MEDICA KEELSPRAY MENTHOL,

Transcriptie

1 MEDICA KEELSPRAY MENTHOL, 20mg/10ml; 5mg/10ml, spray voor oromucosaal gebruik Chloorhexidine gluconaat 20 mg/10 ml - Lidocaïne hydrochloride 5 mg/10 ml Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u MEDICA KEELSPRAY MENTHOL zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. In deze bijsluiter: 1. Wat is MEDICA KEELSPRAY MENTHOL en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u MEDICA KEELSPRAY MENTHOL gebruikt? 3. Hoe wordt MEDICA KEELSPRAY MENTHOL gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u MEDICA KEELSPRAY MENTHOL? 6. Aanvullende informatie. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 3 à 4 dagen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking 1. Wat is MEDICA KEELSPRAY MENTHOL en waarvoor wordt het gebruikt? Spray voor plaatselijke werking in mond en keelholte. Ontsmettingsmiddel en plaatselijk pijnstillend middel. Aangewezen bij: Behandeling van de symptomen van keelpijn, rode keel, aandoeningen van de keelholte gepaard gaande met irritatie. In geval van een bacteriële infectie met koorts, is een aanvullende behandeling nodig. MEDICA KEELSPRAY MENTHOL bevat geen suiker en is dus ook geschikt voor suikerzieken. 2. Wat u moet weten voordat u MEDICA KEELSPRAY MENTHOL gebruikt? Gebruik MEDICA KEELSPRAY MENTHOL niet Als u allergisch (overgevoelig) bent voor chloorhexidine gluconaat of lidocaïne hydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van MEDICA KEELSPRAY MENTHOL. Bij kinderen jonger dan 30 maanden.

2 Wees extra voorzichtig met MEDICA KEELSPRAY MENTHOL Dat u het niet langdurig, ononderbroken of steeds opnieuw gebruikt. Beperk het gebruik tot strikt noodzakelijke verlichting van pijn en irritatie. Want contact met de ogen en oren dient vermeden te worden. Indien de spray toch in contact komt met de ogen, dienen deze onmiddellijk en overvloedig met water gespoeld te worden. Want bij gebruik van een te hoge dosis (meer dan 1 flacon per dag) is er een klein risico op vermindering van de controle op de slikreflex. Bij jonge kinderen die reeds een aanval van stuipen doorgemaakt hebben. Dit geneesmiddel bevat namelijk menthol. Want MEDICA KEELSPRAY MENTHOL bevat alcohol. Gelieve ook de rubriek Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van MEDICA KEELSPRAY MENTHOL te lezen. Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek Gebruik met andere geneesmiddelen te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Niet gelijktijdig gebruiken met cholinesterase-remmers. Niet gelijktijdig gebruiken met andere ontsmettingsmiddelen. Gebruik van MEDICA KEELSPRAY MENTHOL met voedsel en drank Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig. Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. MEDICA KEELSPRAY MENTHOL bevat alcohol. Gelieve ook de rubriek Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van MEDICA KEELSPRAY MENTHOL te lezen. Als de bovengenoemde voorzorgen worden gerespecteerd, mag MEDICA KEELSPRAY MENTHOL gebruikt worden bij zwangerschap en borstvoeding. Men doet er goed aan zijn arts op de hoogte te stellen van het gebruik van dit geneesmiddel. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van MEDICA KEELSPRAY MENTHOL MEDICA KEELSPRAY MENTHOL bevat menthol: wees voorzichtig bij jonge kinderen die reeds een aanval van stuipen doorgemaakt hebben. MEDICA KEELSPRAY MENTHOL bevat 44,4 % (v/v) ethanol (alcohol), 180 mg per 5 verstuivingen, equivalent aan 4,5 ml bier of 2 ml wijn per 5 verstuivingen. Dit is schadelijk voor mensen die lijden aan alcoholisme. Men moet hiermee ook rekening houden bij gebruik door

3 zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, door kinderen of door risicogroepen zoals patiënten met leveraandoeningen of epilepsie.

4 3. Hoe wordt MEDICA KEELSPRAY MENTHOL gebruikt? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 3 tot 5 verstuivingen per keer, 6 tot 10 maal per dag. Kinderen vanaf 30 maanden: 2 tot 3 verstuivingen per keer, 3 tot 5 maal per dag. Richt de verstuiver naar de keelholte en druk op de kop van de verstuiver. Dit geneesmiddel mag niet langdurig gebruikt worden. Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 3 à 4 dagen. Wat u moet doen als u meer van MEDICA KEELSPRAY MENTHOL heeft gebruikt dan u zou mogen Wanneer u teveel van MEDICA KEELSPRAY MENTHOL heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Dit geneesmiddel bevat slechts een fractie van de toxische dosis. Bij goed gebruik zijn de risico's op overdosering zeer klein. Symptomen van overdosering zijn: rusteloosheid, oorsuizingen, ademhalingsmoeilijkheden, verstoring van het hartritme. 4. Mogelijke bijwerkingen. Zoals alle geneesmiddelen kan MEDICA KEELSPRAY MENTHOL bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Zeer zelden kunnen allergische huid- en slijmvliesreacties voorkomen. Er kunnen smaakstoornissen, branderig gevoel aan de tong en anafylactische reacties optreden. Bij langdurig, ononderbroken gebruik kan een bruinverkleuring van de tanden optreden. Deze verkleuring is echter gemakkelijk verwijderbaar. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u MEDICA KEELSPRAY MENTHOL? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 C). Gebruik MEDICA KEELSPRAY MENTHOL niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket/de doos na EXP. De eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

5 6. Aanvullende informatie Wat bevat MEDICA KEELSPRAY MENTHOL De werkzame bestanddelen zijn chloorhexidine gluconaat 20 mg/10 ml lidocaïne hydrochloride 5 mg/10 ml. De andere bestanddelen zijn ethanol glycerol menthol eucalyptol natriumsaccharine citroenzuur monohydraat gezuiverd water. Hoe ziet MEDICA KEELSPRAY MENTHOL er uit en wat is de inhoud van de verpakking Fles met spraypomp met 30 ml spray voor oromucosaal gebruik. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg Bornem Registratienummer: BE Vrije aflevering. In hetzelfde gamma bestaat ook: MEDICA KEELTABLETTEN MENTHOL, 5mg/1mg, zuigtabletten: Ontsmettingsmiddel en plaatselijk pijnstillend middel voor mond en keelholte Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 11/2009.