het laboratorium moet informatie krijgen van de fabrikant / methodeontwikkelaar om de prestatiekenmerken van de methode te bevestigen Validatie van analysemethoden Het labo moet analysemethoden valideren: niet-standaard methoden, eigen ontwikkelde methoden, standaard-methoden gebruikt buiten hun toepassingsgebied, gevalideerde methoden die vervolgens zijn gewijzigd Validatie zo uitgebreid als nodig door het verschaffen van objectief bewijsmateriaal dat aan gespecificeerde eisen voor het beoogde doel wordt voldaan Het labo moet de procedure documenteren die voor de validatie is gebruikt en de resultaten ervan registreren. Geautoriseerd personeel dient deze resultaten te beoordelen en te registreren.
5 ISO15189: Meetonzekerheid van kwantitatieve meetwaarden Het labo moet de meetonzekerheid van elke kwantitatieve analysemethode bepalen. Het labo moet de eis voor meetonzekerheid voor elke methode te definiëren en regelmatig de schattingen te beoordelen Biologische referentie intervallen of klinische beslissingslimieten Het labo dient de biologische referentie intervallen of klinische besliswaarden te definiëren, de basis te documenteren en de gebruikers te informeren Als een bepaald interval of besliswaarde niet langer relevant is voor de populatie dienen geschikte veranderingen te worden doorgevoerd en de gebruikers te worden geïnformeerd Als het labo een analysemethode of pre-analysemethode wijzigt dienen de referentiewaarden of klinische besliswaarden te worden beoordeeld
6 ISO15189:2012 UZA Validatie van apparatuur en methoden Kwantitatieve methode Standaardmethode ongewijzigd Verplichte parameters Herhaalbaarheid Reproduceerbaarheid Juistheid Referentiewaarden Meetonzekerheid Facultatieve parameters Correlatie Meetbereik Detectielimiet (LOD), LOQ Interferenties
7 Literatuur: evaluatie stollingstoestellen Recommendations for evaluation of coagulation analyzers. Gardiner et al; Lab Hem 2006 Protocol for the evaluation, validation, and implementation of coagulometers; approved guideline. CLSI H57-A One-stage PT test and APTT test; approved guideline 2nd edition CLSI H47-A2
8 Literatuur: evaluatie stollingstoestellen Evaluatie systeem (toestel+reagens) Alle methodologieën moeten met tenminste 1 assay geëvalueerd worden (stollingstest, chromogene test, immunologische test, ) Referentiewaarden (n= 20-30) Precisie, within run (1 run, n=20) criterium screening test <3%, other <5% Precisie, between day (10-30 d)
9 Literatuur: evaluatie stollingstoestellen Comparability /Correlatie met referentiemethode n= 50, fresh, ad random routine stalen (verscheidenheid aan aandoeningen) PT/INR (n=40-50, warfarin antico) criterium >80% stalen binnen 0.5 INR units van referentiemethode APTT (n=20, UFH) heparine therapeutische range (anti-xa IU/ml) NO in vitro spiking! Factorgevoeligheid (n=12, congenital factor deficiency) mengsel factor deficient plasma en NPP Lupusgevoeligheid (n=12) Critically ill/liver disease/kiney disease
10 Literatuur: evaluatie stollingstoestellen Interferenties (hemolyse, icterie, lipemie) Patiëntenstalen Gespikete stalen Info leverancier Carryover Testen Info leverancier
11 Situatie UZA Overschakeling van toestel/detectiemethode: Sta-r Evolution Sysmex CS5100i Elektromechanische detectie Optische detectie
12 Situatie UZA Overschakeling routinetesten (Q3 2013) APTT, PT (%, INR), fibrinogeen: stollingsgebaseerde testen d-dimeren: Immunologische test AT: Chromogene test Overschakeling speciale stollingstesten (Q4 2013) Factorbepalingen (FVIII, vwf:at, vwf:ag, FIX, FXI, FXII, FII, FV, FVII, FX) Trombofilieparameters (PC, PS, APC resistentie) Lupus anticoagulans
13 Situatie UZA Overschakeling routinetesten (Q3 2013) APTT, PT (%, INR), fibrinogeen: stollingsgebaseerde testen d-dimeren: Immunologische test AT: Chromogene test Test #/week #/dag APTT Overschakeling speciale stollingstesten (Q4 2013) PT FG D-DIM 100 Factorbepalingen (FVIII, vwf:at, vwf:ag, FIX, FXI, FXII, FII, FV, FVII, FX) AT 50 Trombofilieparameters (PC, PS, APC resistentie) Lupus anticoagulans
14 Situatie UZA Overschakeling van reagentia grootste verbruikersgroep in WIV-QC APTT reagens met hoogste factor- en heparinegevoeligheid APTT STA-PTT automate Dade Actin FS (silica) (ellaginezuur) PT STA-Neoplastin R Dade Innovin (rec hum TF) (rec hum TF) FG STA-Fibrinogeen Dade Thrombin D-DIM STA LIAtest D-DI Innovance D-dimer AT COAMATIC antithrombin Innovance antithrombin Stollingstesten zijn reagens- en toestelafhankelijk
15 Inhoud Vereisten ISO15189: 2012 methodevalidatie Vereisten literatuur validatie stollingsanalysers Situatie UZA Validatie CS5100 (routine stollingsparameters) in het UZA Varia
16 Validatie CS5100 UZA Herhaalbaarheid/Reproduceerbaarheid % CV CS5100 (nr 11230) STAR Control N Control P Citrol 2 DD-Control-1 DD-Control-2 Criterium Con-N Con-P APTT (s) 1,4-1, ,5 PT (s) 1,9 1, PT (%) 4,3 1, PT (INR) 1,9 1, FBG (mg/dl) 4,5 3, ,5 4,5 AT (%) 2,6 2, ,5 7,5 Ddi (µg/ml) ,8 2, ,5 % CV CS5100 (nr11231) STAR Control N Control P Citrol 2 DD-Control-1 DD-Control-2 Criterium Con-N Con-P APTT (s) 1,9-1, ,5 PT (s) 1,4 2, PT (%) 3,4 3, PT (INR) 1,4 2, FBG (mg/dl) 4,8 4, ,5 4,5 AT (%) 2,3 2, ,5 7,5 Ddi (µg/ml) ,8 4, ,5 Tabel Reproduceerbaarheid (in %CV) voor toestel en voor de verschillende stollingsparameters (level = 2, n=20) en vergelijking met STAR-toestel
17 Validatie CS5100 UZA Juistheid/Meetonzekerheid (total error, TE) Meetonzekerheid(TE) = 1.65*CV(%) + juistheid(%) TE (%) TE (%) Criteria TE Ricos (%) APTT (s) 5,2 6,1 6,7 PT (s) 3,3 3,2 7,9 Control N PT (%) 8,7 8,8 7,9 PT (INR) 4,2 4,3 7,9 EKE volgt (ISO15189) FBG (mg/dl) 9,5 11,0 20,4 AT (%) 8,1 8,8 12,5 PT (s) 3,0 5,0 7,9 Control P PT (%) 4,6 5,9 7,9 PT (INR) 2,7 5,4 7,9 FBG (mg/dl) 7,4 13,0 20,4 Citrol 2 DD-Control-1 DD-Control-2 AT (%) 18,3 20,1 12,5 APTT (s) 2,0 3,0 6,7 Ddi (µg/ml) 11,5 17,2 - Ddi (µg/ml) 7,9 12,0 - Tabel 6. Meetonzekerheid voor de verschillende parameters op beide toestellen en vergelijking met criteria van Ricos (minimal criteria, 2012)
18 Validatie CS5100 UZA Correlatie routinestalen en referentiewaarden: APTT (s) y = ,57 x R 2 = 0.60 n = 81 APTT lager + proportionele afwijking Nauwere grenzen referentiewaarden Communicatie kliniek! Referentiewaarden Star CS5100 APTT (s)
19 Validatie CS5100 UZA Correlatie routinestalen en referentiewaarden: PT (%) y = x R 2 = 0.87 n = 86 PT (%) hoger + proportionele afwijking Referentiewaarden (firma) Star CS5100 PT (%)
20 Validatie CS5100 UZA Correlatie routinestalen en referentiewaarden: PT (INR) y = x R 2 = 0.96 n = 86 WIV Lagere INR + proportionele afwijking INR < 2.0: 0.3 verschil INR : tot 0.4 verschil ~ WIV EQA INR > 4.0: 0.9 verschil
21 Validatie CS5100 UZA Correlatie routinestalen en referentiewaarden: FG (mg/dl) y = x R 2 = 0.92 n = 74 Lagere FG + proportionele afwijking Referentiewaarden (firma) Star CS5100 Fbg (mg/dl)
22 Validatie CS5100 UZA Correlatie routinestalen en referentiewaarden: d-dim (µg/ml) y = x R 2 = 0.97 n = 69 Licht hogere D-dimeren ver boven cut-off, Cut-off outliers: geen indicatie voor DVT Moerloose et al. Thromb. Haemostasis 2008 NPV: 99.5% - Sensitiviteit: 99.4% Cut-off : 0.5 µg/ml
23 Validatie CS5100 UZA Correlatie routinestalen en referentiewaarden: AT (%) y = x R 2 = 0.97 n = 63 EKE volgt (ISO15189) Lagere AT: shift van 5% Referentiewaarden (firma) Star CS5100 AT (%)
24 Validatie CS5100 UZA Referentiewaarden (CLSI C28-A3, n=40) Berekende referentiewaarden 40 vrijwilligers UZA Referentiewaarden firma Gehanteerde referentiewaarden CS5100 Referentiewaarden STAR APTT (s) 23,2 30,9 21,6-28, PT (%) 77,3 125, PT (INR) 0,9 1,09-0,9-1,2 0,9-1,2 FBG (mg/dl) AT (%) DDi (µg/ml) - - <0,48 <0,5 Tabel 7. Referentiewaarden. voor PT, FBG en AT worden de referentiewaarden van de firma overgenomen, voor APTT werden eigen referentiewaarden vastgelegd. Referentiewaarden kinderen? Neonaten?
25 Validatie CS5100 UZA Correlatie pathologische stalen vwd, hemofilie op APTT reagens (n=12) Kritisch zieke patiënten (IZ), lever-/nierpatienten (APTT, PT) (n=12) Klinisch geen relevante verschillen Invloed lupus op APTT reagens volgt Heparinegevoeligheid zie verder VKA op INR zie verder Factordeficienties zie verder Invloed NOACs op routinestollingsparameters volgt Invloed CRP op APTT reagens volgt
26 Validatie CS5100 UZA Heparinegevoeligheid APTT reagens Elk labo dient per labo-reagens-toestel therapeutische range op te stellen voor UFH Oude literatuur: APTT ratio met moderne reagentia: APTT ratio Heden: anti- Xa IU/ml in vitro gespikte stalen: afgeraden! patiëntenstalen (standaardmethode) Patiëntenpopulatie? Therapeutisch UFH, geen OAC, IZ? Invloed van andere factoren op APTT
27 Validatie CS5100 UZA Heparinegevoeligheid APTT reagens: in vitro gespiked Therapeutische range (anti-xa 0,3-0,7 IU/mL) ~ APTT range van s
28 Validatie CS5100 UZA Heparinegevoeligheid APTT reagens: patiëntenstalen Na opstart (8/2013): n = 40, 8 verschillende patiënten onder UFH Therapeutische range (anti-xa 0,3-0,7 IU/mL) ~ APTT range van 54-90s Finaal (9/2013): n = 83, 18 verschillende patiënten onder UFH Therapeutische range (anti-xa 0,3-0,7 IU/mL) ~ APTT range van 59-99s
29 Validatie CS5100 UZA Heparinegevoeligheid APTT reagens Methode CS5100 opm APTT ratio s subtherapeutisch APTT ratio s In vitro gespiked s bredere range Patiëntenstalen s Therapeutische range (anti-xa 0,3-0,7 IU/mL) ~ APTT range van s Communicatie kliniek!
