PER EN AANGETEKENDE POST Tandheelkundige kliniek Westerpark B.V. Spaarndammerstraat TH AMSTERDAM

Transcriptie

1 > Retouradres Postbus DA Heerlen PER EN AANGETEKENDE POST Tandheelkundige kliniek Westerpark B.V. Spaarndammerstraat TH AMSTERDAM Stadsplateau AZ Utrecht Postbus DA Heerlen T F Onderwerp Definitieve rapportbrief inspectiebezoek 7 juni 2019 Geachte, Op 16 april 2019 heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (hierna: de inspectie) Tandheelkundige kliniek Westerpark B.V. aan de Spaarndammerstraat 612 te Amsterdam (hierna: de zorgaanbieder), een aanwijzing opgelegd op grond van artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz). De aanwijzing hield in dat de zorgaanbieder deels per direct en deels uiterlijk op 31 mei 2019 dertien maatregelen diende te treffen. Op 7 mei 2019 bracht de inspectie een bezoek aan de zorgaanbieder om de realisatie van de maatregelen, waaraan de zorgaanbieder per direct diende te voldoen, te toetsen. Voor een overzicht van alle bevindingen van de inspectie tijdens het bezoek van 7 mei 2019 verwijst de inspectie naar het vastgestelde rapport van dat inspectiebezoek (mei 2019, kenmerk ). Op 7 juni 2019 bracht de inspectie een bezoek aan de zorgaanbieder om de realisatie van de maatregelen, waaraan de zorgaanbieder per 31 mei 2019 diende te voldoen, te toetsen. In deze brief geeft de inspectie de resultaten van dit inspectiebezoek weer. Aanleiding De inspectie heeft de zorgaanbieder voor het eerst bezocht op 31 oktober Dit inspectiebezoek was afgelegd in het kader van het onderzoek Hepatitis B- infectiepreventie in de mondzorg. Tijdens het inspectieonderzoek is geconstateerd dat de zorgaanbieder is afgeweken van de norm(en) zoals gesteld in de richtlijnen Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken (KNMT 2016) en de Landelijke richtlijn Preventie transmissie van Hepatitis B van medisch personeel naar patiënten (RIVM sept. 2012). De zorgaanbieder is destijds in de gelegenheid gesteld om zich te verbeteren maar afdoende reactie en resultaat vanuit de zorgaanbieder is destijds uitgebleven. De inspectie beschouwde het moeizame contact met de zorgaanbieder en het uitblijven van een afdoende reactie als signaal voor (mogelijk structurele) tekortkomingen in het leveren van goede zorg. Dit signaal was de aanleiding om ten aanzien van meer aspecten te onderzoeken of de zorgaanbieder goede zorg aanbiedt. In dit kader is op 13 maart 2019 een inspectiebezoek gebracht aan de Pagina 1 van 6

2 zorgaanbieder waarbij er een groot aantal tekortkomingen is vastgesteld. Voor een overzicht van alle bevindingen van de inspectie tijdens het bezoek van 13 maart 2019 verwijst de inspectie naar het vastgestelde rapport van dat inspectiebezoek (april 2019, kenmerk ). Naar aanleiding van de geconstateerde tekortkomingen tijdens het inspectiebezoek van 13 maart 2019 en het uitblijven van een reactie op het voornemen voor een aanwijzing en de zienswijze, heeft de inspectie de zorgaanbieder op 16 april 2019 een aanwijzing gegeven. Voor een overzicht van de tekortkomingen die ten grondslag liggen aan de aanwijzing verwijst de inspectie naar de aanwijzing en het daaraan ten grondslag liggende rapport van april Met de oplegging van een aanwijzing werd de zorgaanbieder verplicht om deels per direct en deels uiterlijk op 31 mei 2019 maatregelen te treffen. Bevindingen Op 7 juni 2019 bracht de inspectie een bezoek aan de zorgaanbieder om te onderzoeken of de zorgaanbieder voldeed aan de maatregelen waar per 31 mei 2019 aan moest worden voldaan. Dit betreffen de maatregelen 1, 3, 4, 7, 9, 11, 12 en 13 uit de aanwijzing. Voor maatregel 7 geldt dat de inspectie rekening houdt met de wettelijk gestelde termijnen voor het aanvragen van de registraties. In het navolgende licht de inspectie toe in hoeverre de zorgaanbieder voldeed aan de gestelde maatregelen waar per 31 mei 2019 aan moest worden voldaan. De hieronder gehanteerde nummering van de maatregelen correspondeert met de nummering van de maatregelen in de aanwijzing. Infectiepreventie 1. Maatregel: de zorgaanbieder zorgt ervoor dat een bewijs van immuniteit voor Hepatitis B voor alle medewerkers met patiëntgebonden contact/en of die risicohandelingen uitvoeren, aantoonbaar aanwezig is (Richtlijn Infectiepreventie in mondzorgpraktijken, KNMT 2016, hoofdstuk 5, paragraaf 5.1, p. 55 en Landelijke richtlijn Preventie transmissie van Hepatitis B van medisch personeel naar patiënten, RIVM sept. 2012). Tijdens het inspectiebezoek toonde de zorgaanbieder documentatie aan de inspectie over de titerbepaling van zorgverlener 13, die eerder ontbrak. Hieruit blijkt dat de zorgverlener over een bewijs van immuniteit voor hepatitis B beschikt. Dit bewijs bevindt zich in het personeelsdossier van de zorgverlener. 3. Maatregel: de zorgaanbieder zorgt ervoor dat er een protocol of plan van aanpak aanwezig is waarin alle beheersmaatregelen met betrekking tot het Pagina 2 van 6

3 kwaliteitsbeleid van water uit de behandelunits zijn vastgelegd (Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, KNMT 2016, hoofdstuk 10). Er is een protocol aanwezig waarin de beheersmaatregelen met betrekking tot het kwaliteitsbeleid van het water uit de behandelunits zijn vastgelegd. Dit protocol is digitaal opgeslagen op een computer. De computer en het protocol zijn voor alle medewerkers toegankelijk. 4. Maatregel: de zorgaanbieder zorgt ervoor dat er een risico-inventarisatie microbiologische waterkwaliteit wordt uitgevoerd en er een logboek is van de uitvoering van de beheersmaatregelen waaronder legionellapreventie, inclusief de uitvoering van het spoel- en desinfectieprotocol en de kwaliteitscontroles van het water (Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, KNMT 2016, hoofdstuk 10.1 en 10.2). Op 7 mei 219 is er een risico-inventarisatie microbiologische waterkwaliteit uitgevoerd. De resultaten hiervan zijn opgeslagen in het logboek. De zorgaanbieder heeft aangetoond dat in het logboek de beheersmaatregelen waaronder legionellapreventie, inclusief de uitvoering van het spoel- en desinfectieprotocol en de kwaliteitscontroles van het water, binnen de acceptabele waarden zijn bevonden en zijn geregistreerd. Op de jaarplanning voor 2019 is aantoonbaar gemaakt dat de volgende risico-inventarisatie gepland staat in november 2019 en daarna iedere zes maanden. Radiologie 7. Maatregel: De zorgaanbieder zorgt ervoor dat een bewijs van de in werking getreden registraties van alle röntgentoestellen is opgenomen in het KEWdossier (artikel 3.9 en 8.15 Bbs). Op 3 mei 2019 ontving de inspectie bewijsstukken van de aanmelding van één intra-oraal röntgentoestel en het OPT-röntgentoestel. De aanmelding van het OPT-röntgentoestel en het intra-orale röntgentoestel valt onder de overgangsregeling vooruitlopend op de verplichte registratie vanaf februari De bewijsstukken zijn nu opgenomen in het KEW-dossier. Tijdens het inspectiebezoek van 7 mei 2019 constateerde de inspectie dat het registratieproces van het tweede intra-orale röntgentoestel is gestart. Op 4 juni 2019 ontving de inspectie bericht van de zorgaanbieder dat ook voor het andere intra-orale röntgentoestel en het OPT-röntgentoestel de registratie is gestart door de Nederlandse Vereniging van Groothandelaren in de Tandheelkundige branche (VGT). Pagina 3 van 6

4 9. Maatregel: alle betreffende medewerkers volgen aantoonbaar (in het KEW- dossier) adequate bij- en nascholing passend bij de radiologische verrichting (artikel 5.7 en 5.14 Bbs). Op 15 mei 2019 zijn de tandartsen die werkzaam zijn bij de zorgaanbieder (na)geschoold in het kader van kennis en inzicht met betrekking tot stralingshygiëne. De scholing werd verzorgd door het opleidingsinstituut Edin (dental academy) voor mondzorgprofessionals. Zorgverlener één, twee en elf hebben deze scholing aantoonbaar gevolgd. De zorgaanbieder toonde hiervan certificaten aan de inspectie. Zorgverlener twaalf is en heeft een cursus Toezichthouder Stralingsbescherming Tandheelkunde (basis) met goed gevolg afgelegd en heeft het diploma opgestuurd naar de inspectie. Zorgverlener vijf is inmiddels niet meer werkzaam bij de zorgaanbieder. Organisatie 11. Maatregel: er is een beleid op het gebied van voorraadbeheer (artikel 3 en 7 Wkkgz). Er is een aftekenlijst met betrekking tot de wekelijkse controle op de voorraad en het verloop van de expiratiedata in de kliniek is aanwezig. Deze lijst was tot aan het inspectiebezoek ingevuld en afgetekend door de medewerkers. De bestuurder heeft een onaangekondigde, tussentijdse controle uitgevoerd op de aftekenlijsten. De procedure rondom de controle op de expiratiedata en het voorraadbeheer is mondeling toegelicht aan zowel de medewerkers als de inspecteurs en staat niet op papier omschreven. De inspecteurs hebben aangegeven dat het aan te bevelen is om deze procedure ook schriftelijk vast te leggen. De zorgverlener schreef ter plekke de procedure op onderaan de aftekenlijst en gaat dit op de voorraadformulieren in het digitale systeem aanpassen voor de volgende te gebruiken registratielijsten. 12. Maatregel: de zorgaanbieder heeft een kwaliteitsbeleid opgesteld (artikel 7 en 9 Wkkgz). Tijdens het inspectiebezoek heeft de zorgaanbieder aangetoond dat er een kwaliteitsbeleid aanwezig is. De zorgaanbieder beschikte al over een klachtenprocedure, er vindt conform een scholingsplan scholing van medewerkers plaats, het voorraadbeheer maakt deel uit van het kwaliteitsbeleid en er is een jaarplanning opgesteld waarin verbetermaatregelen (onder andere volgend uit de aanwijzing) zijn opgenomen. Het kwaliteitsbeleid is daarmee ten tijde van het inspectiebezoek voldoende geborgd. Pagina 4 van 6

5 13. Maatregel: de zorgaanbieder heeft een meldcode vastgesteld waarin is aangegeven hoe met signalen van huiselijk geweld of kindermishandeling wordt omgegaan en die er redelijkerwijs aan bijdraagt dat zo snel en adequaat mogelijk hulp kan worden geboden. Tevens bevordert de zorgaanbieder de kennis en het gebruik van de meldcode (artikel 8 Wkkgz). Er is, zowel schriftelijk als digitaal, een meldcode huiselijk geweld/kindermishandeling aanwezig. Een uitgeprinte versie hangt op het prikbord bij de balie. De zorgaanbieder heeft de medewerkers tijdens een eerder gehouden bijeenkomst geïnstrueerd over het gebruik van de meldcode en waar die te vinden is. Camerabewaking De camera s in de behandelkamers zijn verwijderd. De camera in de wachtruimte hangt er nog. Conclusie Op 7 juni 2019 bracht de inspectie een bezoek aan de zorgaanbieder om te onderzoeken of de zorgaanbieder voldeed aan de maatregelen waar per 31 mei 2019 aan moest worden voldaan. Dit betreffen de maatregelen 1, 3, 4, 7, 9, 11, 12 en 13 uit de aanwijzing. Tijdens dit inspectiebezoek heeft de zorgaanbieder aangetoond dat hij voldoet aan alle maatregelen waar de zorgverlener per 31 mei aan moest voldoen. Ten aanzien van maatregel 7 hield de inspectie bij haar beoordeling rekening met de wettelijk gestelde termijnen voor het aanvragen van de registraties. Tijdens het bezoek van 7 mei 2019 stelde de inspectie vast dat van het tweede intra-orale röntgentoestel het registratieproces is gestart. Op 4 juni 2019 ontving de inspectie bericht dat voor alle drie de toestellen de registratie is gestart door de Nederlandse Vereniging van Groothandelaren in de Tandheelkundige branche (VGT). Daarmee is ook aan deze maatregel voldaan. Actieve openbaarmaking Ik wijs u er op dat de inspectie op grond van de Gezondheidswet haar rapporten openbaar maakt via U wordt separaat geïnformeerd over de openbaarmaking van dit rapport. Bij openbaarmaking neemt de inspectie de wettelijke normen in acht, zoals gesteld in de Gezondheidswet, de Jeugdwet en de AVG. Dit betekent bijvoorbeeld dat de inspectie in haar rapporten en rapportbrieven geen tot een persoon herleidbare gegevens opneemt en geen bijzondere persoonsgegevens zoals medische gegevens van uw patiënten of cliënten. Pagina 5 van 6

6 Meer informatie over openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website ( Vragen? Ik ga ervan uit u met het bovenstaande voldoende te hebben geïnformeerd. Mocht u toch vragen hebben, kunt u contact opnemen via het Meldpunt IGJ telefoonnummer (maandag tot en met vrijdag bereikbaar tussen 9.00 en uur) of uw vraag per stellen aan: mondzorg@igj.nl onder vermelding van het registratienummer van de melding. Hoogachtend, Pagina 6 van 6