AANTEKENEN Tandartspraktijk De Weidevogel T.a.v. Weidevogellaan MZ DEN HAAG

Transcriptie

1 > Retouradres Postbus DA Heerlen AANTEKENEN Tandartspraktijk De Weidevogel T.a.v. Weidevogellaan MZ DEN HAAG Stadsplateau AZ Utrecht Postbus DA Heerlen T F Inlichtingen bij meldpunt@igj.nl Datum 3 april 2018 Onderwerp definitief rapport 'Radiologie in de mondzorg' Dossiernummer Ons kenmerk Bijlagen 1 Geachte bestuurder, In de aanbiedingsbrief bij het conceptrapport vroeg de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting (inspectie) u om uiterlijk 20 maart 2018 te reageren als u in het rapport feitelijke onjuistheden aantrof en/of als u de inspectie wilde informeren over inmiddels getroffen maatregelen, (verder) onderbouwd met aantoonbaar bewijs. U kreeg hiervoor uitstel tot 4 april U heeft geen gebruik gemaakt van de gelegenheid om te reageren op feitelijke onjuistheden. Daarom meld ik u bij deze dat het conceptrapport, zoals u dat bij brief van 19 februari 2018 heeft ontvangen, is omgezet in een definitief rapport. Bijgaand treft u een exemplaar van dit definitieve rapport aan. U heeft de inspectie op 24 augustus 2017, 7 september 2017 en 7 maart 2018 geïnformeerd over de door u getroffen maatregelen en dat voorzien van de laatste relevante documentatie op 27 maart Conclusie Uit de toegestuurde documentatie blijkt dat u passende maatregelen heeft getroffen. U voldoet inmiddels aan alle normen uit het toetsingskader Radiologie in de mondzorg. Met deze aanbiedingsbrief en het definitieve rapport sluit de inspectie het inspectiebezoek af. De inspectie verwacht van u dat u ook in de toekomst blijft streven naar borging van kwalitatief goede tandheelkundige zorg. Openbaarmaking In dezelfde aanbiedingsbrief bij het conceptrapport heeft u kunnen lezen dat de inspectie het voornemen heeft dit definitieve rapport met deze aanbiedingsbrief actief openbaar te maken via onze website Hierbij neemt de inspectie de wettelijke normen in acht, zoals gesteld in de Wet openbaarheid van bestuur en de Wet bescherming persoonsgegevens. Wij publiceren het rapport niet eerder dan drie weken na verzending van deze brief. Pagina 1 van 2

2 Meer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website ( Geaggregeerde rapportage De resultaten van alle bezoeken rond dit project worden tevens samengevoegd en gepubliceerd door middel van een factsheet. De inspectie zal op verschillende manieren de resultaten van het onderzoek delen met de veldpartijen in de mondzorg. Ons kenmerk Datum 3 april 2018 Heeft u vragen, dan kunt u contact opnemen met XXXX/ XXXX via bovengenoemde contactgegevens. Hoogachtend, Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting XXXX Senior inspecteur Inspectie voor de Gezondheidszorg 1 1 Tot wijziging van diverse wetten op het terrein van de volksgezondheid in verband met de fusie van de Inspectie voor de Gezondheidszorg en de Inspectie Jeugdzorg tot de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft plaatsgevonden hanteren wij bij ondertekening de in de wet genoemde organisatienaam. Pagina 2 van 2

3 Definitief rapport Inspectiebezoek 24 augustus 2017 Radiologie in de mondzorg bij Tandartspraktijk De Weidevogel in Den Haag Utrecht, april 2018

4

5 Definitief rapport Inspectiebezoek 24 augustus 2017 Radiologie in de mondzorg bij Tandartspraktijk De Weidevogel in Den Haag april 2018 Inhoud 1 Inleiding Aanleiding en belang Onderzoeksmethode 5 2 Resultaten inspectiebezoek Onderwerp: veiligheid Onderwerp: deskundigheid Onderwerp: kwaliteit 10 3 Conclusie 11 4 Handhaving 13 Bijlage 15 Pagina 3 van 19

