Kenniscentrum Vaccinveiligheid

Transcriptie

1 Lareb nieuwsbrief nr. 28, juni 2011 Inhoud Bijwerkingendag 2011 Teratologie Informatie Service Kenniscentrum Vaccinveiligheid Nieuwe signalen Publicaties PR campagne Lareb bestaat 20 Jaar Jaarbericht 2010 Lareb Krant Lareb Bijwerkingendag 2011 Lareb organiseert op donderdag 24 november 2011 in samenwerking met Boerhaave Nascholing en PAO Farmacie voor de 6 e keer de Bijwerkingendag. Het thema van deze nascholingsbijeenkomst is: geneesmiddelen en zwangerschap. Er is accreditatie aangevraagd voor gynaecologen, kinderartsen, huisartsen en (ziekenhuis) apothekers. De Bijwerkingendag vindt plaats op de Uithof (Utrecht) van tot uur. Meer informatie vindt u op Teratologie Informatie Service Om de kennis op het gebied van geneesmiddelen en zwangerschap op één punt bij elkaar te laten komen, bestaat al sinds enkele decennia de Teratologie Informatie Service (TIS). TIS wordt gefinancierd door het ministerie van VWS en was tot voor kort ondergebracht bij het RIVM. Sinds 1 januari 2011 is TIS onderdeel van Lareb. Artsen, verloskundigen en apothekers kunnen met hun vragen over geneesmiddelen en zwangerschap bij TIS terecht op werkdagen van 9.00 tot uur op telefoonnummer Meer informatie over TIS vindt u op onze website: Kenniscentrum Vaccinveiligheid Lareb heeft sinds 1 januari 2011 de registratie en

2 beoordeling van bijwerkingen van vaccins die gebruikt worden in het Rijksvaccinatieprogramma (RVP) overgenomen van het RIVM. De regie, uitvoering en evaluatie van het RVP blijft onderdeel van het RIVM. Zowel zorgverleners als ouders van kinderen die deelnemen aan het RVP kunnen bijwerkingen van vaccins melden. Ook blijft Lareb de bijwerkingen van andere vaccinaties (o.a. reizigers- en seizoensgebonden vaccinaties, zoals de griepprik ) bijhouden en verwerken. Bijwerkingen kunnen gemeld worden via het online meldformulier voor vaccins. Deze is te benaderen via onze website. Het kenniscentrum voor vaccinveiligheid is op werkdagen van 9.00 tot uur bereikbaar via telefoonnummer: en via Nieuwe signalen Vier maal per jaar verstuurt Lareb berichten over vermoede nieuwe of onverwacht ernstige bijwerkingen van geneesmiddelen en vaccins naar het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Hieronder vindt u een korte samenvatting van de signalen die Lareb de afgelopen tijd hebben bezig gehouden. De volledige berichten kunt u vinden op onze website. Terbinafine en gehoorverlies Bij Lareb werden zes meldingen gedaan van gehoorverlies bij oraal gebruik van terbinafine. Het optreden van de klachten werd in twee gevallen pas na meerdere maanden gemeld, waardoor wellicht sprake is van een onderrapportage. Fluorochinolonen en stomatitis In totaal werden bij Lareb 17 meldingen van stomatitis gedaan bij gebruik van fluorochinolonen.

