Rhinofebryl, harde capsules

Transcriptie

1 Pagina 1 van 6 Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u "Rhinofebryl, harde capsules" zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw apotheker, als u informatie of advies nodig hebt. Raadpleeg uw arts, als u informatie of advies nodig hebt. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u inneemt 3. Hoe wordt ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u 6. Aanvullende informatie Paracetamol Chloorfenaminemaleaat De werkzame stoffen zijn: paracetamol 240mg en chloorfenaminemaleaat 3,2 mg. Andere bestanddelen zijn: ascorbinezuur, talk, colloïdaal silicium, magnesiumstearaat. Lijfje: gepatenteerd blauw (E131), erythrosine (E127), titaandioxide (E171), gelatine. Kapje: gepatenteerd blauw (E131), titaandioxide (E171), gelatine. Registratiehouder: Melisana nv/sa, Kareelovenlaan 1, B-1140 Brussel, België Fabrikant: Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz, Barcarena, , Portugal Registratienummer: BE WAT IS RHINOFEBRYL, HARDE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT - Het is een geneesmiddel onder de vorm van een harde capsule. Het is verkrijgbaar in dozen van 20 of 30 capsules onder blisterverpakking. - Het is een geneesmiddel met een combinatie van een antihistaminicum (middel tegen allergie) en een analgeticum-antipyreticum (middel tegen pijn en koorts). - Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van de verschijnselen van verkoudheden van allergische oorsprong, gepaard gaande met koorts en/of hoofdpijn. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U RHINOFEBRYL, HARDE CAPSULES GEBRUIKT Gebruik niet - Bij gekende overgevoeligheid aan één van de bestanddelen van dit geneesmiddel;. - Bij kinderen jonger dan 5 jaar; - Bij ernstige leverziekten omwille van de aanwezigheid van paracetamol; - Bij glaucoom door hoeksluiting en bij bepaalde prostaatziekten omwille van de aanwezigheid van chloorfenamine; In geval van twijfel, vraag raad aan uw apotheker of uw behandelend geneesheer. Pas goed op met - 1 -

2 Pagina 2 van 6 - Dit geneesmiddel bevat paracetamol. De voorgeschreven of aanbevolen doses mogen niet overschreden worden, noch gedurende een lange tijd gebruikt worden. Als de ziekteverschijnselen aanhouden, raadpleeg uw behandelend geneesheer. - Bij personen met een ernstige nieraandoening moet dit geneesmiddel voorzichtig worden gebruikt. Wanneer dergelijke patiënten dit geneesmiddel een langere tijd moeten innemen, zal men principieel hun nierfunctie regelmatig controleren. - Want gedurende de behandeling is de inname van alcoholhoudende dranken of kalmerende geneesmiddelen af te raden. Dit zou namelijk een verhoogde slaperigheid kunnen teweegbrengen. - Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek "Gebruik van Rhinofebryl, harde capsules in combinatie met andere geneesmiddelen." te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van in combinatie met voedsel en drank Dit geneesmiddel kan het effect van alcohol verhogen. Zwangerschap Voorzichtigheidshalve is het beter dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding Het gebruik van dit geneesmiddel is af te raden tijdens de borstvoedingsperiode. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Vooral de bestuurders van voertuigen en de gebruikers van de machines dienen zich ervan bewust te zijn dat de aanwezigheid van chloorfenamine in dit geneesmiddel een zekere slaperigheid kan veroorzaken. Inname van alcoholhoudende dranken of kalmeermiddelen kan deze slaperige toestand verhogen. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Niet van toepassing. Gebruik van in combinatie met andere geneesmiddelen Dit geneesmiddel kan het effect van kalmeermiddelen verhogen. De ongewenste effecten te wijten aan het aanwezige chloorfenamine kunnen meer uitgesproken zijn door een gelijktijdige inname van andere anticholinergica. Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. 3. HOE WORDT RHINOFEBRYL, HARDE CAPSULES GEBRUIKT Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Volwassenen: De gebruikelijke dosis is 3 tot 6 harde capsules per dag te verdelen over 3 innamen: 's morgens, 's middags en s avonds. Een volwassen persoon mag niet meer dan 6 harde capsules per 24 uur innemen en niet meer dan 2 capsules per keer. Kinderen: de gebruikelijke doses zijn 5 tot 10 jaar: 1 tot 2 capsules per dag (afhankelijk van de leeftijd), niet meer dan 2 capsules per 24 uur laten innemen. 10 tot 15 jaar: 2 tot 3 capsules per dag (afhankelijk van de leeftijd), niet meer dan 3 capsules per - 2 -

