Rapport 0900Dentist althans 0900Dentist B.V. in Amsterdam na inspectiebezoek op 23 juli Utrecht, augustus 2018

Transcriptie

1 Rapport 0900Dentist althans 0900Dentist B.V. in Amsterdam na inspectiebezoek op 23 juli 2018 Utrecht, augustus 2018

2

3 Rapport 0900Dentist althans 0900Dentist B.V. in Amsterdam na inspectiebezoek op 23 juli 2018 augustus 2018 Inhoud 1 Inleiding Aanleiding en belang Onderzoeksdoel Toetsingskader Onderzoeksmethode Leeswijzer 6 2 Resultaten inspectiebezoek Eigendom en praktijkorganisatie Algemeen Infectiepreventie Rondgang door de instelling Documenten Radiologie Zorg Dossiervoering Organisatie Taakdelegatie 15 3 Conclusie 17 4 Handhaving Voortzetting verbeteringen Noodzakelijke verbeteringen 19 Pagina 3 van 20

4

5 Rapport 0900Dentist althans 0900Dentist B.V. in Amsterdam na inspectiebezoek op 23 juli 2018 augustus Inleiding De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (hierna: de inspectie) bezocht 0900Dentist, KvK-nummer althans 0900Dentist B.V., KvK-nummer , gevestigd aan de Lijnbaansgracht 162A in Amsterdam (hierna: de zorgaanbieder) aangekondigd op 23 juli Aanleiding en belang De inspectie legde op 5 juli 2018 een bevel op aan de zorgaanbieder. Op 12 juli 2018 werd dit bevel vanwege het onvoldoende wegnemen van tekortkomingen en het (daardoor) aanwezige acute gevaar voor de patiëntveiligheid, verlengd door de minister. Op 23 juli 2018 vond vervolgens een herinspectiebezoek plaats om te beoordelen of de zorgaanbieder voldoende verbetermaatregelen had getroffen om het acute gevaar voor de patiëntveiligheid weg te nemen. 1.2 Onderzoeksdoel Doel van het inspectiebezoek was te beoordelen in hoeverre de zorgaanbieder voldoet aan relevante wet- en regelgeving, richtlijnen, (beroeps)normen en standaarden. Wanneer een zorgaanbieder hier niet aan voldoet, bestaat er een risico op het ontbreken van goede zorg. 1.3 Toetsingskader De inspectie hanteert als toetsingskader wet- en regelgeving, richtlijnen, (beroeps)normen en standaarden. De zorgaanbieder valt onder andere onder de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz). Deze wet bepaalt onder meer dat de zorgaanbieder goede zorg (zorg van goede kwaliteit en van goed niveau) moet aanbieden. Per onderzoeksthema zijn de relevante wet- en regelgeving en veldnormen benoemd. 1.4 Onderzoeksmethode Er is gebruik gemaakt van een bezoekinstrument dat gebaseerd is op relevante weten regelgeving, richtlijnen, (beroeps)normen en standaarden. De inspectie beoordeelde de volgende onderzoeksthema s: Infectiepreventie. Tandheelkundige radiologie. Zorg. Organisatie. Taakdelegatie. Om tot een oordeel te komen heeft de inspectie tijdens het inspectiebezoek op 23 juli 2018 het volgende onderzoek verricht: gesprekken gevoerd met de xxx tevens xxx (hierna: de xxx), de xxx tevens xxx (hierna: de xxx), de xxx (hierna: de xxx) en de xxx documenten ingezien (o.a. online portal) een rondgang gemaakt door de instelling Tevens heeft de inspectie diverse documenten (o.a. in kopie certificaten, diploma s, bij- en nascholing van alle medewerkers, titer bepalingen, toegangscode tot het digitale KEW-dossier en de digitale protocollenmap) ter beoordeling van de zorgaanbieder per ontvangen. Pagina 5 van 20

6 Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd Het rapport is definitief vastgesteld nadat de zorgaanbieder de gelegenheid heeft gekregen om te reageren op eventuele feitelijke onjuistheden in de conceptrapportage. De zorgaanbieder gaf per op 8 augustus 2018 aan akkoord te zijn met de inhoud van het conceptrapport. 1.5 Leeswijzer In dit rapport wordt eerst het kader uiteengezet waarin de inspectie het bezoek bracht. Vervolgens komen in de volgende hoofdstukken achtereenvolgens de resultaten, de conclusie en de handhaving (met daarin de eventueel te nemen maatregelen) aan bod. Pagina 6 van 20

