AANTEKENEN Tandartspraktijk Braga B.V. T.a.v. xxx -bestuurder- Baden Powellweg 305 A 1069 LH AMSTERDAM

Transcriptie

1 > Retouradres Postbus DA Heerlen AANTEKENEN Tandartspraktijk Braga B.V. T.a.v. xxx -bestuurder- Baden Powellweg 305 A 1069 LH AMSTERDAM Stadsplateau AZ Utrecht Postbus DA Heerlen T F Inlichtingen bij xx xx Onderwerp Aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg. Geachte xxx, Bij brief van 1 maart 2016 heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg u geïnformeerd over haar voornemen tot het geven van een aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz). In aansluiting hierop bent u in de gelegenheid gesteld uw zienswijze op dit voornemen kenbaar te maken. U heeft hier geen gebruik van gemaakt. Er zijn dan ook geen redenen om van mijn voornemen af te zien. Met deze brief geeft de inspectie gevolg aan haar voornemen en geeft u een aanwijzing, waarmee u wordt verplicht om binnen drie maanden maatregelen te treffen zodat wordt voldaan aan de in deze aanwijzing geformuleerde punten. Aanleiding De Inspectie voor de Gezondheidszorg (verder: de inspectie) heeft onderzoek gedaan naar de kwaliteit en het niveau van zorgverlening door Tandartspraktijk Braga B.V. aan de Baden Powellweg 305A in Amsterdam (hierna: de zorgaanbieder). Xxx is bestuurder van deze organisatie, dit blijkt uit de Kamer van Koophandelgegevens (nummer ). Het inspectieonderzoek bestond uit twee inspectiebezoeken. Het eerste inspectiebezoek vond plaats op 1 september 2015 en een tweede inspectie vond plaats op 19 januari Na het eerste inspectiebezoek ontving de zorgaanbieder een rapport met daarin de constateringen van het bezoek en de noodzakelijke verbeteringen. Dit rapport is definitief vastgesteld op 21 oktober De zorgaanbieder kreeg de gelegenheid om tot 1 december 2015 de noodzakelijke verbeteringen door te voeren waarna opnieuw een inspectiebezoek zou plaatsvinden. In 2013 liet de zorgaanbieder een audit uitvoeren door een extern bedrijf. De constateringen van het inspectiebezoek kwamen veelal overeen met de constateringen van de externe audit in Het tweede inspectiebezoek vond plaats op 19 januari Het doel van dit bezoek was om te beoordelen of de noodzakelijke verbeteringen waren doorgevoerd. Het conceptrapport ontving de zorgaanbieder op 5 februari 2016 waarna de gelegenheid werd gegeven om tot 19 februari 2016 te reageren op Pagina 1 van 8

2 feitelijke onjuistheden. Het definitieve rapport is op 1 maart 2016 vastgesteld. De inspectie houdt toezicht op de naleving van de Wet kwaliteit klachten en geschillen zorg (Wkkgz). De inspectie beschouwt Tandartspraktijk Braga B.V. als een zorgaanbieder in de zin van deze wet aangezien deze tandheelkundige zorg verleent die valt onder zorg zoals omschreven in de Zorgverzekeringswet. Een zorgaanbieder is verplicht goede zorg aan te bieden, zijnde zorg van goede kwaliteit en goed niveau. Bevindingen De inspectie komt tot de volgende bevindingen: Infectiepreventie Op essentiële onderdelen is niet voldaan aan de richtlijnen Infectiepreventie in de Tandheelkundige Praktijk (WIP 2007) en de Landelijke richtlijn Preventie transmissie van Hepatitis B van medisch personeel naar patiënten (RIVM 2012): Onder de werkkleding droeg de bestuurder eigen donkere kleding met lange mouwen en een kol (paragraaf 1.7, WIP De werkkleding werd niet dagelijks verschoond. Op de werkkleding van de bestuurder waren zichtbare vlekken aanwezig (paragraaf 1.7, WIP Bij zichtbare verontreiniging van de werkkleding werd deze niet direct verschoond (paragraaf 1.7, WIP Bewijzen van immunisatie voor hepatitis B of periodieke controle waren niet (van alle medewerkers) aanwezig. Na het inspectiebezoek van 1 september 2015 zijn de medewerkers gestart met een vaccinatietraject. Tijdens het huidige inspectiebezoek was documentatie hiervan niet aantoonbaar aanwezig. De bestuurder kon geen uitsluitsel geven of de titerbepaling al had plaatsgevonden of wanneer dit was gepland. Ook van de onlangs aangenomen derde tandarts is de status niet bekend (RIVM 2012 en hoofdstuk 3, WIP Er was geen beleid met betrekking tot de vaccinatiestatus voor hepatitis B, polio, rode hond en kinkhoest en de registratie daarvan (hoofdstuk 3 WIP In één van de lades lag een open gescheurd laminaatzakje met instrumentarium erin (paragraaf 7.5.2, WIP De laden met instrumentarium waren vol en dusdanig op elkaar gestapeld dat de verpakking was beschadigd, hierdoor kan de steriliteit niet gegarandeerd worden. De laden waren niet schoon waardoor het (verpakte) instrumentarium bevuild was geraakt (paragraaf 7.5.2, WIP De instelling beschikte niet over een thermodesinfector. Al het instrumentarium werd handmatig gereinigd en daarna geautoklaveerd. Het proces van handmatig reinigen was niet beschreven, er waren onder andere geen stevige huishoudhandschoenen aanwezig (paragraaf 5.1.3, 7.3 en 7.5.4, WIP Er was een bewijs van aanschaf van een thermodesinfector aanwezig in de praktijk, deze werd binnenkort geleverd. In de autoclaaf was een groot aantal trays op elkaar gestapeld om deze te reinigen. De bestuurder wist niet dat de trays hierdoor niet voldoende gereinigd konden worden (hoofdstuk 7.4, WIP Pagina 2 van 8

3 Niet op alle laminaatzakjes was een sticker aanwezig met daarop de sterilisatiedatum en de datum tot wanneer de steriliteit wordt gegarandeerd. De stickers worden op de laminaatzakjes geplakt voordat de instrumenten in de autoclaaf gaan (paragraaf 7.5.2, WIP Er vindt geen controle van de werking van de stoomsterilisator plaats conform de handleiding van de fabrikant (Bowie & Dick, Helix) (paragraaf 7.4.2, WIP Instrumenten voor niet-kritisch gebruik, die niet bestand zijn tegen thermische desinfectie, werden thermisch gedesinfecteerd (paragraaf 7.3 en 7.5.5, WIP Hand- en hoekstukken werden niet na iedere patiënt vervangen. De hoekstukken die waren bevestigd aan de behandelstoel en klaargezet voor de volgende behandeling waren zichtbaar vervuild. In iedere behandelkamer is maar één set hoekstukken aanwezig. Er is een aantal extra hoekstukken aanwezig, deze zijn opgeborgen in een kast in de ruimte voor reiniging, desinfectie en sterilisatie (hierna: RDS-ruimte). Het totaal aantal hoekstukken binnen de instelling is niet voldoende om deze na elke patiënt te kunnen vervangen. Het dagprogramma was niet aangepast aan het beperkt aantal hand- en hoekstukken (paragraaf 7.6.9, WIP In de derde behandelkamer lagen verpakte hand- en hoekstukken klaar bij de behandelstoel, de expiratiedatum was echter verlopen (paragraaf 7.5.2, WIP In de RDS-ruimte lag gebruikt instrumentarium van de vorige dag in een instrumentenbak. Een deel van het instrumentarium lag boven het vloeistofniveau (hoofdstuk 7, WIP In een andere bak lag instrumentarium vol met roest. De bestuurder gaf aan dat deze instrumenten weggegooid moesten worden. De afzuigslang werd niet na elke patiënt kort doorgespoeld (paragraaf 7.6.6, WIP De afzuigslangen werden aan het eind van de dag niet gereinigd door detergens in lauw water in de slangen op te zuigen (paragraaf 7.6.6, WIP Pedaalemmers en prullenbakken werden niet dagelijks geleegd (paragraaf 7.7.1, WIP Er was geen juiste en logische routing van vuil naar schoon in de RDS-ruimte. De route was: vuil schoon - schoon vuil (paragraaf 9.2.2, WIP In de RDS-ruimte stond gereinigd en verpakt instrumentarium klaar om vervolgens te autoklaveren. Dit stond klaar in de vuile zone (paragraaf 9.2 WIP De RDS-ruimte oogde rommelig. Zo stond het aanrechtblad vol met op elkaar gestapelde bakken. Er was nauwelijks ruimte over om iets neer te zetten. Dit bemoeilijkte ook een juiste routing (paragraaf 9.2.2, WIP Op het aanrecht in de RDS-ruimte lag een stoffen vaatdoek (paragraaf WIP 2007 en paragraaf WIP Radiologie Op essentiële onderdelen is in strijd gehandeld met de normen die in acht moeten worden genomen wat betreft Radiologie; Besluit Stralingsbescherming (BS); Van de twee part-time tandartsen is niet aantoonbaar dat ze in het bezit zijn van een Stralingsdeskundigheidscertificaat 5 A/M. De inspectie had hier om Pagina 3 van 8