30 Validatie CS5100 UZA Factorgevoeligheid APTT-reagens (factor verdunningscurve) FVII I FIX % CS5100 STAR F VIII F IX FXI FXII F XI F XII Factorgevoelig APTT-reagens! Tabel Factorgevoeligheid APTT reagens voor F VIII, FIX, FXI, FXII CAVE technische beperkingen (factorgevoeligheid ~ factordeficiënt plasma) Evaluatie na 1 jaar routinegebruik op patiëntenstalen
31 Validatie CS5100 UZA Factorgevoeligheid PT-reagens (factor verdunningscurve) FII FV % CS5100 STAR F II FVII FX F V F VII F X Tabel 24. Factorgevoeligheid PT reagens voor F II, FV, FVII, FX ideaal factorgevoelig PT-reagens CAVE technische beperkingen (factorgevoeligheid ~ factordeficiënt plasma) Evaluatie na 1 jaar routinegebruik op patiëntenstalen
32 Validatie CS5100 UZA Interferenties (HIL index) FG APTT, PT Optisch weinig interferentie van hemolyse te verwachten bij stoltesten.
33 Validatie CS5100 UZA Interferenties: Hemolyse Protocol van Glick: citraatplasma + Hb (freeze-thaw citraatbloed) Verdunning 10/10 9/10 8/10 7/10 6/10 5/10 4/10 3/10 2/10 1/10 0/10 Hgb (mg/dl) APTT (s) 25,2 24,0 23,0 23,2 23,8 24,6 25,9 26,4 27,4 28,3 29,5 PT (%) 113,3 108,0 103,1 100,7 98,4 90,0 86,1 82,5 79,1 71,4 66,0 Geen correlatie tssn graad van hemolyse en invloed op stollingstijden. PT (INR) 0,95 0,97 0,99 1,00 1,01 1,04 1,06 1,08 1,10 1,15 1,18 Zowel PT (s) verlenging 10,3 10,5 als 10,7 verkorting 10,8 10,9 11,3 stollingstijd 11,5 11,7 11,9 tgv hemolyse 12,4 12,8 Fbg (mg/dl) DDi (µg/ml) 0,36 0,34 0,38 0,40 0,42 0,42 0,44 0,47 0,47 0,48 0,52 Vanaf Hemolytische index 1: commentaar LIS bij APTT, PT, D-DIM AT (%) 101,4 103,1 102,8 102,0 101,7 101,2 100,6 99,8 99,8 99,6 98,5 Vanaf Icterie en lipemie index 2 ~ Siemens reference guide Theoretische Code PHb (mg/dl) gemeten Tabel Invloed van hemolyse op verschillende parameters. De rode waarden duiden de hemoglobineconcentratie aan waarbij de stollingsparameters meer dan 10% afwijken van het niet-gelyseerde staal. Herprikken gehemolyseerde parameters (<10 % afwijking)
34 Validatie CS5100 UZA Carryover: Siemens validatie
35 Varia: extra validatie Optische detectie -> no result Icterische, lipemische stalen Correlatie STAR-t (elektromechanische detectie) APTT(s), PT(s), FG (mg/dl)
36 Varia: extra validatie en opmerkingen extrapolatie tot INR 13 (hoogste punt kalibratiecurve PT (INR) 5.3) reproduceerbaarheid INR>6? (n=12, INR 6-13, in duplo) CV% 0,9-8,5% supratherapeutisch gebied: aanvaardbaar FG 405 nm -> 660 nm correlatie n=20 (10 normale, 10 H/I/L stalen) : goede correlatie Check [PLT] na centrifugatie in max. aliquot: < /L Correlatie POCT (Coagucheck) volgt
37 Varia: extra validatie en opmerkingen Datatransmissie Communicatie kliniek (ISO15189)! nieuwsbrieven, stafvergaderingen, pop-up C2M (elektronisch patiëntendossier), poster verpleegafdelingen, User rights (ISO15189) night shift operator <-> Technician/Lab supervisor escalatie is gestuurd naar Second Level Support: aanpassing in een volgende SFTW versie?
38 Varia: extra validatie Documentaire BELAC audit geen A, geen B opmerkingen, 3+* Abstract BSTH 21th annual meeting 2013 Validation of the Sysmex CS-5100 coagulation analyzer for routine hemostasis parameters. Geens et al.
Cases Stolling. BVMLT 17 november 2015
Cases Stolling BVMLT 17 november 2015 Vraag 1: welke factoren kan je meten met een aptt test? A. FVII, FV, FX, FII, fibrinogeen B. FVIII en FIX C. FXII, FXI, FVIII en FIX D. FXII, FXI, FVIII, FIX, FV,
Nadere informatieLaboratoriummonitoring van directe orale anti-coagulantia. Dr Jan Emmerechts 11/03/17
Laboratoriummonitoring van directe orale anti-coagulantia Dr Jan Emmerechts 11/03/17 Inleiding Stolling en anticoagulantia TF FVII FIX FX FV FII (trombine) fibrinogeen fibrine Inleiding Stolling en anticoagulantia
Nadere informatieSectie Stolling SKML. Jaaroverzicht 2015
Sectie Stolling SKML Jaaroverzicht 2015 Inleiding Het doel van de externe kwaliteitsbewaking door de Sectie Stolling van de SKML is om de tussen-lab variatie voor de meest gangbare stollingsbepalingen
Nadere informatieStolling en Commuteerbaarheid
Stolling en Commuteerbaarheid Ton van den Besselaar (Afdeling Trombose en Hemostase, Coagulation Reference Laboratory, Leids Universitair Medisch Centrum), Louis Reijnierse (Sectie Stolling SKML) Onderwerpen
Nadere informatieJAAROVERZICHT 2016 SECTIE STOLLING SKML
JAAROVERZICHT 216 SECTIE STOLLING SKML JAAROVERZICHT 216 SECTIE STOLLING SKML INLEIDING: Het doel van de externe kwaliteitsbewaking door de Sectie Stolling van de SKML is om de tussen-lab variatie voor
Nadere informatieSectie Stolling SKML. Jaaroverzicht 2014
Sectie Stolling SKML Jaaroverzicht 2014 Inleiding Het doel van de externe kwaliteitsbewaking door de Sectie Stolling van de SKML is om de tussen-lab variatie voor de meest gangbare stollingsbepalingen
Nadere informatieVerworven stollingsinhibitoren. Marc Jacquemin
Verworven stollingsinhibitoren Marc Jacquemin 1 AUTO-immune respons tegen eigen eiwitten Verworven stollingsinhibitor Lupus anticoagulans Copyright Excorim 2 AB Coagulation in a blood vessel: fibrin stabilises
Nadere informatieCasus Siemens Gebruikersdag Antwerpen, 22 september 2016
Casus Siemens Gebruikersdag Antwerpen, 22 september 2016 Dr. Henk Louagie, dienst klinische biologie Dr. Marjan Petrick, dienst haematologie AZ Sint-Lucas Gent Groenebriel 1 B-9000 Gent Tel +32 9 224 64
Nadere informatieREFERENTIEWAARDEN BLOED AFDELING HEMATOLOGIE. Geslacht (M/V)
REFERENTIEWAARDEN BLOED AFDELING HEMATOLOGIE Sedimentatie mm/u 0 16j V 0 10 1995 1 17 59j V 0 19 1995 1 60 69j V 0 20 1995 1 70 120j V 0 35 1995 1 0 49j M 0 10 1995 1 50 59j M 0 12 1995 1 60 69j M 0 14
Nadere informatieMini symposium. VHL 18 juni 2013 An Stroobants
Mini symposium VHL 18 juni 2013 An Stroobants Programma Introductie: An Stroobants Evaluatie van screeningstests Rol van PT en in screening op NOAC gebruik: Harry de Wit Evaluatie van specifieke tests
Nadere informatieWBC differentiatie. Critically Appraised Topic Kristien Van Pelt 22 april 2008
WBC differentiatie Critically Appraised Topic Kristien Van Pelt 22 april 2008 Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012) Sysmex XE-2100 Staal VOLDOET aan validatieregels: Negatief Aanvraag WBC differentiatie
Nadere informatieREFERENTIEWAARDEN BLOED AFDELING HEMATOLOGIE. Geslacht (M/V)
REFERENTIEWAARDEN BLOED AFDELING HEMATOLOGIE Sedimentatie mm/u 0 17j V 0 10 1995 1 17 60j V 0 19 1995 1 60 70j V 0 20 1995 1 70 120j V 0 35 1995 1 0 50j M 0 10 1995 1 50 60j M 0 12 1995 1 60 70j M 0 14
Nadere informatieVerworven stollingsinhibitoren. Marc Jacquemin
Verworven stollingsinhibitoren Marc Jacquemin 1 ALLO-immune respons tegen toegediende stollingsfactoren hemofilie A behandeld met FVIII antistoffen tegen FVIII 2 GEEN mutatie in de genen van stollingsfactoren
Nadere informatieReminder aan de beheersing van de pre-analyse voor kwalitatieve resultaten
Reminder aan de beheersing van de pre-analyse voor kwalitatieve resultaten Marc Jacquemin KULeuven HMWK / PK XII XIIa Preanalytische fouten niet-fysiologisch oppervlak XI XIa VIIa / WF VIII IX VIIIa IXa
Nadere informatieHet kritisch oog van de klinisch bioloog. Prof. Dr. Peter Declercq K.U.Leuven Virga Jesseziekenhuis, Hasselt
Het kritisch oog van de klinisch bioloog Prof. Dr. Peter Declercq K.U.Leuven Virga Jesseziekenhuis, Hasselt 1 Overzicht De postanalytische fase Zijn confirmatie en autorisatie nodig? (de toegevoegde waarde
Nadere informatieOLV Ateljee antico Els Bailleul, MD klinisch bioloog mei 2016
OLV Ateljee antico 2016 Els Bailleul, MD klinisch bioloog mei 2016 Overzicht antistollingsmedicatie Vitamine K antagonisten Warfarine, phenprocoumon, acenocoumarol Heparine en derivaten: AT afhankelijke
Nadere informatieCasuïstiek stiek en externe kwaliteitscontrole. SKS symposium 30 oktober 2008 Ad Castel Ton van den Besselaar
Casuïstiek stiek en externe kwaliteitscontrole SKS symposium 30 oktober 008 Ad Castel Ton van den Besselaar Conclusies uit 006: De indicatie tot, en de interpretatie van laboratoriumonderzoek zijn wezenlijke
Nadere informatieVALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption MET-FLVVT-096
Nadere informatieINR bepaling: gevolgen bij uitkomen nieuwe WHO-standaarden Noodzaak voor betere verankering ISI-systeem
INR bepaling: gevolgen bij uitkomen nieuwe WHO-standaarden Noodzaak voor betere verankering ISI-systeem SKML Congres Rene Niessen Klinisch chemicus 4 juni 2019 Inleiding (algemeen) - Protrombine tijd (PT)
Nadere informatieErvaringen van de Sectie Stolling met MUSE. Ton van den Besselaar en Louis Reijnierse (Sectie Stolling SKML)
Ervaringen van de Sectie Stolling met MUSE Ton van den Besselaar en Louis Reijnierse (Sectie Stolling SKML) SKML Sectie Stolling Hoe was het ook weer? Achtergrond Tot 2013 werden Z-scores berekend voor
Nadere informatieREFERENTIEWAARDEN BLOED AFDELING HEMATOLOGIE. Geslacht (M/V)
REFERENTIEWAARDEN BLOED AFDELING HEMATOLOGIE Parameter Eenheid Leeftijd Referentiewaarde Van toepassing Sedimentatie mm/u 0 17j V 0 10 1995 1 17 60j V 0 19 1995 1 60 70j V 0 20 1995 1 70 120j V 0 35 1995
Nadere informatieISO normering van moleculaire laboratoria
ISO normering van moleculaire laboratoria SPECIALE AANDACHTSPUNTEN BIJ PREDICTIEVE TESTEN? ELKE BOONE, MOLECULAIR BIOLOOG ISO 15189: niet populair! Patient Centraal! Keuze Analysemethode Validatie Analysemethode
Nadere informatieVolume 1, Issue 1 oktober 2012 Dienst Laboratoriumgeneeskunde Campus Sint-Jan AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Volume 1, Issue 1 oktober 2012 Dienst Laboratoriumgeneeskunde Campus Sint-Jan AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV Intro De eerste nieuwsbrief van de dienst laboratoriumgeneeskunde, campus Sint-Jan is een feit.
