Rapportage van de herinspectie op 19 januari 2016, Tandartspraktijk Braga in Amsterdam voldoet niet aan de (rand)voorwaarden voor goede zorg.

Transcriptie

1 Rapportage van de herinspectie op 19 januari 2016, Tandartspraktijk Braga in Amsterdam voldoet niet aan de (rand)voorwaarden voor goede zorg. Utrecht, maart 2016 V

2

3 Inhoud 1 Inleiding Aanleiding en belang Onderzoeksdoel Toetsingskader Onderzoeksmethode Leeswijzer 6 2 Resultaten inspectiebezoek Algemeen Onderzoeksthema 1: Infectiepreventie Onderzoeksthema 2: Radiologie Onderzoeksthema 3: Zorg Onderzoeksthema 4: Organisatie 13 3 Conclusie Risico inschatting Vertrouwen 18 4 Handhaving Voornemen tot het geven van een aanwijzing Noodzakelijke verbeteringen Noodzakelijke verbeteringen per onderzoeksthema - Aanwijzing Overige verbeterpunten Plan van aanpak Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) Vervolgacties 21 Bijlage 22 Pagina 3 van 22

4

5 1 Inleiding De Inspectie voor de Gezondheidszorg (hierna: de inspectie) bezocht Tandartspraktijk Braga B.V. aan de Baden Powellweg 305 A in Amsterdam (hierna: de zorgaanbieder) onaangekondigd op 19 januari Aanleiding en belang De inspectie ontving op 4 juni 2015 een melding met betrekking tot de zorgaanbieder. De inhoud van de melding was samengevat: tekortkomingen in de infectiepreventie en titelmisbruik door de preventieassistente. Deze melding beschouwde de inspectie als signaal voor (mogelijk structurele) tekortkomingen in het leveren van verantwoorde zorg. Dit signaal was de aanleiding om in het belang van verantwoorde gezondheidszorg onderzoek te doen. In dit kader is op 1 september 2015 een algemeen inspectiebezoek gebracht aan de zorgaanbieder. Uit het algemene inspectiebezoek kwam naar voren dat er tekortkomingen waren op het gebied van infectiepreventie, radiologie, zorg en organisatie bij deze zorgaanbieder. De inspectie heeft de tekortkomingen benoemd in haar rapport van oktober 2015 en heeft de zorgaanbieder tot 1 december 2015 de tijd gegeven om aan verbeteringen te werken. De zorgaanbieder had tijdens het bezoek van 1 september 2015 aangegeven van goede wil te zijn en graag goede zorg te willen verlenen. De noodzaak om tot verbetering te komen onderschreef de bestuurder. Vervolgens is aangegeven dat de zorgaanbieder na de gestelde datum opnieuw bezocht zou worden. Deze herinspectie vond plaats op 19 januari Onderzoeksdoel Doel van het inspectiebezoek was te beoordelen of de eerder aangegeven tekortkomingen waren opgeheven en in hoeverre de zorgaanbieder nu voldoet aan relevante wet- en regelgeving, richtlijnen, (beroeps)normen en standaarden. Wanneer een zorgaanbieder hier aan voldoet vergroot dit de kans op goede zorg. 1.3 Toetsingskader De inspectie hanteert als toetsingskader wet- en regelgeving, richtlijnen, (beroeps)normen en standaarden. De zorgaanbieder viel in 2015 onder de Kwaliteitswet zorginstellingen (Kwzi) en de Wet klachtrecht cliënten zorgsector (Wkcz), deze wetten zijn op 1 januari 2016 vervangen door de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz). Deze wet bepaalt onder andere dat de zorgaanbieder goede zorg (zorg van goede kwaliteit en van goed niveau) moet aanbieden. De zorg is in ieder geval afgestemd op de reële behoefte van de patiënt. 1.4 Onderzoeksmethode Er is gebruik gemaakt van een bezoekinstrument dat gebaseerd is op relevante weten regelgeving, richtlijnen, (beroeps)normen en standaarden. De inspectie beoordeelde de volgende onderzoeksthema s: Infectiepreventie; Tandheelkundige radiologie; Zorg; Organisatie. Pagina 5 van 22

6 Om tot een oordeel te komen heeft de inspectie: Gesprekken gevoerd met de tijdelijke balieassistent en met de bestuurder; Geanonimiseerde patiëntdossiers ingezien; Protocollen en KEW dossier ingezien; Een rondgang gemaakt door de instelling. Het rapport is definitief vastgesteld nadat de bestuurder de gelegenheid heeft gekregen om te reageren op feitelijke onjuistheden in de conceptrapportage. 1.5 Leeswijzer In dit rapport wordt eerst het kader uiteengezet waarin de inspectie het bezoek bracht. Omdat bij het eerste inspectiebezoek de zorgaanbieder onder de Kwaliteitswet zorginstellingen (Kwzi) en de Wet klachtrecht cliënten zorgsector (Wkcz) viel en nu onder de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) zijn bij de resultaten de artikelen uit de drie wetten aangegeven. Vervolgens komen in de volgende hoofdstukken achtereenvolgens de resultaten, de conclusie en de handhaving (met daarin de te nemen maatregelen) aan bod. Pagina 6 van 22