3 Pagina 3 van 6 24 uur laten innemen. Aan een kind mag men slechts 1 capsule per keer geven. De behandeling moet kort zijn (enkele dagen). Indien u niet zeker bent over de in te nemen hoeveelheden, vraag dan eerst raad aan uw apotheker. De capsules inslikken met een groot glas water, bij voorkeur een half uur voor de maaltijd. Wat u moet doen wanneer u vergeet te gebruiken Niet van toepassing. Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met wordt gestopt Niet van toepassing. Wat u moet doen als u meer van heeft gebruikt dan u zou mogen Verschijnselen die te wijten zijn aan paracetamol: Inname van zeer hoge doses kan toxisch zijn voor de lever. De eerste tekenen van overdosering zijn: braken, buikkrampen en misselijkheid. Verschijnselen die te wijten zijn aan chloorfenamine: Bij kinderen zijn de belangrijkste symptomen excitatie met gejaagdheid, hallucinaties, beven, roodheid in het gezicht en starre blik. Bij volwassenen kan een uitgesproken slaperigheid, excitatie en gejaagdheid voorafgaan. Bij een gekende overdosering of bij vrees voor een intoxicatie, raadpleeg dan zo vlug mogelijk een geneesheer, die de nodige maatregelen zal treffen. Wanneer u te veel van Rhinofebryl heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan bijwerkingen hebben. In verband met het aanwezige paracetamol: - In de aanbevolen doses zal het paracetamol weinig ongewenste effecten veroorzaken. - Een langdurig gebruik van dit geneesmiddel kan, in zeldzame gevallen, bepaalde bloedafwijkingen teweegbrengen. In verband met het aanwezige chloorfenamine: - Zoals elk antihistaminicum kan dit geneesmiddel de volgende ongewenste effecten veroorzaken: slaperigheid, droogtegevoel in de mond, gezichtsstoornissen, constipatie, moeilijkheden bij het urineren, verteringsstoornissen. - Bij bejaarde personen kan verwardheid of excitatie optreden. - Bij bepaalde kinderen kan ook, in zeldzame gevallen, excitatie voorkomen. Het optreden van overgevoeligheidsreacties te wijten aan paracetamol is uitzonderlijk. Dergelijke reacties te wijten aan chloorfenamine zijn zeldzaam (huiduitslag, astma, ademhalingsmoeilijkheden): stop in dergelijk geval de behandeling. Indien de symptomen ernstig zijn, raadpleeg dan een dokter. In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker

4 Pagina 4 van 6 5. HOE BEWAART U RHINOFEBRYL, HARDE CAPSULES Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 C) en in de oorspronkelijke verpakking houden. Buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen houden. Uiterste gebruiksdatum: Rhinofebryl capsules kunnen gebruikt worden tot de dag die vermeld is op de verpakking na de letters EX: (maand - jaar). De vervaldatum is de laatste dag van de aangegeven maand. Het verdient aanbeveling dit geneesmiddel na deze datum niet meer te gebruiken. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Vrije aflevering. A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in september 2005 B. De datum van goedkeuring van deze bijsluiter is: 02/

5 MELISANA BIJSLUITER Rhinofebryl

6 MELISANA BIJSLUITER Rhinofebryl