Nadere informatieValidatiedossier van een IHC onderzoeksmethode HER2 -
Validatiedossier van een IHC onderzoeksmethode HER2 - K Zwaenepoel, klinisch wetenschappelijk medewerker, dienst pathologie, UZ Antwerpen 17 NOV 2018 HER2 IHC klinisch belang HER2 IHC als (pre)screen voor
Nadere informatieStorende factoren in Hemostase diagnostiek. NVKC/NVH/WHD Stolling 6 oktober 2011 Zwolle
Storende factoren in Hemostase diagnostiek NVKC/NVH/WHD Stolling 6 oktober 2011 Zwolle Literatuuroverzicht van laboratorium fouten Bonini, Clinical Chemistry 48: 691-698, 2002; Bloedafname Naalddikte (gauge
Nadere informatieValidatie van IHC testen - aanpak in UZA -
Validatie van IHC testen - aanpak in UZA - K Zwaenepoel, klinisch wetenschappelijk medewerker Stappen van validatie/verificatie - proces 1. Optimalisatie Reagentia (antilichaam ) selecteren Protocols uittesten
Nadere informatieEXTERNE KWALITEITSCONTROLE VOOR POCT INR
EXTERNE KWALITEITSCONTROLE VOOR POCT INR Piet Meijer Stichting ECAT Management antistollingsbehandeling Smalle therapeutische ranges Thrombosis Bleeding Accurate INR metingen Hoe kunnen we de juistheid
Nadere informatieJAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2013
scope EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE
Nadere informatieDEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2017
EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF
Nadere informatieToepassingsgebied Hematologie en Hemostase
Toepassingsgebied Hematologie en Hemostase Parameters aangeduid met (A) zijn geaccrediteerd door Belac overeenkomstig de criteria van de norm ISO 15189:2007. Accreditatiecertificaat Nr. 204-MED. Foetale
Nadere informatieDEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2016
EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF
Nadere informatieREFERENTIEWAARDEN BLOED AFDELING HEMATOLOGIE. Geslacht (M/V)
REFERENTIEWAARDEN BLOED AFDELING HEMATOLOGIE Parameter Eenheid Leeftijd Referentiewaarde Van toepassing Sedimentatie mm/u 0 17j V 0 10 1995 1 17 60j V 0 19 1995 1 60 70j V 0 20 1995 1 70 120j V 0 35 1995
Nadere informatieJAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2012
scope EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE
Nadere informatieDe Thrombine Generatie Test: Theorie en Praktijk
De Thrombine Generatie Test: Theorie en Praktijk J. Rosing Cardiovascular Research Institute Maastricht The Netherlands Dia 1 Vroeger was de stolling erg eenvoudig Morawitz 1905: Thrombokinase Prothrombine
Nadere informatieStollingsproblemen : interactie kliniek en labo. Kathelijne Peerlinck Bloedings- en Vaatziekten
Stollingsproblemen : interactie kliniek en labo Kathelijne Peerlinck Bloedings- en Vaatziekten Bloedings- en Vaatziekten labo kliniek Onderzoek van de bloedstolling Bloedname op anticoagulans (citraat=chelator
Nadere informatieInformatiebrochure voor laboratoriumpersoneel
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel hemlibra. Het verplicht plan voor risicobeperking in België en het Groothertogdom
Nadere informatieOverzicht externe kwaliteitscontroles hematologie
Overzicht eterne kwaliteitscontroles hematologie PROGRAMMA EKE WIV ECAT Siemens Check point IL QC UKNEQAS SKML UKNEQAS Matri Vol-bloed plasma Uitstrijkpreparaat plasma Vol-bloed Vol-bloed Vol-bloed Vol-bloed
Nadere informatieREFERENTIEWAARDEN AFDELING HEMATOLOGIE. Geslacht (M/V)
REFERENTIEWAARDEN AFDELING HEMATOLOGIE Sedimentatie B mm/u 0 17j V 0 10 1995 1 17 60j V 0 19 1995 1 60 70j V 0 20 1995 1 70 120j V 0 35 1995 1 0 50j M 0 10 1995 1 50 60j M 0 12 1995 1 60 70j M 0 14 1995
Nadere informatielaboratoriumgeneeskunde
ontleend. laboratoriumgeneeskunde september 2019 jaargang 2 Nummer 4 pp. 47-58 ISSN print: 2589-4153 ISSN online:2589-6296 Michiel Pot, Jolanda Lambers-Scherrenburg, Marcel van Borren Wetenschap Bloedstollend?
Nadere informatieAanpak van patiënten met bloedingsneiging ASO
Aanpak van patiënten met bloedingsneiging ASO 02-03-2016 Casus: J-B H, 84 jaar Gezwollen blauwe tong en slikproblemen Ochtend van spoedopname : Consult huisarts omwille van angina Onderzoek met tongspatel
Nadere informatie29-10- 14. Lotnummervalida9e in de prak9jk Hoe ISO- ready is CCKL?
ISO15189 Toegepaste prospec9eve risicoanalyse: Lotnummervalida9e van reagen9a en de invloed op kwaliteitscontroles Dr Arjen- Kars Boer Klinisch chemicus Endocrinoloog Lotnummervalida9e in de prak9jk Hoe
Nadere informatieONBEHEERDE AFDRUK. Kwaliteitshandboek CKHL Bijlage 4-4: Referentiewaarden en Meetonzekerheid. Pagina 1 van 10. Alleen geldig op: vrijdag 17 april 2015
LUMC\4. Zorgondersteunend\LSH ONBEHEERDE AFDRUK Kwaliteitshandboek CKHL Bijlage 4-4: Referentiewaarden en Meetonzekerheid Versie 20 Publicatiedatum woensdag 26 maart 2014, 16:16:08 Status Gepubliceerd
Nadere informatiePrecisie en juistheid, wat moeten we zelf nog doen anno 2011
Precisie en juistheid, wat moeten we zelf nog doen anno 2011 beter goed gejat dan slecht verzonnen Dr. M. (Marco) Treskes, laboratoriumspecialist klinische chemie en hematologie 5-10-2011 1 kwaliteitsborging
Nadere informatieVALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
SECTIE - SECTION: microscopie/mycotoxines VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing
Nadere informatieDEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2014
EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF
Nadere informatieGLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE IV
ISSN 0778-8363 WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA
Nadere informatieDEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NOAC 2014
scope EXPERTISE, DIESTVERLEIG E KLATERELATIES KWALITEIT VA MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLIISCHE BIOLOGIE COMITE VA EXPERTE EXTERE KWALITEITSEVALUATIE VOOR AALYSE KLIISCHE BIOLOGIE DEFIITIEF GLOBAAL
Nadere informatieJAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE
ISSN 778-8363 WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-15 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA
Nadere informatiePoint-of-care INR monitoring in patiënten op vitamine K antagonisten. Jossi Biedermann Erasmus MC Star-MDC
Point-of-care INR monitoring in patiënten op vitamine K antagonisten Jossi Biedermann Erasmus MC Star-MDC Patiënten behandeld met VKA in Nederland Federatie Nederlandse Trombosediensten: Samenvatting medisch
Nadere informatieDEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2015
EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF
Nadere informatieMonitoren van coagulopathie: met trombo-elastografie..rol voor plasma.
Monitoren van coagulopathie: met trombo-elastografie..rol voor plasma. Yvonne Henskens, MSc, PhD klinisch chemicus hoofd van clusters voor hematologie, hemostase en transfusie Centraal Diagnostisch Laboratorium
Nadere informatieVALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption Bepaling
Nadere informatie- Validatiedossier - Bepaling van de lipofiele groep toxinen in mosselen met gebruik van UPLC-MS/MS 1 INTRODUCTIE...1 2 MATRIX EFFECT...
1 INTRODUCTIE...1 2 MATRIX EFFECT...1 3 LINEARITEIT...2 4 JUISTHEID EN HELHAARBARHEID...5 4.1 Juistheid... 5 4.2 Juistheid van meervoudige analyses van gecertificeerd referentiemateriaal (CRM)... 5 4.3
Nadere informatieGLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE IV
WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL ISSN 0778-8363 FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA
Nadere informatie6-SIGMA METRICS. Teaching old dogmas and learning new tricks. Douwe van Loon
6-SIGMA METRICS Teaching old dogmas and learning new tricks Douwe van Loon Na deze presentatie zou u kunnen weten: dat IQ controle meer is dan alleen de bewaking van de interne kwaliteit van onze analyses
Nadere informatieSKML kwaliteitsbewaking. Rapportage hemocytometrie Sysmex gebruikersdag 20 mei
SKML kwaliteitsbewaking Rapportage hemocytometrie Sysmex gebruikersdag 20 mei Overzicht Doel EQA SKML aanpak Rapportage hemocytometrie Veel gestelde vragen 2 Klantperspectief EQA vanuit ISO 15189 ISO 15189
Nadere informatieQ-IHC. Roy Cloots Dienst pathologische anatomie Jessa Ziekenhuis Aalst,
Q-IHC Roy Cloots Dienst pathologische anatomie Jessa Ziekenhuis Aalst, 01-12-2014 Overzicht Voorstelling dienst PA Q- pre-analytisch traject IHC Validatie IHC apparatuur IHC validatie IHC controle Vragen?
Nadere informatieHypercoagulopathie. Peter Verhamme Vasculaire Geneeskunde & Hemostase UZ Leuven
Hypercoagulopathie Peter Verhamme Vasculaire Geneeskunde & Hemostase UZ Leuven 1 Hypercoagulopathie Arteriele / Veneuze / Microvasculaire Trombose Aangeboren vs. Verworven Cutane Manifestaties van hypercoagulopathie
Nadere informatieDeelname Volgende tabel geeft voor de verschillende parameters het aantal deelnemers weer :
CELTELLING COM KB 53/2004 Staalmateriaal In maart (H/4381, H/4382) en november (H/4879, H/4880) werden telkens twee verse op K2EDTA afgenomen bloedstaaltjes rondgestuurd. De homogeniteit van de stalen
Nadere informatieSerum Indices 28 november 2012
Serum Indices 28 november 2012 Roche Modular gebruikersdag Gideon Lansbergen Serum index: Meten van interferenties op klinisch chemische bepalingen. Interferentie: het effect van een substantie, aanwezig
Nadere informatieKwaliteitsbewaking. Wat is kwaliteitsbewaking?