7 2 Resultaten inspectiebezoek 2.1 Algemeen Tandartspraktijk Braga B.V. wordt beheerd door Braga Holding B.V. welke ten tijde van het bezoek eigendom is van xxx (hierna: de bestuurder) en als besloten vennootschap staat ingeschreven bij de Kamer van Koophandel in Amsterdam onder nummer De bestuurder is zelf tandarts en op de dag van het inspectiebezoek als enige tandarts werkzaam binnen de instelling. Naast de bestuurder zijn twee tandartsen, een preventieassistente, een assistente, een balieassistent en een sterilisatiemedewerker in de praktijk werkzaam. De bedrijfsruimte bestaat uit drie behandelruimten, een balie/wachtruimte, een ruimte voor reiniging en desinfectie en een kantine. In de tweede en derde behandelkamer vonden op het moment van het inspectiebezoek geen behandelingen plaats. De inspectie baseert haar uiteindelijke conclusie op vier onderzoeksthema s waarbinnen verschillende onderdelen zijn beoordeeld. De vier onderzoeksthema s zijn opgenomen in paragraaf 2.2 tot en met 2.5. Bij de toelichting op de beoordeelde onderdelen zijn slechts de punten genoemd waarop afgeweken wordt van relevante wet- en regelgeving, richtlijnen, (beroeps)normen en standaarden. 2.2 Onderzoeksthema 1: Infectiepreventie Infectiepreventie in de Tandheelkundige Praktijk (WIP 2007) Landelijke richtlijn Preventie transmissie van Hepatitis B van medisch personeel naar patiënten (HNC sept. 2012) Onderdeel Conform de norm Vergelijking ten opzichte van het vorige inspectiebezoek op 1 september 2015 Ja Nee 1 Persoonlijke hygiëne 1 X 2 Infectiepreventie 2 Niet beoordeeld Niet beoordeeld 3 Immunisatie 3 X Verslechterd 4 Handhygiëne 4 Verbeterd 5 Persoonlijke beschermingsmiddelen 5 6 Accidenteel bloedcontact 6 Pagina 7 van 22

8 7 Reiniging, desinfectie en sterilisatie 7 X Verslechterd 8 Afvoer van afval 8 9 Veilig werken in de tandheelkundige praktijk 9 X Verslechterd 10 Chirurgische ingrepen 10 Niet van toepassing Niet van toepassing Toelichting: 1 Onder de werkkleding droeg de bestuurder eigen donkere kleding met lange mouwen en een kol. De werkkleding werd niet dagelijks verschoond. Op de werkkleding van de bestuurder waren zichtbare vlekken aanwezig. Bij zichtbare verontreiniging van de werkkleding werd deze niet direct verschoond. 3 Bewijzen van immunisatie voor hepatitis B of periodieke controle waren niet (van alle medewerkers) aanwezig. Na het inspectiebezoek van 1 september 2015 zijn de medewerkers gestart met een vaccinatietraject. Tijdens het huidige inspectiebezoek was documentatie hiervan niet aantoonbaar aanwezig. De bestuurder kon geen uitsluitsel geven of de titerbepaling al had plaatsgevonden of wanneer dit was gepland. Ook van de onlangs aangenomen derde tandarts is de status niet bekend. Er was geen beleid met betrekking tot de vaccinatiestatus van medewerkers voor hepatitis B, polio, rode hond en kinkhoest en de registratie daarvan. 7 Het gesteriliseerde instrumentarium werd niet volgens FIFO opgeborgen. Zo lag het meest recent gesteriliseerde instrumentarium bovenop en lag instrumentarium met een verlopen datum onderop. In één van de lades lag een open gescheurd laminaatzakje met instrumentarium erin. De laden met instrumentarium waren vol en dusdanig op elkaar gestapeld dat de verpakking was beschadigd, hierdoor kan de steriliteit niet gegarandeerd worden. De laden waren niet schoon waardoor het (verpakte) instrumentarium bevuild was geraakt. De instelling beschikte niet over een thermodesinfector. Al het instrumentarium werd handmatig gereinigd en daarna geautoklaveerd. Het proces van handmatig reinigen was niet beschreven, er waren onder andere geen stevige huishoudhandschoenen aanwezig. Er was een bewijs van aanschaf van een thermodesinfector aanwezig in de praktijk, deze werd binnenkort geleverd. In de autoclaaf was een groot aantal trays op elkaar gestapeld om deze te reinigen. De bestuurder wist niet dat de trays hierdoor niet voldoende gereinigd konden worden. De bestuurder gaf tegenstrijdige antwoorden wie verantwoordelijk was voor het sterilisatieproces. Volgens de bestuurder waren de opgestapelde trays een dag eerder door de sterilisatiemedewerker zo in de autoclaaf gezet. Echter, bij binnenkomst constateerde de inspectie dat de autoclaaf aan stond (in werking) en de betreffende sterilisatiemedewerker was de dag van het bezoek niet aanwezig. Niet op alle laminaatzakjes was een sticker aanwezig met daarop de sterilisatiedatum en de datum tot wanneer de steriliteit wordt gegarandeerd. Pagina 8 van 22