6

7 Definitief rapport Inspectiebezoek 24 augustus 2017 Radiologie in de mondzorg bij Tandartspraktijk De Weidevogel in Den Haag april Inleiding De Inspectie voor de Gezondheidszorg, thans de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting (hierna: de inspectie) bracht op 24 augustus 2017 een onaangekondigd bezoek aan Tandartspraktijk De Weidevogel, Weidevogellaan 236 Den Haag (hierna: de zorgaanbieder). 1.1 Aanleiding en belang De taak van de inspectie is het bevorderen van zorg van goede kwaliteit en van goed niveau. Goede zorg is in ieder geval veilig, doeltreffend, doelmatig, cliëntgericht en tijdig. De zorgaanbieder stemt de zorg af op de reële behoefte van de cliënt en levert de zorg in overeenstemming met de professionele standaard. De inspectie vult haar taak in door erop toe te zien dat zorgaanbieders die onder haar toezicht staan, wet- en regelgeving, (beroeps)normen, richtlijnen en standaarden naleven. Zij doet dit onder meer door het brengen van aangekondigde en onaangekondigde inspectiebezoeken. Het bezoek op 24 augustus 2017 vond plaats in het kader van het risicogestuurd toezichtsproject Radiologie in de mondzorg. Op 11 april 2017 heeft de inspectie via haar website aangekondigd onderzoek te gaan doen in het kader van de toepassing van röntgenstraling. Röntgenstraling kan nadelige effecten hebben. De straling van één röntgenfoto is klein, maar in totaal worden er veel röntgenfoto s gemaakt bij de tandarts. Uit het toezicht blijkt dat lang niet alle tandartsen die röntgenfoto s maken, hiervoor de vereiste scholing hebben gevolgd of aan de overige gestelde eisen hebben voldaan. De doelstelling van het project is om op het thema Radiologie in de mondzorg te beoordelen in hoeverre de door de bezochte tandartspraktijken geboden zorg op dat thema voldeed aan de wet- en regelgeving, (beroeps)normen, richtlijnen en standaarden die risico s bij cliënten beperken. Het door haar bij haar onderzoek te gebruiken toetsingskader Radiologie in de mondzorg heeft de inspectie via haar website openbaar gemaakt. Naast de aankondiging van het onderzoek op de website zijn de beroepsverenigingen erover geïnformeerd. Alle bezochte zorgaanbieders in het kader van dit project zijn via een aselecte steekproef gekozen en onaangekondigd bezocht. Met dit rapport beschrijft de inspectie de resultaten en de conclusie van het inspectiebezoek zoals dat op 24 augustus 2017 bij Tandartsenpraktijk De Weidevogel in het kader van het Radiologie in de mondzorg project heeft plaatsgevonden. Alleen de normen waaraan niet is voldaan, licht de inspectie daarbij nader toe. 1.2 Onderzoeksmethode De inspectie heeft bij haar onderzoek gebruik gemaakt van het toetsingskader Radiologie in de mondzorg (zie bijlage), dat gebaseerd is op relevante wet- en regelgeving, richtlijnen en (beroeps)normen: Kernenergiewet; Wet op de beroepen in de individuele Gezondheidszorg (Wet BIG); Besluit Stralingsbescherming; Uitvoeringsregeling stralingsbescherming; Regeling deskundigheidseisen radiologische verrichtingen; Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (Herziening 2013, update 2015). Pagina 5 van 19

8 Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd Voor het verzamelen van de gegevens maakte de inspectie gebruik van verschillende informatiebronnen, te weten: documentatie, een rondgang op de locatie en het bevragen van de tandarts/bestuurder of praktijkmanager en medewerker(s). Indien documentatie niet in het Kernenergiewetdossier aanwezig was, bevroeg de inspectie genoemde personen hier expliciet over. Daar waar dat voor de beoordeling van de normen 3 t/m 6 en 9 noodzakelijk was, maakte de inspectie een rondgang door de praktijk en beoordeelde daarbij (ook) de röntgentoestellen- en ruimtes. Denk daarbij aan het nazien van röntgenapparatuur op zichtbare gebreken en of de werking hiervan niet door onbevoegden in gang gezet kon worden, onderhoudsstickers, waarschuwingssignalering en het bevragen van geïnspecteerde(n). Daarnaast verifieerde de inspectie bij de beoordeling van norm 7 ook zelf het BIG register om de inschrijving van de tandarts(en) na te gaan. Pagina 6 van 19

9 Definitief rapport Inspectiebezoek 24 augustus 2017 Radiologie in de mondzorg bij Tandartspraktijk De Weidevogel in Den Haag april Resultaten inspectiebezoek In dit hoofdstuk staan de resultaten beschreven zoals deze zijn geconstateerd op 24 augustus Alleen de normen uit het toetsingskader waaraan niet is voldaan, zijn nader toegelicht. Het toetsingskader waarin de beoordeelde normen zijn opgenomen is als bijlage bijgevoegd. De normen zijn verdeeld over drie thema s, te weten veiligheid, deskundigheid en kwaliteit. 2.1 Onderwerp: veiligheid Wet- en regelgeving en veldnormen Bron Conform de norm 2 De ondernemer zorgt ervoor dat door of onder toezicht van een coördinerend deskundige (met het oog op de bescherming tegen ioniserende straling), ten minste: - de plannen voor handelingen voorafgaand aan de uitvoering ervan kritisch worden bestudeerd, de risico's worden geïnventariseerd en geëvalueerd en toestemming verleend, voordat met de handeling wordt aangevangen; - wordt geadviseerd over de inhoud van de acceptatietest, en de beveiligingsmiddelen en technieken ter waarborging van een doelmatige bescherming van personen 1. - regelmatig, maar ten minste eenmaal per jaar, de doeltreffendheid en het juiste gebruik van de beveiligingsmiddelen en technieken worden geverifieerd 2. Kernenergiewet, art 32 lid 1 Besluit Stralingsbescherming, art. 10 lid 1 a t/m c, en lid 4 Voldoet niet Al deze bevindingen worden vastgelegd in een beheersysteem (KEW dossier). 5 De ondernemer zorgt ervoor dat: - een röntgentoestel waarmee radiodiagnostische verrichtingen worden toegepast is voorzien van een diafragma of tubus met het doel de röntgenbundel te beperken tot het juiste gebied - het diafragma een middel bevat om afmetingen van de bundel vooraf te kunnen aangeven. Kernenergiewet, art. 34 Besluit Stralingsbescherming, art. 68, onder d en e: Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (herziening 2013, update 2015), hoofdstuk 7, paragraaf: Tandheelkundige radiologie en Praktijkorganisatie en hoofdstuk 11 Voldoet niet 1 Deze norm is niet getoetst. 2 Deze norm is niet getoetst. Pagina 7 van 19

10 Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd Tandheelkundige radiologie en praktijkorganisatie 6 Met betrekking tot een bewaakte zone zorgt de ondernemer ervoor dat: - op de daarvoor geschikte plaatsen duidelijke waarschuwingsborden entekens en opschriften met betrekking tot de zone en de risico s van ionserende straling zijn aangebracht; - aan personen die in de zone werkzaam zijn schriftelijke werkinstructies zijn gegeven, toegesneden op de risico s van ioniserende straling die aan de bronnen en de betrokken handelingen verbonden zijn. Toelichting Kernenergiewet, art. 34 Besluit Stralingsbescherming, art 85, lid 1, onder b en c Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (herziening 2013, update 2015) paragraaf 11.1 (Stralings)risicoanalyse en controle van apparatuur Voldoet niet 2 De ondernemer had geen zorg gedragen voor een stralingsrisicoanalyse welke was getoetst door een geregistreerd coördinerend deskundige niveau 3 of hoger. Onderbouwing: De tandarts-toezichthoudend deskundige is verantwoordelijk voor het (laten) maken en het beoordelen van een (stralings)risicoanalyse van de praktijk. Indien dit nog niet gebeurd is in verband met de melding van het toestel, dan moet dit alsnog worden gedaan. De tandarts kan de (stralings)risicoanalyse indien gewenst door een derde laten uitvoeren maar blijft zelf verantwoordelijk voor de interpretatie ervan. Bij elke (stralings)risicoanalyse is een toetsing door een coördinerend stralingsdeskundige (voorheen stralingsdeskundige 2/3) vereist. Zie Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (Herziening 2013, update 2015), paragraaf 11.1 (Stralings)risicoanalyse en controle van apparatuur. 5 Op één röntgentoestel voor solo s en bitewings ontbrak een hulpstuk wat voorzag in een rechthoekig diafragma van de röntgenbundel. De ondernemer vertelde dat dit toestel buiten werking was gesteld omdat de beeldvorming niet in orde was. Onderbouwing: Vanuit het ALARA-principe dient bij het maken van een opname gebruik te worden gemaakt van F speed films of een digitaal systeem, rechthoekige begrenzing van de röntgenbundel, en wordt gebruik gemaakt van instelapparatuur bij het maken van de opnamen, tenzij er zeer dringende redenen zijn dit niet te doen. Zie in de Bron genoemde verwijzingen naar de Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (Herziening 2013, update 2015 ) en paragraaf ALARA en noot 2 van die Richtlijn. Het diafragma een middel bevat om afmetingen van de bundel vooraf te kunnen aangeven: Bij de jaarlijkse controle van het OPG toestel ontbrak de controle van de beam alignement. De jaarlijkse kwaliteitscontrole van het OPG toestel had wel plaatsgevonden maar hierbij was geen beam alignement uitgevoerd. Onderbouwing Beam alignement: Hierbij wordt gecontroleerd of de bundel goed gecentreerd staat, zodat de bundel ook op het midden van de film of sensor terecht komt. Beam alignement wordt jaarlijks gecontroleerd. Zie Richtlijn Tandheelkundige Radiologie KNMT (Herziening 2013, update 2015), paragraaf 11.2 Melding en controle van röntgenapparatuur voor de tandheelkundige praktijk en bijlagen 6. Pagina 8 van 19

11 Definitief rapport Inspectiebezoek 24 augustus 2017 Radiologie in de mondzorg bij Tandartspraktijk De Weidevogel in Den Haag april Tijdens de rondgang bleek dat de röntgentoestellen niet waren voorzien van een waarschuwingsteken met klaverblad symbool met daaronder de tekst röntgenstraling. Onderbouwing: Indien er in de praktijk ruimtes zijn waar een kans is op een effectieve jaardosis van meer dan 1 msv dan dienen daar waarschuwingssymbolen aangebracht te worden. (zie noot 5). Volgens de voorschriften dient het waarschuwingsteken met klaverblad symbool van 7,5 cm met daaronder de tekst röntgenstraling ook altijd aanwezig te zijn op het röntgentoestel zelf ( de stralingsbron ). Dit waarschuwingssymbool mag aangepast worden aan de afmeting van de bron wanneer de standaard sticker te groot is. Zie in de Bron genoemde verwijzing naar de Richtlijn Tandheelkundige Radiologie KNMT (Herziening 2013, update 2015) en noot 5 van die Richtlijn. 2.2 Onderwerp: deskundigheid Wet- en regelgeving en veldnormen Bron Conform de norm 7 De ondernemer zorgt ervoor dat een radiologische verrichting uitsluitend geschiedt onder medische verantwoordelijkheid van een behandelend arts die: - voldoet aan de vastgestelde deskundigheidseisen, en - indien deze geen tandarts is, is ingeschreven in het krachtens artikel 14 van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg ingesteld register voor medische specialisten. Toelichting Kernenergiewet, art. 34 lid 2 c Besluit Stralingsbescherming, art. 54, lid 1, onder a en b. Uitvoeringsregeling stralingsbescherming art Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (herziening 2013, update 2015), hoofdstuk 8 Bevoegdheid en deskundigheidsvereisten Wet BIG, art. 36 lid 8 Regeling deskundigheidseisen radiologische verrichtingen art. 1 t/m 3 Voldoet niet 7 Deskundigheid: Het ontbrak aan het vereiste stralingsdeskundigheidscertificaat van enkele tandartsen (conform de eindtermen Stralingshygiëne voor Tandartsen en Orthodontisten en voorheen deskundigheidsniveau 5A/M). Onderbouwing: Zie in de Bron genoemde verwijzing naar de Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (Herziening 2013, update 2015). Pagina 9 van 19

12 Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd 2.3 Onderwerp: kwaliteit Wet- en regelgeving en veldnormen Bron Conform de norm 10 De ondernemer die handelingen 3 verricht, houdt een administratie bij van die handelingen. Deze administratie wordt ondergebracht in een beheersysteem. De administratie bevat ten minste: de naam van de rechtspersoon en de verantwoordelijke algemeen coördinerend deskundige, coördinerend deskundige of toezichthoudend deskundige; de plaats waar de handelingen worden verricht; een omschrijving van de aard en de omvang van de handelingen; de risicoanalyse. Toelichting Kernenergiewet, art. 28 Besluit Stralingsbescherming, art. 120, lid 1 en lid 2 Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (herziening 2013, update 2015) paragraaf 11.4 Inhoud KEW dossier voor de praktijk Uitvoeringsregeling Stralingsbescherming art. 2.8 Voldoet niet 10 In het KEW dossier ontbraken de volgende documenten: Registraties BIG register Uittreksel Kamer van Koophandel Onderbouwing: Zie in de Bron genoemde verwijzing naar de Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (Herziening 2013, update 2015) en bijlage 7. 3 handeling: het bereiden, voorhanden hebben, toepassen of zich ontdoen van een kunstmatige bron of van een natuurlijke bron, voor zover deze natuurlijke bron is of wordt bewerkt met het oog op zijn radioactieve eigenschappen dan wel het gebruiken of voorhanden hebben van een toestel, uitgezonderd bij een interventie, een ongeval of een radiologische noodsituatie (artikel 1 Besluit stralingsbescherming) Pagina 10 van 19

13 Definitief rapport Inspectiebezoek 24 augustus 2017 Radiologie in de mondzorg bij Tandartspraktijk De Weidevogel in Den Haag april Conclusie De inspectie onderzocht of de zorgaanbieder voldeed aan de normen in het toetsingskader Radiologie in de mondzorg. Uit de resultaten van hoofdstuk 2 blijkt, dat bij totaal vijf normen een tekortkoming is geconstateerd. Thema s Nummer norm niet voldaan Veiligheid 2, 5 en 6 Deskundigheid 7 Kwaliteit 10 Pagina 11 van 19

14

15 Definitief rapport Inspectiebezoek 24 augustus 2017 Radiologie in de mondzorg bij Tandartspraktijk De Weidevogel in Den Haag april Handhaving De inspectie vertrouwt erop dat de zorgaanbieder waarborgt dat de geboden zorg voldoet en blijft voldoen aan de relevante wet- en regelgeving, (beroeps)normen, richtlijnen. De inspectie verwacht dat de zorgaanbieder passende maatregelen treft om alsnog te voldoen aan de normen uit het toetsingskader Radiologie in de mondzorg waaraan niet is voldaan en zoals deze staan beschreven onder paragraaf 2 Resultaten inspectiebezoek. De termijn voor passende maatregelen, indien aan de orde, wordt opgenomen in de aanbiedingbrief bij het definitief vastgestelde rapport. Pagina 13 van 19

16

17 Definitief rapport Inspectiebezoek 24 augustus 2017 Radiologie in de mondzorg bij Tandartspraktijk De Weidevogel in Den Haag april 2018 Bijlage Programma: Mondzorg: radiologie Versie: 1 Datum: april 2017 Toetsingskader Inspectie voor de Gezondheidszorg4. Inleiding Dit toetsingskader vormt het kader voor de uitvoering van het toezicht van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (hierna: de inspectie) op de naleving van de wet- en regelgeving als ook veldnormen, terzake van het werken met radiologie in de mondzorg. Uitgangspunt voor dit toetsingskader is de veiligheid van de cliënt. Het toetsingskader is opgebouwd uit een aantal thema s. Per thema is een aantal normen beschreven. Daarbij zijn de normen gekozen die betrekking hebben op de belangrijkste risico s en oorzaken van mogelijk onveilige situaties. Bij de selectie van de normen is verder gekeken naar de normen die breed worden gedragen door de betrokken beroepsgroepen. De normen en toetsingscriteria zijn ontleend aan de wet- en regelgeving en de richtlijnen en protocollen die door branche- en beroepsorganisaties zijn opgesteld (veldnormen) ter invulling van de - veelal open - wettelijke normen. Omdat zowel veldnormen als wet- en regelgeving voortdurend in ontwikkeling zijn, zal het toetsingskader als daartoe aanleiding is geactualiseerd worden. Het toetsingskader geeft aan wat de inspectie toetst en niet hoe de inspectie dit doet. De inspectie maakt toetsingskaders openbaar. Zij doet dit met als doel: een bijdrage te leveren aan transparantie over de minimale normen waarop de Inspectie toetst. het bevorderen van de aandacht voor goede zorg en minder presterende zorgaanbieders aan te sporen tot verbeteringen. het informeren van zorgaanbieders, patiënten, cliënten, burgers en zorgverzekeraars. 4 Toetsingskader radiologie zoals gepubliceerd op 11 april 2017 op website aangevuld met resultaten inspectiebezoek Tandartsenpraktijk Weidevogel op 24 augustus 2017 Pagina 15 van 19

18 Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd De in dit toetsingskader opgenomen wettelijke, en veldnormen vormen het handvat en uitgangspunt voor het toetsen op veiligheid bij het werken met radiologie. Het feit dat de andere wettelijke en veldnormen die daarop betrekking hebben en die binnen het toezicht van de inspectie vallen, niet in dit toetsingskader zijn opgenomen betekent niet dat de inspectie daarop niet (meer) kan toetsen. Mocht daartoe aanleiding bestaan dan neemt de inspectie die andere wettelijke en veldnormen mee in haar toezicht. Wet- en regelgeving en veldnormen Bron Conform de norm Onderwerp: Veiligheid 1 De ondernemer zorgt ervoor dat plaatsen binnen een locatie waar handelingen worden verricht, zodanig zijn ingericht dat voor personen die zich daarbuiten bevinden, ten gevolge van de handelingen tezamen een dosisbeperking van 1 msv effectieve dosis in een kalenderjaar wordt gehanteerd. 2 De ondernemer zorgt ervoor dat door of onder toezicht van een coördinerend deskundige (met het oog op de bescherming tegen ioniserende straling), ten minste: - de plannen voor handelingen voorafgaand aan de uitvoering ervan kritisch worden bestudeerd, de risico's worden geïnventariseerd en geëvalueerd en toestemming verleend, voordat met de handeling wordt aangevangen; - wordt geadviseerd over de inhoud van de acceptatietest, en de beveiligingsmiddelen en technieken ter waarborging van een doelmatige bescherming van personen*. - regelmatig, maar ten minste eenmaal per jaar, de doeltreffendheid en het juiste gebruik van de beveiligingsmiddelen en technieken worden geverifieerd*. Al deze bevindingen worden vastgelegd in een beheersysteem (KEW dossier). Kernenergiewet, art. 32 lid 1 Besluit Stralingsbescherming, art. 6 lid 1 Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (herziening 2013, update 2015), hoofdstuk 7 en hoofdstuk 11 Tandheelkundige radiologie en Praktijkorganisatie, paragraaf 11.1 (Stralings)risicoanalyse en controle van apparatuur en paragraaf 11.2 Melding en controle van röntgenapparatuur voor de tandheelkundige praktijk Kernenergiewet, art 32 lid 1 Besluit Stralingsbescherming, art. 10 lid 1 a t/m c, en lid 4 Voldoet Voldoet niet Pagina 16 van 19

19 Definitief rapport Inspectiebezoek 24 augustus 2017 Radiologie in de mondzorg bij Tandartspraktijk De Weidevogel in Den Haag april 2018 Wet- en regelgeving en veldnormen 3 De ondernemer zorgt ervoor ten aanzien van bronnen, beveiligingsmiddelen en meetinstrumenten dat: - daaraan het noodzakelijke onderhoud wordt verricht, - de noodzakelijke maatregelen worden genomen om inadequate of defecte onderdelen daarvan te verbeteren of te vervangen, en - indien nodig, tot buitengebruikstelling van bronnen wordt overgegaan. 4 De ondernemer zorgt ervoor dat met betrekking tot toestellen in iedergeval voldaan wordt aan de regels met betrekking tot: - het testen van een toestel voor de ingebruikname daarvan; - de afscherming van een toestel tegen ioniserende straling; - de opstelling van een toestel en de bijbehorende hulp- en beveiligingsmiddelen; - de werkwijze van een toestel; - maatregelen ter voorkoming van gebruik van een toestel door onbevoegden; - de controle op de werking van een toestel, - het omgevingsdosisequivalenttempo dat een toestel mag veroorzaken. 5 De ondernemer zorgt ervoor dat: - een röntgentoestel waarmee radiodiagnostische verrichtingen worden toegepast is voorzien van een diafragma of tubus met het doel de röntgenbundel te beperken tot het juiste gebied - het diafragma een middel bevat om afmetingen van de bundel vooraf te kunnen aangeven. Bron Kernenergiewet, art. 34 Besluit Stralingsbescherming, art. 11 lid 2 Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (herziening 2013, update 2015) paragraaf 11.2 Melding en controle van röntgenapparatuur voor de tandheelkundige praktijk Kernenergiewet, art. 34 Besluit Stralingsbescherming, art. 18 Uitvoeringsregeling stralingsbescherming Kernenergiewet, art. 34 Besluit Stralingsbescherming, art. 68, onder d en e: Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (herziening 2013, update 2015), hoofdstuk 7 paragraaf Tandheelkundige radiologie en Praktijkorganisatie en hoofdstuk 11 Tandheelkundige radiologie en praktijkorganisatie Conform de norm Voldoet Voldoet Voldoet niet Pagina 17 van 19

20 Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd 6 Met betrekking tot een bewaakte zone zorgt de ondernemer ervoor dat: - op de daarvoor geschikte plaatsen duidelijke waarschuwingsborden en- tekens en opschriften met betrekking tot de zone en de risico s van ionserende straling zijn aangebracht; - aan personen die in de zone werkzaam zijn schriftelijke werkinstructies zijn gegeven, toegesneden op de risico s van ioniserende straling die aan de bronnen en de betrokken handelingen verbonden zijn. Kernenergiewet, art. 34 Besluit Stralingsbescherming, art 85, lid 1, onder b en c Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (herziening 2013, update 2015) hoofdstuk 11.1 (Stralings)risicoanalyse en controle van apparatuur Voldoet niet Deskundigheid 7 De ondernemer zorgt ervoor dat een radiologische verrichting uitsluitend geschiedt onder medische verantwoordelijkheid van een behandelend arts die: - voldoet aan de vastgestelde deskundigheidseisen, en - indien deze geen tandarts is, is ingeschreven in het krachtens artikel 14 van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg ingesteld register voor medische specialisten. 8 Een type radiologische verrichting is niet gerechtvaardigd, indien het totale mogelijke diagnostische of therapeutische voordeel, waaronder begrepen het directe nut voor de gezondheid van de persoon die de blootstelling ondergaat, en het maatschappelijk nut, niet opweegt tegen de gezondheidsschade die de persoon die de blootstelling ondergaat, kan ondervinden, mede in aanmerking genomen de doeltreffendheid, de voordelen en risico's van de beschikbare alternatieve technieken die hetzelfde oogmerk hebben maar geen of minder blootstelling met zich meebrengen*. Kernenergiewet, art. 34 lid 2 c Besluit Stralingsbescherming, art. 54, lid 1, onder a en b. Uitvoeringsregeling stralingsbescherming art Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (herziening 2013, update 2015), hoofdstuk 8 Bevoegdheid en deskundigheidsvereisten Wet BIG, art. 36 lid 8 Regeling deskundigheidseisen radiologische verrichtingen art. 1 1 t/m 3 Kernenergiewet art. 34 Besluit Stralingsbescherming, art. 55, lid 1. Voldoet niet Niet beoordeeld Pagina 18 van 19

21 Definitief rapport Inspectiebezoek 24 augustus 2017 Radiologie in de mondzorg bij Tandartspraktijk De Weidevogel in Den Haag april 2018 Kwaliteit 9 De ondernemer zorgt ervoor dat een nieuwe of gewijzigde bron niet in gebruik wordt genomen dan na een acceptatietest verricht door een toezichthoudend of coördinerend deskundige, gevolgd door diens toestemming om de bron in gebruik te nemen. 10 De ondernemer die handelingen5 verricht, houdt een administratie bij van die handelingen. Deze administratie wordt ondergebracht in een beheersysteem. De administratie bevat ten minste: de naam van de rechtspersoon en de verantwoordelijke algemeen coördinerend deskundige, coördinerend deskundige of toezichthoudend deskundige; de plaats waar de handelingen worden verricht; een omschrijving van de aard en de omvang van de handelingen; de risicoanalyse. Kernenergiewet, art. 34 Besluit Stralingsbescherming, art. 10 lid 2 Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (herziening 2013, update 2015) paragraaf 11.2 Melding en controle van röntgenapparatuur voor de tandheelkundige praktijk Kernenergiewet, art. 28 Besluit Stralingsbescherming, art. 120, lid 1 en lid 2 Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (herziening 2013, update 2015) paragraaf 11.4 Inhoud KEW dossier voor de praktijk Uitvoeringsregeling Stralingsbescherming art. 2.8 Voldoet Voldoet niet Aangehaalde wet- en regelgeving en veldnormen: Kernenergie wet Wet op de beroepen in de individuele Gezondheidszorg (Wet BIG) Besluit Stralingsbescherming Uitvoeringsregeling stralingsbescherming (2015-heden) Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT (herziening 2013, update 2015) Regeling Deskundigheidseisen radiologische verrichtingen (2014-heden) * Deze norm is niet getoetst. 5 handeling: het bereiden, voorhanden hebben, toepassen of zich ontdoen van een kunstmatige bron of van een natuurlijke bron, voor zover deze natuurlijke bron is of wordt bewerkt met het oog op zijn radioactieve eigenschappen dan wel het gebruiken of voorhanden hebben van een toestel, uitgezonderd bij een interventie, een ongeval of een radiologische noodsituatie (artikel 1 Besluit stralingsbescherming). Pagina 19 van 19