BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Loratadine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten Loratadine

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Loratadine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten Loratadine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Loratadine Mylan filmomhulde tabletten zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als uw verschijselen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is Loratadine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Loratadine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten inneemt 3. Hoe wordt Loratadine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Loratadine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS LORATADINE MYLAN 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? - Loratadine Mylan filmomhulde tabletten behoort tot een klasse van geneesmiddelen die antihistaminica genoemd worden. Antihistaminica helpen de allergische symptomen te verminderen door de effecten van histamine, een stof die door het lichaam wordt geproduceerd, tegen te gaan. - Loratadine Mylan filmomhulde tabletten verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis. Loratadine Mylan filmomhulde tabletten kan eveneens gebruikt worden om de symptomen van netelroos te verminderen. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LORATADINE MYLAN 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN INNEEMT Neem Loratadine Mylan niet in - Als u overgevoelig (allergisch) bent voor loratadine of één van de bestanddelen van de tabletten. Wees extra voorzichtig met Loratadine Mylan filmomhulde tabletten - Als u een leverziekte heeft. - Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek Inname met andere geneesmiddelen te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Inname met andere geneesmiddelen Er is niet aangetoond dat Loratadine Mylan filmomhulde tabletten de effecten van alcoholhoudende dranken kan versterken. 1/5

2 Er zijn geen interacties tussen Loratadine Mylan filmomhulde tabletten en andere geneesmiddelen bekend. Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Laboratoriumtesten: De toediening van Loratadine Mylan filmomhulde tabletten moet 2 dagen vóór het uitvoeren van allergietesten onderbroken worden, omdat dit geneesmiddel de resultaten ervan kan beïnvloeden. Inname van Loratadine Mylan filmomhulde tabletten met voedsel en drank Loratadine Mylan filmomhulde tabletten kan wel of niet bij de maaltijd genomen worden. Zwangerschap en borstvoeding Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, wordt het u afgeraden Loratadine Mylan filmomhulde tabletten in te nemen. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Bij de aanbevolen dosis Loratadine Mylan wordt u normaal gesproken niet slaperig of minder alert dan gewoonlijk. In zeer zeldzame gevallen kunnen sommige patiënten echter slaperigheid ondervinden, hetgeen hun rijvaardigheid of bekwaamheid om machines te besturen kan hinderen. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Loratadine Mylan filmomhulde tabletten Loratadine Mylan filmomhulde tabletten bevat lactose; indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. 3. HOE WORDT LORATADINE MYLAN 10 MG INGENOMEN? Volg bij het innemen van Loratadine Mylan filmomhulde tabletten nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Indien er geen beterschap is, raadpleeg dan uw arts opnieuw. Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: Neem eenmaal per dag 1 tablet in met een glas water, met of zonder voedsel. Kinderen van 2 tot 12 jaar met een lichaamsgewicht meer dan 30 kg: Neem eenmaal per dag 1 tablet in met een glas water, met of zonder voedsel. Patiënten met ernstige leverproblemen: Volwassenen en kinderen met een lichaamsgewicht meer dan 30 kg: Neem eenmaal om de andere dag 1 tablet in met een glas water, met of zonder voedsel. Loratadine Mylan filmomhulde tabletten is niet geschikt voor kinderen jonger dan 2 jaar en voor kinderen met een lichaamsgewicht minder dan 30 kg. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Loratadine Mylan filmomhulde tabletten moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig. 2/5

3 Wat u moet doen als u meer van Loratadine Mylan filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen Neem Loratadine Mylan filmomhulde tabletten alleen in zoals het aan u voorgeschreven is. Wanneer u te veel van Loratadine Mylan filmomhulde tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Loratadine Mylan filmomhulde tabletten in te nemen Als u vergeten bent uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk in. Zet daarna uw gebruikelijke doseringsschema voort. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van Loratadine Mylan filmomhulde tabletten Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Loratadine Mylan filmomhulde tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. In zeer zeldzame gevallen kunnen mensen allergisch zijn voor Loratadine. Stop met de inname van Loratadine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten als u het volgende ondervindt: onverwachte zwelling, beklemming op de borst of fluitende ademhaling. Waarschuw onmiddellijk uw arts of apotheker. Bijwerkingen die het vaakst gemeld werden bij kinderen van 2 tot 12 jaar zijn hoofdpijn, nervositeit en vermoeidheid. Bijwerkingen waargenomen bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar zijn: Vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 van de 100 patiënten, maar minder dan 1 van de 10 patiënten) omvatten: Hoofdpijn Slaperigheid Vermoeidheid Zenuwachtigheid Soms voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 van de patiënten maar minder dan 1 van de 100 patiënten) omvatten: Toegenomen eetlust Slaapmoeilijkheden Zeer zelden gemelde bijwerkingen (waargenomen bij minder dan 1 van de patiënten) omvatten: Ernstige allergische reacties Duizeligheid Misselijkheid, droge mond of maagklachten met pijn Snelle hartslag of hartkloppingen Geelzucht, donkere urine en bleke stoelgang Uitslag of haaruitval 3/5

4 Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U LORATADINE MYLAN 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN? Bewaar de tabletten in de oorspronkelijke verpakking. Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik Loratadine Mylan filmomhulde tabletten niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de blisterverpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Loratadine Mylan filmomhulde tabletten? - Het werkzaam bestanddeel is loratadine 10 mg. - De andere bestanddelen zijn tabletkern: lactose monohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat; filmomhulling: hypromellose, macrogol, carnaubawas en talk. Hoe ziet Loratadine Mylan filmomhulde tabletten er uit en wat is de inhoud van de verpakking Deelbare, filmomhulde tabletten in blisterverpakking (PVC/AL) Verpakkingen met 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 en 100 tabletten. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Fabrikanten Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk. McDermott Laboratories, t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland. Laboratorios Lesvi S.L., Avda. Barcelona 69, St Joan Despí, Barcelona, Spanje. Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederland. Registratienummer BE Afleveringswijze Vrije aflevering. Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 11/2008 4/5

5 5/5