9 De stickers worden op de laminaatzakjes geplakt voordat de instrumenten in de autoclaaf gaan. Er vindt geen controle van de werking van de stoomsterilisator plaats conform de handleiding van de fabrikant (Bowie & Dick, Helix). Instrumenten voor niet-kritisch gebruik, die niet bestand zijn tegen thermische desinfectie, werden thermisch gedesinfecteerd. Hand- en hoekstukken werden niet na iedere patiënt vervangen. De hoekstukken die waren bevestigd aan de behandelstoel en klaargezet voor de volgende behandeling waren zichtbaar vervuild. In iedere behandelkamer is maar één set hoekstukken aanwezig. Er is een aantal extra hoekstukken aanwezig, deze zijn opgeborgen in een kast in de ruimte voor reiniging, desinfectie en sterilisatie (hierna: RDS-ruimte). Het totaal aantal hoekstukken binnen de instelling is niet voldoende om deze na elke patiënt te kunnen vervangen. Het dagprogramma was niet aangepast aan het beperkt aantal hand- en hoekstukken. In de derde behandelkamer lagen verpakte hand- en hoekstukken klaar bij de behandelstoel, de expiratiedatum was echter verlopen. In de RDS-ruimte lag gebruikt instrumentarium van de vorige dag in een instrumentenbak. Een deel van het instrumentarium lag boven het vloeistofniveau. In een andere bak lag instrumentarium vol met roest. De bestuurder gaf aan dat deze instrumenten weggegooid moesten worden. De afzuigslang werd niet na elke patiënt kort doorgespoeld. De afzuigslangen werden aan het eind van de dag niet gereinigd door detergens in lauw water in de slangen op te zuigen. Pedaalemmers en prullenbakken werden niet dagelijks geleegd. 9 Er was geen juiste en logische routing van vuil naar schoon in de RDSruimte. De route was: vuil schoon - schoon vuil. In de RDS ruimte stond gereinigd en verpakt instrumentarium klaar om vervolgens te autoklaveren. Dit stond klaar in de vuile zone. De RDS- ruimte oogde rommelig. Zo stond het aanrechtblad vol met op elkaar gestapelde bakken. Er was nauwelijks ruimte over om iets neer te zetten. Dit bemoeilijkte ook een juiste routing. Op het aanrecht in de RDS-ruimte lag een stoffen vaatdoek. Pagina 9 van 22

10 2.3 Onderzoeksthema 2: Radiologie European guidelines on radiation protection in dental radiology; The safe use of radiographs in dental practice. Radiation Protection (Europese commissie, 2004) Kernenergiewet (KEW) Besluit Stralingsbescherming (BS) Richtlijn Tandheelkundige Radiologie (NMT- praktijkrichtlijn 2013) Onderdeel 1 ALARA BS art. 58, 68 Richtlijn Tandheelkundige Radiologie Conform de norm Ja Nee Vergelijking ten opzichte van het vorige inspectiebezoek op 1 september 2015 Verbeterd 2 Deskundigheid BS art. 54 Wet BIG art. 36 lid 8 Rapport voor de Gezondheidsraad 1996/04, 'Deskundigheidseisen voor medische stralingstoepassingen Richtlijn Tandheelkundige Radiologie X Verslechterd 3 KEW-dossier BS art. 6, 10, 11, 21, 22, 41, 42, 67, 73, 120 Richtlijn Tandheelkundige Radiologie X 4 Veiligheidsvoorzieningen BS art. 18, 85 Richtlijn Tandheelkundige Radiologie Toelichting: 2 Van de twee part-time tandartsen is niet aantoonbaar dat ze in het bezit zijn van een Stralingsdeskundigheidscertificaat 5 A/M. De inspectie had hier om gevraagd in haar inspectierapport van oktober Hier is geen gehoor aan gegeven. Pagina 10 van 22

11 3 Het KEW-dossier bevatte geen documentatie van structureel periodiek onderhoud. De röntgenapparatuur is wel onlangs onderhouden en voorzien van een sticker. Het KEW-dossier bevatte geen overzicht van een jaarlijkse controle op de doeltreffendheid en het juiste gebruik van beveiligingsmiddelen en technieken. Het KEW-dossier bevatte geen verklaring van de leverancier dat het toestel aan de wettelijke eisen voldoet bij oplevering (acceptatietest). 2.4 Onderzoeksthema 3: Zorg Kwaliteitswet zorginstellingen (Kwzi), inmiddels vervangen door de Wkkgz; Wet klachtrecht cliënten zorgsector (Wkcz), inmiddels vervangen door de Wkkgz; Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg, artikel 40, lid 1 en 2 (Wet BIG) Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO) Onderdeel De richtlijnen betreffen een nadere invulling van wetgeving. In het basisonderzoek is de dossiervoering beoordeeld volgens de Praktijkrichtlijn Patiëntendossier (NMT 2006) Conform de norm Ja Nee Vergelijking ten opzichte van het vorige inspectiebezoek op 1 september Anamnese (pag. 25 en note 1 en 2, pag. 28) X 2 Mondonderzoek (pag. 25) X 3 Röntgenonderzoek, diagnose en indicatiestelling (pag. 25) 4 Informed Consent (pag. 25 en note 3, pag. 28) WKKGZ artikel 10 X X 5 Verrichtingen (pag. 26) 6 Leesbaarheid (pag. 26) Toelichting: Om eventuele veranderingen en/of verbeteringen te zien, zijn de verrichtingen vanaf het bezoek op 1 september 2015 beoordeeld in drie 1 steekproefsgewijs opgevraagde dossiers. De opgenomen resultaten zijn constateringen die in veel gevallen in meer of alle drie de dossiers voorkomen. 1 De inspectie vroeg tijdens het bezoek om drie dossiers per behandelaar. Door een tekort aan inkt was het niet mogelijk deze direct te printen. De balieassistent zou de overige dossiers via beveiligde s versturen. Deze dossiers heeft de inspectie tot op heden niet ontvangen. Pagina 11 van 22

12 1 Er was niet structureel een medische anamnese aanwezig. Er was geen structurele update van de medische anamnese aanwezig. Er was geen tandheelkundige anamnese aanwezig. 2 De zorgbehoefte van de patiënt werd niet geregistreerd. Er waren geen registraties van een screening/onderzoek van het parodontium aanwezig (dpsi). In de dossiers ontbraken aantekeningen waaruit bleek dat structureel bij patiënten wordt nagevraagd hoe de zelfzorg is en of dit ook bleek uit onderzoek in de mond. Er waren geen registraties van advies, voorlichting/feedback en communicatie zelfzorg aanwezig. Er was geen registratie van de (huidige) controletermijn aanwezig. 3 Er was bij röntgenfoto s geen indicatie geregistreerd. Er waren bij röntgenfoto s geen bevindingen geregistreerd. 4 Er was bij ingrijpende verrichtingen geen beschrijving van de gediagnosticeerde klachten en afwijkingen, de op korte termijn uit te voeren behandelingen en het te verwachten resultaat/behandeldoel. Er waren geen alternatieven voor behandeling opgenomen in het patiëntendossier of de begroting. Er was geen schriftelijke toestemming voor een behandeling boven 250, - opgenomen. Bij de drie dossiers werd antibiotica en andere medicatie voorgeschreven, dit is opvallend vaak. Er was geen indicatie opgenomen bij het voorschrijven van deze antibiotica/medicatie, geen hoeveelheid en geen duur. Bij terugkomst van een patiënt die antibiotica voorgeschreven had gekregen, schreef de betreffende tandarts wederom antibiotica voor. In het dossier stond niet beschreven wat het effect was van de eerste kuur, eventuele therapietrouw, mondhygiëne en de huidige bevindingen waaruit zou blijken dat een nieuwe kuur wederom geïndiceerd was. Pagina 12 van 22

13 2.5 Onderzoeksthema 4: Organisatie Kwaliteitswet zorginstellingen (Kwzi), inmiddels vervangen door de Wkkgz Wet klachtrecht cliënten zorgsector (Wkcz), inmiddels vervangen door de Wkkgz Klachtenrichtlijn Gezondheidszorg (Kwaliteitsinstituut voor de Gezondheidszorg CBO 2004) Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (Wet BIG) Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO) Onderdeel De richtlijnen betreffen een nadere invulling van wetgeving 1 Spoedgevallen/waarneming Praktijkrichtlijn Opvang tandheelkundige spoedgevallen buiten praktijkuren (NMT 2012). Gedragsregels voor Tandartsen (NMT 2012) Conform de norm Ja Nee Vergelijking ten opzichte van het vorige inspectiebezoek op 1 september Algemene Informatie, website/praktijkbrochure Praktijkwijzer WGBO in de praktijk (NMT 2006) Gedragsregels voor Tandartsen (NMT 2012) Informatie voor (potentiële) patiënten Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) 3 Beveiliging dossier en privacy Praktijkwijzer WGBO in de praktijk (NMT 2006) Gedragsregels voor Tandartsen (NMT 2012) Pagina 13 van 22

14 4 Huiselijk geweld en kindermishandeling Meldcode Tandheelkunde betreffende Huiselijk Geweld en Kindermishandeling (NMT 2011) (Wkkgz, artikel 8) X 5 Klachtenregeling en - jaarverslag Wet klachtrecht cliënten zorgsector (Wkcz) Klachtenrichtlijn Gezondheidszorg (Kwaliteitsinstituut voor de Gezondheidszorg CBO 2004) Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz artikel 13 en volgende) X 6 Voorraadbeheer Kwaliteitswet zorginstellingen artikel 4 Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz artikel 3 en 7) X Verslechterd 7 Kwaliteitsjaarverslag Kwaliteitswet zorginstellingen artikel 5 X 8 Kwaliteitscyclus Kwaliteitswet zorginstellingen artikel 4 Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz, artikel 7) X Toelichting 19 januari 2016: Het betreft een momentopname, een weergave van de bevindingen tijdens het bezoek op 19 januari 2016 en een beoordeling van de website in week 3 van De zorgaanbieder had geen beleid opgesteld voor de toepassing van de meldcode betreffende huiselijk geweld en kindermishandeling. Pagina 14 van 22

15 5 De zorgaanbieder had geen aantoonbare klachtenregeling conform de Wkcz of de Wkkgz. Twee van de drie tandartsen zijn individueel aangemeld bij een klachtenregeling van Tandartssupport. Er is geen instellingsbrede klachtenregeling. De patiënt had geen toegang tot de klachtenregeling zonder verplichte tussenkomst van de zorgaanbieder. De zorgaanbieder had geen klachtenjaarverslag over het afgelopen jaar. 6 De middelen waarvan de expiratiedatum tijdens het bezoek op 1 september 2016 was verlopen zijn niet uit de instelling verwijderd. Er waren middelen aanwezig met een expiratiedatum in 2013 en Er was geen beleid op het gebied van voorraadbeheer. 7 De zorgaanbieder had geen kwaliteitsjaarverslag over het afgelopen jaar. 8 Er was geen sprake van intercollegiale toetsing. Er was geen sprake van externe visitatie door de beroepsgroep. Er was geen kwaliteitsbeleid opgesteld. Er was geen sprake van certificering, zoals bijv. HKZ, ISO, etc. De zorgaanbieder beschikte niet over sluitende protocollen voor een eenduidige werkwijze conform de bestaande richtlijnen. De zorgaanbieder maakt gebruik van de protocollen van Medi Care Services B.V., die ze heeft ontvangen in Deze protocollen waren niet aangepast naar een lokaal protocol en werden niet toegepast bij de zorgaanbieder. In oktober 2015 zou er opnieuw een audit van Medi Care Services B.V. plaatsvinden. Dit is uiteindelijk niet gebeurd. Medi Care Services B.V. is volgens de bestuurder wel betrokken bij het advies over de verbouwing. Pagina 15 van 22

16

17 3 Conclusie 3.1 Risico inschatting Het totale risico voor de patiënt op zorg die niet van goede kwaliteit en van een goed niveau is (artikel 2 van de Wkkgz), is geschat op hoog tot zeer hoog. Dit volgt uit het feit dat de geconstateerde tekortkomingen binnen alle vier de onderzoeksthema s op een hoog tot zeer hoog risico uitkomen, zoals weergegeven in onderstaande tabel. Een uitwerking van de bevindingen bij de verschillende onderzoeksthema s is opgenomen in het hoofdstuk Resultaten. Onderwerp Aanvaardbaar risico Matig tot hoog risico Hoog tot zeer hoog risico 1 Infectiepreventie 2 Radiologie 3 Zorg 4 Organisatie Toelichting 1 Binnen het thema infectiepreventie zijn op vier van de acht beoordeelde onderdelen tekortkomingen geconstateerd. Op enkele punten is verbetering opgetreden, echter in het totaal is de situatie verslechterd ten opzichte van het inspectiebezoek van 1 september De kennis en het gedrag van de bestuurder is niet op het gewenste niveau. Dit betekent een grote kans op de overdracht van ziekteverwekkers. Een mogelijk gevolg is het ontstaan van (levensbedreigende) infectieziekten bij patiënten/medewerkers. 2 Binnen het thema Radiologie zijn op twee van de vier beoordeelde onderdelen tekortkomingen geconstateerd. Van twee van de drie tandartsen is niet bekend of ze wel of niet in het bezit zijn van het certificaat stralingsbescherming 5 A/M. Om deze reden is er een vergrote kans op niet gerechtvaardigde stralingsbelasting. Een mogelijk gevolg is een kans op schadelijke stralingseffecten bij patiënten en medewerkers op de lange termijn. 3 Binnen het thema Zorg zijn op vier van de zes beoordeelde onderdelen tekortkomingen geconstateerd. Op dit onderdeel is geen enkele vooruitgang geboekt. Dit betekent een grote kans op kwalitatief onvoldoende zorg. Een mogelijk gevolg is het voortbestaan van mondziekten en/of het ontstaan van een tandheelkundige handicap bij patiënten. 4 Binnen het thema Organisatie zijn op vijf van de acht beoordeelde onderdelen tekortkomingen geconstateerd. Dit betekent een grote kans op geen goede zorg. Sinds het vorige inspectiebezoek zijn op dit onderdeel geen wijzigingen doorgevoerd die tot verbetering hebben geleid. Pagina 17 van 22