7 Rapport 0900Dentist althans 0900Dentist B.V. in Amsterdam na inspectiebezoek op 23 juli 2018 augustus Resultaten inspectiebezoek 2.1 Eigendom en praktijkorganisatie 0900Dentist is ten tijde van de bezoeken ingeschreven als maatschap bij de Kamer van Koophandel onder nummer Bij de Kamer van Koophandel staan als maten geregistreerd de xxx en 0900Dentist B.V., KvK-nummer Zowel 0900Dentist als 0900Dentist B.V. zijn gevestigd aan de Lijnbaansgracht 162 A in Amsterdam. Naast de xxx waren nog negen werknemers werkzaam, namelijk één xxx, één xxx (tevens aangewezen als supervisor xxx), één xxx, één xxx, (tevens aangewezen als supervisor van de xxx), één xxx, één xxx, twee xxx en één xxx. De bedrijfsruimtes bestonden uit een balie/wachtruimte, vier operationele behandelruimten, één nieuwe behandelruimte (die nog niet in gebruik is genomen), twee ruimtes voor reiniging en desinfectie, een Cone Beam Computed Tomografy (CBCT) ruimte, een Orthopantomogram (OPG) ruimte, een tandtechnisch laboratorium en een kantoor annex kantine. De behandelruimte die nog niet in gebruik is genomen bevond zich in het pand met huisnummer 164. Dit pand werd niet getoetst op 23 juli De inspectie baseert haar conclusie op vijf onderzoeksthema s waarbinnen verschillende onderdelen zijn beoordeeld. De vijf onderzoeksthema s zijn opgenomen in paragraaf 2.3 t/m Algemeen De zorgaanbieder heeft naar aanleiding van het bevel van 5 juli 2018 een xxx ingeschakeld. Deze xxx ondersteunt de zorgaanbieder onder andere bij het opstellen van protocollen via het online platform van de xxx zodat zorgverleners kunnen werken op een eenduidige wijze conform de bestaande richtlijnen. De zorgverleners worden geacht de protocollen te bestuderen en een toets te maken om hun kennis te testen. Voor het onderdeel infectiepreventie was dit ten tijde van het bezoek van 23 juli 2018 al uitgevoerd. De xxx gaf aan dat hij voornemens was om in een plan van aanpak op te nemen dat de inspectie toegang kan krijgen tot het online portal om de voortgang van implementatie van protocollen te kunnen volgen. 2.3 Infectiepreventie Voor dit onderdeel heeft de inspectie op 23 juli 2018 een rondgang gemaakt door de instelling en documenten ingezien. In paragraaf worden de bevindingen van de rondgang weergegeven en in paragraaf de beoordeling van de documenten. Tijdens de rondgang op 23 juli 2018 liep een xxx mee om eventuele vragen van de inspectie te beantwoorden en wanneer nodig toelichting te geven. De eventuele toelichting is meegewogen en in onderstaande tabel opgenomen. Pagina 7 van 20

8 Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd Rondgang door de instelling Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken (KNMT 2016) Landelijke richtlijn Preventie transmissie van Hepatitis B van medisch personeel naar patiënten (RIVM sept. 2012) Onderdeel Conform de norm Ja Nee 1 Persoonlijke hygiëne en beschermingsmiddelen. Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, H3 2 Handhygiëne. Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, H4 5 Reiniging en desinfectie van afdrukken en werkstukken. Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, H7 deels beoordeeld 1 6 Reiniging, desinfectie en sterilisatie van instrumenten. Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, H8 7 Randvoorwaarden aan ruimte in een mondzorgpraktijk. Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, H9 Toelichting: 1 Er kon niet worden beoordeeld of sieraden of andere accessoires werden gedragen omdat er geen patiëntbehandelingen plaatsvonden. De zorgaanbieder heeft nieuwe werkkleding aangeschaft. Deze is licht van kleur. De xxx gaf aan dat de nieuwe werkkleding in de week van 23 juli 2018 werd geleverd. De zorgaanbieder had een protocol opgesteld waarin werd beschreven dat persoonlijke beschermingsmiddelen moesten worden gedragen en wanneer deze moeten worden vervangen. De xxx was op de hoogte van de inhoud van het protocol hoe medewerkers dienen om te gaan met persoonlijke beschermingsmiddelen. Of de beschermingsmiddelen (juist) gedragen werden kon niet worden beoordeeld omdat er geen patiëntbehandelingen plaatsvonden. Er kon niet worden beoordeeld of de persoonlijke beschermingsmiddelen werden vervangen omdat er geen patiëntbehandelingen plaatsvonden. 1 Dit onderdeel kon niet volledig worden beoordeeld, omdat er geen patiëntbehandelingen plaatsvonden. Pagina 8 van 20

