BIJSLUITER 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Aspirine 500 Bruis, 500 mg, bruistablet. Acetylsalicylzuur

Transcriptie

1 BIJSLUITER 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Aspirine 500 Bruis, 500 mg, bruistablet Acetylsalicylzuur Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt Aspirine 500 Bruis gebruikt? 2. Wanneer mag u Aspirine 500 Bruis niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Aspirine 500 Bruis? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Aspirine 500 Bruis? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT ASPIRINE 500 BRUIS GEBRUIKT? ASPIRINE 500 BRUIS is een geneesmiddel tegen pijn en koorts, wordt oraal ingenomen (via de mond) en bestaat in verpakkingen van 20 of 36 bruistabletten. ASPIRINE 500 BRUIS is geschikt voor de behandeling van pijn zoals hoofdpijn, tandpijn (behalve voor of na het trekken van een tand), spierpijn, gewrichtspijn, pijnlijke maandstonden en voor de behandeling van pijn en koorts bij griep of een andere infectie. De behandeling stilt de pijn, maar heeft geen effect op de oorzaak ervan. ASPIRINE 500 BRUIS is eveneens geschikt voor de symptomatische behandeling van hoofdpijn bij migraine. 2. WANNEER MAG U ASPIRINE 500 BRUIS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u Aspirine 500 Bruis niet gebruiken? indien u overgevoelig bent aan salicylaten of aan geneesmiddelen tegen ontsteking en pijn, indien u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6, bij pijn aan de maag of aan de darmen, indien de werking van de lever of van de nieren ernstig verzwakt is,

2 BIJSLUITER 2/5 als u aan ernstige stoornissen van de bloedstolling lijdt (risico van bloedingen), gedurende de laatste 3 maanden van de zwangerschap, samen met methotrexaat (een antikanker geneesmiddel) bij dosissen hoger of gelijk aan 15 mg/week, samen met ontstolmiddelen (anticoagulantia) die via de mond ingenomen worden, indien hoge dosissen van de salicylaten worden gebruikt, bij ernstig hartfalen. Als u er niet zeker van bent of één van deze punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u ASPIRINE 500 BRUIS inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine 500 Bruis? als u lijdt aan een maagzweer, aan stoornissen van de bloedstolling of aan allergische reacties (zoals astma of netelroos), ernstige nieraandoeningen, jicht of een ernstig gebrek aan glucose-6-fosfaat-dehydrogenase (een stofwisselingsenzyme). bij menstruatieproblemen en ook wanneer u een intra-uterien spiraaltje als voorbehoedsmiddel gebruikt. indien u een lichte heelkundige ingreep moet ondergaan, omdat een bloedingsrisico kan bestaan. bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts. Het wordt aangeraden deze geneesmiddelen niet toe te dienen aan deze kinderen, tenzij op advies van een dokter. als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? te lezen. geneesmiddelen zoals ASPIRINE 500 Bruis kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval ( hartinfarct ) of beroerte. Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosis en niet langer dan de aanbevolen duur van behandeling Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt. Wanneer u hartproblemen hebt, een beroerte heeft gehad, of wanneer u denkt dat u hiervoor tot een risicogroep behoort (bijvoorbeeld wanneer u een hoge bloeddruk, diabetes of hoge cholesterolspiegel heeft, of als u rookt) dan moet u dit bespreken met uw arts of apotheker, voordat u dit geneesmiddel inneemt. Raadpleeg uw arts of apotheker indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Aspirine 500 Bruis nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Neem geen ASPIRINE 500 BRUIS zonder uw arts te raadplegen als u tegelijkertijd de volgende andere geneesmiddelen gebruikt : - geneesmiddelen tegen de bloedstolling, jicht, artritis of suikerziekte, - geneesmiddelen die de bloeddruk doen dalen, - bepaalde geneesmiddelen tegen stuipen, - geneesmiddelen die op het hart werken (beta-blokkers). Waarop moet u letten met eten en drinken? Vermijd het gebruik van alcohol wanneer u ASPIRINE inneemt.

3 BIJSLUITER 3/5 Zwangerschap en borstvoeding Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Gebruik dit geneesmiddel niet in de eerste drie en de laatste drie maanden van de zwangerschap. Vermijd de inname van hoge dosissen van dit geneesmiddel wanneer u borstvoeding geeft, want acetylsalicylzuur gaat over in de moedermelk. Gebruik bij kinderen Geef ASPIRINE niet aan kinderen jonger dan 12 jaar. Dit geneesmiddel bevat acetylsalicylzuur. Niet gebruiken bij kinderen met koorts zonder medisch advies. Lees de rubriek Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine 500 Bruis?. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Niet van toepassing 3. HOE GEBRUIKT U ASPIRINE 500 BRUIS? Gebruik Aspirine 500 Bruis altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts, indien de symptomen verergeren of niet verbeteren na enkele dagen. Neem niet meer ASPIRINE 500 Bruis dan de hieronder aangegeven hoeveelheden. Neem ASPIRINE 500 Bruis niet gedurende lange tijd. Bij pijn en koorts Los de ASPIRINE 500 Bruis bruistabletten op in een glas water, roer lichtjes om met een lepel en drink op. Volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar : Gewone dosis : 1 of 2 tabletten per keer, om de 4 uur. Maximale dosis : 8 tabletten per 24 uur. Kinderen van 12 tot 15 jaar : Gewone dosis : 1 tablet per keer, om de 4 uur. Maximale dosis : 4 tabletten per 24 uur. Bij (hoofdpijn bij) migraine: Volwassenen: eenheidsdosis 1000 mg (overeenkomend met 2 bruistabletten ASPIRINE 500 BRUIS). Wanneer de aanval aanhoudt, kan de dosis herhaald worden met tussenpozen van 4-8 uur. De maximale dagelijkse dosis van 3 g (zes bruistabletten) mag niet worden overschreden. Aspirine mag niet langer dan 3 opeenvolgende dagen gebruikt worden zonder een arts te raadplegen. Wanneer migraine aanvallen frequent voorkomen, wanneer de frequentie van de aanvallen verhoogt of wanneer de symptomen aanhouden, dient een arts geraadpleegd te worden.

4 BIJSLUITER 4/5 Gebruik bij kinderen Het gebruik van acetylsalicylzuur voor de behandeling van (hoofdpijn bij) migraine is niet aangeraden bij kinderen. Heeft u te veel van Aspirine 500 Bruis ingenomen? Wanneer u te veel van ASPIRINE 500 Bruis heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of Antigifcentrum (070/ ). Neem de verpakking indien mogelijk mee, wanneer u advies gaat vragen. Zuigelingen en kinderen zijn veel gevoeliger voor acetylsalicylzuur dan volwassenen. De eerste tekenen van een te grote hoeveelheid zijn duizeligheid en oorsuizingen. Een ernstige vergiftiging maakt dringende behandeling in een ziekenhuis noodzakelijk. Bent u vergeten Aspirine 500 Bruis in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van Aspirine 500 Bruis Niet van toepassing. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ASPIRINE 500 Bruis bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Hartaandoeningen: Geneesmiddelen zoals ASPIRINE kunnen in verband worden gebracht met een klein toegenomen risico op een hartaanval ( hartinfarct ) of beroerte. Bloedvataandoeningen: Oedeemvorming en hoge bloeddruk zijn gerapporteerd in combinatie met behandeling met ontstekingwerende geneesmiddelen. Maag-darmkanaal: In sommige gevallen kunnen stoornissen van maag en darm voorkomen. Het ontstaan van een maagzweer komt zelden voor. Zenuwstelsel: De inname van grote dosissen acetylsalicylzuur of een langdurig gebruik kan aanleiding geven tot duizeligheid, hoofdpijn en verwardheid. Bloed: Een verlenging van de bloedingstijd die kan blijven bestaan tot 4 à 6 dagen na het stopzetten van de inname komt zelden voor. Zintuigen: De inname van hoge dosissen acetylsalicylzuur of een langdurig gebruik kan aanleiding geven tot oorsuizingen.

5 BIJSLUITER 5/5 Een gevoel van gehoorsvermindering kan optreden. Overgevoeligheidsreacties: Allergische reacties komen zelden voor. Indien één van deze bijwerkingen bij u optreedt, stop de behandeling en raadpleeg uw arts. Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U ASPIRINE 500 BRUIS? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik Aspirine 500 Bruis niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na de letters EX. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Bewaar ASPIRINE 500 BRUIS bij kamertemperatuur (15-25C). Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is acetylsalicylzuur. - De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuur natriumbicarbonaat - natriumcarbonaat, natriumsacharine citroenaroma. Hoe ziet Aspirine 500 Bruis eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Verpakkingen van 20 of 36 bruistabletten. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant - Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : Bayer SA-NV., Louizalaan 143, B-1050 Brussel, Tel / Fabrikant: Bayer Santé Familiale, Rue de l Industrie 33, F Gaillard, Frankrijk Registratienummer: BE Deze bijsluiter is goedgekeurd in augustus 2010 Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.