18 Op grond van de resultaten van het onderzoek komt de inspectie tot de conclusie dat de instelling de vereisten voor goede zorg zoals beschreven in de WKKGZ niet of onvoldoende nakomt. Het betreft overtredingen van artikel 2 (goede zorg); artikel 3 (organisatie van zorg); artikel 7 (systmatische bewaking, beheersing en verbetering van kwaliteit van zorg) en artikel 8 (meldcode voor kindermishandeling en huiselijk geweld). 3.2 Vertrouwen Tijdens het inspectiebezoek van 19 januari 2016 bleek dat enkele veranderingen hadden plaatsgevonden binnen de instelling sinds het vorige bezoek. Bij het doorvoeren van deze veranderingen was het verbouwen van de RDS-ruimte voor de bestuurder een prioriteit. Naast deze verbouwing, het ophangen van handalcoholdispensers en het aanschaffen van de vierkante cones voor op de röntgenapparatuur, vonden verder geen veranderingen plaats. De overige punten van de rapportage waren niet verbeterd doordat, volgens de bestuurder, alle energie en financiële middelen naar de verbouwing zijn uitgegaan. Het is voor de inspectie zorgelijk om te horen dat de bestuurder niet inziet dat ze veel van de aangegeven tekortkomingen had kunnen oplossen zonder dat dit een grote financiële inspanning zou hebben gekost. Tijdens het inspectiebezoek van 19 januari 2016 gaf de bestuurder tegenstrijdige antwoorden. Zo zou bijvoorbeeld een praktijkmanager werkzaam zijn in de instelling; voldoende hand- en hoekstukken zijn aangeschaft; een instellingsbrede klachtenregeling bij de KNMT zijn geregeld en documenten van onderhoud van het röntgenapparatuur in het KEW-dossier zijn toegevoegd, bij het bekijken van de aanwezige documentatie binnen de instelling en doorvragen bleek dit niet zo te zijn. Daarnaast was tijdens het inspectiebezoek van 1 september 2015 door de bestuurder aangegeven dat er een audit zou worden verricht door Medical Care Services B.V. Bij de rondgang en gesprekken op 19 januari 2016 bleek dat deze audit niet was verricht. Na het inspectiebezoek van 1 september 2015 was een extra tandarts aangetrokken. Van deze nieuwe tandarts was geen Stralingscertificaat 5A/M en geen bewijs van inenting tegen Hepatitis B aanwezig binnen de instelling. Tijdens het bezoek van 1 september 2015 was uitvoerig gesproken over het belang van deze documentatie. Uit een en ander blijkt dat de bestuurder zich niet of onvoldoende realiseert dat een groot aantal verbeteringen noodzakelijk is en dat, als gevolg daarvan, noodzakelijke verbeteringen nog steeds niet zijn doorgevoerd. Het niet verbeteren van de tekortkomingen in de daarvoor op 21 oktober 2015 gestelde termijn, in combinatie met de tegenstrijdige antwoorden, geeft de inspectie niet het vertrouwen dat de bestuurder op korte termijn tot verbetering in staat is. Bij het benoemen van deze zorgen tijdens de herinspectie op 19 januari 2016 blijft de bestuurder herhaaldelijk aangeven dat ze niet voldoende tijd en financiële middelen heeft om de punten van het inspectierapport naar aanleiding van het bezoek op 1 september 2015 te verbeteren. Door deze reactie is het de inspectie duidelijk geworden dat het de bestuurder niet of onvoldoende duidelijk is dat de zorgaanbieder de verantwoordelijkheid heeft om goede zorg, zoals omschreven in de Wkkgz, te verlenen. Pagina 18 van 22