9 Rapport 0900Dentist althans 0900Dentist B.V. in Amsterdam na inspectiebezoek op 23 juli 2018 augustus De zeep- en handdesinfectans dispensers waren vervangen door nieuwe dispensers die zijn voorzien van een handsfree bediening en waren in alle vier de behandelruimtes en de RDS ruimte aanwezig. 5 In de RDS ruimte was een bak voor desinfectie-vloeistof aanwezig voor het desinfecteren van afdrukken en werkstukken. De desinfectievloeistof was ook aanwezig. De werkwijze voor het verzenden van werkstukken van en naar het tandtechnisch laboratorium was door de zorgaanbieder in een protocol beschreven. De xxx was op de hoogte van de inhoud van het protocol voor de afhandeling van de werkstukken naar en van het tandtechnisch laboratorium. Of volgens het protocol werd gewerkt kon niet worden getoetst omdat geen patiëntbehandelingen plaatsvonden. 6 In de RDS ruimte waren stevige disposable handschoenen aanwezig voor het handmatig reinigen van instrumenten. In de RDS ruimte was voor elk apparaat een gebruiksaanwijzing van de fabrikant aanwezig. Of de ultrasoonreiniger werd gebruikt volgens de voorschriften van de fabrikant kon niet worden beoordeeld omdat geen patiëntbehandelingen plaatsvonden. Endodontisch instrumentarium (vijltjes, ruimers, extirpatienaalden) wordt vanaf heden persoonsgebonden gebruikt. Desinfectie en sterilisatie van alle instrumenten wordt vanaf heden in de RDS ruimte in het gedeelte van de behandelruimten gedaan. In deze RDS ruimte was een (nieuwe) thermodesinfector en een gekeurde autoclaaf aanwezig. Er bestond een gescheiden routing voor vuil en schoon instrumentarium. 7 De kat was niet meer in de praktijk aanwezig. De schuifdeuren die toegang geven tot de behandelkamers worden vanaf heden zoveel mogelijk gesloten gehouden. In de kritische ruimten en in de RDS ruimte was een duidelijke scheiding tussen het schone en vuile gedeelte op werkbladen, door middel van groene en rode lampen/stickers, een juiste routing van instrumentarium en medewerkers is vanaf heden mogelijk. In de RDS ruimte werden schone materialen in het schone werkgebied opgeborgen. Pagina 9 van 20

10 Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd Documenten Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken (KNMT 2016) Landelijke richtlijn Preventie transmissie van Hepatitis B van medisch personeel naar patiënten (RIVM sept. 2012) Onderdeel Conform de norm Ja Nee 9 Infecties en immunisatie. Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, H5 X 2 11 Reiniging, desinfectie van oppervlakten, ruimten, apparatuur en materialen. Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, H7 12 Reiniging, desinfectie en sterilisatie van instrumenten. Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, H8 13 Kwaliteitsbeleid van water uit de behandelunits. Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, H10 X 3 Toelichting: 9 Vaccinatie en/of driemaandelijkse controle van hepatitis B was op 23 juli 2018 niet voor iedere zorgverlener aantoonbaar geregeld en gedocumenteerd. Dit was bij de xxx en de xxx (nog) niet op orde. Bij de overige medewerkers met patiëntgebonden contact was de titer bepaald. De xxx verklaarde telefonisch aan de inspectie op 2 augustus 2018 dat xxx en de xxx geen patiëntgebonden contact zullen hebben bij de zorgaanbieder totdat hun titer bepalingen met afdoende resultaat zijn gedaan. De xxx is in het buitenland tot 11 augustus Er was via het online platform van de xxx een protocol aanwezig voor de werkzaamheden betreffende het schoonmaakonderhoud van de praktijkruimten. 12 De ultrasone werking van de ultrasoon reiniger werd gecontroleerd met behulp van de aluminiumfolie test en dit werd gedocumenteerd in een logboek. Sterilisator: jaarlijks onderhoud zal plaatsvinden. Bowie en Dick of Helix test zal worden uitgevoerd volgens voorschriften van de fabrikant en worden gedocumenteerd in het logboek. 2 Dit onderdeel voldoet nog niet volledig, maar het acute gevaar voor de patiëntveiligheid is wel weggenomen/niet meer aan de orde. 3 Dit onderdeel voldoet nog niet volledig, maar het acute gevaar voor de patiëntveiligheid is wel weggenomen/niet meer aan de orde. Pagina 10 van 20