3 Deze klachten worden mogelijk veroorzaakt door een verstoring van de microbiële flora in de mondholte door de fluorochinolonen. Het ontstaan van stomatitis lijkt voor te komen bij diverse fluorochinolonen en wellicht is hier sprake van een klasse-effect. Vitamine B12 en acneïforme dermatitis Bij het gebruik van vitamine B12 (cyanocobalamine) zijn bij Lareb 35 meldingen gedaan van acne/acneïforme dermatitis. Mogelijk spelen hierbij immunologische, hormonale en vasculaire factoren een rol. Hoewel deze associatie in de literatuur is beschreven werden in deze gevallen hogere doseringen vitamine B12 gebruikt dan in de Lareb casussen het geval is. Een overzicht van sitagliptine-bevattende producten Voor sitagliptine, een relatief nieuw geneesmiddel dat sinds 2007 geregistreerd is, zijn 44 meldingen ontvangen. De gemelde bijwerkingen zijn redelijk in overeenstemming met de SmPC, met uitzondering van het optreden van respiratoire klachten en gewrichts- en spierklachten. Deze werden meerdere malen gemeld bij Lareb, maar zijn niet beschreven in de SmPC van sitagliptine-bevattende producten. Metoject en device-gerelateerde problemen Bij Lareb werden tien meldingen gedaan van device problemen met Metoject (methotrexaat). De belangrijkste klacht was stompheid van de naalden van de Metoject spuit. In de meeste gevallen hadden patiënten bij eerdere toedieningen geen klachten. Pandemrix en huidverkleuring op de injectieplaats Lareb ontving vijf meldingen van patiënten met een huidverkleuring op de injectieplaats na toediening van

4 Pandemrix. De verkleuring was grijs/donkerkleurig van aard en in alle gevallen beperkt tot de injectieplaats. In twee gevallen was tevens sprake van een verkleuring op de plaats waar de eerste en tweede vaccinatie waren toegediend. Publicaties U kunt op onze website alle publicaties van Lareb raadplegen. We hebben er twee voor u uitgelicht: Uterine Perforation with the Levonorgestrel Releasing Intrauterine Device (Drug Safety 2011;34 (1): Lees het volledige artikel op Nitrofurantoine en cutane vasculitis (Ned. Tijdschrift Dermat. Venereol. 2011;21(4): Lees het volledige artikel op PR campagne in het najaar Dit najaar zal er door ons een grote PR publiekscampagne gevoerd worden. Heeft u hier ideeën over dan horen we dit graag. U kunt uw ideeën of tips via aan ons laten weten. Lareb bestaat 20 jaar! Op 17 maart vierde Lareb haar 20-jarig bestaan in voormalig klooster ZIN te Vught. Allen die nu of in het verleden direct bij Lareb betrokken waren of zijn, waren uitgenodigd. Ons thema voor deze feestelijke dag was Terugkijken en Vooruitzien. Lareb Prijs voor Fred de Koning Ter gelegenheid van ons 20-jarig bestaan is voor de derde maal de Lareb Prijs uitgereikt. De prijs is toegekend aan Dr. Fred de Koning, die aan de wieg stond van Lareb. De motieven die aan de oprichting

5 Uitreiking Lareb-prijs aan Fred de Koning. van Lareb ten grondslag lagen zijn nog steeds geldig; veilige farmacotherapie, een zorginhoudelijke rol voor de apotheker, wetenschappelijk niveau en vooral ook: dicht bij de praktijk. Leidend was daarbij dat deze doelstellingen alleen haalbaar zijn in een goede en vertrouwensvolle samenwerking van apothekers met voorschrijvers en patiënten. De Lareb Prijs wordt hem toegekend als erkenning voor zijn bijdrage aan al deze aspecten en zijn activiteiten, zowel bij Lareb als daarna op velerlei wijze, op het gebied van farmacotherapie en de rol van de apotheker. Jaarbericht 2010 Onlangs is ons Jaarbericht 2010 verschenen. Hierin vindt u een overzicht van de behaalde resultaten in het afgelopen jaar. Het volledige Jaarbericht kunt u inzien en downloaden op onze website. Wilt u graag een gedrukt exemplaar ontvangen? Mail dan uw naam en adres naar Lareb krant In maart is onze Lareb krant 2011 verschenen. Wilt u graag een exemplaar ontvangen? Stuurt u dan een e- mail met uw naam en adres naar Wilt u zich aan- of afmelden? Stuur dan een naar Heeft u opmerkingen of aanvullingen? Wij horen het graag!