19 4 Handhaving 4.1 Voornemen tot het geven van een aanwijzing Gelet op de constateringen in het rapport, concludeert de inspectie dat sprake is van ernstige tekortkomingen in de wijze waarop u de zorg verleent en de zorgverlening heeft georganiseerd. U handelt daarmee (onder meer) in strijd met artikel 2, 3, 7 en 8 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz). De inspectie stelt vast dat u, ondanks de geboden tijd voor implementatie, een aantal randvoorwaarden voor goede (mond)zorg niet op orde heeft. Op grond hiervan heeft de inspectie u het voornemen voor het geven van een aanwijzing ex artikel 27 Wkkgz medegedeeld. Het traject van de aanwijzing zal de inspectie in afzonderlijke berichtgeving met u communiceren. De aanwijzing houdt in dat er noodzakelijke verbeteringen worden benoemd waaraan voor 15 juni 2016 moet worden voldaan. Na het verstrijken van de aangegeven tijd volgt opnieuw een inspectiebezoek. Wanneer er tijdens dat inspectiebezoek blijkt dat de noodzakelijke verbeteringen niet zijn doorgevoerd kan een last onder dwangsom worden opgelegd. Naast de noodzakelijke verbeteringen die voor 15 juni 2016 dienen te worden doorgevoerd (zie onder 4.2.1) zal de instelling tevens op andere punten moeten verbeteren. Deze punten en de noodzakelijke verbeteringen met de aangegeven uiterlijke datum staan omschreven onder in onderstaande tekst. 4.2 Noodzakelijke verbeteringen Voortkomend uit de geconstateerde risico s bij alle vier de onderzoeksthema s verwacht de inspectie dat de zorgaanbieder voortvarend noodzakelijke verbeteringen doorvoert Noodzakelijke verbeteringen per onderzoeksthema - Aanwijzing Uiterlijk uitgevoerd op 15 juni 2016: Infectiepreventie De zorgaanbieder draagt zorg voor de aanwezigheid van bewijzen van immunisatie voor hepatitis B binnen de instelling. Dit is van toepassing voor al het personeel met patiëntgebonden contact en/of andere risicovolle handelingen verricht waarbij de kans bestaat op prikaccidenten (paragraaf 3, WIP 2007). De zorgaanbieder stelt beleid op voor het onderwerp immunisatie, conform de Landelijke richtlijn Preventie transmissie van Hepatitis B van medisch personeel naar patiënten (RIVM 2012). De zorgaanbieder richt de ruimte voor reiniging- desinfectie en sterilisatie in conform de richtlijn Infectiepreventie in de Tandheelkundige Praktijk (paragraaf 9, WIP 2007). De zorgaanbieder zorgt ervoor dat alle medewerkers in de instelling aantoonbaar geschoold zijn in veilig werken in de tandheelkundige praktijk (paragraaf 9, WIP 2007). Pagina 19 van 22

20 Radiologie De zorgaanbieder zorgt voor een kopie van de Stralingsdeskundigheidscertificaten 5 A/M of certificaat van een erkende opleiding welke voldoet aan de eindtermen opleiding stralingshygiëne voor tandartsen en orthodontisten(artikel 54 lid 1a. BS). Mocht één van de tandartsen (nog) niet in het bezit zijn van een Stralingsdeskundigheidscertificaat 5 A/M dan moet de zorgaanbieder beleid hebben opgesteld voor indicatiestelling en beoordeling van röntgenfoto s door een daartoe bevoegd persoon (paragraaf 8 en 11, Richtlijn Tandheelkundige Radiologie update 2015). De zorgaanbieder draagt zorg voor actualisatie van het KEW dossier inclusief gegevens over periodiek onderhoud. Zorg De zorgaanbieder heeft aantoonbaar een plan opgesteld voor het verbeteren van de dossiervoering conform de hiervoor geldende Praktijkrichtlijn Patiëntendossier (NMT 2014) en heeft hier uitvoering aan gegeven. De zorgaanbieder zorgt voor aantoonbaar beleid waaruit blijkt dat het voorschrijven van antibiotica plaatsvindt conform de richtlijn SWAB. Organisatie De zorgaanbieder zorgt voor aantoonbare scholing en opstellen van een protocol Meldcode huiselijk geweld en seksueel misbruik. De zorgaanbieder stelt een protocol op voor het voorraadbeheer binnen de instelling met daarin aangegeven hoe vorm wordt gegeven aan de borging van dit protocol en wie hiervoor verantwoordelijk is. De zorgaanbieder zorgt ervoor dat al het materiaal en instrumentarium met een verlopen expiratiedatum is verwijderd uit de instelling of indien van toepassing opnieuw is gereinigd en gesteriliseerd Overige verbeterpunten Plan van aanpak In het voorliggende rapport staan bij de resultaten meerdere aspecten beschreven die als tekortkoming worden gezien omdat zij niet in lijn zijn met de huidige wet- en regelgeving en/of richtlijnen. Als bestuurder moet u ook deze tekortkomingen in verbeteracties omzetten om te komen tot goede zorg. Het betreft de volgende aspecten: Opstellen van een aantoonbaar kwaliteitsbeleid waaruit blijkt op welke wijze de instelling goede zorg biedt en hoe dit wordt geborgd. Beleid waaruit blijkt dat de zorgprofessionals binnen de instelling zich houden aan het Beroepsprofiel tandarts algemeen practicus (oa. zich toetsbaar en leerbaar opstellen). De inspectie verwacht dat u deze verbetermaatregelen binnen zes maanden (uiterlijk 15 september 2016) heeft uitgevoerd. De inspectie verzoekt u een plan van aanpak op te stellen hoe de verbetermaatregelen bij deze zorgaspecten worden geïmplementeerd en geborgd opdat ook in de toekomst blijvend aan de normen wordt voldaan. U dient dit plan uiterlijk 15 april 2016 naar haar toe te zenden. Pagina 20 van 22