11 Rapport 0900Dentist althans 0900Dentist B.V. in Amsterdam na inspectiebezoek op 23 juli 2018 augustus 2018 De sterilisator waren voorzien van onderhoudsstickers.er was een nieuwe thermodesinfector aangeschaft. Er waren drie aparte logboeken aanwezig voor de documentatie van elk procesonderdeel. In de logboeken was opgenomen wanneer de onderhoudsbeurten en controlemetingen dienen te worden uitgevoerd. 13 Er was via het online platform van de xxx een algemeen protocol aanwezig waarin voor de toekomst alle beheersmaatregelen met betrekking tot het kwaliteitsbeleid van het water uit de behandelunits zijn vastgelegd. De zorgaanbieder had watertesten besteld voor vier behandelunits om de testen twee keer per jaar uit te voeren. De eerste testen stonden gepland op 26 juli Op 31 juli 2018 informeerde de zorgaanbieder de inspectie per over deze uitslagen. Het resultaat van de waterkwaliteitstesten gaf aanleiding tot het uitvoeren van beheersmaatregelen. Deze bestaan uit het volgen van een intensief spoelprotocol voor twee van de vier behandelruimtes en een her-test in november. De uitvoering van de beheersmaatregelen werd vastgelegd in een logboek. 2.4 Radiologie Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (Wet BIG) Kernenergiewet (KEW) Besluit Basisveiligheidsnormen Stralingsbescherming (BbS) Regeling stralingsbescherming medische blootstelling Regeling stralingsbescherming beroepsmatige blootstelling Richtlijn Tandheelkundige Radiologie (KNMT-praktijkrichtlijn 2013, update 2015) Onderdeel Conform de norm 1 ALARA Bbs hoofdstuk 8 Regeling basisveiligheidsnormen stralingsbescherming art 8.1 lid a, b en d Richtlijn Tandheelkundige Radiologie (KNMT 2013, update 2015) 2 Deskundigheid Bbs Regeling stralingsbescherming medische blootstelling art. 4 Wet BIG art 36 lid 8 Richtlijn Tandheelkundige Radiologie (KNMT 2013, update 2015) 3 KEW-dossier Bbs art. 3.5 (vergunningplicht) Bbs art. 4.2, 7.1, 8.15 Ja Nee X 4 X 4 Dit onderdeel voldoet nog niet volledig, maar het acute gevaar voor de patiëntveiligheid is wel weggenomen/niet meer aan de orde. Pagina 11 van 20

12 Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd ANVS-verordening basisveiligheidsnormen stralingsbescherming art. 4.7 (controle toestellen en versnellers) Richtlijn Tandheelkundige Radiologie (KNMT 2013, update 2015) 4 Veiligheidsvoorzieningen Bbs art. 4.1 en 4.4 ANVS-verordening basisveiligheidsnormen stralingsbescherming art. 4.5 en 4.7 Richtlijn Tandheelkundige Radiologie (KNMT 2013, update 2015) Toelichting: X 1 Het verrijdbare röntgentoestel in behandelkamer 3 was verwijderd en het röntgentoestel aan de wand was hersteld. 2 Alleen de xxx was in het bezit van het certificaat stralingsdeskundigheidsniveau (voorheen 5 A/M): de xxx heeft xxx diploma in 2012 behaald en daarna geen nascholing meer gevolgd. Nascholing staat gepland in De inspectie ontving een overeenkomst waarin staat beschreven dat de xxx als eindverantwoordelijke voor röntgendiagnostiek met het juiste stralingsdeskundigheidsniveau altijd aanwezig zal zijn in de praktijk wanneer deze is geopend totdat de andere zorgverleners over het juiste stralingsdeskundigheidsniveau beschikken. De xxx is aangemeld voor de opleiding Toezichthoudend medewerker stralingsbescherming thk. basis. Een startdatum van de opleiding is nog niet bekend (wachtlijst). De xxx is aangemeld voor de cursus Toezichthoudend medewerker stralingsbescherming conebeam CT welke op 28 september 2018 start. De xxx en de xxx zijn aangemeld voor de cursus tandheelkundige radiologie voor assisterenden: intra- en extraorale opnamen welke op 20 september 2018 start. De xxx is aangemeld voor de cursus tandheelkundige radiologie voor assisterenden: Panorama en RSP. Een startdatum van de cursus is nog niet bekend (wachtlijst). De CBCT, momenteel aanwezig in het pand aan de Lijnbaansgracht 164 maar buiten gebruik, wordt door de zorgaanbieder niet in gebruik genomen totdat de vergunning is verleend en minimaal één van de tandartsen de opleiding Toezichthoudend medewerker stralingsbescherming conebeam CT heeft gevolgd. 3 De zorgaanbieder had een digitaal KEW-dossier via VGT. De zorgaanbieder had een vergunning aangevraagd bij de Autoriteit Nucleaire Veiligheid en Stralingsbescherming (hierna: ANVS). De vergunning was nog niet verkregen en opgenomen in het KEW-dossier. De zorgaanbieder heeft melding gedaan van de intra-orale toestellen bij de ANVS. De bevestiging van de ANVS was nog ontvangen. In het KEW-dossier stond de xxx vermeld als toezichthoudend medewerker voor stralingsbescherming. Het KEW-dossier bevatte een verklaring van de leverancier dat alle toestellen aan de wettelijke eisen voldoen bij oplevering (acceptatietest). Het KEW-dossier bevatte geen document met overzicht van een jaarlijkse controle op de doeltreffendheid en het juiste gebruik van beveiligingsmiddelen en technieken. Er is wel een servicecontract aanwezig voor deze controles. Doordat het KEW-dossier geen overzicht bevat van een Pagina 12 van 20

