Bijsluiter voor de patiënt

Transcriptie

1 Pagina 1/5 Bijsluiter voor de patiënt Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Endopeg zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. - Raadpleeg uw apotheker, als u informatie of advies nodig hebt. - Ga naar uw arts, als de verschijnselen verergeren of niet verbeteren. Endopeg, drank Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Endopeg en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Endopeg gebruikt? 3. Hoe wordt Endopeg gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Endopeg? 6. Aanvullende informatie. De werkzame stoffen zijn : Polyethyleenglycol ,000 g - Natriumsulfaat 5,68 g (= natriumsulfaat 10H 2 O 12,90 g) - Natriumhydrogenocarbonaat 1,680 g - Natriumchloride 1,460 g - Kaliumchloride 0,750 g. De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn : water voor injectie tot 1000 ml.. Registratiehouder : B. Braun Medical N.V. Woluwelaan, 140b B Diegem Fabrikant : B. Braun Melsungen AG D Melsungen Registratienummer : Endopeg, drank 6 polypropyleen flessen van 1000 ml : 170 IS 206 F Wat is Endopeg, drank en waarvoor wordt het gebruikt? Drank voor oraal gebruik of gastro-enteraal gebruik via maagsonde. 6 polypropyleenflessen van 1000 ml.

2 Pagina 2/5 Endopeg is een osmotisch laxativum. Therapeutische indicaties : Colonspoeling ter voorbereiding van de patiënten in afwachting van : Endoscopisch onderzoek, radiologie. Colonchirurgie. 2. Wat u moet weten voordat u Endopeg, drank gebruikt? Gebruik Endopeg niet In geval van ernstige verslechtering van de algemene toestand zoals dehydratatie of ernstige hartinsufficiëntie. Bij patiënten met een gevorderd carcinoom of elke andere aandoening van de darmtractus, zoals bijvoorbeeld colonaandoening, die een te grote fragiliteit van de slijmvliezen met zich meebrengt. Bij patiënten die risico vertonen voor ileus of intestinale occlusie. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. Allergie voor één van de bestanddelen, GI-perforatie, peptische ulcera en toxisch megacolon. Dit produkt is tegen aangewezen voor gebruik bij kinderen, bij gebrek aan onderzoekingen. Pas goed op met Endopeg Bij oudere patiënten is het raadzaam het produkt enkel onder medisch toezicht toe te dienen. Voorzichtigheid is geboden bij diabetici. Voor de toediening van Endopeg mag geen vast voedsel meer ingenomen worden. Tijdens de endoscopische polypectomie blijft inblazing van inert gas een noodzakelijke voorzorgsmaatregel hoewel polyethyleenglycol niet vergist wordt. Endopeg dient met grote omzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met een slechte hoestreflex, reflux-oesofagitis, aan patiënten met een verminderd bewustzijn. Het wordt aanbevolen om (semi) bewusteloze patiënten, patiënten die moeite hebben met de ademhaling of te kampen hebben met slikproblemen, Endopeg toe te dienen via een neussonde. Tijdens de toediening dienen deze patiënten nauwkeurig geobserveerd te worden. Bij pijn of zwelling moet toediening worden vertraagd of gestopt, totdat deze symptomen verdwijnen. Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek Gebruik van Endopeg in combinatie met andere geneesmiddelen te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van Endopeg in combinatie met voedsel en drank Tenminste twee uur vóór de toediening en tot aan het einde van het onderzoek mag de patiënt geen vast voedsel meer gebruiken. Heldere dranken, koffie of thee zonder melk, niet-alcoholische dranken zijn wel toegelaten. Zwangerschap Zwangerschap vormt geen absolute tegenindicatie, aangezien de actieve bestanddelen van de oplossing niet of slechts in geringe mate worden geresorbeerd. Bij gebrek aan specifieke

3 Pagina 3/5 gegevens moet echter een evaluatie van de risico's met de voordelen in overweging worden genomen. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding Borstvoeding vormt geen absolute tegenindicatie, aangezien de actieve bestanddelen van de oplossing niet of slechts in geringe mate worden geresorbeerd. Bij gebrek aan specifieke gegevens moet echter een evaluatie van de risico's met de voordelen in overweging worden genomen. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Endopeg Gebruik van Endopeg in combinatie met andere geneesmiddelen Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. Diarree, als gevolg van de toediening van de oplossing, kan de resorptie van geneesmiddelen, die tegelijk worden toegediend, aanzienlijk verstoren. 3. Hoe wordt Endopeg, drank gebruikt? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw. Oraal : 1,5 liter oplossing per uur gedurende 2 à 3 uur, bij volwassenen. Het is raadzaam een interval van 3 tot 4 uur te respecteren tussen de toediening van Endopeg en het onderzoek. De oplossing kan oraal of langs gastrische sonde worden toegediend. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Endopeg moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig. Wat u moet doen wanneer u Endopeg vergeet te gebruiken Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Endopeg wordt gestopt Wat u moet doen als u meer van Endopeg heeft gebruikt dan u zou mogen Wanneer u te veel Endopeg heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Symptomen : De effecten van een overdosering zijn heden nog niet bekend. Behandeling :

4 Pagina 4/5 De behandeling zal in de eerste plaats symptomatisch zijn. Er moet bij de patiënt worden nagegaan of hij geen tekenen van dehydratatie of verstoring van het ionen-evenwicht vertoont. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan Endopeg bijwerkingen hebben. Mogelijke, gewoonlijk geringe, wijzigingen van de ionenbalans. De orale resorptie van de oplossing kan smaakstoornissen veroorzaken. Darmstoornissen (misselijkheid, braken, buikkrampen, buikopzetting) als gevolg van de werking van het produkt. De aanwezigheid van achterblijvende vloeistof ter hoogte van het colon kan aanleiding geven tot minder geslaagde onderzoekingen bij barium-lavementen, in het bijzonder bij dubbel contrast. Anale irritatie. Malabsorptie van orale geneesmiddelen die één uur vóór het starten met Endopeg oplossing werden toegediend, is mogelijk. Allergische reacties (urticaria, rhinorrhea, dermatitis). In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u Endopeg, drank? Endopeg buiten bereik en zicht van kinderen houden. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Uiterste gebruiksdatum De oplossing kan gebruikt worden tot de datum aangegeven op de verpakking na de letters EX (maand/jaar). Met de maand wordt de laatste dag van de maand bedoeld. 6. Aanvullende informatie Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de contactpersoon van de registratiehouder. B. Braun Medical n.v. Woluwelaan 140b B DIEGEM : 02/ Dit geneesmiddel wordt vrij afgeleverd. A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in november B. De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is 08/06/2007.

5 Pagina 5/5 De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg :