EXPERT MEETING ZIEKENHUISFARMACIE

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "EXPERT MEETING ZIEKENHUISFARMACIE"

Pieter Baert
7 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 Beleid, governance en contractering dure geneesmiddelen Mathieu Tjoeng, ziekenhuisapotheker Voorzitter NVZA EXPERT MEETING ZIEKENHUISFARMACIE

5 Maatschappelijke Onrust

6 Check point inhibitors

7 Mechanism of action

8 Bij melanoom of niet kleincellig long ca

9 Innovatie voor anti tumor behandeling

10 Combinatietherapie!

11 Naiyer A Rivi et al, Lancet 2015, february 20 Activity and safety of nivolumab, an anti-pd-1 immune checkpoint inhibitor, for patients with advanced, refractory squamous non-small-cell lung c ancer (CheckMate 063): a phase 2, single-arm trial Naiyer A Rizvi, Julien Mazières, David Planchard, Thomas E Stinchcombe, Grace K Dy, Scott J Antonia, Leora Horn, Hervé Lena, Elisa Minenza, Bertrand Mennecier, Gregory A Otterson, Luis T Campos, David R Gandara, Benjamin P Levy, Suresh G Nair, Gérard Zalcman, Jürgen Wolf, Pierre-Jean Souquet, Editta Baldini, Federico Cappuzzo, Christos Chouaid, Afshin Dowlati, Rachel Sanborn, Ariel Lopez-Chavez, Christian Grohe, Rudolf M Huber, Christopher T Harbison, Christine Baudelet, Brian J Lestini, Suresh S Ramalingam Summary Background Patients with squamous non-small-cell lung cancer that is refractory to multiple treatments have poor outcomes. We assessed the activity of nivolumab, a fully human IgG4 PD-1 immune checkpoint inhibitor antibody, for patients with advanced, refractory, squamous non-small-cell lung cancer. Methods We did this phase 2, single-arm trial at 27 sites (academic, hospital, and private cancer centres) in France, Germany, Italy, and USA. Patients who had received two or more previous treatments received intravenous nivolumab (3 mg/kg) every 2 weeks until progression or unacceptable toxic effects. The primary endpoint was the proportion of patients with a confirmed objective response as assessed by an independent radiology review committee. We included all treated patients in the analyses. This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT Findings Between Nov 16, 2012, and July 22, 2013, we enrolled and treated 117 patients. 17 (14 5%, 95% CI ) of 117 patients had an objective response as assessed by an independent radiology review committee. Median time to response was 3 3 months (IQR ), and median duration of response was not reached (95% CI 8 31 not applicable); 13 (77%) of 17 of responses were ongoing at the time of analysis. 30 (26%) of 117 patients had stable disease (median duration 6 0 months, 95% CI ). 20 (17%) of 117 patients reported grade 3 4 treatmentrelated adverse events, including: fatigue (five [4%] of 117 patients), pneumonitis (four [3%]), and diarrhoea (three [3%]). There were two treatment-associated deaths caused by pneumonia and ischaemic stroke that occurred in patients with multiple comorbidities in the setting of progressive disease. Interpretation Nivolumab has clinically meaningful activity and a manageable safety profile in previously treated patients with advanced, refractory, squamous non-small cell lung cancer. These data support the assessment of nivolumab in randomised, controlled, phase 3 studies of first-line and second-line treatment.

12 Wat is het effect op overleving? 14,5 % objectieve respons 26 % stabiele ziekte 6 mnd 44 % progressieve ziekte Gem tijd tot respons 3,3 mnd 77 % ongoing response

13 Julie Brahmer et al. NEJM 2015, 1 juni The new england journal of medicine Original Article Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Squamous-Cell Non Small-Cell Lung Cancer Julie Brahmer, M.D., Karen L. Reckamp, M.D., Paul Baas, M.D., Lucio Crinò, M.D., Wilfried E.E. Eberhardt, M.D., Elena Poddubskaya, M.D.,

15 Probleem Toelating tot de markt = aanspraak = nog geen financiering Uitspraak wat is een geneesmiddel waard politiek ongewenst Geen harde gegevens over resultaat in de normale praktijk

16 Beleid dure geneesmiddelen Gewenste rol overheid: harde koppeling toelating en financiering Transparantie zorgaanspraken patient bij verzekeraar Budgetimpact nieuw beleid geneesmiddelen, vertaalslag van landelijk naar lokaal Contractering op basis van prioritering: expertise ziekenhuis en verzekeraar

17 Medische Staf en dure geneesmiddelen Incentives voor innovatie Maatschappelijke verantwoordelijkheid voor bewijs toegevoegde waarde Helderheid uitkomsten naar patient en verzekeraar Ziekenhuisapotheker cruciale rol in voorbereiding, keuze, inkoop en governance dure geneesmiddelen beleid: bewaking van het collectief, bescherming van de patient, in samenspraak met medisch specialist

18 Governance Uitspraak geneesmiddelencommissie Passend in financieringsafspraken Monitoring goed gebruik Individuele afspraken Terugkoppeling

19 Samenwerking Sales Ziekenhuisapotheker Besluitvorming omtrent voorschrijven nieuw geïntroduceerde dure geneesmiddelen (Ad Hoc) Monitoring kosten dure geneesmiddelen, per zorgverzekeraar Aanvragen nieuwe Add On, voor bijvoorbeeld een nieuwe indicatie Strategische verkoop dure geneesmiddelen

20 Dure medicatie geeft kopzorgen Een voorziene verdere groei van 1 2 de kosten van dure medicatie en sterke verschillen tussen afspraken met zorgverzekeraars Voor 2015 en verder is een aanzienlijke groei voorzien, vooral zichtbaar in de oncologie Vooral een aantal nieuwe introducties gaan zwaar meetellen Ondanks stringent inkoop- en voorschrijfbeleid gaat dit knellen binnen de huidige omzetplafonds Geprobeerd is om nacalculatie afspraken te maken, waarbij zorgverzekeraars allemaal een ander beleid voeren Algemene ziekenhuizen mogen ook weesgeneesmiddelen voorschrijven m.i.v Echter, daar gaan zorgverzekeraars niet in mee In de dagelijkse praktijk leidt dit tot veel vragen op bestuurlijk niveau, maar helaas soms ook tot moeilijke en onbegrijpelijke gesprekken tussen arts en patiënt (bijv. bij weesgeneesmiddelen) 20

21 1 Significante groei van de kosten van dure medicatie Kosten dure medicatie groeien sterk mln? * * * * * * 19 * * * * en nemen een steeds groter deel van ons budget in In 2012 namen dure geneesmiddelen ruim 5% van ons budget in Na diverse overhevelingen (2013 oncolytica en groeihormonen; 2014 fertiliteitshormonen), nieuwe introducties en bovenmatige groei is inmiddels de 9% in zicht! In de periode een toename van maar liefst 17% per jaar * * * * * * Deze groei komt niet alleen door overhevelingen, maar ook door nieuwe introducties en indicaties

22 2 We zien sterke verschillen tussen de nacalculatie-afspraken Zit het in nacalculatie? 1 = JA, 0 = NEE Typering uitbreiding Specialisme Type medicatie V1 V2 V3 V4 V5 V6 % nacalculatie (alle vz's =100%) Groei 2015 in staand INT Everolimus >50% beleid Imatinib >50% Lenalidomide >50% Nilotinib >50% Sorafenib >50% LONG Crizotinib >75% Gefitinib >50% Pazopanib >50% URO Abirateronacetaat >50% Enzalutamide >50% DER Ustekinumab <50% Groei 2015 in nieuwe medicatie DER Omalizumab % MDL Vedoluzimab <50% INT Axitinib >75% Ibrutinib <50% Trastuzumab emt >75% KIND Palivizumab <50% Hier is bijna geen beleid op te maken. 22

23 In gesprekken met zorgverzekeraars noemen we dit een gezamenlijke uitdaging Uitgaven aan dure geneesmiddelen zullen op een of andere manier moeten worden beteugeld Dit is een gezamenlijke uitdaging Ziekenhuizen zullen terughoudender zijn met voorschrijven waar mogelijk Indicatiestelling zal fair, maar terughoudend zijn Geneesmiddelen met een beperkte toegevoegde waarde zullen het lastig krijgen Maar hoe om te gaan met steeds mondigere patiënt? En de WGBO? Straks lichten we de problematiek nader toe aan de hand van een specifieke casus

24 Casus Dhr G, Chronische myeloide leukemie - Sokal: low risk - Start dasatinib (destijds in richtlijn geen duidelijke voorkeur voor 1 e of 2 e generatie TKI) Trage respons: in september BCR-ABL 1% Moleculaire diagnostiek: geen nieuwe mutaties - Dasatinib-spiegel adequaat - Overleg Ac Ziekenhuis: over op nilotinib (sep) BCR-ABL 0.1% (3-log reductie) - Veel bijwerkingen: dyspnoe d effort - Second opinion : advies is over op bosutinib log reductie: complete moleculaire respons

26 26

27 Koppelen van geneesmiddeldata met LMR/ DBC/DOT gegevens

28 Relevantie Farmaceutische Industrie Onderbouwing farmaco-economisch deel bij aanvraag van een geneesmiddelvergoeding Onderbouwing farmaco-economisch onderzoek bij Regeling Dure Geneesmiddelen Maatschappij/patiënt Opsporen van bijwerkingen en verbeteren therapie Kosteneffectiviteitsonderzoek waardoor een betere allocatie van het gezondheidszorg budget ontstaat

29 29

30 Take Home Message Een goed beleid is gebaseerd op state of the art kennis en feedback vanuit de praktijk van directe patientenzorg Zonder generieke registraties van uitkomsten weten we niet waar we over praten: het is een prioriteit deze nu tot stand te brengen Sturing van zorgkosten op ziekteniveau is effectiever dan op geneesmiddelniveau Ziekenhuisapothekers houden overzicht op ontwikkelingen, goed gebruik, contractering en interne afspraken ziekenhuis

31 Tot slot

Vergelijkbare documenten

Dure geneesmiddelen: Moderator Jan Cornelissen en Nicole Blijlevens. speaker Douwe Biesma

Dure geneesmiddelen: Moderator Jan Cornelissen en Nicole Blijlevens speaker Douwe Biesma Belangenverklaring In overeenstemming met de regels van de Inspectie van de Gezondheidszorg (IGZ) Naam: Organisatie: