BIJSLUITER. Inhoud van deze bijsluiter

Transcriptie

1 BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen of twijfels heeft. Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven, geef het dus niet door aan iemand anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Moxon 0,2 en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Moxon 0,2 inneemt 3. Hoe wordt Moxon 0,2 ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Moxon 0,2? 6. Aanvullende informatie MOXON 0,2 filmomhulde tabletten (moxonidine 0,2 mg) De werkzame stof is moxonidine 0,2 mg. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Lactosemonohydraat - povidone K25 - crospovidone - magnesiumstearaat - hypromellose 6mPas - ethylcellulose disp. aq. 30% - macrogol talk - rood ijzeroxide (E 172) titaandioxide (E 171). Registratiehouder: SOLVAY PHARMA & Cie VOF Blue Planet Building Brg. E. Demunterlaan Brussel Fabrikant: SOLVAY PHARMACEUTICALS Route de Belleville - Lieu-dit «Maillard» F Châtillon sur Chalaronne Registratienummer: 410 IS 191 F 3

2 1. Wat is Moxon 0,2 en waarvoor wordt het gebruikt? Filmomhulde tablet voor orale inname. Lichtroze tablet. Doos met 28 tabletten in blisterverpakking. Het is een geneesmiddel tegen verhoogde bloeddruk, dat selectief inwerkt op de imidazoline-receptoren die de arteriële bloeddruk regelen. Dit geneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van essentiële arteriële hypertensie. 2. Wat u moet weten voordat u Moxon 0,2 inneemt Gebruik Moxon 0,2 niet bij gekende overgevoeligheid voor moxonidine of een ander bestanddeel van het product bij een sinusziekte of een te trage pols bij een sterk verminderde leverwerking bij kinderen jonger dan 16 jaar In geval van twijfel is het noodzakelijk uw arts of apotheker te raadplegen. Pas goed op om de behandeling niet plots te onderbreken zonder medisch advies wanneer u geen lactose verdraagt wanneer u een hemodialysepatiënt bent of als u een matig tot ernstig verminderde nierfunctie heeft. In dat geval wordt aanbevolen met een dosis van 0,2 mg per dag te beginnen. Indien nodig en indien de dosis goed wordt verdragen, kan deze worden verhoogd tot 0,4 mg per dag. Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek Gebruik van Moxon 0,2 in combinatie met andere geneesmiddelen. te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van Moxon 0,2 in combinatie met voedsel en drank Moxon 0,2 kan worden ingenomen met of zonder voedsel. Zwangerschap Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Indien u zwanger bent, neem dit geneesmiddel dan enkel onder streng medisch toezicht. Borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Neem dit geneesmiddel niet wanneer u borstvoeding geeft. Blijkt het toch noodzakelijk om Moxon 0,2 toe te dienen aan een vrouw die borstvoeding geeft, dan moet met de borstvoeding worden gestopt.

3 Rijvaardigheid en het gebruik van machines Moxon 0,2 heeft geen invloed op de waakzaamheid. Afhankelijk van de persoonlijke gevoeligheid, kunnen er echter tekens van slaperigheid optreden. Als deze tekens zich voordoen, moet het besturen van een voertuig of het gebruik van machines vermeden worden. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Moxon 0,2 De Moxon 0,2 tabletten bevatten lactose (een suiker). Indien u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Gebruik van Moxon 0,2 in combinatie met andere geneesmiddelen Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. Neem nooit op eigen initiatief andere geneesmiddelen in, want sommige combinaties vereisen een speciale behandeling of zijn af te raden. Over het algemeen is de combinatie van dit geneesmiddel met alcohol, antidepressiva (van de tricyclische groep), kalmeermiddelen en slaapmiddelen niet aan te raden. 3. Hoe wordt Moxon 0,2 ingenomen? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw. In het begin moet als dosis s morgens één tablet moxonidine van 0,2 mg per dag ingenomen worden. Indien nodig kan uw dokter u, na 3 weken behandeling, aanraden om een andere dosis in te nemen. Deze kan verhoogd worden tot 0,4 mg moxonidine per dag in één inname of gespreid over twee innames ( s morgens en s avonds). In sommige gevallen kan een nog hogere dosis, namelijk 0,6 mg per dag, gespreid over twee innames ( s morgens en s avonds) noodzakelijk zijn. Er mag nooit meer dan 0,4 mg moxonidine per inname of nooit meer dan 0,6 mg per dag ingenomen worden. Voor hemodialysepatiënten of patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie wordt aanbevolen met een dosis van 0,2 mg per dag te beginnen. Indien nodig en indien de dosis goed wordt verdragen, kan deze worden verhoogd tot 0,4 mg per dag Het innametijdstip ten opzichte van de maaltijden heeft geen belang. De tabletten moeten met voldoende water worden ingenomen. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Moxon 0,2 moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig omdat hypertensie opnieuw kan voorkomen. Wat u moet doen wanneer u Moxon 0,2 vergeet in te nemen: Het is belangrijk Moxon 0,2 elke dag in te nemen zoals u dat werd voorgeschreven. Neem echter in geval van vergetelheid de vergeten dosis in zodra dit mogelijk is; neem de volgende dosis op het gewone uur.

4 Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Moxon 0,2 wordt gestopt: Hypertensie kan opnieuw voorkomen. Wat u moet doen als u meer van Moxon 0,2 heeft ingenomen dan u zou mogen: Wanneer u de voorgeschreven dosis heeft overschreden, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. U kan ook naar het Antigifcentrum in Brussel bellen (tel: 070/ ), dat over alle nuttige gegevens beschikt. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan Moxon 0,2 bijwerkingen hebben. De volgende bijwerkingen kunnen zich bij het begin van de behandeling voordoen: een droge mond, hoofdpijn, een kalmerend effect, een gevoel van zwakte, duizelingen, slaapstoornissen en een gevoel van slapte in de benen. Deze meestal tijdelijke effecten zijn van lichte aard en verdwijnen bij het voortzetten van de behandeling. Raadpleeg uw dokter als deze effecten aanhouden. Er zijn enkele meldingen van geïsoleerde gevallen van misselijkheid, lage bloeddruk bij het rechtop staan, zenuwachtigheid en allergische reacties zoals plotse huiduitslag en jeuk. Geïsoleerde gevallen van angio-oedeem werden gerapporteerd. In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u Moxon 0,2? Niet bewaren boven 25 C. Buiten bereik en zicht van kinderen houden. Uiterste gebruiksdatum: Gebruik Moxon 0,2 niet meer na de vervaldatum achter EX op de buitenverpakking (de uiterste gebruiksdatum is de laatste dag van de aangeduide maand).

5 6. Aanvullende informatie Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de contactpersoon van de registratiehouder. SOLVAY PHARMA & Cie VOF Blue Planet Building Brg. E. Demunterlaan Brussel Tel: 02/ Dit geneesmiddel wordt afgeleverd op medisch voorschrift. A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in juni B. De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is maart 2006.