13 Rapport 0900Dentist althans 0900Dentist B.V. in Amsterdam na inspectiebezoek op 23 juli 2018 augustus 2018 jaarlijkse controle op het doeltreffendheid en het juiste gebruik van beveiligingsmiddelen en techniek wordt op dit punt nog niet volledig voldaan. 4 In drie van de vier behandelruimten was apparatuur voor intra-orale opnames aanwezig. Documentatie van structureel periodiek onderhoud (onderhoudsrapporten) van de apparaten voor intra-orale opnames was aanwezig. Deze documenten waren echter nog niet toegevoegd aan het VGT digitale KEW-dossier. Het certificaat Stralingsbescherming Röntgentoepassingen 2018 stond niet op naam van de zorgaanbieder. De röntgentoestellen voor intra-orale opnames waren allemaal voorzien van een waarschuwingssignalering voor ioniserende straling. 2.5 Zorg Dossiervoering Een protocol was aanwezig bij de zorgaanbieder waaruit bleek hoe medewerkers om moeten gaan met dossiervoering. In het protocol zijn de elementen vermeld die, indien van toepassing, opgenomen dienen te zijn in de dossiers, zoals: De coderingen die herleidbaar zijn tot de zorgverleners; De recepten; De medische anamnese; De indicatie voor OPG-opname; De interpretatie van de OPG-opname; De bevindingen van een systematisch parodontaal onderzoek; De informed consent, gegeven op de situatie die aanleiding gaf tot de behandeling/het behandelplan inclusief de hulpvraag. Verder was in het protocol opgenomen dat terughoudend dient te worden omgegaan met het vastleggen van persoonlijke werkaantekeningen. De implementatie van het protocol kon nog niet worden beoordeeld omdat op dit moment geen zorg wordt verleend. Pagina 13 van 20

14 Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd 2.6 Organisatie Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO) Onderdeel Conform de norm De richtlijnen betreffen een nadere invulling van wetgeving 1 Spoedgevallen/waarneming Praktijkrichtlijn Opvang tandheelkundige spoedgevallen buiten praktijkuren (KNMT 2012). Gedragsregels voor Tandartsen (KNMT 2012) Gedragscode voor Mondhygiënisten regels 6, 9 en 22 Ja Nee 4 Meldcode Huiselijk geweld en kindermishandeling Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) en Besluit verplichte meldcode huiselijk geweld en kindermishandeling 6 Voorraadbeheer Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) 7 Veilig Incidenten Melden (VIM) Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) en Uitvoeringsbesluit Wkkgz 8 Kwaliteitscyclus Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) Toelichting: Het betreft een momentopname, een weergave van de bevindingen tijdens het bezoek en een beoordeling van de website in de week van het inspectiebezoek. 1 De contactgegevens van de spoedgevallendienst waren toegevoegd aan de website van de zorgaanbieder. Patienten die belden naar de zorgaanbieder werden persoonlijk te woord gestaan, een antwoordapparaat was niet ingeschakeld. 4 Er was via het online platform een protocol aanwezig voor de meldcode huiselijk geweld en kindermishandeling. De xxx verklaarde per van 24 juli 2018 dat xxx nu aandachtsfunctionaris was voor de meldcode huiselijk geweld en kindermishandeling. Uit het protocol Meldcode huiselijk geweld en kindermishandeling bleek dat bij de zorgaanbieder de kennis en het gebruik van de meldcode wordt bevorderd. Scholing voor de meldcode huiselijk geweld en kindermishandeling van alle medewerkers zal via het online platform van de xxx plaatsvinden en worden getoetst. Pagina 14 van 20