21 4.3 Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) De Kwaliteitswet zorginstellingen, artikel 40 van de Wet BIG en de Wet klachtrecht cliënten zorgsector zijn per 1 januari 2016 vervangen door de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg. De inspectie verwacht van de zorgaanbieder dat ze de werkwijze binnen de instelling borgt en operationeel in overeenstemming brengt met de vereisten van deze nieuwe wet. Voor de onderdelen klachtenbehandeling en Veilig Incident Melden geldt een overgangstermijn van respectievelijk één en een half jaar. 4.4 Vervolgacties De zorgaanbieder wordt na 15 juni 2016 opnieuw (on)aangekondigd bezocht om te beoordelen of de noodzakelijke verbeteringen zijn gerealiseerd. De resultaten van dit onderzoek zijn daarbij het uitgangspunt. Bij de herinspectie kan ter aanvulling op eerder genoemde richtlijnen ook op overige richtlijnen worden getoetst. Zie bijlage voor een overzicht van de gehanteerde richtlijnen. Pagina 21 van 22

22 Bijlage Overzicht gehanteerde richtlijnen: Infectiepreventie Infectiepreventie in de Tandheelkundige Praktijk (WIP 2007). Landelijke richtlijn Preventie transmissie van Hepatitis B van medisch personeel naar patiënten (RIVM sept. 2012). Radiologie European guidelines on radiation protection in dental radiology; The safe use of radiographs in dental practice. Radiation Protection (Europese commissie 2004). Kernenergiewet (KEW). Besluit Stralingsbescherming (BS). Richtlijn Tandheelkundige Radiologie (NMT- praktijkrichtlijn 2013). Zorg Praktijkwijzer WGBO in de praktijk (NMT 2006), Gedragregels voor Tandartsen 2.1 en 2.3 (NMT 2012) (informatie, toestemming). De IGZ circulaire Taakherschikking in de tandheelkundige praktijk en het uitvoeren van voorbehouden handelingen door niet-tandartsen ( IGZ). Richtlijn Patiëntendossier (NMT 2006), Gedragsregels voor Tandartsen 4.2 (NMT 2012). Richtlijn Periodiek Mondonderzoek (UMC St. Radboud Nijmegen 2007, opgenomen in de klinische praktijkrichtlijnen van de NMT). Protocol parodontale diagnostiek en behandeling (NVvP 2012). Richtlijn Mondzorg voor Jeugdigen (NMT, NVvK, CBO en anderen 2012). Algemene Richtlijn Tandheelkundige Implantaten (NVOI 2012). Gedragregels voor Tandartsen 1.05 (NMT 2012), Professionele standaard. Consensus report: Quality guidelines for endodontic treatment European Society of Endodontology (NVvE 2006). Praktijkrichtlijn Samenwerking tandarts-tandtechnicus (NMT 2002). Praktijkrichtlijnen Horizontale en Verticale Verwijzing (NMT 2002), Gedragregels voor Tandartsen 3.2 (NMT 2012). Praktijkwijzer Taakdelegatie (NMT 2005), Gedragsregels voor Tandartsen 1.06 (NMT 2012). Wet BIG, artikel 35, 36, 37 en 38. Tariefbeschikking Tandheelkundige zorg 2013 (NZA TB/CU ). Organisatie Praktijkwijzer WGBO in de praktijk (NMT 2006). Meldcode Tandheelkunde betreffende Kindermishandeling en Huiselijk Geweld (NMT 2011). Wet klachtrecht cliënten zorgsector (Wkcz). Klachtenrichtlijn Gezondheidszorg, Kwaliteitsinstituut voor de Gezondheidszorg CBO Kwaliteitswet zorginstellingen, artikel 4 (voorraadbeheer). Kwaliteitswet zorginstellingen, artikel 5 (kwaliteitsjaarverslag). Kwaliteitswet zorginstellingen, artikel 4 (kwaliteitscyclus). Wet Kwaliteit, Klachten en Geschillen Zorg (WKKGZ). Praktijkrichtlijn Opvang tandheelkundige spoedgevallen buiten praktijkuren (NMT 2012). Pagina 22 van 22