4 gevraagd in haar inspectierapport van oktober Hier is geen gehoor aan gegeven (artikel 54 lid 1a BS). Het KEW-dossier bevatte geen documentatie van structureel periodiek onderhoud. De röntgenapparatuur is wel onlangs onderhouden en voorzien van een sticker (artikel 11 BS). Het KEW-dossier bevatte geen overzicht van een jaarlijkse controle op de doeltreffendheid en het juiste gebruik van beveiligingsmiddelen en technieken (artikel 10 BS lid 1c). Het KEW-dossier bevatte geen verklaring van de leverancier dat het toestel aan de wettelijke eisen voldoet bij oplevering (acceptatietest) (artikel 10 lid 1a & 2 BS). Zorg Op essentiële onderdelen is op zorginhoudelijke aspecten in strijd gehandeld met de Wkkgz (meer specifiek artikel 2), de WGBO, de praktijkrichtlijn patiëntendossier (NMT 2014). Er was niet structureel een medische anamnese aanwezig (pagina 25 en note 1 en 2, pagina 28 Praktijkrichtlijn Patiëntendossier (NMT 2014)). Er was geen structurele update van de medische anamnese aanwezig (pagina 25 en note 1 en 2, pagina 28 Praktijkrichtlijn Patiëntendossier (NMT 2014)). Er was geen tandheelkundige anamnese aanwezig (pagina 25 en note 1 en 2, pagina 28 Praktijkrichtlijn Patiëntendossier (NMT 2014)). De zorgbehoefte van de patiënt werd niet geregistreerd (pagina 25 Praktijkrichtlijn Patiëntendossier (NMT 2014)). Er waren geen registraties van een screening/onderzoek van het parodontium aanwezig (dpsi) (pagina 25 Praktijkrichtlijn Patiëntendossier (NMT 2014)). In de dossiers ontbraken aantekeningen waaruit bleek dat structureel bij patiënten wordt nagevraagd hoe de zelfzorg is en of dit ook bleek uit onderzoek in de mond. Er waren geen registraties van advies, voorlichting/feedback en communicatie zelfzorg aanwezig (pag. 25 Praktijkrichtlijn Patiëntendossier (NMT 2014)). Er was geen registratie van de (huidige) controletermijn aanwezig. Er was bij röntgenfoto s geen indicaties geregistreerd (pagina 25 Praktijkrichtlijn Patiëntendossier (NMT 2014)). Er waren bij röntgenfoto s geen bevindingen geregistreerd. Er was bij ingrijpende verrichtingen geen beschrijving van de gediagnosticeerde klachten en afwijkingen, de op korte termijn uit te voeren behandelingen en het te verwachten resultaat/behandeldoel beschreven (pagina 25 en note 3 pagina 28 Praktijkrichtlijn Patiëntendossier (NMT 2014)). Er waren geen alternatieven voor behandeling opgenomen in het patiëntendossier of de begroting (pagina 25 en note 3 pagina 28 Praktijkrichtlijn Patiëntendossier (NMT 2014)). Er was geen schriftelijke toestemming voor een behandeling boven 250, - opgenomen (pagina 25 en note 3 pagina 28 Praktijkrichtlijn Patiëntendossier (NMT 2014)). Bij drie van de drie dossiers werd antibiotica en andere medicatie voorgeschreven. Er was geen indicatie opgenomen bij het voorschrijven van deze antibiotica/medicatie, geen hoeveelheid en geen duur. Bij terugkomst van een dergelijke patiënt schreef de betreffende tandarts wederom antibiotica voor. In het dossier stond niet beschreven wat het effect was van de eerste kuur, eventuele therapietrouw, mondhygiëne en de huidige bevindingen waaruit Pagina 4 van 8