15 Rapport 0900Dentist althans 0900Dentist B.V. in Amsterdam na inspectiebezoek op 23 juli 2018 augustus Alle middelen of tandheelkundige materialen waarvan de expiratiedatum was verlopen, waren verwijderd. Er waren slechts nog middelen of tandheelkundige materialen aanwezig die binnen de expiratiedatum vielen. Er was via het online platform van de xxx een protocol aanwezig voor het voorraadbeheer en er was een aftekenlijst gemaakt om hierop toe te zien. 7 Via het online platform van de xxx kunnen medewerkers incidenten melden. 8 Er was kwaliteitsbeleid opgesteld. De zorgaanbieder beschikte over sluitende protocollen via het online platform van de xxx voor een eenduidige wijze conform de bestaande richtlijnen. 2.7 Taakdelegatie Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) Wet BIG art. 35, 36 en 38 Circulaire taakherschikking in de tandheelkundige praktijk IGZ 2008 Onderdeel Conform de norm De richtlijnen betreffen een nadere invulling van wetgeving Ja Nee 1 Opdrachtgever (xxx) dient zich te overtuigen van bekwaamheid van opdrachtnemer 2 De opdrachtgever (xxx) geeft opdracht per patiënt en indien nodig aanwijzingen en evalueert de uitvoering; de opdrachtbeschrijving wordt schriftelijk vastgelegd in een protocol 4 De opdrachtgever (xxx) is fysiek in de praktijk aanwezig voor overleg, advies en de mogelijkheid van tussenkomst; telefonische bereikbaarheid of bereikbaarheid op afstand is niet voldoende 6 De opdrachtnemer informeert de patiënt dat hij de voorbehouden handeling uitvoert in opdracht van de xxx en vraagt de patiënt toestemming voor deze behandeling Toelichting: Het betreft een momentopname, een weergave van de bevindingen tijdens het bezoek. 1 Er was een document aanwezig waaruit bleek op grond waarvan de opdrachtgever de opdrachtnemer bekwaam achtte. Pagina 15 van 20

16 Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd 2 Een protocol voor het in de juiste wijze werken in taakdelegatie was opgesteld. Hierin werd invulling gegeven aan het werken in taakdelegatie. Er was een door de opdrachtgever en opdrachtnemer ondertekende verklaring aanwezig dat de opdrachtnemer onder verantwoordelijkheid van de opdrachtgever voorbehouden tandheelkundige handelingen zal uitvoeren. Er was een door de waarnemer van de opdrachtgever (de xxx) en opdrachtnemer ondertekende verklaring aanwezig dat de opdrachtnemer onder verantwoordelijkheid van de waarnemer van de opdrachtgever voorbehouden tandheelkundige handelingen zal uitvoeren. Er was een document aanwezig waarin de opdrachten van de opdrachtgever aan de opdrachtnemer per patiënt kunnen worden uitgewerkt. Dit document dient volgens het protocol ingevuld te worden en daarna opgenomen te worden in het patiëntendossier. 4 De fysieke aanwezigheid van de BIG-geregistreerde opdrachtgever voor overleg, advies en de mogelijkheid van tussenkomst stond in de door de opdrachtgever, de waarnemer van de opdrachtgever en de opdrachtnemer ondertekende verklaringen beschreven. In het protocol is opgenomen dat voorbehouden handelingen door onbevoegden slechts in opdracht en in overeenstemming met de in het protocol beschreven werkwijze worden uitgevoerd. 6 In het protocol en de door de opdrachtnemer ondertekende verklaring wordt beschreven dat de opdrachtnemer de patiënt informeert over de status van de opdrachtnemer. Een protocol voor het op de juiste wijze werken in taakdelegatie is inmiddels opgesteld en ontving de inspectie op 24 juli 2018 per van de zorgaanbieder. Hierin werd invulling gegeven aan het werken in taakdelegatie. Of volgens dit protocol werd gewerkt kon niet worden beoordeeld omdat geen patiëntbehandelingen plaatsvonden. Tijdens een eerder inspectiebezoek (27 juni 2018) had de inspectie vastgesteld dat de xxx tandheelkundige handelingen verrichtte. Op 24 juli 2018 ontving de inspectie per een ondertekende verklaring van de xxx in zijn rol als xxx dat hij afstand neemt van alle prothetische werkzaamheden in de praktijk en dat hij alleen zijn tandtechnische werkzaamheden voortzet. Pagina 16 van 20

17 Rapport 0900Dentist althans 0900Dentist B.V. in Amsterdam na inspectiebezoek op 23 juli 2018 augustus Conclusie Het risico voor de patiënt op onverantwoorde zorg is geschat op aanvaardbaar tot matig. De risico s van de geconstateerde tekortkomingen binnen vijf onderzoeksthema s zijn weergegeven in onderstaande tabel. Onderwerp Aanvaardbaar risico Matig tot hoog risico Hoog tot zeer hoog risico 1 Infectiepreventie 2 Radiologie 3 Zorg deels voldaan, deels niet beoordeeld 4 Organisatie 5 Taakdelegatie Toelichting 1 Binnen het thema Infectiepreventie zijn op twee van de negen beoordeelde onderdelen enkele tekortkomingen geconstateerd. Hierdoor voldeed de zorgaanbieder niet volledig aan de geldende wet- en regelgeving voor infectiepreventie. De eerste tekortkoming was dat van twee medewerkers de titer nog niet was bepaald. De xxx verklaarde dat deze twee medewerkers geen patiëntgebonden contact zouden hebben totdat hun titer bepalingen met afdoende resultaat zijn gedaan. De tweede tekortkoming was dat het resultaat van de waterkwaliteitstesten aanleiding gaf tot het uitvoeren van beheersmaatregelen. Deze bestaan uit het volgen van een intensief spoelprotocol voor twee van de vier behandelruimtes en een her-test in november. De uitvoering van de beheersmaatregelen werd vastgelegd in een logboek. De her-test kan niet eerder dan in november 2018 worden uitgevoerd omdat de effecten van het spoelprotocol eerst dienen te worden afgewacht. Op grond van het voorgaande is sprake van een aanvaardbaar risico. 2 Binnen het thema Radiologie zijn op drie van de vier beoordeelde onderdelen enkele tekortkomingen geconstateerd. Hierdoor voldeed de zorgaanbieder niet volledig aan de geldende wet- en regelgeving voor radiologie. De xxx die in het bezit was van het certificaat stralingsdeskundigheidsniveau (voorheen 5A/M) heeft na xxx diplomering in 2012 geen opfriscursus meer gevolgd. De opfriscursus zal plaatsvinden in Deze xxx is altijd in de praktijk aanwezig totdat andere medewerkers over het juiste stralingsdeskundigheidsniveau beschikken om zelfstandig bevoegd röntgenfoto s te indiceren of te maken. De CBCT staat niet bij de zorgaanbieder en is buiten gebruik gesteld door onklaar maken totdat de vergunning is verleend en minimaal één van de xxx de juiste opleiding heeft gevolgd. Pagina 17 van 20

18 Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd De aanvraag voor de registratie van de intra-orale toestellen en het toestel voor OPG-opnamen bij de ANVS was gedaan, maar de bevestiging was nog niet door de inspectie ontvangen. De rapportage van jaarlijkse controle op doeltreffendheid is wel aanwezig maar nog niet geupload in het digitale porataal van het KEW-dossier. De onderhoudsrapporten van de toestellen voor intra-orale opnames waren aanwezig maar nog niet toegevoegd aan het KEW-dossier. Het certificaat stralingsbescherming Röntgentoepassingen 2018 stond niet op naam van de zorgaanbieder. Tekortkomingen bij het naleven van de wet- en regelgeving op het gebied van radiologie betekent een vergrote kans op niet gerechtvaardigde stralingsbelasting. Een mogelijk gevolg is een kans op schadelijke stralingseffecten bij patiënten en medewerkers op de lange termijn. De geconstateerde tekortkomingen leveren een matig risico op. 3 Binnen het thema Zorg is op het beoordeelde onderdeel geen tekortkoming geconstateerd. De inspectie kon de andere onderdelen van dit thema niet toetsen, omdat tijdens het inspectiebezoek geen zorg werd verleend. 4 Binnen het thema Organisatie zijn op geen van de vijf beoordeelde onderdelen tekortkomingen geconstateerd. Hierdoor voldeed de zorgaanbieder aan de geldende wet- en regelgeving. 5 Binnen het thema Taakdelegatie zijn op geen van de vier beoordeelde onderdelen tekortkomingen geconstateerd. Hierdoor voldeed de zorgaanbieder aan de geldende wet- en regelgeving. Pagina 18 van 20

