Inhoud van deze bijsluiter

Transcriptie

1 Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u REFLEXSPRAY zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw apotheker, als u informatie of advies nodig hebt. Ga naar uw arts, als de verschijnselen verergeren of na 5 dagen niet verbeteren. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is REFLEXSPRAY huidspray, oplossing en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u REFLEXSPRAY huidspray, oplossing gebruikt. 3. Hoe wordt REFLEXSPRAY huidspray, oplossing gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u REFLEXSPRAY huidspray, oplossing? 6. Aanvullende informatie. REFLEXSPRAY Huidspray, oplossing De werkzame stoffen zijn 27 mg methylsalicylaat, 67 mg terpentijnolie, 40 mg kamfer, 40 mg menthol per 1 ml. Andere bestanddelen zijn benzylalcohol, seringenolie (afw. 42/1043), dimethylsulfoxide, isopropylalcohol. Drijfgas: koolstofdioxide Registratiehouder : Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA, Researchdreef 20, B-1070 Brussel Fabrikant : Laboratoires Chemineau - 93, route de Monnaie - BP Vouvray - Frankrijk Registratienummer : 779 IS 9 F7 1. Wat is REFLEXSPRAY huidspray, oplossing en waarvoor wordt het gebruikt? Reflexspray is een huidspray, oplossing beschikbaar in een spuitbus van 150 ml cutaan gebruik Lokale behandeling van pijnlijke spier- en gewrichtsaandoeningen Te gebruiken bij de symptomatische behandeling van traumatische en inflammatoire spieren gewrichtspijn zoals: - kneuzingen, verstuiking en verrekking, - stijve nek (torticolis) en lumbago. 2. Wat U moet weten voordat u REFLEXSPRAY huidspray, oplossing gebruikt. Gebruik Reflexspray niet als u huidinfecties, kwetsuren en/of brandwonden heeft, als u overgevoelig (allergisch) bent voor één van de bestanddelen van Reflexspray, als u jonger bent dan 10 jaar Pagina 1 van 5

2 Pas goed op met Reflexspray contact met slijmvliezen (neus, mond) en ogen vermijden, vooral bij kinderen, buiten het bereik van kinderen houden, spuitbus staat onder druk en mag niet doorboord of in het vuur geworpen worden, zelfs niet als hij leeg is. Verstuif niet in de nabijheid of in de richting van een vlam of gloeiend voorwerp. Want kinderen (vooral zuigelingen) zijn bijzonder gevoelig voor sommige bestanddelen van Reflexspray. De aanwending van Reflexspray op de huid kan aanleiding geven tot daling van de bloeddruk, een blauwe kleur van de huid en stuipen. Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek Gebruik van Reflexspray in combinatie met andere geneesmiddelen te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van Reflexspray in combinatie met voedsel en drank Zwangerschap Bij zwangerschap wordt het gebruik van Reflexspray afgeraden. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Borstvoeding Het gebruik van Reflexspray wordt afgeraden tijdens de borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Reflexspray Gebruik van Reflexspray in combinatie met andere geneesmiddelen Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. Tot op heden werd er geen wisselwerking gemeld met dit type geneesmiddel. Bij gebruik van hoge doses is theoretisch een interactie mogelijk tussen het aanwezige salicylaat en bloedverdunnende middelen (anticoagulantia), waardoor de bloedstolling kan beïnvloed worden. 3. Hoe wordt REFLEXSPRAY huidspray, oplossing gebruikt? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. 2 tot 3 aanwendingen per dag in functie van de intensiteit van pijn en/of ontsteking. Bij extra belasting van de spieren: vóór en na de inspanning Pagina 2 van 5

3 Plaats de huidspray op een afstand van ongeveer twintig cm van de huid en verstuif gedurende enkele seconden. De werking wordt zonder massage bekomen. De huidspray mag in alle posities gebruikt worden (horizontaal, verticaal of naar beneden gericht). U mag het product niet langer dan 5 dagen gebruiken zonder een arts te raadplegen. Wat u moet doen wanneer u Reflexspray vergeet te gebruiken: Zo vlug mogelijk verstuiven rekening houdend met aantal aanbevolen aanwendingen per dag. Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Reflexspray wordt gestopt: Alleen te gebruiken bij klachten Wat u moet doen als u meer van Reflexspray heeft gebruikt dan u zou mogen: Wanneer u te veel van Reflexspray heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). * Symptomen Een lichte overdosering kan soms voorkomen en wordt gekenmerkt door hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en braken. Ernstige intoxicaties kunnen soms voorkomen bij kinderen en zuigelingen, zelfs bij cutaan gebruik. De symptomen van ernstige intoxicaties zijn: plotselinge daling van de bloeddruk, blauwe kleur van de huid, verhoging van de lichaamstemperatuur, stuipen, bloederige ontlasting, coma. * Behandeling Bij lichte overdosering volstaat het gewoonlijk de behandeling met Reflexspray te stoppen om de symptomen te doen verdwijnen. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan Reflexspray bijwerkingen hebben. Huid-, onderhuid- en slijmvliesaandoeningen: Reacties van overgevoeligheid: jeuk, netelroos, huidontsteking. De symptomen verdwijnen gewoonlijk bij het stoppen van de behandeling. Bij ernstige overgevoeligheid of bij gebruik onder afgesloten verband kan brandwondenvorming voorkomen wegens de diepere penetratie van de bestanddelen. In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u Reflexspray huidspray, oplossing? Reflexspray buiten bereik en zicht van kinderen houden Niet bewaren boven 25 C Spuitbus onder druk: beschermen tegen zon en niet blootstellen aan meer dan 50 C Pagina 3 van 5

4 Uiterste gebruiksdatum Gebruik Reflexspray niet meer na de datum achter exp op de verpakking Pagina 4 van 5

5 6. Aanvullende informatie Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Vrije aflevering. A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 15 maart 2006 B. De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is xxxxxxxxxxxxx De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: In geval van ernstige intoxicatie dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld teneinde de circulatoire en respiratoire functies te corrigeren Pagina 5 van 5