5 zou blijken dat een nieuwe kuur redelijkerwijs geïndiceerd zou zijn (Richtlijn SWAB). Organisatie Op essentiële onderdelen is op organisatorische aspecten in strijd gehandeld met de Wkkgz, Meldcode Tandheelkunde betreffende Kindermishandeling en Huiselijk Geweld (NMT 2011). De zorgaanbieder had geen beleid opgesteld voor de toepassing van de meldcode betreffende huiselijk geweld en kindermishandeling (Meldcode Tandheelkunde betreffende Kindermishandeling en Huiselijk Geweld (NMT 2011, artikel 8 Wkkgz). De zorgaanbieder had geen aantoonbare klachtenregeling conform de Wkcz of de Wkkgz. De middelen waarvan de expiratiedatum tijdens het bezoek op 1 september 2016 was verlopen zijn niet uit de instelling verwijderd. Er waren middelen aanwezig met een expiratiedatum in 2013 en 2014 (artikel 3 en 7 Wkkgz). Er was geen beleid op het gebied van voorraadbeheer (artikel 3 en 7 Wkkgz). Er was geen sprake van intercollegiale toetsing (paragraaf D4, Beroepsprofiel tandarts algemeen practicus). Er was geen sprake van externe visitatie door de beroepsgroep (paragraaf D4, Beroepsprofiel tandarts algemeen practicus). Er was geen kwaliteitsbeleid opgesteld (artikel 7 Wkkgz). De zorgaanbieder beschikte niet over sluitende protocollen voor een eenduidige werkwijze conform de bestaande richtlijnen. De zorgaanbieder maakt gebruik van de protocollen van Medi Care Services B.V., die ze heeft ontvangen in Deze protocollen waren niet aangepast naar een lokaal protocol en werden niet toegepast bij de zorgaanbieder. Aanwijzing De inspectie is van mening dat Tandartspraktijk Braga B.V., mede gezien bovenstaande, niet voldaan heeft aan de geldende wet- en regelgeving. Uit het toezicht van de inspectie blijkt dat de zorgaanbieder artikel 2, 3, 7 en 8 van de Wkkgz niet of onvoldoende naleeft, waardoor een risico bestaat voor het leveren van goede zorg. Hierdoor is de inspectie van mening dat het geven van een aanwijzing noodzakelijk is. Gelet op het bovenstaande geef ik Tandartspraktijk Braga B.V. krachtens artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg een aanwijzing met de volgende inhoud: Infectiepreventie De zorgaanbieder draagt zorg voor de aanwezigheid van bewijzen van immunisatie voor hepatitis B binnen de instelling. Dit is van toepassing voor al het personeel met patiëntgebonden contact en/of andere risicovolle handelingen verricht waarbij de kans bestaat op prikaccidenten (paragraaf 3, WIP De zorgaanbieder stelt beleid op voor het onderwerp immunisatie, conform de Landelijke richtlijn Preventie transmissie van Hepatitis B van medisch personeel naar patiënten (RIVM 2012). De zorgaanbieder richt de ruimte voor reiniging- desinfectie en sterilisatie in conform de richtlijn Infectiepreventie in de Tandheelkundige Praktijk (paragraaf 9, WIP Pagina 5 van 8

6 De zorgaanbieder zorgt ervoor dat alle medewerkers in de instelling aantoonbaar geschoold zijn in veilig werken in de tandheelkundige praktijk (paragraaf 9, WIP Radiologie De zorgaanbieder zorgt voor een kopie van de Stralingsdeskundigheidscertificaten 5 A/M of certificaat van een erkende opleiding welke voldoet aan de eindtermen opleiding stralingshygiëne voor tandartsen en orthodontisten (artikel 54 lid 1a. BS). Mocht één van de tandartsen (nog) niet in het bezit zijn van een Stralingsdeskundigheidscertificaat 5 A/M dan moet de zorgaanbieder beleid hebben opgesteld voor indicatiestelling en beoordeling van röntgenfoto s door een daartoe bevoegd persoon (paragraaf 8 en 11, Richtlijn Tandheelkundige Radiologie update 2015). De zorgaanbieder draagt zorg voor actualisatie van het KEW dossier inclusief gegevens over periodiek onderhoud. Zorg De zorgaanbieder stelt aantoonbaar een plan op voor het verbeteren van de dossiervoering conform de hiervoor geldende Praktijkrichtlijn Patiëntendossier (NMT 2014) en heeft hier uitvoering aan gegeven. De zorgaanbieder zorgt voor aantoonbaar beleid waaruit blijkt dat het voorschrijven van antibiotica plaatsvindt conform de richtlijn SWAB. Organisatie De zorgaanbieder zorgt voor aantoonbare scholing en opstellen van een protocol Meldcode huiselijk geweld en seksueel misbruik. De zorgaanbieder stelt een protocol op voor het voorraadbeheer binnen de instelling met daarin aangegeven hoe vorm wordt gegeven aan de borging van dit protocol en wie hiervoor verantwoordelijk is. De zorgaanbieder zorgt ervoor dat al het materiaal en instrumentarium met een verlopen expiratiedatum is verwijderd uit de instelling of indien van toepassing opnieuw is gereinigd en gesteriliseerd. Uiterlijk op 15 juni 2016 dient aan de aanwijzing gevolg te zijn gegeven. Indien u binnen deze termijn geen gevolg heeft gegeven aan de aanwijzing, kan ik een last onder bestuursdwang dan wel een last onder dwangsom opleggen om de naleving van de aanwijzing af te dwingen. Openbaarmaking U heeft geen gebruik gemaakt van de mogelijkheid om bij de zienswijze uw bedenkingen te uiten over het voornemen van de inspectie om de aanwijzing actief openbaar te maken. Overeenkomstig het actieve openbaarmakingbeleid van de inspectie wordt de inhoud van deze aanwijzing, met inachtneming van de wettelijke normen, door de inspectie actief openbaar gemaakt. Dit houdt in dat het onderliggende rapport, de aanwijzing en het persbericht integraal worden gepubliceerd op de website. Voor u geldt dat deze openbaarmaking op dinsdag 22 maart 2016 om uur zal zijn. Pagina 6 van 8

7 Ik ga ervan uit u met het bovenstaande voldoende te hebben geïnformeerd. Indien u een toelichting op dit besluit wenst dan kunt u contact opnemen met xxx. De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, namens deze, Bezwaar Heeft u vragen over deze beslissing of bent u het er niet mee eens? Kijk eens op Daar wordt uitgelegd wat u kunt doen als u het niet eens bent met de beslissing en misschien bezwaar wilt maken. Er staan voorbeelden waarmee u de kans op een succesvol bezwaar kan inschatten. Wilt u een bezwaarschrift sturen, dan moet dit binnen zes weken na de datum die bovenaan deze brief staat. Let op: doe dit op tijd, anders kan uw bezwaar niet worden behandeld. Het bezwaarschrift t u naar: WJZ.bezwaarenberoep@minvws.nl, bij voorkeur met een ingescande handtekening. Indien u het bezwaarschrift per e- mail indient zonder ondertekening, bestaat de mogelijkheid dat u op een later moment verzocht wordt om bewijs te leveren dat u bevoegd bent tot het indienen van het bezwaar. Indien u niet kunt of wilt en, kunt u uw bezwaarschrift ook versturen per post naar: de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, t.a.v. Directie Wetgeving en Juridische Zaken, Postbus 20350, 2500 EJ Den Haag. U kunt uw bezwaarschrift ook faxen naar: (070) Noem in het bezwaarschrift: uw naam en adres de datum het kenmerk van deze brief (deze gegevens vindt u in de rechterkantlijn) geef aan waarom u het niet eens bent met de beslissing Vergeet niet om uw bezwaarschrift te ondertekenen en van een datum te voorzien. Wilt u zo vriendelijk zijn om een kopie van deze brief mee te sturen met het bezwaarschrift? Pagina 7 van 8

8 Voorlopige voorziening Het indienen van een bezwaarschrift heft de werking van dit besluit niet op. Als u een bezwaarschrift heeft ingediend, dan kunt u daarnaast ook een voorlopige voorziening aanvragen waarmee mogelijk de werking van dit besluit, betreffende de aanwijzing en de openbaarmaking, kan worden opgeschort. Indien dit, gelet op de betrokken belangen, onverwijlde spoed vereist dan kunt u de voorzieningenrechter van de sector bestuursrecht van de rechtbank van het arrondissement waarbinnen u gerechtigd bent beroep in te stellen, verzoeken een voorlopige voorziening te treffen. Voor de regio-indeling en de adressen van de rechtbanken verwijs ik naar de volgende website: Wij verzoeken u de inspectie te informeren wanneer u een voorlopige voorziening aanvraagt. U kunt dit doen via xxx. Bij het verzoek om een voorlopige voorziening wordt griffierecht geheven. Pagina 8 van 8