19 Rapport 0900Dentist althans 0900Dentist B.V. in Amsterdam na inspectiebezoek op 23 juli 2018 augustus Handhaving 4.1 Voortzetting verbeteringen De inspectie stelt vast dat de zorgaanbieder door middel van het door haar ingezette verbetertraject een groot deel van de tekortkomingen geheel of gedeeltelijk heeft weggenomen. De inspectie verwacht in het kader van de patiëntveiligheid dat de zorgaanbieder het door haar ingezette verbetertraject voortzet om de overgebleven tekortkomingen weg te nemen. De inspectie heeft geconstateerd dat de zorgaanbieder zich daarvoor inspant en diverse maatregelen heeft getroffen. Daarnaast blijft de xxx betrokken bij het verbetertraject van de zorgaanbieder door een plan van aanpak op te stellen en betrokken te blijven bij de uitvoering hiervan. 4.2 Noodzakelijke verbeteringen Voortkomend uit de geconstateerde risico s verwacht de inspectie dat de zorgaanbieder noodzakelijke verbeteringen doorvoert. Noodzakelijke verbeteringen per onderzoeksthema: Infectiepreventie Er worden geen sieraden en/of andere accessoires gedragen aan de handen en armen door alle zorgverleners (Richtlijn Infectiepreventie in mondzorgpraktijken (KNMT 2016), hoofdstuk 3, paragraaf 3.1, p. 37). De werkkleding van alle zorgverleners zijn voorzien van korte mouwen en licht van kleur (Richtlijn Infectiepreventie in mondzorgpraktijken (KNMT 2016), hoofdstuk 3, paragraaf 3.1, p. 37). Persoonlijke beschermingsmiddelen (handschoenen, mond/neusmasker, oogbescherming) worden door alle zorgverleners in de daarvoor bestemde situatie(s) en volgens het protocol van de zorgaanbieder gebruikt (Richtlijn Infectiepreventie in mondzorgpraktijken (KNMT 2016), hoofdstuk 3, paragraaf 3.2, p. 40). Alle zorgverleners vervangen (handschoenen en mond/neusmasker) of desinfecteren (oogbescherming) persoonlijke beschermingsmiddelen altijd bij een patiëntwisseling (Richtlijn Infectiepreventie in mondzorgpraktijken (KNMT 2016), hoofdstuk 3, paragraaf 3.2, p. 40). Bewijs van immuniteit voor Hepatitis B is voor alle zorgverleners aantoonbaar aanwezig (Richtlijn Infectiepreventie in mondzorgpraktijken (KNMT 2016), hoofdstuk 5, paragraaf 5.1, p. 55). Beheersmaatregelen naar aanleiding van de uitslag van de waterkwaliteitstesten worden uitgevoerd zodat de kwaliteit van het water in alle behandelunits zal voldoen aan de norm (Richtlijn Infectiepreventie in mondzorgpraktijken (KNMT 2016), hoofdstuk 10, paragraaf 10.1, p. 114). Radiologie De zorgaanbieder beschikt over een tandarts toezichthoudend medewerker stralingsbescherming (TMS) die aantoonbaar voldoet aan het vereiste stralingsdeskundigheidsniveau TMS basis (Voorheen 5A/M) incl. bij en nascholing (Wet BIG, artikel 36, achtste lid; Richtlijn Tandheelkundige Radiologie (KNMT 2018), hoofdstuk 2, paragraaf 2.1, p. 12; Bbs art. (verantwoordelijkheid), art (opleiding, training en voorlichting op het Pagina 19 van 20

20 Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd gebied van medische blootstelling); Regeling stralingsbescherming medische blootstelling art. 4) Minimaal één van de xxx is in het bezit van het vereiste stralingsdeskundigheidsniveau voor toepassingen met de ConeBeam CT (Wet BIG, artikel 36, achtste lid; artikel 4 van de Regeling stralingsbescherming medische blootstelling; Richtlijn Tandheelkundige Radiologie (KNMT 2018), hoofdstuk 4). De CBCT wordt pas in gebruik genomen wanneer minimaal één van de xxx in het bezit is van het vereiste stralingsdeskundigheidsniveau voor toepassingen met de ConeBeam CT (Richtlijn Tandheelkundige Radiologie (KNMT 2018), hoofdstuk 4). Bewijs van registratie/vergunning van alle röntgentoestellen (inclusief de CBCT) bij de Autoriteit Nucleaire Veiligheid en Stralingsbescherming (ANVS) is opgenomen in het KEW-dossier (artikel 3.5 Bbs). Overzicht van een jaarlijkse controle op het doeltreffendheid en het juiste gebruik van beveiligingsmiddelen en technieken is opgenomen in het KEW-dossier (Richtlijn Tandheelkundige Radiologie (artikel 4.7 van de ANVS-verordening basisveiligheidsnormen stralingsbescherming). Documentatie van structureel periodiek onderhoud (onderhoudsrapporten) van de apparaten voor intra-orale opnames is opgenomen in het KEW-dossier (artikel 4.4 Bbs; artikel 4.7 ANVS-verordening basisveiligheidsnormen stralingsbescherming). Het certificaat Stralingsbescherming Röntgentoepassingen 2018 staat op naam van de zorgaanbieder. Zorg Het protocol waaruit blijkt hoe medewerkers om moeten gaan met dossiervoering is geïmplementeerd en wordt door alle zorgverleners gevolgd. Taakdelegatie Het protocol voor het werken in taakdelegatie is geïmplementeerd en wordt door alle zorgverleners gevolgd. Pagina 20 van 20