Kwaliteitsbewaking Nico Vandepoele Bio-Rad Laboratories. Wat is kwaliteitsbewaking? Kwaliteitsbewaking is een statistisch proces opgezet om het analytisch proces dat patiëntenresultaten voortbrengt te
Nadere informatieBespreking van de ingezonden resultaten
RESULTATEN EN BESPREKING CASUS MEI 2012 SECTIE STOLLING SKML Beschrijving van de casus Een 23-jarige vrouw wordt door de huisarts verwezen naar de SEH voor verder onderzoek i.v.m. pijn op de borst vastzittend
Nadere informatieFEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE
FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMITE VAN DESKUNDIGEN JAARRAPPORT EXTERNE
Nadere informatieVALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption Bepaling
Nadere informatieVALIDATIEPLAN PLAN DE VALIDATION
VALIDATIEPLAN PLAN DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Type validatie Type de validation Verantwoordelijke (Naam en functie)
Nadere informatie21 april 2010. Implementatie van een nieuwe versie van het labo-informatica pakket (MOLIS)
21 april 2010 Implementatie van een nieuwe versie van het labo-informatica pakket (MOLIS) Implementatie van nieuwe apparaten en een nieuwe automatenstraat Invoering nieuwe rapportagewaarden laboratorium
Nadere informatieVALIDATIEPLAN PLAN DE VALIDATION
VALIDATIEPLAN PLAN DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Type validatie Type de validation Verantwoordelijke (Naam en functie)
Nadere informatieFFP bewaarprocedure Zet de dooi door?
Yvonne Henskens Kennisplatform 4-4-2013 FFP bewaarprocedure Zet de dooi door? Yvonne Henskens Klinisch chemicus Hemostase en Transfusie Centraal diagnostisch laboratorium A Yvonne Henskens Kennisplatform
Nadere informatieDiagnostiek van DVT en LE bij ouderen. Fred Haas
Diagnostiek van DVT en LE bij ouderen Fred Haas 28-06-2012 1 PAOKC Fred Haas 28-06-2012 Vereenvoudigd stolschema 2 PAOKC Fred Haas 28-06-2012 3 PAOKC Fred Haas 28-06-2012 4 PAOKC Fred Haas 28-06-2012 Vereenvoudigd
Nadere informatieThyroglobuline in de opvolging van gedifferentieerd schildkliercarcinoom: belang van de functionele sensitiviteit.
CAT Critically Appraised Topic Thyroglobuline in de opvolging van gedifferentieerd schildkliercarcinoom: belang van de functionele sensitiviteit. Author: Niels Graindor Supervisor: Sara Vijgen Date: 03-04-2014
Nadere informatieValidatie/Verificatie van analysemethodes (et al.)
Validatie/Verificatie van analysemethodes (et al.) Toetsing aan (de nieuwe versie van) de norm ISO-15189 Peter Declercq, 24-1-2013 ISO-15189: 3de editie van de norm is verschenen op 1-11-2012 Wat zijn
Nadere informatieGLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE II
ISSN 0778-8363 J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN
Nadere informatieDE PRAKTIJKRICHTLIJN IN DE PRAKTIJK
DE PRAKTIJKRICHTLIJN IN DE PRAKTIJK VALIDATIE VAN ANALYTISCHE PROCESSEN Aalst 17 november 2018 Dr Arnaud Capron Sciensano (arnaud.capron@sciensano.be) Methodevalidatie in de praktijkrichtlijn 5.5.1 Keuze,
Nadere informatieHemostase & diagnostiek Deel 1: bloeden
Dr HJ (Eric) Vermeer specialist klinische chemie Hemostase & diagnostiek Deel 1: bloeden Onderwijsmodule analisten/lab-assistenten Result Laboratorium 1 Waar gaan we het over hebben? Inleiding op hemostase
Nadere informatieAANPAK VAN BLOEDINGEN ONDER NIEUWE ANTICOAGULANTIA
AANPAK VAN BLOEDINGEN ONDER NIEUWE ANTICOAGULANTIA Dr. Anna Vantilborgh Hematologie - UZ Gent 13 september 2013 ALGEMENE PRINCIPES IN BEHANDELING VAN BLOEDINGEN AANPAK VAN BLOEDINGEN ONDER ORALE DIRECTE
Nadere informatieMonitoring van dabigatran
Monitoring van dabigatran CRITICALLY APPRAISED TOPIC 23/04/ 15 Dr. Delphine Labaere ASO Klinische Biologie Diagnostic scenario Nieuwe orale anticoagulantia: NOAC ( DOAC, TSOC, ) Directe inhibitie van specifieke
Nadere informatieJAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE
ISSN 778-8363 WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-15 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA
Nadere informatiePlaats van de collageen binding analyse in de VWD diagnostiek?
Plaats van de collageen binding analyse in de VWD diagnostiek? Van Aelst Sophie Prof. Dr. M. Jacquemin 08/03/2016 INLEIDING Ziekte van Von Willebrand (VWD) Meest voorkomende erfelijke bloedingsziekte Prevalentie
Nadere informatieOntwerp interne QC. Sigma metrics Power curves OpSpec chart
Ontwerp interne QC Sigma metrics Power curves OpSpec chart Wat bepaalt de uiteindelijk vereiste kwaliteit van meten? ⱱ ⱱ ⱱ Stabiele apparatuur met een hoge precisie Stabiele reagentia Calibratoren met
Nadere informatieLaboratoriumtesten voor het meten van DOACs
Laboratoriumtesten voor het meten van DOACs Moderator A.B. Mulder 1st author / speaker A.K. Stroobants Co-authors VHL werkgroep hemostase Stollingslaboratorium AMC Belangenverklaring In overeenstemming
Nadere informatieAANVULLEND AANVRAAGFORMULIER MEDISCHE LABORATORIA. RvA-F004-2-NL
AANVULLEND AANVRAAGFORMULIER MEDISCHE LABORATORIA RvA-F004-2-NL Naam aanvragende organisatie : Registratienummer (indien aanwezig) : Gevestigd te : Datum aanvraag : Naam aanvrager : Algemeen Dit formulier
Nadere informatieVALIDATIE VAN ONDERZOEKSMETHODEN
VALIDATIE VAN ONDERZOEKSMETHODEN Van toepassing op de laboratoria voor Pathologische Anatomie Hannelien Verbeke Dienst Kwaliteit van laboratoria 17 november 2018 Documentaire audit Procedure validatie
Nadere informatieValidatie van immuunhistochemische testen
Validatie van immuunhistochemische testen 01/12/2014 Veerle Van Marck Overzicht ISO 15189:2012 Het validatieplan In de praktijk- verificatie/validatie Verificatie van een nieuw toestel Enkele voorbeelden/suggesties
Nadere informatieVraag screenend laboratorium hemostase onderzoek. 2. pas maar op dat die bloedneus niet gaat groeien. 3. Griekenland, 32 C en een Hermes schotel
Vraag 1 Een corpulente minister van financiën stapt met een koffertje op het vliegtuig naar Griekenland en is geheel toevallig bij terugkomst enige kilo s bagage kwijt. Tevens heeft hij bij terugkomst
Nadere informatieRevolutie in hemofilie- behandeling en meting. Michiel Coppens en An Stroobants DHC VHL sessie 25 januari 2019
Revolutie in hemofilie- behandeling en meting Michiel Coppens en An Stroobants DHC VHL sessie 25 januari 2019 Conflict of Interest Disclosure Form In accordance with the rules of the Health Care Inspectorate
Nadere informatieToepassing van plasmafactoren voor de hemostase - Huidige inzichten in de hemostatische balans
Klinisch Transfusieonderwijs NVB-TRIP 2018 Toepassing van plasmafactoren voor de hemostase - Huidige inzichten in de hemostatische balans Dr. Erik AM Beckers Internist-hematoloog/transfusiespecialist 2
Nadere informatieVALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
LABO: FLVVM VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption
Nadere informatieAanbeveling: Ingangscontrole van antistoffen t.b.v. flowcytometrie
Aanbeveling: Ingangscontrole van antistoffen t.b.v. flowcytometrie Augustus 2016 Werkgroep NVC ISO 15189 Leden: A. Bloem A. Claessen C. Koelman J. Lambers J. Leuvenink P. de Schouwer V.H.J. van der Velden
Nadere informatieSECTIE : Anorganische chemie VALIDATIERAPPORT. ir. Inge Van Hauteghem, sectieverantwoordelijke AC
VALIDATIERAPPORT Analysemethode Techniek Diervoeders - Kwantitatieve bepaling van fluor na behandeling met HCl met een ion-selectieve elektrode methode (ISE) ; afgeleid van EN 16279 (FLVVG-I-MET-191) Potentiometrie
Nadere informatieDe waarde van de expert IGF-1 harmonisatie
De waarde van de expert IGF-1 harmonisatie Eef Lentjes Sectie Endocrinologie SKML Jun 2015 doel van laboratorium bepalingen Identificeren van verstoring in een patient en monitoren van behandelingen Goede
Nadere informatieRichtlijn LTA-VHL t.b.v. analyse bloedingsneiging (versie )
Richtlijn LTA-VHL t.b.v. analyse bloedingsneiging (versie 24-12016) Auteur: Y.Henskens Gebaseerd op ISTH-SSC Guideline 2013 [1] en op expert-opinions van de leden van de werkgroep hemostase van de VHL.
Nadere informatieSECTIE : Anorganische chemie VALIDATIERAPPORT. microgolfontsluiting (FLVVG-I-MET-190)
VALIDATIERAPPORT Analysemethode Voeding - Kwantitatieve bepaling van aluminium met ICP-OES na microgolfontsluiting (FLVVG-I-MET-190) Techniek Microgolfontsluiting - ICP-OES Matrix / matrixgroep Levensmiddelen:
Nadere informatieSECTIE : Anorganische chemie VALIDATIERAPPORT
VALIDATIERAPPORT Analysemethode Techniek Meststoffen - Kwantitatieve bepaling van P2O5 oplosbaar in mineraal zuur met ICP-OES (FLVVG-I-MET-059a en c) ICP-OES Matrix / matrixgroep Meststoffen. Specifiek:
Nadere informatieVALIDATIEPLAN PLAN DE VALIDATION
VALIDATIEPLAN PLAN DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Type validatie Type de validation Verantwoordelijke (Naam en functie)
Nadere informatieVALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption Detectie
Nadere informatieJuistheid van uitslagen: draai jezelf in de consensus! 6 oktober 2009 Christian Schoenmakers
Juistheid van uitslagen: draai jezelf in de consensus! Opbouw presentatie 1. Juistheid 2. Interne QC 3. Six Sigma 4. Draaien maar 5. Conclusies Waar ligt de roos? 1. Juistheid Welke concentratie is de
Nadere informatieKwaliteitsborging in het Sint Antoniusziekenhuis
Kwaliteitsborging in het Sint Antoniusziekenhuis Nieuwegein en Utrecht Hans van Schaik datum 18-11-2010 1. Ontwerpen QC-systeem 2. Kwaliteitsborging 3. Procesverbeteren met Lean 6-sigma 4. Methodevalidatie
Nadere informatieBloedstolling. Disclaimer. Laboparameters Geneesmiddelen. Ziekenhuisapotheker, geen klinisch bioloog. Hemostase = complex; focus op stolling
Bloedstolling Laboparameters Geneesmiddelen Lorenz Van der Linden (UZLeuven) PUO, VZA, 09/10/2012 Disclaimer Ziekenhuisapotheker, geen klinisch bioloog Hemostase = complex; focus op stolling PT, aptt/act
Nadere informatieWorkshop 27 april ROTEM voor perioperative monitoring van de stolling
Workshop 27 april 2010 ROTEM voor perioperative monitoring van de stolling Dr. Christa Boer Research Manager Perioperative Care Afdeling Anesthesiologie Thromboelastometrie Diagnostiek Educatie Onderzoek
Nadere informatie